CN102423443A - 一种用于治疗失眠症的双组方药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗失眠症的双组方药物及其制备方法。本发明主要解决了现有治疗失眠症的药物无法达到同时补肾疏肝安神的效果；达不到通过多靶点、多环节、多途径对各种失眠抑郁症进行治疗的问题。本发明的双组方药物由台乌药提取物、元胡提取物、三七粉、威灵仙提取物、黑附子、杜仲提取物等构成的组方A和由桑白皮提取物、补骨脂提取物、续断提取物、合欢皮提取物、泽泻提取物、车前子提取物、柏子仁提取物、远志提取物、酸枣仁提取物、蛇床子提取物等构成的组方B配合组成。本发明还提供了双组方药物的制备方法。本发明具有可从多靶点、多环节、多途径对各种失眠抑郁症进行治疗且治疗安全、无毒副作用、见效快、治疗彻底等优点。

Description

一种用于治疗失眠症的双组方药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及的是一种治疗失眠症的中药组合物，具体是指一种用中草药为原料治疗失眠症的双组方药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

中医理论认为，人由于被七情所伤，即喜、怒、忧、思、悲、恐、惊而导致气血、阴阳失和、脏腑功能失调，以至心神被扰，神不守舍而不寐。失眠抑郁的中医脏腑失调主要表现在心肾不交、心神失养、肝失疏泄等方面。机体的免疫紊乱是失眠抑郁诱发和加重的重要因素，免疫-内分泌-神经网络的功能上的改变会使相关环节也随之发生变化，进而加重失眠抑郁。但现有的失眠抑郁的西医治疗主要是抑制脑神经系统，既治病又致病，常见的副作用有口干、肥胖、泌乳、视物模糊、无力感、动作迟缓、肌肉震颤，甚至吞咽困难、呼吸运动障碍等症状。

现有治疗失眠症的药物都无法达到同时补肾疏肝安神的效果；达不到通过调理脏腑促五脏各安其位，清除毒素的残留，调节中枢神经递质的动态平衡，提高免疫等多靶点、多环节、多途径对各种失眠抑郁症的治疗。而且现有药物治疗不能完全达到安全、无毒副作用、见效快、治疗彻底的效果。

发明内容

本发明目的是提供可从多靶点、多环节、多途径对各种失眠抑郁症进行治疗且治疗效果安全、无毒副作用、见效快、治疗彻底的一种用于治疗失眠症的双组方药物及其制备方法。

实现本发明的技术方案如下：一种用于治疗失眠症的双组方药物，所述药物由5～10重量份的组方A和3～9重量份的组方B构成，

所述组方A由台乌药提取物、丹参提取物、元胡提取物、三七粉、威灵仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五灵脂，珍珠粉、人工牛黄、灵芝孢子粉、苦参提取物、壳寡糖、葡萄籽提取物、白藜芦醇提取物、人参提取物、淫羊藿提取物、金钱草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝莲提取物和维生素C组成，

所述组方B由生山楂提取物、广木香提取物、黄芪提取物、丹参提取物、党参提取物、鬼箭羽提取物、威灵仙提取物、红枣提取物、牛膝提取物、桑枝提取物、桑白皮提取物、补骨脂提取物、续断提取物、合欢皮提取物、白术提取物、土茯苓提取物、泽泻提取物、车前子提取物、柏子仁提取物、远志提取物、酸枣仁提取物、蛇床子提取物、肉桂提取物、当归提取物、川芎提取物、赤芍药提取物、桃仁提取物、红花提取物、何首乌提取物、夜交藤提取物、杜仲提取物、川贝提取物、台乌药提取物、生地提取物、女贞子提取物、生麦芽提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、吴茱萸提取物、乌梅肉、知母提取物、天门冬提取物、麦冬提取物、天麻提取物、巴戟天提取物和壳寡糖组成。

