CN103385976A - 普洱茶或其提取物的抗肿瘤应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了普洱茶或其提取物在制备预防和/或治疗肿瘤的药品、保健品、饮品或食品中的应用。普洱茶或其提取物可以预防和/或治疗肿瘤，尤其是肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、结肠癌等肿瘤。

Description

普洱茶或其提取物的抗肿瘤应用

技术领域

本发明涉及医药、保健品、食品和饮品领域，尤其是涉及普洱茶或其提取物在制备预防和/或治疗肿瘤的药品、保健品、饮品或食品中的应用。

背景技术

肿瘤是指机体在各种致瘤因子长期作用下，局部组织的细胞基因表达调控异常，从而失去了对细胞生长的正常调控，导致变异细胞过度升值而形成的新生物。恶性肿瘤是指以不可控制的恶性细胞生长和扩散，以及组织浸润为特征，并经病理检验确定符合国家卫生部公布的“疾病和死因分类”标准归属于恶性肿瘤之列的疾病。常见如：肺癌、白血病、骨肉瘤、视网膜母细胞瘤等等都属于恶性肿瘤。

全球约40多亿人，癌症患者近3千万，平均每分钟就有2.5万人死于癌症,每年约有600万人患癌症。我国13亿多人口,每年新发癌症患者约170万人,每年130--140万人死于癌症。癌症死亡率列前五位分别是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、直肠癌。

目前市场上销售的抗癌药物多数为结构确定合成药物，它们在杀灭肿瘤细胞的同时对增殖旺盛的上皮细胞，如骨髓细胞、消化道黏膜上皮细胞等均具有严重损伤，对机体重要器官，如心、肺、肝、肾、神经系统等也有一定毒性。

普洱茶是云南特有的地方名茶。产地气候温和，雨量充沛，云雾缭绕。普洱茶。是以云南原产地的大叶种晒青茶及其再加工而成两个系列：直接再加工为成品的生普和经过人工速成发酵后再加工而成的熟普，型制上又分散茶和紧压茶两类；成品后都还持续进行着自然陈化过程，具有越陈越香的独特品质。

普洱茶是惟一的后发酵型的茶，它的茶碱、茶多酚等对人体有害的物质在长期的发酵过程中被分化掉了，因此品性温和，对人体不刺激，还能够促进新陈代谢，加速身体内脂肪、毒素的消解和转化，现在困扰都市人的肥胖、三脂高等问题，普洱茶都能够起到很好的缓解作用，如排毒、养胃、消炎、降低胆固醇、消脂去腻、美容减肥。但是普洱茶是否具有预防或治疗肿瘤的作用目前尚不清楚。

为解决上述技术问题，本发明提供了普洱茶或其提取物在制备预防和/或治疗肿瘤的药品、保健品、饮品或食品中的新用途。

发明内容

本发明的目的在于提供普洱茶或其提取物在制备预防和/或治疗肿瘤的药品、保健品、饮品或食品中的应用。

本发明所述应用是普洱茶或其提取物可以预防和/或治疗的肿瘤包括肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、结肠癌。

本发明所述应用包括体外抑制肿瘤作用和体内应用。

发明人通过试验证明了普洱茶提取物的体外细胞毒活性以及小鼠体内的抗癌作用。

本发明所述应用的体外抑制肿瘤作用为普洱茶提取物在200μg/ml浓度时肿瘤细胞生长抑制率达79%以上。

发明人通过试验证明，普洱茶提取物对人肝癌BEL-7402、人胃癌MGC-823、人乳腺癌MCF-7、人子宫颈癌HeLa及人结肠癌HT-29细胞株均有抗肿瘤作用，其中普洱茶提取物在200μg/mL浓度下肿瘤细胞生长抑制率可达79%以上。

