CN103432157A - 归芪多糖浓缩丸的制备方法 - Google Patents
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Abstract
归芪多糖浓缩丸的制备方法,将当归1份和黄芪5份混合,粉碎;第一次采用当归与黄芪的混合药材质量的10倍比例加入80%乙醇和乙醚,热回流提取2h;第二次按照药材质量8倍的比例加入80%乙醇和乙醚,热回流提取2h;然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量8倍的蒸馏水,在90℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液;将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.20的溶液,收集备用的归芪多糖药液,另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品;向收集的多归芪多糖粗品溶液中加入3倍体积的95%乙醇溶液,使乙醇终浓度为80%为宜,于4℃过夜沉淀,抽滤后将沉淀收集,得归芪多糖;将归芪多糖粉末与归芪多糖药液和6%的羧甲基淀粉钠混合均匀,制成浓缩丸。
Description
技术领域
本发明涉及当归黄芪混合丸剂的的制备技术。
背景技术
经过半个多世纪的发展,活性多糖的研究取得了重大进展,研究范围涉及多糖的分离纯化、结构分析、生物学活性、药理作用、构效关系、新药评价、临床应用等,其中一些多糖组分的理化性质、结构组成已经清楚,药理学作用研究已达到分子水平、受体水平和基因调控水平。近年来,多糖在抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗溃疡、降血糖以及免疫调节等方面显示出良好的应用前景,而且几乎没有毒性,愈来愈受到起国内外药理学家、生物学家和化学家们的极大关注,而成为当前研究的热点。
归芪多糖是以当归和黄芪为原料,经过合理化工艺研制而成的延缓衰老和抗肿瘤辅助新药。但到目前为止,尚未见有关归芪多糖浓缩丸制备的报道。
一般情况下,在制备中药浓缩丸时,取处方中一部分药材提取浓缩成膏,其余部分药材粉碎成细粉,然后加入适当比例的辅料混合而成。但是,在临床用药中发现,这种浓缩丸由于崩解时限较长致使机体难以消化吸收,最终导致此类药物的生物利用度降低。本发明在制备归芪多糖浓缩丸过程中,将药材原料分别制备成多糖粉末和药液,并添加了一定比例的崩解剂,缩减了其崩解时限,提高了归芪多糖在机体内的生物利用率,对中药浓缩丸剂型的研制具有一定的指导意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种归芪多糖浓缩丸的制备方法。
本发明是归芪多糖浓缩丸的制备方法,其步骤为:
(1)将当归1份和黄芪 5份混合,粉碎;
(2)第一次采用当归与黄芪的混合药材质量的10倍比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;第二次按照药材质量8倍的比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;
(3)然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量8倍的蒸馏水,在90℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液;将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.20的溶液,收集备用的归芪多糖药液,另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品;
(4)向收集的多归芪多糖粗品溶液中加入3倍体积的95%乙醇溶液,使乙醇终浓度为80%为宜,于4℃过夜沉淀,抽滤后将沉淀收集,得归芪多糖;
(5)归芪多糖的纯化:采用Sevag法,向上述的归芪多糖水溶液中加入1/4量的正丁醇-氯仿混合溶液,其中正丁醇:氯仿=1:5,剧烈震摇30min,经离心作用,将水相与氯仿相分开;再在水相中加入相当于其体积1/ 4 的氯仿-正丁醇溶液,重复上述过程,至少重复5次,直到震荡后两相界面不再有变性蛋白为止,并对其多糖上清液进行浓缩除去有机溶剂;用少量丙酮和乙醇分别洗涤,干燥,超微粉碎后,通过310-350目筛者为合格的归芪多糖粉;
(6)归芪多糖浓缩丸的制备:将归芪多糖粉末与适量的归芪多糖药液和6%的羧甲基淀粉钠混合均匀,制成具可塑性丸条、分粒、称量并搓圆,干燥,检测,包装即可。
