CN103599472B - 一种用于治疗前列腺增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗前列腺增生的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：红藤25-35份、血竭5-10份、参三七5-15份、薏仁45-55份、炮甲5-10份、王不留行25-35份、三棱25-35份、莪术25-35份、仙鹤草10-20份、莎草5-15份、乌药5-15份、黄芪25-35份、当归5-15份、黄柏10-20份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

Description

一种用于治疗前列腺增生的中药组合物

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗前列腺增生的中药组合物。

背景技术

前列腺增生又称前列腺肥大是中老年男性的常见疾病又称良性前列腺肥大增生腺体，位于膀胱颈，使尿路梗阻，引起尿频和排尿困难，早期膀胱壁肌层增厚，可以克服颈部阻力排尽尿液，随着腺体增大，逐渐超过了膀胱的代偿能力，尿液便残留膀胱，症状随之加重，甚至发生尿潴留或上尿路积水。目前通常使用的治疗方法包括物理vcd疗法治疗、手术治疗和药物治疗，手术治疗会对患者造成较大的创伤，不能够作为治疗前列腺增生的常规方法；物理vcd疗法是利用高频远红外电磁等功能能迫使前列腺管开放引流，将前列腺体内病源微生物及代谢产物顺尿道排出体外，以达到改善和促进前列腺体血液循环，减轻前列腺体充血压力，但是该方法治疗周期长，而且该方法主要是为了治疗前列腺炎，对于前列腺增生只具有缓解的作用，并不能从根本上消除增生的前列腺组织；现有的药物治疗分为中药和西药治疗，但是都存在治疗周期长、易复发的缺点，治疗的效果不理想，而且西药治疗还存在副作用较大的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗前列腺增生的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗前列腺增生的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，

红藤25-35份、血竭5-10份、参三七5-15份、薏仁45-55份、炮甲5-10份、王不留行25-35份、三棱25-35份、莪术25-35份、仙鹤草10-20份、莎草5-15份、乌药5-15份、黄芪25-35份、当归5-15份、黄柏10-20份。

各原料药的优选重量份为：

红藤30份、血竭5份、参三七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪术30份、仙鹤草15份、莎草10份、乌药10份、黄芪30份、当归10份、黄柏15份。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1）按处方重量份数称取如下各味原料药：红藤30份、血竭5份、参三七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪术30份、仙鹤草15份、莎草10份、乌药10份、黄芪30份、当归10份、黄柏15份。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。

使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服100-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次，7天为一疗程。

药理分析：

红藤：味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫功效。

血竭：味甘；咸；性平；小毒。散瘀定痛；止血；生肌敛疮。

参三七：性温、味甘、微苦；有止血散瘀、益气生律、消肿定痛之效。

薏仁：味甘、淡，性微寒。有健脾利湿，清热功当量排脓的功能。温中散寒、补益气血。

炮甲：活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿。

王不留行：苦，平。归肝，胃经。行血调经、消肿止痛。

三棱：治症瘕积聚、气血凝滞、心腹疼痛、胁下胀疼、经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、疮肿坚硬。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。有行气解郁，破瘀，止痛的功用。

仙鹤草：苦、涩，微温，平。归心、肝经。收敛止血，止痢，杀虫。

莎草：味苦；辛；性凉。行气开郁；祛风止痒；宽胞利痰。

乌药：辛，温。入胃，肾经。行气止痛，温肾散寒。

黄芪：具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。

当归：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。

黄柏：性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.诊断标准

（1）临床症状：尿频、尿急、夜间尿次数增多、尿线细、滴沥、放射痛、排尿困难；

（2）肛门指检：前列腺增大，中央沟变浅、消失或隆起；

（3）B超检查：前列腺增大，膀胱内无残余尿或有残余尿。

2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例病人，疗程最短1个月，最长的为1年。

3）治疗方法

按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。

4）疗效判定：采用四级标准；

痊愈临床改善率≥6%、显效临床改善率≥66%、有效临床改善率≥26%、无效临床改善率≥2%，具体治疗结果参见表1。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率（%）
						50	3	33	13	1	98

本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药：红藤30份、血竭5份、参三七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪术30份、仙鹤草15份、莎草10份、乌药10份、黄芪30份、当归10份、黄柏15份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服100-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：红藤25份、血竭5份、参三七5份、薏仁45份、炮甲5份、王不留行25份、三棱25份、莪术25份、仙鹤草10份、莎草5份、乌药5份、黄芪25份、当归5份、黄柏10份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂，一日两次，每次2丸，早晚分服，7天为一疗程。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：红藤35份、血竭10份、参三七15份、薏仁55份、炮甲10份、王不留行35份、三棱35份、莪术35份、仙鹤草20份、莎草15份、乌药15份、黄芪35份、当归15份、黄柏20份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到胶囊，一日两次，每次2粒，早晚分服，7天为一疗程。

实施例4

按如下重量份数称取各原料药：红藤25份、血竭5份、参三七5份、薏仁45份、炮甲5份、王不留行25份、三棱25份、莪术35份、仙鹤草20份、莎草15份、乌药15份、黄芪35份、当归15份、黄柏20份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到片剂，一日两次，每次2片，早晚分服，7天为一疗程。

典型病例

病例1

曾某某，男，45岁，患有肺气肿等疾病，因左肾结石积水，导致肾轻度萎缩，同时伴随前列腺肥大，尿潴留，气喘乏力，精神萎靡。后经人介绍，服用本发明制备的汤剂，服用本发明汤剂4个疗程后症状明显好转；后再继续服用4个疗程，经追访至今，无任何异常。

病例2

楚某某，男，54岁，安徽省阜阳市人，排尿困难，尿等待两年，患者于二年前不明原因出现尿等待，排尿困难，尿不净，会阴坠胀不适。服用本发明处方制备的胶囊4个疗程后症状明显好转，尿等待消失，排尿易出；后再继续服用4个疗程加以巩固，多年阳痿也显著改善，经追访至今，无任何异常，不再复发。

病例3

段某，男，45岁，安徽省利辛县人，尿频多，滴沥不尽，夜间遗尿，已六年，时轻时重，血压175／130Hmg，B超显示，前列腺5.3x4.7x3.9cm，内部四声均匀，心肺：(-)，轻度脑萎缩。服用本发明汤剂3个疗程后明显感觉症状好转，夜里睡眠质量较好。后又连续服用4个疗程加以巩固，随访至今没有复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (4)

1.一种用于治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：红藤30份、血竭5份、参三七10份、薏仁50份、炮甲5份、王不留行30份、三棱30份、莪术30份、仙鹤草15份、莎草10份、乌药10份、黄芪30份、当归10份、黄柏15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗前列腺增生的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂或胶囊剂或丸剂或片剂。