CN103476360B - 毛发移植材料 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及利用拔出的毛发的毛发移植材料，更详细说是提供一种毛发移植材料，其通过包括如下步骤来制造：将包含有毛干（hair shaft）、毛根（hair root）及附着在毛根的细胞-胶原蛋白复合层（cell-collagen layer）的皮肤外侧毛发（hair）进行冷却的步骤；以及，将所述被冷却的毛发进行消毒的步骤。

Description

毛发移植材料
技术领域
本发明涉及一种毛发移植材料，更详细而言，涉及一种利用毛发在头部等所需的部位移植毛发的毛发移植材料。
背景技术
毛发移植适用于几乎没有毛发（毛）的人，以人工方式植入毛发，防止毛发引起的压力或社会适应能力降低，最为重要的是旨在给毛发移植者的精神上的健康提供帮助。
这种毛发移植有移植生毛的方法和移植人工毛发的方法，在生毛移植的情况下，采集自己毛发的一部分并在没有毛发的部位移植毛根（毛囊），以使毛发在随后得以成长。
这种生毛移植将毛根逐一分离后，在需要移植的位置利用植毛针等进行移植，具有出血少、几乎没有疤痕，并且要成长的毛发的方向或位置决定自由的优点，但由于需要逐一分离毛根并进行手术，具有消耗相当长的时间且需具备相当的经验的缺点。
特别是，在生毛移植的情况下，需要将自己的毛发作为要移植的毛发，而毛发移植者的特征在于毛发（毛）不足，较难采集大量的毛根，因此存在有广泛的移植较为困难的问题。由此，将发生要移植的毛发不足的情况，导致自身毛发移植受到限制。并且，拔掉的毛发较难进行保存等，需要实时地立即进行毛发移植，因此还受到时间上的限制。
因此，为了在毛发不足的部位移植毛发时能够提供充分的毛发，需要开发出一种毛发移植材料，使除了自己的头发以外，可利用腋下、阴毛等毛发进行移植，或是利用他人或动物的毛发在头部等所需的部位进行移植。
发明内容
技术问题
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种毛发移植材料，使能够在人体的任何部位拔出毛发，并在头部等毛发不足的部位进行移植。
本发明的另一目的在于提供一种毛发移植材料，使能够利用他人的毛发或动物的毛发而不是自己毛发来进行移植。
技术方案
为了达到上述目的，本发明提供一种毛发移植材料，其通过包括如下步骤来制造：将包含有毛干（hair shaft）、毛根（hair root）及附着在毛根的细胞-胶原蛋白复合层（cell-collagen layer）的皮肤外侧毛发（hair）进行冷却的步骤；以及，将所述被冷却的毛发进行消毒的步骤。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其通过还包括如下步骤来制造：对所述消毒的毛发进行失活的步骤。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，在所述进行失活的步骤之后，还包括：在所述毛根部位培养干细胞的步骤。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，在所述进行冷却的步骤中利用食盐水或PBS（phosphate buffered saline；磷酸盐缓冲盐水）溶液进行冷却。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述进行冷却的步骤由冻结干燥来实现。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述皮肤外侧毛发的毛根包含有内根鞘（internal root sheath of hair root）层。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述将毛发进行消毒的步骤通过液体消毒或气体消毒来去除有害细菌，所述液体消毒利用苯扎氯铵（Zephanone）或唯德士（widex），所述气体消毒包括环氧乙烷（ethyleneoxide）、福尔马林（formaline）、臭氧（ozone）及等离子体消毒中的某一种。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述将毛发进行消毒的步骤通过高温的水去除有害细菌，利用43℃以上的水或水蒸气。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述进行失活的步骤利用微波（microwave）照射或酒精（乙醇）。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，在所述进行失活的步骤中失活核酸（nucleic acid、DNA、RNA）的情况下，利用酶或伽马射线（gammaray）照射。