CN103153379A - 患者接口系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于将呼吸疗法传送到患者的患者接口结构，该患者接口结构包括：前板，其构造为与患者面部的形状相符；嘴部软垫，其限定呼吸腔室并且设置到前板并且构造为密封在患者嘴部周围；以及鼻部软垫，其构造为密封患者鼻部的气道。鼻部软垫由嘴部软垫支撑，在使用中不接触患者的鼻梁，并且至少部分地延伸到呼吸腔室中。一种患者接口系统，其包括患者接口结构和患者接口结构定位系统，所述患者接口结构定位系统构造为定位、稳定和固定与所述患者面部密封接合的所述患者接口结构。

Description

患者接口系统
相关申请的交叉引用
本申请要求分别于2010年9月30日、2011年2月16日、2011年7月27日和2011年8月29日提交的美国申请61/388,357、61/443,623、61/457,981、和61/528,524的权益，其中每个申请的全部内容都通过引用的方式包含于此。
技术领域
本发明涉及一种用于治疗睡眠呼吸障碍(SDB)的患者接口或面罩、系统。
背景技术
通过连续气道正压通气(CPAP)流发生器系统的对诸如阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠呼吸障碍(SDB)的治疗涉及将：经由导管与面罩向人的气道连续地传送增压到大气压力以上的空气(或其它可呼吸气体)面罩。通常地，面罩安装在患者的嘴部和/或鼻子上方或嘴部部和/或鼻子中。增压空气流动到面罩并且经由鼻子和/或嘴部流动到患者的气道。增压空气通过连接到CPAC装置和面罩的导管传送到面罩。
面罩应该是舒适并且不干扰的，以使患者可以容忍治疗并且保持使用。一些患者可能偏好枕型或叉型面罩(如本领域中公知的)，或鼻罩或全面部面罩。一些患者可能偏好可互换地使用这些面罩的一种面罩或它们的组合。然后，这可能要求购买大量不同类型的面罩系统，这可能是昂贵的和/或不会被保险所涵盖。
此外，包括口鼻式面罩的面罩通常包括刚性框架。患者可能发现这种面罩是不舒适的。如果框架被床上的衣物、枕头等接触到施力，则框架还可以将面罩的密封部分从患者的面部移开。
发明内容
本发明的一个方面涉及一种提供了与当前可获得的系统相比不太显眼的一体化的鼻部和嘴部密封的患者接口、或面罩、系统。
本发明的另一个方面涉及与当前可获得的系统相比具有减少部件数量的患者接口系统。
本发明的另一个方面涉及提供患者的可视嘴部区域的例如口鼻面罩的患者接口系统。
本发明的又一个方面涉及不妨碍患者的视线的例如口鼻面罩的患者接口系统。
本发明的其它方面涉及例如口鼻面罩的患者界面系统，其更容易和/或更直观地被患者、经销商、临床医生装配、安装与使用并且提供了改进的适配件和密封件。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其在没有帮助和/或指导的情况下提供了从远程位置处的尺寸选择。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其被认为是生理上不具有威胁性的并且将增加患者对系统的选择并且坚持治疗。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其密封嘴部和鼻部气道但是不具有鼻梁接触点和/或与当前系统相比具有与患者面部更少的总接触点。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其包括可以提供患者的可视嘴部区域的基本上平面的绷带。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其包括可以提供患者的可视嘴部区域的基本上弯曲和/或平滑的绷带。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其包括在患者的嘴部的区域中可能不具有脊部、连接器部分或其它障碍件的基本上弯曲和/或平滑的绷带，以使得该绷带可以提供患者的可视嘴部区域。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其包括在患者的嘴部的区域中可能不具有复杂形状、连接器部分或其它障碍件的基本上平滑的绷带，以使得该绷带可以提供患者的可视嘴部区域。
本发明的另一个方面涉及包括空气传送管连接件的例如口鼻面罩的患者接口系统，所述空气传送管连接件定位在软垫。
本发明的另一个方面涉及例如口鼻面罩的患者接口系统，其包括空气传送管连接件并且可以提供患者的可视嘴部区域，所述空气传送管连接件定位在绷带上并且从绷带的中心偏移。
本发明的另一个方面涉及基本上包括柔性构件的例如口鼻面罩的患者接口系统。
本发明的另一个方面涉及稳定在与嘴部密封部分分离的鼻子密封部分处的例如口鼻面罩的患者接口系统。
根据本发明的示例性实施方式的用于向患者传送呼吸疗法的患者接口结构包括：前板，其构造为与患者的面部形状相符；嘴部软垫，其限定呼吸腔室、设置到前板上并且构造为密封在患者的嘴部周围；以及鼻部软垫，其构造为密封患者的鼻部气道，其中鼻部软垫由嘴部软垫支撑，在使用中不接触患者的鼻梁，并且至少部分地延伸到呼吸腔室中。
根据本发明的示例性实施方式的用于向患者传送呼吸疗法的患者接口结构包括：前板，其构造为与患者的面部形状相符；嘴部软垫，其限定呼吸腔室、设置到前板上并且构造为密封在患者的嘴部周围；以及鼻部软垫，其构造为密封患者的鼻部气道，其中鼻部软垫由嘴部软垫支撑，在使用中不接触患者的鼻梁，并且将其提升到呼吸腔室上方。
根据本发明的示例性实施方式的患者接口系统包括根据本发明的患者接口结构和患者接口结构定位系统，所述患者接口结构定位系统构造为定位、稳定和固定与患者面部密封接合的患者接口结构。
根据本发明的示例性实施方式的患者接口系统包括适于与患者气道密封接合的软垫，该软垫包括适于接纳绷带的头带连接部分的狭槽。
当通过本发明的实施例和原理，结合作为本发明的一部分并且图示出的附图时，基于下面的详细描述本发明的其它方面、特征和优点将变得显而易见。
附图说明
附图方便理解本发明的各个实施方式。在该附图中，其中相同的附图标记表示相同的特征：
图1-图6分别是根据本发明的患者接口系统的示例性实施方式的前视轴测图、正视图、后视图、左视图、右视图和仰视图；
