CN103330767B - 一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法，它是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料制成，其中所述的活性组分是由鸡蛋参、蚤缀、绵参、紫花黄华、蔷薇花、螃蟹甲、藏紫菀、花苜蓿、角蒿叶按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明藏药具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、润肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干呕、痰稠痰多、支气管炎、肺部感染及咽喉疲劳、声音嘶哑、慢性咽炎、气喘等。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗咳嗽的藏药及其制备方法，属于藏药领域。
背景技术
呼吸系统疾病主要症状为咳、痰、喘、炎，为当今世界高发病之一，约占内科疾病的1/4，其死亡率在城市占第3位，在农村居首位。随着人口老龄化的发展及大气污染的口趋严重，呼吸系统疾病发生呈上升趋势。
咳嗽是内科病症中最为常见的疾病，发病率高，而外感咳嗽是由于外感六淫，致肺气不清，失于宣肃所致，以咳嗽、咯痰为主要表现的疾病。
目前治疗咳嗽的药物虽然很多，但疗效仍不能令人满意。因此，人们对疗效更好的治疗咳嗽的藏药制剂存在强烈需求。至今为止，还未发现任何有关本发明藏药组合物的报道。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗咳嗽的藏药口服药物及其制备方法，从而完成了本发明。
发明内容
本发明目的就是提供一种更为有效治疗咳嗽的藏药。
本发明的另外一个目的是提供了该藏药的制备方法。
本发明是一种藏药，是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料制成，其中所述的活性组分是由下列原料药制成：鸡蛋参、蚤缀、绵参、紫花黄华、蔷薇花、螃蟹甲、藏紫菀、花苜蓿、角蒿叶。
它选择了鸡蛋参、蚤缀、绵参、紫花黄华、蔷薇花、螃蟹甲、藏紫菀、花苜蓿、角蒿叶进行组合作为原料，其中（1）鸡蛋参为桔梗科植物鸡蛋参Codonopsis convolvulacea
kurz 的干燥地下块茎。具有补养气血、健脾、生津清热的功效；用于感冒，咳嗽，扁桃体炎，胸痛，食欲不振，营养不良。（2）蚤缀为石竹科植物甘肃蚤缀Arenaria kansuensis Maxim.及卵瓣蚤缀Arenaria ka-nsuensis
Maxim.var.ovatipetata Tsui.的全草。具有退热，止咳的功效；用于肺炎及各种肺病。（3）绵参为唇形科植物绵参Eriophyton wallichii Behth的干燥全草。具有清热解毒，止咳的功效；用于流行性感冒，瘟病，肝炎，肺炎，肺脓肿，肺结核，肺热咳嗽，传染性热症。（4）紫花黄华为豆科植物紫花黄华Thermopsis barbata Benth.的干燥根及根茎。具有杀虫，止痛，消炎的功效；用于虫病，高血压，中风，炭疽，水肿，肺热，咳嗽。（5）蔷薇花为蔷薇科植物峨嵋蔷薇Rosa omeiensis Rolfe、绢毛蔷薇Rosa sericea Lindl.的干燥花瓣。具有降气清胆，活血调经的功效；用于“龙”病，“赤巴”病，肺热咳嗽，吐血，月经不调，脉管瘀痛，赤白带下，乳痈等。（6）螃蟹甲为唇形科植物螃蟹甲Phlomis younghusbandii
Mukerjee的干燥块根。具有散寒润喉，托疮生肌的功效；用于培根寒症，咽喉疫疠，肺病，感冒咳嗽，支气管炎，久疮不愈。（7）藏紫菀为菊科植物绿毛紫菀Aster souliei Franch的干燥花序。具有清热解毒，镇咳祛痰的功效；用于瘟疫病，中毒症，支气管炎，咳嗽气喘，咳吐脓血。（8）花苜蓿为豆科植物花苜蓿Trigonella ruthenica L.的干燥全草。具有清热解毒，益肾愈疮的功效；用于疮疹，肺热咳嗽。（9）角蒿叶为紫葳科植物密花角蒿Incarvilla compacta Maxim.的干燥叶。具有调经活血，祛风湿，消炎利耳，益脉的功效；用于咳嗽。
将这些原料药组合使用使得各原料药功效产生协同作用，从而能够有效治疗咳嗽。
本发明藏药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为：鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g。
本发明藏药活性组分的制备可以是将上述用量的原料药直接干燥粉碎制成；也可以将上述用量的原料药采用中药制剂的常规方法如水提醇沉法或醇提水沉法（参见曹春林主编的《中药制剂学》第73～74页，上海科技出版社1986年11月出版）制得。
本发明藏药的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法（参见曹春林主编的《中药制剂学》，上海科技出版社1986年11月出版）制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。