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述进行失活的步骤包括去细胞化（decellularization）过程，其中包括利用氯化钠（sodium chloride）或十二烷基硫酸钠（sodium dodecyl sulfate，SDS）破坏细胞的过程。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，在所述进行失活的步骤之后，还包括：将毛干（hair shaft）附着在条状（strip）形态的薄膜（film）并进行固定的步骤，所述薄膜为用以将毛发整齐地排列成平面的装置。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤包括将被失活的所述毛发放入添加有单核细胞的干细胞的培养液中并进行蕴育培养的过程。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤中所述干细胞利用选自自体（autologous）脂肪组织来源的基质细胞（ADSC；adipose tissue derived stromal/stem cells）、毛囊单核基质细胞（follicularmononuclear cell）、自体（autologous）骨髓/末梢血液单核细胞（bonemarrow/peripheral blood mononuclear cell）、脐带血毛囊单核细胞（umbilicalcord/cord blood mononuclear cell）中的一种以上。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤中作为培养液添加物质包含有EGF（epidermal growth factor；表皮生长因子）。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤包括分化为上皮细胞的过程。
并且，本发明提供一种毛发移植材料，其特征在于，所述毛发利用动物的毛。
发明效果
根据本发明的利用被拔出的毛发的毛发移植材料，能够从人体的任何部位拔出毛发，并移植在头部等毛发不足的部位。
根据本发明的利用被拔出的毛发的毛发移植材料，能够利用他人的毛发或动物的毛发而不是自己毛发来移植在需要毛发的部位。
附图说明
图1示出包含有一般的毛发的毛囊；
图2为示出制造本发明的一实施例的毛发移植材料的步骤的模式图；
图3及图4为示出将毛发固定附着在薄膜的概略图。
具体实施方式
以下参照附图，在用于实施本发明的具体的内容中对本发明的优选一实施例进行详细的说明。首先在附图中，应当注意的是，相同的结构要素或构件尽可能由相同的附图标记表示。在对本发明进行说明时，为了明确本发明的技术思想，将省略对相关的公知功能或结构的具体说明。
本说明书中使用的关于程度的用语“约”、“实质上”等在提示有所提及到的含义中固有的制造及物质允许误差时，作为在该数值上或与该数值相近的含义使用，并为了避免无良的侵权人不当利用旨在有助于理解本发明而提及到绝对数值的公开内容。
本发明中适用的毛发指的是从人的人体及动物的头毛或胡须、阴毛等采集的毛。毛囊指的是包覆毛根的袋囊形状的上皮性组织。并且，毛根指的是毛发嵌入在皮肤的部分。
本发明在拔出包含有毛根的毛发并将其移植在头皮等时，为了改进无法充分地包含对生长重要的上皮细胞及毛根细胞，或是在向他人移植时去除上皮细胞等的情况下，将从被移植者的生体中提取的单核细胞适用作为干细胞，在实验室进行培养并粘贴在毛发的残留的结构物时，新细胞在该结构物上如拼图（puzzle）般生成被切除掉的其余部分，从而造成毛发可生长的环境。
这种原理是利用了下等动物在复原被切除掉的身体的一部分的过程中，将残留的部分作为基体并在邻近处生成最为适合的细胞的原理，由人体干细胞的激活技术而变为可能。
在要被分化的细胞中，重要的不是剩余的细胞，而是剩余的三维结构作为支撑体将成为重要的依据，而且适合性不足的细胞反而会引起抗原性，因此将其去除掉为宜。因此，需要有用于去除构成抗原性和反应性的原因的所有物质的过程。
并且，虽然这种材料可以从他人或动物获取，但也有可能会在保存搬运过程中发生变质或由有害细菌导致培养失败，因此，需要有细胞消毒等过程及被移植者的干细胞培养过程。
图1示出包含有一般的毛发的毛囊，图2为示出制造本发明的一实施例的毛发移植材料的步骤的模式图。
本发明其特征在于，将包含有毛干（hair shaft）、毛根（hair root）及附着在毛根的细胞-胶原蛋白复合层（cell-collagen layer）的皮肤外侧毛发（hair）进行冷却之后进行消毒，以提供进行毛发移植的材料，其中选择性地，将消毒的毛发进行失活并制造毛发移植材料。并且，本发明其特征在于，包括：在上述毛发的毛根部位培养干细胞的步骤。
上述毛发例如可通过施加机械性外力拔出，可拔出包含有毛干（hairshaft）、毛根（hair root）及附着在毛根的细胞-胶原蛋白复合层（cell-collagenlayer）的皮肤外侧毛发并使用。
