CN103269607A - 低卡路里的婴儿配方食品中改善的耐受性 - Google Patents

Abstract

本公开涉及低卡路里婴儿配方食品，并且特别地，相比全卡路里婴儿配方食品，具有低缓冲容量，显示增加的蛋白质水解和消化速度，并且具有改善的耐受性的低卡路里婴儿配方食品。还公开的是低卡路里液体婴儿配方食品，相比具有较高微量营养素含量的低卡路里液体婴儿配方食品，其在每体积基础上具有减少的（即，“低”）微量营养素含量，并且显示配方食品的物理性质总体改善。

Description

低卡路里的婴儿配方食品中改善的耐受性

相关申请的交叉引用

本申请请求2010年12月30日提交的美国临时申请号61/428,833的权益，其公开通过引用整体并入。

发明领域

本公开涉及低卡路里婴儿配方食品，并且特别地，相比全卡路里婴儿配方食品，具有低缓冲容量，显示增加的蛋白水解和消化速度，并且具有改善的耐受性的低卡路里婴儿配方食品。还公开的是低卡路里液体婴儿配方食品，相比具有较高微量营养素含量的低卡路里液体婴儿配方食品，其在每体积基础上具有减少的（即，“低”）微量营养素含量，并且显示配方食品的物理外观总体改善，包括更浅的颜色和改善的稳定性。

发明背景

有很多类型的熟知的和可广泛获得的婴儿营养配方食品。这些婴儿配方食品包含一系列设计满足正在生长的婴儿的营养需求的营养物，并且典型地包括脂肪、碳水化合物、蛋白质、维生素、矿物质，和对最佳的婴儿生长和发育有用的其它营养物。

但是，母乳通常被认为是新生儿最好的营养来源。已知人母乳对母乳喂养的婴儿提供良好的免疫学的益处。从而，大部分婴儿配方食品设计为在组成和功能方面接近母乳。

还已知人母乳的组成在婴儿生下后的前几周内会变化。人母乳在出生后前5天被称为初乳，出生后第6-14天为过渡乳，并且之后为成熟乳。在哺乳期的早期，相应的人母乳组成区别相当大。例如，初乳和过渡乳比成熟乳具有更低的卡路里密度，以及更高的蛋白质和更低的碳水化合物浓度。在三种定义的人乳组中，维生素和矿物质浓度也不同。

一些商品化的婴儿配方食品与成熟人母乳在组成上类似，虽然不同，并用于新生儿和较大的婴儿。先前已经普遍接受的是新生婴儿的喂养应当侧重于促进婴儿生长，并且这种生长最好通过喂给婴儿具有与成熟乳类似营养和能量含量的商品化的婴儿配方食品来实现。

最近，已尝试配制用于新生儿的具有更低能量含量的婴儿配方食品，并且从而在生命的最初数周或数月提供相比另外用普通的全卡路里婴儿配方食品喂养所提供的更少的卡路里。先前对配制具有低能量含量的婴儿配方食品的尝试已经涉及减少一种或多种宏量营养素（例如，蛋白质、脂肪、碳水化合物）水平，同时保持微量营养素水平大约在每体积基础上全卡路里婴儿配方食品中发现的水平上。但是，减少的宏量营养素和高微量营养素的组合可以导致配方食品具有较差的物理属性。例如，这种配方食品在产品的货架期内相比全卡路里配方食品典型地颜色更暗，具有增加的沉降问题，并且更倾向于分离。

并且，一些婴儿配方食品喂养的新生儿可以发生胃肠（GI）不耐受的问题，包括便溏、排气和吐奶（spit-up）。GI不耐受的问题可以至少部分由于婴儿不完全的营养（例如，蛋白质）消化和吸收。为了解决此不耐受问题，一些婴儿配方食品排除乳糖作为成分，而其它的用水解蛋白质替换完整乳蛋白以减少婴儿消化系统上的负担。

一些配方食品喂养的婴儿还可以相比母乳喂养的婴儿发生更多GI道感染事件。对此现象的一个解释可以是人母乳的低缓冲容量。已知人母乳相比牛乳和基于牛乳的婴儿配方食品具有更低的酸缓冲性质。人母乳的低缓冲容量可以允许婴儿中胃酸的天然水平更有效灭活口服摄入的病原体。

从而希望提供相比先前已知的低卡路里婴儿配方食品具有改善的物理属性，例如更浅的颜色和改善的稳定性的低卡路里液体婴儿配方食品。还希望提供具有类似于母乳的低缓冲容量，并且还具有增加的蛋白质水解和消化速度以及良好的耐受性的婴儿配方食品，以便对婴儿提供额外的益处。

发明概述

本公开涉及具有改善的物理属性的低卡路里液体婴儿配方食品。相比具有较高微量营养素含量的低卡路里液体婴儿配方食品，这些配方食品在每体积基础上具有减少的（即，“低”）微量营养素含量，并且显示产品的物理外观全面改善包括更浅的颜色和改善的稳定性。还公开的是低卡路里液体和粉末婴儿配方食品，其相比普通的全卡路里婴儿配方食品具有低缓冲容量，显示增加的蛋白质水解和消化速度，和/或具有改善的配方食品耐受性。当在生命的前几周施用于新生婴儿时，本公开的低卡路里配方食品为新生儿的生长和发育提供充足的营养。

因此，在一个实施方案中，本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法。方法包括向婴儿施用具有每升配方食品约200至小于600千卡路里能量含量的婴儿配方食品。

在另一个实施方案中，本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法。方法包括向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并具有每升配方食品约200至小于600千卡路里的能量含量的低微量营养素婴儿配方食品。至少65%的微量营养素在每体积基础上以相应的微量营养素的普通量的约30%至约80%的量包括在婴儿配方食品中。

在另一个实施方案中，本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法。方法包括向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并具有每升配方食品约200至约360千卡路里的能量含量的低微量营养素婴儿配方食品。至少45%的微量营养素在每体积基础上以相应的微量营养素的普通量的约30%至约65%的量包括在婴儿配方食品中。

在另一个实施方案中，本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法。方法包括向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并具有每升配方食品约360至小于600千卡路里的能量含量的低微量营养素婴儿配方食品。至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应的微量营养素的普通量的约55%至约80%的量包括在婴儿配方食品中。

在另一个实施方案中，本公开涉及抑制婴儿中胃食管反流的方法。方法包括向婴儿施用具有每升配方食品约200至小于600千卡路里能量含量的婴儿配方食品。

在另一个实施方案中，本公开涉及抑制婴儿中胃食管反流的方法。方法包括向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并具有每升配方食品约200至小于600千卡路里的能量含量的低微量营养素婴儿配方食品。至少65%的微量营养素在每体积基础上以相应的微量营养素的普通量的约30%至约80%的量包括在婴儿配方食品中。

在另一个实施方案中，本公开涉及抑制婴儿中胃食管反流的方法。方法包括向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并具有每升配方食品约200至约360千卡路里的能量含量的低微量营养素婴儿配方食品。至少45%的微量营养素在每体积基础上以相应的微量营养素的普通量的约30%至约65%的量包括在婴儿配方食品中。

在另一个实施方案中，本公开涉及抑制婴儿中胃食管反流的方法。方法包括向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并具有每升配方食品约360至小于600千卡路里的能量含量的低微量营养素婴儿配方食品。至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应的微量营养素的普通量的约55%至约80%的量包括在婴儿配方食品中。

现在出人意料地发现可以配制具有改善的物理属性的低卡路里液体婴儿配方食品，如果低卡路里配方食品中足够量的一种或多种微量营养素在每千卡路里（kcal）而不是每体积的基础上一般性地匹配全卡路里配方食品。相比具有较高微量营养素含量的低卡路里液体婴儿配方食品，这些配方食品从而在每体积基础上具有减少的（即，“低”）微量营养素含量，并且显示产品的物理外观全面改善，包括更浅的颜色和改善的稳定性。

还发现低卡路里液体或粉末婴儿配方食品相比普通的全卡路里婴儿配方食品具有更低的缓冲容量，并且在一些实施方案中，比人乳具有更低的缓冲容量。本公开的低卡路里婴儿配方食品从而可以用于调节婴儿中胃酸度，减少婴儿胃肠道中病原微生物的生长，并且促进有益微生物的生长。还已发现相比普通的全卡路里婴儿配方食品，本公开的低卡路里婴儿配方食品显示增加的蛋白质水解和消化速度，并且具有改善的配方食品耐受性。

附图简述

图1是显示如实施例16中讨论的，相比对照全卡路里配方食品和人乳，各种低卡路里的1-2天和3-9天婴儿配方食品的缓冲强度的图。

图2是显示如实施例16中讨论的，相比对照全卡路里配方食品和人乳，各种低卡路里的1-2天和3-9天婴儿配方食品的缓冲容量的图。

图3是显示如实施例17中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，HCl添加对低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品的pH的影响的图。

图4是显示如实施例17中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品的缓冲强度的图。

图5是显示如实施例17中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品的缓冲容量的图，由向100mL配方食品加入5.50毫摩尔HCl后的pH降低检测。

图6是显示如实施例17中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品的缓冲容量的图，由向100mL配方食品加入5.50毫摩尔HCl后的[H+]增加检测。

图7是显示如实施例20中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品体外胃肠消化后蛋白质分子量（MW）中位数的图。

图8是显示如实施例20中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品体外胃肠消化后具有MW大于5000Da的总蛋白质百分比的图。

图9是显示如实施例20中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品体外胃肠消化后高速离心后蛋白质小球中不溶（不可消化）蛋白质量的图。

图10是显示如实施例23中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品胰酶消化71分钟后蛋白质MW中位数的图。

图11是显示如实施例23中讨论的，相比对照全卡路里配方食品，低卡路里的1-2天和3-9天重构的粉末婴儿配方食品胰酶消化71分钟后具有MW大于5000Da的总蛋白质百分比的图。

图12是显示如实施例29中讨论的，具有高微量营养素含量（配方食品3）或低微量营养素含量（配方食品1）的蒸煮消毒的1-2天配方食品的颗粒尺寸分布的图。

发明详述

相比具有较高微量营养素的普通婴儿配方食品，本文公开的低卡路里液体婴儿配方食品可以具有在每体积基础上的低微量营养素含量，和具有改善的物理属性。并且，本公开的方法利用低卡路里液体和粉末婴儿配方食品来调节婴儿中胃酸度，减少婴儿GI道中病原微生物的生长并促进有益微生物的生长，增加蛋白质水解和消化速度，并且改善配方食品耐受性。本公开的婴儿配方食品和方法的这些和其它和任选的特征，以及很多其它任选的变化和添加的一些，在下文中详细描述。

术语“蒸煮的”和“蒸煮消毒的”本文中互换使用，并且除非另有说明，指用营养液体，例如液体婴儿配方食品装填容器，最典型地为金属罐或其它类似包装，然后将装填液体的包装经历必需的热消毒步骤，以形成蒸煮消毒的营养液体产品的常规实践。

术语“无菌的”和“无菌消毒的”在本文中互换使用，并且除非另有说明，指不依赖上述蒸煮包装步骤的包装产品的操作，其中营养液体和包装在灌装前分别消毒，然后在消毒或无菌处理条件下组合形成消毒的无菌包装的营养液体产品。

如本文所用的术语“营养配方食品”或“营养产品”或“营养组合物”互换使用，除非另有说明，指营养液体、营养半液体、营养固体、营养半固体、营养粉、营养补充剂、和本领域已知的任何其它营养食品。营养固体和粉末可以重构形成营养液体，所有这些包含脂肪、蛋白质和碳水化合物的一种或多种，并且适于被人口服摄入。营养配方食品可以包括婴儿配方食品。

如本文所用的术语“营养液体”，除非另有说明，指即饮液体形式、浓缩形式和在使用前重构本文所述营养粉末制造的营养液体的营养产品。

如本文所用，术语“营养粉末”，除非另有说明，指可流动或可勺舀形式的营养产品，其在摄入前可以用水或另一种含水液体重构，并且包括喷雾干燥的和干混/干掺的粉末。

如本文所用，术语“营养半液体”，除非另有说明，指那些性质例如流动性介于液体和固体之间的中间形式，其实例包括稠奶昔和液体凝胶。

如本文所用，术语“营养半固体”，除非另有说明，指那些性质例如硬度介于固体和液体之间的中间形式，其实例包括布丁、明胶和面团。

如本文所用，术语“婴儿”，除非另有说明，指12个月或更小的儿童。如本文所用，术语“早产婴儿”指36周妊娠前出生的婴儿。如本文所用，术语“足月婴儿”指在36周妊娠或36周妊娠后出生的婴儿。

如本文所用，术语“新生婴儿”，除非另有说明，指年龄小于约3个月的婴儿，包括年龄从0到约2周的婴儿。新生婴儿可以是足月或早产婴儿。

如本文所用，术语“婴儿配方食品”，除非另有说明，指适于婴儿摄入的液体和固体营养产品。除非本文另有说明，术语“婴儿配方食品”意图包括足月和早产婴儿配方食品。

如本文所用，术语“早产婴儿配方食品”，除非另有说明，指适于早产婴儿摄入的液体和固体营养产品。

如本文所用，术语“微量营养素”指有机体需要的少量基本物质。非限制的实例包括维生素、矿物质等。

如本文所用，术语“全卡路里婴儿配方食品”指其中配方食品的卡路里密度或能量含量未从婴儿配方食品通常包括的那些减少的婴儿配方食品。典型地，全卡路里婴儿配方食品将具有至少600 kcal/L，或甚至至少660 kcal/L，和更典型地至少676 kcal/L，包括600 kcal/L至800 kcal/L的能量含量。

如本文所用，术语“低卡路里婴儿配方食品”指在每体积基础上相比全卡路里婴儿配方食品具有更低能量含量的婴儿配方食品。

术语“高微量营养素”，或“高微量营养素含量”当指婴儿配方食品的微量营养素含量时，意思是婴儿配方食品中至少80%的微量营养素以与婴儿配方食品中通常包括的微量元素的量大致相同（典型地对大多数微量营养素在约82%内）的量存在。

除非另有说明，本文所用的所有百分比、部分和比值是以总组合物的重量计。所有这些重量，若它们属于所列举的组分，是基于活性水平，并且因此，不包括在可商购获得的材料中可以包括的溶剂或副产物，除非另有说明。

如本文所用的数值范围意图包括该范围内每个数字和数字的子集，无论是否具体公开。并且，这些数值范围应当解释为，为涉及该范围内任何数字或数字子集的权利要求提供支持。例如，从1到 10的公开应当被解释为支持范围从2到 8、从3到 7、从5到 6、从1到 9、从3.6到 4.6、从3.5到 9.9等等。

本公开的单一特征或限制的所有引证应当包括相应的多个特征或限制，并且反之亦然，除非另有说明或者通过做出引证处的上下文明确地相反地暗示。

如本文所用的所有方法或过程步骤的组合可以以任何顺序进行，除非另有说明或者通过提及组合处的上下文明确地相反地暗示。

本公开婴儿配方食品的各种实施方案还可以是基本上不含本文所述任何任选的或所选的成分或特征，前提是剩余的婴儿配方食品仍然包含本文所述的所有需要的成分或特征。在此背景下，除非另有说明，术语“基本上不含”指所选的婴儿配方食品包含小于任选成分的功能性的量，典型地 小于1重量%，包括小于 0.5重量%，包括小于0.1重量%，并且还包括0重量%的这些任选的或所选的成分。

