CN103989931A - 一种用于治疗小儿咳嗽的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种用于治疗小儿咳嗽的中药，所述中药是由以下重量份的原料组成：射干32-76、僵蚕38-75、桔梗40-82、川贝母42-87、款冬花35-86、麦冬32-68、瓜蒌28-59、八角莲25-57、蝉蜕20-49、前胡31-63、连翘23-58、薄荷19-42、鳖甲12-35、茯苓27-61、麻黄13-39、黄芩18-41、鸡内金11-35、知母9-23。本发明的药物配方严谨、君臣佐使分明，君臣佐使诸药相合，用“培土生金”、“虚则补其母”的方法、健脾、益肺、止咳、化痰。本发明的药物经过药效学实验和临床验证对小儿咳嗽具有很好的疗效，且疗效快、效果明显、副作用少，不会伤及小儿的脏腑患者。

Description

一种用于治疗小儿咳嗽的中药及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗小儿咳嗽的中药及其制备方法。

背景技术

[0002] 小儿咳嗽是一种防御性反射运动，可以阻止异物吸入，防止支气管分泌物的积聚，清除分泌物避免呼吸道继发感染。任何病因引起呼吸道急、慢性炎症均可引起咳嗽。根据病程可分为急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽。1、急性咳嗽:是指病程小于2周，多见于上呼吸道或者下呼吸道感染引起以及哮喘急性发作2、亚急性咳嗽:是指病程大于2周而小于4周，除呼吸道感染外可见于细菌性鼻窦炎和哮喘。3、慢性咳嗽。咳嗽症状持续>4周称为慢性咳嗽。

[0003] 小儿脏腑娇嫩，一方面抵御外邪的能力低，极易患咳嗽，另一方面由于小儿各个脏器的功能不完善，对药物极为敏感，因此，在儿童患咳嗽后在药物的选择和使用方面需要非

常慎重。

[0004] 现代医学研究证明，呼吸道感染是引起小儿咳嗽的重要原因。小儿呼吸道血管丰富、气管、支气管内径狭窄，粘膜柔嫩，容易发生感染，如呼吸道感染、急性咽炎、喉炎、气管炎、哮喘性支气管炎等，上述疾病均以咳嗽为主要症候。

[0005] 历代医书对咳嗽论述颇多，《幼幼集成》指出:“凡有声无痰谓之咳，肺气伤也；有痰无声谓之嗽，脾湿动也；有声有痰谓之咳嗽”说明咳嗽是一个症候。《素问病机气宜保命集》对咳嗽的治疗提出:“咳嗽者，治痰为先，治痰者下气为上”。《幼科金针》指出了小儿咳嗽的转归，并在治疗上提出了“风者散之”的法则。《医宗金鉴》将小儿咳嗽分为风寒咳嗽、火热咳嗽、食积咳嗽等。咳嗽有外感和内伤之分。临床所见，小儿外感咳嗽多属于内伤咳嗽。小儿“易寒易热”，“稚阴未长”易伤阴阳亢，表现热的症候，临床多见热症咳嗽，故治则以宣肺清热、治痰平喘为主。

[0006]目前，虽然用于治疗咳嗽的药物种类繁多，但是却没有安全有效的特效药，临床应

用化学药物治疗较为普遍，药物多以镇咳、解热、消炎为主，但临床用药的副作用大，危险性

较高，与扑热息痛、复方阿司匹林等退热药和抗生素消炎药的联合用药，更加大了患者特别

是儿童患者的临床用药风险，因此开发安全有效的止咳药物具有较好的社会效益和经济效益。

发明内容

[0007] 为了解决目前小儿咳嗽治疗情况不是很理想的问题，本发明提供了一种用于治疗小儿咳嗽的中药及其制备方法。

[0008] 本发明采取的技术方案是:

[0009] 本发明的用于治疗小儿咳嗽的中药是由以下重量份的原料组成:射干32-76、僵蚕38-75、桔梗40-82、川贝母42-87、款冬花35-86、麦冬32-68、瓜萎28-59、八角莲25-57、蝉蜕20-49、前胡31-63、连翘23-58、薄荷19-42、鳖甲12-35、茯苓27-61、麻黄13-39、黄芩18-41，、鸡内金 11-35、知母 9-23。

[0010] 作为优选的技术方案之一:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干32、僵蚕75、桔梗40、川贝母87、款冬花35、麦冬68、瓜萎28、八角莲57、蝉蜕20、前胡63、连翘23、薄荷42、鳖甲12、茯苓61、麻黄13、黄芩41，、鸡内金11、知母23。

