CN103442751A - 用于预装式注射器的安全装置和注射装置 - Google Patents

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Abstract

根据本发明，一种用于具有注射针头（2.1）的预装式注射器（2）的安全装置（1），其包括：-适合于安装预装式注射器（2）的支撑主体（1.2），-相对于支撑主体（1.2）可滑动地布置的针头护罩（1.1），-保持和锁定装置（M），用于将针头护罩（1.1）相对于支撑主体（1.2）保持和锁定在第一和第二前进位置（PA1、PA2）和缩回位置（PR）。针头护罩（1.1）包括适合于抵靠接收注射的患者的皮肤的环形凸缘（1.1.1）。所述保持和锁定装置（M）布置在所述安全装置（1）的远端处。

Description

用于预装式注射器的安全装置和注射装置
技术领域
本发明涉及提供针头安全的安全装置并且更特别地涉及用于预装式注射器的安全装置。该安全装置适合于避免包含在预装式注射器中的药剂或药物的注射之前、期间和之后的意外针刺和针头伤害。特别地，该安全装置为皮下自施予注射或为由卫生保健专家施予的注射提供针头安全。本发明还涉及包括预装式注射器的注射装置。
背景技术
装填有药剂的选定剂量的预装式注射器是用于将药剂施予患者的公知注射装置。用于在使用之前和之后覆盖预装式注射器的针头的安全装置也是公知的。典型地，这些装置包括针头护罩，该针头护罩被手动地移动或由松弛弹簧的动作移动以围绕针头。
在本领域的状态中已知的不同类型的安全装置通过将预装式注射器布置成相对于主体可移动解决提供针头安全的目的，而预装式注射器在注射之后缩回到主体中。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于预装式注射器的改进的安全装置。
本发明的另一目的是提供一种改进的注射装置，该注射装置包括在操作上安全并且特别地防止意外针刺伤害的预装式注射器。
该目的由根据权利要求1的安全装置和由根据权利要求15的注射装置实现。
本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。
在本说明书的上下文中，从执行注射的人的视点限定术语远侧和近侧。因此，远侧方向表示指向接收注射的患者的身体的方向并且远端限定指向患者的身体的元件的端部。相应地，元件的近端或近侧方向背离接收注射的患者的身体并且与远端或远侧方向相反。
根据本发明，一种用于具有注射针头的预装式注射器的安全装置，其包括：
-适合于安装所述预装式注射器的支撑主体，
-相对于所述支撑主体可滑动地布置的针头护罩，
-保持和锁定装置，用于将所述针头护罩相对于所述支撑主体保持和锁定在第一和第二前进位置和缩回位置。
所述针头护罩包括适合于抵靠接收注射的患者的皮肤的环形凸缘。所述保持和锁定装置布置在所述安全装置的远端处。
针头护罩和支撑主体布置成相对于彼此在三个不同位置、即第一和第二前进位置和缩回位置之间伸缩，从而覆盖和暴露可以安装在安全装置的支撑主体内的预装式注射器的注射针头。在至少第二位置提供针头安全，使得可以防止针刺伤害。在缩回位置，注射针头暴露从而允许将注射针头插入接收注射的患者的皮肤中。
安全装置的安全机构可以被视为在注射完成之后将针头护罩推进到第二前进位置的推进机构。替代地，安全机构可以等效地描述为在注射完成之后将连接到支撑主体的注射针头缩回到针头护罩中的缩回机构。缩回和推进机构之间的差异源自针头护罩的尺寸相对于支撑主体的尺寸。在针头护罩和支撑主体的伸缩运动期间更大部分可以被认为是静态的。因此，在本发明的范围内具有较大支撑主体的安全装置可以被视为包括推进机构，而在本发明的范围内具有较大针头护罩的安全装置可以被看作包括缩回机构。
针头护罩包括适合于抵靠接收注射的患者的皮肤的增加表面的环形凸缘。通过推动安全装置抵靠患者的皮肤，针头护罩在第一前进位置和缩回位置之间轴向地平移，由此将注射装置插入皮肤中。安全装置在操作上特别直观。此外，针头护罩可以由不透明材料制造，使得隐藏注射针头以免患者看到。这可以有助于减小患者恐惧针头和/或注射的可能性。
保持和锁定装置布置在安全装置的远端处允许安全装置的特别紧凑的设计。特别地，为保持在支撑主体内并且附连到支撑主体的预装式注射器的注射针头提供针头安全的针头护罩的长度可以被最小化。这在安全装置的制造过程中节省材料成本。因此可以经济地批量生产安全装置。所以，安全装置很好地适合作为仅仅在单注射中使用的用后可弃装置。
优选地，支撑主体、针头护罩和/或外主体至少部分地由透明塑料材料制造。支撑主体、针头护罩和/或外主体可以完全由透明材料制造，或者替代地，包括由透明材料制造的窗口或部分。在设计中具有多个透明部件的益处包括有助于内容物的视觉清晰、减小总体视觉外观的尺寸和增加针头插入的精度。保持和锁定装置布置在安全装置的远端处，使得不阻挡用户的观察。保持在支撑主体内的预装式注射器的内容物可以在任何时候可见。药剂或药物的剂量包含在预装式注射器的内腔中。用户可以在注射期间视觉地检查预装式注射器的内容物。
