CN103263508B - 一种治疗猪弓形虫病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗猪弓形虫病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物是将地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草4味中药加蒸馏水煎煮1～3次，合并煎液，浓缩至稠状，加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度60%～70%，沉淀，过滤，滤液浓缩；浓缩后的药液再加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度75%～80%，沉淀，过滤，滤液浓缩；浓缩后的药液加蒸馏水冷藏、沉淀、过滤、浓缩得药液。该中药组合物对猪弓形虫病的治愈率在90%以上，副作用小，使用安全方便，用量小，吸收快。

Description

一种治疗猪弓形虫病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药制药领域，涉及一种猪用中药组合物及其制备方法和该中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中应用。

背景技术

弓形虫病是一种人畜共患病，多种动物可成为宿主，人和动物的感染率都很高，其中以猪感染最为常见。该病原最早始于上世纪初在巴西一个实验室的家兔体内被发现，上世纪70年代在我国上海、北京等地发现过去所谓的“猪无名高热”，是由本病病原体引起，从而引起普遍重视。目前，临床上常用磺胺类化学药物治疗本病，虽然治疗上有一定效果，但也出现治疗周期偏长、剂量较大、不良反应较多、易产生抗药性等缺点，而且在动物性产品上也容易形成药物残留，对人类健康极易造成危害。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗猪弓形虫病的中药组合物。

本发明另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明还有一个目的是提供上述中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中应用。

本发明的目的是通过下列技术措施来实现的：

一种治疗猪弓形虫病的中药组合物，该组合物由下列重量份的原料药制成：地桃花30～60重量份、白牛胆15～35重量份、鸡纳树3～8重量份、甘草2～8重量份。

优选该组合物由下列重量份的原料药制成：地桃花30～55重量份、白牛胆15～30重量份、鸡纳树3～6重量份、甘草2～6重量份。

所述中药组合物采用的剂型可以是注射液或口服液。

上述治疗猪弓形虫病的中药组合物是通过下列步骤制备得到的：

a.将地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草加蒸馏水浸泡后，煎煮1～3次，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，再加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩，制剂。步骤“b”所述的加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩后得到药液，还可加入药液重量0.1%～1.0%的三氯叔丁醇作为止痛剂。

所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物制备方法，该方法包括下列步骤：

a.将地桃花、白牛胆、鸡纳树和甘草加蒸馏水浸泡后，煎煮1～3次，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90％～95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90％～95%乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，再加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩，制剂。

其中，步骤“b”所述的加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩后得到药液，加入药液重量0.1%～1.0%的三氯叔丁醇。

所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，具体可按下列步骤制备：

a.取地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草4种药材，加入药材总重3～4倍量的蒸馏水浸泡24～30小时后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5～1小时，合并煎液并浓缩得到稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，药液加蒸馏水冷藏静置沉淀24～48小时，过滤，滤液浓缩，得浓度为每毫升含1克生药量的药液，加入药液重量的0.1%～1.0%三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液或口服液。

与现有技术比较本发明的有益效果：

本发明吸取中兽医学的精髓，组方合理，疗效确切。组合物中地桃花Urena lobata L.具有治疟、祛风利湿、清热解毒作用。白牛胆Inula cappa(Buch.-Ham.)DC.具有祛风，利湿，行气，化滞作用和治胸膈痞闷、疟疾、痢疾作用。鸡纳树Cinchona succirubra Pav.具有治疟、镇痛解热作用。甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.具有补气和中，清热解毒，调和诸药，甘缓润肺，祛痰止咳作用。4种药物配伍，达到标本兼治的效果。目前，临床上对动物寄生虫病的治疗以化学药物为主，而猪弓形虫为原虫病，其虫体为细胞内寄生，临床用药以磺胺类化学药物为主，但磺胺类药物在治疗过程中出现剂量较大，不良反应较多，易产生抗药性。用本发明治疗猪弓形虫病，在疗效上和磺胺类药物相似，但无明显毒副作用，得到了养殖户认可。

