CN105248820A - 辣木叶与红糖的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供含有辣木叶或辣木叶提取物和红糖的健康品组合物，其中辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，所述的健康品组合物，包括药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品，本发还明提供了上述健康品组合物的制备方法及其应用。

Description

辣木叶与红糖的组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种健康品组合物，及其制备方法和应用，具体是含有辣木叶与红糖的组合物，以及其制备方法和应用。本发明所述的健康品组合物，包括但不限于药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品等。

背景技术

辣木原产地印度，是印度最古老的药食两用植物，被誉为“天竺圣树”，辣木叶已成为近年欧美日等国家和台湾地区的保健食品原料之一，它的特点是高钙、高蛋白质、高纤维和低脂肪，辣木叶含有丰富的蛋白质、氨基酸和维生素等，并含有人体无法自行合成或合成速率不能满足自身需要的必需氨基酸，是一种人们提高生活水平，增强免疫力，促进身体健康，预防疾病的神奇植物。

发明内容

发明人惊喜的发现，将辣木叶(或辣木叶提取物)与红糖组合，具有良好的协同作用，尤其在缓解痛经、经期综合症等方面的良好协同作用，以及美容养颜方面的作用。

本发明的目的是提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物和红糖的健康品组合物，所述的健康品组合物，包括但不限于药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品等；所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型，包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂，等等，所述特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品包括任何食品种类，包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、酒类、糖果制品、冷冻饮品，等等；

其中固体饮料包括颗粒或粉末状的饮料，优选包括蛋白型固体饮料类、蛋白型固体饮料类、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料，液体饮料包括果汁类、蔬菜汁类、复合果蔬汁类、茶饮料、含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料，等等，乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳等)、乳粉(牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、婴幼儿配方乳粉，糕点食品包括烘烤类糕点、蒸煮类糕点、油炸类糕点、熟粉类糕点、月饼、馅料、发酵性豆制品，等等，罐头包括水果罐头、蔬菜罐头，酒类包括啤酒、黄酒、配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒等，糖果制品包括糖果（例如压片糖果、胶基糖果类、酥质糖类）、巧克力制品和果冻，冷冻饮品包括冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰等，等等。

本发明所述辣木叶的提取物，包括辣木叶的水提取物、辣木叶的醇提取物，等等。

本发明的另一个目的是提供上述健康品组合物的制备方法；

本发明还涉及上述健康品组合物在药物中的应用、医药用途。

本发明的另一方面提供辣木叶或辣木叶提取物与红糖以协同作用的剂量的比率存在的本发明组合。

本发明的另一方面提供辣木叶或辣木叶提取物与红糖以任意比例的组合，优选以协同作用的剂量的比率存在的本发明组合，辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.2～9.9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.3～9.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.4～9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.5～8.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.6～8):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.7～7.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.8～7):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.9～6.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1～6):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.2～5.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.5～5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(2～4.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(2.5～4):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.2～3.9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.3～3.8):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.4～3.7):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.5～3.6):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.6～3.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.7～3.4):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.8～3.3):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.9～3.2):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1～3.1):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.1～3):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.2～2.9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.3～2.8):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.4～2.7):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.5～2.6):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.6～2.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.2～2.9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.3～2.8):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.4～2.7):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.5～2.6):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.6～2.5):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.7～2.4):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.8～2.3):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.9～2.2):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.3～2.2):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.4～2.1):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.5～2):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.5～1.9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.6～1.8):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.7～1.9):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.8～1.8):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.9～1.7):100的比例组合，

优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1～1.6):100的比例组合，

或者，优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(1.1～1.5):100的比例组合；

具体的，例如优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为0.1:100、0.2:100、0.3:100、0.4:100、0.5:100、0.6:100、0.7:100、0.8:100、0.9:100、1:100、1.1:100、1.2:100、1.3:100、1.4:100、1.5:100、1.6:100、1.7:100、1.8:100、1.9:100、2:100、2.1:100、2.2:100、2.3:100、2.4:100、2.5:100、2.6:100、2.7:100、2.8:100、2.9:100、3:100、3.1:100、3.2:100、3.3:100、3.4:100、3.5:100、3.6:100、3.7:100、3.8:100、3.9:100、4:100、4.1:100、4.2:100、4.3:100、4.4:100、4.5:100、4.6:100、4.7:100、4.8:100、4.9:100、5:100、5.1:100、5.2:100、5.3:100、5.4:100、5.5:100、5.6:100、5.7:100、5.8:100、5.9:100、6:100、6.1:100、6.2:100、6.3:100、6.4:100、6.5:100、6.6:100、6.7:100、6.8:100、6.9:100、7:100、7.1:100、7.2:100、7.3:100、7.4:100、7.5:100、7.6:100、7.7:100、7.8:100、7.9:100、8:100、8.1:100、8.2:100、8.3:100、8.4:100、8.5:100、8.6:100、8.7:100、8.8:100、8.9:100、9:100、9.1:100、9.2:100、9.3:100、9.4:100、9.5:100、9.6:100、9.7:100、9.8:100、9.9:100或者10:100，等等；所述辣木叶包括辣木叶的原叶，例如干叶片或粉碎得到的粉末，优选超微粉末，还包括辣木叶的提取物，例如辣木叶的水提取物、辣木叶的醇提取物，等等。

