CN103169849A - 一种治疗疮痈肿毒的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗疮痈肿毒的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪10～15份，蒲公英干品12～18份或蒲公英鲜品25～40份，紫花地丁干品12～18份或紫花地丁鲜品25～40份，金银花7～13份，贝母6～10份，皂角刺16～24份，白芷7～13份，防风6～10份，乳香7～13份，没药7～13份，当归尾7～13份，赤芍7～13份，炮山甲6～10份，陈皮7～13份，天花粉16～24份，甘草节6～10份。本发明药物组合物能有效消除因热毒蕴结、气血壅滞，或因热毒壅聚，气滞血瘀痰凝所引起的疮痈肿毒，为临床用药提供了一种新的选择。

Description

一种治疗疮痈肿毒的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗疮痈肿毒的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

疮痈肿毒，一般指的是阳证疮疡（相对于“阴证疮疡”而言），亦称阳证痈疡。其特点是疮疡起病急，患处高肿局限，焮赤疼痛，色红活润泽，大约七日内肿不消则成脓，溃后脓稠色润，易消，易溃，易敛，病程相对而言较短，并常伴形寒发热、口渴、大便秘结、小便黄赤，脉洪数而有力等症状。阳证痈疡多为热毒壅聚，气滞血瘀痰结而成。中医经典《黄帝内经》中的《灵枢·痈疡篇》即谓：“营卫稽留于经脉之中，则血泣(涩)不行，不行则卫气从之而不通，壅遏不得行，故热。大热不止，热盛则肉腐，肉腐则为脓，故命曰痈。”可见热毒壅聚，营气郁滞，气滞血瘀，聚而成形，故出现局部红肿热痛；邪正交争于表，故身热凛寒；正邪俱盛，相搏于经，则脉数有力。

疮痈肿毒具体而言又包括痈、疖、无名肿毒等，其中以痈和无名肿毒为甚。用西医的语言叙述，痈是由金黄色葡萄球菌感染引起的多毛囊、皮脂腺或汗腺的急性化脓性感染性疾病。多见于成年人，易发于皮肤粗厚部位，如颈部、背部、腰部、腹部、臀部等。根据发病部位不同，分别称为项痈、背痈、腰痈、臀痈等。其感染往往从一个毛囊底部开始，由于皮肤较厚，感染只能沿阻力较小的皮下脂肪柱蔓延至皮下组织，还可沿深筋膜向四周扩散，侵及附近的多个脂肪柱，再向上传入毛囊群，而形成具有多个脓头的“痈”。糖尿病患者因机体抵抗力低下，最易患痈疮，并且不易愈合。痈初起时，患处皮肤红肿明显，质软无头，疼痛剧烈，根本无法工作、学习。但很快结块，呈一片稍隆起的紫红色浸润区，面积约6cm～9cm左右，质地坚韧，界线不清。此时，病情较轻者可无全身症状，而病情较重者则多伴见发热恶寒、头痛恶心等。当其化脓时，患处局部肿势高突，中央可有多个脓栓，局部按之中软，全身发热持续不退，破溃后流出黄色质稠脓液。痈溃烂，则成蜂窝状。若脓排出通畅，则肿消痛止，全身症状也随之消失。痈还极易向四周深部发展，周围水肿明显，局部淋巴结肿大。痈的发病过程中，局部病变比疖严重，且易发生全身化脓性感染。若发生于唇部，还易引起颅内的海绵静脉窦炎，如不及时治疗，危险性极大。无名肿毒是骤然在体表局部发生红肿的一种证候，因无适当名称，故名。症状或痛或痒，严重者焮赤肿硬，患部附近的淋巴结肿大。可因内有郁热，或感受外邪风毒而发。

以上所述病患，西医统归为化脓性炎症，其以中性粒细胞大量渗出，并伴有不同程度的组织坏死和脓液形成为特征。多由葡萄球菌、链球菌、脑膜炎双球菌、大肠杆菌等化脓菌引起，亦可因某些化学物质（如松节油）和机体坏死组织所致。临床上常见的化脓性炎症有痈、蜂窝织炎、脓肿、疖肿、脓疱疮、化脓性阑尾炎和化脓性脑膜炎等。脓性渗出物称为脓液，是一种混浊的凝乳状液体，呈灰黄色或黄绿色。由葡萄球菌引起的脓液，其质浓稠；而由链球菌引起的脓液，则较稀薄。脓液中的中性粒细胞除少数仍可保持其吞噬能力外，大多数已发生变性和坏死，即变为脓细胞。脓液中除脓细胞外，还含有细菌、被溶解的坏死组织碎屑和少量浆液。

