CN103252860A - 冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法，包括以下步骤：（ 1 ）将底部铺设有表面予处理薄膜的未硫化橡胶置入塞颈部成型模具中，制得上方设有定位块的覆膜塞颈部，并且交联度在 70% 以下；（ 2 ）将覆膜塞颈部置入胶塞成型模具中，在覆膜塞颈部上方置入未硫化橡胶，合模成型时，挤出定位点，经硫化制得冻干粉覆膜胶塞。本发明提高了产品的合格率，使冻干粉升华的气体能顺利从排气槽中排出。

Description

冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法

技术领域

本发明涉及一种冻干粉用的覆膜胶塞的制备方法。

背景技术

胶塞是与药物直接接触的、瓶装药物的封口件和导出件，其采用的高分子材料具有不稳定性，容易通过吸附、吸收、渗透等形式与药物发生化学反应。厂商为了克服上述缺点，通常在胶塞外表面或者与药物接触面覆一层惰性膜材料，利用膜材料的化学稳定性和生物惰性来保证药品的稳定贮存。

冻干粉胶塞与普通胶塞有不同，冻干粉胶塞的塞颈部较长、形状复杂，因为其要半盖于瓶上，并将瓶子置入真空冷冻干燥箱中，在零下25-55摄氏度的条件下冷冻，恢复常温，药液中的溶剂直接升华并从冻干粉胶塞的排气槽排除，压下胶塞；并且胶塞上要设置定位点从而可以形成排气槽。但是传统的制备方法得到的定位点有压痕，会导致产品的合格率降低。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，提供一种冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法，目的是改善传统制备方法中定位点有压痕的缺点，提高产品的合格率。

本发明的技术方案是：一种冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法的步骤如下：

（1）将底部铺设有表面予处理薄膜的未硫化橡胶置入塞颈部成型模具中，制得上方设有定位块的覆膜塞颈部，并且交联度在70%以下；

（2）将覆膜塞颈部置入胶塞成型模具中，在覆膜塞颈部上方置入未硫化橡胶，合模成型时，挤出定位点，经硫化制得冻干粉覆膜胶塞。

第一次成型时塞颈部的交联度保持在70%以下，以增加覆膜的合格率；并且塞颈部上方的定位块为双边定位切口设计，为第二次成型时能够准确定位，提高生产效率。

本发明的优点是：本发明与现有技术的制备方法相比较，定位点是在第二次成型过程中挤出，而非在第一次成型中就挤出，这样就解决了现有技术中定位点出现压痕的情况，提高了产品的合格率，使冻干粉升华的气体能顺利从排气槽中排出；并且合理设计成型模具的形状，使得产品能够准确定位，提高了生产效率。

附图说明

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

图1为本发明一次成型的示意图；

图2为本发明覆膜塞颈部的示意图；

图3为本发明二次成型的示意图；

图4为本发明冻干粉覆膜胶塞的示意图。

其中：1.薄膜  2.未硫化橡胶  3.塞颈部成型模具  4.覆膜塞颈部  5.定位块  6.胶塞成型模具  7.定位点  8.冻干粉覆膜胶塞。

具体实施方式

实施例：

冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法的步骤如下：

（1）如图1所示，将底部铺设有表面予处理薄膜1的未硫化橡胶2置入塞颈部成型模具3中，经硫化制得上方设有定位块5的覆膜塞颈部4，薄膜1为氟膜、聚对二甲苯膜、硅膜、PET膜等惰性屏蔽膜；制得的覆膜塞颈部4如图2所示，一次成型时橡胶的交联度保持在70%以下，优选为50%，覆膜塞颈部4的径向直径较大，趋向于平面设计，以增加覆膜的合格率。

（2）将覆膜塞颈部4置入胶塞成型模具6中，在覆膜塞颈部4上方置入未硫化橡胶2，合模成型时，挤出定位点7，经硫化制得冻干粉覆膜胶塞8；如图4所示，制得的冻干粉覆膜胶塞8上设有6个定位点7。

本实施例中的成型方法，定位点7的挤出是在第二次成型中完成的，而非是现有技术在第一次成型中就完成，这样定位点7上不会产生压痕，提高产品的合格率。

本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.冻干粉覆膜胶塞的二次成型方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将底部铺设有表面予处理薄膜的未硫化橡胶置入塞颈部成型模具中，制得上方设有定位块的覆膜塞颈部，并且交联度在70%以下；

（2）将覆膜塞颈部置入胶塞成型模具中，在覆膜塞颈部上方置入未硫化橡胶，合模成型时，挤出定位点，经硫化制得冻干粉覆膜胶塞。

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