针头护罩可从第一前进位置移动到缩回位置并且进一步移动到第二前进位置。在第一前进位置的针头护罩在远侧方向上从支撑主体突出第一距离。此外，在第二前进位置的针头护罩在远侧方向上从支撑主体突出第二距离并且在注射之后围绕预装式注射器的注射针头。第一距离小于第二距离以指示安全装置已被使用。
保持和锁定装置布置成以通过针头护罩相对于支撑主体平行于大致圆柱形安全装置的中心轴线的线性平移运动可释放的方式将针头护罩可释放地保持在第一前进位置。针头护罩简单地被压靠在患者的皮肤上，由此针头护罩朝远侧并且平行于中心轴线朝着缩回位置滑动。远侧运动释放针头护罩保持在第一前进位置并且启动在注射之后防止意外针刺伤害的安全装置的安全机构。
优选地，保持和锁定装置包括提供用于将针头护罩保持在第一前进位置的简单装置的至少一个可偏转弹性臂。
根据本发明的可能实施例，弹性臂与针头护罩布置成整体。特别地，弹性臂可以成一体地模制到针头护罩。安全装置仅仅包括优选地由塑料材料制造的几个部分并且制造便宜。弹性臂布置在针头护罩内从而防止从外部影响弹性臂和因此针头护罩保持在第一、第二和或缩回位置。这保证安全装置可靠地工作并且特别地阻止他人窜改将针头护罩锁定在第二前进位置的弹性臂。所以，在已执行注射之后永久地防止安全装置再次使用。
针头护罩优选地布置为双壁护罩，其中弹性臂整合到内壁以防止他人窜改弹性臂。
弹性臂闩锁到形成于支撑主体的远端中的锁扣凹陷以将针头护罩可释放地保持在第一前进位置。
根据本发明的另一可能实施例，当闩锁到锁扣凹陷以将针头护罩可释放地保持在第一前进位置时弹性臂被预张紧并且在径向向外方向上偏转。弹性臂初始被加应力并且当相对于支撑主体在远侧方向上推动针头护罩以释放针头护罩时立即松弛。
当针头护罩从保持在第一前进位置释放时预张紧弹性臂由于材料记忆效应而伸直。在无应力状态下，弹性臂基本上平行于安全装置的中心轴线延伸，使得再次防止弹性臂接合锁扣凹陷。当释放针头护罩时，安全装置的安全机构被启动。在注射之后自动地防护注射针头，由此防止再使用安全装置和/或注射装置。因此，可以避免由受污染注射针头的针刺伤害产生的感染。
根据又一实施例，当针头护罩处于缩回和第二前进位置时弹性臂被加应力并且向内偏转。在该实施例中，弹性臂初始处于无应力状态并且在注射中使用安全装置期间被激励。这避免在安全装置的长期储存之后由于材料疲劳引起的安全装置的故障。
特别地，安全装置的保持和锁定装置可以包括将针头护罩可靠地保持在各位置的多个弹性臂。根据本发明的可能实施例，加应力和向内偏转弹性臂中的两个由布置在针头护罩内的保持和锁定装置的互锁元件彼此锁定。安全装置的安全机构具有紧凑设计并且还可以小型化以与附连到安装注射针头的接口或附连到预装式注射器的远端尖端的针头尖端安全装置结合使用。
在另一实施例中，弹性臂由金属材料制造以克服材料疲劳的问题。此外，由金属材料制造的弹性臂可以有利地小型化到更小的长度尺度，允许安全装置的紧凑设计而不损害可靠性。
彼此相对布置的两个向内偏转弹性臂可以由彼此相对布置的两个居间的互锁元件彼此锁定。两个向内偏转弹性臂和两个互锁元件形成包括基本环形横截面的互锁结构。环形互锁结构包括减小的直径，该减小的直径保证被释放的针头护罩可以相对于支撑主体移动而不卡住或堵住。此外，本发明的该实施例的紧凑设计允许减少材料和生产成本。
针头护罩相对于支撑主体在远侧方向上由弹簧装置偏压。弹簧装置提供能量源以将针头护罩移动到第二前进位置。在执行注射之后不需要来自用户的独立交互以提供针头安全。
根据本发明的又一实施例，弹簧装置包括由塑料材料制造的至少一个弹簧臂。弹簧臂提供批量生产特别便宜的替代弹簧装置。挠性弹簧臂附连到针头护罩并且接合形成于支撑主体的外表面的第一斜坡，由此弹簧臂被偏转并且被加应力。偏转和加应力的弹簧臂在远侧方向上偏压针头护罩。由于弹簧臂在无应力状态下被储存并且在注射期间被激励，避免由材料疲劳产生的故障。
根据本发明，一种注射装置包括安全装置和预装式注射器。所述安全装置包括：
-适合于安装所述预装式注射器的支撑主体，
-相对于所述支撑主体可滑动地布置的针头护罩，
-保持和锁定装置，用于将所述针头护罩相对于所述支撑主体保持和锁定在第一和第二前进位置和缩回位置。
所述保持和锁定装置布置在所述安全装置的远端处。包括预装式注射器和安全装置的该注射装置组合前述优点并且避免以外针刺伤害。该注射装置制造便宜并且在执行单注射之后被处置。
该注射装置很适合用于自施予注射和由卫生保健专家执行的注射。因此，被称为患者或用户的人可以是同一个人。
预装式注射器可以填装有药剂。