本发明应用现代科学技术,采用了醇提、水提醇沉、减压浓缩等中药生产技术制备归芪多糖细粉和归芪多糖药液,针对中药多糖粘性较强,崩解慢的缺点,本发明加入适量的羧甲基淀粉钠,将水引入浓缩丸内,使浓缩丸的核心变得略微松散,增加成份的溶出度,进而使其易于崩解。另外,本发明还采用了中药超微粉碎技术,将其多糖粉碎至能过310-350目筛,增加了药物有效成分的溶出度和生物利用率,药物活性大幅提高,并减少了机体的胃肠道反应。制备的归芪多糖浓缩丸在三十分种内即可崩解,远低于药典规定的2小时。对延缓衰老和辅助防治肿瘤有较好的效果。
与现有技术相比,本发明配伍简单,合理;制备工艺简单,可行;质量稳定,可靠;成本低廉;毒副作用小,避免了糊精和其它糖类的使用。制得的归芪多糖浓缩丸含药量高、直径小,方便患者服用。既节约了大量的赋形剂,又符合中医用药特点;既适用于机械化大规模的生产,也适用于基层单位的小作坊式生产。
具体实施方式
本发明的最优配料的质量比为:当归1份;黄芪 5份。
最优提取条件为:第一次采用当归与黄芪混合的药材质量的10倍的比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;第二次按照药材质量8倍的比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h。然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量8倍的蒸馏水,在90℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液。将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.20的溶液,收集备用(归芪多糖药液),另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品。
Sevag法除蛋白后,醇沉的最佳乙醇终浓度为80%。
最优制备工艺方案:将归芪多糖粉与适量的归芪多糖药液和6%的羧甲基淀粉钠混合均匀,制成具可塑性丸条、分粒、称量并搓圆,干燥,检测,包装即可。
实施例1:
(1)将当归1份和黄芪 5份混合,粉碎;
(2)第一次采用当归与黄芪的混合药材质量的5倍比例加入70%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;第二次按照药材质量5倍的比例加入70%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h。然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量5倍的蒸馏水,在70℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液。将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.30的溶液,收集备用的归芪多糖药液,另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品;
(3)向收集的归芪多糖粗品溶液中加入3倍体积的95%乙醇溶液,使乙醇终浓度为70%为宜,于4℃过夜沉淀,抽滤后将沉淀收集,得归芪多糖;
(4)归芪多糖的纯化:采用Sevag法,向上述的归芪多糖水溶液中加入1/4量的正丁醇-氯仿混合溶液,其中正丁醇:氯仿=1:5,剧烈震摇30min,经离心作用,将水相与氯仿相分开;再在水相中加入相当于其体积1/ 4 的氯仿-正丁醇溶液,重复上述过程,至少重复5次,直到震荡后两相界面不再有变性蛋白为止,并对其多糖上清液进行浓缩除去有机溶剂。用少量丙酮和乙醇分别洗涤,干燥,超微粉碎后,通过310-350目筛者为合格的归芪多糖粉;
(5)归芪多糖浓缩丸的制备:将归芪多糖粉末与适量的归芪多糖药液混合均匀,制成具可塑性丸条、分粒、称量并搓圆,干燥,检测,包装即可。
实施例2:
(1)将当归1份和黄芪 5份混合,粉碎;
(2)第一次采用当归与黄芪的混合药材质量的10倍比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;第二次按照药材质量8倍的比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h。然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量8倍的蒸馏水,在90℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液。将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.20的溶液,收集备用的归芪多糖药液,另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品;
