CN103431387A - 一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种调节内分泌，养颜美容祛斑的中药组合物及其制备工艺，它是由下列原料组成：人参花、金银花、杭白菊和甘草。本发明通过口服方式起到疏肝解郁，健脾益气，活血化瘀，滋补肝肾，通阳和营效果，从而达到补血养颜、美白、祛斑，并改善肠道功能的作用。

Description

一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及调节内分泌，养颜美容祛斑的组分中药及其制备方法，具体涉及将几种药食两用植物科学组方，通过现代提取加工工艺制成，改善胃肠道微生态环境，降低血液内毒素，从而达到补血养颜、美白、祛斑，改善肠道功能润肠通便的作用，尤其对于中医水湿困脾型面部色斑效果更佳。

背景技术

亚洲国家中，人们以白为美，而在中欧地区和美国，对美白以及祛斑产品的需求也持续增加，人的皮肤颜色基本上由黑素细胞数量、黑色素浓度和黑色素生物合成的强度来决定，颜色通常为褐色至黑色的黑色素在皮肤的黑素细胞中形成，转移到角化细胞中并给皮肤着色，人们需要非常可靠和有效的皮肤美白剂，个体的遗传内因和紫外线暴露强度、频率等外因对皮肤颜色有重要影响。如果人皮肤中形成的黑色素的黑素细胞由于某种原因而分布不均匀，那么就会产生比周围区域的皮肤颜色更浅或更深的色斑，这种现象，可以列举出很多较为极端的病例，如黄褐斑、老年性黑斑，均由于黑色素过度沉着于面部形成，两性均发，累及所有种族。口服避孕药的女性或妊娠期妇女也有其独特的色素沉着性病变，如孕期特征面容、孕期黄褐斑，妊娠斑等，这些色斑性病变发生在雌激素比例高，且皮肤曝露在阳光下的女性，常呈现棕色的色斑，经常对称发生，形状比较规律，同样色斑的出现也是皮肤老化的特征。对于光曝露部位(脸、手、裸颈)的色斑称其为光灼斑，对于出现在老年人手部、面部和上肢面积较大的色斑，称其为老年斑，色素祛除剂或肤色淡化剂是能够在组织、细胞和亚细胞间发生作用的化合物。这些化合物决定着黑色素本身的形成、转移、色度，或黑色素细胞的存亡(黑色素细胞中毒)，另外，在治疗色素沉着增加之前，要弄清楚或消除引起色素沉着增加的因素(紫外线、香水、口服避孕药)，并且在药物治疗的同时还要进行全方位的遮阳防护，最后，可以去除含有黑色素的角质细胞表层，这样治疗有利于脱色剂的渗入，实现表面的物理脱色，给皮肤脱色有多种原因。黑皮肤的非洲人试图用传统溶液或化学溶液淡化肤色，但对皮肤的外观和结构会有很严重的副作用。亚洲人用一些毒性小的分子(熊果甘、曲酸、抗坏血酸)实现了面部变白或增白，白种人使用不同的分子，主要用氢醌治疗色斑，但其最大美容浓度为2％，并且需要严加监管。 现代医学认为，以上现象与妊娠、内分泌失调、精神紧张、抑郁、精神创伤有着密切关系，针对病因进行治疗，尚无特效疗法。

发明目的：我国传统医学认为其病机主要为气血不能上荣于面，从而肌肤失养，色斑而成，常伴有情志不遂，劳伤脾土、肾精亏损、外受风邪，分别施以疏肝解郁，健脾益气，活血化瘀，滋补肝肾，通阳和营药物，从而达到美颜化斑功效。对于此类症候的治疗，我国传统医学记载了各种内服、外敷的药物处方或组合物组成，一般具有较好疗效，且不含激素类物质，其中，内服类药物组分部分较为复杂，常见的大多为中医大组方，治疗时间长，成本高，药物口感不佳，患者很难坚持，本发明所列组分源于传统方剂三花茶演化而来，在湖南中医药大学附属医院临床验证有效，结合现代中药提取技术，组方用药精炼，提取后成品体积小，便于随身携带，且方中主要成分为芳香类药物，佐以甘草或甘草甜素，口感更为甜美，且成本低廉，服用方便，临床上深受患者欢迎。 

发明内容

本发明的目的在于为了解决上述已有技术的不足之处，而提供一种既能美容养颜、调节内分泌，又能美白、祛斑，改善肠道微生态环境和功能、润肠通便多功能保健作用的功能食品，剂型为胶囊剂、散(粉)剂、颗粒剂或口服液等所有药学上可接受的剂型。 

本发明的技术方案是：调节内分泌美容养颜美容祛斑的功能性食品及其制备方法，其配伍特征在于由下列重量百分比构成： 

a.人参花2%～15%，金银花20%～40%，杭白菊10%～20%，甘草20%～40%；

b.上述原料也可提纯后进行组分中药配伍，其配伍特征在于由下列重量百分比构成：人参皂苷7.5％～60％，绿原酸5％～20％，菊花总黄酮2.5％～10％，甘草甜素2%-50%。