当在本文中使用时，术语“药”或“药物”或“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症（例如糖尿病性视网膜病）、血栓栓塞病症（例如深静脉或肺血栓栓塞）、急性冠状动脉综合症（ACS）、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症（例如糖尿病性视网膜病）的至少一种肽。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽（GLP-1）或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有序列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽。
Exendin-4衍生物例如选自下列成分：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)；或者
des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有下面序列的Exendin-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素类例如是如在《Rote Liste（2008版）》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(Gonadotropine)（促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(Somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是也被称为免疫球蛋白的球状血浆蛋白（～150kDa），其共用基本结构。由于它们具有添加到氨基酸残基的糖链，因此它们是糖蛋白。每个抗体的基本功能单位是免疫球蛋白（lg）单体（仅仅包含一个lg单位）；分泌抗体也可以是与lgA一样具有两个lg单位的二聚物、诸如硬骨鱼lgM的具有四个lg单位的四聚物或诸如哺乳动物lgM的具有五个lg单位的五聚物。
lg单体是由四个多肽链组成的“Y”形分子；两个相同的重链和两个相同的轻链由半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链为大约440个氨基酸长；每个轻链为大约220个氨基酸长。重和轻链均包含稳定它们的折叠的链内二硫键。每个链由被称为lg域的结构域组成。这些域包含大约70-110个氨基酸并且根据它们的尺寸和功能分成不同的类别（例如可变或V，和恒定或C）。它们可以具有特征免疫球蛋白折叠，其中由保守的半胱氨酸和其它带电氨基酸之间的相互作用保持在一起的两个β片层产生“三明治”形状。
存在由α、δ、ε、γ和μ表示的五种类型的哺乳动物lg重链。存在的重链的类型限定抗体的同型；这些链分别在lgA、lgD、lgE、lgG和lgM抗体中发现。
不同的重链在尺寸和组成上不同；α和γ包含大约450个氨基酸并且δ包含大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区（CH）和可变区（VH）。在一个物种中，恒定区在相同同型的所有抗体中基本相同，而在不同同型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联lg域组成的恒定区，以及用于增加灵活性的铰链区；重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白域组成的恒定区。重链的可变区是由不同B细胞产生的抗体，但是对于由单B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区为大约110个氨基酸长并且由单lg域组成。
在哺乳动物中，存在由λ和κ表示的两种类型的免疫球蛋白轻链。轻链具有两个连续域：一个恒定域（CL）和一个可变域（VL）。轻链的大概长度为211至217个氨基酸。每个抗体包含总是相同的两个轻链：哺乳动物中的每个抗体仅仅存在一种类型的轻链，κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构很相似，但是指定抗体的唯一性质由可变（V）区确定，如上所述。更具体地，可变环（每个轻（VL）的三个和重（VH）链上的三个）负责结合到抗原，即，用于它的抗原特异性。这些环被称为互补决定区（CDRs）。由于来自VH和VL两个域的CDRs导致抗原结合部位，因此是重链和轻链的组合而不是单独的一个决定最终抗原特异性。
“抗体片段”包含如上面限定的至少一个抗原结合片段，并且基本上具有与该片段所源自的完整抗体相同的功能的特异性。用木瓜蛋白酶进行的有限蛋白水解消化将lg原型分裂成三个片段。两个相同的氨基末端片段（每个包含一个完整的L链和大约一半的H链）是抗原结合片段（Fab）。在尺寸上类似但是用它们的链间二硫键包含两个重链的半羟基末端的第三片段是可结晶片段（Fc）。Fc包含碳水化合物、互补结合和FcR结合部位。有限胃蛋白酶消化产生包含Fab段和铰链区的单F(ab')2片段，包括H-H链间二硫键。F(ab')2是用于抗原结合的二价物。F(ab')2的二硫键可以被分裂以便获得Fab'。而且，重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段（scFv）。
