CN103071041A - 一种治疗贫血的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗贫血的中药制剂及制备方法，由当归，熟地，白芍，炒白术，苍术，阿胶，西洋参，麦门冬，龙眼肉，琥珀，茯神，炒枣仁，远志，五味子，黑加仑，黄芪，川芎，炙甘草经科学炮制成药物制剂。本发明为纯中草药制成，对于各类贫血的疗效较高，标本兼治，疗效显著，无不良反应、毒副作用小，临床症状消失迅速，治疗后无反弹现象，可从根本上治疗各类贫血。

Description

一种治疗贫血的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明属于中医制药技术领域，具体是指一种治疗贫血的中药制剂及制备方法。

背景技术

贫血是指全身循环血液中红细胞总量减少至正常值以下。但由于全身循环血液中红细胞总量的测定技术比较复杂，所以临床上一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同地区的正常标准。国内的正常标准比国外的标准略低。沿海和平原地区，成年男子的血红蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血红蛋白低于11.0g/dl，可以认为有贫血。12岁以下儿童比成年男子的血红蛋白正常值约低15%左右，男孩和女孩无明显差别。海拔高的地区一般要高些。，近年来，贫血发病率呈现逐渐上升的趋势，严重影响人们的身体健康、工作、学习。造成贫血的原因有多种：缺铁、出血、溶血、造血功能障碍等。一般要给与富于营养和高热量、高蛋白、多维生素、含丰富无机盐的饮食，以助于恢复造血功能。中医治疗贫血历史悠久，经验丰富。中医将贫血称为血虚。根据引起血虚的原因、病机及其临床症状以及兼有的病情，一般分为肝血亏损、脾虚血亏或称心脾两虚、气血两虚，以及肝肾阴虚、脾肾阳虚等症型。中医治疗常以补肝养血、补脾养血、补气益血、滋补肝肾、温补脾肾等治法为原则治疗。气血两虚是临床常见病，多发病。目前治疗此类的药物疗效不十分明显。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术之不足而提供一种治疗贫血的中药制剂，本发明中药制剂使用后临床症状消失明显，治愈后无反弹现象。

本发明的另一目的还公开了一种治疗贫血的中药制剂的制备方法。

为实现上述目的而提供的技术方案为：

一种治疗贫血的中药制剂，是由以下原料按重量份制成：

当归10-20g，熟地20-40g，白芍10-20g，炒白术10-20g，苍术10-20g，阿胶10-20g，西洋参10-20g，麦门冬10-20g，龙眼肉10-20g，琥珀10-20g，茯神10-20g，炒枣仁10-20g，远志10-20g，五味子8-10g，黑加仑20-30g，黄芪40-60g，川芎8-15g，炙甘草10-20g。

优选配比：当归15g，熟地30g，白芍15g，炒白术15g，苍术15g，阿胶15g，西洋参15g，麦门冬15g，龙眼肉15g，琥珀15g，茯神15g，炒枣仁15g，远志15g，五味子5g，黑加仑25g，黄芪50g，川芎10g，炙甘草15g。

一种上述的治疗贫血的中药制剂的制备方法，由下列步骤构成：

a、炮制：枣仁炒至微黄，甘草用蜜炙，白术用麸炒至微黄；

b、制粉：阿胶、西洋参、五味子、琥珀、炒枣仁、茯神、远志、当归粉成细粉；

c、提取：将熟地、白芍、炒白术、苍术、麦门冬、龙眼肉、黑加仑、黄芪、川芎和炙甘草加四倍水煎煮3次，每次1小时，合并煎液、过滤，将滤液在80℃-85℃下浓缩至相对密度1.20-1.25，