本公开的婴儿配方食品和方法可以包含、由下列组成、或基本上由下列组成：本文所述的产品和方法的要素，以及本文所述或者另外可用于营养婴儿配方食品应用中的任何附加的或任选的要素。

产品形式

本公开的婴儿配方食品可以以任何已知或其它合适的口服产品形式配制和施用。任何固体、半固体、液体、半液体或粉末形式，包括其组合或变化，都适用于本文，只要这些形式允许也是本文定义的基本成分向个体的安全和有效的口服递送。

适合用于本文公开的产品和方法的产品形式的具体的非限制性的实例包括，例如，液体和粉末早产婴儿配方食品、液体和粉末足月婴儿配方食品、以及液体和粉末元素和半元素配方食品。

本公开的婴儿配方食品优选配制为饮食产品形式，其在本文定义为那些实施方案，其包括产品形式中的本公开的基本成分，其因而包含脂肪、蛋白质和碳水化合物的至少一种的。

婴儿配方食品可以用足够种类和数量的营养物配制，以提供营养的单一、主要或补充来源，或提供专门的营养产品以用于罹患特定疾病或疾病状态的婴儿或具有定向的营养益处。

希望地，本公开的婴儿配方食品配制用于新生婴儿，包括足月和早产新生婴儿。优选地，婴儿配方食品配制用于喂养出生后前几周内的新生婴儿，并且更优选地，用于喂养从年龄0到两周的新生婴儿。在一个实施方案中，婴儿配方食品配制用于喂养出生后前两天的新生婴儿。这种配方食品本文指“1-2天配方食品”或“1-2天婴儿配方食品”。在其它实施方案中，婴儿配方食品配制用于喂养出生后3-9天的新生婴儿。这种配方食品本文指“3-9天配方食品”或“3-9天婴儿配方食品”。应当理解本公开的1-2天婴儿配方食品的施用不限于仅出生后前两天的施用，还可以如一些实施方案中一样施用于更大的婴儿。类似地，本公开的3-9天婴儿配方食品的施用不限于仅出生后3-9的施用，还可以如一些实施方案中一样施用于其它年龄的婴儿。

营养液体

营养液体包括浓缩的和即食的营养液体。这些营养液体最典型地配制为悬浮液、乳液或澄清或基本上澄清的液体。

适合使用的营养乳液可以是含水乳液，包含蛋白质、脂肪和碳水化合物。这些乳液是在约1℃至约25℃ 通常可以流动或可以饮用的液体，并且是典型地以水包油、油包水或复合水乳液的形式，尽管这些乳液是最典型地以水包油乳液的形式，其具有连续水相和不连续油相。

营养液体可以是并且典型地是货架稳定的。营养液体典型地包含至多约95重量%的水，包括从约50重量%到约95重量%，还包括从约60重量%到约90重量%，并且还包括从约70重量%到约85重量%的水，以营养液体的重量计。营养液体可以具有各种产品密度，但是最典型地密度大于约1.03 g/mL，包括大于约1.04 g/mL、包括大于约1.055 g/mL、包括从约1.06 g/mL到约1.12 g/mL、并且还包括从约1.085 g/mL到约1.10 g/mL。

营养液体可以具有的pH范围从约3.5到约8，但最有利地在从约4.5到约7.5，包括从约5.5到约7.3、包括从约6.2到约7.2。

虽然营养液体的食用份量可以根据一些变量变化，但典型的食用份量是通常至少约2 mL、或甚至至少约5 mL、或甚至至少约10 mL、或甚至至少约25 mL，包括从约2 mL到约300 mL、包括从约100 mL到约300 mL、从约4 mL到约250 mL、从约150 mL到约250 mL、从约10 mL到约240 mL、和从约190 mL到约240 mL的范围。

营养粉末

营养粉末是可流动的或基本上可流动的颗粒组合物或至少颗粒组合物的形式。特别适合的营养粉末形式包括喷雾干燥的、团聚的或干掺的粉末组合物，或其组合，或通过其它适合的方法制备的粉末。组合物可以容易被勺子或类似的其它器件舀起和测量，其中组合物可以容易用适合的含水液体，典型地水重构以形成营养液体（例如婴儿配方食品）以用于即刻的口腔或肠使用。在此情况下，“即刻”使用通常指在重构后约48 小时内，最典型地重构后约24小时内，优选地重构后马上或20分钟内。

能量含量

本公开的婴儿配方食品具有低能量含量 (本文与术语“卡路里密度”互换使用），相对普通的足月和早产婴儿配方食品。具体地，本公开的婴儿配方食品提供的卡路里密度或能量含量为从约200 kcal/L到小于600 kcal/L，包括从约200 kcal/L到约500 kcal/L，并且更特别地从约250 kcal/L到约500 kcal/L。本公开的1-2天婴儿配方食品提供的卡路里密度或能量含量为从约200 kcal/L到约360 kcal/L，包括从约200 kcal/L到约350 kcal/L，还包括从约250 kcal/L到约350 kcal/L，从约250 kcal/L到约310 kcal/L，并且更特别地为约250 kcal/L或约270 kcal/L。本公开的3-9天婴儿配方食品提供的卡路里密度或能量含量从约360 kcal/L到小于600 kcal/L，包括从约370 kcal/L到小于 600 kcal/L，还包括从约360 kcal/L到约500 kcal/L、从约390 kcal/L到约470 kcal/L，并且特别地为约406 kcal/L或约410 kcal/L。与本公开的婴儿配方食品相反，普通的足月和早产婴儿配方食品（本文还称为“全卡路里婴儿配方食品”）的卡路里密度或能量含量显著地更高，典型地范围从600 kcal/L到880 kcal/L。

当本公开的婴儿配方食品为粉末形式时，则粉末意图用于使用前重构获得上述卡路里密度和本文所述的其它营养需求。类似地，当本公开的婴儿配方食品为浓缩的液体形式时，则浓缩物意图用于使用前稀释以获得所需的卡路里密度和营养需求。婴儿配方食品还可以配制为已经具有所需卡路里密度和营养需求的即食液体。

根据本文详细描述的方法，本公开的婴儿配方食品希望施用于婴儿，并且特别是新生婴儿。这些方法可以包括根据本文所述每天配方食品摄入体积喂食婴儿配方食品。

婴儿配方食品的能量组分最典型地通过脂肪、蛋白质和碳水化合物营养物的组合提供。蛋白质可以包含从约4%到约40%的总卡路里，包括从约10%到约30%，还包括从约15%到约25%；碳水化合物可以包含小于40%的总卡路里，包括从约5%到约37%，还包括小于约36%，并且还包括从约20%到约33%；并且脂肪可以包含剩余的配方食品卡路里，最典型地小于约60%的卡路里，包括从约30%到约60%。其它示例性的量在下文描述。

微量营养素

除了低能量含量，在一些实施方案中，本公开的婴儿配方食品的特征还在于在每体积基础上的低微量营养素含量。

如本文所述，先前对配制具有低能量含量的婴儿配方食品的尝试已经涉及减少一种或多种宏量营养素（例如，蛋白质、脂肪、碳水化合物）水平，同时保持微量营养素水平大约在每体积基础上全卡路里婴儿配方食品中发现的水平上。例如，一升该低卡路里配方食品相比一升全卡路里配方食品具有减少的一种或多种宏量营养素的量，但是与一升全卡路里配方食品中发现的相比，具有大约同样量(对于大部分微量营养素典型地在至少约82%内) 的微量营养素。但是，减少的宏量营养素和高微量营养素的组合导致配方食品具有较差的物理属性。例如，这种配方食品在产品的货架期内相比全卡路里配方食品典型地颜色更暗，具有增多的沉降问题，并且更倾向于分离。

现在出人意料地发现可以配制具有改善的物理属性的低卡路里液体婴儿配方食品，如果低卡路里配方食品中微量营养素的量在每千卡路里（kcal）而不是每体积的基础上一般性地匹配全卡路里配方食品。例如，100 kcal的低卡路里配方食品将包含与100 kcal全卡路里配方食品中发现的大约同样量的(对于大部分微量营养素典型地在约80%内) 微量营养素。在此实例中，低卡路里配方食品中的微量营养素含量将在100 kcal的基础上配制。在每kcal基础上配制的低卡路里液体婴儿配方食品具有在每体积基础上(即,相比同样体积的全卡路里配方食品)减少的(即，“低”) 微量营养素含量，并且显示配方食品物理外观的全面改善，包括更浅的颜色和改善的稳定性。

因此，在一些实施方案中，本公开涉及低卡路里、低微量营养素婴儿配方食品。如本文所用，术语“低微量营养素”或“低微量营养素含量”当指婴儿配方食品时意思是婴儿配方食品中包括的微量营养素的至少一部分的量在每体积基础上低于通常包括在婴儿配方食品中的相应的微量营养素的量。应当理解，为了使婴儿配方食品被认为是低微量营养素婴儿配方食品，没有必要婴儿配方食品中包括的所有微量营养素的量均低于在每体积基础上相应微量营养素的通常的量。相比每体积基础上的通常的量，婴儿配方食品中微量营养素的一部分的减少是足够的。

“婴儿配方食品中通常包括的”微量营养素的量或微量营养素的“通常量”指工业认可的用于在每体积基础上包括在婴儿配方食品中为了实现婴儿充分的生长和发育的微量营养素的标准量。婴儿配方食品中可以包括的选择微量营养素的通常的量，在每体积基础上列于下表A(即食配方食品)和表B(重构的粉末配方食品)中。

可以包括在普通婴儿配方食品中示例性的非限制的微量营养素包括维生素 A、维生素 D、维生素 E、维生素 K、硫胺素、核黄素、维生素 B6、维生素 B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素 C、胆碱、肌醇、钙、磷、镁、铁、锌、锰、铜、碘、钠、钾、氯、氟、硒，及其组合。一些示例性的普通婴儿配方食品可以包括铜、磷、铁、钙和锌的组合。一些其它示例性的普通婴儿配方食品可以包括铜、铁和磷的组合。

在一个具体实施方案中，低微量营养素配方食品中存在的铜、磷、铁、钙和锌的至少两种的量比表A和表B中描述的量少约5%、或甚至少10%、或甚至少20%、或甚至少30%、或甚至少50%、或甚至少75%、或甚至少80%、或甚至少90%。在另一个具体实施方案中，低微量营养素配方食品中存在的铁和铜的量比表A和表B中描述的量少约5%、或甚至少10%、或甚至少20%、或甚至少30%、或甚至少50%、或甚至少75%、或甚至少80%、或甚至少90%。

应当理解，表A和B不包含本公开的婴儿配方食品可以包括的合适的微量营养素的穷尽列举。并且，本公开的低微量营养素婴儿配方食品不需要包含表A和B中列举的每一微量营养素。 本公开预期婴儿配方食品包含表A和B中列举的一种或多种微量营养素的任意组合和/或本领域已知的适合包含在婴儿配方食品中的其它微量营养素。这些和其它微量营养素的标准或普通的量（在每100kcal基础上）可以参考欧洲和/或美国婴儿配方食品规定和标准容易地确定。

当确定婴儿配方食品中在每体积基础上的微量营养素含量与普通量相比是否低时，应当比较“相应的微量营养素”的量。在此情况下，“相应的微量营养素”指与被评价的婴儿配方食品中存在的相同的微量营养素。例如，如果婴儿配方食品包含微量营养素钙、磷和镁，在婴儿配方食品中这些微量营养素的量应分别与通常包括在婴儿配方食品中的钙、磷和镁的量比较，以确定婴儿配方食品中这些微量营养素的量是否“低”。

包括在本公开的低微量营养素婴儿配方食品中的微量营养素的量可以表示为在每体积基础上相应微量营养素的普通量的百分比。例如在本公开的一些实施方案中，提供低微量营养素婴儿配方食品，其中婴儿配方食品中包括的微量营养素的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%，包括相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%、从约55%到约80%、从约40%到约70%、从约40%到约50%、和从约60%到约70%，均在每体积基础上。典型地，本公开的低微量营养素婴儿配方食品中至少65%的微量营养素，包括至少75%、至少80%、至少90%、和100%的微量营养素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%。

在一些实施方案中，提供低微量营养素婴儿配方食品，其中婴儿配方食品中包括的微量营养素的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%，包括相应微量营养素的普通量的从约35%到约60%、从约40%到约50%、从约40%到约45%，并且特别约40%，均在每体积基础上。在这些实施方案中，典型地，低微量营养素婴儿配方食品中至少45%的微量营养素，包括至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%、和100%的微量营养素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约35%到约60%。在其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的微量营养素，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、和至少80%的微量营养素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约40%到约50%。这些低微量营养素婴儿配方食品可以包括，例如，1-2天婴儿配方食品。

在其它实施方案中，提供低微量营养素婴儿配方食品，其中婴儿配方食品中包括的微量营养素的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%，包括相应微量营养素的普通量的从约60%到约75%、从约60%到约70%、从约60%到约65%，并且特别约60%，均在每体积基础上。在这些实施方案中，典型地，低微量营养素婴儿配方食品中至少30%的微量营养素，包括至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%、和100%的微量营养素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%。在其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的微量营养素，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、和至少80%的微量营养素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约60%到约70%。这些低微量营养素婴儿配方食品可以包括，例如，3-9天婴儿配方食品。

在一些实施方案中，其中微量营养素包括矿物质，低微量营养素婴儿配方食品中包括的矿物质的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约30%到约80%，包括相应矿物质的普通量的从约30%到约65%、从约55%到约80%、从约40%到约70%、从约40%到约50%、和从约60%到约70%，均在每体积基础上。典型地，本公开的低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的矿物质，包括至少45%、至少50%、至少60%、至少70%、至少75%、至少80%、至少90%、和100%的矿物质包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约30%到约80%。

在另一些其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中包括的矿物质的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约30%到约65%，包括相应矿物质的普通量的从约35%到约60%、从约40%到约50%、从约40%到约45%，并且特别约40%，均在每体积基础上。在这些实施方案中，典型地低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的矿物质，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%和100%的矿物质包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约30%到约65%。在其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的矿物质，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%和100%的矿物质包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约40%到约50%。这些低微量营养素婴儿配方食品可以包括，例如，1-2天婴儿配方食品。

在另一些其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中包括的矿物质的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约55%到约80%，包括相应矿物质的普通量的从约60%到约75%、从约60%到约70%、从约60%到约65%，并且特别约60%，均在每体积基础上。在这些实施方案中，典型地低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的矿物质，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%和100%的矿物质包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约55%到约80%。在其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的矿物质，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%和100%的矿物质包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应矿物质的普通量的从约60%到约70%。这些低微量营养素婴儿配方食品可以包括，例如，3-9天婴儿配方食品。

在一些实施方案中，其中微量营养素包括维生素，低微量营养素婴儿配方食品中包括的维生素的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约30%到约80%，包括相应维生素的普通量的从约30%到约65%、从约55%到约80%、从约40%到约70%、从约40%到约50%、和从约60%到约70%，均在每体积基础上。典型地，本公开的低微量营养素婴儿配方食品中至少45%的维生素，包括至少50%、至少60%、至少70%、至少80%、至少85%、至少90%、和100%的维生素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约30%到约80%。

