CN103372072A - 一种具有降血脂作用的复方合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复方合剂，目的是提供一种具有降血脂作用，疗效显著，纯中药成分，对人体无刺激的具有降血脂作用的复方合剂，是由100重量份的山楂、80重量份的诃子和80重量份的荜茇制成，其制备方法，依次包括如下步骤：a.按照上述用量称取原料中药材；b.将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；c.在步骤b的细粉中加入1560mL蒸馏水，浸泡至透心，煎煮30min，过滤，再加入1560mL蒸馏水煎煮15min，过滤，合并滤液，将溶剂浓缩，干燥成细粉；d.在步骤c的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺可制成胶囊剂。本发明采用无毒中药为主要原料制成，无毒无刺激，疗效显著，副作用小。

Description

一种具有降血脂作用的复方合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有降血脂作用的复方合剂及其制备方法。

背景技术

进入21世纪，人们生活水平有了显著提高，与此同时一些与生活方式相关性疾病开始成为威胁人类健康的首要原因。在我国心脑血管疾病的死亡率已经上升到第二位。高血脂症，即血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的增高是引起心脑血管疾病的一个主要原因。大量的流行病学调查和研究均表明，高脂血症是动脉粥样硬化(AS)、冠心病(CHD)、高血压、糖尿病、胆石症等多种疾病的重要危险因素，严重危害人类健康。

目前这些治疗高血脂作用的中成药，常见不良反应有头痛、失眠、短暂性大便习惯改变、恶心等，这些不良反应多在长期使用时出现，一般短期应用较为少见。需要特别注意的是，这类药物倘若与降脂药吉非罗齐合用，常会产生较严重的问题，轻者可导致肝肾功能损害、肌肉酸痛，重者则可出现横纹肌溶解、肾功能衰竭等，甚至可以导致死亡或终生残疾。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种具有降血脂作用，疗效显著，纯中药成分，对人体无刺激的具有降血脂作用的复方合剂及其制备方法。

一种具有降血脂作用的复方合剂，是由100重量份的山楂、80重量份的诃子和80重量份的荜茇制成。

一种具有较强降血脂作用的复方合剂的制备方法，依次包括如下步骤：

a.按照上述用量称取原料中药材；

b.将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；

c.在步骤b的细粉中加入1560mL蒸馏水，浸泡至透心，煎煮30min，过滤，再加入1560mL蒸馏水煎煮15min，过滤，合并滤液，将溶剂浓缩，干燥成细粉。

d.在步骤c的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺可制成胶囊剂。

本发明所述的治肝病的药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。使用该组合物与一种或多种载体混合，然后将其制成胶囊剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明从众多降血脂药材中选择出本品的处方，且选取的处方均为可直接服用，无任何毒性的药材，其处方由山楂、诃子、荜茇三味中药组成，其中，山楂：山楂为蔷薇科植物山楂、山里红及野山楂的干燥成熟果实。性微温，味酸、甘，具有消食健胃、行气散瘀等功能。山楂中含有熊果酸、黄酮类、皂苷、糖类、有机酸类、色素等多种活性成分，近几年来对山楂的研究着重于降血压、降血脂、改善心肌缺血、降低胆固醇、抗脂质过氧化等方面，用于治疗心脑血管疾病取得了很好的效果。

诃子：药理试验证明，诃子能减轻胆固醇诱导的家兔动脉粥样硬化。家兔连续给予诃子醇提取物16周，能明显降低饲以胆固醇的家兔的血液、肝及其动脉中胆固醇含量明显降低，减轻胆固醇诱发的家兔动脉粥样硬化。诃子树皮提取物对心绞痛具有显著疗效，口服诃子醇提取物可明显降低心绞痛的发病率，还可明显提高心绞痛病人的运动能力，可使血脂下降，高密度脂蛋白含量上升，表明它具有良好的调血脂能力。诃子的提取物具有抗过敏、抗炎等功效；多种含诃子的中药复方有抗癌效果：诃子的甲醇提取物对MCF-7、S115、HOS-1、PC-3等肿瘤细胞具有生长抑制作用；诃子中的许多鞣质类化合物如诃黎勒鞣花酸也具有抗癌的作用；含诃子的中药复方还具有抗艾滋病毒的活性。

荜茇：中药荜茇为胡椒科植物荜茇的未成熟果穗。据蒙医药文献记载，荜茇性温，对消化不良、胃痛、呕吐有疗效。蒙医常用荜茇与其它药物配伍治疗冠心病。研究人员从生药荜茇中分离出三种有降血脂作用的成分，主要为胡椒酸甲脂。经临床试用，荜茇治疗高血脂的有效率达到75％。

