CN103301390A - 一种用于治疗慢性胃病的中成药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡的中成药及制备方法，该中成药以水红花子、莪术、香附、高良姜、乌贼骨、颠茄浸膏组方。其中水红花子用于食积不消，胃脘胀痛；莪术用于气凝血滞，脘腹胸胁胀痛；二药为君药，含有多种有效成分，有抗菌、抗病毒、抗炎等多重药理作用，配伍使用具有益的协同作用。香附用于肝气郁结之胸胁及胃腹胀痛，配高良姜治胃寒痛，具有显著的抗幽门螺杆菌作用。配伍乌贼骨具有抑酸和胃黏膜保护作用。配伍颠茄对止痛更有效。方中诸药合用益脾阳，温胃寒，散气滞，化瘀止痛，以达通则不痛之目的，对胃黏膜损伤起到修复作用，可有效治疗消化性溃疡。本发明将上述药物采用现代制药技术，制备成中药复方制剂，其工艺先进，药效发挥充分，标本兼治，使用安全、方便，经多年临床使用疗效显著，未发现明显副作用。

Description

一种用于治疗慢性胃病的中成药及制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别是涉及一种用于治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡中成药及制备方法。

背景技术

慢性胃病是常见病，发病率高，主要表现为胃痛暴作，畏寒喜暖，得温痛减，喜热饮，舌苔薄白，脉弦紧等；主要是胃气阻滞，气结血瘀，瘀血阻滞又可影响脾胃升降功能，阻遏气血运行，使机体功能紊乱，加重脾气虚。现代医学表明，慢性胃病的病变基础是胃黏膜充血水肿，黏膜变薄，粗糙不平或隆起结节，易反复发作；如不及时治疗，极易进展为胃癌。化学药物用于慢性胃炎，在近期作用快、疗效较好的优点，但同时存在毒副作用大的缺点，用药安全性值得高度重视。目前我国已上市治疗慢性胃病中成药数量也有许多，如快胃片、温胃舒、三九胃泰等都存在见效慢、疗程长、效果不明显的缺点，有效率和治愈率相对较低。因此本发明治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡的中成药及制备方法，既可以克服上述药物之不足，能达到标本兼治的效果。其疗效显著，工艺技术先进，药效发挥充分，使用安全，方便，副作用少，质量可控，故很受人们的亲睐。

发明内容

1、本发明目的在于提供一种疗效显著，无副作用，用于治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡的中成药。

2、本发明目的另一个目的是提供上述治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡中成药制备方法。

3、为实现上述目的，本发明采用下述的技术方案：

一种用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡的中成药，其特征在于它是由下述重量配比原料药制成的药剂：

水红花子200～400  莪术200～400    香附200～400

高良姜200～400    乌贼骨400～600  颠茄浸膏1～4；

所述的药剂是任何一种药剂学或中国药典上所说的剂型，可以为片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、滴丸剂或混悬剂；

上述用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡的中成药制备方法，其特征在于：

1、取水红花子饮片采用武火(先将锅烧烫约350℃左右)清炒，炒制爆花率不低于80％；

2、将乌贼骨饮片粗碎成粒状，放入炒锅内，加入莪术、香附、高良姜饮片用微火炒制有香气溢出，过筛；

3、另取炒制后莪术、香附、高良姜粉碎成粒状，与炒水红花子混匀，置挥发油提取器，加适量蒸馏水于油浴中，浸泡12h，加水至7倍量，蒸馏提取5h，提取后的溶液收集备用；

4、取提取挥发油后的残渣加4倍量水，煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加95％乙醇静置沉淀24小时，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35，65℃干燥，粉碎，过筛，备用；

5、取炒制过筛后的乌贼骨粉碎成极细粉，过300目筛，粉末备用；

6、取上述过筛后的粉末，加颠茄浸膏混匀；

7、根据剂型不同，加不同药用或食品添加剂辅料适量，喷上述挥发油，混匀，加适量80％乙醇制软材，制粒，干燥，整粒；制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、滴丸剂或混悬剂。