在另一些其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中包括的维生素的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约30%到约65%，包括相应维生素的普通量的从约35%到约60%、从约40%到约50%、从约40%到约45%，并且特别约40%，均在每体积基础上。在这些实施方案中，典型地低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的维生素，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%和100%的维生素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约30%到约65%。在其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的维生素，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、和至少80%的维生素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约40%到约50%。这些低微量营养素婴儿配方食品可以包括，例如，1-2天婴儿配方食品。

在另一些其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中包括的维生素的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约55%到约80%，包括相应维生素的普通量的从约60%到约75%、从约60%到约70%、从约60%到约65%，并且特别约60%，均在每体积基础上。在这些实施方案中，典型地低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的维生素，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、至少90%和100%的维生素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约55%到约80%。在其它实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品中至少10%的维生素，包括至少25%、至少50%、至少60%、至少75%、至少80%、和至少90%的维生素包括在婴儿配方食品中的量是在每体积基础上相应维生素的普通量的从约60%到约70%。这些低微量营养素婴儿配方食品可以包括，例如，3-9天婴儿配方食品。

本公开的婴儿配方食品包括的合适的微量营养素包括维生素或相关营养物、矿物质和其组合。合适的维生素的非限制性的实例包括维生素 A、维生素 D、维生素 E、维生素 K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B5、维生素B6、维生素B12、烟酸、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、肌醇、抗坏血酸、盐和其衍生物，及其组合。

可以包括在本公开的婴儿配方食品中的合适的矿物质的非限制性实例包括钙、磷、镁、铁、锌、锰、铜、碘、钠、钾、钼、铬、氯、氟、硒、及其组合。

任何婴儿配方食品可以采用本文公开的低微量营养素含量配制，包括蒸煮和无菌即食营养液体、浓缩营养液体、和营养粉。

宏量营养素

除了本文所述微量营养素之外，本公开的婴儿配方食品可以进一步包含一种或多种宏量营养素。宏量营养素包括蛋白质、脂肪、碳水化合物和其组合。适用于本文使用的宏量营养素包括已知的或另外适用于口服营养产品的任何蛋白质、脂肪、碳水化合物，或其来源，只要宏量营养素对婴儿口服施用是安全、有效的并且另外与婴儿配方食品中的其他成分相容。

虽然蛋白质、脂肪和碳水化合的总浓度或量，可根据产品形式（例如，粉末或即食液体）和意图使用者的定向饮食需要而不同，这些浓度或量最典型地落入下表中描述的具体范围（每个数值之前是术语“约”）之一，包括如本文所述的任何其它必需的脂肪、蛋白质、和/或碳水化合物成分。对于粉末实施方案，下表中的量是粉末重构之后的量。

蛋白质、脂肪和碳水化合物的总浓度或量还可以根据婴儿配方食品是1-2天配方食品还是3-9天配方食品而不同。用于1-2天配方食品和3-9天配方食品的蛋白质、脂肪和碳水化合的浓度最典型地配制在下表中描述的任何具体范围（每个数值之前是术语“约”），包括如本文所述的任何其它必需的脂肪、蛋白质、和/或碳水化合物成分。对于粉末实施方案，下表中的量是重构之后的量。

婴儿配方食品（无论是粉末配方食品或液体即食或浓缩液体）中碳水化合物、脂肪，和蛋白质的水平或量也可以补充或者作为替代物，表征为婴儿配方食品中总卡路里的百分比。用于本公开的婴儿配方食品的这些宏量营养素最典型地配制在下表中描述的任何卡路里范围（每个数值之前是术语“约”）。

蛋白质

除了本文所述的微量营养素之外，本公开的婴儿配方食品可以包含蛋白质。任何已知的或另外合适的蛋白质或蛋白质的来源均可以包括在本公开的婴儿配方食品中，只要这些蛋白质适于喂养婴儿，并且特别是，新生儿。

用于婴儿配方食品的适合蛋白质或其来源的非限制性的实例包括水解的、部分水解的或非水解的蛋白质或蛋白质来源，其可以是来自任何已知的或其它合适的来源，例如乳（例如，酪蛋白、乳清）、动物（例如，肉、鱼）、谷物（例如，大米、玉米）、蔬菜（例如，大豆），或其组合。这些蛋白质的非限制性的实例包括包括乳蛋白分离物、如本文所述的乳蛋白浓缩物、酪蛋白分离物、充分水解的酪蛋白、乳清蛋白、酪蛋白酸钠或钙、全牛乳、部分或完全脱脂乳、大豆蛋白分离物、大豆蛋白浓缩物等。用于本文的蛋白质可还包括，或者完全或部分被替代为，已知被用于营养产品的游离氨基酸，其非限制性的实例包括L-丙氨酸、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、甘氨酸、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-苯丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-色氨酸、L-谷氨酰胺、L-酪氨酸、L-甲硫氨酸、L-半胱氨酸、牛磺酸、L-精氨酸，L-肉碱及其组合。

脂肪

除了本文所述的微量营养素之外，本公开的婴儿配方食品可以包含脂肪的一种或多种来源。用于本文公开的婴儿配方食品的脂肪的合适的来源包括任何脂肪或脂肪来源，适用于口服营养产品中并且与这些产品的基本元素和特征相容，只要这些脂肪适于喂养婴儿。

用于本文所述婴儿配方食品中合适的脂肪或其来源的非限制性的实例包括椰子油、分级的椰子油、大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、高GLA红花油、油酸、MCT油（中链甘油三酯）、向日葵油、高油酸向日葵油、结构化的甘油三酯、棕榈油和棕榈仁油、精炼棕榈油、菜籽油、亚麻油、琉璃苣油、月见草油、黑加仑籽油、转基因油来源、海洋油（例如，金枪鱼，沙丁鱼）、鱼油、真菌油、藻油、棉籽油，及其组合。在一个实施方案中，合适的脂肪或其来源包括含长链多不饱和脂肪酸(LC-PUFAs)的油和油混合物。包含的一些非限制性的具体多不饱和酸包括，例如，二十二碳六烯酸（DHA）、花生四烯酸（ARA）、二十碳五烯酸（EPA）、亚油酸（LA）等。花生四烯酸和二十二碳六烯酸的非限制性的来源包括海洋油、卵衍生油、真菌油、藻油，及其组合。

碳水化合物

本公开的婴儿配方食品可以包含适用于口服营养产品，例如婴儿配方食品，并且与该产品的基本元素和特征相容的任何碳水化合物。

用于本文所述婴儿配方食品的合适的碳水化合物或其来源的非限制性的实例可以包括麦芽糊精、水解、完整或改性的淀粉或玉米淀粉、葡萄糖聚合物、玉米糖浆、玉米糖浆固体、来自水稻的碳水化合物、大米糖浆、来自豌豆的碳水化合物、来自马铃薯的碳水化合物、木薯淀粉、蔗糖、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆、蜂蜜、糖醇（例如，麦芽糖醇、赤藓糖醇、山梨糖醇）、人工甜味剂（例如，三氯蔗糖、安赛蜜、甜叶菊）、不能消化的低聚糖如低聚果糖（FOS），及其组合。在一个实施方案中，碳水化合物可以包括具有小于20的DE值的麦芽糊精。

其它任选的成分

本公开的婴儿配方食品可以进一步包含其它任选的成分，其可以修饰产品的物理、化学，美学或加工特性，或者当用于定向的群体时充当药学或额外的营养成分。很多这些任选的成分是已知的或另外适合用于医疗食品或其它营养产品或药物剂型并且还可以用在本文组合物中，只要这些任选的成分对于口服施用是安全的并且与所选产品形式中基本和其它成分相容。

这些任选的成分的非限制性的实例包括防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、缓冲液、低聚果糖、低聚半乳糖、人乳低聚糖和其它益生元、药物活性成分、如本文所述的补充营养物、着色剂、调味剂、增稠剂和稳定剂、乳化剂、润滑剂、类胡萝卜素（例如，β-胡萝卜素、玉米黄素、叶黄素、番茄红素）等，及其组合。

流动剂或抗结块剂可以包括在如本文所述的粉末婴儿配方食品中以延缓随时间推移的聚集或结块，并且使粉末实施方案容易从其容器中流出。已知或另外适合用于营养粉末或产品形式的任何已知的流动剂或抗结块剂都适合用于本文，其非限制性的实例包括磷酸三钙、硅酸盐及其组合。营养产品中流动剂或抗结块剂的浓度根据产品形式、其它所选的成分、希望的流动性等而变化，但是最典型地为从约0.1%到约4%，包括 从约0.5%到约2%，以营养产品的重量计。

稳定剂也可以包括在婴儿配方食品中。已知或另外适合用于营养产品的任何稳定剂也适合用于本文，其一些非限制性的实例包括胶，例如黄原胶。稳定剂可以表现为从约0.1%到约5.0%，包括从约0.5%到约3%、包括从约0.7%到约1.5%，以婴儿配方食品的重量计。

稳定性

本公开的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品相比低卡路里、高微量营养素配方食品有利地显示改善的物理属性，包括改善的稳定性。当配方食品在使用前长时间储存时，液体婴儿配方食品中的物理属性问题经常发生。在此时间内，配方食品的成分，例如脂肪，经常从含水成分中分离。婴儿配方食品的成分还可以放弃悬浮，在配方食品容器底部形成沉降。虽然这种相分离和沉降可以通过摇晃配方食品重新混合配方食品成分来矫正，但是这些相分离和沉降经常导致产品的消费者接受度大大减少。

现在发现低卡路里液体婴儿配方食品的微量营养素含量可以影响婴儿配方食品的稳定性。特别是，本公开的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品相比低卡路里、高微量营养素配方食品有利地显示在配方食品的货架期内较少的沉降和较少的分离。

蛋白质负荷

各种测量可以用于证明液体婴儿配方食品的稳定性。例如，一种方法是液体婴儿配方食品的稳定性可以通过测量蛋白质负荷水平来确定。蛋白质负荷水平表示为婴儿配方食品高速离心后形成的乳油层的蛋白质百分比 (每100克乳油层中蛋白质的克数)。确定蛋白质负荷水平的合适的技术在本公开的实施例中详细描述。

液体婴儿配方食品乳液的稳定性通常随蛋白质负荷水平的增加而增加。现在已经发现低卡路里、低微量营养素蒸煮消毒的液体婴儿配方食品比低卡路里、高微量营养素蒸煮消毒的液体婴儿配方食品具有更高的蛋白质负荷水平。发现对于1-2天蒸煮婴儿配方食品和3-9天蒸煮婴儿配方食品均是这种情况。

因此，在一方面，本公开涉及相比低卡路里、高微量营养素婴儿配方食品具有增加的蛋白质负荷水平的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品。优选地，低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是蒸煮消毒的、即食(RTF)配方食品。在低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是1-2天 婴儿配方食品的实施方案中，婴儿配方食品将典型地具有至少约5.0%，包括从约5.0%到约7.0%、从约5.5%到约6.5%、 从约5.7%到约6.1%，并且特别是约5.9%的蛋白质负荷水平

在低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是3-9天 婴儿配方食品的实施方案中，婴儿配方食品将典型地具有至少约6.0%，包括从约6.0%到约8.0%、从约6.5%到约7.5%、 从约6.7%到约7.1%，并且特别是约6.9%的蛋白质负荷水平。优选地，低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是蒸煮消毒的。

颗粒尺寸

另一个可以用于证明液体婴儿配方食品稳定性的检测是婴儿配方食品中存在的颗粒的颗粒尺寸分布和平均尺寸。颗粒尺寸分布和平均颗粒尺寸可以使用任何本领域已知的技术确定。本公开的实施例中描述的一个技术涉及使用光散射仪(例如，Beckman Coulter LS 13 320)，其使用多波长光源测量悬浮在液体婴儿配方食品样品中的颗粒的尺寸分布。也可以使用其它合适的技术。

液体婴儿配方食品乳液的稳定性通常随颗粒尺寸的减少而增加。现在已发现本公开的低卡路里、低微量营养素1-2天蒸煮消毒的液体婴儿配方食品相比低卡路里、高微量营养素1-2天蒸煮消毒的液体婴儿配方食品对于配方食品中存在的颗粒具有数目更多的小颗粒，和更小的平均颗粒尺寸。

因此，在一方面，本公开涉及相比低卡路里、高微量营养素液体婴儿配方食品对于配方食品中存在的颗粒具有更小的平均颗粒尺寸的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品。优选地，低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是蒸煮消毒的RTF配方食品，并且更优选地是1-2天蒸煮消毒的液体婴儿配方食品。在低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是1-2天 婴儿配方食品的实施方案中，婴儿配方食品中存在的颗粒通常具有从约0.1 μm到约1.0 μm，包括从约0.15 μm到约0.8 μm，和从约0.15 μm到约0.7 μm的平均颗粒尺寸。

典型地，对于本公开的低卡路里、低微量营养素1-2天的液体婴儿配方食品，婴儿配方食品中存在的颗粒的至少约50%，包括从约50%到约100%，和从约50%到约70%将具有从约0.15 μm到约0.8 μm的颗粒尺寸（直径）。

乳化速度

可以用于证明液体婴儿配方食品的稳定性的另一个检测是乳化速度。乳化速度测量颗粒通过液体样品（在这种情况下为婴儿配方食品）的运动速度，并且预测婴儿配方食品静置长时间或离心后形成乳油层的能力。乳化速度可以使用下列公式计算：

其中：

ν_cream是乳化速度，ρ_fiuid是配方食品密度，ρ_particle是颗粒密度，η是配方食品粘度，R是平均颗粒尺寸，g是重力加速度。

液体婴儿配方食品乳液的稳定性通常随乳化速度的降低而增加。现在已发现本公开的低卡路里、低微量营养素1-2天蒸煮消毒的液体婴儿配方食品相比低卡路里、高微量营养素1-2天蒸煮消毒的液体婴儿配方食品具有更低的乳化速度。

因此，在一方面，本公开涉及相比低卡路里、高微量营养素婴儿配方食品具有低乳化速度的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品。优选地，低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是蒸煮消毒的RTF配方食品，并且更优选地是1-2天蒸煮消毒的液体婴儿配方食品。在低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品是1-2天 婴儿配方食品的实施方案中，婴儿配方食品将典型地具有至少约5.0厘米/天或更少，包括从约1.0厘米/天到约5.0厘米/天、从约3.0厘米/天到约3.5厘米/天，并且特别是约3.2厘米/天的乳化速度。

颜色

本公开的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品相比低卡路里、高微量营养素配方食品还有利地显示改善的颜色。

液体婴儿配方食品包含各种营养物，在配制、加工和储存时可能相互作用。这些相互作用可以将配方食品的颜色扭曲为灰色、米色或类似的其他的变色。这些变色经常导致顾客对产品的接受度大大下降，顾客典型地倾向于明亮的、发白颜色的产品。

可用于评价婴儿配方食品的颜色特征的一个技术是Agtron颜色评分。如本文所用的Agtron评分通过普通的技术，使用Agtron 45 分光光度计 (可从Agtron Inc.，Reno，Nevada获得) 测量。Agtron评分是从每个婴儿配方食品表面反射的能量（光）百分比的测量。配方食品表面越多反射或颜色越明亮，Agtron评分越高。这些评分范围从0（黑色）到100 (白色)。

