CN103083543B - 一种安神益脑中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种安神益脑中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由灵芝、麦冬、首乌藤、酸枣仁、黄精、黄芪、茯苓经加工制备而成；该药具有补气安神，滋肾益脑的功效；主要用于健忘失眠，脑力不足、精神疲倦、腰膝酸软及老年性痴呆症的辅助治疗。其药效学试验效果显著，疗效可靠，安全。
Description
技术领域
本发明涉及一种安神益脑中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。
背景技术
神经衰弱是一种常见的神经症，其病因可能与大脑过度紧张或情绪的长期压抑有关。神经衰弱主要表现为精神特别容易兴奋又特别容易疲劳：兴奋时病人往往控制不住回忆和联想，一点刺激都难以忍受；疲劳时多数病人很快会感到脑力不够用，头昏脑胀，打不起精神，注意力不集中或不能持久集中，记忆力下降，甚至浑身疲乏体力不支。神经衰弱如果长期不治或不愈，到老年很容易患老年痴呆症，老年痴呆症是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍，给病人的生活带来严重障碍。西医在治疗神经衰弱及老年痴呆症方面目前临床上主要应用安定、舒宁及胆碱酯酶抑制剂、激素等药物，易成瘾，且毒副作用严重，不宜长期服用，停药易反复，病情加重。中医在治疗神经衰弱和老年痴呆症方面的中成药很多，由于每个品种的症瘊都不完全相同，适应人群受到一定限制，而且这些产品均存在疗效不够理想，易复发等缺陷。因此探索一种疗效好，且无毒副作用的治疗神经衰弱及老年痴呆症的中成药非常必要。
发明内容
本发明的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，提供一种组方科学、疗效显著，且对人体无任何毒副作用的一种安神益脑中药组合物；具有补气安神，滋肾益脑的功效。主要用于健忘失眠，脑力不足、精神疲倦、腰膝酸软及老年性痴呆症的辅助治疗，疗效显著。
本发明的另一目的是提供本发明中药组合物的制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
本发明安神益脑中药组合物，其配方组成为：
灵芝560g-640g 麦冬160g-240g 首乌藤160g-240g
酸枣仁160g-240g 黄精160g-240g 黄芪160g-240g
茯苓160g-240g。
本发明的中药组合物，其优选的配方组成为：
灵芝600g 麦冬200g 首乌藤200g
酸枣仁200g 黄精200g 黄芪200g
茯苓200g。
本发明安神益脑中药组合物的制备方法如下：
1、本发明胶囊剂的制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
2、本发明片剂的制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得片剂。
3、本发明颗粒剂的制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，装袋，即得颗粒剂。
中医理论：本方由7味药组成。方中灵芝性味甘、平，具有滋养安神，健脑益智、补脾益肾之功，为君药。酸枣仁性平味甘、酸，具有养心安神的功效。首乌藤性味甘、平，具有养血安神，祛风通络的功效。配酸枣仁和首乌藤为臣药助其安神、行气、益智之功效。麦冬性味甘、微苦寒，具有养阴生津，补肾清心的功效。黄精性味甘、平，具有滋肾润肺，补脾益气的功效。黄芪性味甘、微温，具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌之功效。茯苓性味甘、淡平，具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神之功效。麦冬、黄精、黄芪、茯苓四药入心、脾、肺、肾经，药效有补有泻，佐以君药，即利先天之脾，又助后天之肾，利于健脑安神。以上七味药合为一体，力专效宏，共奏益智安神，补气养阴，滋肾健脑之功效。用于健忘失眠，脑力不足、精神疲倦、腰膝酸软及老年性痴呆症的辅助治疗，效果显著。
本发明中药组合物的药效学实验效果显著，具体主要药效学实验结果如下：
主要药效学实验
实验目的：通过对本发明胶囊和灵芝益寿胶囊的镇静、催眠、改善记忆力、抗惊厥、耐缺氧、抗疲劳、提高机体免疫力等药理实验研究，将本发明胶囊和灵芝益寿胶囊进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明胶囊和灵芝益寿胶囊对小鼠自发活动的影响；对小鼠睡眠时间的影响；对小鼠记忆障碍的影响；对小鼠抗惊厥作用的影响；对小鼠耐缺氧作用的影响；对小鼠抗疲劳作用的影响；对小鼠碳粒廓清功能的影响。
实验结果：本发明胶囊和灵芝益寿胶囊能明显减少小鼠的自发活动次数；能明显延长小鼠的睡眠时间；能改善东茛菪碱所致小鼠记忆获得的障碍；可延长士的宁引起的小鼠惊厥发生的潜伏期；能够延长小鼠在常压缺氧条件下的存活时间；可明显延长小鼠的负重游泳时间；对网状内皮系统吞噬功能具有一定的增强作用。
结论：本发明胶囊比灵芝益寿胶囊的镇静、催眠、改善记忆力、抗惊厥、耐缺氧、抗疲劳、提高机体免疫力等药理作用强，因此，本发明胶囊比灵芝益寿胶囊补气安神，滋肾益脑功能强。
实验材料
1.1仪器
GJ-I型光电计数仪为天津医疗器械修理厂产品；自制小鼠跳台仪。
1.2试剂
戊巴比妥钠(为瑞士进口产品)；硝酸士的宁注射液(上海天丰药厂)
钠石灰(上海五四化学试剂厂)；东莨菪碱(上海禾丰制药有限公司生产，)
1.3动物
昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g，标准饲料喂养。动物合格证：SCXK(陕)2009-018，由西安交通大学医学院实验动物中心提供。
1.4药物
灵芝益寿胶囊组：市场购买，一次3～4粒，一日3次。
本发明胶囊大、中、小剂量组：按照实施例1的方法制得，一次3～4粒，一日2次。
含量：日服生药量14.4g生药/d
一、对小鼠自发活动的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，末次给药75mi n后，将小鼠放入光电计数器内，测定小鼠2min活动次数。实验结果见表1。