在将上述毛发进行冷却之前，毛发的主要结构优选地包含有毛干（hairshaft）、毛根（hair root）及附着在毛根的细胞-胶原蛋白复合层（cell-collagenlayer），可以成为以保持它们的三维结构的状态被移植的毛发材料。
上述毛发的状态优选地适用毛发合成期（anagen phase；毛发生长期）的毛发，合成期的毛发具有能够继续生长的优点，因此，具有在移植毛发后也能够较好地成长的优点。
另外，本发明的毛发优选地包含有内根鞘（internal root sheath of hair root）。并且，优选地不包含有上皮细胞层、血管及毛乳头（papilla），在包含有上述上皮细胞层、血管及毛乳头（papilla）的情况下，优选地将其去除掉。
本发明的上述毛发经由冷却过程，上述冷却过程是使保持支撑体的原有的三维结构，由于具有可加长毛发的保存期限的效果，上述冷却毛发的过程可以说是必需的。
作为冷却过程的例可由冻结干燥过程或冷藏保管等来实现。
特别是，在冻结干燥的情况下，具有能够保持原有的三维结构，并可长期保存的优点。上述冻结干燥将降至冰点以下的材料以近乎真空的低压状态放置，使不经由液体状态的水而去除掉水，材料将立即成为固体状态，因此可以说是能够较好地保持材料的形态的干燥方法。在进行上述冻结干燥来保存材料的情况下，可进行充氮以长期保存材料并使用。
另外，在进行上述冷藏保存的情况下，例如可使用食盐水（0.9%Nacl）或食盐水中添加其它离子的等张液（例如PBS（phosphate buffered saline；磷酸盐缓冲盐水））进行冷却。冷藏保存时的冷藏温度在0至4℃的程度下进行保存，但也可以放入防冻液并在低于0℃下进行保存。并且，在进行冷藏时，为了防止干燥可以真空包装进行保存。
并且，经由上述冷却过程的毛发可追加地经由消毒过程，上述消毒方法可以有利用液体的方法、利用气体的方法等多种，可通过上述消毒方法去除掉有害细菌。
在上述消毒方法中，利用液体的方法中使用的液体可利用苯扎氯铵（Zephanone）、唯德士（widex）等，在利用气体的情况下，可用选自环氧乙烷（ethylene oxide）、福尔马林（formaline）、臭氧（ozone）、等离子体（plasma）消毒等中的一种来进行消毒。
并且，也可利用高温的水或水蒸气消毒上述毛发，此时需要注意的是，考虑到有可能会因蛋白质变性导致效果降低，优选地在短时间内执行。在通过上述高温的水去除有害细菌的过程中，可利用43℃以上的水或水蒸气进行消毒。
接着，可选择性地包括对毛发中包含的毛根部位进行失活的过程，对上述毛根部位进行失活的理由在于，不是自己细胞的会在身体中具有抗原性（antigenicity）及生物学活性（biological reactivity）并将其破坏，因此用以去除抗原性（antigenicity）及生物学活性（biological reactivity）。
在上述进行失活的步骤中，作为将细胞进行失活的方法，可使用微波（microwave）照射、酒精（乙醇）或甲醛，上述甲醛在利用之后，需要追加地执行去除上述甲醛的过程。
并且，在上述进行失活的步骤中失活核酸（nucleic acid、DNA、RNA）的情况下，可利用酶或伽马射线（gamma ray）照射来失活核酸。作为能够失活核酸（nucleic acid、DNA、RNA）的酶，以非限定性的例可利用核酸内切酶（endonuclease）。
并且，上述进行失活的步骤可包括用于去细胞化（decellularization）的过程，作为去除细胞的方法有利用低张液或高张液的状态去除细胞。作为低张液的方法例如有将毛根部位浸泡在蒸馏水并破坏细胞的方法，以及还可包括使用氯化钠（sodium chloride）或十二烷基硫酸钠（sodium dodecyl sulfate，SDS）并以高张液状态破坏细胞的过程。
经由上述失活步骤的毛发将起到在要作为毛根使用的部位培养被移植者的干细胞并替代毛囊的作用，在执行其之前，可追加地包括固定毛发的过程。如果上述毛发不规则地邻接，胶原蛋白成分可能会相互粘连而变形并妨碍消毒物质的渗透，因此可在处理过程中固定毛发。
作为用以固定上述毛发的非限定性的例，可将毛干（hair shaft）附着在作为用以将毛发并排排列的装置的条状（strip）形态的薄膜（film）。作为排列毛发的图3为示出附着固定毛干的概略图。上述条状形态的薄膜优选为热塑性（thermoplastic）树脂，并可通过压着毛干而进行附着。也可在上述条状形态的薄膜涂敷具有粘结性的粘结剂并附着毛干。
并且，作为用以将上述毛发整齐地成捆（bundle）排列的装置，可将毛发插入固定在包括有用以整齐排列毛发而整齐排列的狭缝的高分子树脂中。
接着，可包括在要成为上述毛发的毛根的部位培养干细胞的步骤，可经由将上述毛发放入包含有干细胞的培养液并进行蕴育培养的过程。
作为上述培养液使用一般的动物细胞培养用培养基，例如，可使用含有氨基酸、维他命、无机盐分、葡萄糖、脂质等的动物细胞培养基DMEM（dulbecco'smodified eagle medium；细胞培养基）。