现在发现低卡路里液体婴儿配方食品的微量营养素含量影响配方食品的颜色。特别是，本公开的低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品相比低卡路里、高微量营养素配方食品有利地具有，如根据Agtron评分所定义的，更明亮、更白的颜色。发现对于蒸煮和无菌低卡路里，、低微量营养素液体配方食品均是这种情况。低卡路里、低微量营养素液体婴儿配方食品的改善的颜色还不仅可以在配制时观察到，还在长时间之后也可以观察到，在一些情况下，在产品配制后至少9个月也可以观察到。

因此，在一方面，本公开涉及低卡路里、低微量营养素1-2天 液体婴儿配方食品，其配制后(配制1天内)具有至少约45，包括从约45到约60，和从约47到约55的Agtron评分。优选地，配方食品是蒸煮消毒的RTF配方食品。在其它实施方案中，配方食品在配制后两个月具有至少约40，包括从约40到约50的Agtron评分；在配制后4个月具有至少约37，包括从约40到约50的Agtron评分；在配制后6个月具有至少约37，包括从约37到约50的Agtron评分；和在配制后9个月具有至少约35，包括从约35到约45的Agtron评分。

在另一方面，本公开涉及低卡路里、低微量营养素3-9天 液体蒸煮消毒的婴儿配方食品，其配制后具有至少约42，包括从约42到约55，和从约45到约52的Agtron评分。在其它实施方案中，配方食品在配制后3个月具有至少约40，包括 从约40到约50的Agtron评分；配制后6个月具有至少约40，包括 从约40到约50的Agtron评分。

在另一方面，本公开涉及低卡路里、低微量营养素3-9天 液体无菌消毒的婴儿配方食品，其配制后具有至少约58，包括从约58到约65，和从约60到约62的Agtron评分。在其它实施方案中，配方食品在配制后两个月具有至少约55，包括从约55到约62的Agtron评分；在配制后6个月具有至少约55，包括从约55到约60的Agtron评分；和在配制后9个月具有至少约52，包括从约52到约55的Agtron评分。

缓冲容量

本公开的低卡路里婴儿配方食品(具有高或低微量营养素含量)与全卡路里配方食品相比还有利地显示改善的缓冲容量。

认为人母乳中含有某些因子，其促进有利的肠道菌群，具体地，双歧杆菌属(Bifidobacterium)的生长，阻止病原微生物的增殖。婴儿肠道中双歧杆菌属的生长认为被人母乳的物理化学性质所促进，特别是其高乳糖含量，其是双歧杆菌属的底物，其低蛋白质含量，和其低缓冲容量。并且，人乳的低缓冲容量可以允许婴儿胃肠（GI）道中酸度的天然水平更有效地灭活口服摄入的病原体。在一些情况下，婴儿配方食品可以具有相对高缓冲容量，其可以对双歧杆菌属生长不完全有利，并且可以潜在地影响婴儿GI道的天然酸度。从而，一些配方食品喂养的婴儿相比母乳喂养的婴儿可以发生更多的GI道感染事件。

现在发现婴儿配方食品的缓冲容量与配方食品的能量含量相关。具体地，发现婴儿配方食品的缓冲容量随能量含量降低而降低。本公开的低卡路里婴儿配方食品比全卡路里婴儿配方食品从而有利地具有改善的（即，更低的）缓冲容量，并且在一些实施方案中，具有比人乳更低的缓冲容量。本公开的低卡路里婴儿配方食品从而可以用于调节婴儿中胃酸度，并且特别是新生儿，减少婴儿GI道中病原微生物的生长，促进有益微生物的生长，例如双歧杆菌属，并且增加口服摄入病原体灭活的有效性。

缓冲容量通常指液体抵抗pH改变的能力。有几种度量可以用于表示本公开的婴儿配方食品的缓冲容量。例如，婴儿配方食品的缓冲容量可以表示为向婴儿配方食品 (或对于粉末婴儿配方食品实施方案，向重构的配方食品)中加入盐酸（HCl）后氢离子浓度([H+])的增加。具体而言，缓冲容量可以表示为向100mL的配方食品加入5毫摩尔的盐酸后[H+]的增加，或可选地，表示为向100mL的配方食品加入5.50毫摩尔的盐酸（或向50mL配方食品中加入2.75毫摩尔的盐酸）后[H+]的增加。

本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有缓冲容量，表示为向100mL的配方食品加入5毫摩尔的盐酸后的[H+]，或至少约2.0 mM，包括至少约5.0 mM、至少约7.0 mM、至少约10.0 mM、至少约13.0 mM、和至少约17.0 mM，和/或从约2.0 mM到约25.0 mM，包括从约5.0 mM到约21.0 mM，和从约10.0 mM到约21.0 mM。婴儿配方食品可以是重构的粉末配方食品，蒸煮消毒的，或无菌消毒的，并且可以是1-2天或3-9天配方食品。在一个实施方案中，低卡路里婴儿配方食品是3-9天配方食品，并且具有缓冲容量，表示为向100mL的配方食品加入5毫摩尔的盐酸后的[H+]，或至少约2.0 mM，包括至少约5.0 mM、至少约7.0 mM、至少约9.0 mM和/或从约2.0 mM到约13.0 mM，包括从约8.0 mM到约11.0 mM。在另一个实施方案中，低卡路里婴儿配方食品是1-2天配方食品，并且具有缓冲容量，表示为向100mL的配方食品加入5毫摩尔的盐酸后的[H+]，或至少约8.0 mM，包括至少约10.0 mM、至少约13.0 mM、至少约17.0 mM和至少约20.0mM，和/或从约8.0 mM到约25.0 mM，包括 从约8.0 mM到约21.0 mM、从约13.0 mM到约20.0 mM，和从约17.0 mM到约20.0 mM。

可选地，婴儿配方食品的缓冲容量可以表示为向婴儿配方食品 (或对于粉末婴儿配方食品实施方案，向重构的配方食品)中加入盐酸后制剂pH的降低。具体地，缓冲容量可以表示为向100mL配方食品中加入5.5毫摩尔HCl(或向50mL配方食品中加入2.75毫摩尔HCl)后pH的降低。

从而，在一个实施方案中，本公开的低卡路里婴儿配方食品是粉末婴儿配方食品，并且重构后可以具有缓冲容量，表示为向100mL重构的配方食品中加入5.50毫摩尔HCl后配方食品的pH的降低为至少约4.20，包括 至少约4.50和至少约4.80。在另一实施方案中，其中低卡路里婴儿配方食品是蒸煮消毒的RTF配方食品，缓冲容量，表示为向50mL配方食品中加入2.75毫摩尔HCl后配方食品pH的降低，是至少约4.20，包括至少约4.30。在另一个实施方案中，其中低卡路里婴儿配方食品是无菌消毒的RTF配方食品，缓冲容量，表示为向100mL配方食品中加入5.50毫摩尔HCl后配方食品pH的降低，是至少约4.60，包括至少约4.70。

缓冲容量的另一个度量是缓冲强度。除非另有说明，本公开的婴儿配方食品的缓冲强度表示为使50mL配方食品（或对于粉末婴儿配方食品实施方案为重构的配方食品）的pH从起始pH（例如，6.0）降低到pH 3.0所需的0.1M HCl的体积。如本文所用，术语“低缓冲强度”指约18mL或更少的缓冲强度。缓冲强度在本文中（指示的地方）还表示为使100mL配方食品的pH从6.0降低到3.0所需HCl的毫摩尔，和使50mL配方食品的pH从6.0降低到3.0所需HCl的毫摩尔。

本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有缓冲强度，表示为将50mL配方食品（或对于粉末婴儿配方食品实施方案为重构配方食品）从起始pH降低到pH 3.0所需的0.1 M HCl的mL为约18 mL或更少，包括约14 mL或更少，和/或包括从约9 mL到约18 mL，包括从约10 mL到约14 mL，和从约14 mL到约18 mL。在一个实施方案中，低卡路里婴儿配方食品是3-9天配方食品，并且具有约18 mL或更少，包括从约14 mL到约18 mL，和从约16 mL到约17 mL的缓冲强度。在另一个实施方案中，低卡路里婴儿配方食品是1-2天配方食品，并且具有约14 mL或更少，包括从约9 mL到约14 mL，和从约10 mL到约11 mL的缓冲强度。人乳的缓冲强度典型地范围从9 mL到18 mL。本公开的低卡路里婴儿配方食品有利地具有与人乳的缓冲强度相当或更低的缓冲强度。

蛋白质水解和消化

本公开的低卡路里婴儿配方食品(具有高或低微量营养素含量)与全卡路里配方食品相比还有利地显示更快的蛋白质水解和消化速度速度。

确定食物蛋白质的营养质量的两个因素是可消化性和生物利用度。典型地，婴儿配方食品比母乳中发现的水平包含更高水平的蛋白质。为假定的更低的蛋白质可消化性，婴儿配方食品典型地用更高水平的蛋白质制造。

并且，在一些情况下，在婴儿配方食品的制造中使用的处理可以潜在地具有一些营养后果，例如配方食品中蛋白质的降低的溶解度和/或可消化性。例如，用于生产浓缩的液体和即食婴儿配方食品的时间延长的一些热处理在一些情况下可能降低蛋白质的可消化性。作为热暴露的结果，蛋白质变性或聚集，在一些情况下可能改变它们的可消化性。在高温下对乳的处理还可以增加氨基酸与糖的反应，称之为Maillard反应。这些反应在一些情况下通过限制蛋白质水解酶的接近，可以降低氨基酸的生物利用度。结果，一些配方食品喂养的婴儿可以潜在地经历一些不完全的营养物（并且特别是蛋白质）吸收。因此，具有改善的蛋白质消化的婴儿配方食品将是有益的，尤其是对于新生婴儿，其已知相比更大的婴儿和成人具有更低量的消化酶，例如胃蛋白酶和肠胰酶。

现已发现，在婴儿配方食品中的蛋白质消化（本文中与术语“水解”可互换使用）的程度（本文中与术语“速度”可互换使用）与配方食品的能量含量相关。具体地，发现婴儿配方食品中存在的蛋白质的消化速度随配方食品的能量含量降低而升高。本公开的低卡路里婴儿配方食品从而有利地相比全卡路里婴儿配方食品具有改善的（例如，更快的）蛋白质消化速度。这可以导致改善的婴儿配方食品耐受性和改善的婴儿对营养物（并特别是蛋白质）的吸收。

有几种度量可以用于表示蛋白质消化的速度或程度。例如，本公开的婴儿配方食品中的蛋白质消化的速度或程度可以表示为用胃蛋白酶和胰酶（淀粉酶/蛋白酶/脂肪酶）在体外胃肠消化后，或在体外胰酶消化后蛋白质的分子量（MW）中位数。蛋白质的MW中位数下降表明更快的消化速度和增加的消化程度。在实施例中描述了这些消化程序。

在一些实施方案中，本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有约950 道尔顿 (Da)或更少，包括约925 Da或更少、约850 Da或更少、约800 Da或更少，和约790 Da或更少的，表示为如本文所述进行的体外胃肠消化后蛋白质MW中位数的蛋白质消化的速度或程度。对于本公开的3-9天配方食品，蛋白质消化的速度或程度，其表示为如本文所述进行的体外胃肠消化后的蛋白质MW中位数，是典型地从约700 Da到约950 Da。对于1-2天配方食品，蛋白质消化的速度或程度，表示为如本文所述进行的体外胃肠消化后的蛋白质MW中位数，是典型地约825 Da或更少，包括约800 Da或更少、约780 Da或更少、约750 Da或更少和约720 Da或更少。典型地 ，1-2天配方食品蛋白质消化的速度或程度是从约700 Da到约800 Da。

本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有约800 Da或更少，包括约775 Da或更少和约750 Da或更少，并且特别对于3-9天配方食品从约725 Da到约775 Da的，表示为如本文所述进行的体外胰酶消化71分钟后蛋白质MW中位数的蛋白质消化的速度或程度。对于1-2天配方食品，蛋白质消化的速度或程度，表示为如本文所述进行的体外胰酶消化71分钟后的蛋白质MW中位数，是典型地约750 Da或更少，包括约725 Da或更少，约700 Da或更少和约690 Da或更少，并且特别从约675Da或更少到约700 Da或更少。

本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有约1000 Da或更少，包括约950 Da或更少、约900Da或更少、约850 Da或更少、约825 Da或更少，和约810 Da或更少，并且特别从约775 Da到约825 Da的，表示为如本文所述进行的体外胰酶消化60分钟后蛋白质MW中位数的蛋白质消化的速度或程度。

蛋白质消化的速度或程度还可以表示为经过本文所述体外胃肠消化或体外胰酶消化后MW大于5000Da的总蛋白质的百分比。更小的百分比表明更快的消化速度和增加的消化程度。本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有约13.5%或更少，包括约12.0%或更少、约11.0%或更少、约9.0%或更少，和约6.0%或更少，并且特别对于粉末配方食品从约5.0%到约13.5%的，表示为如本文所述进行体外胃肠消化后具有MW大于5000Da的总蛋白质的百分比的蛋白质消化的速度或程度。在婴儿配方食品是蒸煮消毒的实施方案中，蛋白质消化的速度或程度，表示为如本文所述进行体外胃肠消化后具有MW大于5000Da的总蛋白质的百分比，是约8.0%或更少，包括约7.0%或更少、约6.0%或更少、约5.0%或更少、约4.0%或更少、和约3.0%或更少，并且进一步包括从约2.0%到约6.0%。在婴儿配方食品是无菌消毒的实施方案中，蛋白质消化的速度或程度，表示为如本文所述进行体外胃肠消化后具有MW大于5000Da的总蛋白质的百分比，是约9.0%或更少，包括约7.0%或更少、约6.0%或更少、约5.0%或更少、约3.0%或更少，并且进一步包括从约2.0%到约5.0%。

蛋白质消化的速度或程度还可以表示为如本文所述进行体外胃肠消化后婴儿配方食品中存在的不溶蛋白质的量。确定不溶蛋白质水平的技术在本公开的实施例中描述。更少量的不溶蛋白质表明更快的消化速度和增加的消化程度。

本公开的低卡路里婴儿配方食品可以具有约150 mg/L或更少，包括约110 mg/L或更少，约75 mg/L或更少，约50 mg/L或更少，和约25 mg/L或更少，并且特别从约20 mg/L到约110 mg/L的表示为如本文所述进行体外胃肠消化后配方食品中的不溶蛋白质的量的蛋白质消化的速度或程度。

如本文所讨论，婴儿配方食品的处理，并且特别是在高温下乳产品的处理可以增加氨基酸与糖的反应，称之为Maillard反应。这些反应通过限制蛋白质水解酶的接近，降低氨基酸的生物利用度。现在发现Maillard反应在本公开的低卡路里婴儿配方食品中相比全卡路里配方食品发生的程度更小。这可以通过确定消化后婴儿配方食品中Maillard反应标记物的水平来阐明。具体地，已发现本公开的低卡路里婴儿配方食品相比全卡路里配方食品如本文所述进行体外胃肠消化后具有更低的Maillard反应标记物糠氨酸的水平。

因此，在一方面，本公开提供如本文所述进行体外胃肠消化后包含约2.5或更少，包括约1.5或更少，约1.0或更少，和约0.90或更少，并且特别从约0.7到约1.0的量（mg/100 g产物）的Maillard反应标记物糠氨酸的婴儿配方食品。