进一步，所述组方A和组方B由以下重量份的组分构成，

组方A：台乌药提取物1～4份、丹参提取物1～4份、元胡提取物1～4份、三七粉1～4份、威灵仙提取物1～4份、黑附子1～4份、杜仲提取物1～4份、牛膝提取物1～4份、柴胡提取物1～4份、川芎提取物1～4份、五灵脂1～4份、珍珠粉1～4份、人工牛黄1～4份、灵芝孢子粉10～25份、壳寡糖4～12份、苦参提取物2～6份、葡萄籽提取物1～3份、白藜芦醇提取物1～4份、人参提取物3～9份、淫羊藿提取物3～9份、金钱草提取物5～15份、白花蛇舌草提取物10～30份、半枝莲提取物5～15份、维生素C 1～4份，

组方B：生山楂提取物5～15份、广木香提取物3～8份、黄芪提取物6～18份、丹参提取物1～4份、党参提取物1～4份、鬼箭羽提取物3～9份、威灵仙提取物2～6份、红枣提取物3～9份、牛膝提取物2～6份、桑枝提取物1～4份、桑白皮提取物1～4份、补骨脂提取物1～4份、续断提取物1～4份、合欢皮提取物2～6份、白术提取物2～6份、土茯苓提取物2～6份、泽泻提取物2～6份、车前子提取物1～4份、柏子仁提取物1～3份、远志提取物2～6份、酸枣仁提取物2～6份、蛇床子提取物1～4份、肉桂提取物1～4份、当归提取物1～4份、川芎提取物1～4份、赤芍药提取物2～5份、桃仁提取物1～4份、红花提取物1～4份、何首乌提取物2～6份、夜交藤提取物6～18份、杜仲提取物2～6份、川贝提取物1～4份、台乌药提取物2～6份、生地提取物3～9份、女贞子提取物3～9份、生麦芽提取物3～9份、五味子提取物2～6份、枸杞子提取物3～9份、吴茱萸提取2～7份、乌梅肉1～4份、知母提取物1～4份、天门冬提取物1～4份、麦冬提取物1～4份、天麻提取物1～4份、巴戟天提取物1～4份、壳寡糖1～4份。

作为一种优选，所述组方A和组方B由以下重量份的组分构成，

组方A：台乌药提取物2份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威灵仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、五灵脂2份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、灵芝孢子粉16份、壳寡糖8份、苦参提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物6份、淫羊藿提取物6份、金钱草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝莲提取物10份、维生素C 2份，

组方B：生山楂提取物10份、广木香提取物5份、黄芪提取物12份、丹参提取物2份、党参提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威灵仙提取物4份、红枣提取物6份、牛膝提取物4份、桑枝提取物2份、桑白皮提取物2份、补骨脂提取物2份、续断提取物2份、合欢皮提取物4份、白术提取物4份、土茯苓提取物4份、泽泻提取物4份、车前子提取物2份、柏子仁提取物1份、远志提取物4份、酸枣仁提取物4份、蛇床子提取物2份、肉桂提取物2份、当归提取物2份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物2份、红花提取物2份、何首乌提取物4份、夜交藤提取物12份、杜仲提取物4份、川贝提取物2份、台乌药提取物4份、生地提取物6份、女贞子提取物6份、生麦芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吴茱萸提取物3份、乌梅肉2份、知母提取物2份、天门冬提取物2份、麦冬提取物2份、天麻提取物2份、巴戟天提取物2份、壳寡糖2份。

制备以上双组方药物的方法，主要由以下步骤组成：

（1）制备出组方A和组方B中的各种提取物；

（2）将组方A和组方B中的其余各组分分别进行粉碎；

（3）将组方A中的各组分混合均匀，泛丸制得2～4mm小药丸，干燥；

（4）将组方B中的各组分混合均匀，制成颗粒剂或加入蜂蜜制成蜜丸。

进一步，所述步骤（2）中组方A和组方B中其余各组分分别粉碎后过80目筛。

为了使提取的物质为有效物质，所述提取物通过以下步骤获得：

（1）将需要提取的物质去除杂质；

（2）将去除杂质的物质进行粉碎处理；

（3）按1Kg物质与10L水的比例将其放于提取罐内，回流20～30分钟，获得提取液；

（4）将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液；

（5）所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得提取物。

本发明具有以下优点及有益效果：

1、本发明通过组方A和组方B的配合使用，可以通过调理脏腑促五脏各安其位，清除毒素的残留，调节中枢神经递质的动态平衡，提高免疫等多靶点、多环节、多途径对各种失眠抑郁症的治疗；