d、混合、制剂：将上述c中的浓缩液与b中的细粉均匀混合，然后干燥粉成细粉，过120目筛，制成水丸。

本发明依据祖国中医传统理论，以肾为先天之本，脾为后天之本，肝肾同源。精选具有滋补肝肾，健脾和胃，活血化瘀，益气生津，养阴益肝，提高免疫力功能的纯中药，经科学炮制制成的中药制剂。在本发明配方所用的中药，大部分是具有滋补肝肾，活血化瘀，健脾和胃，益气生津，益精血，生心血的药物。气血两虚多为气血生化无源所致，肾的元阴元阳亏损不能生水涵木，肾虚不能滋养脉络，故方中用熟地，当归，白芍，川芎，补精益髓，养肝生心血，活血祛瘀；茯神、远志、炒枣仁，龙眼肉甘温酸苦，补心益脾，安神定志；龙眼肉配当归、枣仁、白术，补气养血安神，治心脾两虚；麦门冬、五味子益气生津，宁心安神，滋养心肾，治心脾两虚；阿胶滋阴益气，与当归、白芍合用补气养血用于血虚眩晕、心悸；西洋参补气养阴，清热生津；琥珀通塞宁心，镇静安神；黑加仑降血脂，软化血管，减少脂肪在血管壁的滞留，补血利水，提高免疫力；黄芪、苍术、炙甘草甘温补脾，益气；五味子生津敛汗，收摄耗散之心气；苍术入诸经泄阳明之湿；上述诸药配合补气健脾两顾，补气润肺，敛汗生津，益精血，补肝肾，一补一敛，治气阴两虚之症，肺朝百脉，心主血脉，补肺益气，清心生津，心肺得以补益，则气血充盈，而脉自复。本方适用于气虚脾胃功能不良，补气和健脾二者是密切关联的，气属阳、血属阴，二者相互依存，相互滋生，相互为用，脾主统血，摄血，又以温补中气为本，用温肾益精来补气，往往通过健脾达到目的，健脾可以防止气虚，要通过消化吸收才能发挥作用，假使脾虚不能如常地摄取精华，输布营养，结果必然导致体内营养缺乏产生全身气虚，所以对于全身虚弱性气虚或脾胃之虚的患者，必须补气和健脾两顾，才能即可使药物中的滋养成分充分发挥作用，又能增强食欲，充分摄取食物中的营养成分，脾胃为后天之本，补养必须从脾胃着手，本方既有补气又能改善脾胃功能，对于慢性疾患或重病引起的全身虚弱性气虚和脾胃气虚而功能不振者，有补虚行滞的功效，气血的盛衰关系到阴阳的平衡，本方用药，多脏器兼顾，抓住疾病的本质获得良好的治疗效果。

本发明中药制剂性状：本品为黑褐色至黑色水丸。主治贫血之症和气血两虚，对头晕目眩，心悸气短，失眠健忘，神疲乏力，产后血虚，行经腹痛，面色萎黄亦有一定效果。其规格：45粒为9克。用法：一次9克，每日两次。禁忌：冷，辛辣的食物。用法与用量：口服，可根据患者的年龄、体重、疾病类型和严重程度等变化，日剂量为10-18克，每次5-9g，每日2次，温开水送服。

本方剂的积极效果在于，制剂为纯中草药制成，对于各类贫血症状的疗效较高，标本兼治，疗效较高，无不良反应、毒副作用小，临床症状消失明显，治愈后无反弹现象。

为表明本秘方药物主要治疗效果，选100例各类贫血病例服用本发明药品进行观察，以30天为一个疗程，2-3个疗程，分别进行系统检查。

一、疗效判定标准

1、治愈：临床症状和体征消失或显著改善情况,血常规、外周血涂片、网织红细胞计数或骨髓穿刺、骨髓细胞涂片分类等检查恢复或明显好转。

2、改善：临床症状和体征较前好转，血常规、外周血涂片、网织红细胞计数或骨髓穿刺、骨髓细、胞涂片分类等检查指标有改善。

3、无效：临床症状和体征、血常规、外周血涂片、网织红细胞计数或骨髓穿刺、骨髓细胞涂片分类较前无好转。

二、资料与方法

1、一般资料

    选取2009年2月至2011年5月贫血患者100例，其中男50例，女50例，年龄18-76岁，平均年龄（52.7±3.4）岁。病程10天至20年，其中大细胞性贫血38例，正细胞性贫血27例，小细胞性贫血35例。以上病例均经血常规、外周血涂片、网织红细胞计数或骨髓穿刺、骨髓细胞涂片分类等检查确诊。随机分为观察组和对照组各50例，两组患者年龄、性别、病程、病情等一般资料相比，无明显差异（p＞0.05），具有可比性。

2、方法 

    观察组采用进行治疗药方为：熟地30g，当归、白勺、炒白术、苍术、阿胶、西洋参、麦冬、龙眼肉、琥珀、茯神、炒枣仁、远志、炙甘草各15g,五味子5g黑加仑25g，黄芪50g，川穹10g，做成丸剂，每日2次，每次5-9克。对照组采用口服铁剂进行治疗，每日2次，每次3g。

3、疗效判定标准

经系统临床观察进行统计分析：在100例患者中治愈62例(62.0%),改善33例(33.0%),无效5例(5.0%),总有效率95.0%,均未见任何不良反应,提示取得较为显著的临床疗效。

三、典型病例

1、刘某，女，25岁，已婚，吉林人。于2010年10月10日入院，主因面色苍白、头晕、乏力，加重伴心慌1月入院，2010年12月6日出院。共住院58天。入院情况: 患者入院因面色苍白、头晕、乏力1年余，加重伴心慌1月，今为彻底治疗，患者前来求治，门诊以“贫血原因待诊”收入院。患者自发发病以来，患者进食可，无恶心呕吐及返酸嗳气，无腹痛、腹泻、便秘等；无尿急、尿频、排尿困难。睡眠可，大小便无异常。无发热，无体重减轻。查体：腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波，全腹软，腹部无压痛，无腹肌紧张，肝脾肋下未触及，移动性浊音阴性，双肾区无叩击痛，肠鸣音正常，无气过水声。肛诊未见异常。血常规：Hb 60g/L, RBC 3.0X1012/L, MCV 70fl, MCH 25pg, MCHC 30%, WBC 6.5X109/L, 分类:中性分叶70%，淋巴27%，单核3%，PLT 260X109/L，网织红细胞1.5%,生化：血清铁50 g/dl。