药学可接受的盐例如是酸加成盐（acid addition salts）和碱式盐。酸加成盐例如是HCl盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中彼此独立的R1至R4指：氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R.Gennaro(Ed.)编辑的第17版《Remington's PharmaceuticalSciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它示例。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
本发明的可应用性的另外范围将从下文给出的详细描述变得明显。然而，应当理解尽管指示本发明的优选实施例，但是详细描述和具体例子仅仅作为示例给出，原因是本领域的技术人员从该详细描述将显而易见在本发明的精神和范围内的各种变化和修改。
附图说明
从下面给出的详细描述将更好地理解本发明。附图仅仅为了举例说明而被提供并且不限制本发明的范围。
图1显示在使用之前的根据本发明的第一实施例的注射装置D的透视图；
图2显示在使用之前的根据第一实施例的注射装置D的截面图；
图3显示在将药剂施予患者之前的根据第一实施例的注射装置D的截面图；
图4显示根据第一实施例的注射装置D的截面图，其中针头护罩缩回到缩回位置；
图5显示在已将药剂施予患者之后的根据第一实施例的注射装置D的截面图；
图6A和6B显示在从注射部位去除之后的根据第一实施例的注射装置D的两个不同截面图；
图7显示在使用之前的根据第二实施例的注射装置D的截面图；
图8A至8E详细地示出根据本发明的第一和第二实施例布置在安全装置1的远端处的保持和锁定装置；
图9显示在使用之前的根据本发明的第三实施例的注射装置D的透视图；
图10显示在使用之前的根据第三实施例的注射装置D的截面图；
图11A和11B显示根据本发明的第三实施例的针头护罩1.1的两个截面图；
图12显示在将药剂施予患者之前的根据第三实施例的注射装置D的截面图；
图13显示已将药剂施予患者之后的根据第三实施例的注射装置D；
图14显示处于针头安全状态的根据第三实施例的注射装置D；
图15显示根据本发明的第四实施例的注射装置D的截面图，其中针头护罩保持在缩回位置；
图16A至16D详细地示出根据本发明的第三和第四实施例的保持和锁定装置；
图17A至17D示意性地示出相对于支撑主体保持针头护罩的弹性臂的可能布置。
在所有图中相应的部分由相同的附图标记表示。
具体实施方式
图1显示根据本发明的第一实施例的用于预装式注射器2的具有安全装置1的注射装置D的透视图。安全装置1包括大致圆柱形和中空针头护罩1.1，该针头护罩具有布置在其远端处的环形凸缘1.1.1。针头护罩1.1布置为具有大致内壁和外壁的双壁护罩。环形凸缘1.1.1从针头护罩1.1径向向外突出并且适合于在注射期间抵靠在患者的皮肤上。环形凸缘1.1.1的边缘为圆形以便舒适并且避免伤害。针头护罩1.1相对于接收和安装预装式注射器2的支撑主体1.2可滑动地支撑。
在使用安全装置1之前，针头护罩1.1初始保持在第一前进位置PA1。处于第一前进位置PA1的针头护罩1.1在远侧方向上从支撑主体1.2突出第一距离D1。
径向向外突出的环形支承表面1.2.1形成于支撑主体1.2。环形支承表面1.2.1限制针头护罩1.1相对于支撑主体1.2在近侧方向上的滑动运动。
安全装置1包括具有敞开远端和闭合近端的大致圆柱形和中空外主体1.3。支撑主体1.2的近端接收在外主体1.3的敞开远端内。外主体1.3相对于支撑主体1.2可滑动地布置并且可以在远侧方向上滑动以在注射冲程的末端大致接收支撑主体1.2。
圆周和向外突出支撑凸缘1.3.1成一体地形成于靠近其远端的外主体1.3的外表面。外主体1.3适合于由用户抓握并且在远侧方向上推动，由此支撑凸缘1.3.1支撑执行注射冲程的用户的手。
优选地，针头护罩1.1、支撑主体1.2和外主体1.3由塑料材料制造。针头护罩1.1可以由不透明塑料材料制造以在注射过程中隐藏预装式注射器2的注射针头2.1免于患者看到。这可以有助于减轻患者的可能针头恐惧。替代地，针头护罩1.1可以由透明塑料材料制造，使得用户可以视觉地确认注射针头2.1的正确放置并且容易地将注射针头2.1插入患者的皮肤中。
根据本发明的可能实施例，支撑主体1.2由透明材料制造，使得接收在支撑主体1.2内的预装式注射器2的内容物是可见的。安全装置1包括布置在安全装置1的远端处的保持和锁定装置M。因此，保持和锁定装置不阻挡检查预装式注射器2的内容物的用户的观察。
图2显示在使用之前的注射装置D的截面图。预装式注射器2的注射针头2.1由接合针筒2.3的远尖端的针头帽2.2覆盖。优选地，针头帽2.2至少部分地由诸如橡胶的塑料材料制造。