图7-图13分别是图1-图6的患者接口系统的绷带或前板的前视轴测图、正视图、后视图、俯视图、仰视图、右视图和左视图；
图14-图19分别是根据本发明的另一个示例性实施方式的患者接口系统的前视轴测图、正视图、左视图、右视图、后视图、仰视图；
图20-图25分别是图14-图19的患者接口系统的绷带、框架或前板的正视图、后视图、后视轴测图、俯视图、仰视图和左视图；
图26是根据本发明的另一个示例性实施方式的患者接口的前视轴测图，并且图27-图33分别是图26的患者接口系统的绷带、框架或前板的前视轴测图、正视图、后视图、右视图、左视图、俯视图和仰视图；
图34-图40分别是根据本发明的另一个示例性实施方式的患者接口系统的前视轴测图、正视图、后视图、左视图、右视图、俯视图和仰视图；
图41-图47分别是包括弯管和患者接口定位系统的图34-图40的患者接口系统的绷带、框架或前板的前视轴测图、正视图、后视图、左视图、右视图、俯视图和仰视图；
图48是包括弯管与密封件(例如软垫)的图34-图40的患者接口系统的绷带或前板的前视轴测图；
图49-图55分别是包括弯管的图34-图40的患者接口系统的绷带、框架或前板的前视轴测图、正视图、后视图、右视图、左视图、俯视图和仰视图；
图56-图62分别是根据本发明的示例性实施方式的患者接口定位系统的前视轴测图、正视图、后视图、后视轴测图、右视图、俯视图和仰视图；
图63-图69分别是根据本发明的示例性实施方式的嘴部密封件或软垫的前视轴测图、正视图、后视图、俯视图、仰视图、右视图和左视图；
图70-图76分别是根据本发明的示例性实施方式的鼻部密封件或软垫的前视/后视轴测图、正视图、后视图、俯视图、仰视图、侧视图、以及前视/俯视轴测图；
图77-图83分别是根据本发明的示例性实施方式的包括嘴部与鼻部密封件或软垫的图63-图69和图70-图76的密封件或软垫的前视轴测图、正视图、后视轴测图、后视图、右视图、俯视图、以及仰视图；
图84是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图85是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图86是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的前视轴测图；
图87是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的后视图；
图88-图94是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的视图；
图95是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的前视轴测图；
图96是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图97是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图98是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图99是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图100是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的正视图；
图101是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的前视轴测图；
图102是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的分解组件图；
图103是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统的前视轴测图；
图104是根据本发明的示例性实施方式的嘴部密封件或软垫的后视图；
图105是图104的嘴部密封件或软垫的左视图；
图106是根据本发明的示例性实施方式的包括防窒息阀的绷带或前板、以及密封件或软垫的示意图；
图107是根据本发明的另一示例性实施方式的包括防窒息阀的绷带或前板、以及密封件或软垫的示意图；
图108是根据本发明的示例性实施方式的包括角撑板侧壁的绷带或前板、以及密封件或软垫的示意图；
图109是根据本发明的示例性实施方式的患者接口定位系统(例如，头带)的绑带(例如后绑带)的示意图；
图110是与传送管或传送导管或传送软管连接的图109的绑带的示意图；
图111是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口定位系统(例如头带)的绑带(例如后绑带)的示意图；
图112是根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口定位系统(例如头带)的绑带(例如后绑带)的示意图；
图113是根据本发明的示例性实施方式的包括通气布置的绷带或前板的示意图；
图114是可旋转地与根据本发明的示例性实施方式的患者接口定位系统连接的患者接口系统的示意图；
图115是包括嘴部密封件或软垫的以及鼻部密封件或软垫的软垫组件的后视图；
图116是包括软垫夹的图115的软垫组件的正视图；
图117是沿着图116中的线117-117剖切的软垫组件与软垫夹的横截面视图；
图118是软垫组件和软垫夹在软垫组件的下部的连接的细节图；
图119是图118的细节图；
图120是软垫组件和软垫夹的在软垫组件上部处的连接的细节图；
图121是图120的细节图；
图122是软垫组件和软垫夹的俯视图；
图123是软垫夹的后视图；
图124是软垫夹的正视图；
图125是沿着图124中的线125-125剖切的软垫夹的横截面视图；
图126是软垫夹的左视图；
图127是图125的细节图；
图128是软垫夹的俯视图；
图129是根据本发明的实施方式的软垫组件的后视轴测图；
图130是图129的软垫组件的后视图；
图131是沿着图130中的线131-131剖切的软垫组件的横截面视图；
图132是根据本发明的实施方式的软垫的后视轴测图；
图133是图132的软垫组件的后视图；
图134是沿着图133中的线134-134剖切的软垫组件的横截面视图；