(3)向收集的归芪多糖粗品溶液中加入3倍体积的95%乙醇溶液,使乙醇终浓度为80%为宜,于4℃过夜沉淀,抽滤后将沉淀收集,得归芪多糖;
(4)归芪多糖的纯化:采用Sevag法,向上述的归芪多糖水溶液中加入1/4量的正丁醇-氯仿混合溶液,其中正丁醇:氯仿=1:5,剧烈震摇30min,经离心作用,将水相与氯仿相分开;再在水相中加入相当于其体积1/ 4 的氯仿-正丁醇溶液,重复上述过程,至少重复5次,直到震荡后两相界面不再有变性蛋白为止,并对其多糖上清液进行浓缩除去有机溶剂。用少量丙酮和乙醇分别洗涤,干燥,得归芪多糖。超微粉碎后,通过310-350目筛者为合格的归芪多糖粉;
(5)归芪多糖浓缩丸的制备:将归芪多糖粉末与适量的归芪多糖药液和6%的羧甲基淀粉钠混合均匀,制成具可塑性丸条、分粒、称量并搓圆,干燥,检测,包装即可。
实施例3:
(1)将当归1份和黄芪 5份混合,粉碎;
(2)第一次采用当归与黄芪的混合药材质量的8倍比例加入90%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;第二次按照药材质量5倍的比例加入90%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h。然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量10倍的蒸馏水,在80℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液。将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.10的溶液,收集备用的归芪多糖药液,另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品;
(3)向收集的归芪多糖粗品溶液中加入3倍体积的95%乙醇溶液,使乙醇终浓度为75%为宜,于4℃过夜沉淀,抽滤后将沉淀收集,得归芪多糖;
(4)归芪多糖的纯化:采用Sevag法,向上述的归芪多糖水溶液中加入1/4量的正丁醇-氯仿混合溶液,其中正丁醇:氯仿=1:5,剧烈震摇30min,经离心作用,将水相与氯仿相分开;再在水相中加入相当于其体积1/ 4 的氯仿-正丁醇溶液,重复上述过程,至少重复5次,直到震荡后两相界面不再有变性蛋白为止,并对其多糖上清液进行浓缩除去有机溶剂。用少量丙酮和乙醇分别洗涤,干燥,超微粉碎后,通过310-350目筛者为合格的归芪多糖粉;
(5)归芪多糖浓缩丸的制备:将归芪多糖粉末与适量的归芪多糖药液和10%的羧甲基淀粉钠混合均匀,制成具可塑性丸条、分粒、称量并搓圆,干燥,检测,包装即可。
Claims (1)
1.归芪多糖浓缩丸的制备方法,其步骤为:
(1)将当归1份和黄芪 5份混合,粉碎;
(2)第一次采用当归与黄芪的混合药材质量的10倍比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;第二次按照药材质量8倍的比例加入80%乙醇和乙醚,其中乙醇:石油醚=1:4,热回流提取2h;
(3)然后将药渣回收、晾干,加入药渣质量8倍的蒸馏水,在90℃水浴中加热回流提取2次,每次2h,合并滤液;将部分滤液用蒸馏水稀释至比重为1.20的溶液,收集备用的归芪多糖药液,另将部分滤液蒸发至近干,得归芪多糖粗品;
(4)向收集的多归芪多糖粗品溶液中加入3倍体积的95%乙醇溶液,使乙醇终浓度为80%为宜,于4℃过夜沉淀,抽滤后将沉淀收集,得归芪多糖;
(5)归芪多糖的纯化:采用Sevag法,向上述的归芪多糖水溶液中加入1/4量的正丁醇-氯仿混合溶液,其中正丁醇:氯仿=1:5,剧烈震摇30min,经离心作用,将水相与氯仿相分开;再在水相中加入相当于其体积1/ 4 的氯仿-正丁醇溶液,重复上述过程,至少重复5次,直到震荡后两相界面不再有变性蛋白为止,并对其多糖上清液进行浓缩除去有机溶剂;用少量丙酮和乙醇分别洗涤,干燥,超微粉碎后,通过310-350目筛者为合格的归芪多糖粉;
(6)归芪多糖浓缩丸的制备:将归芪多糖粉末与适量的归芪多糖药液和6%的羧甲基淀粉钠混合均匀,制成具可塑性丸条、分粒、称量并搓圆,干燥,检测,包装即可。
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