CN103394000A - 一种治疗痤疮的酊剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的酊剂及其制备方法，所述酊剂由水蛭素、丙二醇、氢化苦参碱、汉防己甲素、葛根素、甘草酸二钾、红没药醇、水溶氮酮、百部提取液、水杨酸、酒精、香精、氢化蓖麻油和纯化水组成。本品适用于丘疹、脓疱、黑头粉刺、结节、囊肿等各种类型的痤疮，疗效显著，安全性好，其有效率达95.12%。

Description

一种治疗痤疮的酊剂及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗痤疮的酊剂及其制备方法。

 

背景技术

痤疮又叫青春痘或者粉刺，是青年男女的常见病、多发病，据文献报告，90%以上的青少年可有不同程度的发病。起好发于面部，亦可发生在胸前、背部等部位。其发病机理复杂，主要由于皮脂腺分泌旺盛，造成毛囊、皮脂腺导管角质化栓塞，在厌氧环境下，寄生于毛囊内的痤疮丙酸杆菌、大量繁殖增生，同时在表皮白色葡萄球菌、毛囊虫（蠕形螨）等作用下，形成炎症性红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、结节、囊肿等各种痤疮损害，严重者可发生增殖肥厚性或凹萎缩性疤痕。常常影响美容、社交、工作、婚姻和生活质量。因而，痤疮患者十分迫切要求治疗。

目前市场上已有众多医药技术医治此病，为人们健康做出一定贡献，但是对部分细菌感染所致的痤疮，不能针对于痤疮形成的各个环节抑制病发，因此疗效甚微。

 

发明内容

为了解决上述现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗痤疮的酊剂及其制备方法。

一种治疗痤疮的酊剂，其由A相、B相、C相和D相组成，其中，A相为0.5-1%质量百分比的水蛭素和3%质量百分比的丙二醇，B相为0.5-1%质量百分比的氢化苦参碱、5-7%质量百分比的汉防己甲素、0.1-0.2%质量百分比的葛根素、0.5%质量百分比的甘草酸二钾、0.3%质量百分比的红没药醇、1%质量百分比的水溶氮酮、0.5-1%质量百分比的百部提取液、0.5-1%质量百分比的水杨酸、20%质量百分比的75%酒精，C相为3%质量百分比的香精、1%质量百分比的氢化蓖麻油，D相是64.1-60%质量百分比的纯化水。

所述水蛭素可用重组水蛭素替换。

一种治疗痤疮的酊剂的制备方法，其按照以下步骤进行：

第一步：A相中，将水蛭素分散于丙二醇中；

第二步： B相中，将氢化苦参碱、汉防己甲素、葛根素、红没药醇、水溶氮酮、百部提取液、水杨酸依次加入放有75%酒精的反应锅内；

第三步：C相中，将香精倒入氢化蓖麻油内，使其增溶；

第四步：将第一步和第三步所得物均放入反应锅内，再加入纯化水稀释，既得。

上述配方中，水蛭素和重组水蛭素具有抗凝血作用；甘草酸二钾、氢化苦参碱、汉防己甲素具有抗过敏、抗炎作用；葛根素具有改善皮肤微循环的作用；水杨酸可溶解及剥脱毛囊皮脂腺导管栓塞，并有抗糠皮孢子菌作用；百部提取液具有控制毛囊皮脂腺分泌油脂；水溶氮酮具有促渗作用；酒精作为有机溶剂，并有去脂清洁皮肤的作用。配方中的成分从形成痤疮的各个环节入手治疗，均符合《化妆品卫生规范》2007版的要求。

 

具体实施方式

一种治疗痤疮的酊剂，其由A相、B相、C相和D相组成，其中，A相为0.5-1%质量百分比的水蛭素和3%质量百分比的丙二醇，B相为0.5-1%质量百分比的氢化苦参碱、5-7%质量百分比的汉防己甲素、0.1-0.2%质量百分比的葛根素、0.5%质量百分比的甘草酸二钾、0.3%质量百分比的红没药醇、1%质量百分比的水溶氮酮、0.5-1%质量百分比的百部提取液、0.5-1%质量百分比的水杨酸、20%质量百分比的75%酒精，C相为3%质量百分比的香精、1%质量百分比的氢化蓖麻油，D相是64.1-60%质量百分比的纯化水。

