CN103721128A - 一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法。该组合物是由包括如下组成的原料制备而成的：叶下珠、山楂、麦芽、党参。本发明还提供了这种治疗小儿疳积中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物治疗小儿疳积，疗效确切、安全性好、没有副作用。

Description

一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法。

背景技术

小儿疳积又名疳症，俗称“奶痨”，是慢性营养吸收紊乱或肠寄生虫所致的营养不良综合征，特指小儿乳食不节、喂养失宜，以致脾胃受损运化失调、气血不荣，对小儿的生长发育影响很大。多见于1～5岁儿童，一般是由于哺乳不足、饥饿不匀、食物不洁、寄生虫感染、慢性腹泻、调养不当引起。中医认为，其是由于脾胃运化失常、水谷停滞、津液耗伤、生化无力所致。此病后期脾胃俱虚，五脏皆病，并发症丛生，每致患儿体形不充，发育不良。小儿疳积主要表现为食欲不振、毛发焦枯、腹部胀大、肌肉消瘦、面色萎黄、青筋暴露、大便不调、性情烦躁或嗜食异物(如土块、炭渣等)。极度消瘦的患儿可有呼吸浅促、精神萎靡、肢冷出汗等症状。

中医认为，脾胃为后天之本，气血生化之源，所以小儿疳积患者治疗应用消乳消食，导滞和中之法。患者适宜食用具有补脾益气、健胃消食之功效的食物；适宜食用温热的流质、半流质之类既营养，又容易消化吸收的食物。如果是由于肠道寄生虫引起的疳积，则适宜食用具有驱虫作用的食物。但凡患疳积的小儿不可食用一切辛辣、炙烤、油炸、炒爆之品，以免助湿生热；不宜食用生冷瓜果、性寒滋腻、肥甘黏糯等损害脾胃、难以消化的食物和一切不洁、变质的食物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿疳积的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗小儿疳积的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗小儿疳积的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的：

叶下珠1-10份、山楂5-15份、麦芽1-10份、党参1-5份。

优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的： 

叶下珠3-7份、山楂8-12份、麦芽3-7份、党参2-4份。

更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

叶下珠5份、山楂10份、麦芽5份、党参3份。

以下是本发明的药材来源：

叶下珠， 为大戟科油柑属植物叶下珠Phyllanthus urinaria L.，以全草入药。微苦、甘，凉。清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，泌尿系感染、结石，肠炎，痢疾，小儿疳积，眼角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。

山楂，为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。 酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

麦芽，为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L. 的成熟果实经发芽干燥而得。 甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。

党参，为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula （Franch.） Nannf.、素花党参（西党参）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta （Nannf.） L. T. Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。甘，平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部4味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部4味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部4味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗小儿疳积的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：颗粒剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

方法3：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法4：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法5：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

疳；从字解释，其造字结构，字首病之头，即“疒”。此代表疾病也。其疒下是甘，甘者五行属土，土脾与胃，主纳谷腐熟而化之，分清浊出营卫之气，升清降浊，生化气血丰长肌体。其受肾阳之蒸温，土和而不寒，得心火之生而运作传化，故脾之用，既济于心肾之阳，统领一生气血，为后天之本。故疳者；脾胃之病也。积又何说；积者病之复也；是有集，聚，存之意，为留下，为潜伏，或为余邪没净留伏脏腑经络。故疳积病者，皆由饮食不当不化，寒温失调，某些化学药物存于体内所引起的小儿一系列的毛病，影响了小儿身体的正常生理代谢功能。本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，并结合经过多年的试验，将多种配方进行筛选，找到了相互配合下对小儿疳积有较好治疗效果的中药组合物。

本发明提供的一种治疗小儿疳积的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物安全有效，对小儿疳积临床有效率为92.9%，效果显著。

2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1糖浆剂

取叶下珠0.1kg、山楂0.5kg、麦芽0.1kg、党参0.1kg。将上述4味药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例2片剂

取叶下珠0.3kg、山楂0.8kg、麦芽0.3kg、党参0.2kg。将上述4味药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 合剂

取叶下珠1kg、山楂1.5kg、麦芽1kg、党参0.5kg。将上述4味药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

实施例4 片剂

取叶下珠0.7kg、山楂1.2kg、麦芽0.7kg、党参0.4kg。将上述4味药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例5 颗粒剂

取叶下珠0.5kg、山楂1kg、麦芽0.5kg、党参0.3kg。将上述4味药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例6胶囊剂

取叶下珠0.5kg、山楂0.8kg、麦芽0.7kg、党参0.5kg。将上述4味药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例7 粉剂

称叶下珠0.7kg、山楂1.5kg、麦芽0.3kg、党参0.4kg，药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。

实施例8

本发明实施例5所制备的颗粒剂，给予小儿疳积患者口服，6-12月每次1/3袋，12-36个月每次1/2袋，36月以上每次一袋，每日2次，临床数据见表1：

表1 临床数据及疗效

症症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						疳积	296人	3－6个月	4-10天	275人	92.9%

临床治疗结果显示：本发明对小儿疳积有极显著的效果。

实施例9

肖X、女4岁、农村。其面色萎黄，毛发结穗，腹部膨大，青筋显露，夜寐不安，骨瘦如柴，四肢欠温，纳少半年余，舌淡脉细。经本发明实施例6治疗，4日后患儿精神纳食，夜寐均有了较大改善。另配营养调治，10日而愈。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：叶下珠1-10份、山楂5-15份、麦芽1-10份、党参1-5份。

2.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：叶下珠3-7份、山楂8-12份、麦芽3-7份、党参2-4份。

3.如权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：叶下珠5份、山楂10份、麦芽5份、党参3份。

4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部4味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部4味药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部4味药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

8.一种治疗小儿疳积的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的治疗小儿疳积的中药组合物与医药行业上可接受的载体。