应当理解的，本发明含有辣木叶或辣木叶提取物和红糖的组合物，视需要还可以含有其它药物功效或食品功能成分，例如桂圆肉、枸杞、红枣、阿胶、生姜，等等。

优选的，辣木叶与红糖的健康品组合物，其中优选每单位制剂中含有0.1～5g辣木叶或辣木叶提取物和5～50g红糖；

所述“每单位制剂”是指药品的最小包装或最小给药形式的制剂单元，包括每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶口服溶液、每一粒片剂或丸剂、每一粒胶囊剂、每一管软膏剂，等等，或者是指食品的最小包装或最小食用单元，例如每一袋粉剂、每一罐饮料、每一瓶饮料、每一杯饮料、每一块蛋糕、每一块饼干、每一袋饼干、每一袋蛋糕、每一包液态调制乳、每一瓶液态乳、每一罐液态乳、每一瓶调制酒、每一瓶啤酒、每一罐啤酒等等。

优选的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的药物制剂，其中辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。使用相应的药用载体或辅料，采用不同的制备工艺可制成不同的复方药物制剂。应当理解的，复方制剂是指将辣木叶与红糖作为药物活性成份而制成单独的制剂，可以是药剂学上能够接受的任何药物剂型，优选口服制剂，例如片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、颗粒剂、粉剂、干混悬剂、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型；或者也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型,例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒,等等。特别地,按本领域已知方法制备,优选用于制备药剂学上使用的口服溶液剂、片剂(包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片)、胶囊剂(包括胃溶、肠溶、缓释胶囊)。优选的组合物剂型是口服制剂，最优选口服的颗粒剂、粉剂、干混悬剂、片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片，等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液等；

优选以复方制剂形式给予本发明的药物组合，例如颗粒剂、粉剂、干混悬剂、口服溶液剂、液体制剂、胶囊剂、茶剂，再如片剂，片剂中特殊的是双层片、咀嚼片，等等。

通常可以以化学原料形式给予药物组合的活性组分，但优选以药用组合物形式给予。本发明药用组合物包含辣木叶和红糖，以及一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂的本发明的药物组合。这些载体必须是可接受的，即可与配方的其它组分相容，并对其接受者无毒。当单独给予该组合物的各个组分时，它们一般各自是药用组合物形式。除另有说明，本发明所指的组合物是指含有辣木叶与红糖的药物组合，或其中辣木叶与红糖的各组分的药物组合的组合物。

优选的，辣木叶和红糖的组合一般是单位剂量形式的具有一种或多种药学上可接受的载体的药用组合物，常用的单位制剂中含有的辣木叶与红糖的剂量在以上所述中已经明确。

使用相应的、不同的药用载体和制备工艺，可以将本发明药物组合物制成不同的药物剂型。本领域内的技术人员可以理解到的是，这些药用载体是为了便于生产加工成各种剂型、确保药物的安全、有效与稳定等因素，以及根据不同的药物剂型和药物自身的理化性质来选用的。药用载体的选择使用是本发明领域内的技术人员熟知和显而易见的。

