CN103446300A - 一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法，以解决妇科腹腔镜手术术前的治疗问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬、桂丁、马鞍藤、天文草、一叶萩、桑葚子、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁。其制备方法包括：（1）将川断、桂丁、一叶萩粗粉提取挥发油备用；（2）将甲香、柳叶藓粉碎成细粉备用；（3）将小飞蓬、马鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩，加乙醇沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩得稠膏；（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。临床实验证明本发明用于妇科腹腔镜手术术前具有清肠效果好的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法。

背景技术

现代外科手术除了对技术严格要求外，还要讲究微创，将患者的身心痛苦降至最低。腹腔镜手术是微创外科的代表，腹腔镜技术引入国内有30余年，从诊断到手术，从简单到复杂，发展迅猛，腹腔镜技术的优点已得到广泛的认可。腹镜技术由于创伤小、出血少、疼痛轻、腹部美容效果好、恢复快、疗程短等优点，在妇科的应用范围越来越广泛，大多数妇科开腹手术已逐渐被腹腔镜手术所替代。许多妇科良性疾病如子宫内膜异位、不孕症、卵巢的良性肿瘤、子宫肌瘤的腹腔镜技术已成熟。随着医学技术的发展，仪器设备、器械的不断完备，腹腔镜在妇科恶性肿瘤如子宫内膜癌、子宫颈癌、卵巢癌中的应用也广泛开展，开辟了腹腔镜手术治疗妇科恶性疾病的手术新途径。由于妇科腹腔镜技术应用范围不断拓宽、操作技术难度的增大，腹腔镜手术的并发症不容忽视。术前充分的准备和术后精心的护理对预防和及时处理腹腔镜手术并发症，使患者舒适、安全地度过围手术期具有重要的作用。

妇科腹腔镜手术前肠道准备包括刺激肠蠕动、软化和清除粪便，排除肠内积气，防止患者因麻醉后肛门括约肌松弛不能控制排便而增加污染机会；同时减少肠内积气充盈及存有粪便影响手术操作。临床实践证实，通过口服大黄、芒硝、甘草混合水煎液清洁肠道还能减轻手术后腹胀不适。

传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇），术晨再用0.2%肥皂水清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇为一种高渗性脱水剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。

目前，也有报道使用中药制剂进行术前清肠，如口服上述的大黄、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的药物大多数都是大黄等泻下药物，服用后刺激性强，对术者情绪、睡眠状态有明显影响，而柏子仁等缓泻药物又不易控制泻下时间。故而现在缺乏一种适用于术前清肠，泻下有效且又不会影响睡眠，对于术后恢复能产生有益效果的药物。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于妇科腹腔镜手术术前的清肠药物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：小飞蓬10~30份、桂丁6~12份、马鞍藤3~10份、天文草6~12份、一叶萩3~10份、桑葚子6~12份、川断6~12份、陈皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香1~5份、柳叶藓3~10份、硫酸镁10~25份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）将川断、桂丁、一叶萩粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、马鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

其中所述的：小飞蓬，为菊科飞蓬属植物小飞蓬Erigeron canadensis L.，以全草或鲜叶入药。性味微苦、辛，凉。功可清热利湿，散瘀消肿。

桂丁，为樟科植物肉桂的幼嫩果实。气芳香，味微甜。性味温辛甘，归胃经。功可温中散寒。

马鞍藤，为旋花科番薯属植物二叶红薯Ipomoea pescarpae （L.）Sweet 的全草。性味辛、微苦，湿。功可祛风除湿，拔毒消肿。

天文草，为菊科植物金钮扣Spilanthes paniculata Wall.ex DC.的全草。味辛；苦；性微温；小毒。功可止咳平喘；解毒利湿；消肿止痛。

一叶萩，为大戟科植物叶底珠Securinega suffruticosa（ Pal1．）Rehd.的嫩枝叶或根。味辛；苦；性微温。归肝；肾；脾经。功可祛风活血；益肾强筋。