[0011] 作为优选的技术方案之二:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干76、僵蚕38、桔梗82、川贝母42、款冬花86、麦冬32、瓜萎59、八角莲25、蝉蜕49、前胡31、连翘58、薄荷19、鳖甲35、茯苓27、麻黄39、黄芩18，、鸡内金35、知母9。

[0012] 作为优选的技术方案之三:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干53、僵蚕46、桔梗67、川贝母66、款冬花59、麦冬48、瓜萎37、八角莲34、蝉蜕30、前胡41、连翘42、薄荷27、鳖甲22、茯苓39、麻黄24、黄芩25，、鸡内金27、知母15。

[0013] 本发明的的用于治疗小儿咳嗽的中药的剂型为糖浆剂。

[0014] 制备本发明的用于治疗小儿咳嗽的中药的方法的具体步骤如下:

[0015] (I)首先按配比称取中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过80-200目筛，在进行混合得到药物细粉备用；

[0016] (2)然后将步骤(1)制备的药物细粉加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水为8-13倍量，煎煮时间为2-5h，第二次加水量为5-10倍量，煎煮时间为l_3h，合并煎煮液，过滤；

[0017] (3)过滤完毕，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.08-1.13的清膏，然后加入无水乙醇，无水乙醇加入量为清膏体积的1-3倍，然后搅拌均匀后，静置24h，取上清液并回收乙醇，再加入糖浆，调整含糖量，使60°C下相对密度不小于1.30，制得糖浆剂。

[0018] 步骤(1)中，优选粉碎后过100目筛。

[0019] 步骤(2)中，优选第一次加水为11倍量,煎煮时间为4h，第二次加水量为8倍量，煎煮时间为2h。

[0020] 步骤(3)中，优选对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.10的清膏。

[0021] 步骤(3)中，优选无水乙醇加入量为清膏体积的2倍。

[0022] 本发明在中医辩证的基础上，根据中医君臣佐使的组方原则，选取射干、僵蚕、桔梗、川贝母、款冬花作为君药；射干具有清热解毒、散结消炎、消肿止痛、止咳化痰的功效；僵蚕具有祛风定惊，化痰散结的功效；桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效；川贝母具有清热润肺，化痰止咳的功效；款冬花具有润肺下气，化痰止嗽的功效。

[0023] 选取麦冬、瓜萎、八角莲、蝉蜕、前胡为臣药；麦冬具有养阴清热、润肺止咳的功效；瓜萎具有解热止渴、利尿、镇咳祛痰的功效；八角莲具有清热解毒，化痰散结，祛瘀消肿的功效；蝉蜕具有宣散风热、透疹利咽、退翳明目、祛风止痉的功效；前胡具有宣散风热，下气，消痰的功效。

[0024] 选取连翘、薄荷、鳖甲、茯苓为佐药；连翘具有抗菌、抗炎、解热、镇吐的功效；薄荷具有疏风，散热，辟秽，解毒的功效；鳖甲具有滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸的功效；茯苓具有利水渗湿，健脾，安神的功效。

[0025] 选取麻黄、黄芩、鸡内金、知母为使药；麻黄具有发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿的功效；黄芩具有清热燥湿，泻火解毒的功效；鸡内金具有消积滞，健脾胃的功效；知母具有清热泻火，生津润燥的功效。

[0026] 本发明的药物配方严谨、君臣佐使分明，君臣佐使诸药相合，用“培土生金”、“虚则补其母”的方法、健脾、益肺、止咳、化痰。

[0027] 本发明的药物主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，可祛脾胃及肺中的湿痰，降逆止呕，消痞散结，抑制湿痰上犯。

[0028] 本发明的药物经过药效学实验和临床验证对小儿咳嗽具有很好的疗效，且疗效快、效果明显、副作用少，不会伤及小儿的脏腑。

具体实施方式

[0029] 下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。

[0030] 实施例1

[0031] 1.1 原料组成(g):

[0032] 射干32、僵蚕75、桔梗40、川贝母87、款冬花35、麦冬68、瓜萎28、八角莲57、蝉蜕20、前胡63、连翘23、薄荷42、鳖甲12、茯苓61、麻黄13、黄芩41，、鸡内金11、知母23。

[0033] 1.2制备方法:

[0034] (I)首先按配比称取中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过80目筛，在进行混合得到药物细粉备用；

[0035] (2)然后将步骤(1)制备的药物细粉加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水为8倍量，煎煮时间为2h，第二次加水量为5倍量，煎煮时间为lh，合并煎煮液，过滤；

[0036] (3)过滤完毕，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.08的清膏，然后加入无水乙醇，无水乙醇加入量为清膏体积的I倍，然后搅拌均匀后，静置24h，取上清液并回收乙醇，再加入糖浆，调整含糖量，使60°C下相对密度不小于1.30，制得糖浆剂。

