CN103356906A - 一种用于护理失眠患者的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于护理失眠患者的中药制剂及制备方法，涉及中药保健品领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：当归、山苦荬、知母、洋甘菊、石三棱、远志、五灵脂、白千层皮、红参、蒲黄、桑叶、含笑花、蒲公英、甘松、天麻和石生蝇子草；本发明取自天然成分，为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制备而成，具有滋阴潜阳、养血补心、清热去火，重镇安神的作用，对于头晕目眩，心神不安，心悸失眠等症状有良好的效果，对于治疗由于失眠引起的神经系统衰弱有很好的功效；本发明中药制剂成分安全温和，对人体健康无刺激无危害，对于治疗失眠可以起到标本兼治的作用。

Description

一种用于护理失眠患者的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药保健品领域，尤其涉及一种用于护理失眠患者的中药制剂及制备方法。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足，是各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠是由于情志、饮食内伤，或病后及年迈，禀赋不足，心虚胆怯等病因，引起心神失养或心神不安，从而导致经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。主要表现为睡眠时间、深度的不足以及不能消除疲劳、恢复体力与精力，轻则入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒，或醒后不能再寐，重则彻夜不寐。

长期失眠会使人脾气暴躁，攻击性强，记忆力减退，注意力不集中，精神疲劳。失眠对人精神上的影响容易导致器质性的疾病，妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，还会使人免疫力下降，使人的身体消耗较大，因为生长素的分泌主要在晚上睡着后，因此少年儿童的失眠会减少生长素的分泌，不利于身体的生长发育。

睡眠不足是对人体健康的一种潜在威胁。失眠的人，由于长期处于睡眠不足状态，严重引起感知方面变化，如视野变化、幻视、免疫功能降低、消化功能和性功能减退、记忆力下降、脾气变得暴躁、性格改变，另外也会诱发高血压、冠心病、中风、糖尿病，妇女导致皮肤干燥、月经失调等疾病。

现有的安眠药物大多对身体有一定的副作用，服用后往往对身体造成一定的伤害，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。

发明内容

本发明提供了一种用于护理失眠患者的中药制剂及制备方法，本发明取自天然成分，为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制备而成，具有滋阴潜阳、养血补心、清热去火，重镇安神的作用，对于头晕目眩，心神不安，心悸失眠等症状有良好的效果，对于治疗由于失眠引起的神经系统衰弱有很好的功效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于护理失眠患者的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归45-60g   山苦荬45-60g   知母40-58g   洋甘菊40-58g

石三棱40-58g   远志35-50g   五灵脂35-50g   白千层皮30-45g

红参25-40g   蒲黄20-35g   桑叶20-30g   含笑花15-30g

蒲公英15-25g   甘松10-20g   天麻10-15g   石生蝇子草5-12g。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归48-57g   山苦荬48-57g   知母44-54g   洋甘菊44-54g

石三棱44-54g   远志38-47g   五灵脂38-47g   白千层皮33-42g

红参28-37g   蒲黄23-32g   桑叶22-28g   含笑花18-27g

蒲公英17-23g   甘松12-18g   天麻11-14g   石生蝇子草7-10g。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归51-54g   山苦荬51-54g   知母47-51g   洋甘菊47-51g

石三棱47-51g   远志41-44g   五灵脂41-44g   白千层皮36-39g

红参31-34g   蒲黄26-29g   桑叶24-26g   含笑花21-24g

蒲公英19-21g   甘松14-16g   天麻12-13g   石生蝇子草7-9g。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归53g   山苦荬52g   知母49g   洋甘菊49g

石三棱49g   远志43g   五灵脂42g   白千层皮37g

红参33g   蒲黄28g   桑叶25g   含笑花23g

蒲公英20g   甘松15g   天麻12g   石生蝇子草8g。

一种用于护理失眠患者的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将当归、山苦荬、洋甘菊、石三棱、白千层皮、桑叶、含笑花和蒲公英混合放入容器内，加入4倍量的蒸馏水，煮沸并提取3次，合并提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取知母、远志洗净，加入70%浓度的盐水润透，切薄片，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（3）取红参、五灵脂洗净，晾干，切片，研末，过200目细粉，备用；