本发明藏药具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、润肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干呕、痰稠痰多、支气管炎、肺部感染及咽喉疲劳、声音嘶哑、慢性咽炎、气喘等。
【具体实施方式】
以下通过实施例来进一步阐述本发明藏药的制备方法。
【实施例1】本发明藏药散剂的制备：
称取鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，分装，即得散剂。
用法用量为：口服；一次1.5～2g，一日2～3次。
【实施例2】本发明藏药丸剂的制备：
称取鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，在60℃以下干燥，打光，包装，即得丸剂。
用法用量为：口服；一次1.5～2g，一日2～3次。
【实施例3】本发明藏药颗粒剂的制备：
称取鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，分装，即得颗粒剂。
用法用量为：口服；一次1.5～2g，一日2～3次。
【实施例4】本发明藏药胶囊剂的制备：
称取鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，装入明胶胶囊，即得胶囊剂。
用法用量为：口服；一次1.5～2g，一日2～3次。
【实施例5】本发明藏药片剂的制备：
称取鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g，混合后共同粉碎成细粉，混匀，加入辅料制成颗粒，在60℃以下干燥，整粒，压片，即得片剂。
用法用量为：口服；一次1.5～2g，一日2～3次。
以下通过试验例来进一步阐述本发明藏药的有益效果，这些试验例包括了本发明藏药实施例1散剂的药效学试验和临床疗效观察试验。
【试验例1】本发明藏药实施例1散剂的镇咳、祛痰、平喘、抗炎作用等试验：
试验材料：选本发明藏药实施例1散剂为试验药物；醋酸泼尼松片5mg/片（浙江仙琚制药股份有限公司），批号：20090803；半夏止咳糖浆（贵州益佰制药股份有限公司），批号：20090204；磷酸组胺（上海三杰生物技术有限公司），批号：090301；25%氨水（江西洪都生物化学试剂有限公司），批号：090502；水合氯醛（上海山浦化工有限公司）；氯化铵（广东台山化工厂）；二甲苯（汕头市光华化学厂），批号：20090409；昆明种小鼠、SD大鼠、豚鼠，均由兰州市实验动物中心提供。
实验方法及结果：1、本发明藏药实施例1散剂的镇咳试验：取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给半夏止咳糖浆15ml/kg．d-l；本发明藏药实施例1散剂高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例1散剂 10g、5g、2.5g生药/kg．d-l。各组均灌胃给药，1次/d，连续7天。末次给药60min后，小鼠接受25%浓氨水喷雾10s，观察咳嗽反应出现的时间和次数，记录小鼠的咳嗽潜伏期和2min内咳嗽次数。结果见表1。
表1 本发明藏药实施例1散剂对小鼠的止咳作用(x±s，n＝10)
组别
动物数 剂量(g/kg) 咳嗽潜伏期(s) 咳嗽次数（次）
空白对照组
10 −
30.1±12.37 54.61±5.23
阳性对照组 10
15ml/Kg 49.7±5.17** 31.8±6.27**
低剂量组
10 2.5
46.8±11.62* 33.7±7.56**
中剂量组
10 5
58.4±9.33** 26.8±4.14**
高剂量组
10 10
60.2±7.23** 24.3±5.68**
说明：同空白对照组比较: *P<0.05；**P<O.0l。
从表1看出：本发明藏药实施例1散剂可有效抑制浓氨水诱导的小鼠咳嗽，使小鼠的咳嗽次数明显减少的同时亦使小鼠咳嗽的潜伏期明显延长，与空白对照组比较，小、中、大剂量组有显著性差异（P<O.01），说明本发明藏药实施例1散剂对浓氨水诱发的小鼠咳嗽有止咳作用。
2、本发明藏药实施例1散剂的祛痰试验：取SD大鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只，即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给氯化铵lg/kg．d-l；本发明藏药实施例1散剂高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例1散剂 6g、3g、1.5g生药/kg．d-l。实验前禁食不禁水8～12h后，10%水合氯醛0.35g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰卧位固定于手术板上，颈部用75%酒精棉球消毒，正中切开约1cm长的切口，找到气管，于气管甲状腺软骨下缘用尖锐针头扎一小孔，随后将0.5mm的毛细管插入气管，至刚好接触气管为止。以毛细管吸取痰液长度作为评价药物的祛痰效果，当毛细管内放痰液充满时，立即另换一根。记录给药前2h的正常分泌量后，经十二指肠给药后继续再观察2h痰液分泌量。比较给药前后平均每小时分泌的痰液分泌量，并作统计学析。结果见表2。