应当理解，对于口服剂，按照本领域熟知的方法，通常根据不同的药剂来选用或组合使用的药用载体，可选择性的包括赋形剂或稀释剂，例如微晶纤维素、甘露醇、植脂末、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、磷酸钙、磷酸氢钙、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、氯化钠、山梨醇、葡萄糖、低聚果糖、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、低聚甘露糖、固体聚乙二醇（例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等）、抗性糊精、果糖、水、丙二醇、甘油、咖啡、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、植物蛋白粉，等等；对于口服固体制剂，还可以选择性的包括粘合剂，例如聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉浆、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、麦芽糊精、明胶、瓜耳胶、黄原胶，等等；还包括润滑剂，例如硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂基富马酸钠、十二烷基硫酸钠，等等；还可选择性的包括崩解剂，例如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉，等等；还可选择性的包括表面活性剂或助溶剂，例如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80，等等；还可包括pH值调节剂或缓冲剂或助溶剂，例如磷酸盐缓冲液、柠檬酸、柠檬酸钠、醋酸盐缓冲液、稀盐酸、乳酸、碳酸钠、氢氧化钠，碱性有机化合物，如精氨酸、赖氨酸、葡甲胺、氨丁三醇，等等；还可选择性的包括防腐剂，例如苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯，等等；还可选择性的包括稳定剂和抗氧剂，例如金属络合剂选用乙二胺四乙酸及其盐(依地酸钙钠、依地酸二钠)等、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、维生素E，等等；还可选择性的包括口味调节剂，例如麦芽糖醇、果糖、蔗糖、糖精钠、桔子香精、草莓香精，等等；另外还可包括其它常规的、恰当的添加剂。还应当理解，物剂型是片剂或胶囊剂时，可以是膜包衣的。用于膜包衣的材料，包括适合的包衣剂，例如羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(肠溶包衣材料)，等等；还可包含增塑剂，例如聚乙二醇、柠檬酸三乙酯，等等；还可选择性的包括适宜的增溶剂，如聚山梨醇酯-80；还可包含适宜的色素，如二氧化钛、各种氧化铁、桃红色色素，等等。应当理解，上述“可选择性的包括”是指即可以视需要选择使用，也可以不使用。

特别的，本发明所述辣木叶或辣木叶提取物与红糖的组合物，辣木叶或辣木叶提取物与红糖的化学成分在药剂释放形式上可以不同，例如辣木叶或辣木叶提取物可以缓释或控释的形式出现，而红糖也可以缓释或控释的形式出现，以改善辣木叶或辣木叶提取物与红糖在起效或代谢方面的时间差异所造成的血药浓度的不协同作用。

特别的，本发明提供的含有辣木叶或辣木叶提取物和红糖的药物组合物，当药物剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或干混悬剂等固体制剂时，其中辣木叶是以微粉形式制成的组合物，优选辣木叶或辣木叶的提取物是通过低温气流粉碎技术进行粉碎，其粉末粒度大于800目，优选粉末粒度在800～1000目，乃至优选粉末的粒度大于1000目。

优选的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的液体饮料组合物，其中辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，具体的，例如优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为0.1:100、0.2:100、0.3:100、0.4:100、0.5:100、0.6:100、0.7:100、0.8:100、0.9:100、1:100、1.1:100、1.2:100、1.3:100、1.4:100、1.5:100、1.6:100、1.7:100、1.8:100、1.9:100、2:100、2.1:100、2.2:100、2.3:100、2.4:100、2.5:100、2.6:100、2.7:100、2.8:100、2.9:100、3:100、3.1:100、3.2:100、3.3:100、3.4:100、3.5:100、3.6:100、3.7:100、3.8:100、3.9:100、4:100、4.1:100、4.2:100、4.3:100、4.4:100、4.5:100、4.6:100、4.7:100、4.8:100、4.9:100、5:100、5.1:100、5.2:100、5.3:100、5.4:100、5.5:100、5.6:100、5.7:100、5.8:100、5.9:100、6:100、6.1:100、6.2:100、6.3:100、6.4:100、6.5:100、6.6:100、6.7:100、6.8:100、6.9:100、7:100、7.1:100、7.2:100、7.3:100、7.4:100、7.5:100、7.6:100、7.7:100、7.8:100、7.9:100、8:100、8.1:100、8.2:100、8.3:100、8.4:100、8.5:100、8.6:100、8.7:100、8.8:100、8.9:100、9:100、9.1:100、9.2:100、9.3:100、9.4:100、9.5:100、9.6:100、9.7:100、9.8:100、9.9:100或者10:100，等等。

具体的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的液体饮料组合物，其中每1000重量份所述的液体饮料组合物含有辣木叶或辣木叶提取物0.2～10重量份、红糖30～150重量份，以及余量的水；视需要还可以添加口味改良剂，所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等，其中甜味剂包括:蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括各种类型的香精，包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精，等等。