制造方法

本公开的婴儿配方食品可以通过任何已知或另外的用于制备所选产品固体或液体形式的有效的制造技术制备。 对于任何给定的产品形式例如营养液体或粉末，许多这样的技术是已知的，并且很容易被本领域技术人员应用到本文所述的婴儿配方食品。

本公开的婴儿配方食品，从而可以通过各种已知的或其它有效的配置或制造方法中的任一个来制备。在一个合适的制造过程中，例如，制备至少两个独立的浆料，后来一起掺合、热处理、标准化，并或者终端消毒形成蒸煮婴儿配方食品或者无菌处理并装填形成无菌的婴儿配方食品。可选地，浆料掺合在一起、热处理、标准化、再次热处理、蒸发除去水、并喷雾干燥以形成粉末婴儿配方食品。

形成的浆料可包括碳水化合物-矿物质（CHO-MIN）浆料和油包蛋白质（PIO）浆料。最初，CHO-MIN浆料通过将所选的碳水化合物（例如，乳糖，低聚半乳糖等）搅拌溶于热水，然后加入矿物质（例如，柠檬酸钾、氯化镁、氯化钾、氯化钠、氯化胆碱等）形成。所获得的CHO-MIN浆料保持连续加热和温和搅拌，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

PIO浆料通过加热和混合油（例如，高油酸红花油、大豆油、椰子油、甘油单酯等）和乳化剂（例如，大豆卵磷脂），然后连续加热和搅拌下加入油溶性维生素、混合的类胡萝卜素、蛋白质（例如，乳蛋白浓缩物、乳蛋白水解物等）、角叉菜胶（如果有的话）、碳酸钙或磷酸三钙（如有的话），和ARA油和DHA油（在一些实施方案中）形成。所获得的PIO浆料保持连续加热和温和搅拌，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

加热水，然后充分搅拌下结合CHO-MIN浆料、脱脂乳（如有的话），和PIO浆料。所获得的掺合物的pH调节到6.6-7.0，并且掺合物保持在温和加热搅拌下。在一些实施方案中，在此阶段加入ARA油和DHA油。

然后将组合物进行高温短时（HTST）处理，在此期间，该组合物被热处理、乳化和均质化，并然后冷却。加入水溶性维生素和抗坏血酸，如果有必要，将pH调节到所需的范围内，加入调味剂（如有的话），并加入水以达到所希望的总固体水平。对于无菌婴儿配方食品，乳液通过无菌处理器接受第二次热处理，冷却，并且然后无菌包装到合适的容器中。对于蒸煮婴儿配方食品，乳液包装到合适的容器中，并终端消毒。在一些实施方案中，乳液可任选地进一步稀释、热处理，并包装形成所希望的即食或浓缩的液体，或可以被热处理，并随后处理和包装为可重构的粉末，例如，喷雾干燥、干混、结块的可重构的粉末。

喷雾干燥的粉末婴儿配方食品或干混的粉末婴儿配方食品，可以通过任何适合于制造和配制营养粉末的已知的或其它有效的技术的集合制备。例如，当粉末婴儿配方食品是喷雾干燥的营养粉末时，喷雾干燥步骤可以同样包括任何已知或其它适合用于营养粉末的生产的喷雾干燥技术。已知许多不同的喷雾干燥方法和技术用于营养领域，所有这些都适合用于本文的喷雾干燥的粉末婴儿配方食品的制造。干燥后，完成的粉末可以包装到合适的容器中。

使用方法

本公开的低卡路里婴儿配方食品可口服施用于婴儿，包括足月、早产和/或新生婴儿。低卡路里婴儿配方食品可以作为婴儿营养来源施用和/或可以用于解决本文所讨论的疾病或疾病状态的一种或多种，或可以用于为早产婴儿、足月婴儿和/或新生婴儿提供一个或多个本文所述的益处。此组中的任何一个实际上可以具有疾病或疾病状态，或可以有获得疾病或疾病状态的风险（由于家族病史等），可以对疾病或疾病状态易感，或者可以是对某些疾病或疾病状态的治疗/控制/减少有需要。婴儿配方食品将典型地以适合婴儿年龄的摄入体积每天施用。因此，因为本文所公开的一些方法实施方案涉及婴儿的某些子集或子类（例如，那些对疾病或疾病状态的治疗或控制有需要的婴儿），而通常不是标准婴儿群体，不是所有的婴儿都可以受益于本文公开的所有的方法实施方案。

例如，本公开的方法可以包括以本文所述平均摄入体积向婴儿施用一种或多种本公开的低卡路里配方食品。在一些实施方案中，新生婴儿在生命的最初数周里被提供逐渐增加的配方食品体积。这些体积的最典型范围在生命的大约第一天平均至多约100 mL/天；在剩余的三个月新生喂养期期间平均至多约200到约700 mL/天，包括从约200到约600 mL/天，并且还包括从约250到约500 mL/天。但是应当理解，这样的体积可以变化相当大，取决于特定新生婴儿和生命的最初数周或数月期间他们独特的营养需求，以及所施用的婴儿配方食品的具体营养物和卡路里密度。

在一些实施方案中，本公开的方法可以涉及生命的最初数周或数月期间，优选生命的至少第一周期间，更优选生命的至少前两周期间，并包括生命的至多约3个月的新生婴儿。此后，婴儿可能会切换到普通的婴儿配方食品，单独或与人乳组合。

本文所述方法可以包括向婴儿施用两个或更多不同的婴儿配方食品。例如，婴儿在出生后的前两天可施用低卡路里1-2天婴儿配方食品，并可随后在出生后3-9天施用低卡路里3-9天婴儿配方食品。任选地，3-9天婴儿配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。

本文所述方法中使用的婴儿配方食品，除非另有说明，是营养配方食品，并可以以任何产品形式，包括即食液体、浓缩液体、重构的粉末等。在婴儿配方食品是粉末形式的实施方案中，方法可以进一步包括用水性媒介物重构粉末，最典型地是水或人乳，以形成所希望的卡路里密度，其然后经口或肠喂给婴儿。粉末配方食品用足量的水或其它合适的流体，例如人乳，重构，以产生所希望的卡路里密度，以及适于一个婴儿喂养的所希望的喂养体积。婴儿配方食品也可以在使用前通过蒸煮或无菌方法消毒。

其它实施方案在下文更详细地描述。

营养

在一个方面中，本公开涉及向婴儿提供营养的方法。方法包括向婴儿施用任一种或多种本公开的低卡路里、低微量营养素婴儿配方食品。该方法可以包括婴儿配方食品的每天施用，包括以如上文所述的每天摄入体积施用。在一些实施方案中，婴儿是新生婴儿。

如上述，任何本公开的低卡路里、低微量营养素婴儿配方食品均可以用于此方法。具体地，低微量营养素婴儿配方食品包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素。在一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少65%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。在另一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到约360 kcal/L的能量含量，其中至少45%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%的量包括在婴儿配方食品中。在又一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约360 kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。低卡路里婴儿配方食品可以是1-2天和/或3-9天配方食品。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的 低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)，并随后在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。

缓冲容量

已发现婴儿配方食品的缓冲容量与配方食品的能量含量相关。具体地，已发现婴儿配方食品的缓冲容量随能量含量降低而降低。本公开的低卡路里婴儿配方食品比全卡路里婴儿配方食品从而有利地具有改善的（即，更低的）缓冲容量，并且在一些实施方案中，具有比人母乳更低的缓冲容量。本公开的低卡路里婴儿配方食品从而可以用于增加婴儿中胃酸度水平，并且特别是新生儿，和调节婴儿胃肠菌群的生长，包括控制（例如，降低）婴儿GI道中病原微生物的生长，促进婴儿GI道中有益微生物的生长，并且增加口服摄入的病原体灭活的有效性。

不希望受任何特定的理论的束缚，认为母乳喂养的婴儿的GI道中相比全卡路里配方食品喂养的婴儿更酸性的pH帮助灭活口服摄入的病原体，并为天然发生的胃肠有益菌群的生长提供了更适宜的环境。认为这至少部分是由于人母乳的低缓冲容量。因为本公开的低卡路里婴儿配方食品具有与人母乳相比相当的或更低的缓冲容量，本文公开的低卡路里婴儿配方食品喂养的婴儿将具有更接近于像母乳喂养的婴儿中发现的胃酸度水平。

因此，在一方面，本公开涉及增加婴儿中胃酸度水平(例如，通过降低胃pH)到与母乳喂养婴儿大约相同水平的方法。方法包括鉴定具有低胃酸度水平的婴儿，并向婴儿施用任意本公开的低卡路里婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。

术语 “胃酸度水平”指胃内酸度的水平，并且可以使用pH测量。例如，当胃内容物的pH下降时，胃酸度水平增加。如本文所用，术语“低胃酸度水平”意思是婴儿中的胃酸度水平比在母乳喂养的婴儿中典型地发现的更低。具有低胃酸度水平的婴儿可以被鉴定为肠道中具有减少的或更低的病原细菌定植率。施加本公开的低卡路里婴儿配方食品后，婴儿中的胃酸度水平增加到在母乳喂养的婴儿中典型地发现的水平。

如上述，任何本公开的低卡路里婴儿配方食品均可以用于此方法。低卡路里婴儿配方食品可以具有低微量营养素含量，或在一些实施方案中，可以具有高微量营养素含量，并且可以是1-2天或3-9天配方食品。在一个实施方案中，婴儿配方食品具有从约200 kcal/L到约500 kcal/L的能量含量。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的1-2天配方食品，并随后在出生后第3-9天被施用能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的3-9天配方食品。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及增加婴儿中胃酸度水平的方法，包括向婴儿施用任何本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素。在一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少65%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。在另一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到约360 kcal/L的能量含量，其中至少45%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%的量包括在婴儿配方食品中。在又一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约360 kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。低卡路里婴儿配方食品可以是1-2天和/或3-9天配方食品。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的 低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。在低卡路里婴儿配方食品具有低微量营养素含量的实施方案中，配方食品中包括的微量营养素的量可以是任何上述的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在又一个实施方案中，本公开涉及调节婴儿中有益胃肠菌群生长的方法。方法包括鉴定具有胃肠菌群生长不平衡的婴儿，并向婴儿施用任何本公开的低卡路里婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。

出于本公开的目的，胃肠菌群的生长可以通过促进对GI健康有益的微生物的生长，和/或通过控制病原微生物的生长来调节。病原微生物的生长可以通过阻止、抑制、杀死、灭活、破坏或其它干扰病原微生物生长的方式被控制，使得这些微生物的生长速度减慢或停止。具有GI菌群生长不平衡的婴儿包括其中婴儿GI道中的一种或多种病原微生物的水平高于母乳喂养的婴儿中典型地发现的水平，和/或婴儿GI道中一种或多种有益微生物的水平低于母乳喂养的婴儿中典型地发现的水平的婴儿。这样的婴儿可以通过更低的肠道中病原细菌定植率来鉴定。施用本公开低卡路里婴儿配方食品后，婴儿中胃酸度水平增加到类似在母乳喂养的婴儿中典型地发现的水平，造成促进有益微生物生长并控制病原微生物生长的GI环境。

如上述，任何本公开的低卡路里婴儿配方食品均可以用于此方法。低卡路里婴儿配方食品可以具有低微量营养素含量，或在一些实施方案中，可以具有高微量营养素含量，并且可以是1-2天或3-9天配方食品。在一个实施方案中，婴儿配方食品具有从约200 kcal/L到约500 kcal/L配方食品的能量含量。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的1-2天配方食品，并随后在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的3-9天配方食品。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及调节婴儿中胃肠菌群生长的方法，包括向婴儿施用任何本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品可以是任意上述的那些。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。在低卡路里婴儿配方食品具有低微量营养素含量的实施方案中，配方食品中包括的微量营养素的量可以是任何上述的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

有益微生物指那些保持GI道微生物生态，并显示生理、免疫调节，和/或抗菌效果的微生物，使得已经发现它们的存在预防和治疗GI疾病和/或病症。有益微生物的非限制性的实例包括下列的任一种或更多：乳杆菌属（genus Lactobacillus）包括嗜酸乳杆菌（L. acidophilus）、食淀粉乳杆菌（L. amylovorus）、短乳杆菌（L. brevis）、保加利亚乳杆菌（L. bulgaricus）、干酪乳杆菌干酪亚种（ L. casei spp. Casei）、鼠李糖乳杆菌（L. casei spp. Rhamnosus）、卷曲乳杆菌（L. crispatus）、德氏乳杆菌乳亚种（L. delbrueckii ssp. Lactis）、发酵乳杆菌（L. fermentum）、瑞士乳杆菌（L. helvaticus）、约氏乳杆菌（L.johnsonii）、副干酪乳杆菌（L. paracasei）、戊糖乳杆菌（ L. pentosus）、植物乳杆菌（L. plantarum）、路氏乳杆菌（L. reuteri）、和 清酒乳杆菌（L. sake）；双歧杆菌属（genus Bifidobacterium）包括动物双歧杆菌（B. animalis）、两歧双歧杆菌（B. bifidum）、短双歧杆菌（B. breve）、婴儿双歧杆菌（B. infantis）、和长双歧杆菌（B. longum）；片球菌属（genus Pediococcus）包括乳酸片球菌（P. acidilactici）；丙酸杆菌属（genus Propionibacterium）包括产丙酸丙酸杆菌属（P. acidipropionici）、费氏丙酸杆菌（P. freudenreichii）、詹氏丙酸杆菌（P.jensenii）、和特氏丙酸杆菌（P. theonii）； 和链球菌属（genus Streptococcus）包括乳脂链球菌（S. cremoris）、乳酸链球菌（S. lactis）、和嗜热链球菌（S. thermophilus）；及其组合。

其生长可以被本文所公开的方法控制的病原微生物的非限制性的实例包括下列的任一种或更多：细菌，例如梭菌属（genus Clostridum）包括难辨梭菌（C. difficile.）；大肠杆菌（Escherichia coli (E. coli)）；弧菌属（Vibrio sp.）；沙门氏菌属（Salmonella sp.）；志贺氏菌属（Shigella sp.）；弯曲杆菌属（Camphylobacter sp.）；气单胞菌属（Aeromonas sp.）；金黄色葡萄球菌属（Staphylococcus sp.）；假单胞菌属（Pseudomonas sp.）；和寄生虫例如贾第虫属（Giardia sp.）和隐孢子虫属（Cryptosporidium sp.）及其组合。

蛋白质消化和水解

已发现婴儿配方食品中的蛋白质消化速度和程度与配方食品的能量含量相关。具体地，已发现婴儿配方食品中蛋白质的消化速度随配方食品的能量含量降低而升高。本公开的低卡路里婴儿配方食品从而有利地相比全卡路里婴儿配方食品具有改善的（例如，更快的）消化速度。本公开的低卡路里婴儿配方食品从而可以用于改善婴儿，并且特别是新生儿中的配方食品耐受性、蛋白质消化和营养（特别是蛋白质）吸收。

因此，在一方面，本公开涉及改善婴儿中蛋白质消化的方法。方法包括鉴定经历不完全蛋白质消化的婴儿，并向婴儿施用本公开的低卡路里婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。