表2 本发明藏药实施例1散剂对大鼠的祛痰作用(x±s，n＝10)
组别
动物数 剂量(g/kg) 给药前（cm/h）给药后（cm/h）差值（cm/h）
空白对照组 10 等容积 3.78±0.58
4.68±1.38 0.52±0.81
阳性对照组
10 1.0 3.74±0.18
8.69±2.64 5.76±2.13**
低剂量组
10 1.5 3.70±0.77
5.66±1.43 1.58±1.84*
中剂量组
10 3 3.64±0.13 7.86±1.69 3.96±1.26**
高剂量组
10 6 3.52±0.19
8.96±2.135.43±2.86**
说明：同空白对照组比较: *P<0.05；**P<O.0l。
从表2看出：本发明藏药实施例1散剂可有效增加大鼠气管痰液分泌量，与空白对照组比较，高、中剂量能明显的增加大鼠的排痰量（P<O.O1）。
3、本发明藏药实施例1散剂的平喘试验：将豚鼠放置在4000mL透明玻璃钟罩内，0.2%的磷酸组胺溶液超声雾化给予15s，观察记录豚鼠的引喘潜伏期（从喷雾开始到哮喘发作，出现呼吸困难，直至抽搐跌倒的时间），若超过150s无反应者，不予选用。取筛选合格的豚鼠50只，雌雄各半，随机分成5组，每组10只。即空白对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给半夏止咳糖浆5.5ml/kg．d-l；本发明藏药实施例1散剂高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例1散剂 6g、3g、1.5g生药/kg．d-l。各组均灌胃给药，1次/d，连续7d。末次给药1h后，将豚鼠放人4000mL透明玻璃钟罩内，按预选条件和方法测定豚鼠的引喘潜伏期。若超过6min仍不发生哮喘反应者，其潜伏期按360s计算。结果见表3。
表3 本发明藏药实施例1散剂对豚鼠的平喘作用(x±s，n＝10)
组别
动物数 剂量(g/kg) 哮喘潜伏(s)
空白对照组
10 −
68.7±38.67
阳性对照组 10
5.5ml/Kg 121.6±53.14
低剂量组
10 1.5
158.2±109.44
中剂量组
10 3
189.2±105.13*
高剂量组
10 6
221.8±101.48*
说明：同模型对照组比较：*P<0.05。
从表3看出：本发明藏药实施例1散剂可抑制磷酸组胺所致的豚鼠哮喘。与空白对照组比较，高、中剂量组豚鼠的引喘潜伏期延长，具有显著性差异（P<0.05）。
4、本发明藏药实施例1散剂的抗炎试验：取小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，每组10只。即阴性对照组，给等容积蒸馏水；阳性对照组，给醋酸泼尼松片12mg/kg．d-l；本发明藏药实施例1散剂高、中、低剂量组，分别给本发明藏药实施例1散剂 10g、5g、2.5g生药／kg．d-l。各组皆灌胃给药，1次/d，连续7d。末次给药60min后，每鼠右耳涂二甲苯20µl致炎，致炎30min后处死小鼠，用直径6mm的打孔器取下双侧耳片（取对称位置），分别称其质量，以两耳片质量之差作为肿胀度，计算抑制率。结果见表4。
表4 本发明藏药实施例1散剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(x±s，n＝10)
组别
动物数 剂量(g/kg) 肿胀度(mg)
空白对照组
10 −
13.88±2.15
阳性对照组 10
12mg/Kg 5.78±2.63**
低剂量组
10 2.5
10.83±3.27
中剂量组
10 5
12.63±2.16
高剂量组
10 10
8.18±3.36*
说明：同模型对照组比较：*P<0.05；**P<O.0l。
从表4看出：本发明藏药实施例1散剂可抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀，与空白对照组比较，高剂量有显著性差异（P<0.05），说明本发明藏药实施例1散剂对小鼠的急性炎症有一定的抑制作用。
【试验例2】本发明藏药实施例1散剂治疗外感咳嗽的临床疗效观察：
一般资料：共120例观察病人，男66例，女54例，年龄最大81岁，最小6岁，平均年龄46岁，起病在4天内居多，平均2天，发病季节以冬春为多。按数字法随机分为两组，治疗组60例，男32例，女28例，平均年龄47.4岁；对照组60例，男34例，女26例，平均年龄46.6岁。两组病例的年龄、性别及一般资料差异无统计学意义。
诊断标准：参照1999年8月版《中医内科学》教材制定的咳嗽临床判断标准。①以咳嗽、咯痰为主要症状。起病急，可伴有恶寒发热症状。②双肺呼吸音粗糙，或可闻干湿罗音，③白细胞总数或中性粒细胞增高，肺部X线正常或纹理增粗。