桑葚子，为桑科植物桑Morus alba L. 的干燥果穗。性味甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功可补血滋阴，生津润燥。

川断，为川续断科多年生草本植物川续断Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微温。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。

陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。

向日葵花，为菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

甲香，为软体动物蝾螺科蝾螺Turbo cornutus Solander的掩厣。味咸；性平。归肾经。功可清湿热；去痰火；解疮毒。味微甘；性平。功可祛风；平肝；利湿。

柳叶藓，为柳叶藓科植物柳叶藓Amblystegium serpens（Hedw.）B.S.G.的植物体。性味涩；平。功可收敛止血。

组方原理：妇科腹腔镜手术术前要进行肠道处理，也就是清肠。传统方法是术前一日进无渣流食，术前晚口服泻药（如：甘露醇或者中药攻下剂），术晨再0.2%肥皂水（或生理盐水）清洁灌肠一次。该种肠道准备方式存在以下缺陷：①甘露醇或者中药攻下剂，肠道刺激强烈，对术者情绪、睡眠状态有明显影响；②传统法最后一次灌肠时间为术晨6am，8am入手术室，期间没有足够的时间让肠道彻底排空，术中易造成污染；③并不能对术后恢复产生有益效果。本方以硫酸镁为泻下剂，配合短效稳定肠蠕动的药物，并且适当的降低肠道内容物对肠道刺激的反应敏感度，松弛肠道平滑肌。这样，一方面进入肠道的硫酸镁在肠道不易吸收，形成高渗状态，完成导泻作用；另一方面短效稳定肠蠕动的药物松弛肠道平滑肌，减轻便意，以保证术前睡眠。同时，本方中的其他药理成分完成活血、祛痰、散结、通络的作用，促进妇科腹腔镜手术术后恢复。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点。

1、小飞蓬和桂丁配合为君药，发明人研究发现：小飞蓬和桂丁的混合水煎液对离体小鼠回肠蠕动无明显抑制作用，但在消化道平滑肌处于硫酸镁刺激下的兴奋状态时，有显著松弛作用。其作用机制可能与小飞蓬总黄酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相关，但该种作用与桂丁配合方可仅仅对于兴奋态下的肠壁平滑肌生效。该剂量下小飞蓬的药理作用时间为8~10小时左右，也就是夜间服药，可以缓解硫酸镁刺激下的便意，而保证适当的睡眠，当术晨药效丧失后，即可完成清理肠道的作用。

2、马鞍藤祛风除湿消肿，天文草祛风除湿、消肿止痛，缓解术后盆腔激惹造成的不适。

3、桑葚子补血养阴，川断滋补肝肾，陈皮健脾益气利水，术后有利于肠道功能恢复，缩短禁食时间，有利于早日康复。

4、一叶萩祛风活血、益肾强筋，两味血分药物，归肝、肾经，攻补兼施，且活血不动血，并有通络强筋作用。

5、发明人实验研究表明：小剂量甲香可以有效地稳定肠粘膜。

6、向日葵花为反佐，该药能明显增强小肠收缩，且药效持久，利用小剂量的向日葵花以防止小飞蓬作用过度。

7、在一派行散通络药物中加入小剂量柳叶藓，起到佐制作用，降低副作用。

8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

9、采用颗粒剂型，便于使用。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、马鞍藤6份、天文草10份、一叶萩6份、桑葚子10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

实施例1的制备方法是：将小飞蓬、桂丁、马鞍藤、天文草、一叶萩、桑葚子、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并成汤剂。

实施例2，原料药重量配比：小飞蓬10份、桂丁6份、马鞍藤3份、天文草6份、一叶萩3份、桑葚子6份、川断6份、陈皮6份、向日葵花6份、甲香1份、柳叶藓3份、硫酸镁10份。