2、本发明具有安全，无毒副作用，见效快，治疗彻底的效果；

3、本发明为各种提供了一种物质高效提取有效成分的方法，不仅极大的保持了药效，而且提高了有效成分的提取含量，降低了生产成本。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

首先，获得各种物质的提取物，提取物的提取步骤如下：

（1）将需要提取的物质去除杂质；如台乌药提取物，将台乌药的药用部分取出；

（2）将去除杂质的物质进行粉碎处理；即通过粉碎机处理，将其粉碎到20目；

（3）按1Kg台乌药与10L水的比例将其放于提取罐内，回流20～30分钟，获得提取液；提取温度为100℃；

（4）将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液，采用中药领域的常规浓缩方法在90℃左右条件下浓缩该提取液；

（5）所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得台乌药提取物。

组方A和组方B中的各种提取物都是通过以上方法获得。

其次，将组方A和组方B中非提取物的各组分分别进行粉碎；粉碎到其细度小于等于80目。此处可以在粉碎的同时过80目的筛，小于等于80目的组分就被筛出，其余成分继续进行粉碎。本实施例中需要被粉碎的组分有组方A中的三七粉、黑附子、五灵脂、珍珠粉、人工牛黄、灵芝孢子粉、壳寡糖和维生素C，组方B中的乌梅肉和壳寡糖。

再者，将组方A中的台乌药提取物2份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威灵仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、五灵脂2份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、灵芝孢子粉16份、壳寡糖8份、苦参提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物6份、淫羊藿提取物6份、金钱草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝莲提取物10份和维生素C 2份混合均匀，泛丸制得直径为3mm的小药丸。

最后，将组方B中的生山楂提取物10份、广木香提取物5份、黄芪提取物12份、丹参提取物2份、党参提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威灵仙提取物4份、红枣提取物6份、牛膝提取物4份、桑枝提取物2份、桑白皮提取物2份、补骨脂提取物2份、续断提取物2份、合欢皮提取物4份、白术提取物4份、土茯苓提取物4份、泽泻提取物4份、车前子提取物2份、柏子仁提取物1份、远志提取物4份、酸枣仁提取物4份、蛇床子提取物2份、肉桂提取物2份、当归提取物2份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物2份、红花提取物2份、何首乌提取物4份、夜交藤提取物12份、杜仲提取物4份、川贝提取物2份、台乌药提取物4份、生地提取物6份、女贞子提取物6份、生麦芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吴茱萸提取物3份、乌梅肉2份、知母提取物2份、天门冬提取物2份、麦冬提取物2份、天麻提取物2份、巴戟天提取物2份和壳寡糖2份混合均匀，采用常规制粒方法，经制粒、干燥、整粒、包装得到每包3g的颗粒剂。或者，加入蜂蜜制成重量为3g的蜜丸。

本实施例采用的是将组方A制作成3mm的小药丸，组方B制作成3g的蜜丸。

实施例2

本实施例与实施例1的不同点仅在于组方A和组方B的重量份不同。

组方A：台乌药提取物1份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉3份、威灵仙提取物2份、黑附子4份、杜仲提取物3份、牛膝提取物1份、柴胡提取物1份、川芎提取物3份、五灵脂3份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、灵芝孢子粉18份、壳寡糖10份、苦参提取物5份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物4份、人参提取物5份、淫羊藿提取物7份、金钱草提取物7份、白花蛇舌草提取物23份、半枝莲提取物11份、维生素C1份，