如本文所用，术语“改善蛋白质消化”包括增加婴儿配方食品中存在的蛋白质的消化（或水解）速度，和/或增加当接触消化酶时婴儿配方食品中蛋白质被消化的程度。此蛋白质消化的改善，可以使用本文所述的任何方法确定，包括，例如，消化后的蛋白质中位重量，消化后具有大于5000道尔顿分子量的总蛋白质的百分比，和/或消化后配方食品中存在的不溶蛋白质的量。

如本文所用，术语 “不完全的蛋白质消化”指婴儿摄取的营养产品中存在的实际被消化的蛋白质的量低于母乳喂养婴儿典型地消化的量。经历不完全的蛋白质消化的婴儿可以显示配方食品不耐受迹象，并且从而可以使用任意本文所述的配方食品不耐受的症状被鉴定。经历不完全蛋白质消化的婴儿还可以通过腹泻、便溏、排气、和/或腹胀被鉴定。施用本公开的低卡路里婴儿配方食品后，蛋白质消化的速度和程度被改善。

如上述，任何本公开的低卡路里婴儿配方食品均可以用于此方法。低卡路里婴儿配方食品可以具有低微量营养素含量，或在一些实施方案中，可以具有高微量营养素含量，并且可以是1-2天和/或3-9天配方食品。在一个实施方案中,婴儿配方食品具有从约200 kcal/L到小于 600 kcal/L配方食品的能量含量。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多不同种的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的1-2天配方食品，并随后在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的3-9天配方食品。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及改善婴儿中蛋白质消化的方法，包括向婴儿施用任何本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素。在一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少65%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。在另一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到约360 kcal/L的能量含量，其中至少45%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%的量包括在婴儿配方食品中。在又一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约360 kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少30%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。低卡路里婴儿配方食品可以是1-2天和/或3-9天配方食品。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的 低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。在低卡路里婴儿配方食品具有低微量营养素含量的实施方案中，配方食品中包括的微量营养素的量可以是任何上文列举的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在又一个实施方案中，本公开涉及改善婴儿中蛋白质吸收的方法。方法包括鉴定经历不完全蛋白质吸收的婴儿，并向婴儿施用任意本公开的低卡路里婴儿配方食品。可以使用本文所述的任何用于鉴定经历不完全蛋白质消化的婴儿的标准鉴定经历不完全的蛋白质吸收的婴儿。

如上述，任何本公开的低卡路里婴儿配方食品均可以用于此方法。低卡路里婴儿配方食品可以具有低微量营养素含量，或在一些实施方案中，可以具有高微量营养素含量，并且可以是1-2天或3-9天配方食品。在一个实施方案中，婴儿配方食品具有从约200 kcal/L到小于 600 kcal/L配方食品的能量含量。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的1-2天配方食品，并随后在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的3-9天配方食品。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及改善婴儿中蛋白质吸收的方法，包括向婴儿施用任何本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品可以是任意上述列举的那些。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。在低卡路里婴儿配方食品具有低微量营养素含量的实施方案中，配方食品中包括的微量营养素的量可以是任何上文列举的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

耐受性

本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法。婴儿配方食品不耐受是非免疫系统相关的反应，其可以表现为行为或粪便或喂养模式的改变，例如增加的吐奶或呕吐、增加的粪便数、更多的水样便、黑便，和增加的烦躁。婴儿配方食品不耐受最经常与胃肠症状（例如，粪便模式、排气、吐奶）以及行为表征（例如，配方食品的接受度、烦躁和哭泣）有关。患有配方食品不耐受的婴儿还可以经历胃食管反流。

现在出人意料地发现婴儿对具有低能量含量的婴儿配方食品相比全卡路里配方食品具有更高的耐受性。具体地，已发现低卡路里婴儿配方食品相比全卡路里配方食品显示更快的蛋白质水解和消化速度，消耗时产生更少的Maillard反应产物（不能被打破和吸收），和更快的胃排空速度。更快的胃排空导致减少的胃食管反流和改善的配方食品耐受性。

本公开的低卡路里婴儿配方食品从而可以用于降低婴儿中排气和/或吐奶的发生率。本公开的低卡路里婴儿配方食品相比全卡路里婴儿配方食品还可以用于增加婴儿中胃排空速度和减少配方食品消耗时产生的Maillard反应产物的程度。

低卡路里婴儿配方食品可以施用于任何婴儿，早产或足月婴儿，并且尤其是任何可从接受具有低能量含量的婴儿配方食品获益且还具有高耐受性的婴儿。在一些实施方案中，本公开的低卡路里婴儿配方食品施用于新生婴儿。

因此，在一方面，本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法。方法包括鉴定具有婴儿配方食品不耐受的婴儿，并向婴儿施用任一种或多种本公开的低卡路里婴儿配方食品。具有婴儿配方食品不耐受的婴儿可以包括具有任何一种或多种配方食品不耐受症状的婴儿。这些症状包括但不限于，粪便或喂养模式改变，例如增加的吐奶或呕吐、增加的粪便数、更多水样便、黑便、增加的烦躁、哭泣、排气、和配方食品接受度的缺乏。施用本公开的低卡路里婴儿配方食品时，一些或所有的配方食品不耐受的症状可以减少或消除。

如上述，任何本公开的低卡路里婴儿配方食品均可以用于此方法。低卡路里婴儿配方食品可以具有低微量营养素含量，或在一些实施方案中，可以具有高微量营养素含量，并且可以是1-2天或3-9天配方食品。在一个实施方案中，低卡路里婴儿配方食品具有每升配方食品从约200到约600千卡路里的能量含量。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的1-2天配方食品，并随后在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的3-9天配方食品。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法，包括向婴儿施用任何本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素。在一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少65%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。在另一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约200kcal/L到约360 kcal/L的能量含量，其中至少45%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%的量包括在婴儿配方食品中。在又一个实施方案中，低微量营养素婴儿配方食品具有从约360 kcal/L到小于600kcal/L的能量含量，其中至少30%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。低卡路里婴儿配方食品可以是1-2天或3-9天配方食品。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。在低卡路里婴儿配方食品具有低微量营养素含量的实施方案中，配方食品中包括的微量营养素的量可以是任何上文列举的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在又一个实施方案中，本公开涉及抑制婴儿中胃食管反流的方法。方法包括鉴定具有胃食管反流的婴儿，并向婴儿施用任一种或多种本公开的低卡路里婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。

胃食管反流（GER）在胃内容物回流到食道并从口腔出来时发生，造成反胃、吐奶、和/或呕吐。GER的症状包括吐奶、呕吐、咳嗽、烦躁不安、拒食、便血，及其组合。GER还可以在婴儿咳嗽、哭泣或用力时发生。出于本公开的目的，术语“抑制胃食管反流”意图包括治疗、预防，和/或减少GER的发生率和/或其至少一种症状。不希望被任何特定理论束缚，认为本公开的低卡路里婴儿配方食品相比全卡路里配方食品具有更快的胃排空速度（即，内容物通过胃的速度），其导致减少的胃食管反流。

如上述，任何本公开的低卡路里婴儿配方食品均可以用于此方法。低卡路里婴儿配方食品可以具有低微量营养素含量，或在一些实施方案中，可以具有高微量营养素含量，并且可以是1-2天或3-9天配方食品。在一个实施方案中，婴儿配方食品具有从约200 kcal/L到小于 600 kcal/L配方食品的能量含量。

方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L的1-2天配方食品，并随后在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的3-9天配方食品。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及抑制婴儿中胃食管反流的方法，包括向婴儿施用任一种或多种本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品可以是任意上述的那些。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有能量含量从约200 kcal/L到约360 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L 的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。在低卡路里婴儿配方食品具有低微量营养素含量的实施方案中，配方食品中包括的微量营养素的量可以是任何上文列举的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

在另一方面，本公开涉及增加婴儿中胃排空速度的方法，包括向婴儿施用任一种或多种本公开的低微量营养素婴儿配方食品。优选地，婴儿是新生婴儿。低微量营养素婴儿配方食品可以是任意上述的那些。

这些方法还可以进一步包括向婴儿施用两种或更多种不同的婴儿配方食品。例如，在一个实施方案中，在出生后前两天，婴儿被施用具有从约200 kcal/L到约360 kcal/L 能量含量的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量)(例如，1-2天配方食品)。婴儿可以然后接着在出生后第3-9天被施用具有能量含量从约360 kcal/L到小于 600 kcal/L的低卡路里婴儿配方食品 (具有高或低微量营养素含量) (例如，3-9天配方食品)。任选地，3-9天配方食品可以在出生后第9天后施用，或可选地，在出生后第10天开始施用更高卡路里的配方食品（包括全卡路里配方食品）。配方食品中包括的微量营养素的量可以是任意上述的那些。施用于婴儿的配方食品将典型地以上文所述的摄入体积每天施用。

食品盒

本发明进一步提供了包含两种或更多种本公开的低卡路里婴儿配方食品的食品盒（kit）。

例如，在一些实施方案中，食品盒可以包含至少一种1-2天配方食品和至少一种3-9天配方食品。优选地，食品盒将包括足量的1-2天配方食品以在出生后前两天向婴儿提供足够的营养，和足量的3-9天配方食品以在出生后至少3-9天向婴儿提供足够的营养。食品盒内包括的婴儿配方食品可以是任何合适的形式，包括，例如，即食液体、浓缩的液体、粉末，或其组合。食品盒可以包括低卡路里、低微量营养素配方食品和/或低卡路里、高微量营养素配方食品。

任选地，食品盒可以进一步包含食品盒的使用说明书。例如，说明书可以描述如何使用配方食品，例如，可以指示1-2天配方食品应在出生后的前两天施用，并且3-9配方食品应在出生后3-9天施用；可以描述配方食品的每天施用时间表；和/或可以描述如何实践本公开中所述的任何方法。说明书可以进一步任选地描述如何重构食品盒中包括的任何粉末婴儿配方食品。

除了婴儿配方食品和任选的说明书，所述食品盒还可以包括额外的组件，例如一个或多个各种尺寸的婴儿奶瓶、一个或多个各种尺寸的婴儿奶瓶内胆、婴儿奶瓶奶嘴等。

实施例

下列实施例阐释本公开的婴儿配方食品和方法的具体实施方案和/或特征。所给的实施例仅用于阐释的目的，并且不解释为对本公开的限制，因为在不偏离本公开的精神和范围的情况下，很多其变体是可能的。除非另有说明，所有示例的量是基于组合物总重的重量百分比。

除非另有说明，根据本文所述制造方法制备的蒸煮消毒和无菌消毒的配方食品是即食液体配方食品。

实施例1-8

在这些实施例中，2oz.蒸煮消毒的1-2天和3-9天婴儿配方食品制备为具有高或低微量营养素含量。用于制备配方食品的成分列在下表1和2中。

通过制备至少两个单独的浆料，然后将其掺合在一起、热处理、标准化、并终端消毒来制备配方食品。最初，通过在74-79℃将所选的碳水化合物（例如，乳糖、低聚半乳糖等）溶于水，然后加入柠檬酸、氯化镁、氯化钾、柠檬酸钾、氯化胆碱和氯化钠制备碳水化合物-矿物质浆料。所获得的浆料在温和搅拌下保持在49-60℃，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

通过将高油酸红花油、椰子油、甘油单酯、和大豆卵磷脂在搅拌下混合并加热至66-79℃制备油包蛋白质浆料。10-15分钟的保持时间后，然后将大豆油、油溶性维生素预混物、混合的类胡萝卜素预混物、角叉菜胶、维生素A、柠檬酸钙、磷酸二钙、ARA油、DHA油，和乳清蛋白浓缩物加入到浆料中。所获得的油浆料在温和搅拌下保持在49-60℃，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

水加热到49-60℃，并然后在充分搅拌下混合碳水化合物-矿物质浆料、脱脂乳，和油包蛋白质浆料。所获得的掺合物的pH用氢氧化钾调节。此掺合物在温和搅拌下保持在49-60℃。

所获得的掺合物加热到74-79℃，通过单级均质器乳化到900-1100 psig，并然后加热到144-147℃约5秒。加热的掺合物经过闪蒸冷却器将温度降低到88-93℃，并然后通过板式冷却器以进一步将温度降低到74-85℃。然后将冷却的掺合物在2900-3100/400-600psig下均质化，保持在74-85℃16秒，并然后冷却到2-7℃。样本进行分析测试。此混合物在搅拌下保持在2-7℃。

单独制备水溶性维生素（WSV）溶液和抗坏血酸溶液，并加入到处理后的掺合的浆料中。通过在搅拌下向水中加入以下成分：柠檬酸钾、硫酸亚铁、WSV预混物、L-肉碱、硫酸铜、核黄素、肌醇，和核苷酸-胆碱预混物制备维生素溶液。通过向足量的水中添加氢氧化钾和抗坏血酸以溶解所述成分来制备抗坏血酸溶液。然后用氢氧化钾调节抗坏血酸溶液的pH至5-9。

掺合物的pH用氢氧化钾（根据产品变化）调节到7.1-7.6的具体的pH值范围，以获得最佳的产品稳定性。完成的产品随后装入合适的容器并终端消毒。

实施例9-11

在这些实施例中，32 oz.无菌消毒的3-9天婴儿配方食品制备为具有高或低微量营养素含量。用于制备配方食品的成分列在下表3中。

通过制备至少两个单独的浆料，然后将其掺合在一起、热处理、标准化、和接着无菌处理和装填来制备配方食品。最初，通过在74-79℃将所选的碳水化合物（例如，乳糖、低聚半乳糖）溶于水，然后加入柠檬酸、氯化镁、氯化钾、柠檬酸钾、氯化胆碱和氯化钠（矿物质根据配方食品不同）制备碳水化合物-矿物质浆料。所获得的浆料在温和搅拌下保持在49-60℃，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

油包蛋白质浆料通过将高油酸红花油、椰子油、甘油单酯，和大豆卵磷脂在搅拌下混合并加热至66-79℃制备。10-15分钟的保持时间后，将大豆油、油溶性维生素预混物、混合的类胡萝卜素预混物、角叉菜胶、柠檬酸钙、磷酸氢钙、ARA油、DHA油，和乳清蛋白浓缩物加入到浆料中。所获得的油浆料在温和搅拌下保持在49-60℃，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

水加热到49-60℃，并然后在充分搅拌下混合碳水化合物-矿物质浆料、脱脂乳、和油包蛋白质浆料。所获得的掺合物的pH用氢氧化钾调节。此掺合物在温和搅拌下保持在49-60℃。

所获得的掺合物加热到74-79℃，通过单级均质器乳化到900-1100 psig，并然后加热到144-147℃约5秒。加热的掺合物经过闪蒸冷却器将温度降低到88-93℃，并然后通过板式冷却器以进一步将温度降低到74-85℃。然后将冷却的掺合物在2900-3100/400-600psig均质化，保持在74-85℃16秒，然后冷却到2-7℃。样本进行分析测试。此混合物在搅拌下保持在2-7℃。

单独制备水溶性维生素（WSV）溶液和抗坏血酸溶液，并加入到处理后的掺合的浆料中。维生素溶液通过搅拌下向水中加入以下成分：柠檬酸钾、硫酸亚铁、WSV预混物、L-肉碱、核黄素、肌醇，和核苷酸-胆碱预混物制备。通过向足量的水中添加氢氧化钾和抗坏血酸以溶解成分制备抗坏血酸溶液。然后用氢氧化钾调节抗坏血酸溶液的pH至5-9。