优选的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的片剂或压片糖果，其中辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，具体的，例如优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为0.1:100、0.2:100、0.3:100、0.4:100、0.5:100、0.6:100、0.7:100、0.8:100、0.9:100、1:100、1.1:100、1.2:100、1.3:100、1.4:100、1.5:100、1.6:100、1.7:100、1.8:100、1.9:100、2:100、2.1:100、2.2:100、2.3:100、2.4:100、2.5:100、2.6:100、2.7:100、2.8:100、2.9:100、3:100、3.1:100、3.2:100、3.3:100、3.4:100、3.5:100、3.6:100、3.7:100、3.8:100、3.9:100、4:100、4.1:100、4.2:100、4.3:100、4.4:100、4.5:100、4.6:100、4.7:100、4.8:100、4.9:100、5:100、5.1:100、5.2:100、5.3:100、5.4:100、5.5:100、5.6:100、5.7:100、5.8:100、5.9:100、6:100、6.1:100、6.2:100、6.3:100、6.4:100、6.5:100、6.6:100、6.7:100、6.8:100、6.9:100、7:100、7.1:100、7.2:100、7.3:100、7.4:100、7.5:100、7.6:100、7.7:100、7.8:100、7.9:100、8:100、8.1:100、8.2:100、8.3:100、8.4:100、8.5:100、8.6:100、8.7:100、8.8:100、8.9:100、9:100、9.1:100、9.2:100、9.3:100、9.4:100、9.5:100、9.6:100、9.7:100、9.8:100、9.9:100或者10:100，等等；例如，具体的，本发明提供一种含有辣木叶与红糖的片剂或压片糖果中还含有辅料，所述辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖（即葡萄糖与果糖的等量混合物）、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇（例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等）、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，其中辅料的含量以重量比计大于1%，优选辅料的含量以重量比计大于3%，优选辅料的含量以重量比计大于10%。

优选的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的颗粒剂或固体饮料，所述辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合；具体的，例如优选辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为0.1:100、0.2:100、0.3:100、0.4:100、0.5:100、0.6:100、0.7:100、0.8:100、0.9:100、1:100、1.1:100、1.2:100、1.3:100、1.4:100、1.5:100、1.6:100、1.7:100、1.8:100、1.9:100、2:100、2.1:100、2.2:100、2.3:100、2.4:100、2.5:100、2.6:100、2.7:100、2.8:100、2.9:100、3:100、3.1:100、3.2:100、3.3:100、3.4:100、3.5:100、3.6:100、3.7:100、3.8:100、3.9:100、4:100、4.1:100、4.2:100、4.3:100、4.4:100、4.5:100、4.6:100、4.7:100、4.8:100、4.9:100、5:100、5.1:100、5.2:100、5.3:100、5.4:100、5.5:100、5.6:100、5.7:100、5.8:100、5.9:100、6:100、6.1:100、6.2:100、6.3:100、6.4:100、6.5:100、6.6:100、6.7:100、6.8:100、6.9:100、7:100、7.1:100、7.2:100、7.3:100、7.4:100、7.5:100、7.6:100、7.7:100、7.8:100、7.9:100、8:100、8.1:100、8.2:100、8.3:100、8.4:100、8.5:100、8.6:100、8.7:100、8.8:100、8.9:100、9:100、9.1:100、9.2:100、9.3:100、9.4:100、9.5:100、9.6:100、9.7:100、9.8:100、9.9:100或者10:100，等等；进一步的，本发明提供一种含有辣木叶与红糖的颗粒剂或固体饮料中还含有颗粒剂辅料，所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖（即葡萄糖与果糖的等量混合物）、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇（例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等）、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于1%，优选颗粒剂辅料的含量以重量比计大于5%，优选颗粒剂辅料的含量以重量比计大于10%；

进一步的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的颗粒剂或固体饮料的制备方法，它包括：将辣木叶或辣木叶提取物与红糖分别与颗粒剂辅料混合均匀，再用乙醇水溶液湿法制粒，干燥，整粒，其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于1%；特别的，本发明提供一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖颗粒剂或固体饮料的制备方法，它包括：

(1)配料：按配方称取辣木叶或辣木叶提取物、红糖，先将辣木叶加入颗粒剂辅料中混合均匀，再加入红糖混合均匀，优选采用等量递增混合方式进行混合均匀；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材，湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得本发明含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖颗的颗粒剂或固体饮料。进一步的，视需要，可将上述颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂，或者将上述颗粒通过压片工艺压制成片剂或压片糖果。