本发明药物配方依据是水红花子归胃经，有散血消癥，食积不消之功效，莪术入肝、脾经，具有行气破血，消积止痛，食积胀痛之功效，两药为君药，具有活血化瘀，消除胃脘胀痛，食积不消之症。香附归肝、脾经，用于肝郁气滞，脘腹胀痛，消化不良，高良姜归脾、胃经，温胃散寒，消食止痛之功效，两药合用有理气止痛，消除肝气郁结之胸胁及胃寒腹胀痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。乌贼骨入肝经，有抑酸止痛之功效，颠茄为抗胆碱药，两药合用，具有消除胃痛吐酸之功效。方中诸药合用活血化瘀，行气破血，益脾阳，温胃寒，散气滞，化血瘀，以达通则不痛之目的，全方配伍具有科学合理性，药物可直达病灶处，对胃黏膜损伤起到修复作用，确能改变胃病变黏膜血液循环，阻断导致各种瘀血病变的病理环节，改变病变部位的缺血、缺氧和代谢障碍，使病变部位的组织神经体液调节、胃肠激素分泌水平、免疫功能和新陈代谢恢复正常，促进炎症吸收，使溃疡愈合，萎缩及增生病变恢复正常，可有效治疗消化性溃疡。现代药效学研究表明水红花子、莪术含有多种有效成分，有抗菌、抗病毒、抗肿瘤等多重药理作用；高良姜总提取物或脂溶性部位具有显著的抗幽门螺杆菌作用，对幽门螺杆菌引起的胃黏膜损伤具有修复作用；乌贼骨含大量碳酸钙，不溶于水和乙醇，粉碎成极细粉用于制剂中，在胃内崩解后，漂浮黏附于胃壁，起到胃黏膜的保护和中和胃酸作用，提高疗效。

本发明将上述药物采用现代制药技术，制备成中药复方制剂，工艺先进，药效发挥充分，标本兼治，使用安全、方便，经医院临床多年使用疗效显著，未发现明显副作用。

下面提供一些用本发明中成药治疗的典型病例，已验证本发明的技术效果：

1、王某，男，49岁，于2002年5月初诊，因胃脘部疼痛反复发作3年余，主要症状为反复发作的上腹部胀痛，嗳气，食欲不振、反酸、乏力、腹泻，经多方治疗未见明显好转，胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，15天后自觉症状基本消失，上腹部胀痛，嗳气明显减轻，病情明显好转。

2、张某，女，59岁，于2002年12月初诊，因胃脘部疼痛反复发作1年余，主要症状为反复发作的上腹部胀痛，嗳气，食欲不振、便秘，胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，7天后自觉症状基本消失，病情明显好转。

3、康先生，男，49岁，自述我患的是慢性胃炎，十余年来时好时坏服用过的各种胃药。2007年7月初胃返酸烧心，嗳气，噁心呕吐，打嗝，胃及食管痉挛，胸部紧压感。胃镜检查诊断为返流型胃炎食管炎，胃及食管大面积黏膜充血水肿。中医西医都看了，用了许多的药，却无效果。多方打听到解放军某医院买了2盒治胃病药(本发明中成药)服一天，就有胃轻松感，放屁，第2天更明显，顽固打嗝，胸喉部痉挛，烧心，嗳气减轻不大，第5天症状很快就减轻，胃疼打嗝完全消失，第六天症状完全消失，我又继续服3疗程，巩固疗效，现已完全康复，到现在一年多都没复发。

4、马先生，男，42岁，自述本人2011年7月出现胃疼痛厉害，服了不少西药，效果不佳，1月初胃镜检查浅表性胃炎、食管炎、喷门息肉，朋友介绍到解放军某医院买了10盒治胃病药(本发明中成药)，我开始服，服了近5个疗程，基本不疼了，离奇的是我原来是4余年的糖尿病，尽然餐前、餐后都正常，降糖药减用了近一半，非常高兴。电话13503559811

5、毛某，男，47岁，自述我曾患有糜烂性，萎缩性胃炎，曾在北京、上海等多家医院看过而且都是看专家门珍，也住院治疗过，也看过民间秘方，钱用了不少可病一点也没有好转，同事介绍到解放军某医院买了3盒治胃病药(本发明中成药)，我开始服，结果症状有好转，我就又买6盒，继续服用了3盒，我的胃不痛了，也不涨了胃口也好了，最后我又服用了两盒巩固了一下，现在完全好了。