表1对小鼠自发活动的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组能明显减少小鼠的自发活动次数，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组的镇静作用强。
二、对小鼠睡眠时间的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，末次给药75min后，腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，记录小鼠入睡时间一觉醒(翻正反射恢复)时间为小鼠睡眠时间。实验结果见表2。
表2对小鼠睡眠时间的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组能明显延长小鼠的睡眠时间，与对照组相比有极显著性的差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组的催眠作用强。
三、对小鼠记忆障碍的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，每天1次，给药第10d，腹腔注射东莨菪碱溶液2mg/kg，10min后，每只鼠在小鼠跳台仪小室内适应3min后通以36V电流。小鼠遭电击跳到台上逃避，训练5min，使小鼠获得记忆，训练后给药。24h后重新测试，观察小鼠记忆情况，将小鼠放在台上开始记时，小鼠第一次双足触电时间为错误反应潜伏期。实验结果见表3。
表3对小鼠记忆力的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组均能改善东茛菪碱所致小鼠记忆获得的障碍，延长记忆错误的潜伏期，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组改善记忆力的作用强。
四、对小鼠抗惊厥作用的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，末次给药75min后，腹腔注射硝酸士的宁注射液1.5mg/kg。记录小鼠的惊厥潜伏期。实验结果：见表4
表4对小鼠抗惊厥作用的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组均可延长士的宁引起小鼠惊厥发生的潜伏期，与对照组比较有极显著性差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组抗惊厥的作用强。
五、对小鼠耐缺氧作用的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，每日1次，未次给药30min后，将小鼠单个放人装有钠石灰的250ml广口瓶内，瓶盖周围涂以凡士林以保证密封，观察记录小鼠缺氧死亡时间。实验结果：见表5
表5对小鼠耐缺氧作用的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组均可延长小鼠在常压缺氧条件下的存活时间，与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组耐缺氧的作用强。
六、对小鼠抗疲劳作用的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，每日1次，末次给药1h后，小鼠尾根部束2g的铅，分别将小鼠置于玻璃缸中游泳，水深30cm，水温保持24±1℃，记录游泳时间，当小鼠头部沉入水中10s不能浮出水面者即为体力耗竭，即刻计时为小鼠游泳时间。实验结果：见表6
表6对小鼠抗疲劳作用的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组可明显延长小鼠的负重游泳时间，与对照组比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组抗疲劳的作用强。
七、对小鼠碳粒廓清功能的影响
实验材料
1、动物：昆明种小鼠，体重18～22g。
2、药物：灵芝益寿胶囊3.3g生药/粒；本发明胶囊大、中、小三个剂量组1.8g生药/粒。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明胶囊组分别灌胃给药4.0、2.0、1.0g生药/kg；灵芝益寿胶囊组灌胃给药5.0g生药/kg。连续给药10d，每日1次，第11d尾静脉注射印度墨汁，注射后5min从眼眶取血，测定光吸收度(OD)、计算廓清指数(K值)。实验结果：见表7
表7对小鼠碳粒廓清功能的影响
与对照组相比＊＊P＜0.01；与灵芝益寿胶囊组比ΔP＜0.05。
结果表明：本发明胶囊组和灵芝益寿胶囊组对网状内皮系统吞噬功能具有一定的增强作用，与对照组比有极显著性差异(P＜0.01)；本发明胶囊大剂量组与灵芝益寿胶囊组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明胶囊组比灵芝益寿胶囊组提高机体免疫作用强。
结论：本发明胶囊比灵芝益寿胶囊的镇静、催眠、改善记忆力、抗惊厥、耐缺氧、抗疲劳、提高机体免疫力等药理作用强，因此，本发明胶囊比灵芝益寿胶囊补气安神，滋肾益脑功能强。
毒理实验：
急性毒性实验结果表明：将本发明胶囊最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达36g生药/kg，相当于人临床拟用量的175倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出LD50。表明本发明胶囊无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明：本发明胶囊组分为低、中、高剂量分别为4、8、16g生药/kg/d，相当于临床剂量的19.4、38.9、77.8倍，灌胃给药12周后，本发明胶囊对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明胶囊在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明胶囊无毒性反应，长期用药安全可靠。
本发明具体实施方式：
实施例1
本发明胶囊剂的制备方法：
处方：
灵芝600g 麦冬200g 首乌藤200g
酸枣仁200g 黄精200g 黄芪200g
茯苓200g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例2