上述干细胞优选地利用选自自体（autologous）脂肪组织来源的基质细胞（ADSC；adipose tissue derived stromal/stem cells）、毛囊单核基质细胞（follicular mononuclear cell）、自体（autologous）骨髓/末梢血液单核细胞（bonemarrow/peripheral blood mononuclear cell）、脐带血毛囊单核细胞（umbilicalcord/cord blood mononuclear cell）等中的一种以上。
并且，在上述培养液中，作为添加物质优选地包含有EGF（epidermal growthfactor；表皮生长因子）。在上述培养液中培养干细胞的过程中，包括被分化为上皮细胞的过程以能够形成毛囊。
当培养过程等所有过程结束时，需要通过适当的筛选方法逐个进行移植，因此需要包括进行筛选的方法，在上述培养之后，可通过显微镜观察存活的、得以培养的干细胞附着培养在毛根的情况而进行筛选。或者，作为筛选方法可以直接用肉眼观察毛发的状态，判断毛囊的生成与否而进行筛选，并连接到将其逐个安装在移植用注射器的过程。
这些一系列步骤将通过所提示的抗原性和反应性去除过程来替代不足的自体毛发，从而具有除了可利用他人的毛发来进行移植以外，还可利用人类以外的猪、狗等动物的毛发结构来给患者进行移植的优点。
以上所述的本发明并非限定于前述的实施例及所附的附图，本发明所属的技术领域中具有通常知识的人员应当理解，在不背离本发明的技术思想的范围内，可对本发明进行多种置换、变形及变更。

Claims (15)

1.一种毛发移植材料，其通过包括如下步骤来制造：
将包含有毛干、毛根及附着在毛根的细胞-胶原蛋白复合层的皮肤外侧毛发进行冷却的步骤；
将被冷却的毛发进行消毒的步骤；
对消毒的毛发进行失活的步骤；以及
在所述进行失活的步骤之后，在所述毛根部位培养干细胞的步骤。
2.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，在所述进行冷却的步骤中利用食盐水或磷酸盐缓冲盐水溶液进行冷却。
3.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述进行冷却的步骤由冻结干燥来实现。
4.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述皮肤外侧毛发的毛根包含有内根鞘层。
5.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述将被冷却的毛发进行消毒的步骤通过液体消毒或气体消毒来去除有害细菌。
6.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述将被冷却的毛发进行消毒的步骤通过高温的水去除有害细菌，利用43℃以上的水或水蒸气。
7.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述进行失活的步骤利用微波照射或酒精。
8.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，在所述进行失活的步骤中失活核酸的情况下，利用酶或伽马射线照射。
9.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述进行失活的步骤包括去细胞化过程，其中包括利用氯化钠或十二烷基硫酸钠破坏细胞的过程。
10.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，在所述进行失活的步骤之后，还包括：
将毛干附着在条状形态的薄膜并进行固定的步骤，所述薄膜为用以将毛发整齐地排列成平面的装置。
11.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤包括将被失活的所述毛发放入添加有单核细胞的干细胞的培养液中并进行蕴育培养的过程。
12.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤中所述干细胞利用选自自体脂肪组织来源的基质细胞、毛囊单核基质细胞、自体骨髓/末梢血液单核细胞、脐带血毛囊单核细胞中的一种以上。
13.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤中作为培养液添加物质包含有表皮生长因子。
14.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述干细胞培养步骤包括分化为上皮细胞的过程。
15.根据权利要求1所述的毛发移植材料，其特征在于，所述毛发利用动物的毛。
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