本发明所述应用的体内应用为普洱茶提取物的人服用剂量为40-125mg/kg/天。

本发明试验例中小鼠有效剂量为0.5g/kg/天-1.5g/kg/天，根据动物剂量与人体剂量的换算，可计算得到人服用剂量为40-125mg/kg/天。

本发明所述的普洱茶是指普洱茶原茶，所述的普洱茶提取物是将普洱茶原茶经过溶剂提取加工得到的提取物。

本发明优选的普洱茶原茶是未加工的生茶或加工所得的熟茶。

本发明优选的普洱茶提取物是通过水提或醇提得到的普洱茶提取物。特别优选的是水提物。

本发明所述普洱茶提取物可以由下述制备方法得到：普洱茶加水煎煮1-5次，煎煮时间每次0.5-5小时，每次加水总倍数5-50倍，提取液浓缩、干燥即得。

浓缩液还可以经过两次离心，离心液浓缩得浓缩膏，浓缩膏干燥即得提取物。优选地，提取液浓缩前用40-300目筛过滤。

优选地，所述普洱茶提取物可以由下述制备方法得到：普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取1-5次，总煎煮时间0.5-5小时，加水总倍数5-50倍，提取液40-300目过滤，滤液浓缩至茶叶∶浓缩液=1∶0.5～1∶10，浓缩液二次离心，二次离心液浓缩至比重1.01-1.4，浓缩膏干燥即得提取物。

本发明采用剧烈沸腾有利于有效成分的转化和溶出，该工艺路线可保障成品的冷水溶解后的澄明度，该工艺路线降低了后期离心的工作量，该工艺路线成本较低、可产业化、质量稳定可控。

本发明所述普洱茶提取物包括下述重量百分含量的有效成分：

茶多酚    12-55%；

茶褐素    12-30%；

咖啡因    6-11%；

茶多糖    15-40%；

其中四种有效成分的重量百分含量之和小于100%。

优选地，所述普洱茶提取物包括下述重量百分含量的有效成分：

茶多酚    20-50%；

茶褐素    15-25%；

咖啡因    6-10%；

茶多糖    17-30%；

其中四种有效成分的重量百分含量之和小于100%。

本发明所述药品或保健品的剂型选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。

本发明普洱茶提取物可以制成含有普洱茶提取物为活性成分的组合物。

本发明的组合物，还可以制成可接受的制剂，其中普洱茶提取物在制剂中所占重量百分比为0.1~99.9%，其余为可接受的载体。

发明的组合物，其口服制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。

适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。

口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂，或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要，可含有常规的香味剂或着色剂。

对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本发明的活性物质和无菌载体。根据载体和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉剂、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这种组合物冰冻，并在真空下将水除去。

本发明的药物组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体，所述药物可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的普洱茶提取物还可以在保健品、饮品或食品中应用。该提取物可以制成茶饮品、袋泡茶、普洱茶膏、茶饮料等。

本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1普洱茶对人宫颈癌Hela荷瘤小鼠肿瘤体积的影响。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。

试验例一普洱茶提取物对肿瘤细胞株生长抑制作用实验

1.实验材料

受试物：普洱茶提取物(提取方法见本发明实施例1)。

实验细胞：人肺癌细胞株A549、人肝癌细胞株BEL-7402、人胃癌细胞株MGC-823、人乳腺癌细胞株MCF-7、人子宫颈癌细胞株HeLa、人结肠癌细胞株HT-29及人前列腺癌细胞株PC-3来源于中国药科大学。

试剂耗材：DMEM、RPMI1640、Hank’s液、胎牛血清(FBS)、100×抗生素购于Gibco公司，MTT四甲基噻唑蓝购于Sigma公司。分析纯DMSO购于天津分析试剂一厂。RPMI1640完全培养基：RPMI1640+10%FBS+1%的100×抗生素；DMEM完全培养基：DMEM+10%FBS+1%的100×抗生素。

阳性对照药：紫杉醇

2.实验方法

所有细胞培养均在37℃5%CO₂条件下培养，当细胞贴壁达80%融合后，倾去培养基，Hank’s液清洗两次，用0.25%胰蛋白酶消化，配制成一定浓度的细胞悬液，接种于96孔酶标板，每孔加100μL，细胞种植密度为2-4×10⁴cells/孔，于37℃5%CO₂培养24小时。