组方B：生山楂提取物13份、广木香提取物5份、黄芪提取物6份、丹参提取物4份、党参提取物2份、鬼箭羽提取物7份、威灵仙提取物5份、红枣提取物8份、牛膝提取物2份、桑枝提取物4份、桑白皮提取物3份、补骨脂提取物2份、续断提取物1份、合欢皮提取物6份、白术提取物5份、土茯苓提取物4份、泽泻提取物2份、车前子提取物3份、柏子仁提取物1份、远志提取物5份、酸枣仁提取物3份、蛇床子提取物4份、肉桂提取物3份、当归提取物3份、川芎提取物2份、赤芍药提取物4份、桃仁提取物2份、红花提取物1份、何首乌提取物5份、夜交藤提取物18份、杜仲提取物4份、川贝提取物2份、台乌药提取物3份、生地提取物3份、女贞子提取物4份、生麦芽提取物7份、五味子提取物5份、枸杞子提取物4份、吴茱萸提取物2份、乌梅肉1份、知母提取物4份、天门冬提取物4份、麦冬提取物3份、天麻提取物2份、巴戟天提取物4份、壳寡糖1份。

实施例3

本实施例与实施例1的不同点仅在于组方A和组方B的重量份不同。

组方A：台乌药提取物3份、丹参提取物2份、元胡提取物4份、三七粉2份、威灵仙提取物1份、黑附子3份、杜仲提取物2份、牛膝提取物4份、柴胡提取物2份、川芎提取物3份、五灵脂2份、珍珠粉1份、人工牛黄4份、灵芝孢子粉23份、壳寡糖10份、苦参提取物5份、葡萄籽提取物2份、白藜芦醇提取物3份、人参提取物6份、淫羊藿提取物5份、金钱草提取物12份、白花蛇舌草提取物28份、半枝莲提取物13份、维生素C 4份，

组方B：生山楂提取物9份、广木香提取物8份、黄芪提取物17份、丹参提取物3份、党参提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威灵仙提取物5份、红枣提取物5份、牛膝提取物3份、桑枝提取物2份、桑白皮提取物1份、补骨脂提取物4份、续断提取物3份、合欢皮提取物4份、白术提取物5份、土茯苓提取物3份、泽泻提取物5份、车前子提取物2份、柏子仁提取物1份、远志提取物5份、酸枣仁提取物4份、蛇床子提取物3份、肉桂提取物4份、当归提取物4份、川芎提取物1份、赤芍药提取物2份、桃仁提取物3份、红花提取物2份、何首乌提取物5份、夜交藤提取物15份、杜仲提取物4份、川贝提取物1份、台乌药提取物4份、生地提取物7份、女贞子提取物4份、生麦芽提取物6份、五味子提取物3份、枸杞子提取物4份、吴茱萸提取物6份、乌梅肉2份、知母提取物3份、天门冬提取物2份、麦冬提取物4份、天麻提取物1份、巴戟天提取物1份、壳寡糖3份。

服用方法：

取根据组方B制得的蜜丸1～3个，用温开水冲散；再取根据组方A制得的小药丸5～10g，与组方B配合使用，每天三次，服用6个月以上。服用时的剂量根据病人的情况确定。

检测方法如下：

选择87名失眠症患者，并让其服用根据本发明制得的产品。服用剂量为：组方A制得的药丸5～10g，组方B 制得的蜜丸1～3个。首先将组方B制得的蜜丸1～3个用温开水冲散，做茶水饮用，同时与组方A制得的小药丸5～10g配合使用，每天三次，服用3个月。服用时的具体用量根据病人的情况来确定。

其检测结果为：显效率达到86%，总有效率达到97%。

本发明的临床使用效果表明：

 1、调理脏腑：补肾疏肝促五脏各安其位，排毒，安神。

本发明通过调节脏腑间的整体功能代偿脑神功能，可迅速解决症状，终止恶性循环，通过补肾引肾阴之阴精上承于心，涵养心阴，清心火使心阳下降至肾，温养肾阳，心肾彼此交通相济，保持动态平衡；通过疏泄肝气促使脾胃复健，气血化成增多，五脏所产之气、血、精、津液上供于脑，且补肾可生髓以荣脑，实现脑神统御五脏，即脑神←→心神←→五脏神的自稳态，恢复调节精神情志，达到脑主神明，心主神志，肝主疏泄的功能自主，失眠抑郁彻底消失。