（4）取蒲黄和天麻洗净，切片，用黄酒喷洒均匀，置锅内文火炒至微焦为度，取出放凉，研末，过120目细粉，备用；

（5）取石生蝇子草、甘松绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（6）将步骤（1）-（5）中所得的滤液、细粉和汁液混合，调和后，加入适量的炼蜜，利用现代先进的制药技术，制成中药制剂，即得所述的用于护理失眠患者的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

当归：性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。

山苦荬：味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。疏肝利胆、益气补肾，祛风利湿，活血止痛。主治气虚乏力，肾虚阳痿，胃脘痛，消渴，失眠多梦，风湿骨痹，腰膝无力，清热解毒，便秘、肠胃炎、慢性胆囊炎、胆结石、心脏病，肝炎，痔疮，失眠多梦等疾病。

知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；滋阴润燥，生津止渴。《纲目》载：“安胎，止子烦，辟射工溪毒。”

洋甘菊：有帮助睡眠的功效，缓解病人的发炎和疼痛症状，缓解由神经性皮肤瘙痒引起的失眠；洋甘菊安抚效果绝佳，可舒解焦虑、紧张、愤怒与恐惧的情绪，使人放松有耐性，感觉祥和，减轻忧虑，让心灵平静，对失眠很有帮助。

石三棱：味甘、苦、淡，性凉；入肺、肝二经。滋阴清肺热，治肺结核咳血。润肺止咳，化淤止痛。用于肺痨咳嗽、咳喘气逆者，用于跌打损伤肿痛者，含环石仙桃萜醇，环石仙桃萜酮。现代医学研究证实，石三棱的水提取液具有局麻作用。

远志：性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

五灵脂：性甘，温。起活血、导航作用。活血散瘀、炒炭止血。

白千层皮：淡，平。安神镇静。现代医学研究证实，白千层皮能够舒解神经痛、头痛、牙痛、耳痛、痛风、风湿病、肌肉僵硬及经痛。

红参：味甘、微苦，性温，归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血，心力衰竭，心原性休克。

蒲黄：味甘，性平，归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。《本草经疏》载：“治癥结，五劳七伤，停积瘀血，胸前痛即发吐衄。”

桑叶：味苦、甘，性寒，入肝、肺二经。疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血。日本古书《吃茶养生记》载：“桑叶有改善‘饮水病’（即现代医学的糖尿病）的作用。”国内外研究资料证实，桑叶中的生物碱和多糖是主要的降血糖成分。

含笑花：味辛、苦，性温，归肝经；凉血解毒，具有安神解郁作用；现代医学研究证实，含笑花能松弛紧张的神经，有助于镇静身心、去除紧张、安抚烦躁的情绪，恢复身心的平衡，振奋精神，激发活力，消除疲劳。

蒲公英：甘，微苦，寒。清热解毒，消肿散结。清热解毒可用于热度症，尤善清肝热，治疗肝热目赤肿痛，以及多种感染、化脓性疾病。消痈散结，治疗热度壅结于肌肉所致的痈肿疮毒，高热不退。对乳痈有良效，能解毒散结通乳。蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。

甘松：味甘，性温，入脾、胃经。现代医学研究证实，甘松的乙醇提取物具有镇静中枢的作用，并具有一定的安定作用。

天麻：味甘，性平。入肝经。祛风镇痉挛，镇静、镇痛、抗惊厥，主治眩晕头痛，惊痫抽搐。为治疗眩晕，头痛的要药。现代医学研究证实，天麻能提高点击痉挛的阈值，又能制止豚鼠实验性癫痫的发作。

石生蝇子草：味甘，性凉。入心、肺、脾三经。清热凉血，补虚安神。用于温热病热入营血，身热口干、舌绛或红等症，心神不安、失眠多梦、惊悸健忘者。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明取自天然成分，为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制备而成，具有滋阴潜阳、养血补心、清热去火，重镇安神的作用，对于头晕目眩，心神不安，心悸失眠等症状有良好的效果，对于治疗由于失眠引起的神经系统衰弱有很好的功效。