24h后更换含有不同浓度受试样品(DMSO终浓度≤0.1%)及DMSO对照的新鲜培养液200μL，受试药设4个剂量组，每个浓度设3个平行孔，并设空白孔调零。于37℃5%CO₂培养72hr后，每孔加无血清培养液新鲜配制的5mg/mL MTT 10μL，继续培养4h，每孔加100μLDMSO溶解MTT甲臜颗粒，用微型振荡器振荡混匀后，用酶标仪在检测波长578nm下测定OD值，计算受试样品对细胞增殖抑制率。

3.实验结果

普洱茶提取物对人肝癌BEL-7402、人胃癌MGC-823、人乳腺癌MCF-7、人子宫颈癌HeLa及人结肠癌HT-29均有抗肿瘤作用，其中普洱茶提取物200μg/mL浓度下肿瘤细胞生长抑制率可达79%以上。

表1普洱茶对不同肿瘤细胞生长抑制作用

试验例二普洱茶提取物对肝癌H22小鼠模型抗肿瘤作用研究实验

1实验材料

1.1试剂、药品与设备

阳性对照药：环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司，批号10040821)。

受试品：普洱茶。

洁净工作台(海智城分析仪器制造有限公司，规格ZHJH-C1214C)；AE260电子天平(梅特勒-托利多仪器公司上海分公司)。

1.2动物及瘤源

SPF级C57BL/6雌雄各半小鼠60只，体重18～22g，购于(维通力华)。在有空调的动物室饲养，温度为20℃~25℃，相对湿度60%，每笼10只，照明时间12小时，定时定量添加饲料，食用鼠专用饲料(北京科澳协饲料有限公司生产)，自由饮水，每日更换垫料。

移植性肿瘤：小鼠H22肝癌引自中国协和医科大学基础医学院，由药理所药筛组人员按常规传代培养。

2实验方法

2.1体内抑瘤效果评价

肿瘤的传代保存：H22肝癌小鼠腹腔接种后取腹水传代保存。

肿瘤接种：取腹水传代第10日的H22肝癌荷瘤小鼠，脱颈椎处死小鼠，消毒腹部皮肤，以无菌注射器吸取乳白色腹水，以注射用生理盐水调整肿瘤细胞浓度为1×10⁷细胞/ml。以酒精棉球消毒C57小鼠右侧腋下皮肤，于皮下接种上述瘤细胞悬液0.2ml，常规饲养。

分组和给药：荷瘤小鼠60只，按体重随机分为5组，每组12只，分别为模型组、环磷酰胺组、普洱茶低剂量组、普洱茶中剂量组、普洱茶高剂量组。小鼠接瘤后第二日开始按表2所示给药剂量和方式给药，环磷酰胺组仅于接瘤后第二日给药一次，模型组每日灌胃给生理盐水一次，其余各组每日灌胃给药一次连续10天，给药体积为0.2ml/10g体重。末次给药24小时后，脱颈椎处死小鼠，剥取瘤组织称重，模型组肿瘤平均瘤重小于1克，或20%肿瘤重量小于400毫克，表示肿瘤生长不良，试验作废。疗效采用瘤重抑制率(%)来评价，结果以

表示，组间采用t检验进行统计学比较。疗效评价标准：肿瘤生长抑制率<40%为无效；肿瘤生长抑制率≥40%，并经统计学处理P<0.05为有效。

表2小鼠肝癌H22生长抑制作用研究组别与剂量

组别	给药方式	剂量(mg/kg)
			模型组	灌胄生盐水1次/日，10日	--
环磷酰胺组	1次腹腔给药	334.8mg/kg
			普洱茶低剂量组	灌胃1次/日，10日	0.5g/kg
普洱茶中剂量组	灌胄1次/日，10日	1.0g/kg
			普洱茶高剂量组	灌胃1次/日，10日	1.5g/kg