图135是图125的软垫组件和软垫夹的前视轴测图；以及
图136是图135的软垫组件和软垫夹的左视图。
具体实施方式
关于可以享有共同特性和特征的多个实施方式提供了下面的描述。应该理解的是，任一个实施方式的一个或多个特征都可以与其它实施方式的一个或多个特征可结合。此外，在任意实施方式中的任意单个特征或特征的组合都可以构成另外的实施方式。
在本说明书中，术语“包括(comprising)”应该以其“开放”含义理解，即，理解为“包括(including)”的含义，并且因此不限于其“封闭”的含义，即“仅由……组成的”的含义。相应的术语“包括(comprise)”、“包括(comprised)”、以及“包括(comprises)”，在它们出现时被赋予相应的含义。
术语“空气”将视为包括可呼吸气体，例如具有补充氧气的空气。还应该了解的是，这里描述的鼓风机可以设计为泵送除空气以外的流体。
患者接口系统
参照图1-图13以及图56-图62，根据本发明的示例性实施方式的患者接口系统或面罩系统10包括患者接口结构或面罩结构20，其通过例如头带的患者接口定位系统被定位、稳定和固定在患者的头部上并且与患者的嘴部和鼻部气道密封接合。患者接口结构20包括绷带或透镜或前板或框架21，其具有与其相连接的嘴部密封件或软垫23。前板21包括患者接口定位系统连接器22(例如头带连接器)以将患者接口定位系统(例如，头带)30连接到患者接口结构(例如，面罩)20。患者接口结构还包括鼻部密封件，或连接到嘴部密封件的软垫24，或密封患者的鼻部气道的软垫23。可以在前板21中设置通气口25以将由前板21、嘴部软垫23和鼻部软垫24限定的呼吸腔室中的呼出气体排气。通气口可以靠近患者的鼻孔和/或嘴部设置在前板21中以提高CO2的排放。通气孔25的阵列可以是激光切割、模制或者以其他方式形成在前板21的上部区域中。
患者接口定位系统
患者接口定位系统30包括适于罩住或围绕患者头顶的头顶绑带31。顶侧绑带或上侧绑带32从头顶绑带31延伸出并且通过狭槽27连接到前板21。顶侧绑带32的端部33可以穿过狭槽27并且通过例如钩和毛圈搭扣材料(hook and loop material)连接到顶侧绑带32。还应该理解的是，可以使用例如带扣的其它连接件来固定顶侧绑带32的端部33。顶侧绑带32可以在它们与头顶绑带31连接的区域处加厚或加宽，以允许端部33连接到更大的空间以及更大的角度范围，以便相对于狭槽27定位端部33，从而改进头带30的适配范围。此布置还可以改进舒适度并且/或者有助于将顶侧绑带32稳定并定位在患者的颧骨区域上。
头顶绑带31还可以包括环40，右底部绑带或下侧绑带35可以穿过环40并且连接到左底绑带或下侧绑带34。还应该理解的是，环可以形成在下侧绑带34和/或35中，例如如在美国申请61/443,623和61/457,981中示出的，所述美国申请的全部内容都通过引用的方式包含于此。应该进一步理解的是，其它头带可以和患者接口系统一起使用，例如如在美国专利申请公开2008/0110466A1中公开的，其全部内容通过引用包含于此。底部右侧绑带35可以包括为环或狭槽形式的第一端部38，并且底部左侧绑带34的第一端部36可以通过穿过环或狭槽并且通过钩和毛圈搭扣材料或带扣或其它连接器连接到第一端部38。底部左侧绑带34的第二端部37和底部右侧绑带35的第二端部39可以通过连接器22中的狭槽26连接到前板21。
头带30可以由例如织物与泡沫的合成物形成，该合成物可以是火焰层压的并且可以是沿着其边缘超声模切或者焊接的以形成圆形、更舒适的边缘。
前板/绷带/透镜
前板21构造为符合或适合患者面部的形状。前板21可以是柔性的以允许前板仿效患者面部的形状。前板21例如可以由柔性聚合物形成，一旦前板21连接到患者接口定位系统30并且安装到患者，所述柔性聚合物就能够弯曲并且与患者的嘴部的周围符合。前板21还可以是有延展性的以允许前板符合患者面部的形状。可以在前板21设置肋部28。肋部28可以沿着前板21的顶部与底部设置并且有助于与软垫23对准与接合，以及为绷带提供强度。
前板21可以基本上是平坦、弯曲和/或平滑的。本领域中已知的面罩旨在包括在框架上的复杂形状和/或结构，并且这些复杂形状和/或结构使得很难清楚地看到患者的嘴部并且难于清洗框架。例如，这些复杂形状和/或结构可以包括弯管、弯管连接器、端口、脊部、轮廓、头带连接器等。前板21适于基本上平滑的并且不复杂的形状或结构，即在患者嘴部的区域中具有基本平坦的表面，以用作允许清楚可视患者嘴部的窗口。
如图14和图15中所示，患者接口结构20可以是大致矩形或梯形形状，并且包括包绕患者1的面部的前板21和附接到前板21的软垫23，24。软垫23可以包括一体式嘴部密封件或软垫23以及鼻部密封件或软垫24。当从非患者接触侧观察时，前板21可以是大致凸面的、弯曲或者圆形形状并且适于仿效患者面部的轮廓。连接器22的在前板21的任一侧上的底侧绑带连接器狭槽26和顶侧绑带连接器狭槽27都可以接纳头带绑带32、34、35，并且来自头带绑带32，34，35的张力或力可以使前板21弯曲或折曲以符合患者面部的形状。顶侧绑带连接器狭槽27大体上向上指向并且适于帮助密封鼻部软垫24以及引导头带远离患者眼睛4，并且底侧绑带连接器狭槽26适于帮助密封嘴部软垫23并且引导在患者1的耳朵2下方的头带绑带34，35。
绷带或透镜或前板21定位在患者嘴部的前部并且适于为患者接口系统10的其它构件提供支撑以及有助于定位这些其它构件，例如前板具有头带连接器22和适于接纳患者接口定位系统30和软垫23的软垫连接部分，并且使这些部分相对彼此定位。当与软垫23比较时，由于前板21较大的刚性，前板21还为患者接口系统10提供了一些结构。
前板21可以采用由诸如尼龙、聚碳酸脂的透明材料或诸如聚丙烯的几乎透明的材料制成的透镜的形式。透镜可以是着色的、选择性着色的(例如，渐变、有图案、随机分类的形状)、上面印花或者另外着色的。透镜还可以具有色彩变化特性，例如，当开灯时透镜可以是透明的，并且当关灯时透镜可以是不透明的。透镜还可以是定制的。透镜可以设有定制的或以其他方式改变透镜的表层或粘合层。透镜可以被进行例如磨砂的表面处理。透镜可以模切、热片材垂帘成形、真空成形、模制、铸造、超声切割或以任何其它方法形成以产生期望的形状。透镜还可以形成有通气孔。通气孔可以模制在透镜中，通过激光切割或者其它方式与透镜一起形成。透镜可以是柔性的或者能够成形为适合患者的面部。