本发明是纯中药配方，副作用小，使用安全，治愈率在90%以上，不易复发，避免了兽药残留和社会公害的发生。

下面就本发明的临床效果进一步说明本发明的疗效：

一、本发明组合物动物接种试验

1、药品：本试验以本发明为试验药品，磺胺二甲嘧啶钠注射液（Sulfadimidine SodiumInjection，批号：国药准字H23020552，齐齐哈尔第二制药有限公司，规格：2毫升含200毫克）为西药对照。

2、弓形虫虫种：弓形虫RH株来源扬州大学兽医学院。

3、试验动物：昆明小白鼠，清洁级，188只，体重20～22克，雌雄各半，购自扬州大学。其中，152只用于药物治疗试验，另36只用于半数致死量测定试验。

4、试验分组：随机分成4个组，每组38只，其中20只用于统计治愈率，6只用于计数虫体数，12只用于测定SOD活性。第1组接种虫体4小时后用本发明药物（按照实施例1方法制备得到）灌胃治疗，药液浓度1000毫克生药/毫升，每只0.5毫升，一次灌胃，每日2次，用药5天。第2组接种虫体4小时后用磺胺二甲嘧啶钠注射液灌胃治疗，将其溶于生理盐水，按小鼠体重配制成给药剂量125毫克生药/公斤，每只0.5毫升，一次灌胃，每日2次，用药5天。第3组不用药，接种虫体4小时后用0.5毫升生理盐水灌胃，每天2次，连用5天作阳性对照。第4组不接种虫体，不用药，每只用0.5毫升生理盐水灌胃，每天2次，连用5天，作阴性对照。治疗结果见表1。

表1 小白鼠人工接种弓形虫治疗试验结果

5、试验方法：

（1）虫体复苏：从液氮中取出虫种，迅速置于37℃的温水中复苏，经腹腔注射接种小鼠，连续传代3次，直至虫株稳定后，收集腹腔液备用。

（2）半数致死量测定：将备用腹腔液经血球计数板计数虫体含量，分别接种6个组，每组6只，按每组接种5个/只、10个/只、15个/只、20个/只、25个/只、30个/只虫体的腹腔液，观察20天，看其死亡情况，其半数致死量是10个/只虫体。正式接种试验时，除阴性对照组外，其余各组每只小鼠腹腔接种弓形虫速殖子RH株20个/0.3毫升，阴性对照组小鼠腹腔注射生理盐水0.3毫升/只。

（3）给药时间：小鼠在接种弓形虫4小时后用不同药物治疗，实验过程中，每天观察并记录情况，接种20天结束实验。

（4）SOD活性测定：接种弓形虫后，每组于第3天、第6天各使用6只小鼠通过摘眼球采血并制备血清方法测定血清SOD活性，结果见表2。

（5）虫体计数：在接种弓形虫后的第7天，分别对每组随机采集6只小鼠腹腔液、镜检并计数虫体数量，结果见表3。

表2 各组小白鼠血清SOD活性测定

在早期疾病状态下，小鼠体内为清除产生的自由基而使SOD（血清超氧化物歧化酶）活性出现暂时性升高；后期，一方面体内为清除部分自由基而消耗SOD，另一方面已有的SOD将会受到自由基的破坏，因此SOD活性将显著下降。由表2可知，在使用本发明药物后，可提高并维持机体内SOD活性，降低自由基对机体产生的损伤。

表3 各组小白鼠腹腔液速殖子平均数

二、本发明对猪弓形虫病临床治疗结果观察

猪弓形虫病每年5～9月份是发病季节，不分年龄、性别、品种。主要临床表现为体温升高，咳嗽气喘，大便干燥，食欲减少或废绝。用本发明药物（按照实施例2方法制备得到）在江苏对发病猪进行了药物治疗（按猪体重给药剂量为200毫克生药/公斤，肌肉注射，每日2次，连用5天），共治疗1293头，治愈1193头，治愈率在90%以上。具体见表4。

