CN103446548B - 一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂及其制备方法，该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份组成:丹参10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参8-10份、黄芩8-10份、黄连8-10份、黄柏8-10份、苍术8-10份、蒲公英8-10份、双花8-10份、连翘8-10份、赤芍8-10份、覆盆子8-10份、红藤8-10份、败酱8-10份、鱼腥草8-10份、三棱3-5份、莪术3-5份、炙甘草2-3份，本发明防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂采用多种中药材调配而成，具有操作简单，复发率低，无毒副作用的优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂及其制备方法。
背景技术
宫腔粘连又称Asherman综合征，系指子宫腔、子宫峡部及子宫颈管因宫腔手术操作或放射、感染等原因造成的腔壁相互粘连，即由于子宫内膜损伤导致宫腔部分或全部闭塞，临床可表现为腹痛、月经减少或闭经、不孕及习惯性流产等。宫腔粘连常见于人工流产术或自然流产刮宫术后。以及产后出血刮宫术后。由于妊娠子宫壁较软，刮宫时不易控制深度，或过度搔刮宫腔，吸宫时负压过大，时间过长.将子宫内膜基底层刮掉，产生术后宫腔粘连；吸头、刮匙反复进出宫口，不正规扩张宫颈等均能加重损伤，增加术后宫腔粘连的机会；非妊娠引起的宫腔粘连约占9%，如子宫内膜结核、子宫肌瘤挖除术，诊断性刮宫术等。
随着辅助生殖技术的发展，许多生育问题被解决，然而种植失败一直阻碍着助孕治疗成功率的提高，近三分之二的种植失败是由于内膜因素所致，宫腔粘连又是内膜因素所致不孕中最难解决的一个病因。
宫腔粘连治疗的目的是恢复宫腔的正常大小和形态，促进内膜修复，防止粘连复发，恢复正常的生殖功能。轻度宫腔粘连目前多采用宫腔镜下镜体尖端钝性分离，重度宫腔粘连多在腹腔镜下及超声监视下进行。术后再粘连的预防多采用宫腔内放置宫内节育器，放置球囊导尿管，雌孕激素序贯疗法等。
随着辅助生殖技术的发展，内膜问题显得更为棘手，尚无十分有效的治疗方法，且治疗后易复发。以上方法存在手术风险，患者不易于接受，复发率高，激素疗法副作用大等弊端。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种操作简单，复发率低，无毒副作用的防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂。
为解决上述问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂，该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份组成:丹参10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参8-10份、黄芩8-10份、黄连8-10份、黄柏8-10份、苍术8-10份、蒲公英8-10份、双花8-10份、连翘8-10份、赤芍8-10份、覆盆子8-10份、红藤8-10份、败酱8-10份、鱼腥草8-10份、三棱3-5份、莪术3-5份、炙甘草2-3份。
本发明所要解决的另一技术问题是提供一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法，
本发明是通过以下技术方案来实现的：所述防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法如下：
1）按重量份配比提取丹参10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参8-10份、黄芩8-10份、黄连8-10份、黄柏8-10份、苍术8-10份、蒲公英8-10份、双花8-10份、连翘8-10份、赤芍8-10份、覆盆子8-10份、红藤8-10份、败酱8-10份、鱼腥草8-10份、三棱3-5份、莪术3-5份、炙甘草2-3份，加三倍体积的水；
2）提取步骤1加水后的中药原料，煎煮两次，每次30分钟；
3）提取步骤2煎煮后的中药进行过滤降温；
4）按步骤3所示，取注射用水适量，加聚山梨酯80搅拌溶解。
5）步骤4再加入氯化钠，用pH调节剂调pH值。
6）步骤5加注射用水至全量，给出确定体积为20ml，搅拌5min，经0.45μm,0.22μm过滤，灌封，105℃灭菌30min，灯检，包装。
7）一次取液20ml进行宫腔注射。
本发明所述的防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂，其药材功效作用分别为：1、丹参：具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效；2、当归：具有补血；活血；调经止痛功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等。3、川芎：具有辛散、解郁、通达、止痛的功效；4、苦参：具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效；5、黄芩：具有清热燥湿，凉血安胎，解毒的功效；6、黄连：具有清热燥湿，泻火解毒的功效；7、黄柏：具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效；8、苍术：具有燥湿健脾，祛风湿的功效；9、蒲公英：具有利尿、缓泻、退黄疸、利胆的功效；10、双花：具有宣散风热，还善清解血毒的功能；11、连翘：具有主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，急性肾炎的功效；12、赤芍：具有：行瘀、止痛、凉血、消肿的功效；13、覆盆子：具有补肾壮阳的功效；14、红藤：具有通经活络、散瘀止痛、理气行血、杀虫的功效；15、败酱：具有清热利湿、解毒排脓、活血去瘀的功效；16、鱼腥草：具有清热解毒；排脓消痈；利尿通淋；17、三棱：具有治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬的功效；18、莪术：具有行气解郁，破瘀，止痛的功效；19、炙甘草：具有益气滋阴，通阳复脉的功效；20、聚山梨酯：作为O/W型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂；21、氯化钠：具有调节ph值和渗透压的作用。
