CN107737275A - 一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法。该中药是由粉萆薢、木蝴蝶、刺桐叶、葫芦茶、独脚柑、淡竹叶、山楂、麦芽等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗小儿疳积。

Description

一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗小儿疳积的中药组合物及其制备方法。

背景技术

疳积是由于喂养不当，或其他疾病的影响，致使脾胃功能受损，气液耗伤而逐渐形成的一种慢性病证。临床以形体消瘦，饮食异常，面黄发枯，精神萎靡或烦躁不安为特征。小儿疳积，现代医学称之为“慢性营养障碍性疾病”。多由饮食不节或嗜食肥甘生冷等物，损伤脾胃，使之运化失职，水谷精微生化不足，脏腑失于濡养所致。究其病变部位，责之于脾胃，故中医自古有“诸疳皆脾胃病”的论点。

小儿疳证早期首先涉及心肝，而致心肝火旺，中期由肝及脾而致脾弱肝旺，后期由脾及肾，而致脾肾两虚、气阴耗伤而成疳。早期心肝火旺，表现为：容易发怒，烦躁好动， 食欲下降，身体闷热、面目红赤、红潮难退、口干舌燥、虚烦不得眠。中期脾弱肝旺，表现为容易发怒，烦躁好动， 食欲不振，腹胀，腹痛，腹泻。后期脾肾两虚，表现为面黄肌瘦、毛发稀疏枯焦、腹部膨隆、肚大青筋，精神萎靡。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗小儿疳积的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗小儿疳积的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗小儿疳积的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

紫背金牛30-50份、木蝴蝶10-30份、刺桐叶10-30份、葫芦茶10-30份、独脚柑30-50份、淡竹叶10-30份、山楂10-30份、麦芽10-30份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

紫背金牛35-45份、木蝴蝶15-25份、刺桐叶15-25份、葫芦茶15-25份、独脚柑35-45份、淡竹叶15-25份、山楂15-25份、麦芽15-25份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

紫背金牛，又名大金不换。为远志科植物华南远志Polygala glomerata Lour.的带根全草。味辛、甘，性平。归肺、脾经。祛痰，消积，散瘀，解毒。用于咳嗽咽痛，小儿疳积，跌打损伤，瘰疬，痈肿，毒蛇咬伤。

独脚柑，为玄参科植物独脚金Striga asiatica (L)O. Kuntze.的全草。味辛、微苦，性凉。归肝、脾、胃经。健脾消积，清热杀虫。小儿伤食，疳积黄肿，夜盲，夏季热，腹泻，肝炎。

木蝴蝶，为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum （L.）Vent.的干燥成熟种子。苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。。归经胃；肠经。消积驱蛔。主小儿疳积；蛔虫症。

葫芦茶，为豆科植物葫芦茶Tadehagi triquetrum (L.) Ohashi的地上部分。味苦、涩，性凉。清热解毒，利湿退黄，消积杀虫。用于中暑烦渴，感冒发热，咽喉肿痛，肺病咳血，肾炎，小儿疳积，黄疸，泄泻，痢疾，风湿关节痛，钩虫病，疥疮。

淡竹叶，为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn. 的干燥茎叶。甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

山楂，蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。

麦芽，为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L. 的成熟果实经发芽干燥而得。甘，平。归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗小儿疳积的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

口服制剂：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。

本发明提供的一种治疗小儿疳积的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的治疗小儿疳积的中药组合物安全有效，具有健脾消积、清心平肝、消食开胃的功效，对小儿疳积总有效率为97.92%。

3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 颗粒剂

称取紫背金牛30g、木蝴蝶10g、刺桐叶10g、葫芦茶10g、独脚柑30g、淡竹叶10g、山楂10g、麦芽10g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例2 片剂

称取紫背金牛50g、木蝴蝶30g、刺桐叶30g、葫芦茶30g、独脚柑50g、淡竹叶30g、山楂30g、麦芽30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 片剂

称取紫背金牛35g、木蝴蝶15g、刺桐叶15g、葫芦茶15g、独脚柑35g、淡竹叶15g、山楂15g、麦芽15g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例4 胶囊剂

称取紫背金牛45g、木蝴蝶25g、刺桐叶25g、葫芦茶25g、独脚柑45g、淡竹叶25g、山楂25g、麦芽25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 颗粒剂

称取紫背金牛40g、木蝴蝶20g、刺桐叶20g、葫芦茶20g、独脚柑40g、淡竹叶20g、山楂20g、麦芽20g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例6 糖浆剂

称取紫背金牛32g、木蝴蝶12g、刺桐叶12g、葫芦茶12g、独脚柑32g、淡竹叶12g、山楂12g、麦芽12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例7 口服液

称取紫背金牛38g、木蝴蝶18g、刺桐叶18g、葫芦茶18g、独脚柑38g、淡竹叶18g、山楂18g、麦芽18g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例8 合剂

称取紫背金牛42g、木蝴蝶23g、刺桐叶23g、葫芦茶23g、独脚柑42g、淡竹叶23g、山楂23g、麦芽23g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例9 粉剂

称取紫背金牛48g、木蝴蝶28g、刺桐叶28g、葫芦茶28g、独脚柑48g、淡竹叶28g、山楂28g、麦芽28g。粉碎，过筛，即得。

实施例10

本发明实施例6所制备的糖浆剂，给予小儿疳积患者口服，每次10ml，每日3次，临床数据如下：

病症类别	病症例数	病症年历	治疗时间	有效人数	总有效率
						小儿疳积	96	3－18个月	7－10天	94人	97.92%

实施例11

施XX，女，6月，一周前因加辅食后出现呕吐，大便稀，家长喂“妈咪爱”后症状缓解，近三日来患儿食欲下降，身体闷热、面目红赤、红潮难退、口干舌燥，容易发怒，夜寐不安，易惊，大便正常，小便黄，舌尖红，苔黄中腻，指纹暗红。给予本发明实施例1治疗，3日后情绪、睡眠大有改善。

实施例12

胡XX，男 6岁，面黄肌瘦、毛发稀疏枯焦、腹部膨隆、肚大青筋，精神萎靡，夜寐不安，易惊，汗出多，纳食差，小便正常，大便稀溏，舌淡，苔薄白指纹淡青。给予本发明实施例7治疗，1个月后胃口基本恢复，精神状态好。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：

紫背金牛30-50份、木蝴蝶10-30份、刺桐叶10-30份、葫芦茶10-30份、独脚柑30-50份、淡竹叶10-30份、山楂10-30份、麦芽10-30份。

2.如权利要求1所述的治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

紫背金牛35-45份、木蝴蝶15-25份、刺桐叶15-25份、葫芦茶15-25份、独脚柑35-45份、淡竹叶15-25份、山楂15-25份、麦芽15-25份。

3.如权利要求1或2所述的治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.如权利要求3所述的治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

5.如权利要求3所述的治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

6.如权利要求3所述的治疗小儿疳积的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.一种治疗小儿疳积的制剂，由权利要求1-6所述的治疗小儿疳积的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。