表4 临床治疗猪弓形虫病的疗效统计

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的描述：

实施例1：

组方：地桃花30克；白牛胆16克；鸡纳树4克；甘草5克。

具体制备过程如下：

a.向地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草混合药材中加4味中药总重的4倍的蒸馏水浸泡24小时后，煎煮3次，每次煮沸后维持0.5小时，合并煎液并浓缩至稠状。

b.向浓缩液中加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为60%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为75%，搅匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，浓缩后的药液加药液4倍重量蒸馏水在0℃～4℃冷藏，静置沉淀48小时，过滤，滤液浓缩至每毫升含1克生药量，得到地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草制得的药液。

c.向地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草制得的药液中加入总药液重量0.3%的三氯叔丁醇，调pH至7，制成口服液，流通蒸汽灭菌即得。

实施例2：

组方：地桃花50克；白牛胆25克；鸡纳树6克；甘草2克。

a.向地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草混合药材中加4味中药总重的3倍量的蒸馏水浸泡30小时后，煎煮3次，每次煮沸后维持1小时，合并煎液并浓缩至稠状。

b.向浓缩液中加浓度为90%乙醇调至醇浓度为65%，充分搅拌混匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%的乙醇调至醇浓度为75%，搅匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，向浓缩后的加药液2倍重量蒸馏水在0℃～4℃静置冷藏沉淀24小时，过滤，滤液浓缩至每毫升含1克生药量得到地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草制得的药液。

c.向地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草制得的药液加入总药液重量0.6%的三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液，流通蒸汽灭菌即得。

实施例3：

组方：地桃花60克；白牛胆30克；鸡纳树8克；甘草4克。

a.向地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草混合药材中加4味中药总重的4倍蒸馏水，浸泡27小时后煎煮3次，每次煮沸后维持1小时，合并煎液并浓缩至稠状。

b.向浓缩液中加浓度为95%的乙醇调至醇浓度为70%，充分搅拌混匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为95%的乙醇调至药液醇浓度为80%，搅匀，静置沉淀48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，向浓缩后的药液加药液2倍重量蒸馏水在0℃～4℃静置冷藏沉淀48小时，过滤，滤液浓缩至浓度为每毫升含1克生药量得到地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草制得的药液。

c.向地桃花、白牛胆、鸡纳树、甘草制得的药液中加入总药液重量0.9%的三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液，流通蒸汽灭菌即得。

Claims (7)

1.一种治疗猪弓形虫病的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料药制成：地桃花30～60重量份、白牛胆15～35重量份、金鸡勒3～8重量份、甘草2～8重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料药制成：地桃花30～55重量份、白牛胆15～30重量份、金鸡勒3～6重量份、甘草2～6重量份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物采用的剂型是注射液或口服液。

4.权利要求1或2所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

a.将地桃花、白牛胆、金鸡勒和甘草加蒸馏水浸泡后，煎煮1～3次，合并煎液并浓缩至稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24小时以上，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，再加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩，制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤“b”所述的加蒸馏水冷藏静置沉淀24小时以上，过滤，滤液浓缩后得到药液，加入药液重量0.1%～1.0%的三氯叔丁醇。

6.根据权利要求4所述的治疗猪弓形虫病的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法具体可以按下列步骤制备：

a.取地桃花、白牛胆、金鸡勒、甘草4种药材，加入药材总重3～4倍量的蒸馏水浸泡24～30小时后煎煮3次，每次煮沸后维持0.5～1小时，合并煎液并浓缩得到稠状浓缩液；

b.向浓缩液中加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为60%～70%，充分搅拌混匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇，回收乙醇后的药液再加浓度为90%～95%的乙醇调至醇浓度为75%～80%，搅匀，静置沉淀24～48小时，过滤，滤液回收乙醇再浓缩至无醇味，再加蒸馏水冷藏静置沉淀24～48小时，过滤，滤液浓缩，得浓度为每毫升含1克生药量的药液，加入药液重量的0.1%～1.0%三氯叔丁醇，调pH至7，制成注射液或口服液。

7.权利要求1或2 所述的中药组合物在制备治疗猪弓形虫病的中兽药物中的应用。