CN103142640A - 含有维生素k2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品。采用的技术方案是：包括维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖和维生素D，其重量份配比如下：维生素K2 0.04-0.1份，钙2-5份，果胶酸性低聚糖10～80份、维生素D1×10-7-6×10-7份。还包括5-20份多肽。还包括辅料。本发明生产方法简单、具有高效的预防与治疗骨质疏松症作用。
Description
技术领域
本发明属于功能食品与药品配料领域，具体地涉及一种含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症作用的功能食品。
背景技术
在人类所面对的众多疾病中，骨质疏松成为了威胁人体健康的一种非常严重的疾病。据统计，我国成年人绝大多数的生理骨龄要高于其实际年龄5-10岁。有资料显示，目前我国骨质疏松患者的人数达9000万人之多。特别是对一些老年或绝经后的妇女，骨流失现象非常严重，骨质疏松症已逐渐成为困扰这部分人群健康和生活质量的主要因素之一。
对于骨质疏松症的预防与治疗，目前市场上虽有众多的针对骨质疏松症的补钙食品或药品，但“补钙而不钙，补钙而缺钙”、补钙效果不佳的现象仍是当今食品与医药界需要努力克服和解决的不争的事实。
发明内容
为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种生产方法简单、高效的、含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症作用的保健品。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，包括维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖和维生素D，其重量份配比如下：维生素K2 0.04-0.1份，钙2-5份，果胶酸性低聚糖10～80份、维生素D 1×10-7-6×10-7份。优选的，维生素K2 0.04-0.1份，钙3-4份，果胶酸性低聚糖50～60份、维生素D 1×10-7-4×10-7份。
上述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，还包括5-20份多肽。
上述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，还包括辅料，所述的辅料是：5～20份碳水化合物、1～5份蛋白质、1.0～2.0份含氮类营养组分、1.4～3.5份不饱和脂肪酸、0.3～0.8份维生素、0.2～0.7份生物活性功能因子和0.05～0.2份矿物质元素的一种或两种以上的混合。
所述的碳水化合物是葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素的一种或两种以上的混合。
所述的含氮类营养组分是甘氨酸、天门冬氨酸或核苷酸的一种或两种以上的混合。
所述的不饱和脂肪酸是花生四烯酸或DHA的一种或两种的混合。
所述的维生素是维生素A、维生素B1、维生素B2 、维生素B6、维生素B12 、维生素C、维生素E 、烟酸、叶酸或生物素的一种或两种以上的混合。
所述的生物活性功能因子是牛磺酸、胆碱或肌醇的一种或两种以上的混合。
所述的矿物质元素是镁、钾、锌、铁、铜或碘的一种或两种以上的混合。
本发明中，维生素K2可以是从动植物体中提取、或化学合成的。也可以是通过微生物所合成的。
所述的果胶酸性低聚糖是按如下方法制备的：
1）取质量百分浓度为1%～2%的果胶水溶液，调节pH为2～4，在95～120℃，分解反应15min～24h；或取质量百分浓度为1%～2%的果胶水溶液，按每克果胶：0.01～1.0Unit的酶活单位的比例加入果胶水解酶或果胶裂解酶，在30～50℃，pH为2.5～4.5，分解反应30min～24h，得到果胶分解物；
2）将得到的果胶分解物用中空纤维膜或陶瓷过滤膜处理，回收分子量6000道尔顿以下的低聚糖混合物后，用纳滤膜回收分子量200～6000的低聚糖混合物，用Bio-gel P-2凝胶柱和/或Sephadex G-25凝胶柱层析分离得到重合度为2～20的果胶低聚糖；或将得到的果胶分解物用中空纤维膜或陶瓷过滤膜处理，回收分子量6000道尔顿以下的低聚糖混合物后，再用纳滤膜回收分子量200～6000的低聚糖混合物，过DEAE-Sephadex A-25阴离子交换树脂，用相当床体积5～10倍的0.05～1M的氯化钠、磷酸钠、碳酸氢铵或柠檬酸钠水溶液梯度洗脱，得到重合度为2～20的果胶酸性低聚糖。
所述果胶可以是从植物组织或其榨汁加工后的残渣中，按常规工艺制得的果胶。制备果胶的常规工艺属于现有技术。如：可以从植物（苹果，柑橘，山楂，番茄，茄子等）组织或其榨汁加工后的残渣中通过水（4～100℃，3h），或酸（pH 2～6，4～90℃，3h），或盐溶液（NaCl，EDTA，草酸盐，柠檬酸盐等，3h）等提取，过滤，用乙醇沉淀回收得到果胶。也可以采用各种市售的商业性果胶。优选的，果胶为山楂果胶、苹果果胶、柑橘植物中果实提取的果胶或市售各种商品果胶。
本发明的保健品根据用途与保质的需要，通过添加食品与药品上可允许的赋形剂，制备成固体形态或流体形态。可以根据需要加工成粉末、片剂、胶囊或口服液。