3实验结果

与模型组比较，各组肿瘤重量均有所减少，以肿瘤生长抑制率进行比较，普洱茶中>普洱茶低>普洱茶高。具体数据见表3。

表3普洱茶对小鼠肝癌H22生长的抑制作用

组别	体重	瘤重	肿瘤生长抑制率(%)
				模型组	23.93±1.39	1.33±0.41	--
普洱茶高	18.58±4.30	1.07±0.33	19.6%
				普洱茶中	18.33±2.03	0.95±0.43	29.2%
普洱茶低	19.72±1.54	1.05±0.25	21.7%

试验例三普洱茶对人宫颈癌Hela裸鼠模型抗肿瘤作用研究实验

1实验材料

SPF级5-6周龄BALB/c-nu裸小鼠购于北京军事医学科学院，实验动物合格证编号：SCXK-2005-0013。于无特定病原体(SPF)环境饲养，环境温度、湿度适宜，无菌饲料及灭菌自来水，观察裸鼠生长情况。

2实验方法

人宫颈癌Hela细胞购于ATCC，常规方法复苏、培养、传代、接种。每只裸鼠右腋下近背部皮下接种Hela细胞0.2ml(1×10⁷/ml)，大约14天长出瘤块。45天后处死荷瘤裸鼠，消毒皮肤后剥取肿瘤组织，置于无菌生理盐水中，在超净工作台上选取生长良好的肿瘤组织，切成1mm³的小块，置于18号套管针口，于碘酒消毒裸鼠右侧腋窝背侧皮肤后行皮下接种传代,应传2~3代后再用于体内抗肿瘤试验。

处死Hela第3代荷瘤鼠，取瘤块接种于BALB/c-nu小100只，待肿瘤体积生长至100-300mm³时将动物按肿瘤大小分组，每组6只小鼠。用药前采用随机数字表法分为模型组、普洱茶高剂量组、普洱茶低剂量组、阳性药组，共4组，将其中模型组为小鼠肿瘤自然生长作对照组；其余各组分别灌胃各自药物，给药剂量如下：

表4裸鼠宫颈癌Hela生长抑制作用研究组别与剂量

分组	给药方式	剂量
			模型组	灌胃生理盐水1次/日，28日	--
普洱茶低组	灌胄1次/日，28日	500mg/kg/d
			普洱茶高组	灌胄1次/日，28日	1000mg/kg/d
环磷酰胺组	灌胃1次/日，28日	12.5mg/kg/d

每三天测量动物肿瘤体积，动态观察、记录肿瘤生长情况并绘制肿瘤增长曲线图，并监测动物体重变化。给药28天后处死动物，剥离肿瘤，称瘤重，计算给药组瘤重抑制率(%)，用给药组与模型组肿瘤相对体积计算相对肿瘤增殖率(T/C)。

瘤重抑制率(%)=(阴性对照组平均瘤重-治疗组平均瘤重)/阴性对照组平均瘤重×100%；

T/C%=T_RTV/C_RTV*100%。(T_RTV：治疗组RTV；C_RTV：阴性对照组RTV)；

RTV=V_t/V₀(V₀为分笼给药时测量所得肿瘤体积，V_t为每一次测量时肿瘤体积)。

3实验结果

3.1成瘤及裸鼠一般情况

预试实验中，初步接种了100只裸鼠均成瘤。成瘤时间为瘤块接种后第14~18天。肿瘤细胞种植后第14天，肿瘤直径平均达5mm。成瘤后早期裸鼠的体重，活动情况没有明显改变。实验结束切取瘤组织后，对裸鼠解剖各组均未发现移植瘤肝转移。

3.2普洱茶对裸鼠移植瘤生长的影响

普洱茶对荷瘤鼠体重的影响如图1。普洱茶高剂量组、普洱茶低剂量组及环磷酰胺对照组对人宫颈癌Hela荷瘤裸鼠移植模型具有一定抑制作用，抑制率分别为40.3%、22.4%以及50.2%。