[0037] 实施例2

[0038] 2.1 原料组成(g):

[0039] 射干76、僵蚕38、桔梗82、川贝母42、款冬花86、麦冬32、瓜萎59、八角莲25、蝉蜕49、前胡31、连翘58、薄荷19、鳖甲35、茯苓27、麻黄39、黄芩18，、鸡内金35、知母9。

[0040] 2.2制备方法:

[0041] (I)首先按配比称取中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过200目筛，在进行混合得到药物细粉备用；

[0042] (2)然后将步骤(1)制备的药物细粉加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水为13倍量，煎煮时间为5h，第二次加水量为10倍量，煎煮时间为3h，合并煎煮液，过滤；

[0043] (3)过滤完毕，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.13的清膏，然后加入无水乙醇，无水乙醇加入量为清膏体积的3倍，然后搅拌均匀后，静置24h，取上清液并回收乙醇，再加入糖浆，调整含糖量，使60°C下相对密度不小于1.30，制得糖浆剂。

[0044]实施例3

[0045] 3.1 原料组成(g):

[0046] 射干53、僵蚕46、桔梗67、川贝母66、款冬花59、麦冬48、瓜萎37、八角莲34、蝉蜕30、前胡41、连翘42、薄荷27、鳖甲22、茯苓39、麻黄24、黄芩25，、鸡内金27、知母15。[0047] 3.2制备方法:

[0048] (I)首先按配比称取中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过100目筛，在进行混合得到药物细粉备用；

[0049] (2)然后将步骤(1)制备的药物细粉加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水为11倍量，煎煮时间为4h，第二次加水量为8倍量，煎煮时间为2h，合并煎煮液，过滤；

[0050] (3)过滤完毕，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.10的清膏，然后加入无水乙醇，无水乙醇加入量为清膏体积的2倍，然后搅拌均匀后，静置24h，取上清液并回收乙醇，再加入糖浆，调整含糖量，使60°C下相对密度不小于1.30，制得糖浆剂。

[0051] 药效学研究

[0052] I止咳实验

[0053] 1.1实验动物

[0054] KM小鼠，雌雄兼用，体重27_32g，由中国医学科学研究院动物中心繁育场提供。

[0055] 1.2实验药品

[0056] 本发明实施例3制备的糖浆剂；小儿止咳糖浆，湖南三九南开制药有限公司生产。

[0057] 1.3实验方法

[0058] 将60只小鼠随机分成对照组，本发明药物组，小儿止咳糖浆组。

[0059] 本发明药物组和小儿止咳糖浆组的大鼠按给药组灌胃给药，剂量为15ml/Kg，对照组给予等体积生理盐水，I小时后每只鼠用浓氨水0.1ml喷雾引咳，以咳嗽期为指标，观察药物对小鼠咳嗽潜伏期的反应.结果如表1所示。

[0060] 止咳率％ =(给药组咳嗽反应时间/对照组咳嗽反应时间)X 100%

[0061]表1

[0062]

[0063] *P < 0.01(与对照组和小儿止咳糖浆组比)

[0064] 由表1我们可以看出，本发明的药物组的咳嗽潜伏期要明显长于对照组，并且也比小儿止咳糖浆组要长，因此本发明的药物的止咳率也高于小儿止咳糖浆。

[0065] 2祛痰实验

[0066] 2.1实验动物

[0067] KM小鼠，雌雄兼用，体重27_32g，由中国医学科学研究院动物中心繁育场提供。

[0068] 2.2实验药品

[0069] 本发明实施例3制备的糖浆剂；小儿止咳糖浆，湖南三九南开制药有限公司生产。

[0070] 2.3实验方法

[0071] 取小鼠30只，随机分成对照组，本发明药物组，小儿止咳糖浆组。各组小鼠实验前禁食不禁水12h，灌胃给药，剂量为15ml/Kg，对照组给予等体积蒸馏水，30分钟后，腹腔注射酚红0.1ml (5mg)/10g体重，30分钟后脱颈椎处死小鼠，仰位固定，剪开颈中部皮肤，分离出气管，剪下自甲状软骨至气管分支处的一段气管，放进盛有2ml生理盐水的试管中，再加入0.1mlNaOH,用分光光度计在545nm处测定吸收度，根据标准曲线计算出小鼠呼吸道酚红排泌量，以对照酚红排泌量为100%，比较各组小鼠气管酚红排泌量，结果如表2所示。

[0072]表 2

[0073]

[0074] *P < 0.05(与对照组和小儿止咳糖浆组比)

