CN103599407B - 一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：白茅根25-35份、江蓠45-55份、琥珀5-15份、甘草5-15份、茯苓5-15份、黄芪45-55份、远志10-20份、木瓜10-20份、黄柏10-20份、酸枣核15-25份、萹蓄25-35份、玄胡10-20份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物。
背景技术
前列腺炎是成年男性常见病，多发病，并且随着患者自身因素不定时发作，本病病因复杂，症状繁多，顽固难愈，治疗比较棘手，该病尚属难治之病，严重影响着男性的正常生活与健康。性前列腺炎是以排尿刺激症状和膀胱生殖区疼痛为主要表现的临床综合症，主要临床表现：疼痛；常位于会阴部及盆部，也常出现于阴茎、睾丸、腹股沟、耻骨上区、下腰部以及背部等处；尿路刺激症状：尿频、尿急、尿痛、夜尿次数增多以及尿道滴白等；排尿梗阻症状：排尿踌躇、尿线变细、排尿费力、尿不尽感等；性功能症状：早泄、射精疼痛、血精等。精神神经症状：失眠、焦虑、紧张等。
目前主要采用西药抗生素类药物，雌激素、前列康等药物，或采取激光照射、局部注射、手术等方法。西药抗生素类药物长期使用，使人会产生抗体，同时，西药抗生素类药物，雌激素、前列康等药物的共同缺陷是其药物不能渗透到前列腺包膜，难以达到治疗目的。采用激光照射、局部注射、手术等治疗方法，治疗价格昂贵，治表不治本，容易复发。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，由以下重量份的原料药制成的药剂，
白茅根25-35份、江蓠45-55份、琥珀5-15份、甘草5-15份、茯苓5-15份、黄芪45-55份、远志10-20份、木瓜10-20份、黄柏10-20份、酸枣核15-25份、萹蓄25-35份、玄胡10-20份。
各原料药的优选重量份为：
白茅根30份、江蓠50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黄芪50份、远志15份、木瓜15份、黄柏15份、酸枣核20份、萹蓄30份、玄胡15份。
本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药材标准即可。
本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。
本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，
1）按处方重量份数称取各味原料药，将琥珀单独用纱布包裹好；
2）将包裹好的琥珀与其它各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。
用法与用量：
本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。
使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服100-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次，7天为一疗程。
药理分析：
白茅根：主治：凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。
江蓠：具有清凉、解肠热、养胃滋阴的功效。
琥珀：镇静，利尿，活血。用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，闭经。
甘草：功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。
茯苓：味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。
黄芪：具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。
远志：用于安神，造用于心气郁结或心血虚、痰涎壅塞而致的烦热、精神恍惚、惊悸、不能安睡，可见于神经衰弱或病后虚烦失眠。
木瓜：味酸、涩，性温，无毒。平肝，舒筋，和脾，化湿。
黄柏：苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。
酸枣核：味甘、酸，性平。能滋养心肝，安神，敛汗。用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗。
萹蓄：苦，微寒。归膀胱经。该品苦降下行，通利膀胱，苦燥又能杀虫除湿止痒。
玄胡：味辛，苦，温。心包，肝，脾，肺。活血散瘀，行气止痛。
本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：
1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：
药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。
试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。
方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。
2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：
试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。
方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。
3.诊断标准
1）依据中华人民共和国中医药执业标准《中医外科病证诊断疗效标准》中慢性前列腺炎的诊断标准确诊：
(1)小腹、会阴、睾丸部有胀痛不适感，轻度尿频，排尿或大便时尿道口有白色分泌物溢出；
(2)可伴有神疲乏力、头晕、腰酸痛、性欲减退、遗精、失眠多梦、阳痿、不育等症；
(3)以男性中青年为多见，常为渐渐形成，时轻时重多反复发作；
(4)直肠指检：精室增大或者缩小，有压痛；
(5)前列腺液镜检：高倍视野白细胞10个以上或成堆，卵磷脂小体显著减少或消失；
(6)舌质紫或有瘀斑点，苔白或黄，脉沉涩。
凡具备(1)和(2)-(6)中任何3项者即可确诊。
2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中50例病人，疗程最短1个月，最长的为1年。
3）治疗方法
按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。
4）疗效判定：采用四级标准；
痊愈临床改善率≥6%、显效临床改善率≥64%、有效临床改善率≥26%、无效临床改善率≥4%，具体治疗结果参见表1。
表1
| 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率（%） |
| 50 | 3 | 32 | 13 | 2 | 96 |
本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
按如下重量份数称取各原料药：白茅根30份、江蓠50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黄芪50份、远志15份、木瓜15份、黄柏15份、酸枣核20份、萹蓄30份、玄胡15份。
将琥珀单独用纱布包裹好与其它原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服100毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；
实施例2
按如下重量份数称取各原料药：白茅根25份、江蓠45份、琥珀5份、甘草5份、茯苓5份、黄芪45份、远志10份、木瓜10份、黄柏10份、酸枣核15份、萹蓄25份、玄胡10份。
将琥珀单独用纱布包裹好与其它原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服100毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；
实施例3
按如下重量份数称取各原料药：白茅根35份、江蓠55份、琥珀15份、甘草15份、茯苓15份、黄芪55份、远志20份、木瓜20份、黄柏20份、酸枣核25份、萹蓄35份、玄胡20份。
将琥珀单独用纱布包裹好与其它原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服100毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；
实施例4
按如下重量份数称取各原料药：白茅根35份、江蓠55份、琥珀15份、甘草15份、茯苓15份、黄芪55份、远志10份、木瓜10份、黄柏10份、酸枣核15份、萹蓄25份、玄胡10份。
将琥珀单独用纱布包裹好与其它原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。每次口服100毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；
典型病例
病例1
谢某，男，42岁，安徽省界首市人，2010年7月12日确诊患慢性胆囊炎、前列腺增生，服用抗生素药2个月，不见效果，后经人介绍，服用本发明制备的汤剂，服用4个疗程后症状明显好转；后再继续服用4个疗程，经追访至今，无任何异常。
病例2
黎某某，男，48岁，安徽省阜阳市人，经医院确诊为患前列腺炎、前列腺增生多年，腰酸、尿频、夜尿多，有尿不尽感，久服抗生素药未愈。服用本发明制备的汤剂，服用4个疗程后症状明显好转；后再继续服用4个疗程，经追访至今，无任何异常。
病例3
段某某，男，50岁，安徽省利辛县人，患前列腺炎多年，且伴有失眠多梦、腰痛，困扰多年，得不到很好的根治。后来我处，服用本发明制备的胶囊，服用了3个疗程后明显感觉症状好转，夜里睡眠质量较好。后又连续服用4个疗程加以巩固，随访至今没有复发。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (6)
1.一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的药剂，
白茅根25-35份、江蓠45-55份、琥珀5-15份、甘草5-15份、茯苓5-15份、黄芪45-55份、远志10-20份、木瓜10-20份、黄柏10-20份、酸枣核15-25份、萹蓄25-35份、玄胡10-20份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成的药剂，
白茅根30份、江蓠50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黄芪50份、远志15份、木瓜15份、黄柏15份、酸枣核20份、萹蓄30份、玄胡15份。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，其特征在于：所述的药剂是任何一种临床上适宜的制剂。
4.根据权利要求3所述的一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为汤剂或胶囊剂或丸剂或片剂。
6.一种制备权利要求1或2任一项所述的用于治疗前列腺炎并伴有失眠多梦的中药组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤，
1)按处方重量份数称取各味原料药，将琥珀单独用纱布包裹好；
2)将包裹好的琥珀与其它各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。
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