CN102641267A - 一种皮肤外用凝胶及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
一种皮肤外用凝胶及其制备方法和用途，所属医药技术领域，涉及羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分，首次制成皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g皮肤外用凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑或者替硝唑或者奥硝唑0.1～3.0g。这种皮肤外用凝胶用于治疗酒糟鼻和痤疮，凝胶中羟苯磺酸钙改善皮肤血液循环和减少皮肤毛细血管扩张，甲硝唑或者替硝唑或者奥硝唑杀灭皮肤蠕虫螨效用。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，涉及羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分，首次制成皮肤外用凝胶，用于治疗酒糟鼻和痤疮。
背景技术
酒糟鼻是由于蠕虫螨感染所致的鼻部皮肤慢性炎症，具有皮肤潮红、毛细血管扩张为主要病症。痤疮是由于皮肤毛囊及皮脂腺阻塞、伴有蠕虫螨和痤疮棒状杆菌感染的面部皮肤慢性炎症，具有皮肤潮红、红斑、炎症性丘疹、毛细血管扩张等病症。甲硝唑凝胶是治疗酒糟鼻和痤疮的最常用药物，该药物仅能杀灭蠕虫螨和痤疮棒状杆菌，不能使皮肤毛细血管扩张病症减少或者消退。羟苯磺酸钙是一种抗静脉曲张的血管保护剂，局部外用有减少和消退皮肤毛细血管扩张的良好效果。现有医药市场，也未见由羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分，制成皮肤外用凝胶的研究和药品生产的报道。
发明内容
为了克服现有医药技术领域的的技术缺陷。本发明目的是提供一种治疗酒糟鼻和痤疮的高疗效多效应的皮肤外用凝胶，具体地说，这种皮肤外用凝胶具有杀灭皮肤蠕虫螨、痤疮棒状杆菌作用，又有减少或者消退皮肤毛细血管扩张作用。本发明另一目的是这种皮肤外用凝胶的制备方法，还是羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分，在制备治疗酒糟鼻和痤疮疾患的药物中的应用。
为了实现上述的发明目的，本发明的技术方案是：
凝胶(Gel)是国家食品药品监督管理局批准的皮肤外用制剂，本发明所述的凝胶也是指这种皮肤外用凝胶。凝胶在科技文献中还称为凝胶型软膏、凝胶型乳膏。
本发明是一种皮肤外用凝胶的复方制剂，根据制剂名称与原料相一致的原则，按照药物活性组分的不同而命名，含有羟苯磺酸钙和甲硝唑药物活性组分的称为羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶，英文称为：DoxiumMetronidazole Gel；含有羟苯磺酸钙和替硝唑药物活性组分的称为羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶，英文称为Doxium Tinidazole Gel；含有羟苯磺酸钙和奥硝唑药物活性组分的称为羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶，英文称为：Doxium Ornidazole Gel。
本发明的皮肤外用凝胶，由药物活性组分和药物可接受的载体组成，它含有2种药物活性组分，其中一种为羟苯磺酸钙，另外任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分。更具体地说，这种皮肤外用凝胶的药物活性组分，由羟苯磺酸钙和甲硝唑组成，或者由羟苯磺酸钙和替硝唑组成，或者由羟苯磺酸钙和奥硝唑组成。这种皮肤外用凝胶中药物活性组分含量，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.1～3.0g。这种皮肤外用凝胶中药物活性组分优选含量是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.75g。
本发明还是一种皮肤外用凝胶的药物组合物发明，由药物活性组分和药物可接受的载体组成，它含有2种药物活性组分，其中一种为羟苯磺酸钙，另外任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分。药物活性组分含量，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.1～3.0g。
这种羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶：药物活性组分含量，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑0.1～3.0g；制备处方是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、甲硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g；制备优选处方是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、甲硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。