本发明的保健品可以直接食用或加入到其他食品中一起食用。本发明的保健品推荐日摄入量为5－10g/天。
本发明的有益效果是：
一、本发明按上述方法生产的产品在骨质疏松症动物模型上的实验证实可以明显的促进钙的吸收与利用，促进骨骼中钙的沉着与骨化，增加其骨密度。且本案产品的效果优于单纯补充钙的效果。
二、本发明中，维生素K2具有促进骨形成和抑制骨吸收的双向作用，从而改善骨组织代谢的失衡状态。
三、本发明中，添加的果胶酸性低聚糖与维生素VK2等起到协同作用，进一步促进人体对钙离子的吸收利用，同时还具有抗菌，排除人体内重金属元素等有毒物质等多种功能。
四、果胶酸性低聚糖具有原料低廉而丰富的特点，其独特的离子特性，使得其容易分离，因而在生产上，制备容易。
五、本发明的产品通过添加多肽，进一步起到促进钙吸收利用的作用。
六、本发明的产品通过添加辅料，进一步起到协助促进钙吸收利用的作用。
附图说明
图1是实施例3对比例中骨密度结果图。
图2是实施例4对比例中骨密度结果图。
具体实施方式
维生素K2：采用微生物合成法制备，具体方法如下：用枯草杆菌在营养培养基中发酵后，用有机溶剂如正己烷、或异丙醇、或二者的混合溶剂提取发酵液中的维生素K2，然后经浓缩干燥回收得到维生素K2产品。
维生素K2的获得并不限定于微生物合成的，可以是从动植物体中提取、或化学合成的，也可以是市购的。
实施例1 含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品
（一）配方如下：由维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖和维生素D组成，其重量份配比如下：维生素K2 0.1份，钙4份，果胶酸性低聚糖50份、维生素D 1×10-7份。
（二）制备方法：按如上的配比取料 ，混合均匀后，直接制备成粉末，或添加食品上可允许的赋形剂，制备成片剂，胶囊或口服液。
（三）对比试验 3个月龄SD大鼠，40只，随机分成4组，分别为普通饲料组、低钙饲料组、低钙饲料配合本实施例产品(但不含果胶酸性寡糖)组、及低钙饲料配合本实施例产品(含有50份的果胶酸性寡糖）组。每组10只。每天灌胃样品产品悬液（200 mg/kg)。连续4周。自由饮食饮水。4周后取血用常规方法测定其中血钙的含量。结果如表1。
表1
由表1可见，饲喂本案产品的大鼠血钙含量高于低钙对照组，并且果胶酸性寡糖对钙的吸收表现出了一定的促进作用。这是由于果胶酸性低聚糖，其分子结构中含有C-6位游离的羧基，由于其独特的离子化作用，可以促进人体对钙离子的吸收利用。
实施例2 含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品
（一）配方如下：由维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖、维生素D和多肽组成，其重量份配比如下：维生素K2 0.07份，钙3.5份，果胶酸性低聚糖50份、维生素D 2×10-7份、多肽13份。
（二）制备方法：按如上的配比取料 ，混合均匀后，直接制备成粉末，或添加食品上可允许的赋形剂，制备成片剂，胶囊或口服液。
（三）血钙浓度试验：方法同实施例1的方法，随机取10只为一组，每天灌胃样品产品悬液（200 mg/kg)。连续4周。自由饮食饮水。4周后取血用常规方法测定其中血钙的含量，血钙浓度为1.94（nmol/L）。可见，添加多肽后，多肽成分可以促进钙离子的吸收，提高实验大鼠血钙的浓度。
实施例3 含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品
（一）配方如下：由维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖、维生素D和辅料组成。辅料为碳水化合物（葡萄糖）、蛋白质、不饱和脂肪酸（DHA）、生物活性功能因子（牛磺酸：胆碱=1:1）和矿物质元素（镁；钾：锌：铜=1:1:1:1）。其重量份配比如下：维生素K2 0.04份，钙2份，果胶酸性低聚糖10份、维生素D 5×10-7份、15份碳水化合物、3份蛋白质2.5份不饱和脂肪酸、0.5份生物活性功能因子、0.1份矿物质元素。
（二）制备方法：按如上的配比取料 ，混合均匀后，可直接制备成粉末，或添加食品上可允许的赋形剂，制备成片剂，胶囊或口服液。
（三）血钙浓度试验：方法同实施例1的方法，随机取10只为一组，每天灌胃样品产品悬液（200 mg/kg)。连续4周。自由饮食饮水。4周后取血用常规方法测定其中血钙的含量，血钙浓度为2.01（nmol/L）。可见，添加辅料后，矿物质元素（镁、钾、锌、铜）等辅料成分可以与VK2等成分协同作用促进钙离子的吸收利用，增加实验大鼠的血钙浓度。
（四）骨密度试验：SD大鼠30只，随机分成3组，分别为低钙饲料组、低钙饲料配合本实施例产品(但不含矿物质元素)组、及低钙饲料配合本实施例产品(含有0.1份的矿物质元素）组。每组10只。每天灌胃样品产品悬液（300 mg/kg)。连续30天。自由饮食饮水。30天后测定各组大鼠右股骨骨密度。结果如图1所示。图1中，本案1：为低钙饲料+本案产品(不含矿物质元素)）；本案2：为低钙饲料+本案产品(含0.1份矿物质元素)。从图1可见，饲喂本案产品的大鼠骨密度较对照组显著提高，进一步说明添加矿物质元素（镁、钾、锌、铜）等辅料成分可以与VK2协同作用，促进钙的吸收，说明本发明的产品可以增加实验大鼠的骨密度，对骨质疏松具有预防与治疗效果。