治疗方法：对照组：常规西医治疗：必嗽平、沐舒坦、抗生素、对症支持治疗，3日为一疗程。治疗组：在对照组治疗的基础上，采用本发明藏药实施例1散剂，一次2g，一日3次。
临床疗效评定标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》咳嗽症候疗效标准制定。治愈：咳嗽及临床体征消失。好转：咳嗽减轻，咯痰量少。未愈：症状无明显改变。
治愈加好转合计为总有效率。
临床观察结果 见表5。
表5 两组临床疗效比较（例，%）
组别 例数 治愈 好转 未愈 总有效率
治疗组
60 39 18
3 95.0*
对照组 60
23 28
9 85.0
注：与对照组比较*P<0.05。
临床观察结果表明：本发明藏药实施例1散剂治疗外感咳嗽疗效确切，值得临床推广使用，具有一定的应用前景。
Claims (6)
1.一种治疗咳嗽的藏药，其特征在于它是由活性组分制成或者是由活性组分和药学上可接受的辅料制成，其中所述的活性组分是由下列具体重量的原料药制成：鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g。
2.根据权利要求1所述的藏药，它是口服剂型。
3.根据权利要求2所述的藏药，它是散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
4.权利要求1所述藏药的制备方法，它包括下列步骤：称取下列具体重量的原料药：鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g；混合，然后共同粉碎成细粉，混匀，制成活性组分。
5.权利要求1所述藏药的制备方法，它包括下列步骤：称取下列具体重量的原料药：鸡蛋参50g、蚤缀70g、绵参60g、紫花黄华50g、蔷薇花40g、螃蟹甲80g、藏紫菀70g、花苜蓿40g、角蒿叶40g；混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性组分。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，它还包括下列步骤：将活性组分与药学上可接受的辅料制成散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。
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Denomination of invention: A Tibetan medicine for treating cough and its preparation method Effective date of registration: 20210602 Granted publication date: 20140507 Pledgee: Qinghai Chuangqi Finance Leasing Co.,Ltd. Pledgor: Jiumei Pengcuo Registration number: Y2021630000003 |
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| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right |
Date of cancellation: 20230608 Granted publication date: 20140507 Pledgee: Qinghai Chuangqi Finance Leasing Co.,Ltd. Pledgor: Jiumei Pengcuo|Qinghai Jiumei Zang Drug Drug Co.,Ltd. Registration number: Y2021630000003 |
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| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20230825 Address after: Room 1231, Building 11, No. 90 Wusi West Road, Chengxi District, Xining City, Qinghai Province, 810000 Patentee after: Yang Cuoji Address before: 810003 18, No. three, Qinghai biological science and Technology Industrial Park, Qinghai, Xining Patentee before: Jiumei Pengcuo |
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| TR01 | Transfer of patent right |