软垫/密封件
参照图63-图83，患者接口系统的软垫或密封件可以包括两个构件-嘴部软垫或密封件23以及鼻部软垫或密封件23。软垫23，24可以模制在一起或者以其它方式永久地附接(例如，粘接、焊接)在一起。嘴部软垫23提供了嘴部密封部分并且还支撑鼻部软垫24。嘴部软垫23还连接到前板21。鼻部软垫24是可以由与嘴部软垫23相同的材料或另选的材料模制的鼻孔密封部分。将软垫分成两个构件允许对于鼻部密封件或软垫24使用较低硬度计(即，低硬度)材料，并且要求将嘴部密封件或软垫24和鼻部密封件或软垫24一起模制的工具作业很困难，因此以两步而不是一步模制它们以方便制造。
软垫23、24可以由诸如硅、TPE、TPU的单一材料制成。然而，可以使用材料和/或材料的硬度的组合。例如，嘴部密封件或软垫23可以具有TPE本体或硅本体，具有适于与患者接口的密封部分或翼片(flap)。鼻部密封件24可以包括由例如低硬度硅、TPU、织物等的另选材料形成的密封部分。
参照图63-图69，嘴部软垫23包括适于接纳前板21的在前部238周围的凹槽或通道231。通道231可以在通道的内侧周围具有适于紧贴患者面部密封在患者的嘴部周围的翼片232。翼片232可以包括单壁密封件，但是应该理解翼片232可以包括多个壁，例如两个壁或三个壁。嘴部软垫23可以由诸如TPE、TPU、硅、泡沫(去皮或未去皮)、或凝胶的可变形材料构造而成。
应该理解的是，嘴部软垫23可以插入、跨越、或共模制到前板21。还应该理解的是，可以将软垫夹设置到软垫以夹持前板21。夹可以作为一个部件插入、跨越或共模制到软垫23中。软垫夹可以在所需之处为软垫23增加硬度与刚性，为患者提供相互作用点，并且允许软垫23到前板21的定位和附接方法，例如软垫夹可以扣接在前板21上。软垫夹可以在装配过程中通过减少软垫23的伸展与翘曲而简化将软垫23附接到前板21的过程。
狭槽234设置在软垫23的侧壁233中并且适于容纳前板21的连接器22。狭槽234是大体长方形的，然而任何其它形状也是可能的，这使得狭槽234可以与连接器22的形状互补。连接器22可以与侧壁233密封接合，例如侧壁233可以包括唇部密封件或适于紧贴连接器22密封的其它装置。
当与嘴部密封件或软垫23的下部239相比时，嘴部密封件或软垫23的上部237具有较大的深度，也就是密封部分到上部的夹部分的距离可以比从密封部分到下部的夹部分的距离更长，以便当使用时使软垫23倾斜来减小使用时面罩20的轮廓。嘴部密封件或软垫23的上部237还可以具有比下部239更大的深度，以适合鼻部密封件或软垫24以及具有长鼻子的患者。
翼片252设置在鼻孔支撑部分235上以帮助定位与稳定鼻部密封件或软垫24以与患者鼻子的侧面或患者的上唇接合。鼻孔支撑部分235上的凸起部分253有助于紧贴患者张大的鼻孔处定位鼻部密封件24。凹口或孔口254形成在鼻孔支撑部分235中并且适于容纳鼻部密封件或软垫24上的有助于对准的凸缘241。
通道251可以设置在鼻孔支撑部分235周围以形成适于允许鼻部密封件或软垫24移动而适应变化的人体测量学的柔性区域(例如，可以是局部薄化的材料)。
嘴部密封件或软垫的侧壁233可以具有“问号”形横截面，即嘴部密封部分不具有直壁段而是具有用作植入弹性件的角撑板侧壁，以使嘴部密封部分可以折曲以适合不同的患者人体测量学。例如在美国专利申请公开2008/0110464A1中公开了此侧壁横跨段，所述公开的全部内容都通过引用包含于此。
嘴部软垫23的前部238、侧壁233与翼片232可以具有不同的硬度。例如，前部238可以具有约30-50(例如约40)肖氏A级硬度。侧壁233和/或翼片232可以具有5-10(例如约7)的肖氏A级硬度。
参照图104与图105，软垫或密封件可以由泡沫、凝胶或低硬度材料形成以与患者密封。可以在密封部分后面形成两个角撑板或弹性部分288，289以帮助调节密封部分的定位。鼻子区域的角部287可以凸起以确保紧贴患者脸部的密封以及在此区域中的密封。
参照图108，可以设置角撑板式装置以允许软垫的柔性并且在密封部分232向外转动的情况下有助于在空气压力下密封。此装置可以增加适配范围。
参照图70-图76，鼻部密封件或软垫24可以包括适于容纳在嘴部密封件或软垫23的鼻孔支撑部分235的凹口254中的凸缘241。鼻部密封件或软垫24可以具有与例如WO2010/139014A1中公开的几何形状相同或类似的几何形状，所述公开的全部内容通过引用的方式包含于此。鼻孔支撑部分235与托架壁236形成与鼻部密封件或软垫24的弹簧垫式接合。鼻部密封件或软垫24可以具有约30-50(例如约40)肖氏A级硬度。鼻部密封件或软垫24可以具有约5-10(例如约7)的肖氏A级硬度。
参照图77-图83，在装配条件下，嘴部密封件或软垫23的鼻孔支撑部分235的翼片252附接到鼻孔密封件或软垫24的相应侧面。鼻孔密封件或软垫24的中心部分242不被鼻孔支撑部分235支撑以允许中心部分242的柔性适应患者的形状变化的唇部区域。如图78中所示，嘴部密封件或软垫23的顶部238大体上与鼻部密封件或软垫24成直线或与鼻部密封件或软垫24竖直地对准，以使患者的鼻子很可能放置在软垫的内部。鼻部密封件或软垫24定位为位于嘴部软垫23内，这减小了可视体积并且使面罩的外部边缘成流线型。如图79中所示，将前板21的连接器22的狭槽234定位在鼻部密封件24的下方以便沿着患者的脸颊或者在患者的脸颊下方引导头带绑带34，35。应该理解的是，患者接口系统可以包括多个鼻部密封件或软垫24。例如，可以提供适合大部分患者人群的单一嘴部软垫23，并且可以提供两个或更多鼻部密封件或软垫24以提供适合特殊患者的鼻子尺寸的更多定制。
参照图96，应该理解的是，包括鼻枕的鼻部密封件或软垫可以设置到嘴部软垫。应该理解的是，可以将具有不同尺寸鼻枕的多个鼻部密封件或软垫设置到患者接口系统。
参照图97，管连接器可以包括可旋转地连接到前板21的弯管269。如示出的，弯管269可以可锁定在两个位置中，即左侧水平取向和右侧水平取向。
参照图98，患者接口结构20可以包括设置在前板21中的防窒息阀270。
参照图99，前板21可以包括插孔270，插孔270构造为接纳设置在患者接口定位系统的绑带35上的夹271。如图100中所示，前板21可以在相对侧面上包括插孔270，每个插孔都构造为接纳附接到绑带34，35的夹271。夹和插孔还可以是磁性的。