这种羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶：药物活性组分含量，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有替硝唑0.1～3.0g；制备处方是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、替硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g；制备优选处方是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、替硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。
这种羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶：药物活性组分含量，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有奥硝唑0.1～3.0g；制备处方是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、奥硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g；制备优选处方是：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、奥硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。
这种皮肤外用凝胶的制备方法是：将羟苯磺酸钙和甲硝唑或替硝唑或奥硝唑其中任何一种，用适量注射用水溶解，分别与羟丙甲基纤维素、氢化硬性蓖麻油、丙二醇、氯化钠、硼酸、羟苯乙酯一起搅拌均匀，加热使其完全溶解，形成溶液；将卡泊姆撒于注射用水中，溶胀成凝胶溶液，加入上述溶液中，热压灭菌、冷却、过滤，分装、包装，即得。
一种皮肤外用凝胶的用途，是羟苯磺酸钙和任选的甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种药物活性组分，在制备治疗酒渣鼻和痤疮的药物中的用途，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.1～3.0g。
这种皮肤外用凝胶的药物可接受的载体为凝胶基质、等渗调节剂、PH调节剂、注射用水、防腐剂中的一种或多种。药物可接受的载体的凝胶基质为卡泊姆、氢化硬性蓖麻油、右旋糖酐、甘油、泊洛沙姆、吐温、玻璃酸钠、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种，凝胶中凝胶基质用量为0.1～40.0％；等渗调节剂为甘油、丙二醇、丙三醇、氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇中的一种或多种，凝胶中等渗调节剂用量为0.0～8.0％；PH调节剂为硼酸、硼砂、冰醋酸、盐酸、氢氧化钠、三乙醇胺、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸中的一种或多种，用PH调节剂将凝胶PH调节至4.0至9.0之间；防腐剂为氯甲酚、尼泊金、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、三氯叔丁醇、苯氧乙醇、氯己定、杜米芬、苯扎氯铵、苯扎溴铵、羟苯乙酯中的一种或多种，凝胶中防腐剂用量为0.0～0.2％。
本发明是选择两种药物活性组分和药物可接受的载体，经现代皮肤外用凝胶制剂技术制备成皮肤外用凝胶。
本发明的皮肤外用凝胶的药理作用以及临床治疗机理如下：
酒糟鼻又名玫瑰痤疮，英文名Rosacea。酒糟鼻是由于蠕虫螨感染所致鼻部皮肤慢性炎症，又称为鼻部蠕虫螨性皮炎，主要病症是鼻部皮肤潮红、毛细血管扩张。痤疮
痤疮(pimple)是由于皮肤毛囊及皮脂腺阻塞、发炎所引发的一种皮肤慢性炎症，常伴有蠕虫螨和痤疮棒状杆菌感染，具有皮肤潮红、红斑、炎症性丘疹、毛细血管扩张等病症。
蠕虫螨又名蠕形螨(Demodex)，俗称毛囊虫，是一种小型永久性寄生螨，寄生于人体的有毛囊蠕虫螨和皮脂蠕虫螨，人体皮肤一旦被蠕虫螨感染，未经杀灭蠕虫螨药物治疗，将终身不愈。如果人体患上酒糟鼻和痤疮，未使用杀灭蠕虫螨药物，将导致长久不愈。
羟苯磺酸钙，英文名称Doxium；Calcium Dobesilate。羟苯磺酸钙是一种抗静脉曲张的血管保护剂，其药理作用是改善和调节微血管功能。羟苯磺酸钙是通过抑制血管多种活性物质，从而降低毛细血管的高通透性、血液的高粘滞性和血小板的高凝聚性，能减少毛细血管基底膜厚度，抑制醛糖转换酶，减少细胞内山梨醇的含量，降低山梨醇对血管内皮的损伤，从而对微血管具有营养作用，改善和调节微血管功能，减少或者消退皮肤毛细血管扩张。本发明的皮肤外用凝胶是利用羟苯磺酸钙药物活性组分，改善酒糟鼻和痤疮局部皮肤微血管循环和减少或者消退毛细血管扩张的药理作用。
甲硝唑、替硝唑和奥硝唑同属硝基咪唑合成抗菌药。本发明选择甲硝唑或替硝唑或奥硝唑其中任何一种作为本皮肤外用凝胶中的药物活性组分。虽然，甲硝唑、替硝唑和奥硝唑是三种药物原料，但是这三种药物同属硝基咪唑合成抗菌药，具有相同杀灭蠕虫螨和痤疮棒状杆菌药物作用。本发明的皮肤外用凝胶，甲硝唑或替硝唑或奥硝唑在每100.0g皮肤外用凝胶中含量在0.1～3.0g范围内，均可获得相同有益的效果。因此说，本发明是属于一个总的发明构思，具有相同或相应的特定技术特征。本发明的皮肤外用凝胶是利用甲硝唑或替硝唑或奥硝唑药物活性组分，杀灭鼻部和面部蠕虫螨和痤疮棒状杆菌药理作用。