进一步的，本发明还提供了辣木叶或辣木叶提取物与红糖的健康品组合物的制备方法，它包括将辣木叶或辣木叶提取物和红糖与药学或食品原料上可接受的载体混合而制成药剂学上可接受的任何药物制剂或食品种类。例如辣木叶或辣木叶提取物和红糖与药用载体干粉混合、干法制粒混合(干法制粒机处理)、湿法制粒混合(以水或乙醇溶液湿法制粒)、液态或半固态混合(如软胶囊剂的内容物、滴丸滴液混合)等，优选的药物剂型是片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、软胶囊剂、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、以及口服的速释或缓释或控释等剂型，也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型,例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒,等等。特别地,按本领域已知方法制备,优选用于制备药剂学上使用的片剂(包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片)、胶囊剂(包括胃溶、肠溶、缓释胶囊)、口服溶液剂等；或者，

辣木叶或辣木叶提取物和红糖与食品原料混合，制成任何食品种类，包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、冷冻饮品、酒类、糖果制品，等等，其中固体饮料包括颗粒或粉末状的饮料，优选包括蛋白型固体饮料类、蛋白型固体饮料类、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料，液体饮料包括果汁类、蔬菜汁类、复合果蔬汁类、茶饮料、含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料，等等，乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳等)、乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉等)、婴幼儿配方乳粉，糕点食品包括烘烤类糕点、蒸煮类糕点、油炸类糕点、熟粉类糕点、月饼、馅料、发酵性豆制品，等等，罐头包括水果罐头、蔬菜罐头，冷冻饮品包括冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰等，酒类包括啤酒、黄酒、配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒等，糖果制品包括糖果（压片糖果、胶基糖果类、酥质糖类）、巧克力制品和果冻，等等；所述的食品原料包括但不限于水、牛奶、羊奶、酸奶、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、面粉、米粉、白糖、果糖、葡萄糖、茶粉、植物蛋白粉、动物蛋白粉、乳蛋白粉、植脂末、咖啡粉、白酒、啤酒、黄酒，等等。

本发明申请中，健康品“组合物”是指所述的辣木叶或辣木叶提取物和红糖，与其它物质成分，例如生理上/药学上可接受的载体或赋形剂形成的混合物，药物组合物的目的是有利于药物的施用、携带、保存；这里所说的“给药”是指为了预防或者治疗疾病而向有机体（包括患者或健康人群）投送所述的化合物、其可药用的盐或其溶剂化物；所述“每单位制剂”是指最小包装或最小给药形式的制剂单元，如每一瓶口服溶液、每一粒胶囊、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一管软膏剂，等等；或者，是辣木叶和红糖与食品原料制成任何食品种类，包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、冷冻饮品、酒类、糖果制品，等等。

应当理解的，本发明所述辣木叶包括辣木叶的原叶，例如干叶片或粉末，辣木叶提取物包括辣木叶的水提取物、辣木叶的醇提取物，等等。

另一方面的，现已发现，辣木叶或辣木叶提取物与红糖组合使用时，其显示出出乎意料的优点，尤其是该组合显示出优秀的、意想不到的良好的协同作用，尤其在缓解痛经、经期综合症等方面的良好协同作用，以及在改善面部色斑、女性气色、改善皮肤水分等美容养颜方面的协同作用。优选的，本发明辣木叶与红糖的健康品组合物,用于制备缓解痛经的药物或健康品中的应用，以及在制备改善面部色斑、美容方面的药物或健康品中的应用；以及在制备改善经期综合症的药物或健康品中的应用。

具体实施方式在本发明的实施过程中,本领域普通技术人员在不脱离本发明的范围和精神实质的基础上产生的各种实施方案和修饰是显而易见的并且是容易进行的。通过下面的实施例来对本发明的应用等做进一步具体说明,但并不表示实施例对本发明的限制。

实施例1、一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，优选为5重量份，

红糖80～150重量份，优选为100重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)辣木叶提取物的制备：取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至80℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取辣木叶提取物、红糖，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得饮品组合物成品。

视需要，上述的液体饮料组合物还可以含有其它药物功效或食品功能成分，例如阿胶、生姜、甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖，等等。

实施例2、一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，优选为3.5重量份，

红糖50～150重量份，优选为100重量份，

桂圆肉1～25重量份，优选为5重量份，

枸杞1～25重量份，优选为5重量份，

红枣1～35重量份，优选为15重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)植物提取物的制备：取处方量的辣木叶、桂圆肉、枸杞、红枣，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的各种植物，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取植物提取物、红糖，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得饮品组合物成品。

视需要，上述的液体饮料组合物还可以含有其它药物功效或食品功能成分，例如阿胶、生姜、甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖，等等。