插入支撑主体1.3中并且由机械连接附连到支撑主体的预装式注射器2接合针筒2.3的近侧针筒轴环2.3.1。
预装式注射器2的内腔2.3.2包含药剂或药物的剂量。连接到柱塞2.5的塞子2.4液密地密封内腔2.3.2的近端。可以通过在远侧方向上推动柱塞2.5移动塞子2.4以通过注射针头2.1排出药剂的剂量。柱塞2.5附连或抵接外主体1.3的内表面，使得可以通过在远侧方向上相对于支撑主体1.2推动外主体1.3移动柱塞2.5和连接到柱塞的塞子2.4。
弹簧装置1.4布置在针头护罩1.1内并且在远侧方向上相对于支撑主体1.2偏压针头护罩1.1。根据本发明的第一实施例，弹簧装置1.4设计成由金属制造的压缩弹簧。替代地，弹簧装置1.4可以包括偏压环形凸缘1.1.1的其它合适的装置，例如由合适的塑料材料制造的扭转弹簧或弹性可偏转弹簧臂。
将针头护罩1.1可释放地保持在第一前进位置PA1的保持和锁定装置M布置在安全装置1的远端处。保持和锁定装置M包括形成于支撑主体1.2的外表面并且在径向向外方向上从其突出以接合针头护罩1.1的锁扣1.2.2。
图3显示在去除针头帽2.2之后的注射装置D的截面图。保持和锁定装置M包括成一体地模制到针头护罩1.1并且彼此相对布置的两个弹性臂1.1.2。弹性臂1.1.2布置在针头护罩1.1内以保护弹性臂1.1.2免于外部影响。特别地，弹性臂1.1.2的布置防止他人窜改将针头护罩1.1保持和锁定在各位置的弹性臂1.1.2。交叉参考图8A，可以看到弹性臂1.1.2径向向外偏转并且处于预张紧状态。弹性臂1.1.2闩锁到形成于支撑主体1.2的远端中的锁扣凹陷1.2.3以将针头护罩1.1可释放地保持在第一前进位置PA1。向外挠曲弹性臂1.1.2和锁扣凹陷1.2.3之间的机械连接可以由针头护罩1.1相对于支撑主体1.2的平行于大致圆柱形安全装置1的中心轴线A的线性平移运动释放，由此偏转弹性臂1.1.2由于材料记忆效应而伸直。
图4显示在由用户执行注射冲程之前的注射装置D的截面图。针头护罩1.1位于缩回位置PR并且在近侧方向上抵靠环形支承表面1.2.1。预装式注射器2的注射针头2.1在远侧方向上从针头护罩1.1的环形凸缘1.1.1突出。设计成压缩弹簧的弹簧装置1.4被完全压缩和加应力。
径向向外突出到形成于外主体1.3的内表面中的纵向凹陷1.3.2中的向外突起1.2.4形成于支撑主体1.2的近端。优选地，接收在外主体的相应纵向凹陷1.3.2内的两个向外突起1.2.4形成于支撑主体1.2的相对侧。纵向凹陷1.3.2平行于中心轴线A并且在外主体1.3的大致轴向长度上延伸。当外主体1.3相对于支撑主体1.2滑动以通过注射针头2.1排出包含在预装式注射器2中的药剂的剂量时向外突起1.2.4在纵向凹陷1.3.2内行进。这避免注射期间外主体1.3和支撑主体1.2之间的相对旋转，使得可以防止这些部分1.2、1.3的卡塞。
此外，第一向内突起1.3.3位于抵接支撑主体1.2的向外突起1.2.4的纵向凹陷1.3.2的远端处。在外主体1.3可以在远侧方向上相对于支撑主体1.2移动之前向外突起1.2.4必须克服第一向内突起1.3.3。向内和向外突起1.3.3、1.2.4之间的相互作用生成阻力，该阻力大于将针头护罩1.1从第一前进位置PA1移动到缩回位置PR所需的相应所需力。这保证在朝远侧推动外主体1.3之前针头护罩1.1处于缩回位置PR并且注射针头2.1插入患者的皮肤中。因此，避免在将注射针头2.1插入患者的皮肤中之前的所谓的湿注射和药剂的溢出。
图5显示在注射冲程的末端的注射装置D的截面图。连接到柱塞2.5的塞子2.4完全被下压到预装式注射器2的内腔2.3.1中。支撑主体1.2大致接收在中空外主体1.3内。
保持和锁定装置M的弹性臂1.1.2处于机械无应力状态并且基本平行于安全装置1的中心轴线A延伸。
图6A和6B显示在从注射部位去除之后的注射装置D的两个不同截面图。图6A中所示的截面垂直于图6B中所示的截面延伸。在注射之后针头护罩1.1位于第二前进位置PA2并且围绕注射针头2.1。
如图6A中所示，弹性臂1.1.2平行于中心轴线A延伸，使得避免在锁扣凹陷1.2.3内的弹性臂1.1.2的第二布置。弹性臂1.1.2因此可以超越锁扣凹陷1.2.3，使得处于第二前进位置PA2的针头护罩1.1从支撑主体1.2突出超过第一距离D1的第二距离D2。
针头护罩1.1锁定到第二前进位置PA2使得防止注射针头2.1的随后暴露。如图6B中所示，支撑主体1.2的锁扣1.2.2抵接形成于针头护罩1.1的内表面的第二向内突起1.2.5以防止针头护罩1.1相对于支撑主体1.2的朝近侧运动。
图7显示在使用注射装置D将包含在预装式注射器2中的药剂的剂量施予患者之前处于包装状态的根据本发明的第二实施例的注射装置D的截面图。