甲硝唑属硝基咪唑类合成抗菌药，别名：灭滴灵、甲硝哒唑、甲硝基羟乙唑、灭滴唑，英文名称Metronidazole。甲硝唑具有杀灭蠕虫螨、痤疮棒状杆菌和广谱抗厌氧菌的独特作用，是治疗酒糟鼻和痤疮的首选药物。
替硝唑属硝基咪唑类合成抗菌药，英文名称Metronidazole。替硝唑具有杀灭蠕虫螨、痤疮棒状杆菌和广谱抗厌氧菌的独特作用，也是治疗酒糟鼻和痤疮的首选药物。
奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑类合成抗菌药，别名：氯丙硝唑，滴必露、氯醇硝唑、甲硝咪氯丙醇，奥利妥，英文名称Ornidazole。奥硝唑具有杀灭蠕虫螨、痤疮棒状杆菌和广谱抗厌氧菌的独特作用，是治疗酒糟鼻和痤疮的最新药物。
本发明皮肤外用凝胶中羟苯磺酸钙为微血管循环改善剂，是必选药物活性组分，硝基咪唑类药物为杀灭蠕虫螨、痤疮棒状杆菌剂，任选甲硝唑或替硝唑或奥硝唑其中任何一种药物活性组分。这种皮肤外用凝胶主要用于治疗皮肤炎症性丘疹、脓庖疮、酒糟鼻红斑，痤疮。
本发明的积极效果如下：
本发明填补了国内外皮肤外用凝胶制剂的空白，具体来说，创造出一种治疗酒糟鼻和痤疮的高疗效、多功效的全新皮肤外用凝胶。更积极效果是：这种皮肤外用凝胶中羟苯磺酸钙具有改善皮肤微血管功能和减少或者消退毛细血管扩张药理作用；甲硝唑或替硝唑或奥硝唑具有杀灭蠕虫螨、痤疮棒状杆菌药理作用，两种药物活性组分复合，具有药物协同作用，提高疗效。本发明的羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶与甲硝唑凝胶，对酒糟鼻和痤疮的疗效对比，羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶组的减轻局部皮肤炎性充血、潮红程度更加明显，并使扩张毛细血管变细、数量减少，细小扩张毛细血管消退，疗效优于甲硝唑皮肤凝胶，具有无可比拟的优点。酒糟鼻和痤疮是面部常见慢性皮肤炎症，该发明的皮肤外用凝胶具有极大社会与经济效益。本发明产生突出的实质性变化，具有突出的实质性特点和显著的进步。
本发明的皮肤外用凝胶通过兔皮肤多次涂药的局部刺激性实验研究表明，本品无刺激性；药物稳定实验研究表明，本品常温下较稳定。本发明的皮肤外用凝胶，经临床疗效评价，可有效治疗酒糟鼻和痤疮。
具体实施方式
通过下面的实施例，可以更好地理解本发明的发明主旨和发明取得的优异效果。所提供的实施例，只是为了帮助理解本发明，而不是构成对本发明保护范围起限制的作用，在本发明的构思前提下对本发明简单改变，都属于本发明要求保护的范围。
实施例1：羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶制备
处方组成：羟苯磺酸钙2.5g、甲硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g，注射用水加至全量，制备成100.0g皮肤外用凝胶。
制备方法：将羟苯磺酸钙、甲硝唑用适量注射用水溶解，分别与羟丙甲基纤维素、氢化硬性蓖麻油、硼酸、丙二醇、氯化钠、羟苯乙酯一起搅拌均匀，加热使其完全溶解，形成甲硝唑溶液；将卡泊姆撒于注射用水中，溶胀成凝胶溶液，加入上述溶液，热压灭菌、冷却、过滤，分装、包装，即得。
实施例2：羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶制备
处方组成：羟苯磺酸钙1.0～8.0g、甲硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g，注射用水加至全量，制备成100.0g皮肤外用凝胶。
制备方法：同实施例1。
实施例3：羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶制备
处方组成：羟苯磺酸钙2.5g、替硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g，注射用水加至全量，制备成100.0g皮肤外用凝胶。
制备方法：制备方法同实施例1，仅用替硝唑替换甲硝唑。
实施例4：羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶制备
处方组成：羟苯磺酸钙1.0～8.0g、替硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g，注射用水加至全量，制备成100.0g皮肤外用凝胶。
制备方法：制备方法同实施例1，仅用替硝唑替换甲硝唑。
实施例5：羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶制备
处方组成：羟苯磺酸钙2.5g、奥硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g，注射用水加至全量，制备成100.0g皮肤外用凝胶。
制备方法：制备方法同实施例1，仅用奥硝唑替换甲硝唑。
实施例6：羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶制备
处方组成：羟苯磺酸钙1.0～8.0g、奥硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g，注射用水加至全量，制备成100.0g皮肤外用凝胶。
制备方法：制备方法同实施例1，仅用奥硝唑替换甲硝唑。
实施例7：皮肤外用凝胶的兔皮肤刺激实验
