CN103417843B - 一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法，以解决妇科手术术前的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、果上叶、黄精、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁。其制备方法包括：（1）将川断、桂丁、果上叶粗粉提取挥发油备用；（2）将甲香、柳叶藓粉碎成细粉备用；（3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩，加乙醇沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩得稠膏；（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。临床实验证明本发明用于妇科手术术前具有清肠效果好的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法。

背景技术

妇科手术前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便，排除肠内积气，防止患者因麻醉后肛门括约肌松弛不能控制排便而增加污染机会；同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。临床实践证实，通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇），术晨再用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇为一种高渗性脱水剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。

目前，也有报道使用中药制剂进行术前清肠，如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物，服用后刺激性强，对术者情绪、睡眠状态有明显影响，而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术前清肠，泻下有效且又不会影响睡眠，对于术后恢复能产生有益效果的药物。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于妇科手术术前清肠的药物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于妇科手术术前清肠的药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、果上叶3~10份、黄精6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将川断、桂丁、果上叶粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

其中所述的：小飞蓬，为菊科飞蓬属植物小飞蓬ErigeroncanadensisL.，以全草或鲜叶入药。性味微苦、辛，凉。功可清热利湿，散瘀消肿。

桂丁，为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。

猫爪草，为毛茛科植物小毛茛RanunculusternatusThunb.的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。

络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermumjasminoides（Lindl.）Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归心、肝、肾经。功可祛风通络，凉血消肿。

果上叶，为兰科石豆兰属植物极香石豆兰Bulbophyllumodoratissimum（Swartz）Lindl.，以全草入药。性味甘；淡；凉。归肺；肝；肾经。功可润肺化痰；通络止痛。

黄精，为百合科植物滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua的干燥根茎。性味甘，平。归脾、肺、肾经。功可补气养阴，健脾，润肺，益肾。

川断，为川续断科多年生草本植物川续断HimalayanTeaselRoot的干燥根。味苦辛；性微温。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。

陈皮，为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。

向日葵花，为菊科植物向日葵HelianthusannuusL.的花。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

甲香，为软体动物蝾螺科蝾螺TurbocornutusSolander的掩厣。味咸；性平。归肾经。功可清湿热；去痰火；解疮毒。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

柳叶藓，为柳叶藓科植物柳叶藓Amblystegiumserpens（Hedw.）B.S.G.的植物体。性味涩；平。功可收敛止血。

组方原理：妇科手术术前要进行肠道处理，也就是清肠。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇或者中药攻下剂），术晨再0.2%肥皂水（或生理盐水）清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇或者中药攻下剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。本方以硫酸镁为泻下剂，配合短效稳定肠蠕动的药物，并且适当的降低肠道内容物对肠道刺激的反应敏感度，松弛肠道平滑肌。这样，一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不易吸收，形成高渗状态，完成导泻作用；另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌，减轻便意，以保证术前睡眠。同时，本方中的其他药理成分完成活血、祛痰、散结、通络的作用，促进妇科手术术后恢复。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点。

1、小飞蓬和桂丁配合为君药，发明人研究发现：小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用，但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时，有显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相关，但该种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用时间为8~10小时左右，也就是夜间服药，可以缓解硫酸镁刺激下的便意，而保证适当的睡眠，当术晨药效丧失后，即可完成清理肠道的作用。

2、猫爪草散结消肿，络石藤通络消肿止痛，缓解术后盆腔激惹造成的不适。

3、黄精补气养阴，川断滋补肝肾，陈皮健脾益气利水，术后有利于肠道功能恢复，缩短禁食时间，有利于早日康复。

4、果上叶活血不动血，并有通络强筋作用。

5、发明人实验研究表明：小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。

6、向日葵花为反佐，该药能明显增强小肠收缩，且药效持久，利用小剂量的向日葵花以防止小飞蓬作用过度。

7、在一派行散通络药物中加入小剂量柳叶藓，起到佐制作用，降低副作用。

8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

9、采用颗粒剂型，便于使用。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

实施例1的制备方法是：将小飞蓬、桂丁、猫爪草、络石藤、果上叶、黄精、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。