14天治疗各组移植瘤体积分别为：模型组2621.75±1189.58mm³、普洱茶低剂量组1951.93±571.05mm³、普洱茶高剂量组1115.46±386.43mm³。动态观察不同时期肿瘤生长变化，发现普洱茶能抑制人宫颈癌裸鼠移植瘤的生长，肿瘤生长缓慢。与模型组比较，普洱茶高剂量组肿瘤重量减轻(P<0.05)。普洱茶高、低剂量及阳性药T/C指数分别为：60.8%、98.0%、及42.8%。

表5茶对Hela荷瘤鼠肿瘤抑制率的影响

4讨论

实验结果显示，给药28天，普洱茶高剂量组、普洱茶低剂量组及环磷酰胺对照组对人宫颈癌Hela荷瘤裸鼠移植模型具有一定抑制作用，抑制率分别为40.3%、22.4%以及50.2%。且普洱茶高剂量与模型组比较，在肿瘤体积及重量上的差异有统计学意义(P<0.05)。

实施例1

普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取3次，煎煮时间4小时，加水总倍数26倍，第一次10倍，第二次8倍，第三次8倍，提取液80目过滤，滤液温度≤70℃减压浓缩至茶叶(重量)∶浓缩液(体积)=1∶2-1∶3，浓缩液三足离心机离心，一次离心液用管式离心机二次离心，二次离心液温度≤70℃减压浓缩至比重1.13-1.15/55-65℃，浓缩膏微波干燥即得普洱茶提取物。其中干粉提取物收率为26%，经过含量测定，普洱茶提取物中含茶多酚49.95%，茶褐素24.87%、咖啡因9.80%、茶多糖15.21%、茶黄素0.17%。

实施例2

普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取1次，煎煮时间0.5小时，加水总倍数5倍，提取液60目过滤，滤液温度≤70℃减压浓缩至茶叶(重量)∶浓缩液(体积)=1∶0.5，浓缩液三足离心机离心，一次离心液二次用管式离心机离心，二次离心液温度≤70℃减压浓缩至比重1.01/55-℃，浓缩膏微波干燥喷雾干燥即得普洱茶提取物，其中干粉提取物收率为12%。经过含量测定，普洱茶提取物中含茶多酚54.59%，茶褐素12.05%、咖啡因5.5%、茶多糖24.48%、茶黄素0.05%、蛋白质果胶等杂质3.33%。

实施例3

普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取5次，煎煮时间5小时，加水总倍数30倍，每次加入6倍水量，提取液300目过滤，滤液温度≤70℃减压浓缩至茶叶(重量)∶浓缩液(体积)=1∶10，浓缩液三足离心机离心，一次离心液二次用管式离心机离心，二次离心液温度≤70℃减压浓缩至比重1.4/65-℃，浓缩膏微波干燥真空带式干燥即得普洱茶提取物，其中干粉提取物收率为28%。经过含量测定，普洱茶提取物中含茶多酚35.46%，茶褐素16.51%、咖啡因6.79%、茶多糖18%、茶黄素0.05%。、蛋白质和果胶杂质等23.19%。

实施例4

普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取2次，煎煮时间5小时，加水总倍数26倍，提取液80目过滤，滤液温度≤70℃减压浓缩至茶叶(重量)∶浓缩液(体积)=1∶2-1∶3，浓缩液三足离心机离心，一次离心液二次用管式离心机离心，二次离心液温度≤70℃减压浓缩至比重1.4/65℃，浓缩膏微波干燥即得普洱茶提取物。其中干粉提取物收率为25%，经过含量测定，普洱茶提取物中含茶多酚20.95%，茶褐素16.51%、咖啡因7.70%、茶多糖34.73%、茶红素1.91%。、蛋白质果胶等杂质18.2%。