本发明防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的有益效果是：采用多种中药材调配而成，具有操作简单，复发率低，无毒副作用的优点。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本发明的一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂，该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份组成:丹参10份、当归10份、川芎10份、苦参8份、黄芩8份、黄连8份、黄柏8份、苍术8份、蒲公英8份、双花8份、连翘8份、赤芍8份、覆盆子8份、红藤8份、败酱8份、鱼腥草8份、三棱3份、莪术3份、炙甘草3份。
所述防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法如下：
1）按重量份配比提取丹参10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参8-10份、黄芩8-10份、黄连8-10份、黄柏8-10份、苍术8-10份、蒲公英8-10份、双花8-10份、连翘8-10份、赤芍8-10份、覆盆子8-10份、红藤8-10份、败酱8-10份、鱼腥草8-10份、三棱3-5份、莪术3-5份、炙甘草2-3份，加三倍体积的水；
2）提取步骤1加水后的中药原料，煎煮两次，每次30分钟；
3）提取步骤2煎煮后的中药进行过滤降温；
4）按步骤3所示，取注射用水适量，加聚山梨酯80搅拌溶解。
5）步骤4再加入氯化钠，用pH调节剂调pH值。
6）步骤5加注射用水至全量，给出确定体积为20ml，搅拌5min，经0.45μm,0.22μm过滤，灌封，105℃灭菌30min，灯检，包装。
7）一次取液20ml进行宫腔注射。
实施例2
其与实施例一不同之处在于：该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份组成:丹参15份、当归15份、川芎15份、苦参10份、黄芩10份、黄连10份、黄柏10份、苍术10份、蒲公英10份、双花10份、连翘10份、赤芍10份、覆盆子10份、红藤10份、败酱10份、鱼腥草10份、三棱5份、莪术5份、炙甘草2份。
实施例3
其与实施例一不同之处在于：该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份组成:丹参12份、当归12份、川芎12份、苦参9份、黄芩9份、黄连9份、黄柏9份、苍术9份、蒲公英9份、双花9份、连翘9份、赤芍9份、覆盆子9份、红藤9份、败酱9份、鱼腥草9份、三棱4份、莪术4份、炙甘草3份。
实验例1：
实验对象：40名患有宫腔粘连的患者分成2组，每组20人。
实验方法和时间：对照组的20人采用宫腔镜下镜体尖端钝性分离，实验组的采用本发明防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂注射治疗，治疗后一年内复查。
实验结果：
| 3个月 | 6个月 | 9个月 | 12个月 | |
| 对照组人数 | 0人 | 1人 | 2人 | 2人 |
| 所占比例 | 0% | 5% | 10% | 10% |
由上表可看出，采用原有治疗方法1年后复发率高达25%。
| 3个月 | 6个月 | 9个月 | 12个月 | |
| 实验组人数 | 0人 | 0人 | 1人 | 0人 |
| 所占比例 | 0% | 0% | 5% | 0% |
由上表可看出，采用本发明防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂注射治疗一年后复发率为5%。
由实验结果可知，本发明具有复发率低的功效。
实验例2：
实验对象：年龄25-35岁，患有宫腔粘连的女性患者40名，其症状表现为周期性小腹疼痛，宫腔积血，闭经或者月经不调。
实验方法：对照组使用戊酸雌二醇，每日一次，实验组使用本发明防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂，每天2次，每次注射20ml。
| 组别 | 例数 | 闭经 | 月经量减少 | 宫腔积血 | 腹痛 |
| 对照组 | 42 | 0（0%） | 33（78.57%） | 0（0%） | 2（4.76%） |
| 实验组 | 42 | 17（40.48%） | 19（45.24%） | 21（50%） | 15（35.71%） |
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下得出的其他任何与本发明相同或相近似的产品，均落在本发明的保护范围之内。
Claims (1)
1.一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法，其特征在于：该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份制成:丹参10份、当归10份、川芎10份、苦参8份、黄芩8份、黄连8份、黄柏8份、苍术8份、蒲公英8份、双花8份、连翘8份、赤芍8份、覆盆子8份、红藤8份、败酱8份、鱼腥草8份、三棱3份、莪术3份、炙甘草3份，所述防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法如下：1)按重量份配比提取丹参10份、当归10份、川芎10份、苦参8份、黄芩8份、黄连8份、黄柏8份、苍术8份、蒲公英8份、双花8份、连翘8份、赤芍8份、覆盆子8份、红藤8份、败酱8份、鱼腥草8份、三棱3份、莪术3份、炙甘草3份，加三倍体积的水；2)提取步骤1加水后的中药原料，煎煮两次，每次30分钟；3)提取步骤2煎煮后的中药进行过滤降温；4)按步骤3所示，取注射用水适量，加聚山梨酯80搅拌溶解；5)步骤4再加入氯化钠，用pH调节剂调pH值；6)步骤5加注射用水至全量，给出确定体积为20ml，搅拌5min，经0.45μm,0.22μm过滤，灌封，105℃灭菌30min，灯检，包装，7)一次取液20ml进行宫腔注射。
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| 通淤注射液盆腔给药治疗盆腔血瘀证51例;王国华等;《中国中医药信息杂志》;20030228;第10卷(第2期);第61页第2.3、3.1、3.2、5节 * |
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