实施例4 含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品
（一）配方如下：由维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖、维生素D、多肽和辅料，按如下重量份配比组成。
维生素K2 0.06份，钙3份，果胶酸性低聚糖50份、维生素D 4×10-7份。
多肽18份。
辅料：是16份碳水化合物、2份蛋白质、1.5份含氮类营养组分、2.5份不饱和脂肪酸、0.6份维生素、0.5份生物活性功能因子和0.1份矿物质元素的混合物。
所述的碳水化合物是葡萄糖、淀粉和纤维素的混合物，可以按重量比为1混合，也可以按本领域的常规用量混合。
所述的含氮类营养组分是甘氨酸、天门冬氨酸和核苷酸的混合物，可以按重量比为1混合，也可以按本领域的常规用量混合。
所述的不饱和脂肪酸是花生四烯酸和DHA的混合物，可以按重量比为1混合，也可以按本领域的常规用量混合。
所述的维生素是维生素A、维生素B1、维生素B2 、维生素B6、维生素B12 、维生素C、维生素E 、烟酸和叶酸的混合物，可以按重量比为1混合，也可以按本领域的常规用量混合。
所述的生物活性功能因子是牛磺酸、胆碱和肌醇的混合物，可以按重量比为1混合，也可以按本领域的常规用量混合。
所述的矿物质元素是镁、钾、锌、铁、铜和碘的混合物，可以按重量比为1混合，也可以按本领域的常规用量混合。
（二）制备方法：按如上的配比取料 ，混合均匀后，可直接制备成粉末，或添加食品上可允许的赋形剂，制备成片剂，胶囊或口服液。
（三）动物实验
3个月龄SD雌性大鼠，30只，体重(200+20)g，手术切除双侧卵巢后缝合皮肤建造骨质疏松症动物模型。建模大鼠随机分为3组，每组10只。样品处理组从卵巢切除手术后第四天开始，每天灌胃本案产品悬液（300 mg/kg·d),单纯补钙组每天灌胃含钙悬液（300 mg/kg·d),模型对照组灌胃同等体积的蒸馏水。连续12周。饲养正常饲料，自由饮食饮水。12周后采用DEXA测定各组大鼠右股骨骨密度。结果如图2所示。由图2可见，饲喂本案产品的大鼠骨密度显著的高于模型对照组，并且其对骨质疏松的预防与治疗效果（增加大鼠骨密度的效果）也显著的高于单纯补钙产品的效果。
Claims (10)
1.一种含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：包括维生素K2、钙、果胶酸性低聚糖和维生素D，其重量份配比如下：维生素K2 0.04-0.1份，钙2-5份，果胶酸性低聚糖10～80份、维生素D 1×10-7-6×10-7份。
2.如权利要求1所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：重量份配比如下：维生素K2 0.04-0.1份，钙3-4份，果胶酸性低聚糖50～60份、维生素D 1×10-7-4×10-7份。
3.如权利要求1所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：包括5-20份多肽。
4.如权利要求1、2或3所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：包括辅料，所述的辅料是：5～20份碳水化合物、1～5份蛋白质、1.0～2.0份含氮类营养组分、1.4～3.5份不饱和脂肪酸、0.3～0.8份维生素、0.2～0.7份生物活性功能因子和0.05～0.2份矿物质元素的一种或几种的混合。
5.如权利要求4所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：所述的碳水化合物是葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素的一种或两种以上的混合。
6.如权利要求4所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：所述的含氮类营养组分是甘氨酸、天门冬氨酸或核苷酸的一种或两种以上的混合。
7.如权利要求4所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：所述的不饱和脂肪酸是花生四烯酸或DHA的一种或两种的混合。
8.如权利要求4所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：所述的维生素是维生素A、维生素B1、维生素B2 、维生素B6、维生素B12 、维生素C、维生素E 、烟酸、叶酸或生物素的一种或两种以上的混合。
9.如权利要求4所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：所述的生物活性功能因子是牛磺酸、胆碱或肌醇的一种或两种以上的混合。
10.如权利要求4所述的含有维生素K2的具有预防与治疗骨质疏松症的保健品，其特征在于：所述的矿物质元素是镁、钾、锌、铁、铜或碘的一种或两种以上的混合。
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