2、本发明中药制剂成分安全温和，对人体健康无刺激无危害，对于治疗失眠可以起到标本兼治的作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归60g   山苦荬60g   知母58g   洋甘菊58g

石三棱58g   远志50g   五灵脂50g   白千层皮45g

红参40g   蒲黄35g   桑叶30g   含笑花30g

蒲公英25g   甘松20g   天麻15g   石生蝇子草12g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将当归、山苦荬、洋甘菊、石三棱、白千层皮、桑叶、含笑花和蒲公英混合放入容器内，加入4倍量的蒸馏水，煮沸并提取3次，合并提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取知母、远志洗净，加入70%浓度的盐水润透，切薄片，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（3）取红参、五灵脂洗净，晾干，切片，研末，过200目细粉，备用；

（4）取蒲黄和天麻洗净，切片，用黄酒喷洒均匀，置锅内文火炒至微焦为度，取出放凉，研末，过120目细粉，备用；

（5）取石生蝇子草、甘松绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（6）将步骤（1）-（5）中所得的滤液、细粉和汁液混合，调和后，加入适量的炼蜜，利用现代先进的制药技术，制成中药制剂，即得所述的用于护理失眠患者的中药制剂。

用法用量：口服，每日一次，每次两片，睡前半小时服用。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归56g   山苦荬55g   知母55g   洋甘菊55g

石三棱53g   远志46g   五灵脂46g   白千层皮42g

红参36g   蒲黄32g   桑叶27g   含笑花27g

蒲公英22g   甘松17g   天麻14g   石生蝇子草10g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归53g   山苦荬52g   知母49g   洋甘菊49g

石三棱49g   远志43g   五灵脂42g   白千层皮37g

红参33g   蒲黄28g   桑叶25g   含笑花23g

蒲公英20g   甘松15g   天麻12g   石生蝇子草8g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归45g   山苦荬45g   知母40g   洋甘菊40g

石三棱40g   远志35g   五灵脂35g   白千层皮30g

红参25g   蒲黄20g   桑叶20g   含笑花15g

蒲公英15g   甘松10g   天麻10g   石生蝇子草5g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

本发明取自天然成分，为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制备而成，具有滋阴潜阳、养血补心、清热去火，重镇安神的作用，对于头晕目眩，心神不安，心悸失眠等症状有良好的效果，对于治疗由于失眠引起的神经系统衰弱有很好的功效；本发明中药制剂成分安全温和，对人体健康无刺激无危害，对于治疗失眠可以起到标本兼治的作用。

临床资料：

1、作为护理失眠患者的中药制剂，选择来我院就诊的失眠患者400例进行临床诊疗观察；将上述400例患者随机分成两组，治疗组200例，其中男性102例，女性98例，年龄12-75岁，平均年龄30.2岁；对照组200例，其中男性100例，女性100例，年龄13-77岁，平均年龄31.7岁；两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，温开水的送服，每日一次，每次两片，睡前半小时服用；对照组服用安眠药物思诺思唑吡坦片，每次一片，按说明书服用。

3、疗效判定：

（1）治愈：服药后，头晕目眩、心神不安、心悸失眠等症状消失，睡眠质量得到改善；

（2）好转：失眠症状有所改善；

（3）无效：失眠症状无改善。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈156例，好转32例，无效12例，总有效率94％。

对照组中治愈40例，显效78例，无效82例，总有效率59％。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、卢某，男，18岁，高中生，石家庄市某中学的高三学生，升入高三以来，经常感到身心疲惫，做什么事都感到心有余而力不足。学习时间稍长就哈欠连天，头昏脑胀，分心眼花、经常失眠、入睡困难，晚上听到一点动静就睡不着，每晚吃安眠药才能入睡。白天头疼头晕，疲乏无力，记忆力下降，反应越来越差，成绩明显下滑，父母也感到非常无奈。由母亲陪同到我院进行咨询，经医生推荐，服用本发明中药制剂进行治疗，卢某神经衰弱完全治愈，失眠症状也消失了，精力充沛，自信满满，饮食睡眠良好，停药后没有再发病，又重新开始了高考备考。