所选上述三味中药均有降血脂之功效。但上述三味药并不是简单的组合，是申请人经过大量实验和测试后认真筛选后得来的，具体表现为：通过本品对大鼠血脂影响的试验，发现大鼠的血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和动脉硬化指数(AI)均有不同程度的降低，而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显上升。内皮损伤及其功能异常是动脉粥样硬化(AS)的始发事件，处方可以有效地抑制低密度脂蛋白(LDL)对人脐静脉内皮细胞(EC)的损害，降低细胞内乳酸脱氢酶(LDH)的释放和低密度脂蛋白脂质过氧化值，抑制内皮细胞对单核细胞粘附率，并可直接作用于内皮细胞，降低EC的正常粘附率，有效地保护EC免受LDL的损伤，降低AS发生的危险性。处方能抵抗溶血磷脂酸胆碱和黄嘌呤和黄嘌呤氧化酶对血管内皮细胞(VEC)的损伤，保护细胞减少乳酸脱氢酶(LDH)的泄漏，降低细胞脂质过氧化程度，增加细胞中一氧化氮的产生，对防止由氧化损伤引起的AS形成，具有一定的保护作用。

本品无任何添加剂，所用的处方均具有原料来源广泛、价格适中、生产工艺简便的特点，同时本发明还具有以下优点：

1.本发明采用无毒中药为主要原料制成，无毒无刺激，疗效显著，副作用小；2.本发明是一种较强作用的降血脂的药品，对甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和动脉硬化指数(AI)均有不同程度的降低，且作用强，疗效显著，组方不复杂，价格适中的口服药。本品含有天然中药降血脂成分，有效地抑制低密度脂蛋白(LDL)对人脐静脉内皮细胞(EC)的损害，降低细胞内乳酸脱氢酶(LDH)的释放和低密度脂蛋白脂质过氧化(TBARS)值，并可直接作用于内皮细胞，降低EC的正常粘附率，有效地保护EC免受LDL的损伤，降低AS发生的危险性。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例具有降血脂作用的复方合剂，是由100g的山楂、80g的诃子和80g的荜茇制成。

其制备方法，依次包括如下步骤：

a.按照上述用量称取原料中药材；

b.将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；

c.在步骤b的细粉中加入1560mL蒸馏水，浸泡至透心，煎煮30min，过滤，再加入1560mL蒸馏水煎煮15min，过滤，合并滤液，将溶剂浓缩，干燥成细粉。

d.在步骤c的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺可制成胶囊剂。

本发明所述的治肝病的药物组合物的各种剂型可以按照药学领域的常规生产方法制备。使用该组合物与一种或多种载体混合，然后将其制成胶囊剂。

下面对本发明的试验数据及其实验方法做进一步的说明：

1.受试样品：本复方合剂。

2.试验动物：Wistar大鼠40只，雌雄各半，体重180-220g。内蒙古大学动物中心提供。温度：21℃-24℃，湿度：46％-52％。

3.方法：将在实验室适应7天后的Wistar大鼠100只进行采血，测定血脂，筛选出血脂符合试验要求的大鼠72只，随机分为6组，12只/组。分别是空白对照组，高脂模型组，阳性对照组，复方合剂低，中，高剂量组。连续饲养35天，空白组自由摄取基础饲料，每天生理盐水灌胃2mL/200g；高脂模型组自由摄取高脂饲料，每天生理盐水灌胃2mL/200g；阳性对照组自由摄取高脂饲料，每天辛伐他丁灌胃，0.2mg/200g；复方合剂低、中、高剂量组自由摄取高脂饲料，每天复方合剂进行灌胃，剂量分别为0.216g/200g，0.432g/200g，0.864g /200g。

4.高脂饲料含胆固醇2％，猪油10％，胆酸钠0.5％，基础饲料87.5％。

5.检测方法：于实验结束前禁食16小时，眼眶静脉丛采血，离心，制备血清，按照试剂盒说明书对TC(总胆固醇)，TG(甘油三酯)，高密度脂蛋白(LDH-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)的值进行测定。

6.统计方法：数据用均数±标准差()表示，运用SPSS13.0For Windows的两独立样本t检验进行统计处理，P＜0.05为有显著性差异。

7.实验结果：模型对照组血清中的TC、TG值比空白对照组明显升高，(P＜0.05)；给药组和阳性对照组的TC、TG比模型对照组明显降低(P＜0.05)。详见表1。

表1复方合剂对大鼠血清TC、TG的影响(mmol/L，

)

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种具有较强降血脂作用的复方合剂，其特征在于：是由100重量份的山楂、80重量份的诃子和80重量份的荜茇制成。

2.一种具有较强降血脂作用的复方合剂的制备方法，其特征在于：依次包括如下步骤：

a.按照用量称取原料中药材；

b.将上述原料中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；

c.在步骤b的细粉中加入1560mL蒸馏水，浸泡至透心，煎煮30min，过滤，再加入1560mL蒸馏水煎煮15min，过滤，合并滤液，将溶剂浓缩，干燥成细粉。

d.在步骤c的细粉中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，采用传统制备工艺可制成胶囊剂。