6、张女士，女，自述我患浅表性胃炎已有四、五年的病史，近一年饭后胃痛胃胀的厉害，病急乱投医，中药西药吃了不少，疗效甚微。多方打听到解放军某医院买了5盒治胃病药(本发明中成药)，我开始服，到了第七天，胃里竟然出现了前所未有的舒畅，可是到了第十天，胃又出现胀痛了，我又购买了5盒，第9盒服用完，我的胃里已不再胀痛，感觉轻松了许多。现在已停药一段时间，我的胃好了，精神自然就好。电话：13882202176

7、刘女士，女，70岁，患病已有十余年，久治不愈，期间吃了不少医院开的方子和外面的药，都没什么明显效果，只是缓解症状。去年病情突然加重，胃部开始萎缩并中度糜烂，经朋友推荐解放军某医院买了10盒治胃病药(本发明中成药)，我开始服，四个疗程后再到医院检查一切恢复正常，现已过一年多了，一直都未再复发。

8、徐先生，自述本人15年前患有胆汁反流性胃炎，做过6次胃镜，中西药吃了16年，一直反反复复，甚至不见疗效。两月前经朋友推荐解放军某医院买了3盒治胃病药(本发明中成药)试吃，明显好转，接着连续买了五个疗程基本康复，现在为了巩固疗效，继续坚持服两周。电话：13056277814

9、岳先生，自述本人去年6月夜晚呕吐，头昏在当地医院做了胃镜是十二指肠球部溃疡、反流性食道炎，每天咽喉食道肿肿的，烧灼感明显难以吃东西。在医院开了西药、奥美拉唑、吗叮咛、威地美，吃了半月效果还好，过几天复发，反反复复，尤其是夜间无法入睡胃酸反流刺激食道想死的心都有。不知道看了多少医生，连医院的医生都认识的差不多了，每星期去2、3次，一直没好转。在当地中医院开了30多副中药，得到的结果都是控制，没有什么好办法，家人决定，到北京医院看看做了钡餐，确定是反流性食道炎。不知道吃了多少中西药，一直维持到10月，没办法经朋友推荐解放军某医院买了2疗程治胃病药(本发明中成药)，吃过第3天，有好转。

10、徐某，女，63岁，于2003年10月初诊，因胃腹闷痛，痰多，大便稀薄，全身乏力，胃镜检查确诊为慢性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，7天后胃胀明显减轻，继续服用7天，自觉症状消失，三个月随访未复发。

11、哈某，男，42岁，于2002年6月初诊，患者自诉近半年多来上腹部不适，胀满，纳差，伴有嗳气，泛酸水，脉弦细，做胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，3天后胃胀、泛酸水，明显减轻，继续服用4天，自觉症状消失。

12、潘某，女，40岁，于2003年6月初诊，自诉半年来上腹部进食后饱满，近3月来反复胃部疼痛，嗳气，大便干，排便不畅，食欲不振，经胃镜检查确诊为慢性浅表性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次4片，服用7天后胃疼减轻，腹胀、嗳症状基本消失，大便正常，病情明显好转。

13、马某，男，38岁，于2003年9月初诊，自诉全身乏力，上腹部隐痛、腹胀，食欲不振、恶心、乏力、腹泻，伴随嗳气半年，近一个月来症状加重。面色萎黄。给本发明中成药每日3次，每次3片，服用3天后胃胀明显减轻，继续服用7天，自觉症状消失。

14、李某，男，49岁，于2003年8月初诊，自诉3年来上腹部胀满，胃脘部疼痛，大便秘结，消化不良，经胃镜检查确诊为慢性萎缩性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，服用7天后胃疼减轻，腹胀、嗳气症状缓解，大便正常，病情略好转，继续服用7日症状有改善，病情好转。

15、蒋某，男，59岁，于2003年8月初诊，自诉4年来胃脘部胀满，胃脘部疼痛，大便秘结，食欲不振，乏力，精神萎靡，面色萎黄，嘴唇苍白，近日不思饮食，胃脘部疼痛加重，疲乏无力。诊断为慢性萎缩性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，服用7天后胃痛减轻，腹胀、嗳气症状缓解，大便基本正常，病情好转，继续服用7日，自觉症状有明显改善。