制备方法：

1、取人参花人参花2%～15%，金银花20%～40%，杭白菊10%～20%，甘草20%～40%，中药饮片，按以上重量比直接装袋，伽马射线杀菌即可。

2、从人参花中按常规方法提取人参皂苷，金银花中按常规方法提取绿原酸，杭白菊中按常规方法提取菊花总黄酮，甘草中按常规方法提取甘草甜素，按人参皂苷7.5％～60％，绿原酸5％～20％，菊花总黄酮2.5％～10％，甘草甜素2%-50%重量比配伍混合，用常规方法制备口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂等一切药学可接受的剂型，成品采用伽马射线杀菌即可。

3、购买市面上常见的人参皂苷、绿原酸、菊花总黄酮、甘草甜素，按7.5％～60％，绿原酸5％～20％，菊花总黄酮2.5％～10％，甘草甜素2%-50%重量比配伍混合，用常规方法制备口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂等一切药学可接受的剂型，成品采用伽马射线杀菌即可。

4、购买市面上常见的微米级或纳米级超微人参花颗粒、超微金银花颗粒、超微杭白菊颗粒、超微甘草颗粒四种成分按超微人参花颗粒超超微人参花颗粒2%～15%，超微金银花颗粒20%～40%，超微杭白菊颗粒20%～40%，超微甘草颗粒2%-5%重量比配伍混合，用常规方法制备口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂等一切药学可接受的剂型，成品采用伽马射线杀菌即可。

实施例1：

取人参花2%～15%，金银花20%～40%，杭白菊10%～20%，甘草20%～40%，中药饮片，按以上重量比直接装袋，伽马射线杀菌即可。

实施例2：

a、人参皂苷制备：取人参花，粉碎，加冰醋酸调节pH值至3-4的蒸馏水为溶剂，浸泡10-15小时，提取3次，溶剂为量分别为人参花重量的10倍、8倍和6倍，提取时间分别为1.5-2.5小时，抽滤，合并滤液，上大孔吸附树脂柱，先用水洗至洗脱液物色且溶液为中性，再用80%乙醇洗脱至TLC检验流出液无皂苷反应为止，将乙醇洗脱液减压回收至干，残渣即为人参皂苷粗品，将粗品用20重量倍的95%乙醇超声溶解，抽滤，滤液减压回收至干，残渣即为本发明所需的精制人参皂苷。

b、绿原酸制备：取金银花，粉碎，加10重量倍的蒸馏水，80度，浸泡10-15小时后，浸提3次，每次1.5小时，然后将提取液过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12 ～1.14的浓缩液，加入乙醇，使醇沉浓度达60%，冷藏24h，滤过，滤液回收乙醇至尽，滤液减压回收至干，残渣即为绿原酸粗品，将粗品用20重量倍的95%乙醇超声溶解，抽滤，滤液减压回收至干，残渣即为本发明所需的精制人参皂苷。

c、杭白菊总黄酮的制备：取杭白菊，粉碎，加10重量倍的蒸馏水，80度恒温浸泡10-15小时后，浸提3次，每次1.5小时，然后将提取液过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12 ～1.14的浓缩液，加入乙醇，使醇沉浓度达60%，冷藏24h，滤过，滤液回收乙醇至尽，滤液减压回收至干，残渣即为杭白菊总黄酮粗品，将粗品用20重量倍的95%乙醇超声溶解，抽滤，滤液减压回收至干，残渣即为本发明所需的精制杭白菊总黄酮。

d、将人参皂苷按7.5％～60％，绿原酸按5％～20％，菊花总黄酮按2.5％～10％，甘草甜素按2%-50%混合，用常规方法制备口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂。

实施例3：

取市面出售的成品人参皂苷7.5％～60％，绿原酸5％～20％，菊花总黄酮2.5％～10％，甘草甜素2%-50%按以上重量比混合，用常规方法制备口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂，伽马射线杀菌即可。

实施例4：

取市面上出售的微米级或纳米级超微人参花颗粒、超微金银花颗粒、超微杭白菊颗粒、超微甘草颗粒四种成分按超微人参花颗粒7.5％～30％，超微金银花颗粒5％～20％，超微杭白菊颗粒2.5％～10％，超微甘草颗粒2%-5%重量比配伍混合，用常规方法制备口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂等一切药学可接受的剂型，成品采用伽马射线杀菌即可。

实施例5：

取人参花2kg，金银花4kg，杭白菊2kg，甘草4kg中药饮片，按以2:4:2:4重量比装袋，每袋重量4g，其中人参花1g，金银花2g，杭白菊1g，甘草2g，封装后共得成品30000袋，伽马射线杀菌即可。