疮痈肿毒严重影响患者的健康和工作、学习，应及时治疗，但在治疗上，中医具有规避西医使用大量抗生素所带来的巨大副作用的优势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗疮痈肿毒的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗疮痈肿毒的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芪10～15份，蒲公英干品12～18份或蒲公英鲜品25～40份，紫花地丁干品12～18份或紫花地丁鲜品25～40份，金银花7～13份，贝母6～10份，皂角刺16～24份，白芷7～13份，防风6～10份，乳香7～13份，没药7～13份，当归尾7～13份，赤芍7～13份，炮山甲6～10份，陈皮7～13份，天花粉16～24份，甘草节6～10份。

进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芪12份，蒲公英干品15份或蒲公英鲜品30份，紫花地丁干品15份或紫花地丁鲜品30份，金银花10份，贝母8份，皂角刺20份，白芷10份，防风8份，乳香10份，没药10份，当归尾10份，赤芍10份，炮山甲8份，陈皮10份，天花粉20份，甘草节8份。

进一步地，所述黄芪为生黄芪；所述皂角刺为炒皂角刺，生品药效大减，或可说基本无效；所述贝母为浙贝、川贝或伊贝，并宜研末随药液冲服；炮山甲研末冲服。

其中，所述药物组合物是以原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为片剂、丸剂、滴丸剂、散剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）取除贝母、炮山甲以外的其他药材，以水或乙醇水溶液提取后，合并提取液，与贝母、炮山甲的药材粉末一起，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。此方加酒入煎疗效大增。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗疮痈肿毒的药物中的用途。

进一步地，所述药物是治疗因热毒蕴结、气血壅滞，或因热毒壅聚，气滞血瘀痰凝所引起的疮痈肿毒的药物，症见为疮痈肿毒初起，红肿热痛，或成脓而未溃之前；或症见为红肿灼痛，身热凛寒，舌红苔薄白或黄，脉数有力的中医证型与症状。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应符合组方的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，对疮痈肿毒这种急疾剧烈的疾患进行调控，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明组方正遵循了这一原则。

在中医传统理论中，疮痈肿毒乃因热毒蕴结、气血壅滞，或因热毒壅聚，气滞血瘀痰凝所引起的疮痈肿毒，症见为疮痈肿毒初起红肿热痛，或红肿灼痛，身热凛寒，舌红苔薄白或黄，脉数有力。因此，按照中医辨证论治的原创理论和法则，本发明运用清热解毒、活血消肿之法予以治疗，方中以专善清热解毒的蒲公英、紫花地丁为君药，配以左殿之臣药金银花、天花粉、甘草节、白芷、防风疏散风热，通滞而发其结，使蕴结的热毒从外透解消散。然单清解热毒，则气滞血瘀难消，肿结不散，故再配以右殿之臣药陈皮行气化滞，当归尾、赤芍药、乳香、没药以活血通瘀，消肿止痛。气机阻滞每可导致液聚成痰成脓，脉络阻滞，坚结形成，故遣贝母化痰散结，炮山甲、皂角刺通行脉络，透脓溃坚，惟配一味长于辅助正气、托毒透脓的黄芪，以振奋正气，与贝母、炮山甲、皂角刺、白芷共奏散结化痰、消肿溃坚之功，同为佐药。甘草节有清热解毒之效，更擅调和诸药为使药。

以上组方中，各组药味职司分明，相辅相成，充分发挥了中医学所独有的复方配伍用药如排军布阵般的思辨性科学研究方法论精髓，疮痈肿毒若脓未成可使其消散，而若脓已成亦可使其速溃，故能取得良好疗效，为临床用药提供了一种新的选择。

具体实施例

实施例1 本发明药物组合物的制备

取生黄芪12克，蒲公英干品15克，紫花地丁干品15克，金银花10克，贝母8克，炒皂角刺20克，白芷10克，防风8克，乳香10克，没药10克，当归尾10克，赤芍10克，炮山甲8克，陈皮10克，天花粉20克，甘草节8克。各药味按量称取，将贝母、炮山甲均分别研末备用，其余各药用酒与水各半煎熬。沸后将火调小，再煎5分钟至10分钟后，收集煎液；药渣再加水、酒如法煎煮2次，合并各次煎液，兑入贝母与炮山甲末，调匀，即得汤剂。