掺合物的pH用氢氧化钾调节到6.8-7.0的pH值范围，以获得最佳的产品稳定性。标准化的掺合物然后通过无菌处理器接受第二次热处理。掺合物预热到63-74℃并在200psig均质化。掺合物进一步加热至141-144℃，并通过保持管（hold tube）。将加热的掺合物冷却以降低温度至74-85℃，并然后在1200/200 psig均质化。掺合物进一步冷却到16-27℃，并然后在21℃无菌装填入合适的容器。

实施例12-15

在这些实施例中，粉末1-2天和3-9天婴儿配方食品制备为具有低或高微量营养素含量。用于制备配方食品的成分列在下表4中。

通过制备至少两个单独的浆料，然后将其掺合在一起、热处理、标准化、第二次热处理、蒸发去除水，并最终喷雾干燥来制备配方食品。最初，通过在60-71℃将所选的碳水化合物（例如，乳糖、低聚半乳糖等）溶于水，然后加入氯化镁、氯化钾、柠檬酸钾、氯化胆碱和氯化钠（矿物质根据配方食品不同）制备碳水化合物-矿物质浆料。所获得的浆料在温和搅拌下保持在49-60℃，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

通过将高油酸红花油、大豆油，和椰子油在49-60℃混合，然后加入抗坏血酸棕榈酸酯、混合的生育酚、大豆卵磷脂、油溶性维生素预混物、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白水解物（在一些情况下）、类胡萝卜素预混物，和碳酸钙（和/或磷酸三钙）制备油包蛋白质浆料。 所获得的浆料在温和搅拌下保持在38-49℃，直至其后来与其它制备的浆料掺合。

在充分搅拌下混合水、碳水化合物-矿物质浆料、脱脂乳，和油包蛋白质浆料。所获得的掺合物的pH用氢氧化钾调节。此掺合物在温和搅拌下保持在49-60℃。调节pH后处理前加入ARA和DHA油。

所获得的掺合物加热到71-77℃，通过单级均质器乳化到最大300 psig，并然后加热到82-88℃约5秒。加热的掺合物经过闪蒸冷却器将温度降低到77-82℃，并然后通过板式冷却器以进一步将温度降低到71-77℃。然后将冷却的掺合物在2400-2600/400-600psig均质化，保持在74-85℃16秒，然后冷却到2-7℃。样本进行分析测试。此混合物在搅拌下保持在2-7℃。

单独制备水溶性维生素（WSV）溶液和抗坏血酸溶液，并加入到处理后的掺合的浆料中。通过搅拌下向水中加入以下成分：柠檬酸钾、硫酸亚铁、WSV预混物、L-肉碱、核黄素，和核苷酸-胆碱预混物（具体成分根据配方食品不同）制备维生素溶液。通过向足量的水中添加氢氧化钾和抗坏血酸以溶解成分制备抗坏血酸溶液。然后用氢氧化钾调节抗坏血酸溶液的pH至5-9。

掺合物的pH用氢氧化钾调节到6.60-6.90的pH值范围，以获得最佳的产品稳定性。标准化的掺合物然后接受第二次热处理。掺合物最初加热到66-82℃，然后进一步加热到118-124℃约5秒。加热的掺合物然后经过闪蒸冷却器降低温度到71-82℃。热处理后，掺合物蒸发到1.15-1.17 g/mL的密度。

蒸发的掺合物经过喷雾干燥器，目标是在完成的粉末中2.5%的湿度水平。完成的粉末然后使用水作为粘合剂溶液进行结块。完成的产品随后装入合适的容器。

实施例16

在此实施例中，评价了能量含量对婴儿配方食品缓冲容量和缓冲强度的影响。具体地，对本公开的各种1-2天和3-9天婴儿配方食品的缓冲容量和缓冲强度进行确定并与商购的粉末对照婴儿配方食品、商购的即食2oz.蒸煮消毒的对照婴儿配方食品、商购的即食32oz.无菌消毒的对照婴儿配方食品和人乳的缓冲容量和缓冲强度进行比较。用于制备对照配方食品的成分列在下表5中。

如上文实施例12-15中所述制备对照配方食品1；如上文实施例1-8中所述制备对照配方食品2；如上文实施例9-11中所述制备对照配方食品3。

确定各种1-2天即食（RTF）蒸煮消毒或重构的粉末配方食品和3-9天RTF蒸煮消毒的、RTF无菌消毒的、或重构的粉末配方食品的缓冲容量和缓冲强度并与对照配方食品1-3和人乳的缓冲容量和缓冲强度进行比较。具体地，通过以1分钟的间隔向50mL的每种配方食品（或重构的配方食品，在粉末配方食品的情况下）加入0.5mL等份的0.10 M盐酸来确定配方食品（或人乳）的缓冲强度。每次等份添加后测量每种配方食品的pH。缓冲强度报告为50mL配方食品的pH降低到3.0所需的0.10M HCl的mL。通过向100mL的每种配方食品（或重构的配方食品，在粉末配方食品的情况下）加入5.00毫摩尔HCl来确定配方食品（或人乳）的缓冲容量。缓冲容量报告为HCl添加后[H+]的增加。结果显示在下表6和图1和2中。

从这些结果中可以看出，配方食品的缓冲容量随能量含量降低而降低。具有270kcal/L能量含量的1-2天配方食品在所有测试的配方食品中具有最低的缓冲容量。已报告人乳的缓冲强度范围从9.0到18.0，平均13.5。从表6和图1和2中列出的结果中可见，1-2天配方食品的缓冲强度相当于或低于所测试的人乳的缓冲强度。

本公开的配方食品，并且尤其是1-2天配方食品的降低的缓冲容量和缓冲强度可以为婴儿提供生理益处。特别是，降低的缓冲容量和强度可以帮助获得更有益的肠道微生物群分布，并可以增加口服摄入的肠病原体的灭活的有效性。

实施例17

在此实施例中，评价了能量含量对婴儿配方食品缓冲容量和缓冲强度的影响。具体地，在重构后确定本公开的1-2天（配方食品13）和3-9天（配方食品15）粉末婴儿配方食品的缓冲容量和缓冲强度，并与重构后的可商购的粉末对照婴儿配方食品（对照配方食品1）的缓冲容量和缓冲强度比较。

使用12.2g配方食品加240mL水重构配方食品13，使用21.4g配方食品加240mL水重构配方食品15，并且使用35.0g配方食品加240mL水重构对照配方食品1。确定每个配方食品的缓冲容量和缓冲强度。具体地，通过以1分钟的间隔向100mL重构的配方食品加入1.00mL等份的0.500 M盐酸来确定配方食品的缓冲强度。每次等份添加后测量每种配方食品的pH。缓冲强度报告为100mL重构的配方食品的pH从6.00降低到3.00所需的HCl的mmol。通过向100mL每种重构的配方食品加入5.50毫摩尔HCl来确定配方食品的缓冲容量。缓冲容量报告为HCl添加后[H+]的增加和HCl添加后的pH降低。结果显示在下表7和图3-6中。

从表7和图3-6中所列的结果可见，1-2天和3-9天配方食品的缓冲强度和缓冲容量（如通过pH降低和[H+]增加所测量的）均显著低于对照配方食品的缓冲强度和缓冲容量。具有250 kcal/L能量含量的1-2天配方食品在所有测试的配方食品中具有最低的缓冲容量和缓冲强度，表明缓冲强度和缓冲容量随能量含量降低而降低。

实施例18

在此实施例中，评价了能量含量对婴儿配方食品缓冲容量和缓冲强度的影响。具体地，确定本公开的2oz.蒸煮消毒的1-2天婴儿配方食品（配方食品3）的缓冲容量和缓冲强度，并与2oz.可商购的蒸煮消毒的对照婴儿配方食品（对照配方食品2）的缓冲容量和缓冲强度比较。

确定每个配方食品的缓冲容量和缓冲强度。具体地，通过以一分钟的间隔向50mL每种配方食品中加入0.50mL等份的0.500M HCl确定配方食品的缓冲强度。每次等份添加后测量每种配方食品的pH。缓冲强度报告为50mL配方食品的pH从6.00降低到3.00所需的HCl的mmol。通过向50mL每种配方食品加入2.75毫摩尔HCl来确定配方食品的缓冲容量。缓冲容量报告为HCl添加后[H+]的增加和HCl添加后的pH降低。结果显示在下表8中。

从表8中所列的结果可见，1-2天配方食品的缓冲强度和缓冲容量（如通过pH降低和[H+]增加所测量的）均显著低于对照配方食品的缓冲强度和缓冲容量，表明本公开的低卡路里1-2天蒸煮消毒的配方食品的缓冲强度和缓冲容量低于普通的全卡路里婴儿配方食品的缓冲强度和缓冲容量。

实施例19

在此实施例中，评价了能量含量对婴儿配方食品缓冲容量和缓冲强度的影响。具体地，确定本公开的32 oz.无菌消毒的3-9天婴儿配方食品（配方食品11）的缓冲容量和缓冲强度，并与32 oz.可商购的无菌消毒的对照婴儿配方食品（对照配方食品3）的缓冲容量和缓冲强度比较。

确定每个配方食品的缓冲容量和缓冲强度。具体地，通过以1分钟的间隔向100mL的每种配方食品加入1.00mL等份的0.500 M盐酸来确定配方食品的缓冲强度。每次等份添加后测量每种配方食品的pH。缓冲强度报告为100mL配方食品的pH从6.00降低到3.00所需的HCl的mmol。通过向100mL每种配方食品加入5.50毫摩尔HCl来确定配方食品的缓冲容量。缓冲容量报告为HCl添加后[H+]的增加和HCl添加后的pH降低。结果显示在下表9中。

从表9中所列的结果可见，3-9天配方食品的缓冲强度和缓冲容量（如通过pH降低和[H+]增加所测量的）均显著低于对照配方食品的缓冲强度和缓冲容量，表明本公开的低卡路里3-9天无菌消毒的配方食品的缓冲强度和缓冲容量低于普通的全卡路里婴儿配方食品的缓冲强度和缓冲容量。

实施例20

在此实施例中，评价了婴儿配方食品的能量含量对蛋白质水解的速度和程度的影响。具体地，体外胃肠消化后确定本公开的重构的1-2天（配方食品13）和重构的3-9天（配方食品15）粉末婴儿配方食品的蛋白质水解程度，并与重构的粉末对照婴儿配方食品（对照配方食品1）的蛋白质水解程度比较。

使用12.2g配方食品加240mL水重构配方食品13，使用21.4g配方食品加240mL水重构配方食品15，并且使用35.0g配方食品加240mL水重构对照配方食品1。通过将重构的配方食品进行体外胃肠消化制备消化物。具体地，40mL的每种重构的配方食品的pH使用6M HCl调节到4.5。将1.00mL USP胃蛋白酶（制备在56mg/mL水中）加入到配方食品中，并且所获得的混合物在室温下搅拌一小时。然后混合物的pH使用10N NaOH调节到7.2。然后加入制备在6.94mg/mL水中的4.00mL USP胰酶淀粉酶/蛋白酶，和制备在6.94mg/mL水中的USP胰酶脂肪酶，混合物在室温下搅拌2小时。所获得的消化物在31,000 x g，20℃离心4小时。

上清液通过HPLC使用Superdex? 肽 10/300 GL凝胶过滤柱（Amersham Biosciences）分析。具体地，5mg上清液加入到1mL流动相溶液（700mL Milli-Q? 水，300mL乙腈，1.00mL TFA）并且所获得的溶液在环境温度下在Superdex?柱（流速：0.4mL/分钟；检测：205nm UV；注射：10μL；运行时间：80分钟）上运行以确定消化物中蛋白质的分子量中位数和在消化物中作为总蛋白质百分比的具有大于5000道尔顿分子量的蛋白质的量。这些测定是蛋白质消化程度的指示物。还使用酸解/氨基酸特性使用常规方法测试消化物离心后产生的小球中不溶蛋白质的存在。结果显示在下表10和图7-9中。

从这些结果可见，蛋白质水解在1-2天和3-9天配方食品中比在对照配方食品中更充分。并且，所有三个消化指示物（蛋白质MW中位数，>5000Da蛋白质的量，和不溶蛋白质的量）随能量含量降低而降低。这些结果表明蛋白质消化速度与能量含量反向相关。

实施例21

在此实施例中，评价了婴儿配方食品的能量含量对蛋白质水解速度和程度的影响。具体地，在体外胃肠消化后，确定本公开的2oz.蒸煮消毒的1-2天婴儿配方食品（配方食品3）的蛋白质水解程度，并与2oz.可商购的蒸煮消毒的对照婴儿配方食品（对照配方食品2）的蛋白质水解程度比较。

通过使用实施例20中所列的程序将配方食品进行体外胃肠消化制备消化物。消化物在31,000 x g，20℃，离心4小时。上清液使用实施例20中所列举的程序通过HPLC使用Superdex? 肽 10/300 GL凝胶过滤柱（Amersham Biosciences）分析，并且确定消化物中蛋白质的分子量中位数和在消化物中作为总蛋白质百分比的具有大于5000道尔顿分子量的蛋白质的量。消化物离心后产生的小球也使用实施例20中所述酸解/氨基酸特征技术测试不溶蛋白质的存在。结果显示在下文表11中。

消化物还使用酸解和HPLC测试Maillard反应标志物糠氨酸的存在。这些结果还显示在下表11中。

从这些结果可见，蛋白质水解在1-2天配方食品中比在对照配方食品中更充分。所有三个消化指示物（蛋白质MW中位数，>5000Da蛋白质的量，和不溶蛋白质的量）随能量含量降低而降低。这些结果表明蛋白质消化速度与能量含量反向相关。并且，1-2天配方食品比对照配方食品具有更低水平的Maillard反应标志物糠氨酸。这些结果表明本发明的低卡路里1-2天蒸煮消毒的配方食品比普通的全卡路里婴儿配方食品更不容易发生Maillard反应。

实施例22

在此实施例中，评价了婴儿配方食品的能量含量对蛋白质水解速度和程度的影响。具体地，在体外胃肠消化后，确定本公开的32 oz.无菌消毒的3-9天婴儿配方食品（配方食品11）的蛋白质水解程度，并与32 oz.可商购的无菌消毒的对照婴儿配方食品（对照配方食品3）的蛋白质水解程度比较。

通过使用实施例20中所列的程序将配方食品进行体外胃肠消化制备消化物。消化物在31,000 x g，20℃，离心4小时。上清液使用实施例20中所列的程序通过HPLC使用Superdex? 肽 10/300 GL凝胶过滤柱（Amersham Biosciences）分析，并且确定消化物中蛋白质的分子量（MW）中位数和在消化物中作为总蛋白质百分比的具有大于5000道尔顿分子量的蛋白质的量。消化物离心后产生的小球也使用实施例20中所述酸解/氨基酸特征技术测试不溶蛋白质的存在。结果显示在下表12中。

从这些结果可见，蛋白质水解在3-9天配方食品中比在对照配方食品中更充分。所有三个消化指示物（蛋白质MW中位数，>5000Da蛋白质的量，和不溶蛋白质的量）随能量含量降低而降低。这些结果表明蛋白质消化速度与能量含量反向相关。