方法与结果：取实验兔6只，用剪刀剪除背部长毛，再用剃须刀剃出4×4cm2无毛区，用制备的羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶、羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶和羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶，其中每100.0g凝胶中含羟苯磺酸钙2.5g、甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.75g，每种皮肤外用凝胶涂擦2只实验兔，将凝胶涂于无毛区，每日4次，连用1周。1周后，观察涂药区皮肤颜色、充血、皮肤刺激反应等情况。各种皮肤外用凝胶实验后，皮肤区无任何异常反应。
实施例8：皮肤外用凝胶杀灭蠕虫螨效果评价
方法与结果：全部患者均经皮肤科医师确诊，伴有皮肤潮红、皮肤毛细血管扩张的酒糟鼻12例，伴有炎性丘疹的痤疮18例，共计30例，将其分为三组，每组10例，每组有酒糟鼻4例、痤疮6例。一组应用羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶，一组应用羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶，另一组应用羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶，其中每100.0g凝胶中含羟苯磺酸钙2.5g、甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.75g。每组应用皮肤外用凝胶，涂擦酒糟鼻和痤疮局部皮损区，每日4次，连用2周。涂药前和涂药2周后，做鼻部或面部蠕虫螨显微镜检查。局部皮肤用75％酒精消毒皮肤，从扩张的毛囊口或皮脂腺开口挤出皮脂，用刀片将皮脂分泌物置于载玻片上，加一滴生理盐水，盖上载玻片，在显微镜下检查。检出蠕虫螨者为阳性，未检出者为阴性。治疗前，三组全部病例均检出蠕虫螨，治疗后，羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶组检出0例，羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶组检出1例，羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶组检出1例。
实施例9：皮肤外用凝胶临床疗效评价
方法与结果：全部患者均经皮肤科医师确诊，伴有皮肤潮红、皮肤毛细血管扩张的酒糟鼻12例，伴有炎性丘疹的痤疮18例，共计30例，将其分为三组，每组10例，每组有酒糟鼻4例、痤疮6例。一组应用羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶，一组应用羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶，另一组应用羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶，其中每100.0g凝胶中含羟苯磺酸钙2.5g、甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.75g。每组应用不同皮肤外用凝胶，涂擦酒糟鼻和痤疮局部皮损区，每日4次，连用2周。2周后，观察局部皮肤炎性充血、潮红以及毛细血管扩张的减少和消退情况。三组应用皮肤外用凝胶后，局部皮肤炎性充血、潮红均减轻，皮肤毛细血管扩张明显变细、数量减少，部分细小毛细血管消退。三组应用不同皮肤外用凝胶的治疗效果相同。
实施例10：羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶与甲硝唑凝胶疗效对比
方法与结果：全部患者均经皮肤科医师确诊，伴有皮肤潮红、皮肤毛细血管扩张的酒糟鼻6例，伴有炎性丘疹的痤疮8例，共计14例，将其分为二组，每组7例，每组有酒糟鼻3例、痤疮4例。一组为甲硝唑凝胶组，应用湖北康正药业生产的甲硝唑凝胶(每克含甲硝唑7.5mg)；另一组应用本发明的羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶(每克含有羟苯磺酸钙25mg、甲硝唑7.5mg)，将其凝胶涂擦酒糟鼻和痤疮局部皮损区，每日4次，连用2周。2周后，观察局部皮肤炎性充血、潮红以及毛细血管扩张的减少和消退情况。羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶组和甲硝唑凝胶组，用药后，局部皮肤炎性充血、潮红均减轻，羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶组的减轻程度更加明显。羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶组的皮肤毛细血管扩张明显变细、数量减少，细小扩张毛细血管消退。甲硝唑凝胶组的皮肤毛细血管扩张无有变化。
Claims (10)
1.一种皮肤外用凝胶，由药物活性组分和药物可接受的载体组成，其特征在于：它含有2种药物活性组分，其中一种为羟苯磺酸钙，另外任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.1～3.0g。
2.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.75g。
3.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：所述羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、甲硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g。