2、白某，女，29岁，准备考取博士学位，家住济南市天桥区纬北路附近。白女士白天工作，晚上睡觉前还要看书复习，导致失眠，身体也越来越虚弱。近日来我院就诊，经医生诊断为用脑过度致失眠，服用本发明中药制剂8天，失眠症状逐渐减轻至消失，身体也逐渐恢复健康，重新对时间进行合理安排，经过认真复习后，第二年考取了博士学位。

3、管某，女，36岁，青岛市一家餐饮店老板。由于自己辛苦做起来的企业凝聚了全部的心血，每天总在担心企业出问题，另外，因为精力都用在了生意上，丈夫和孩子对自己有不少的怨言，又担心家庭出现危机，总想把事业和家庭都兼顾好，白天黑夜都在担忧，后逐渐出现失眠现象，整夜整夜睡不着，躺在床上等天亮，对吴女士来说睡眠成了折磨，精神状况每况愈下。不久前经朋友介绍，管女士来我院就诊，经医生推荐服用本发明中药制剂一周后，失眠症状减轻，继续服用一周，失眠完全治愈。

4、朱某，男，47岁，企业负责人，安徽省合肥市人。由于工作原因，经常需要外出应酬，喝酒、抽烟过度，晚上回到家后就难以入眠，继而会想到公司事务，愈加难以入睡，久而久之，便患有严重失眠。上月来我院就诊后，开始服用本发明中药制剂，服药10天，失眠症状逐渐消失，睡眠质量变好，拥有良好睡眠的朱先生，生意也越做越好。

Claims (5)

1.一种用于护理失眠患者的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归45-60g   山苦荬45-60g   知母40-58g   洋甘菊40-58g

石三棱40-58g   远志35-50g   五灵脂35-50g   白千层皮30-45g 

红参25-40g   蒲黄20-35g   桑叶20-30g   含笑花15-30g 

蒲公英15-25g   甘松10-20g   天麻10-15g   石生蝇子草5-12g。

2.根据权利要求1所述的一种用于护理失眠患者的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归48-57g   山苦荬48-57g   知母44-54g   洋甘菊44-54g

石三棱44-54g   远志38-47g   五灵脂38-47g   白千层皮33-42g 

红参28-37g   蒲黄23-32g   桑叶22-28g   含笑花18-27g 

蒲公英17-23g   甘松12-18g   天麻11-14g   石生蝇子草7-10g。

3.根据权利要求1所述的一种用于护理失眠患者的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归51-54g   山苦荬51-54g   知母47-51g   洋甘菊47-51g

石三棱47-51g   远志41-44g   五灵脂41-44g   白千层皮36-39g 

红参31-34g   蒲黄26-29g   桑叶24-26g   含笑花21-24g 

蒲公英19-21g   甘松14-16g   天麻12-13g   石生蝇子草7-9g。

4.根据权利要求1所述的一种用于护理失眠患者的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

当归53g   山苦荬52g   知母49g   洋甘菊49g

石三棱49g   远志43g  五灵脂42g   白千层皮37g 

红参33g   蒲黄28g   桑叶25g   含笑花23g 

蒲公英20g   甘松15g   天麻12g   石生蝇子草8g。

5.一种如权利要求1-4任一项所述用于护理失眠患者的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将当归、山苦荬、洋甘菊、石三棱、白千层皮、桑叶、含笑花和蒲公英混合放入容器内，加入4倍量的蒸馏水，煮沸并提取3次，合并提取液，过滤，留滤液备用；

（2）取知母、远志洗净，加入70%浓度的盐水润透，切薄片，晒干，研末，过120目细粉，备用；

（3）取红参、五灵脂洗净，晾干，切片，研末，过200目细粉，备用；

（4）取蒲黄和天麻洗净，切片，用黄酒喷洒均匀，置锅内文火炒至微焦为度，取出放凉，研末，过120目细粉，备用；

（5）取石生蝇子草、甘松绞汁，滤杂质，留汁液，备用；

（6）将步骤（1）-（5）中所得的滤液、细粉和汁液混合，调和后，加入适量的炼蜜，利用现代先进的制药技术，制成中药制剂，即得所述的用于护理失眠患者的中药制剂。