[0075] 由表2可以看出本发明的药物与对照组和小儿止咳糖浆相比能明显增加小鼠痰液的分泌量。

[0076] 临床疗效

[0077] 1.1入选病例诊断标准

[0078] 病种:感冒、气管炎、支气管炎、喘息型支气管炎；

[0079] 年龄:大于I岁；

[0080] 病程:小于两周。

[0081] 1.2 —般资料

[0082] 所有入选患者被随机分成两组，治疗组98例，其中男性患者55例，女性患者43例；对照组52例，其中男性患者32例，女性患者20例。

[0083] 1.3治疗方法

[0084] 1.3.1治疗组服用本发明实施例3制备的糖浆剂，1-5岁，5ml/次，每日两次，5岁以上IOml/次，每日三次。服用7天。

[0085] 1.3.2对照组服用小儿止咳糖浆(葵花)，1_5岁，5ml/次，每日两次，5岁以上IOml/次，每日三次。服用7天。

[0086] 1.4临床疗效评价标准

[0087] 临床控制:咳、痰、喘及肺部体征基本消失。

[0088] 显效:咳、痰、喘及肺部体征明显好转。

[0089] 有效:咳、痰、喘及肺部体征好转。

[0090] 无效:症状没有变化,或有加重倾向。

[0091] 总有效率=(临床控制+显效)/总病例数X 100%

[0092] 1.5治疗结果

[0093] 两组治疗结果如表3所示。

[0094] 表3两组治疗效果对比

[0095]

[0096] 1.10 结论

[0097] 由上述结果可知，本发明的药物在治疗小儿咳嗽的疗效方面明显优于小儿止咳糖浆。

[0098] 尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种用于治疗小儿咳嗽的中药，其特征在于:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干32-76、僵蚕38-75、桔梗40-82、川贝母42-87、款冬花35-86、麦冬32-68、瓜萎28-59、八角莲25-57、蝉蜕20-49、前胡31-63、连翘23-58、薄荷19-42、鳖甲12-35、茯苓27-61、麻黄 13-39、黄芩 18-41、鸡内金 11-35、知母 9-23„

2.如权利要求1所述的用于治疗小儿咳嗽的中药，其特征在于:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干32、僵蚕75、桔梗40、川贝母87、款冬花35、麦冬68、瓜萎28、八角莲57、蝉蜕20、前胡63、连翘23、薄荷42、鳖甲12、茯苓61、麻黄13、黄芩41，、鸡内金11、知母23。

3.如权利要求1所述的用于治疗小儿咳嗽的中药，其特征在于:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干76、僵蚕38、桔梗82、川贝母42、款冬花86、麦冬32、瓜萎59、八角莲25、蝉蜕49、前胡31、连翘58、薄荷19、鳖甲35、茯苓27、麻黄39、黄芩18，、鸡内金35、知母9。

4.如权利要求1所述的用于治疗小儿咳嗽的中药，其特征在于:所述中药是由以下重量份的原料组成:射干53、僵蚕46、桔梗67、川贝母66、款冬花59、麦冬48、瓜萎37、八角莲34、蝉蜕30、前胡41、连翘42、薄荷27、鳖甲22、茯苓39、麻黄24、黄芩25，、鸡内金27、知母15。

5.如权利要求1-4任一项所述的用于治疗小儿咳嗽的中药，其特征在于:所述中药的剂型为糖浆剂。

6.一种制备如权利要求5所述的用于治疗小儿咳嗽的中药的方法，其特征在于:所述方法的具体步骤如下: (1)首先按配比称取中药材原料，然后分别放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后过80-200目筛，在进行混合得到药物细粉备用； (2)然后将步骤(1)制备的药物细粉加入煎煮锅中，加水煎煮两次，第一次加水为8-13倍量，煎煮时间为2-5h，第二次加水量为5-10倍量，煎煮时间为l_3h，合并煎煮液，过滤； (3)过滤完毕，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.08-1.13的清膏，然后加入无水乙醇，无水乙醇加入量为清膏体积的1-3倍，然后搅拌均匀后，静置24h，取上清液并回收乙醇，再加入糖浆，调整含糖量，使60°C下相对密度不小于1.30，制得糖浆剂。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于:步骤(1)中，粉碎后过100目筛。

8.如权利要求6所述的方法，其特征在于:步骤(2)中，第一次加水为11倍量，煎煮时间为4h，第二次加水量为8倍量，煎煮时间为2h。

9.如权利要求6所述的方法，其特征在于:步骤(3)中，对滤液进行加热浓缩，浓缩成60°C下相对密度为1.10的清膏。

10.如权利要求6所述的方法，其特征在于:步骤(3)中，无水乙醇加入量为清膏体积的2倍。