实施例3、一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，优选为5重量份，

红糖50～150重量份，优选为100重量份，

阿胶1～30重量份，优选为8重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)辣木叶提取物的制备：取处方量的辣木叶，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取辣木叶提取物、红糖、阿胶，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得饮品组合物成品。

视需要，上述的液体饮料组合物还可以含有其它药物功效或食品功能成分，例如桂圆、红枣、枸杞、生姜、甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖，等等。

实施例4、一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，优选为5重量份，

红糖50～150重量份，优选为100重量份，

枸杞1～25重量份，优选为10重量份，

红枣1～35重量份，优选为20重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)植物提取物的制备：取处方量的辣木叶、枸杞、红枣，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的各种植物，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取植物提取物、红糖，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得饮品组合物成品。

视需要，上述的液体饮料组合物还可以含有其它药物功效或食品功能成分，例如桂圆、生姜、甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖，等等。

实施例5、辣木叶红糖的颗粒剂及其制备

处方量以重量百分比计，含有：

辣木叶1%～15%，优选为8%，

红糖40%～90%，优选为50%，

桂圆肉0～25%，优选为10%，

枸杞0～25%，优选为10%，

红枣0～25%，优选为15%，

颗粒剂辅料0～50%，优选为果糖7%；

其中所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、植脂末、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖(即葡萄糖与果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇（例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等）、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、乳粉(包括乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，最优选为果糖或/和低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖；

其制备方法包括：

(1)植物提取物的制备：取处方量的辣木叶、桂圆、枸杞、红枣，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，进一步将滤液浓缩、干燥，得到干燥粉末，备用；

或者，取处方量的各种植物，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，进一步将滤液浓缩、干燥，得到干燥粉末，备用；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料与红糖、颗粒剂辅料，混合均匀，湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得。进一步的，视需要，可将上述颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂，或者将上述颗粒通过压片工艺压制成片剂或压片糖果。

实施例6、一种辣木叶红糖固体奶茶，其中每1000重量份含有：

辣木叶1～50重量份，优选为30重量份，

红糖100～950重量份，优选为700重量份，

茶粉5～80重量份，优选速溶红茶粉30重量份，

红枣或红枣提取物5～80重量份，优选红枣水提取物25重量份，

桂圆或桂圆提取物5～50重量份，优选桂圆水提取物10重量份，

枸杞或枸杞提取物0～50重量份，优选枸杞水提取物5重量份，

口味改良剂0～适量，优选果糖50～200重量份，最优选果糖95重量份，

乳粉0～250重量份，优选为50重量份，

植脂末加至1000重量份；

其中所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等，其中甜味剂包括:蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括各种类型的香精，包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精；

其制备方法包括：将处方量的辣木叶粉碎至100目以上，得到辣木叶粉，用于配置物料直接加入，或者将辣木叶通过水加热提取、溶缩、干燥，得到辣木叶提取物；再将辣木叶粉或辣木叶提取物与处方量的其它物料按照等量递增混合均匀，使物料细度大于20目以上，包装，密封，视需要进行灭菌，即得。食用时，用适量的85℃热水冲调，搅拌至均匀即成。

实施例7、辣木叶红糖复合营养牛奶，其中每1000重量份含有：

辣木叶1～10重量份，优选为5重量份，

红糖10～150重量份，优选为80重量份，

口味改良剂0～适量，适量，优选果糖5～12重量份，例如果糖10重量份，

牛奶加至1000重量份；

其中所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等，其中甜味剂包括:蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括各种类型的香精，包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精；

其制备方法包括：

(1)辣木叶提取物的制备：取处方量的辣木叶，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取500～900重量份的牛奶，加入红糖，搅拌使红糖完全溶解，再加入辣木叶提取物，搅拌使完全溶解，混合均匀后加入口味改良剂，使完全溶解，加入余量的牛奶，混合均匀后精滤，均质，灌装，密封，灭菌，即得。

实施例8、辣木叶红糖复合营养调制奶，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，优选为2.5重量份，

红糖50～150重量份，优选为85重量份，

口味改良剂适量，优选蔗糖10重量份和适量牛奶香精，

乳粉50～175重量份，优选为130重量份，包括全脂乳粉、脱脂乳粉或牛初乳粉等，

水加至1000重量份；

其中所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等，其中甜味剂包括:蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括各种类型的香精，包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精；

其制备方法包括：

(1)辣木叶提取物的制备：取处方量的辣木叶，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取乳粉加入500～750重量份的水，冲调成乳液，加入辣木叶提取物、红糖，搅拌使其完全溶解，混合均匀后加入口味改良剂，使完全溶解，加水至1000重量份，混合均匀后精滤，均质，灌装，密封，灭菌，即得。

