CN103393599B - 一种中药细粉的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明具体涉及一种中药细粉的制备方法，属于中药领域。具体涉及（1）先将中药材常规粉碎至过80-100目筛；（2）按照常规方法炮制粉碎后的中药材；（3）对炮制后的中药材进行低温超微粉碎，得到颗粒粒径小于等于0.5um含量超过98%的中药细粉。该方法可使得药材达到细胞级粉碎、炮制更彻底，有助于有效成分快速溶出和消化吸收。
Description
技术领域
本发明具体涉及一种中药细粉的制备方法，属于中药领域。
背景技术
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为：“根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。
自古以来，中药炮制都是在原生药材，或其片状、丁状等状态下，按照《中国药典》、部颁标准、各省、自治区、直辖市颁布的《中药材炮制规范》等规定依法进行炮制。
由于原生药材、片状或丁状药材有一定的厚度，则炮制时会因药材的形状，炮制程度逐渐减弱，即药材或饮片表面炮制较为彻底，至药材内部( 中心) 炮制度成逐渐减弱状况。由于导致炮制不均匀和不彻底，对药材性味与归经的改变也是不均匀、不彻底的，进而影响了药物在临床上疗效的确切性。尤其是是目前市场上销售、使用的类似单味直接服用的中药饮片都是采用炮制、粉碎、分装等工艺线路而生产的，一般都是在原生药、片状、丁状等状态下进行炮制的，也普遍存在炮制不彻底、不均匀的现象。
本发明的发明人欲提供一种炮制得更彻底、均匀，有助于有效成分溶出的炮制中药材的方法。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种中药细粉的制备方法，它属于改进的中药材的炮制方法，可使得药材达到细胞级粉碎、炮制更彻底，有助于有效成分快速溶出和消化吸收。
本发明的一个目的是提供一种中药细粉的制备方法，具体步骤如下：
（1）先将中药材常规粉碎至过80-100目筛；
（2）按照常规方法炮制粉碎后的中药材；
（3）对炮制后的中药材进行低温超微粉碎，得到颗粒粒径小于等于0.5 um含量超过98%的中药细粉。
所述中药材为动物类药材和植物类药材。更优选的是，所述中药材为鸡内金、金钱白花蛇、海马、海龙、蚕蜕、鹿茸、蛤蚧、乌梢蛇、蕲蛇、全蝎、蜈蚣、水蛭、紫河车、穿山甲、地龙、蜂房、白及、女贞子、罗布麻叶、肉苁蓉、板蓝根、丹参、三七花、人参、西洋参、三七、天麻、独一味、灵芝、红景天、制何首乌、黄芪、延胡索、豨莶草、淫羊藿、杜仲叶、红曲米、灯盏细辛、五味子、重楼、沉香、肉桂、朱砂莲、松花粉、板蓝根、龙血竭、血竭、羚羊角、水牛角、珍珠、琥珀、鳖甲、白芷、牡丹皮、金银花、青黛、牛黄、射干、土茯苓、熊胆粉、厚朴、砂仁、海金沙、川芎、红花、郁金、酸枣仁、麝香、甘草、锁阳、阿胶、地黄、白芍、当归、山楂、茯苓、天山雪莲、黄精、枸杞子、龟板、麦冬、山茱萸或葛根中任意一种。
更进一步优选的是，所述中药材为海龙、海马、阿胶、鹿茸、蛤蚧、乌梢蛇、蕲蛇、全蝎、蜈蚣、水蛭、紫河车、穿山甲、地龙、人参、西洋参、三七、丹参、灵芝、黄芪、天麻、红景天、制何首乌、板蓝根、延胡索、灯盏细辛、沉香、肉桂、血竭、羚羊角、鸡内金、山楂、水牛角、茯苓、天山雪莲、珍珠、琥珀、白及、鳖甲、金银花、砂仁、当归、川芎、红花、五味子、葛根。
在步骤（2）中，所述常规炮制方法有炒制、蒸制、酒制、醋制、蜜制、药汁制等。
在步骤（3）中，所述低温超微粉碎采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰，添加干冰与中药材的重量比为1.1～1.5：1，粉碎时间20-40分钟，温度在-10℃～-20℃。
在本发明的一个实施方案中，在步骤（3）中，所述低温超微粉碎中，还添加液体分散介质，所述液体分散介质与中药材的重量比为0.01～0.05：1。所述液体分散介质选自如下的一种或几种的组合：大豆油、花生油、菜子油、玉米油、芝麻油、红花油、油酸乙酯、椰子油酯类、向日葵油单甘油酯、蜂蜡、聚乙二醇、甘油、丙二醇、山梨醇、磷脂、胆固醇、吐温、司盘、帕洛沙姆。进一步优选的是，所述液体分散介质为帕洛沙姆、磷脂及向日葵油单甘油酯的一种或几种的组合。更优选的是，所述液体分散介质由重量配比为0-3帕洛沙姆：2磷脂：0-1向日葵油单甘油酯组成。
在本发明更具体的实施方案中，在步骤（3）中，所述中药材：干冰：液体分散介质的具体重量配比为：
海龙：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
海马：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
阿胶：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.3：0.02，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：1磷脂：1向日葵油单甘油酯；
蛤蚧：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.2：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：1磷脂；
紫河车：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.3：0.03，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂；
穿山甲：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.02，所述液体分散介质为磷脂；
地龙：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