软垫/密封件-软垫夹
参照图115-图128，图135和图136，密封件或软垫组件包括嘴部密封件或软垫23以及鼻部密封件或软垫24。除了这里另外描述的其它方面以外，软垫组件与图63-图83所公开的软垫组件相似。软垫组件可以包括附接到其上的软垫夹400并且构造为将软垫组件附接到如这里描述的绷带或前板或透镜。软垫夹400可以在相对侧面上包括锁键402以使软垫组件保持在绷带上。例如，如在图128中示出的，软垫夹400可以具有远离软垫组件弯曲的弯曲部分401以允许鼻部密封件24具有比嘴部软垫23的顶部表面更大的深度。这可能使鼻部密封件24适应长鼻子。如图116中示出的，嘴部软垫23的中心部分242可以朝向患者的唇部下沉或向下弯曲以避免接触患者的隔膜(septum)。如图115上所示，鼻部密封件24可以包括凸起的上部角区域，这些凸起的上部角区域适于接合患者的鼻孔或张大的鼻孔，由此减小在患者鼻尖上的力。
参照图115，嘴部软垫中的孔口的高度可以是约25mm-35mm。优选地，在嘴部软垫上的孔口的高度可以是约25mm-30mm。此高度是从下巴区域处的开口的最低部分到在上唇区域处的开口的下沉或弯曲测得的。孔口的高度可以朝向脸颊或左侧与骑跨侧区域增加。
参照图122，鼻部软垫中的孔口的高度可以是约5mm-15mm。优选地，在鼻部软垫上的孔口的高度可以是约7mm-12mm。在鼻部软垫中的孔口的高度可能在孔口的中心区域比在侧部区域中孔口的高度要低即，鼻部软垫孔口可以具有在中心区域处的下沉或弯曲部分。这种布置可以有助于软垫的对准，避免在患者的隔膜上施加过多的压力和/或确保鼻部软垫的下部不在张力下并且因此不在患者的上唇上施加压力。
参照图115，嘴部软垫中的孔口的宽度可以是约60mm-70mm。优选地，在嘴部软垫中的孔口的宽度可以是约63mm-68mm。此宽度可以适应患者不同的嘴部宽度。
参照图122，鼻部软垫和嘴部软垫的总宽度可以是约90mm-105mm。优选地，鼻部软垫和嘴部软垫的总宽度可以是约95mm-100mm。此宽度可以适合不同的患者人体测量学。
参照图115，鼻部软垫和嘴部软垫的总高度可以是约60mm-75mm。优选地，鼻部软垫和嘴部软垫的总高度可以是约65mm-75mm。此高度可以适合不同的患者人体测量学。
鼻部软垫和/或嘴部软垫的患者接触部分可以是厚约0.3mm-1.5mm。优选地，鼻部软垫和/或嘴部软垫的患者接触部分可以是厚约0.3mm-0.7mm。该厚度可以确保软垫的一致性以及患者的舒适性。
参照图116，夹的高度可以是约40mm-55mm。优选地，夹的高度可以是约45mm-55mm。夹的高度可以比嘴部软垫孔口的高度更高。此布置可以使夹与绷带(例如)的接合更简单并且可以增加软垫的结构整体性。
参照图116，夹的宽度可以是约70mm-85mm。优选地，夹的宽度可以是约75mm-80mm。夹的宽度可以比嘴部软垫孔口的宽度更大。此布置可以使夹与绷带(例如)的接合更简单并且可以增加软垫的结构整体性。
例如，如图124中所示，软垫夹可以大体上是上部比下部更宽的梯形。此种布置可能意味着面罩的整体形状成形为与人类面部的大体形状匹配，即从在上唇区域处的较大宽度逐渐缩小到下巴区域处的较小宽度。顶部可以是例如宽约75mm-85mm。下部可以是例如宽约65mm-75mm。
如例如在图117-121中示出的，软垫可以整体地形成整体构件。嘴部软垫23可以具有单壁232，并且鼻部软垫24可以具有包括密封壁243和支撑壁244的双壁构造。应该理解的是嘴部软垫23和鼻部软垫24各自均可包括单壁，或者各自均可包括多个壁。嘴部软垫23和鼻部软垫24中的密封壁232和密封壁243可以朝向由软垫形成的呼吸腔室或腔体向内弯曲。如图117中所示，例如仅鼻部软垫24的支撑壁244的一部分可以存在于鼻区域的尖端并且不在唇部区域的顶部。参照图122，可以提供用于形成软垫组件的模具的分型线245以使分型线在软垫组件的患者接触区域的上方。
参照图136，软垫组件和软垫夹400可以整体地形成整体构件。软垫组件可以作为一个部件插入、跨越、或共模制在软垫23中。另选地，软垫组件和软垫夹400可以化学地或机械地结合在一起。软垫组件和软垫夹400还可以反复地彼此附接与拆卸。例如软垫夹400可以包括构造为容纳在软垫组件中的通道中的凸缘。
如图117-图121、图126和图127中所示，软垫夹400可以包括用于增加软垫夹400的表面积的凸缘或肋部[U1]403以增强软垫夹400与软垫组件之间的结合。软垫组件，例如嘴部软垫23，可以包括加厚区域310以提供用于密封壁232的支撑并且改进与软垫夹400的结合。肋部403可以在软垫夹400的周边周围具有不同的高度。与其它区域(即，诸如脸颊的面部较不敏感区域的具有较低肋部高度的区域)中的支撑相比，在一些区域(即，诸如上唇的面部敏感区域的具有较大肋高度的区域)中此不同的高度可能支撑软垫更多。
软垫组件-连续密封表面
参照图129-图131，包括嘴部软垫23和鼻部软垫24的软垫组件可以包括连续的密封表面246。如图131中示出的，密封表面246与嘴部软垫密封壁232和鼻部软垫密封壁243相连。密封表面246的曲率可以是恒定的或大致恒定的。由于没有可以标记或以另外方式刺激患者皮肤的脊部或起伏，因此该布置对于患者来说可能是舒适的。在此布置中，鼻部密封部分与嘴部密封部分之间的界限不明显，这使得密封是连续的。
软垫组件-分离密封表面
参照图132-图134，包括嘴部软垫23和鼻部软垫24的软垫组件包括分离的密封表面247、248。通道249设置为使鼻密封表面247与嘴部密封表面248分离。由于鼻部密封部分和嘴部密封部分视觉上明显不同，这可以帮助患者对准装置，因此这种布置是优选的。
患者接口系统-管连接件-后面连接器
参照图14-图25，根据本发明的示例性实施方式的患者接口系统10包括传送软管或传送管或传送导管11，其通过例如旋转连接器的连接器12连接到前板21。例如，管11可以如在美国专利申请公开2009/0078259A1中所公开的，所述申请的全部内容通过引用的方式包含于此。前板包括可能与前板21一体形成的进气口或弯管29。应该理解的是，弯管29可以独立于前板21形成并且例如通过粘合剂或机械紧固件附接或者连接到前板21或者软垫23。弯管29定位在左侧上前板21的连接器22后面或附近，但是应该理解的是弯管29可以设置在前板21的右侧上。弯管29的形状是弯曲的以避免妨碍头带连接器22。然而，如果头带连接器22定位在另选的位置中，则其它构造也是可能的。