实施例2 本发明药物组合物的制备

取生黄芪10克，蒲公英干品18份，紫花地丁干品18克，金银花13克，贝母10克，皂角刺24克，白芷13克，防风10克，乳香13克，没药13克，当归尾13克，赤芍13克，炮山甲10克，陈皮13克，天花粉24克，甘草节10克。各药味按量称取，将贝母、炮山甲均分别研末备用，其余各药用水煎熬。沸后将火调小，再煎10分钟后，收集煎液；药渣再加水如法煎煮2次，合并各次煎液，浓缩，兑入贝母与炮山甲末，再加入适当糊精、可溶性淀粉，制粒，即得颗粒剂。

实施例3 本发明药物组合物的制备

取生黄芪15克，蒲公英干品12份，紫花地丁干品12克，金银花7克，贝母6克，皂角刺16克，白芷7克，防风6克，乳香7克，没药7克，当归尾7克，赤芍7克，炮山甲6克，陈皮7克，天花粉16克，甘草节6克。各药味按量称取，将贝母、炮山甲均分别研末备用，其余各药用酒与水各半煎熬。沸后将火调小，再煎5分钟至10分钟后，收集煎液；药渣再加水、酒如法煎煮2次，合并各次煎液，浓缩，干燥，粉碎后，兑入贝母与炮山甲末，再加入可溶性淀粉，制粒，压片，即得片剂。

实施例4 本发明药物组合物的制备

（1）取生黄芪12克，蒲公英鲜品30克，紫花地丁鲜品30克，金银花10克，贝母8克，皂角刺20克，白芷10克，防风8克，乳香10克，没药10克，当归尾10克，赤芍10克，炮山甲8克，陈皮10克，天花粉20克，甘草节8克。各药味按量称取，将贝母、炮山甲均分别研末备用，其余各药用酒与水各半煎熬。沸后将火调小，再煎5分钟至10分钟后，收集煎液；药渣再加水、酒如法煎煮2次，合并各次煎液，兑入贝母与炮山甲末，调匀，即得汤剂；

（2）取上述汤剂，静置，取上清液，浓缩后，干燥，粉碎，备用；取适量聚乙二醇4000，熔融后，将上述药粉加入熔融基质中，75-85℃下保温；采用各型滴丸机，滴口内/外径及滴速适度，将其滴入二甲基硅油中，收集滴丸，即得滴丸剂。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1 本发明药物组合物的临床（门诊）治疗情况

（一）收治患者情况

患者年龄及性别范围：主要以成人居多，但也有儿童和青少年，性别有男有女，具备下述症状特点（具备部分即可，不必也不可能完全全部具备），共收治26例。

症状特点：

以最常见的痈疮为例，症状一般是：痈易发于皮肤粗厚部位，如颈、背、腰、腹、臀等部。其感染往往从一个毛囊底部开始，由于皮肤较厚，感染只能沿阻力较小的皮下脂肪柱蔓延至皮下组织，还可沿深筋膜向四周扩散，侵及附近的多个脂肪柱，再向上传入毛囊群，而形成具有多个脓头的痈。初起时，患处皮肤红肿明显，质软无头，疼痛剧烈。但很快结块，呈一片稍隆起的紫红色浸润区，面积约6cm～9cm左右，质地坚韧，界线不清。此期轻者无全身症状，重者可出现形寒发热、头痛恶心、口渴、便秘、溲赤、脉洪数而有力等。当化脓时，局部肿势高突，中央可有多个脓栓，局部按之中软。全身发热持续不退，破溃后流出黄色质稠脓液，痈溃烂成蜂窝状。痈极易向四周深部发展，周围水肿明显，局部淋巴结肿大，发病过程中，局部病变严重，且易发生全身化脓性感染。

（二）治疗标准

痊愈：上述症状特点完全消失，检验未见相关指标异常。

疗效显著：上述症状明显减轻，同时检验指标有相当程度改善。

有一定效果：患者症状有所减轻，或指标稍有改善。

无效：症状依旧，指标没改善。

（三）治疗方法

1、实施例1所制汤剂，每次服用200至400ml，或日常吃饭所用饭碗1碗（儿童剂量按年龄酌减，服药按前述方法酌减服量，但需酌加日服次数），首日每隔3小时至4小时服用一次，自次日起每隔4小时至6小时服用一次，按时按量服用。