实施例23

在此实施例中，评价了婴儿配方食品的能量含量对蛋白质水解速度和程度的影响。具体地，在用胰酶消化后，确定本公开的重构的1-2天（配方食品13）和重构的3-9天（配方食品15）粉末婴儿配方食品的蛋白质水解程度，并与胰酶消化后的重构的可商购的粉末对照婴儿配方食品（对照配方食品1）的蛋白质水解程度比较。

使用12.2g配方食品加240mL水重构配方食品13，使用21.4g配方食品加240mL水重构配方食品15，并且使用35.0g配方食品加240mL水重构对照配方食品1。通过将重构的配方食品用胰酶消化制备消化物。具体地，将9.00mL的0.05M NaH₂PO₄（pH7.5）加入到20mL小瓶中的9.00mL每种配方食品中。将2.00mL的猪胰酶（以4.0g/L制备在pH7.5的缓冲液中）加入到配方食品中，并且小瓶置于37℃水浴71分钟。71分钟后，1.5mL等份的混合物转移到HPLC自动进样器小瓶中，并且小瓶是卷曲密封的。密封的小瓶置于100℃加热模块5分钟，以终止胰酶消化。0.400mL获得的消化物用1.00mL的8.30/6.00/0.02 (v/v) 的水/乙腈/三氟乙酸稀释。稀释的消化物在14,000 x g，室温下离心5分钟。上清液使用实施例20中所列的程序通过HPLC使用Superdex? 肽 10/300 GL凝胶过滤柱（Amersham Biosciences）分析，并且确定消化物中蛋白质的分子量（MW）中位数和在消化物中作为总蛋白质百分比的具有大于5000道尔顿分子量的蛋白质的量。结果显示在下表13和图10和11中。

从这些结果可见，蛋白质水解在1-2天和3-9天配方食品中比在对照配方食品中更充分。并且，两个消化指示物（蛋白质MW中位数，>5000Da蛋白质的量）随能量含量降低而降低。这些结果表明蛋白质消化速度与能量含量反向相关。

实施例24

在此实施例中，评价了婴儿配方食品的能量含量对蛋白质水解速度和程度的影响。具体地，在胰酶消化前和后，确定本公开的2oz.蒸煮消毒的1-2天婴儿配方食品（配方食品3）的蛋白质水解程度，并与胰酶消化前和后的2oz.可商购的蒸煮消毒的对照婴儿配方食品（对照配方食品2）的蛋白质水解程度比较。

通过使用实施例23中所列的相同程序将配方食品进行胰酶消化制备消化物，除了婴儿配方食品/胰酶混合物在37℃水浴仅保持60分钟。稀释的消化物在14,000 x g，室温下离心5分钟。上清液和消化前婴儿配方食品的样品使用上文实施例20中列举的程序通过HPLC使用Superdex? 肽 10/300 GL凝胶过滤柱（Amersham Biosciences）分析，并且确定消化前的婴儿配方食品中蛋白质的分子量中位数和60分钟胰酶消化后蛋白质分子量中位数。结果显示在下表14中。

从这些结果可见，蛋白质水解速度在低卡路里1-2天配方食品中比在对照配方食品中更快。并且，60分钟胰酶消化后MW中位数值与婴儿配方食品的卡路里密度成正比，表明蛋白质消化速度与能量含量反向相关。

实施例25

在此实施例中，评价了婴儿配方食品的能量含量对蛋白质水解速度和程度的影响。具体地，在胰酶消化（粉末）后或体外GI消化（液体）后，确定本公开的重构的1-2天（配方食品12）或3-9天（配方食品14）粉末婴儿配方食品，1-2天（配方食品1和2）或3-9天（配方食品5）2oz.蒸煮消毒的婴儿配方食品和3-9天（配方食品9）32oz.无菌消毒的婴儿配方食品的蛋白质水解程度，并与重构的可商购的粉末对照婴儿配方食品（对照配方食品1），2oz.可商购的蒸煮消毒的对照婴儿配方食品（对照配方食品2），和32oz.可商购的无菌消毒的对照配方食品（对照配方食品3）的蛋白质水解程度比较。

使用12.2g配方食品加240mL水重构配方食品12，使用21.4g配方食品加240mL水重构配方食品14，并且使用35.0g配方食品加240mL水重构对照配方食品1。通过使用上文列举的同样的程序将配方食品（或重构的配方食品）进行胰酶消化制备消化物。上清液使用实施例20中所列举的程序通过HPLC使用Superdex? 肽 10/300 GL凝胶过滤柱（Amersham Biosciences）分析，并且确定消化物中蛋白质的分子量（MW）中位数和在消化物中作为总蛋白质百分比的具有大于5000道尔顿分子量的蛋白质的量。结果显示在下表15中。

从这些结果可见，蛋白质水解在1-2天和3-9天配方食品中比在对照配方食品中更充分。并且，两个消化指示物（蛋白质MW中位数，>5000Da蛋白质的量）均随能量含量降低而降低。这些结果表明蛋白质消化速度与能量含量反向相关。

实施例26

在此实施例中，评价了微量营养素含量对1-2天蒸煮消毒的婴儿配方食品和3-9天无菌消毒的乳液稳定性的影响。具体地，比较了具有高（配方食品11）或低（配方食品9）微量营养素含量32oz.3-9天无菌消毒的婴儿配方食品和具有高（配方食品3）或低（配方食品1）微量营养素含量2oz.1-2天蒸煮消毒的婴儿配方食品的乳液稳定性。

表示为配方食品高速离心后所形成的乳油层蛋白质百分比的蛋白质负荷水平用于确定乳液稳定性。通过将36-38克配方食品倒入配衡的50mL离心管中，并给管加盖来确定每种配方食品的蛋白质负荷水平。加盖的管然后置于JA-20固定角转子（Beckman Coulter，P/N 334831）中，并且转子置于Beckman J2-HS 离心机(Beckman Coulter)中。样品在31,000 x g，20℃，离心8小时。离心后，样品上形成乳油层。乳油层转移到配衡的烧杯中，并记录其重量。上清液倒入单独的烧杯，并且管重新称重以确定小球的重量。

使用酸解/氨基酸测定技术来确定乳油层中蛋白质的量。结果列在下表16中。

蛋白质负荷值是乳液稳定性的指示物。具体地，乳液稳定性随蛋白质负荷值增加而逐渐增加。从上文结果可见，蛋白质负荷值在具有低微量营养素含量的1-2天蒸煮消毒的配方食品（即配方食品1）中比在具有高微量营养素含量的1-2天蒸煮消毒的配方食品（即配方食品3）中高。这些结果表明相比具有高微量营养素含量的相应的配方食品，在具有低微量营养素含量的1-2天蒸煮消毒的配方食品中有增加的乳液稳定性。在高微量营养素含量和低微量营养素含量无菌消毒的配方食品之间没有看到显著的蛋白质负荷的差异。

实施例27

在此实施例中，评价了微量营养素含量对3-9天蒸煮消毒的配方食品的乳液稳定性的影响。具体地，比较了具有高（配方食品8）或低（配方食品6）微量营养素含量的2oz.3-9天蒸煮消毒的婴儿配方食品的乳液稳定性。

表示为配方食品高速离心后所形成的乳油层蛋白质百分比的蛋白质负荷水平用于确定乳液稳定性。使用实施例26中所列的程序确定每种配方食品的蛋白质负荷水平。还计算了乳油层的量，以整个产品的重量计，和乳油层中蛋白质的量，以整个产品的重量计。结果列在下表17中。

从这些结果可见，蛋白质负荷值在具有低微量营养素含量的配方食品6中比在高微量营养素含量的配方食品（即配方食品8）中高。配方食品6比配方食品8还形成更大的乳油层和在乳油层中具有更高百分比的蛋白质，以整个产品的重量计。这些结果表明相比具有高微量营养素含量的相应的配方食品，在具有低微量营养素含量的3-9天蒸煮消毒的配方食品中具有增加的乳液稳定性。相比低微量营养素含量的1-2天蒸煮消毒的配方食品（参见配方食品1，实施例26），低微量营养素含量的3-9天蒸煮消毒的配方食品（即配方食品6）还具有更高的蛋白质负荷值，并且从而具有增加的乳液稳定性。

实施例28

在此实施例中，评价了微量营养素含量对1-2天和3-9天蒸煮消毒的配方食品和3-9天无菌消毒的配方食品颜色的影响。

使用Agron颜色法评价配方食品的颜色质量。Agtron颜色法使用分光光度计在0（黑色）-100（白色）范围上测量样品反射的光线的百分比。颜色更亮的婴儿配方食品，典型地更被消费者喜欢，具有更高的Agtron颜色评分，而颜色更暗的配方食品具有更低的评分。在各个时间周期测量的本公开的低和高微量营养素含量蒸煮和无菌配方食品的Agtron颜色评分列在下表18（蒸煮配方食品）和表19（3-9天无菌配方食品）中。

从这些结果可见，具有低微量营养素含量的蒸煮消毒的1-2天婴儿配方食品相比具有高微量营养素含量的蒸煮消毒的1-2天婴儿配方食品具有更高的Agtron颜色评分，并且从而具有更亮的颜色外观。从3-9天蒸煮配方食品和3-9天无菌配方食品也获得了类似的结果，其中低微量营养素含量的配方食品比具有高微量营养素含量的相应的配方食品具有更高的Agtron颜色评分。甚至经过延长的时间周期，在一些情况下，产品配制后至多9个月后也观察到低微量营养素配方食品相比相应的高微量营养素配方食品的改善的颜色。这些结果表明本公开的具有低微量营养素含量的婴儿配方食品相比相应的具有高微量营养素含量的配方食品具有更亮和更浅的颜色外观。

实施例29

在此实施例中，评价了微量营养素含量对蒸煮消毒的1-2天配方食品颗粒尺寸分布和乳化速度的影响。

具体地，使用Beckman Coulter LS 13 320光散射仪确定具有高微量营养素含量（配方食品3）或低微量营养素含量（配方食品1）的2oz.蒸煮消毒的1-2天配方食品的颗粒尺寸分布。结果显示在图12中。

从图12可见，在低微量营养素1-2天蒸煮配方食品（配方食品1）中的大部分颗粒尺寸在约0.1μm至约0.8μm，更小数目颗粒范围从约1μm到约8μm。相反，高微量营养素1-2天蒸煮配方食品（配方食品3）的颗粒尺寸分布范围更平均地从约0.1μm到约7μm。

根据颗粒尺寸分布确定每个配方食品的平均颗粒尺寸，并用于计算每个配方食品的乳化速度。具体地，乳化速度可以使用下列公式计算：

其中：

ν_cream是乳化速度，ρ_fiuid是配方食品密度，ρ_particle是颗粒密度，η是配方食品粘度，R是平均颗粒尺寸，g是重力加速度。

通过使用Beckman Coulter LS 13 320光散射仪在单位样品（100mL）中测量颗粒总表面积来计算颗粒（例如，油滴）密度。然后使用超离心测量附着到油滴表面的蛋白质体积。然后将蛋白质体积除以油滴总表面积以获得包被在每个油滴上蛋白质层的平均厚度。然后使用1.41的蛋白质密度来计算平均颗粒密度（Fischer，等，Protein Science (2004)，Vol. 13 (10)，p. 2825-2828）。

每个配方食品的R²值和乳化速度显示于表20中。

从此表可见，低微量营养素1-2天蒸煮配方食品（配方食品1）的平均颗粒尺寸小于高微量营养素1-2天蒸煮配方食品（配方食品3）的平均颗粒尺寸。由于更小的颗粒尺寸可以代表产品稳定性，这些结果表明本公开的低微量营养素1-2天蒸煮配方食品相比具有高微量营养素含量的相应的配方食品具有更高的产品稳定性。

乳化速度测量颗粒（例如，滴）通过液体样品在这种情况下为婴儿配方食品的运动速度，并且预测婴儿配方食品形成乳油层的能力。从表20可见，低微量营养素含量1-2天蒸煮配方食品的乳化速度小于高微量营养素含量1-2天蒸煮配方食品的乳化速度。这些结果表明本公开的低微量营养素含量1-2天蒸煮配方食品相比相应的高微量营养素配方食品具有降低的形成乳油层的能力，并且从而具有改善的物理稳定性。

Claims (20)

1.改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法，所述方法包括向婴儿施用能量含量为每升配方食品约200至小于600千卡路里的婴儿配方食品。

2.权利要求1的方法，其中所述婴儿是新生婴儿。

3.权利要求1的方法，其中所述婴儿配方食品是能量含量为每升配方食品约200至约360千卡路里的1-2天婴儿配方食品。

4.权利要求3的方法，进一步包括在出生后前两天向婴儿施用1-2天婴儿配方食品，并在出生后3-9天向婴儿施用能量含量为每升配方食品从约360到小于600千卡路里的3-9天婴儿配方食品。

5.改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法，所述方法包括：向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并且能量含量为每升配方食品约200至小于600千卡路里的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少65%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。

6.权利要求5的方法，其中所述婴儿是新生婴儿。

7.改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法，所述方法包括：向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并且能量含量为每升配方食品约200至约360千卡路里的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少45%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%的量包括在婴儿配方食品中。

8.权利要求7的方法，其中所述婴儿是新生婴儿。

9.权利要求7的方法，其中所述婴儿配方食品是1-2天婴儿配方食品。

10.权利要求9的方法，进一步包括在出生后前两天向婴儿施用1-2天婴儿配方食品，并在出生后3-9天向婴儿施用能量含量为每升配方食品从约360到小于600千卡路里的3-9天婴儿配方食品。

11.权利要求10的方法，其中所述3-9天婴儿配方食品是包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在3-9天婴儿配方食品中。

12.改善婴儿的婴儿配方食品耐受性的方法，所述方法包括：向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并且能量含量为每升配方食品从约360到小于600千卡路里的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。

13.抑制婴儿中胃食管反流的方法，所述方法包括向婴儿施用能量含量为每升配方食品约200至小于600千卡路里的婴儿配方食品。

14.抑制婴儿中胃食管反流的方法，所述方法包括：向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并且能量含量为每升配方食品约200至小于600千卡路里的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少65%的微量营养素以在每体积基础上相应微量营养素的普通量的从约30%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。

15.权利要求14的方法，其中所述婴儿是新生婴儿。

16.抑制婴儿中胃食管反流的方法，所述方法包括：向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并且能量含量为每升配方食品约200至约360千卡路里的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少45%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约30%到约65%的量包括在婴儿配方食品中。

17.抑制婴儿中胃食管反流的方法，所述方法包括：向婴儿施用包含微量营养素和至少一种选自蛋白质、碳水化合物、脂肪及其组合的宏量营养素，并且能量含量为每升配方食品从约360到小于600千卡路里的低微量营养素婴儿配方食品，其中至少30%的微量营养素在每体积基础上以相应微量营养素的普通量的从约55%到约80%的量包括在婴儿配方食品中。

18.权利要求17的方法，其中所述婴儿是新生婴儿。

19.权利要求17的方法，其中所述婴儿配方食品是3-9天婴儿配方食品。

20.权利要求19的方法，进一步包括在出生后前两天向婴儿施用能量含量为每升配方食品约200至约360千卡路里的1-2天婴儿配方食品，和在出生后3-9天向婴儿施用3-9天婴儿配方食品。

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