弯管29的管连接部分适于沿着纵向方向(例如，竖直)容纳管11，然而其他取向也是可能的。由于弯管隐藏在前板21的头带连接器22的后面，因此弯管29从前部是不可见的。此布置是有利的，因为其减少了部件数量(即不需要分离的弯管)并且该设计在视觉上更显眼。管11连接在患者接口或面罩系统10的侧面以使得能够清楚地看到患者的嘴部。因为管连接件定位在前板21处的头带连接器22的后面，因此管11不太突出。患者1的眼睛4未被阻挡，并且在前板21为例如透明聚合物(聚碳酸酯)的透镜的形式时，患者的嘴部也是可见的。
弯管29可以包括适于接纳软垫的狭槽或孔口的例如斜面形式的唇部或突出边缘41。软垫23可以包括定位为与斜面对接或对准以有助于对准的狭槽，并且还确保实现软垫23与前板21之间的气密密封。
患者接口结构20位于患者鼻子3的下方并且鼻部软垫24密封在鼻孔周围或者密封在鼻孔中。嘴部软垫23位于患者下巴5的皱摺中。头带30的头顶绑带31定位在患者头顶的顶部上方并且大体上与患者的耳朵2成直线，但是可以理解的是头顶绑带31的定位在患者之间可以不同。
尽管图20-图25中示出的前板21仅包括底侧绑带连接器狭槽26，应该理解的是，图20-图25中示出的实施方式还可以包括顶侧绑带连接器狭槽27。还应该理解的是，前板21可以设有通气口，或者诸如管11、连接器12、或弯管29的另选地的另一个构件也可以具有通气口。
参照图101，管连接器272可以定位在前板21上或者与软垫23模制在一起。管连接器272可以接纳管273的中间部分或部分274，其通过过盈配合与管连接器272连接。可以通过挤压管273的中间部分或部分274或以其它方式使管273的中间部分或部分274变形并且将其布置在管连接器272内来实现过盈配合。当释放挤压力或其它力时，管273的中间部分或部分274可以弹性地折曲回到其初始形状并且与管连接器272的内表面连接。在另选的布置中，管273可以与通过诸如等角圆锥或四分之一转锁(quarter turn lock)的过盈配合与管连接器272连接。
患者接口系统-管连接件-前表面
参照图26-图33，根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统10包括患者接口结构20，患者接口结构20包括前板21、设置到前板21的嘴部软垫23、以及设置到嘴部软垫23的鼻部软垫24。前板21在前表面上的管连接器42，管连接器42构造为在水平方向上接纳管。
管可以直接地连接到管连接器42或者可以在管与管连接器42之间具有能够成形为避免管遮蔽头带连接器22的诸如弯管或旋转件的中间结构。管连接器42可以具有模制的或以其它方式形成在其中的通气孔25。管连接器42还可以具有能够有助于将管连接器42密封到管或中间结构的唇部或突出边缘43。管连接器42可以具有以翼片形式植入的防窒息阀(AAV)(下文会更加详细地描述)，当空气从管释放出并且通过管连接器42时，防窒息阀可以封闭或阻塞一些通气孔25。当不提供气压时，AAV可以远离通气孔翻转以允许患者呼吸充足的大气空气。
前板21的后面可以具有适于允许空气从管连接器流入面罩中的孔口44。通气口25可以具有比管连接器42的其余部分更厚的横截面(例如，它们在凸起的矩形部分上)以提高可制造性。由于较长的通气孔通常比相对较短的通气孔更安静，因此这还能够增加通气孔25的长度。管连接器42可以沿用与前板大体相同的曲率以减小面罩的可视体积(即更加流线型外观)并且有助于管管理。
患者接口系统-管连接件-弯管
参照图34-图55，根据本发明的另一示例性实施方式的患者接口系统10可以包括基本上竖直地连接到前板21的弯管45。弯管45可以是旋转弯管或可以是球接头弯管。弯管45可以可移除地附接于前板21或者与前板21模制在一起。
患者接口系统-通气口
参照图84，患者接口系统10可以包括具有通气口25的前板21，通气口25包括设置在前板21的周边周围的多个通气孔。周边布置有助于呼出气体的扩散并且减少了通气口25的可见性。
参照图85，患者接口系统10可以包括具有通气口25的前板21，通气孔25包括在前板21的前表面上方的微穿孔。
参照图113，可以设置用于减小噪音的通过前板21的弯曲通气路径。当呼出气体296移动通过弯曲路径时，弯曲路径将使呼出气体296减速，由此具有较低的声功率。嘴部密封件可以具有阻塞通气孔25的接口密封件293和翼片或雉堞片294，呼出气体296移动通过前板21的凸起部分292的通气路径295而不是直接地移到通气孔25外部，从而增加了呼出气体离开面罩的路径长度。
患者接口系统-管套
参照图86，患者接口系统10可以包括嘴部软垫23，其具有附接到例如软垫23的侧壁233的管套255。管套255可以模制到侧壁233上并且可以具有比侧壁233的硬度大的硬度。
参照图95，管套268可以模制到软垫23上，软垫23构造为连接到例如旋转连接器的连接器12上，即构造为连接到管11，例如如在美国专利申请公开2009/0078259A1中公开的管，所述公开的全部内容通过引用的方式包含于此。应该理解的是，管套268可以通过例如粘合剂或机械连接器连接到软垫。
参照图103，在管连接器283与管套284之间的间隙286(当例如与管连接器相比时具有较小的宽度)可以适于接纳沿着基本竖直方向延伸的头带绑带。管套284可以包括用于接纳沿着基本水平方向延伸的头带绑带的链环或狭槽285。管套284可以是柔软的或相对柔性的。管套284可以粘接在管连接器283上或者通过其它方法附接到管连接器283。管套284可以与管连接器283一起形成。
患者接口系统-防窒息阀(AAV)
参照图87，患者接口系统10可以包括具有孔256的前板或透镜21。形成在嘴部密封件或软垫23中的翼片257形式的防窒息阀紧压前板21并且当传送的增压气体流过管或软管或导管258时覆盖孔256。在不存在流动的情况下，翼片257与前板21脱离接触并且不覆盖孔256，以允许患者通过前板21中的孔256呼吸环境空气。