实施例2，原料药重量配比：小飞蓬10份、桂丁6份、猫爪草3份、络石藤6份、果上叶3份、黄精6份、川断6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香1份、柳叶藓3份、硫酸镁10份。

实施例3，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、猫爪草6份、络石藤10份、果上叶6份、黄精10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

实施例4，原料药重量配比：小飞蓬30份、桂丁12份、猫爪草10份、络石藤12份、果上叶10份、黄精12份、川断12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳叶藓10份、硫酸镁25份。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

（1）将川断、桂丁、果上叶粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

所述的硫酸镁可以为硫酸镁粉末，也可以为硫酸镁溶液。

上述药物的有效组合，互相协调，有效达到妇科手术术前清理肠道之目的，且不影响术前睡眠，利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1对象与方法。

1.1对象。

1.1.1病例选择：2012年3月~2013年3月收治的妇科择期手术需要清洁灌肠患者90例。

1.1.2分组：随机分为对照组30例，年龄25~56岁，平均年龄为42.3岁，行全子宫加双附件切除15例，次全子宫加双附件切除11例，全子宫切除4例，平均手术时间1.8±0.3小时。汤剂组30例，年龄27~59岁，平均年龄43.4岁，行全子宫加双附件切除13例，次全子宫加双附件切除9例，全子宫切除8例，平均手术时间1.6±0.4小时。颗粒组30例，年龄28~61岁，平均年龄44.6岁，行全子宫加双附件切除16例，次全子宫加双附件切除8例，全子宫切除6例，平均手术时间1.7±0.3小时。三组患者治疗前在年龄、性别、病情、平均手术时间上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法。

1.2.1给药方式：所有病例术前一日进无渣流食，对照组采取常规灌肠方式：术前晚口服甘露醇，术晨再生理盐水清洁灌肠一次。汤剂组术前晚8时采用实施例1所得汤剂口服，术晨生理盐水清洁灌肠一次。颗粒组术前晚8时采用实施例3所得颗粒口服，术晨生理盐水清洁灌肠一次。

1.2.2观察指标：清肠操作后，观察患者排便次数，记录术中肠道清洁与积气状况，并对患者术后肛门排气时间和不良反应进行评判。

1.2.3清肠效果评价标准：有效即为患者术中肠道保持完全松弛状态，且术野完全暴露；无效即为患者术中肠道高度膨胀，且术野被覆盖。

2结果。

2.1术中肠道清洁情况及输液清晰度情况：对照组、汤剂组、颗粒组清肠的有效率均为100%。

2.2三组患者术前夜间排便、术晨排便情况、失眠情况术后排气情况见下表：

组别	例数	夜间排便（次）	术晨排便（次）	失眠（例）	术后排气（h）
						对照组	30	2.22±0.62	2.51±0.33	21	36.53±10.22
汤剂组	30	0.97±0.25	5.73±0.53	8	23.44±7.22
						颗粒组	30	0.80±0.45	4.33±0.25	5	25.55±9.32

结果显示：应用本发明汤剂或者颗粒剂型术前夜口服可以减少夜间排便次数，增加术晨排便，减少失眠的发生，尽快达到术后排气，且与对照组比较（P<0.05）。

2.3三组患者术前清肠护理满意度比较：对照组患者对术前清肠护理满意度为90%，汤剂组、颗粒组清肠的满意度均为100%。

3．结论。

本研究结果显示，本发明术前口服汤剂或者颗粒清肠效果明显，可以有效的减少夜间排便次数，增加术晨排便，减少失眠的发生，尽快达到术后排气，增加患者对护理工作的满意度。

Claims (2)

1.一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法，其特征在于，原料药为小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、猫爪草3~10份、络石藤6~12份、果上叶3~10份、黄精6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份，由以下步骤组成：

（1）将川断、桂丁、果上叶粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、猫爪草、络石藤、黄精、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至50℃下相对密度为1.20，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的一种用于妇科手术术前的清肠颗粒制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中所述的浓缩为减压浓缩。