人参：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.5：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
西洋参：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.2：0.02，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂；
三七：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质为磷脂；
丹参：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.2：0.01，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
灵芝：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.5：0.04，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
黄芪：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
鳖甲：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
灯盏细辛：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
沉香：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
金银花：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.05，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂；
茯苓：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.2：0.01，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
砂仁：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.03，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
白及：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
川芎：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.02，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂；
红花：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；
五味子：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯。
本发明在粉碎过程中加入干冰，保持整个粉碎过程中低温，防止粉碎中中药有效物质成分的破坏。并且添加液体分散介质可以防止粉碎过程中发生粘连、粉碎时间缩短并且粉末的粒径较细。
本发明制备方法的关键步骤在于，将中药材制成粉末后再按照常规方法进行炮制；如《中国药典》、部颁标准和各省、自治区、直辖市颁布的《中药材炮制规范》标准。采用上述方式处理药材，采用上述方式处理药材，可最大限度的均匀的、彻底的炮制中药材；破壁率99％以上，也有利于有效成分最大限度的析出细胞，利于中药材的性味归经更符合临床的要求，利于有效物质吸收的更快速，从而更好的发挥疗效。而且微生物灭活率为100％，保证了临床用药安全。
具体实施方式
下面结合实施例具体阐述本发明的实施方式。
实施例1 中药海马细粉的制备方法
（1）先将海马10kg常规粉碎至过80-100目筛；
（2）炮制：置电动旋转炒锅中，喷适量白酒，旋转1-2 小时，放置24 小时；用文火炒制至含水量5％以下；每海马10kg，用白酒2kg ；；
（3）采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰和液态分散介质，粉碎时间20-40分钟。海马：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；即得。
实施例2 中药三七细粉的制备方法
（1）先将三七10kg常规粉碎至过80-100目筛；
（2）炮制：用冷水洗净泥沙，每斤药加水3 两，放入钢锅内煮，常翻动，待水吸尽后取出，摊至八成干，投入缸内，加盖湿布，润透取出，切成半分厚顶头片晒干；
（3）采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰和液态分散介质，粉碎时间20-40分钟。三七：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质为磷脂；即得。
实施例3 中药灯盏细辛细粉的制备方法
（1）先将灯盏细辛10kg常规粉碎至过80-100目筛；
（2）炮制：用每公斤中药用蜜4两拌匀吸透，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干；
（3）采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰和液态分散介质，粉碎时间20-40分钟。灯盏细辛：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；即得。
实施例4 中药黄芪细粉的制备方法
（1）先将黄芪10kg常规粉碎至过80-100目筛；
（2）炮制：每公斤药用蜜8两，投入锅内炼开，再下药片用文火拌炒，至金黄色，摊冷以疏散不粘手为佳。