实施例一：一种治疗痤疮的酊剂，其由A相、B相、C相和D相组成，其中，A相为0.5%质量百分比的水蛭素和3%质量百分比的丙二醇，B相为0.5%质量百分比的氢化苦参碱、5%质量百分比的汉防己甲素、0.1%质量百分比的葛根素、0.5%质量百分比的甘草酸二钾、0.3%质量百分比的红没药醇、1%质量百分比的水溶氮酮、0.5%质量百分比的百部提取液、0.5%质量百分比的水杨酸、20%质量百分比的75%酒精，C相为3%质量百分比的香精、1%质量百分比的氢化蓖麻油，D相是64.1%质量百分比的纯化水。

实施例二：一种治疗痤疮的酊剂，其由A相、B相、C相和D相组成，其中，A相为1%质量百分比的水蛭素和3%质量百分比的丙二醇，B相为1%质量百分比的氢化苦参碱、7%质量百分比的汉防己甲素、0.2%质量百分比的葛根素、0.5%质量百分比的甘草酸二钾、0.3%质量百分比的红没药醇、1%质量百分比的水溶氮酮、1%质量百分比的百部提取液、1%质量百分比的水杨酸、20%质量百分比的75%酒精，C相为3%质量百分比的香精、1%质量百分比的氢化蓖麻油，D相是60%质量百分比的纯化水。

实施例一和实施例二制备方法，按照以下步骤进行：

第一步：A相中，将水蛭素分散于丙二醇中；

第二步： B相中，将氢化苦参碱、汉防己甲素、葛根素、红没药醇、水溶氮酮、百部提取液、水杨酸依次加入放有75%酒精的反应锅内；

第三步：C相中，将香精倒入氢化蓖麻油内，使其增溶；

第四步：将第一步和第三步所得物均放入反应锅内，再加入纯化水稀释，既得。

病例举例：

1、病例：门诊确诊的各类型痤疮患者，痤疮的严重程度按国际分类法分类如表1：

程度	临床表现
		Ⅰ度	黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发
Ⅱ度	Ⅰ度加浅在性脓疱，炎症性皮疹数目增多，限于面部
		Ⅲ度	Ⅱ度加深在性炎性皮疹，发生在面颈及胸背部
Ⅳ度	Ⅲ度加囊肿、疤痕形成，发生在上半身

表1 痤疮的严重程度分类

2、治疗组：82例，男性46例，女性36例，年龄18-34岁，平均23.5岁，病程2月-6年不等，平均1.56年，皮损Ⅰ度8例（9.76%），Ⅱ度67例（81.71%），Ⅲ度4例（4.88%），Ⅳ度3例（3.66%）。

3、治疗方法：用水蛭素痤疮酊涂于患处，每日3-4次，观察期间停用其他内服及外用药物。总疗程8周，每2周观察一次，记录疗效及副作用。

4、疗效判定：按四级标准。痊愈：皮损消退，症状消失；显效：皮损消退60-90%，症状明显改善；好转：皮损消退20-59%，症状有所改善；无效：皮损消退≤20%，症状无改善。

5、结果：按四级标准。共82例，痊愈率：26.83%（22例），显效率：68.29%（56例），好转率：3.66%（3例），无效率：1.22%（1例）。

本品临床试验证明适用于丘疹、脓疱、黑头粉刺、结节、囊肿等各种类型的痤疮，疗效显著，安全性好，其有效率达95.12%。

Claims (3)

1.一种治疗痤疮的酊剂，其特征在于：其由A相、B相、C相和D相组成，其中，A相为0.5-1%质量百分比的水蛭素和3%质量百分比的丙二醇，B相为0.5-1%质量百分比的氢化苦参碱、5-7%质量百分比的汉防己甲素、0.1-0.2%质量百分比的葛根素、0.5%质量百分比的甘草酸二钾、0.3%质量百分比的红没药醇、1%质量百分比的水溶氮酮、0.5-1%质量百分比的百部提取液、0.5-1%质量百分比的水杨酸、20%质量百分比的75%酒精，C相为3%质量百分比的香精、1%质量百分比的氢化蓖麻油，D相是64.1-60%质量百分比的纯化水。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痤疮的酊剂，其特征在于：所述水蛭素可用重组水蛭素替换。

3.一种治疗痤疮的酊剂的制备方法，其特征在于：其按照以下步骤进行：

第一步：A相中，将水蛭素分散于丙二醇中；

第二步：B相中，将氢化苦参碱、汉防己甲素、葛根素、红没药醇、水溶氮酮、百部提取液、水杨酸依次加入放有75%酒精的反应锅内；

第三步：C相中，将香精倒入氢化蓖麻油内，使其增溶；

第四步：将第一步和第三步所得物均放入反应锅内，再加入纯化水稀释，既得。