实施例3，原料药重量配比：小飞蓬20份、桂丁10份、马鞍藤6份、天文草10份、一叶萩6份、桑葚子10份、川断10份、陈皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳叶藓6份、硫酸镁20份。

实施例4，原料药重量配比：小飞蓬30份、桂丁12份、马鞍藤10份、天文草12份、一叶萩10份、桑葚子12份、川断12份、陈皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳叶藓10份、硫酸镁25份。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成： 

（1）将川断、桂丁、一叶萩粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、马鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

优化方案中，所述的浓缩为减压浓缩。

所述的硫酸镁可以为硫酸镁粉末，也可以为硫酸镁溶液。

上述药物的有效组合，互相协调，有效达到妇科腹腔镜手术术前清理肠道之目的，且不影响术前睡眠，利于术后恢复。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1 对象与方法。

1.1 对象。 

1.1.1 病例选择：2012年3月~2013年6月收治的妇科腹腔镜择期手术患者60例，年龄25~56岁，平均年龄为42.3岁。

1.1.2 分组：随机分为对照组20例、汤剂组20例、颗粒组20例。三组患者治疗前在年龄、病情、平均手术时间上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。

1.2.1给药方式：所有病例术前一日进无渣流食，对照组采取常规灌肠方式：术前晚口服甘露醇，术晨再生理盐水清洁灌肠一次。汤剂组术前晚8时采用实施例1所得汤剂口服，术晨生理盐水清洁灌肠一次。颗粒组术前晚8时采用实施例3所得颗粒口服，术晨生理盐水清洁灌肠一次。

1.2.2观察指标：清肠操作后，观察患者排便次数，记录术中肠道清洁与积气状况，并对患者术后肛门排气时间和不良反应进行评判。

1.2.3清肠效果评价标准：有效即为患者术中肠道保持完全松弛状态，且术野完全暴露；无效即为患者术中肠道高度膨胀，且术野被覆盖。

2 结果。

2.1 术中肠道清洁情况及输液清晰度情况：对照组、汤剂组、颗粒组清肠的有效率均为100%。

2.2 三组患者术前夜间排便、术晨排便情况、失眠情况术后排气情况见下表：

组别	例数	夜间排便（次）	术晨排便（次）	失眠（例）	术后排气（h）
						对照组	20	2.52±0.34	2.07±0.12	8	32.16±7.34
汤剂组	20	0.93±0.25	5.12±0.25	3	25.12±5.93
						颗粒组	20	0.83±0.14	4.83±0.24	3	24.66±8.72

结果显示：应用本发明汤剂或者颗粒剂型术前夜口服可以减少夜间排便次数，增加术晨排便，减少失眠的发生，尽快达到术后排气，且与对照组比较（P<0.05）。

2.3三组患者术前清肠护理满意度比较：对照组患者对术前清肠护理满意度为85%，汤剂组、颗粒组清肠的满意度均为100%。

3．结论。

本研究结果显示，本发明术前口服汤剂或者颗粒清肠效果明显，可以有效的减少夜间排便次数，增加术晨排便，减少失眠的发生，尽快达到术后排气，增加患者对护理工作的满意度。

Claims (2)

1.一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法，其特征在于，原料药包括：小飞蓬、桂丁、马鞍藤、天文草、一叶萩、桑葚子、川断、陈皮、向日葵花、甲香、柳叶藓、硫酸镁，由以下步骤组成：

（1）将川断、桂丁、一叶萩粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用；

（2）将甲香、柳叶藓粉碎过150目筛，成细粉备用；

（3）将小飞蓬、马鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陈皮加水煎煮2次，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度1.25，得稠膏；

（4）将步骤1所得的挥发油、步骤2所得的细粉、硫酸镁加入步骤3所得的稠膏，搅拌均匀，制成颗粒，干燥，即得。

2.根据权利要求1所述的一种用于妇科腹腔镜手术术前的清肠颗粒制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中所述的浓缩为减压浓缩。