实施例6：

a、人参皂苷制备：取人参花20kg，粉碎，加冰醋酸调节pH值至3-4的蒸馏水为溶剂，浸泡10-15小时，提取3次，溶剂为200kg、160kg和120kg，提取时间分别为2.5、2、1.5小时，抽滤，合并滤液，上大孔吸附树脂柱，先用水洗至洗脱液物色且溶液为中性，再用80%乙醇洗脱至TLC检验流出液无皂苷反应为止，将乙醇洗脱液减压回收至干，残渣即为人参皂苷粗品，将粗品用20重量倍的95%乙醇超声溶解，抽滤，滤液减压回收至干，得精制人参皂苷1.2kg。

b、绿原酸制备：取金银花40kg，粉碎，加400kg的蒸馏水，80度，浸泡10-15小时后，浸提3次，每次1.5小时，然后将提取液过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12 ～1.14的浓缩液，加入乙醇，使醇沉浓度达60%，冷藏24h，滤过，滤液回收乙醇至尽，滤液减压回收至干，残渣即为绿原酸粗品，将粗品用20重量倍的95%乙醇超声溶解，抽滤，滤液减压回收至干，得精制人参皂苷1.6kg。

c、杭白菊总黄酮的制备：取杭白菊20kg，粉碎，加200kg蒸馏水，80度恒温浸泡10-15小时后，浸提3次，每次1.5小时，然后将提取液过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.12 ～1.14的浓缩液，加入乙醇，使醇沉浓度达60%，冷藏24h，滤过，滤液回收乙醇至尽，滤液减压回收至干，残渣即为杭白菊总黄酮粗品，将粗品用20重量倍的95%乙醇超声溶解，抽滤，滤液减压回收至干，得精制杭白菊总黄酮1.6kg。

d、将以上所得提取物分别伽马射线杀菌后，分别按人参皂苷0.1g，绿原酸0.2g，菊花总黄酮0.1g，甘草甜素0.2g混合，灌装00号胶囊，共得胶囊10000粒，该发明中片剂、丸剂等固体剂型均可采用本比例按常规方法制得。

以上实施例仅为说明本发明的制备方法举例，并不作为权利要求的限制。

有益效果

随即抽取湖南中医药大学附属医院门诊的黄褐斑女性患者40例，其中蝶形型13例，面上部型12例，面下部型8例，泛发型7例;年龄28～49岁，平均35.6岁;病程2个月至6年，平均2.4年。对照组40例，其中蝶形型20例，面上部型10例，面下部型7例，泛发型3例;年龄24～47岁，平均34.6岁;病程3个月至6年，平均2.6年，根据自愿原则，随机给本发明实施例1中中药饮片组合物和实施例3中提取物将囊成品，按饮片代茶饮用，每天3包，胶囊每次1粒，每日3次标准服用，连续服用30天后复诊。诊疗标准如下：

1、色斑面积消退＞90%，颜色基本消失为基本痊愈；

2、色斑面积消退60%～90%，颜色明显变浅为显效；

3、色斑面积消退30%60%，颜色变淡为好转；

4、色斑面积消退＜30%，颜色无变化为无效。

复诊病例按以上标准筛查后，发现：

基本痊愈12例，显效14例，好转9例，无效5例，有效率达到95%，提示效果较好。

Claims (8)

1.一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征在于本组方由人参花、金银花、杭白菊、甘草四种成分构成。

2.如权利要求1所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征在于，本方配伍还可由人参花、金银花、杭白菊、甘草四种成分的提取物，人参皂苷、绿原酸、菊花总黄酮和甘草甜素组成。

3.如权利要求1所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征在于，本方配伍还可由微米级或纳米级超微人参花颗粒、超微金银花颗粒、超微杭白菊颗粒、超微甘草颗粒四种成分构成。

4.如权利要求1所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征还在于，配伍中人参花、金银花、杭白菊、甘草四种成分的重量比分别为：人参花2%～15%，金银花20%～40%，杭白菊10%～20%，甘草20%～40%。

5.如权利要求2所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征还在于，提取物配伍的组成成分中，人参皂苷、绿原酸、菊花总黄酮和甘草甜素的重量比分别为人参皂苷7.5％～60％，绿原酸5％～20％，菊花总黄酮2.5％～10％，甘草甜素2%-50% 。

6.如权利要求3所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征还在于，配伍中所述的微米级或纳米级超微人参花颗粒、超微金银花颗粒、超微杭白菊颗粒、超微甘草颗粒四种成分的重量比分别为：超微人参花颗粒2%～15%，超微金银花颗粒20%～40%，超微杭白菊颗粒20%～40%，超微甘草颗粒2%-5% 。

7.如权利要求1所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其特征在于，人参花、金银花、杭白菊、甘草可按权利要求4所述重量比直接装袋，做袋泡茶或中药药包煎煮服用。

8.如权利要求2和权利要求3所述的一种美容祛斑中药组合物及其制备工艺，其组成成分可以按常规药物制备方法制备成口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂或片剂等一切药学可接受的剂型。