参照图88-图95，患者接口系统10可以包括具有构造为与管或软管或导管259连接的管连接器42的前板21。管连接器42包括可以由防窒息阀260关闭的孔口或窗口264。防窒息阀260包括构造为打开或关闭孔口264的翼片261。翼片261可以包括当翼片261关闭孔口264时用于排出呼出气体的通气口25。防窒息阀还包括凸片262，凸片262确保管连接器42中的防窒息阀260通过管连接器42中的狭槽265。翼片261通过例如活动铰链的铰链263可枢转地连接到凸片262。如图94中所示，在管连接器42中不存在气体流动的情况下，翼片261横跨管连接器延伸，并且患者可以通过孔口264呼吸。当气流266传送到管连接器42时，气流266的压力使翼片261在箭头267示出的方向上枢转以关闭孔口264。呼出的气体可以通过通气口25排出。参照图92，翼片261可以包括细长的通气孔25以减小排气噪音以及增加通气流量的扩散性。
参照图106和图107，软垫可以具有围绕其周边的翼片或薄部分290，其与前板连接或者以其它方式与前板对接。翼片可以是气压致动的，即当在压力下将空气传送到面罩中时，翼片可以被施力以紧压前板而形成气密密封。如果空气不再被传送到面罩，那么翼片便可以松弛并且允许空气经由在翼片与前板之间形成的间隙290从大气进入面罩中。
患者接口系统-材料
参照图102，患者接口系统10可以包括具有TPE“巨大”密封件280的聚酯前板或聚酯窗口279和低硬度鼻部密封件281，低硬度鼻部密封件281包括如在WO2010/139014A1中公开的枕、或密封件，其全部内容通过引用的方式包含于此。泡沫“微小”密封件275可以附接到密封件280。TPE或TPU头带276可以设置为将患者接口系统定位在患者头部上。可以设置弹性边带或超声模切间隔织物277。管连接件278可以连接到纺织垫282。
患者接口系统-头带绑带和管附接
参照图109-图112，例如定位在患者耳部下方并且环绕通过头顶绑带中的狭槽的下头带绑带的头带绑带，可以连接到空气传送管298。空气传送管298可以连接到头带绑带297的端部，气体被传送通过头带夹299。夹299、300可以与前板连接。如图111和图112中所示，头带绑带301可以构造为使气体传送通过空气传送管302，并且夹303、304可以形成为使绑带301能够从左(图111)到右或从右到左(图112)取向。
患者接口结构-患者接口定位系统连接
参照图114，前板21可以包括用于例如头带的患者接口定位系统的多个附接定位件305，和/或提供例如面罩的患者接口结构之间的角度的调节的可旋转附接定位件306，以及例如头带的患者接口定位系统。附接定位件可以是圈环307的形式。
患者接口结构-绷带
绷带、框架或透镜部分可以包括折曲弯管连接件，该弯管连接件水平定向。例如在图99中可以看到这种布置。绷带可以构造并且布置为翻转或旋转，使得弯管的方向可以例如从指向左改变到指向右。这意味着绷带可以是对称的。
尽管已经结合当前认为最有效并且优选的实施方式描述了本发明，应该理解的是本发明不限于公开的实施方式，而是相反地，旨在覆盖包括在本发明的精神和范围以内的各种变型和等同布置。此外，上述多个实施方式可以结合其它实施方式实施，例如一个实施方式的方面可以与另一个实施方式的方面结合以实现又一个实施方式。此外，任何给定组件的每个独立特征或构件都可以构成另外的实施方式。此外，任何给定组件的每个单个构件，任何给定组件的单个构件的一个或多个部分、以及来自一个或多个实施方式的构件的多个组合可以包括一个或多个装饰性设计特征。此外，尽管本发明特别地应用与患有OSA的患者，但应该理解的是患有其它疾病(例如，充血性心脏衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、减肥手术等)的患者也可以从上述的教导中获得利益。此外，上面的教导可应用于患者和非医疗应用中的类似的非患者。

Claims (58)

1.一种用于将呼吸疗法传送到患者的患者接口结构，其包括：
前板，其构造为与患者的面部形状相符；
嘴部软垫，其限定呼吸腔室并且设置到所述前板并且构造为密封在所述患者嘴部的周围；以及
鼻部软垫，其构造为密封患者鼻部的气道，其中所述鼻部软垫由所述嘴部软垫支撑，在使用中不与患者的鼻梁接触，并且至少部分地延伸到所述呼吸腔室内。
2.根据权利要求1所述的患者接口结构，其中所述前板是柔性的。
3.根据权利要求1或2所述的患者接口结构，其中所述前板由诸如尼龙或聚碳酸酯的透明材料形成。
4.根据权利要求1或2所述的患者接口结构，其中所述前板由诸如聚丙烯的几乎透明的材料形成。
5.根据权利要求1或2所述的患者接口结构，其中所述前板被着色。
6.根据权利要求5所述的患者接口结构，其中所述前板被选择性地着色，诸如分级着色、图案着色或随机着色。
7.根据权利要求1或2所述的患者接口结构，其中所述前板具有变色特性。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板的至少一部分被进行例如磨砂的表面处理。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板设有表层或粘合层。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板被模切、热片材垂帘成形、真空成形、模制、铸造或超声切割。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板包括通气口。
12.根据权利要求11所述的患者接口结构，其中在所述前板中所述通气口包括多个通气孔。
13.根据权利要求12所述的患者接口结构，其中所述通气孔设置在所述前板的周边周围。
14.根据权利要求12所述的患者接口结构，其中所述通气孔包括设置在所述前板的整个表面上方的微穿孔。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板包括加强肋。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板包括用于对准所述嘴部软垫的引导件。
17.根据权利要求1-16中任一项所述的患者接口结构，其中所述前板包括构造为与患者接口结构定位系统连接的连接器，所述患者接口结构定位系统构造为定位、稳定与固定与所述患者的嘴部和鼻部通道密封接合的所述患者接口结构。
18.根据权利要求17所述的患者接口结构，其中每个连接器都包括构造为接纳所述患者接口结构定位系统的至少一个绑带的至少一个狭槽。