实施例5

普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取2次，煎煮时间5小时，加水总倍数50倍，提取液40目过滤，滤液温度≤70℃减压浓缩至茶叶(重量)∶浓缩液(体积)=1∶2-1∶3，浓缩液三足离心机离心，一次离心液二次用管式离心机离心，二次离心液温度≤70℃减压浓缩至比重1.2/65℃，浓缩膏微波干燥喷雾干燥即得普洱茶提取物。其中干粉提取物收率为27%，经过含量测定，普洱茶提取物中含茶多酚20.95%，茶褐素16.51%、咖啡因7.70%、茶多糖40.23%、茶红素1.91%。、蛋白质果胶等杂质12.7%。

实施例6

取普洱茶提取物450g与异麦芽670g、葡萄糖200g、草莓果粉40g、草莓香精10g、交联聚维酮10g、硬脂酸镁10g，以上原料充分混合用适量乙醇溶液制成软材后，制粒，60℃鼓风干燥，制1000粒，整粒，压制成片，即得口腔崩解片。

实施例7

取普洱茶提取物25%，木糖醇48%，麦芽糖6%，14%环糊精，7%乳酸钙按照软胶囊常规工艺制备普洱茶软胶囊。

实施例8

普洱茶提取物5.0g与10g木糖醇，0.8g低聚异麦芽糖，10g赤藓糖醇，0.05阿斯巴甜，其余为水之城普洱茶口服液。

实施例9

取普洱茶提取物99.9%，在其中加入0.1%糊精混合均匀后，制粒，干燥即得普洱茶颗粒剂或冲剂。

实施例10

取普洱茶提取物58g，荷叶29g、罗汉果13g混合均匀制成组合物，分别过16目筛、22目筛，取中间部分分装。加外包装，即得袋泡茶。

实施例11

取普洱茶提取物58g，桑叶28g、枸杞子13g混合均匀制成组合物，分别过16目筛、22目筛，取中间部分分装。加外包装，即得袋泡茶。

实施例12

取普洱茶提取物58g、面粉180g、黄油90g混合均匀并分割成小块，滚圆，按扁，装饰，烤制即得饼干。

实施例13

取普洱茶提取物58g、面粉180g、黄油90g、白砂糖30g、牛奶25g混合均匀，加入模具，烘烤即得蛋糕。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.普洱茶或其提取物在制备预防和/或治疗肿瘤的药品、保健品、饮品或食品中的应用。

2.如权利要求1所述应用，其特征在于所述肿瘤包括肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、结肠癌。

3.如权利要求1所述应用，其特征在于普洱茶提取物在200μg/ml浓度时体外肿瘤细胞生长抑制率达79%以上。

4.如权利要求1所述应用，其特征在于普洱茶提取物的人服用剂量为40-125mg/kg/天。

5.如权利要求1所述应用，其特征在于所述普洱茶提取物是由下述制备方法得到的：普洱茶加水煎煮1-5次，煎煮时间每次0.5-5小时，每次加水总倍数5-50倍，提取液浓缩、干燥即得。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于所述提取液浓缩前用40-300目筛过滤。

7.如权利要求6所述应用，其特征在于所述普洱茶提取物是由下述制备方法得到的：

普洱茶，加水剧烈沸腾煎煮提取1-5次，总煎煮时间0.5-5小时，加水总倍数5-50倍，提取液40-300目过滤，滤液浓缩至茶叶∶浓缩液=1∶0.5～1∶10，浓缩液二次离心，二次离心液浓缩至比重1.01-1.4，浓缩膏干燥即得提取物。

8.如权利要求1所述应用，其特征在于所述普洱茶提取物包括下述重量百分含量的有效成分：

茶多酚    12-55%；

茶褐素    12-30%；

咖啡因    6-11%；

茶多糖    15-40%；

其中四种有效成分的重量百分含量之和小于100%。

9.如权利要求8所述应用，其特征在于所述普洱茶提取物包括下述重量百分含量的有效成分：

茶多酚    20-50%；

茶褐素    15-25%；

咖啡因    6-10%；

茶多糖    17-30%；

其中四种有效成分的重量百分含量之和小于100%。

10.如权利要求1所述应用，其特征在于所述药品或保健品的剂型选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。

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