CN101843626A - 一种治疗痤疮的酊剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医药技术领域。本发明的目的在于提供一种使用方便、依从性好、疗效佳的治疗痤疮的酊剂药物。本发明的维斯丽痤疮酊组成有甲硝唑磷酸二钠、水杨酸、氯霉素和75％酒精。本发明经临床药物试验证明适用于红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、结节、囊肿等各种类型的痤疮及毛囊炎、酒渣鼻等，疗效显著，安全性好，其有效率达95.12％。

Description

一种治疗痤疮的酊剂

技术领域：

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的酊剂药物。

背景技术：

痤疮俗名青春痘，是青年男女的常见病、多发病，据文献报告，90％以上的青少年可有不同程度的发病。其好发于面部，亦可发生在胸前、背部等部位。其发病机理复杂，主要由于皮脂腺分泌旺盛，造成毛囊、皮脂腺导管角化栓塞，在厌氧环境下，寄生于毛囊内的痤疮丙酸杆菌、大量繁殖增生，同时在表皮白色葡萄球菌、毛囊虫(蠕形螨)等作用下，形成炎症性红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、结节、囊肿等各种痤疮损害，严重者可发生增殖肥厚性或凹萎缩性疤痕。常常影响美容、社交、工作、婚姻和生活质量。因而，痤疮患者十分迫切要求治疗。

目前临床治疗痤疮多采用维A酸类药物及一些激素，虽然在治疗痤疮方面有独特的疗效，但同时维A酸类药物的副作用也比较多。长期大量服用可出现全身性副作用，因而孕妇、儿童、高脂血症患者、肝炎及肝功能异常患者忌服。在常规剂量下主要表现为口、唇、鼻、眼干燥及皮肤脱屑和脱发。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种有效治疗痤疮的酊剂药物。

本发明提供一种治疗痤疮的酊剂(维斯丽痤疮酊)，每100ml药液的组成为：

甲硝唑磷酸二钠        0.915g

水杨酸                2.00g

氯霉素                1.00g

75％酒精              加至100ml全量。

上述配方中，甲硝唑磷酸二钠可杀灭蠕形螨及厌氧菌；水杨酸可溶解及剥脱毛囊、皮脂腺导管角栓，并有抗糠皮孢子菌作用；氯霉素可杀灭痤疮丙酸杆菌及葡萄球菌；酒精作为有机溶剂，并有去脂清洁皮肤作用。

本发明提供的维斯丽痤疮酊，适用于红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、结节、囊肿等各种类型的痤疮及毛囊炎、酒渣鼻等。本品疗效高，安全性好，其有效率达95.12％。除偶尔有轻度脱屑外，无其他毒副作用。还具有不粘手、无颜色、使用方便、依从性好等优点。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明作进一步描述，但本发明的实施不仅限于此：

实施例1：维斯丽痤疮酊的制备

甲硝唑磷酸二钠(0.915g/支，购自江苏柯菲平医药有限公司)0.915g，水杨酸(2.00g/支，购自哈药集团制药总厂)2.00g，氯霉素(10g/瓶，购自上海创赛科学仪器有限公司)1.00g，溶于75％酒精，定容至100cc。

实施例2：药物活性试验

一、资料与方法

1、病例：门诊确诊的各类型痤疮患者(4周内未使用维甲酸之类及激素类药物者；此外，严重肝、肾功能异常及孕妇除外)。痤疮的严重程度按国际分类法分类如表1

表1痤疮的严重程度分类(Pillsubury)

程度	临床表现
		Ⅰ度(轻)	黑头粉刺，散发至多发，炎症性皮疹，散发
Ⅱ度(中等)	Ⅰ度加浅在性脓疱，炎症性皮疹数目增多，限于面部
		Ⅲ度(重)	Ⅱ度加深在性炎性皮疹，发生在面颈及胸背部
Ⅳ度(严重)	Ⅲ度加囊肿、疤痕形成，发生在上半身

2、分组(A)治疗组：82例，男性46例，女性36例，年龄18～34岁，平均23.5岁，病程2月～6年不等，平均1.56年，皮损Ⅰ度8例(9.76％)，Ⅱ度67例(81.71％)，Ⅲ度4例(4.88％)，Ⅳ度3例(3.66％)。

对照组：80例，男性43例，女性37例，年龄17～32岁，平均22.8岁，病程1月～4年不等，平均1.12年，皮损Ⅰ度7例(8.75％)，Ⅱ度68例(85.00％)，Ⅲ度3例(3.75％)，Ⅳ度3例(2.50％)。

3、治疗方法：治疗组：用维斯丽痤疮酊涂于患处，每日3～4次，对照组：使用市售迪维霜(重庆华邦制药股份有限公司生产)涂于患处皮肤，每日2次，观察期间停用其它内服及外用药物。总疗程8周，每2周观察一次，记录疗效及副作用。

4、疗效判定：按四级标准。痊愈：皮损消退，症状消失；显效：皮损消退60～90％，症状明显改善；好转：皮损消退20～59％，症状有所改善；无效：皮损消退≤20％，症状无改善。

5、结果：治疗组与对照组一般情况，无显著差异，符合可比性。两组治疗结果见表2，痊愈加显效为有效率，两组的总有效率分别为95.12％和63.75％，经统计学处理有显著差异(P＜0.01)，说明治疗组疗效明显高于对照组。

表2治疗组与对照组疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	好转	无效	总有效率
							治疗组	82	22(26.83)	56(68.99)	3(3.66)	1(1.29)	95.12％
对照组	80	12(15.00)	39(48.75)	21(26.25)	8(10.00)	63.75％

Claims (1)

1.一种治疗痤疮的酊剂，其特征在于每100ml药液的组成为：

甲硝唑磷酸二钠            0.915g

水杨酸                    2.00g

氯霉素                    1.00g

75％酒精                  加至100ml全量。