同时本发明通过脏腑的整体调理，恢复正常的代谢体系，清除西医导致的肌群、腺体、内分泌等抑制，调节超敏的神经递质受体避免依赖，增强代谢酶的功能，从而加速残留毒素排出体外。

2、调节中枢神经递质的动态平衡，提高免疫促安神。

本发明激活中枢相关神经系统，促使γ-氨基丁酸(GABA)、5-羟色胺(5-HT)相关基因mRNA的表达，提高γ-氨基丁酸和五羟色胺的含量，调节神经递质的代谢，从而达到中枢神经各种递质的动态平衡，调节受体后cAMP-PKA及PKC信号通路，使神经递质与受体的结合正常，促使兴奋与抑制的有序更替；通过激活特定神经元干细胞，诱导修复病变的组织，清除细胞间质中堆积的代谢废物等；从而延长SWS(深睡眠)时间，抗抑郁，达到治疗目的。

本发明通过对下丘脑-脑干-自主神经通路和交感-肾上腺髓质通路的整体调控，激活免疫系统，使低下的细胞免疫、体液免疫恢复正常，降低高皮质酮避免可能引起神经细胞的损伤等，促进免疫细胞分泌细胞因子IL-1、TNF，从而激动前列腺素D2(PGD2)受体后诱导软脑膜细胞分泌腺苷来激动邻近的VLPO神经元，抑制TMN觉醒系统，增加睡眠时间。

根据以上方案，就可以很好的实现本发明。

Claims (6)

1.一种用于治疗失眠症的双组方药物，其特征在于，所述药物由5～10重量份的组方A和3～9重量份的组方B构成，

所述组方A由台乌药提取物、丹参提取物、元胡提取物、三七粉、威灵仙提取物、黑附子、杜仲提取物、牛膝提取物、柴胡提取物、川芎提取物、五灵脂，珍珠粉、人工牛黄、灵芝孢子粉、苦参提取物、壳寡糖、葡萄籽提取物、白藜芦醇提取物、人参提取物、淫羊藿提取物、金钱草提取物、白花蛇舌草提取物、半枝莲提取物和维生素C组成，

所述组方B由生山楂提取物、广木香提取物、黄芪提取物、丹参提取物、党参提取物、鬼箭羽提取物、威灵仙提取物、红枣提取物、牛膝提取物、桑枝提取物、桑白皮提取物、补骨脂提取物、续断提取物、合欢皮提取物、白术提取物、土茯苓提取物、泽泻提取物、车前子提取物、柏子仁提取物、远志提取物、酸枣仁提取物、蛇床子提取物、肉桂提取物、当归提取物、川芎提取物、赤芍药提取物、桃仁提取物、红花提取物、何首乌提取物、夜交藤提取物、杜仲提取物、川贝提取物、台乌药提取物、生地提取物、女贞子提取物、生麦芽提取物、五味子提取物、枸杞子提取物、吴茱萸提取物、乌梅肉、知母提取物、天门冬提取物、麦冬提取物、天麻提取物、巴戟天提取物和壳寡糖组成。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗失眠症的双组方药物，其特征在于，所述组方A和组方B由以下重量份的组分构成，

组方A：台乌药提取物1～4份、丹参提取物1～4份、元胡提取物1～4份、三七粉1～4份、威灵仙提取物1～4份、黑附子1～4份、杜仲提取物1～4份、牛膝提取物1～4份、柴胡提取物1～4份、川芎提取物1～4份、五灵脂1～4份、珍珠粉1～4份、人工牛黄1～4份、灵芝孢子粉10～25份、壳寡糖4～12份、苦参提取物2～6份、葡萄籽提取物1～3份、白藜芦醇提取物1～4份、人参提取物3～9份、淫羊藿提取物3～9份、金钱草提取物5～15份、白花蛇舌草提取物10～30份、半枝莲提取物5～15份、维生素C 1～4份，