本发明片剂的制备方法：
处方：
灵芝600g 麦冬200g 首乌藤200g
酸枣仁200g 黄精200g 黄芪200g
茯苓200g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得片剂。
实施例3
本发明颗粒剂的制备方法：
处方：
灵芝600g 麦冬200g 首乌藤200g
酸枣仁200g 黄精200g 黄芪200g
茯苓200g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，装袋，即得颗粒剂。
实施例4
本发明胶囊剂的制备方法：
处方：
灵芝560g 麦冬160g 首乌藤160g
酸枣仁160g 黄精160g 黄芪160g
茯苓160g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例5
本发明胶囊剂的制备方法：
处方：
灵芝640g 麦冬240g 首乌藤240g
酸枣仁240g 黄精240g 黄芪240g
茯苓240g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例6
本发明胶囊剂的制备方法：
处方：
灵芝570g 麦冬185g 首乌藤170g
酸枣仁170g 黄精165g 黄芪175g
茯苓180g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0-08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1-06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
实施例7
本发明胶囊剂的制备方法：
处方：
灵芝590g 麦冬220g 首乌藤200g
酸枣仁180g 黄精210g 黄芪230g
茯苓220g
制备方法：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压(-0.08Mpa，60-70℃)回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压(-0.0gMpa，70℃)浓缩成相对密度为1.06-1.08(60℃测)的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩成相对密度为1.28-1.32(60℃测)的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
Claims (5)
1.一种安神益脑中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：
灵芝600g 麦冬200g 首乌藤200g
酸枣仁200g 黄精200g 黄芪200g
茯苓200g。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物剂型为药剂学上可接受的剂型，选自胶囊剂、片剂或颗粒剂。
3.据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压-0.08MPa，60-70℃回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.06-1.08的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压-0.08MPa，70℃浓缩成60℃时相对密度为1.06-1.08的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压-0.08MPa，70℃浓缩成60℃时相对密度为1.28-1.32的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
4.据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压-0.08MPa，60-70℃回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.06-1.08的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压-0.08MPa，70℃浓缩成60℃时相对密度为1.06-1.08的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压-0.08MPa，70℃浓缩成60℃时相对密度为1.28-1.32的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁混匀，压制成1000片，即得片剂。
5.据权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：
以上七味，灵芝粉碎成粗粉，照中国药典2010年版一部附录IO的流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，用10倍量80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后时进行渗漉，收集渗漉液，减压-0.08MPa，60-70℃回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.06-1.08的浸膏；取茯苓100g粉碎成细粉；将剩余茯苓与灵芝药渣及麦冬、首乌藤、黄精、黄芪、破碎的酸枣仁加水煎煮2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，合并两次滤液，减压-0.08MPa，70℃浓缩成60℃时相对密度为1.06-1.08的浸膏，与灵芝浸膏合并，减压-0.08MPa，70℃浓缩成60℃时相对密度为1.28-1.32的稠膏，加入茯苓细粉，充分混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量糊精，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000g颗粒，装袋，即得颗粒剂。
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