根据本发明的第二实施例的安全装置1在功能和设计上类似于第一实施例的安全装置。第二实施例的针头护罩1.1包括紧凑尺寸并且与第一实施例的针头护罩1.1相比，当布置在第一前进位置PA1、第二前进位置PA2或缩回位置PR时仅仅覆盖支撑主体1.2的较小区域。特别当预装式注射器2保持在由透明材料制造的支撑主体1.2中时，用户可以与针头护罩1.1的定位无关地清楚地观察预装式注射器2的内容物。
根据本发明的第二实施例的安全装置1的保持和锁定装置M类似于前面所述的第一实施例的保持和锁定装置M工作。
图8A至8E详细地示出根据本发明的第一和第二实施例布置在安全装置1的远端处的安全机构和保持和锁定装置。
下面描述用根据本发明的第一和第二实施例的注射装置D将药剂的剂量施予患者的动作的可能序列：
在从针筒2.3的远尖端去除针头帽2.2之后，注射装置D布置在注射部位，使得环形凸缘1.1.1抵靠在患者的皮肤上。针头护罩1.1保持在第一前进位置PA1，其中，如图8A中所示，针头护罩1.1从支撑主体1.2的远端突出第一距离D1。外主体1.3由执行注射的用户抓握并且朝着皮肤表面朝远侧被推动。由于外主体1.3相对于支撑主体1.2的朝远侧运动初始由向外突起1.2.4与第一向内突起1.3.3的相互作用防止，因此针头护罩1.1从第一前进位置PA1释放并且在近侧方向上被推动，如图8A和8B中所示。向外偏转弹性臂1.1.2脱离锁扣凹陷1.2.3并且由于材料记忆效应而伸直。弹性臂1.1.2现在笔直地延伸并且大致平行于安全装置1的中心轴线A。
如图8C中所示，针头护罩1.1在近侧方向上朝着图8D中所示的缩回位置PR进一步移动，由此注射针头2.1插入患者的皮肤中。
在针头护罩1.1到达缩回位置PR之后在远侧方向上推动外主体1.3导致向外突起1.2.4克服第一向内突起1.3.3，由此外主体1.3被释放，使得外主体1.3可以在远侧方向上移动。同时，经由柱塞2.5连接到外主体1.3的塞子2.4下压到内腔2.3.2中，由此包含在内腔2.3.2中的药剂的剂量通过注射针头2.1排出并且布置在患者的皮肤之下。
当塞子2.4完全下压到内腔2.3.2中时，从注射部位去除注射装置D。弹簧装置1.4松弛并且将针头护罩1.1移动到图8E中所示的第二前进位置PA2。弹性臂1.1.2超越锁扣凹陷1.2.3，使得针头护罩1.1从支撑主体1.2突出大于第一距离D1的第二距离D2。
即使在塞子2.4到达内腔2.3.2的远端并且仅仅部分地施予药剂之前取消注射，当从注射部位去除注射装置D时仍然提供针头安全。在已部分地输送药剂之后针头护罩1.1被驱动到图8E中所示的第二位置PA2以覆盖注射针头2.1。
图9在透视图中显示在使用之前的根据本发明的第三实施例的注射装置D。第三实施例的针头护罩1.1在远侧方向上由弹簧装置1.4偏压，该弹簧装置包括由弹性塑料材料制造的多个弹簧臂1.4.1。对应于弹簧臂1.4.1的多个纵向孔1.1.3形成于针头护罩1.1中。纵向孔1.1.3允许弹簧臂1.4.1在径向向外方向上偏转。
图10显示在使用之前的根据第三实施例的注射装置D的截面图。弹簧臂1.4.1附连到针头护罩1.1的远端。弹簧臂1.4.1的近端接合形成于支撑主体1.2的外表面的第一斜坡1.2.6。在注射期间，弹簧臂1.4.1的近端沿着第一斜坡1.2.6行进，由此弹簧臂1.4.1向外偏转并且被加应力以在远侧方向上相对于支撑主体1.2偏压针头护罩1.1。
保持和锁定装置M的弹性臂1.1.2闩锁到锁扣凹陷1.2.3以将针头护罩1.1可释放地保持在第一前进位置PA1。弹性臂1.1.2未被预张紧并且基本平行于安全装置1的中心轴线A延伸。第二斜坡1.2.7形成于支撑主体1.2的远端，当针头护罩1.1相对于支撑主体1.2在近侧方向上移位时第二斜坡接合并且在径向向内方向上偏转弹性臂1.1.2，由此弹性臂1.1.2脱离锁扣凹陷1.2.3以释放针头护罩1.1。
图11A和11B显示根据本发明的第三实施例的针头护罩1.1的两个横截面。图11A和11B中所示的截面图垂直于安全装置1的中心轴线A延伸。
在图11A中可以看到，保持和锁定装置M包括彼此相对布置的两个弹性臂1.1.2。弹性臂1.1.2处于机械无应力状态并且闩锁到锁扣凹陷1.2.3。根据第三实施例，保持和锁定装置M包括相应地布置在两个弹性臂1.1.2之间的区域中的两个互锁元件1.1.4。
互锁元件1.1.4彼此相对地布置并且在弹性臂1.1.2接合第二斜坡1.2.7之后当弹性臂1.1.2在径向向内方向上偏转时用作将两个弹性臂1.1.2彼此锁定的装置，如图11B中所示。向内偏转和加应力弹性臂1.1.2闩锁到相邻互锁元件1.1.4，使得偏转弹性臂1.1.2保持在向内偏转位置并且锁定在一起。两个互锁元件1.1.4和两个弹性臂1.1.2形成基本环形互锁结构S。
图12显示根据本发明的第三实施例的注射装置D的截面图，其中针头护罩1.1定位在缩回位置PR。
弹簧臂1.4.1接合第一斜坡1.2.6并且在径向向外方向上偏转。弹簧臂1.4.1被加应力并且在远侧方向上偏压针头护罩1.1。
弹性臂1.1.2接合布置在支撑主体1.2的远端处的第二斜坡1.1.2。第二斜坡1.2.7径向向内地推动弹性臂1.1.2，使得偏转弹性臂1.1.2相对于中心轴线A成锐角定向。