组方B：生山楂提取物5～15份、广木香提取物3～8份、黄芪提取物6～18份、丹参提取物1～4份、党参提取物1～4份、鬼箭羽提取物3～9份、威灵仙提取物2～6份、红枣提取物3～9份、牛膝提取物2～6份、桑枝提取物1～4份、桑白皮提取物1～4份、补骨脂提取物1～4份、续断提取物1～4份、合欢皮提取物2～6份、白术提取物2～6份、土茯苓提取物2～6份、泽泻提取物2～6份、车前子提取物1～4份、柏子仁提取物1～3份、远志提取物2～6份、酸枣仁提取物2～6份、蛇床子提取物1～4份、肉桂提取物1～4份、当归提取物1～4份、川芎提取物1～4份、赤芍药提取物2～5份、桃仁提取物1～4份、红花提取物1～4份、何首乌提取物2～6份、夜交藤提取物6～18份、杜仲提取物2～6份、川贝提取物1～4份、台乌药提取物2～6份、生地提取物3～9份、女贞子提取物3～9份、生麦芽提取物3～9份、五味子提取物2～6份、枸杞子提取物3～9份、吴茱萸提取物2～7份、乌梅肉1～4份、知母提取物1～4份、天门冬提取物1～4份、麦冬提取物1～4份、天麻提取物1～4份、巴戟天提取物1～4份、壳寡糖1～4份。

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗失眠症的双组方药物，其特征在于，所述组方A和组方B由以下重量份的组分构成，

组方A：台乌药提取物2份、丹参提取物2份、元胡提取物2份、三七粉2份、威灵仙提取物2份、黑附子2份、杜仲提取物2份、牛膝提取物2份、柴胡提取物2份、川芎提取物2份、五灵脂2份、珍珠粉2份、人工牛黄2份、灵芝孢子粉16份、壳寡糖8份、苦参提取物4份、葡萄籽提取物1份、白藜芦醇提取物2份、人参提取物6份、淫羊藿提取物6份、金钱草提取物10份、白花蛇舌草提取物20份、半枝莲提取物10份、维生素C 2份，

组方B：生山楂提取物10份、广木香提取物5份、黄芪提取物12份、丹参提取物2份、党参提取物2份、鬼箭羽提取物6份、威灵仙提取物4份、红枣提取物6份、牛膝提取物4份、桑枝提取物2份、桑白皮提取物2份、补骨脂提取物2份、续断提取物2份、合欢皮提取物4份、白术提取物4份、土茯苓提取物4份、泽泻提取物4份、车前子提取物2份、柏子仁提取物1份、远志提取物4份、酸枣仁提取物4份、蛇床子提取物2份、肉桂提取物2份、当归提取物2份、川芎提取物2份、赤芍药提取物3份、桃仁提取物2份、红花提取物2份、何首乌提取物4份、夜交藤提取物12份、杜仲提取物4份、川贝提取物2份、台乌药提取物4份、生地提取物6份、女贞子提取物6份、生麦芽提取物6份、五味子提取物4份、枸杞子提取物6份、吴茱萸提取物3份、乌梅肉2份、知母提取物2份、天门冬提取物2份、麦冬提取物2份、天麻提取物2份、巴戟天提取物2份、壳寡糖2份。

4.权利要求1～3中所述用于治疗失眠症的双组方药物的制备方法，其特征在于，主要由以下步骤组成：

（1）制备出组方A和组方B中的各种提取物；

（2）将组方A和组方B中的其余各组分分别进行粉碎；

（3）将组方A中的各组分混合均匀，泛丸制得2～4mm小药丸，干燥；

（4）将组方B中的各组分混合均匀，制成颗粒剂，或加入蜂蜜制成蜜丸。

5.根据权利要求4所述的用于治疗失眠症的双组方药物的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中组方A和组方B中其余各组分分别粉碎后过80目筛。

6.根据权利要求4或5所述的用于治疗失眠症的双组方药物的制备方法，其特征在于，所述提取物通过以下步骤获得：

（1）将需要提取的物质去除杂质；

（2）将去除杂质的物质进行粉碎处理；

（3）按1Kg物质与10L水的比例将其放于提取罐内，回流20～30分钟，获得提取液；

（4）将提取液抽入浓缩罐，浓缩该提取液；

（5）所述浓缩后的提取液经喷雾干燥即制得提取物。