19.根据权利要求18所述的患者接口结构，其中所述至少一个狭槽包括两个狭槽，其中当所述患者接口结构在使用中并且与所述患者接口结构定位系统连接时，第一狭槽构造为有助于所述嘴部软垫的密封并且第二狭槽构造为有助于所述鼻部软垫的密封。
20.根据权利要求1-19中任一项所述的患者接口结构，还包括连接到所述前板的管连接器。
21.根据权利要求20所述的患者接口结构，其中所述管连接器连接到所述前板的前表面。
22.根据权利要求21所述的患者接口结构，其中管连接器是弯管。
23.根据权利要求22所述的患者接口结构，其中所述弯管是旋转弯管或球形接头弯管。
24.根据权利要求22所述的患者接口结构，其中所述所述弯管连接到所述前板的后表面。
25.根据权利要求24所述的患者接口结构，其中所述弯管在所述连接器之一的后面或附近。
26.根据权利要求24或25所述的患者接口结构，其中所述弯管与所述前板形成整体构件。
27.根据权利要求20-26中任一项所述的患者接口结构，还包括设置在所述管连接器或所述前板中的防窒息阀。
28.根据权利要求27所述的患者接口结构，其中所述防窒息阀包括翼片，所述翼片构造为在使用中当呼吸气体流传送到所述患者接口结构时覆盖所述管连接器或所述前板中的孔口。
29.根据权利要求28所述的患者接口结构，其中所述翼片包括通气口。
30.根据权利要求29所述的患者接口结构，其中所述通气口包括在所述翼片中的多个通气孔。
31.根据权利要求30所述的患者接口结构，其中所述通气孔相对于所述翼片是细长的。
32.根据权利要求20或21所述的患者接口结构，其中所述管连接器具有与所述前板的曲率相应的曲率。
33.根据权利要求1-32中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫通过粘结或焊接在所述嘴部软垫的前部处连接到所述前板。
34.根据权利要求1-32中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫在所述嘴部软垫的前部处可释放地连接到所述前板。
35.根据权利要求34所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫通过软垫夹连接到所述前板。
36.根据权利要求34所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫的所述前部包括接纳所述前板的通道。
37.根据权利要求33-36中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫的上部具有比所述嘴部软垫的下部更大的宽度。
38.根据权利要求33-37中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫的相对侧壁中的每个都包括所述前板的相应连接器延伸通过的狭槽。
39.根据权利要求33-38中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫包括角撑板侧壁。
40.根据权利要求33-39中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫的后部包括构造为紧贴患者的脸部密封的至少一个翼片或薄膜。
41.根据权利要求33-40中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫包括鼻部软垫支撑部分，所述鼻部软垫支撑部分构造为定位并且稳定在使用中与所述患者鼻子的角部接合的所述鼻部软垫。
42.根据权利要求41所述的患者接口结构，其中所述鼻部软垫支撑部分包括凸起部分，所述凸起部分构造为将所述鼻部软垫定位成在使用中紧靠所述患者的张大的鼻孔凸起部分。
43.根据权利要求41或42所述的患者接口结构，其中所述前部软垫包括在所述鼻部软垫支撑部分周围的通道以允许所述鼻部软垫支撑部分折曲。
44.根据权利要求41-43中任一项所述的患者接口结构，其中所述鼻部软垫支撑部分包括构造为容纳所述鼻部软垫的至少一个凸缘的至少一个凹口。
45.根据权利要求41-44中任一项所述的患者接口结构，其中所述鼻部软垫支撑部分不支撑所述鼻部软垫的中心部分。
46.根据权利要求33-45中任一项所述的患者接口结构，其中所述嘴部软垫由TPE、TPU、硅、去皮泡沫、未去皮泡沫、凝胶或其任何组合形成。
47.根据权利要求33-46中任一项所述的患者接口结构，其中所述鼻部软垫由TPE、TPU、硅、去皮泡沫、未去皮泡沫、凝胶或其任何组合形成。
48.根据权利要求40-47中任一项所述的患者接口，其中所述嘴部软垫的所述前部具有约30-50的肖氏A级硬度，例如约40的肖氏A级硬度，并且所述翼片或薄膜具有约5-10的肖氏A级硬度，例如约7的肖氏A级硬度。
49.根据权利要求48所述的患者接口结构，其中所述鼻部软垫具有约30-50的肖氏A级硬度，例如约40肖氏A级硬度。
50.根据权利要求48所述的患者接口结构，其中所述鼻部软垫具有约5-10的肖氏A级硬度，例如约7的肖氏A级硬度。
51.根据权利要求33-50中任一项所述的患者接口结构，还包括设置在所述嘴部软垫的侧壁上的管套，所述管套构造为连接到传送可呼吸气体流的管上。
52.根据权利要求51所述的患者接口结构，其中所述管套与所述嘴部软垫或所述前板一体形成。
53.根据权利要求51所述的患者接口结构，其中所述管套粘附到所述嘴部软垫或所述前板。
54.根据权利要求51-53中任一项所述的患者接口结构，其中所述管套是柔性的。
55.一种患者接口系统，其包括：
根据权利要求1-54中任一项所述的患者接口结构；以及
患者接口结构定位系统，其构造为定位、稳定和固定与所述患者面部密封接合的所述患者接口结构。
56.根据权利要求55所述的患者接口系统，其中所述患者接口结构定位系统包括：头顶绑带，其构造为罩住所述患者头顶；一对上侧绑带，其连接到所述头顶绑带并且构造为从患者的耳朵上方的头顶绑带延伸出并且连接到所述前板；以及一对下侧绑带，其连接到所述前板并且构造为在所述患者的耳朵下方延伸出。
57.根据权利要求56所述的患者接口系统，其中所述下侧绑带中的至少一个延伸通过所述头顶绑带上的环。
58.根据权利要求56或57所述的患者接口系统，其中所述一对上侧绑带具在邻近所述头顶绑带处具有更大的宽度。
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