图13显示在已将包含在预装式注射器2的内腔2.3.2中的药剂的剂量施予患者之后的根据本发明的第三实施例的注射装置D。支撑主体1.2大致接收在外主体1.3内并且塞子2.4完全下压到内腔2.3.2中。
图14显示处于针头安全状态的根据本发明的第三实施例的注射装置D。针头护罩1.1锁定到第二前进位置PA2并且围绕注射针头2.1以防止意外针刺伤害。
形成于支撑主体1.2的远端的锁扣1.2.2闩锁到连接到针头护罩1.1的第二向内突起1.2.5以将针头护罩1.1永久地锁定到第二前进位置PA2，使得防止注射针头2.1的再暴露。
图15显示根据本发明的第四实施例的注射装置D的截面图。第四实施例表示在本发明的范围内的注射装置D的许多可能例子中的一个并且可以被视为已经在上文中描述的第二和第三实施例的特别有利组合。
特别地，根据第四实施例的注射装置D在外观上类似于第二实施例的注射装置D并且包括特别紧凑设计的针头护罩1.1。保持和锁定装置M类似于第三实施例的注射装置D进行设计并且包括可以经由居间的锁定元件1.1.4彼此锁定以形成具有基本环形横截面的互锁结构S的两个向内可偏转弹性臂1.1.2，如图11A和11B中详细地所示。
根据本发明的第三和第四实施例的注射装置D基本上在注射期间使用，如上文中所述。特别地，动作的可能序列包括从针筒2.3的远尖端去除针头帽2.2，以这样的方式将注射装置D布置在注射部位处，使得环形凸缘1.1.1抵靠在患者的皮肤上，抓握外主体1.3并且朝着皮肤表面推动外主体1.3，由此在外主体1.3在远侧方向上平移以注射药剂的剂量之前针头护罩1.1首先从第一前进位置PA1移动到缩回位置PR。在从注射部位拿走注射装置D之后，弹簧装置1.4松弛并且移动到第二前进位置PA2。
图16A至16D详细地示出根据本发明的第三和第四实施例的保持和锁定装置M。
在注射之前，针头护罩1.1初始保持在图16A中所示的第一前进位置PA1。针头护罩1.1由接合锁扣凹陷1.2.3的保持臂1.1.2可释放地保持在第一前进位置PA1，其中保持臂1.1.2未被机械地加应力并且基本平行于中心轴线A延伸。针头护罩1.1由在近侧方向上平行于中心轴线A的线性平移释放，由此第二斜坡1.2.7抵接并且在径向向内方向上偏转弹性臂1.1.2，如图16B中所示。两个偏转弹性臂1.1.2闩锁到互锁元件1.1.4以形成互锁结构S，如图11B中所示。
在注射期间，针头护罩1.1在近侧方向上进一步移动直到针头护罩1.1到达图16C中所示的缩回位置PR。注射针头2.1从抵靠在患者的皮肤上的环形凸缘1.1.1突出并且穿刺患者的皮肤。在药剂的剂量布置在患者的皮肤之下之后，从皮肤去除注射装置。弹簧装置1.4松弛并且朝远侧推动针头护罩1.1以在第二前进位置PA2围绕用过的注射针头2.1。在使用注射装置D之后针头护罩1.1永久地锁定到前进位置PA2以防止针刺伤害。
图17A至17D示出在本发明的范围内相对于支撑主体1.2保持针头护罩1.1的弹性臂1.2.3的可能布置。
图17B显示形成于针头护罩1.1的弹性臂1.1.2的布置。弹性臂1.1.2在径向向内方向上偏转以闩锁到形成于支撑主体1.1的远端中的锁扣凹陷1.2.3，使得针头护罩1.1初始保持在第一前进位置PA1。
图17C显示形成于支撑主体1.2的远端的弹性臂1.1.2的布置。弹性臂1.1.2在径向向内方向上偏转以闩锁到形成于针头护罩1.1中的锁扣凹陷1.2.3，使得针头护罩1.1初始保持在第一前进位置PA1。
图17D显示形成于支撑主体1.2的远端的弹性臂1.1.2的布置。弹性臂1.1.2在径向向外方向上偏转以闩锁到形成于针头护罩1.1中的锁扣凹陷1.2.3，使得针头护罩1.1初始保持在第一前进位置PA1。
附图标记列表
1         安全装置
1.1       针头护罩
1.1.1     环形凸缘
1.1.2     弹性臂
1.1.3     纵向孔
1.1.4     互锁元件
1.2       支撑主体
1.2.1     环形支承表面
1.2.2     锁扣
1.2.3     锁扣凹陷
1.2.4     向外突起
1.2.5     第二向内突起
1.2.6     第一斜坡
1.2.7     第二斜坡
1.3       外主体
1.3.1     支撑凸缘
1.3.2     纵向凹陷
1.3.3     第一向内突起
1.4       弹簧装置
1.4.1     弹簧臂
2         预装式注射器
2.1       注射针头
2.2       针头帽
2.3       针筒
2.3.1     针筒轴环
2.3.2     内腔
D         注射装置
PA1       第一前进位置
PA2       第二前进位置
PR        缩回位置
D1        第一距离
D2        第二距离
A         中心轴线
S         互锁结构

Claims (15)