4.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：所述羟苯磺酸钙甲硝唑皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、甲硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。
5.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：所述羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、替硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g。
6.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：所述羟苯磺酸钙替硝唑皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、替硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。
7.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、奥硝唑0.1～3.0g、卡泊姆0.1～10.0g、羟丙甲基纤维素0.04～20.0g、氢化硬性蓖麻油0.01～5.0g、硼酸0.3～3.0g、丙二醇0.1～5.0g、氯化钠0.5～1.0g、羟苯乙酯0.01～0.05g。
8.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶，其特征在于：所述羟苯磺酸钙奥硝唑皮肤外用凝胶，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙2.5g、奥硝唑0.75g、卡泊姆0.8g、羟丙甲基纤维素0.2g、氢化硬性蓖麻油1.0g、硼酸1.0g、丙二醇1.0g、氯化钠0.5g、羟苯乙酯0.025g。
9.根据权利要求1所述的皮肤外用凝胶的制备方法，其特征在于：将羟苯磺酸钙和甲硝唑或替硝唑或奥硝唑其中任何一种用适量注射用水溶解，分别与羟丙甲基纤维素、氢化硬性蓖麻油、丙二醇、氯化钠、硼酸、羟苯乙酯一起搅拌均匀，加热使其完全溶解，形成溶液；将卡泊姆撒于注射用水中，溶胀成凝胶溶液，加入上述溶液中，热压灭菌、冷却、过滤，分装、包装，即得。
10.一种皮肤外用凝胶的用途，其特征在于：羟苯磺酸钙和任选甲硝唑、替硝唑、奥硝唑其中任何一种在制备治疗酒渣鼻和痤疮的药物中的用途，以重量计每100.0g凝胶中含有羟苯磺酸钙1.0～8.0g、含有甲硝唑或替硝唑或奥硝唑0.1～3.0g。
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Cited By (4)
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|---|---|---|---|---|
| WO2016100203A1 (en) * | 2014-12-20 | 2016-06-23 | Gregg John Malcolm Hall | Antimicrobial drug synthesis and therapeutic compositions |
| CN106551929A (zh) * | 2016-11-05 | 2017-04-05 | 罗洋 | 奥硝唑在治疗玫瑰痤疮药物中的新用途 |
| CN109700805A (zh) * | 2018-12-29 | 2019-05-03 | 罗洋 | 奥硝唑作为治蠕形螨病药品在临床中的应用 |
| CN111481499A (zh) * | 2020-05-28 | 2020-08-04 | 湖南通证医药科技有限公司 | 一种羟苯磺酸钙凝胶剂及其制备方法与应用 |
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Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016100203A1 (en) * | 2014-12-20 | 2016-06-23 | Gregg John Malcolm Hall | Antimicrobial drug synthesis and therapeutic compositions |
| US11135200B2 (en) | 2014-12-20 | 2021-10-05 | John Malcolm Hall Gregg | Antimicrobial drug synthesis and therapeutic compositions |
| CN106551929A (zh) * | 2016-11-05 | 2017-04-05 | 罗洋 | 奥硝唑在治疗玫瑰痤疮药物中的新用途 |
| CN109700805A (zh) * | 2018-12-29 | 2019-05-03 | 罗洋 | 奥硝唑作为治蠕形螨病药品在临床中的应用 |
| CN111481499A (zh) * | 2020-05-28 | 2020-08-04 | 湖南通证医药科技有限公司 | 一种羟苯磺酸钙凝胶剂及其制备方法与应用 |
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