16、邵某，女，63岁，于2005年3月初诊，自诉2年来胃脘部疼痛，腹胀，纳差，乏力，精神萎靡，面色萎黄，近日来食欲明显减退，胃脘部疼痛明显加重。诊断为慢性萎缩性胃炎。给本发明中成药每日3次，每次3片，服用7天后胃痛、腹胀症状减轻，自觉症状有改善，继续服用7日，病情好转。

17、谭某，女，71岁，本人从09年开始一直感觉胃不适，在医院诊断是浅表性胃炎。二年多的治疗吃了很多中药西药，效果不明显，胃胀痛，吃不下饭，身体消瘦，去医院再度诊断是胃溃疡糜烂伴生化。经朋友介绍某部队医院发明的药剂，就先买了一个疗程吃吃看，服用第二个疗程时疼痛明显减轻，用到三四个疗程时胃不痛了，饭量增加了，总共用了六个疗程接近60天，以前的不适都消失了，停药一个月，再去医院检查，病症完全消失了。

18、季某，男，53岁，自觉在晚上睡着的时候，胃会突然痛，很快绞痛到极点、打滚，然后缓痛至平息，整个过程有1分钟左右，每隔1-2小时又会重复发痛。2006初做过胃镜(诊断胃窦炎)，之后服用很多西药和中药都无济于事，胃绞痛使我精神遭受很大压力，休息不好，体力明显下降。2008年使用一部队治疗胃病药剂(本发明中成药)购买了三盒，于是奇迹发生了，坚持服用四个疗程后胃不适和胃绞痛症状消失。

19、高某，女，56岁，自述因患病前本人有慢性浅表性胃炎，糜烂性胃炎，萎缩性胃炎，手术后又服用大剂量的化疗品“强的松”，致使胃病严重。多年胃胀、胃痛、返流、反酸，吃不下饭，曾去过多处医院医治不佳。自2007年上半年服用一部队治疗胃病药剂(本发明中成药)，数月后，我的胃恢复正常。先前不能吃酸、甜、冷、辣、硬等食物，现在均可正常食用。

Claims (7)

1.一种用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

水红花子 200～400 莪术 200～400   香附 200～400

高良姜 200～400   乌贼骨 300～600 颠茄浸膏 1～4。

2.根据权利要求1所述的用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡的中成药，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学或中华人民共和国药典所说的剂型。

3.根据权利要求2所述的用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡的中成药制剂，其特征在于所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、散剂或混悬剂。

4.根据权利要求3所述的用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡中成药的制备方法，其特征在于取水红花子饮片用武火炒制爆花；将乌贼骨饮片粗碎成粒状，放入炒锅内，加入莪术、香附、高良姜饮片用微火炒制有香气溢出，过筛；再取炒制后莪术、香附、高良姜粉碎成粒状，与炒水红花子混匀，置挥发油提取器，加适量蒸馏水于油浴中，浸泡12h，加水至7倍量，蒸馏提取5h，提取后的溶液收集备用；提取挥发油后的残渣加4倍量水煎煮2次，每次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加95％乙醇静置沉淀24小时，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35，65℃干燥，粉碎，过筛，备用；取炒制过筛后的乌贼骨粉碎成极细粉，过300目筛，备用。取上述过筛后粉末，加颠茄浸膏，混匀，喷上述备用挥发油溶液，混匀。

5.根据权利要求4所述的用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡中成药的制备方法，其特征在于根据剂型不同，采用不同药用或食品添加剂辅料适量，混匀，加适量80％乙醇制成软材，制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、滴丸剂或混悬剂。

6.根据权利要求5所述的用于治疗慢性胃炎，胃及十二指肠溃疡中成药制剂，其特征在于上述中成药制剂所采用的药用辅料，包括如淀粉、糊精、白糖、硬脂酸盐、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素等药用辅料，食品添加剂如果胶、小苏打、L-天冬氨酞-L-苯丙氨酸甲酯食品添加剂。

7.一种包含权力要求1至6中任意一项所述的制备方法、剂型、剂量在治疗慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡中的应用和说明的商业化包装。