1.一种用于具有注射针头（2.1）的预装式注射器（2）的安全装置（1），其包括：
-适合于安装所述预装式注射器（2）的支撑主体（1.2），
-相对于所述支撑主体（1.2）可滑动地布置的针头护罩（1.1），
-保持和锁定装置（M），用于将所述针头护罩（1.1）相对于所述支撑主体（1.2）保持和锁定在第一和第二前进位置（PA1、PA2）和缩回位置（PR），
其中所述针头护罩（1.1）包括适合于抵靠接收注射的患者的皮肤的环形凸缘（1.1.1），并且其中所述保持和锁定装置（M）布置在所述安全装置（1）的远端处。
2.根据权利要求1所述的安全装置（1），
其特征在于所述支撑主体（1.2）、所述针头护罩（1.1）和/或所述外主体（1.3）至少部分地由透明塑料材料制造。
3.根据权利要求1或2所述的安全装置（1），
其特征在于所述针头护罩（1.1）可从所述第一前进位置（PA1）移动到所述缩回位置（PR）并且进一步移动到所述第二前进位置（PA2），其中在所述第一前进位置（PA1）的所述针头护罩（1.1）在远侧方向上从所述支撑主体（1.2）突出第一距离（D1），并且在所述第二前进位置（PA2）的所述针头护罩（1.1）在远侧方向上从所述支撑主体（1.2）突出第二距离（D2），其中所述第一距离（D1）小于所述第二距离（D2）。
4.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于所述保持和锁定装置（M）布置成以通过所述针头护罩（1.1）相对于所述支撑主体（1.2）平行于所述安全装置（1）的中心轴线（A）的线性平移运动可释放的方式，将所述针头护罩（1.1）可释放地保持在所述第一前进位置（PA1）。
5.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于所述保持和锁定装置（M）包括至少一个可偏转弹性臂（1.1.2）。
6.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于所述弹性臂（1.1.2）与所述针头护罩（1.1）作为整体布置，并且布置在所述针头护罩（1.1.1）内，从而防止从外部影响所述弹性臂（1.1.2）。
7.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于所述弹性臂（1.1.2）闩锁到形成于所述支撑主体（1.2）的远端中的锁扣凹陷（1.2.3），以将所述针头护罩（1.1）可释放地保持在所述第一前进位置（PA1）。
8.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于当闩锁到锁扣凹陷（1.2.3）以将所述针头护罩（1.1）可释放地保持在所述第一前进位置（PA1）时，所述弹性臂（1.1.2）被预张紧并且在径向向外方向上偏转。
9.根据权利要求8所述的安全装置（1），
其特征在于当所述针头护罩（1.1）从保持在所述第一前进位置（PA1）释放时，预张紧弹性臂（1.1.2）由于材料记忆效应而伸直。
10.根据权利要求7所述的安全装置（1），
其特征在于当所述针头护罩（1.1）处于所述缩回位置和所述第二前进位置时，所述弹性臂（1.1.2）被加应力并且向内偏转。
11.根据权利要求10所述的安全装置（1），
其特征在于被加应力并且向内偏转的弹性臂（1.1.2）中的至少两个由所述保持和锁定装置（M）的互锁元件（1.1.4）彼此锁定。
12.根据权利要求11所述的安全装置（1），
其特征在于彼此相对布置的两个向内偏转弹性臂（1.1.2）以这样的方式由彼此相对布置的两个居间的互锁元件（1.1.4）彼此锁定，使得所述两个向内偏转弹性臂（1.1.2）和所述两个互锁元件（1.1.4）形成包括基本环形横截面的互锁结构（S）。
13.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于所述针头护罩（1.1）相对于所述支撑主体（1.2）在远侧方向上由弹簧装置（1.4）偏压。
14.根据前述权利要求之一所述的安全装置（1），
其特征在于弹簧装置（1.4）包括由塑料材料制造的弹簧臂（1.4.1），其中所述弹簧臂（1.4.1）附连到所述针头护罩（1.1）并且接合形成于所述支撑主体（1.2）的外表面的第一斜坡（1.2.6）。
15.一种注射装置（D），其包括根据前述权利要求之一所述的安全装置（1）和预装式注射器（2），其中所述安全装置（1）包括：
-适合于安装所述预装式注射器（2）的支撑主体（1.2），
-相对于所述支撑主体（1.2）可滑动地布置的针头护罩（1.1），
-保持和锁定装置（M），用于将所述针头护罩（1.1）相对于所述支撑主体（1.2）保持和锁定在第一和第二前进位置（PA1、PA2）和缩回位置（PR），
其中所述保持和锁定装置（M）布置在所述安全装置（1）的远端处。
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