2、注意并科学调理生活起居，遵守一些必要的注意事项，如：

注意精神和饮食调摄，避免过度紧张，饮食以营养丰富而易消化的食物为宜，忌食辛辣、肥甘厚味食品。注意个人卫生，保持疮口周围皮肤的清洁。痈生上肢者，宜用三角巾悬吊；生下肢者，宜抬高下肢，减少活动。若系糖尿病患者，应积极治疗原发疾病，控制感染，以防并发症的发生。

（四）治疗结果

数十年间以本发明药物组合物治疗本病男女患者计26例（主要以成人居多），获得了很好的疗效。治疗时间，根据各患者病情轻重、年龄大小、体质强弱等具体情况之不同而稍有所差异，一般在1天～3天左右症状即可明显减轻，而数日之间即可使尚未成脓者消肿，已成脓者很快透溃而愈，各种症状全消，按上述科学调理生活起居，谨遵注意事项，可较彻底治愈。按前述治疗标准，26例患者全数痊愈，治愈率达100%，效果非常满意。

典型病例

患者，男，19岁，学生，患者自述约多日前项背处发一“疖疮”，且日甚一日，随即出现发热恶寒、头痛恶心等症状，甚至全身发热，口渴溲黄，疮疼头昏，十分难受。诊其患处，乃为一痈疮，直径约寸半，焮赤面积更广，色尚红活润泽，肿势高突，按之中软，势已成脓，舌红苔黄，脉洪数有力，为典型阳性痈疡。给予本发明药物组合物（实施例1制备），并严遵上述“治疗方法”之“1”的服药方法和“2”的科学调理及注意事项。患者服药仅1日，症状就明显减轻，但舌仍红，苔仍黄，脉象数实有力。嘱其继续服用，调理如前，又1日，脓竟溃破，其余所有症状也渐消失而愈。经体检未见指标异常，后未复发任何疮肿。

仙方活命饮，出自《校注妇人良方》，具有清热解毒，消肿溃坚，活血止痛的功效，可用于治疗疮痈肿毒。前期研究期间，以仙方活命饮为阳性对照，用以证明本发明药物组合物的药效活性，结果如下：

以各治疗15例为对照，在相同的治疗时间内，使用本发明药物组合物能够达到100%痊愈，而使用仙方活命饮原方则有2例患者未能痊愈。另外，各以相近体质的患者10例给药，发现仙方活命饮原方的治疗时间比本发明药物组合物要长3天～4天，这显示本发明药物组合物治愈时间更短。

综上所述，本发明药物组合物能有效消除因热毒蕴结、气血壅滞，或因热毒壅聚，气滞血瘀痰凝所引起的疮痈肿毒，为临床用药提供了一种新的选择。

Claims (9)

1.一种治疗疮痈肿毒的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芪10～15份，蒲公英干品12～18份或蒲公英鲜品25～40份，紫花地丁干品12～18份或紫花地丁鲜品25～40份，金银花7～13份，贝母6～10份，皂角刺16～24份，白芷7～13份，防风6～10份，乳香7～13份，没药7～13份，当归尾7～13份，赤芍7～13份，炮山甲6～10份，陈皮7～13份，天花粉16～24份，甘草节6～10份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄芪12份，蒲公英干品15份或蒲公英鲜品30份，紫花地丁干品15份或紫花地丁鲜品30份，金银花10份，贝母8份，皂角刺20份，白芷10份，防风8份，乳香10份，没药10份，当归尾10份，赤芍10份，炮山甲8份，陈皮10份，天花粉20份，甘草节8份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述黄芪为生黄芪；所述皂角刺为炒皂角刺；所述贝母为浙贝、川贝或伊贝。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物是以原料药的药粉、或原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂或口服液。

7.权利要求1所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取原料药；

（2）取除贝母、炮山甲以外的其他药材，以水或乙醇水溶液提取后，合并提取液，与贝母、炮山甲的药材粉末一起，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备成制剂。

8.权利要求1-6任意一项所述药物组合物在制备治疗疮痈肿毒的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗因热毒蕴结、气血壅滞，或因热毒壅聚，气滞血瘀痰凝所致疮痈肿毒的药物。