实施例9、辣木叶和红糖的复方片剂及其制备

处方量以重量百分比计，含有：

辣木叶1%～35%，优选为30%，

红糖20%～75%，优选为60%，

赋形剂0～35%，优选为甘露醇5%，

崩解剂0～10%，优选为羧甲基纤维素钠3%，

粘合剂适量，优选2.5%羟丙基纤维素水溶液，以羟丙基纤维素计为1%，

润滑剂0.5%～2%，优选为硬脂酸镁1%；

其中所述赋形剂，包括微晶纤维素、甘露醇、植脂末、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、磷酸钙、磷酸氢钙、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、氯化钠、山梨醇、葡萄糖、低聚果糖、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、低聚甘露糖、固体聚乙二醇（例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等）、抗性糊精、果糖、咖啡、乳粉(包括乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)或者植物蛋白粉；所述崩解剂，包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠或者预胶化淀粉；所述粘合剂，包括聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉浆、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、麦芽糊精、明胶、瓜耳胶或者黄原胶；所述润滑剂，包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂基富马酸钠或者十二烷基硫酸钠；

其制备方法包括：将辣木叶、红糖、赋形剂、崩解剂分别过80目筛，优选过100目，按处方量称取后，将辣木叶、红糖混合均匀，加入赋形剂和崩解剂，混合均匀后，加入粘合剂制成软材，过24目筛制粒，45～60℃干燥后，20目筛整粒，得到中间体颗粒，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。视需要，可将上述中间体颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂。

实施例10、辣木叶和红糖的组合物在缓解痛经方面的协同作用

方法：采用小鼠实验性痛经模型，40只昆明种雌性小鼠，体重20～28g；随机分为4组，连续给药8天，并与第6天起，连续3天各组小鼠皮下注射己烯雌酚10mg/kg，于末次给药后1h，各组小鼠腹腔注射催产素15u/kg，造模成小鼠实验性痛经，观察注射后15min内小鼠扭体的次数。

(1)空白对照组：正常基础饲料喂饲；

(2)红糖水对照组:给予灌胃45ml/kg的红糖水，红糖水浓度为10%；

(3)实施例1组:给予灌胃45ml/kg的实施例1的优选量制备的液体饮料；

(4)实施例2组:给予灌胃45ml/kg的实施例2的优选量制备的液体饮料。

结果见表1。

表1辣木叶和红糖的组合物痛经的协同作用()

*：与空白对照组比较p<0.05；**：与红糖水对照组比较p<0.05；#：与空白对照组比较p<0.01。

结论：本发明辣木叶和红糖的组合物在小鼠实验性痛经模型，具有显著缓解痛经的作用；显示出本发明辣木叶和红糖的组合物在缓解痛经的良好协同作用。

实施例11、辣木叶和红糖的组合物在改善面部色斑、美容方面的作用

黄褐斑为慢性皮肤色素代谢性疾患，多见于中青年女性面部以两颊为主的色素沉着，开始由点状或小片状皮肤色素的改变逐渐融合成大片色斑，同时伴有月经不调、面色枯黄、乳腺增生等症状。随机32例门诊女性患者，年龄23～46岁；病程3个月～2年；分别给予本发明实施例5的优选量制备的颗粒剂，每人每天40克，分早晚两次温热开水冲服，1个月为1个疗程，2个疗程后统计疗效。

疗效标准：（1）基本治愈：色斑面积消退>90%，且颜色消退；（2）显效：色斑消退面积>60%，颜色变浅；（3）好转：色斑面积消退>30%，颜色变淡；（4）无效：色斑面积消退<30%，颜色变化不明显。

结果：本组32例，基本治愈l7例，显效9例，好转5例，无效1例，总有效率96.88%；显示出本发明辣木叶和红糖的组合物在改善面部色斑、美容方面的作用。

实施例12、实施例1至实施例9所述的辣木叶与红糖的组合物在下述方面的应用：

在制备缓解痛经的药物或健康品中的应用；

在制备改善面部色斑、美容方面的药物或健康品中的应用。

Claims (10)

1.含有辣木叶或辣木叶提取物和红糖的健康品组合物，其中辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，所述的健康品组合物，包括药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型，包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂，所述特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品包括任何食品种类，包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、酒类、糖果制品、冷冻饮品。