（3）采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰和液态分散介质，粉碎时间20-40分钟。黄芪：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；即得。
实施例5 中药五味子细粉的制备方法
（1）先将五味子10kg常规粉碎至过80-100目筛；
（2）炮制：每公斤药用4两黄酒拌匀，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干即得。
（3）采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰和液态分散介质，粉碎时间20-40分钟。五味子：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；即得。
实施例6 中药丹参细粉的制备方法
（1）先将丹参10kg常规粉碎至过80-100目筛；
（2）炮制：每公斤药用4两黄酒拌匀，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干即得。
（3）采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰和液态分散介质，粉碎时间20-40分钟。丹参：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.2：0.01，所述液体分散介质的重量配比为1帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯；即得。
实施例1-6制备的中药细粉性能指标如下：
所述粒径测试采用Winner 3001干粉激光粒度仪进行测试。
试验例1
对实施例1-6制备中药细粉进行提取，并且采用普通粉碎的药材（200目）采用相同方法炮制后，采用同样的提取方法进行对照（对比例1-6）。采用HPLC方法对中药材提取物中的主要有效成分进行测定。提取方法为采用8倍量90%乙醇水溶液和10倍量50%乙醇水溶液各提取一次（温度：45℃，提取时间依次为：12h，10h，10h）；真空干燥提取溶液得提取物。具体结果见下表：
从以上结果可以看出，本发明的制备方法制备的中药材细粉粉末，提取率高，主要成分含量高。另外，本发明发现在粗粉碎后进行炮制，有利于有效成分的溶出和提取，进而可极大提高中药的疗效（数据在此不一一列出）。
试验例2 液体分散介质种类及配比
以实施例1（海马）和4（黄芪）为例，来说明液体分散介质种类及配比的重要性。对比例7-12具体条件见下表：
除上述参数外，对比例7-9其他参数均与实施例1相同，对比例10-12的其他参数及方法与实施例4相同，采用试验例1的方法测定上述各组提取后的主要有效成分含量，具体结果如下：
Claims (2)
1.一种中药细粉的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）先将中药材常规粉碎至过80-100目筛；
（2）按照常规方法炮制粉碎后的中药材；
（3）对炮制后的中药材进行低温超微粉碎，即得中药细粉；
所述低温超微粉碎采用重压研磨式超微粉碎机将炮制后的中药材粉碎成中药细粉，粉碎过程中同时添加干冰，粉碎时间20-40分钟，温度在-10℃～-20℃；
所述低温超微粉碎中，还添加液体分散介质，在步骤（3）中，所述中药材：干冰：液体分散介质的重量配比为：
海马：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1 ：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2 帕洛沙姆：2 磷脂：1 向日葵油单甘油酯；
黄芪：干冰：液体分散介质重量配比为1：1.1：0.01，所述液体分散介质的重量配比为2帕洛沙姆：2磷脂：1向日葵油单甘油酯。
2.根据权利要求1所述中药细粉的制备方法，其特征在于，所述中药细粉的粒径小于等于0.5μm的颗粒含量超过98%。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: Preparation method of traditional Chinese medicine fine powder Effective date of registration: 20150814 Granted publication date: 20140910 Pledgee: Zigong commercial bank Limited by Share Ltd. Pledgor: SICHUAN JINSUIFANG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: 2015990000685 |
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| PLDC | Enforcement, change and cancellation of contracts on pledge of patent right or utility model | ||
| PP01 | Preservation of patent right |
Effective date of registration: 20200511 Granted publication date: 20140910 |
|
| PP01 | Preservation of patent right | ||
| PD01 | Discharge of preservation of patent |
Date of cancellation: 20220511 Granted publication date: 20140910 |
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| PD01 | Discharge of preservation of patent |