2.一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的液体饮料组合物，其中每1000重量份所述的液体饮料组合物含有辣木叶或辣木叶提取物0.2～10重量份、红糖30～150重量份，以及余量的水；进一步还可以添加口味改良剂，所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精，其中甜味剂包括:蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精。

3.一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的片剂或压片糖果，其中辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，并且所述的片剂或压片糖果中还含有辅料，所述辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷。

4.一种含有辣木叶或辣木叶提取物与红糖的颗粒剂或固体饮料，所述辣木叶或辣木叶提取物与红糖以重量比为(0.1～10):100的比例组合，并且所述的颗粒剂或固体饮料还含有颗粒剂辅料，所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于1%；

所述的颗粒剂或固体饮料的制备方法，包括：

(1)配料：按配方称取辣木叶或辣木叶提取物、红糖，先将辣木叶加入颗粒剂辅料中混合均匀，再加入红糖混合均匀；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材，湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得。

5.一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，

红糖80～150重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)辣木叶提取物的制备：取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至80℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取辣木叶提取物、红糖，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得。

6.一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，

红糖50～150重量份，

桂圆肉1～25重量份，

枸杞1～25重量份，

红枣1～35重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)植物提取物的制备：取处方量的辣木叶、桂圆肉、枸杞、红枣，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的各种植物，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取植物提取物、红糖，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得。

7.一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，

红糖50～150重量份，

阿胶1～30重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)辣木叶提取物的制备：取处方量的辣木叶，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的辣木叶，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取辣木叶提取物、红糖、阿胶，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得。

8.一种含有辣木叶红糖的液体饮料，其中每1000重量份含有：

辣木叶0.5～10重量份，

红糖50～150重量份，

枸杞1～25重量份，

红枣1～35重量份，

水加至1000重量份；

其制备方法包括：

(1)植物提取物的制备：取处方量的辣木叶、枸杞、红枣，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

或者，取处方量的各种植物，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，或者采用水提醇沉法得到提取液并过滤，视需要进一步将滤液浓缩或干燥，得到浓缩液或干燥粉末，备用；

(2)混合调配：取植物提取物、红糖，置于配液罐，补足处方量的水，使其完全溶解，进行调配、混合并搅拌均匀，过滤，得到混合调配液；

(3)均质、灌装：将混合调配液置于高压均质机中，在45～85℃、20～55MPa条件下进行均质，均质后的液体进行灌装、封口；

(4)灭菌、检验：将封口后的液体在115～125℃条件下灭菌15～30分钟，冷却，包装、检验，即得。

9.一种辣木叶红糖的颗粒剂，其处方量以重量百分比计，含有：

辣木叶1%～15%，

红糖40%～90%，

桂圆肉0～25%，

枸杞0～25%，

红枣0～25%，

颗粒剂辅料0～50%；

其中所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、植脂末、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、乳粉、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷，最优选为果糖或/和低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖；

其制备方法包括：

(1)植物提取物的制备：取处方量的辣木叶、桂圆、枸杞、红枣，清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌、加热至85℃～110℃浸提15～30min，过滤得滤液,视需要，滤渣再用15～60倍重量份的90℃～110℃热水浸提10～15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，进一步将滤液浓缩、干燥，得到干燥粉末，备用；

或者，取处方量的各种植物，拣去杂质、清洗、沥干，切片或适当粉碎后，加入10～150倍重量份的水，搅拌混匀，超声波提取后,过滤得滤液,视需要，滤渣再加入15～60倍水，超声波提取后,过滤得滤液,合并收集两次滤液，过滤，进一步将滤液浓缩、干燥，得到干燥粉末，备用；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料与红糖、颗粒剂辅料，混合均匀，湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得。

10.一种辣木叶红糖固体奶茶，其中每1000重量份含有：

辣木叶1～50重量份，

红糖100～950重量份，

茶粉5～80重量份，

红枣或红枣提取物5～80重量份，

桂圆或桂圆提取物5～50重量份，

枸杞或枸杞提取物0～50重量份，

口味改良剂0～适量，

乳粉0～250重量份，

植脂末加至1000重量份；

其中所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精，其中甜味剂包括:蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖，酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋，食用香精包括各种类型的香精，包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精；

其制备方法包括：将处方量的辣木叶粉碎至100目以上，得到辣木叶粉，用于配置物料直接加入，或者将辣木叶通过水加热提取、溶缩、干燥，得到辣木叶提取物；再将辣木叶粉或辣木叶提取物与处方量的其它物料按照等量递增混合均匀，使物料细度大于20目以上，包装，密封，即得。