入院诊断：缺铁性贫血。诊疗经过：患者入院经系统检查后给予本发明中药制剂治疗月余，疗效显著。查血常规正常。出院时情况：一般情况可，无发热、无腹痛、腹胀。饮食、睡眠尚可，大小便正常。可离床活动。痊愈出院。

2、张某，男67岁，已婚，吉林人。于2011年4月10日入院，主因乏力半年，便血、腹痛4个月入院，2011年8月10日出院。共住院129天。入院情况: 患者入院因乏力半年，便血、腹痛4个月入院，今为彻底治疗，患者前来求治，门诊以“贫血原因待诊”收入院。患者自发病以来，患者进食可，无恶心呕吐及返酸嗳气等；无尿急、尿频、排尿困难。睡眠可，大小便无异常。无发热，无体重减轻。查体：腹部平坦，未见胃肠型及蠕动波，全腹软，腹部无压痛，无腹肌紧张，肝脾肋下未触及，移动性浊音阴性，双肾区无叩击痛，肠鸣音正常，无气过水声。肛诊未见异常。血常规：WBC 2.66 N1.28 Hb 53g/L, PLT 242g/L.凝血四项：凝血酶原时间10.4秒，部分凝血酶活酶时间29.4秒；纤维蛋白原3.53g/L；生化：谷丙转氨酶 8U/L谷草转氨酶 10U/L；总蛋白 47.3g/L,白蛋白 32.1g/L，总胆固醇 3.03mmol/l，超敏C反应蛋白 10.94μmol/L；葡萄糖5.59mmol/l，血清铁4.10μmol/L，血清总铁结合力53.3μmol/L，铁蛋白4μg/L ；转铁蛋白饱和度7.7%。骨穿：缺铁性贫血。

入院诊断：1.缺铁性贫血，2.高血压3级 极高危。诊疗经过：缓和入院后经本发明中药制剂治疗，便血情况缓解，皮虐情况减轻，查血常规基本正常。出院时情况：一般情况可，无发热、无腹痛、腹胀。饮食、睡眠尚可，大小便正常。可离床活动。切口愈合良好。

3、王某，女，45岁，已婚，吉林人。于2010年12月10日入院，主因活动后乏力、气短1年，加重20天入院，入院后经查以“自身免疫性溶血性贫血（冷抗体型）、高血压3级 极高危、冠状动脉粥样硬化性心脏病”收入院，患者入院后经本发明中药制剂治疗，贫血貌明显改善。出院时情况：一般情况可，无发热、无腹痛、腹胀。饮食、睡眠尚可，大小便正常。可离床活动。痊愈于2011年1月20日出院。

4、井某，男，60岁，已婚，吉林人。于2010年10月6日入院，主因恶心、呕吐20余天，腹泻、乏力10余天。入院经查后以“巨幼细胞性贫血、 2型糖尿病”收入院。患者入院后经本发明中药制剂治疗后腹泻症状明显改善，贫血貌明显改善，查血常规基本正常。出院时情况：一般情况可，无发热、无腹痛、腹胀。饮食、睡眠尚可，大小便正常。痊愈于2010年11月6日出院。 

5、井某，男，60岁，已婚，吉林人。于2010年10月6日入院，主因恶心、呕吐20余天，腹泻、乏力10余天。入院经查后以“巨幼细胞性贫血2. 2型糖尿病”收入院，患者入院后经本发明中药制剂治疗后腹泻症状明显改善，贫血貌明显改善，查血常规基本正常。出院时情况：一般情况可，无发热、无腹痛、腹胀。饮食、睡眠尚可，大小便正常。痊愈于2010年11月6日出院。

具体实施方式

实施例1

一种治疗贫血的中药制剂，是由以下原料按重量份制成：

当归15g，熟地30g，白芍15g，炒白术15g，苍术15g，阿胶15g，西洋参15g，麦门冬15g，龙眼肉15g，琥珀15g，茯神15g，炒枣仁15g，远志15g，五味子5g，黑加仑25g，黄芪50g，川芎10g，炙甘草15g。

上述的治疗贫血的中药制剂的制备方法，由下列步骤构成：

a、炮制：枣仁炒至微黄，甘草用蜜炙，白术用麸炒至微黄；

b、制粉：阿胶、西洋参、五味子、琥珀、炒枣仁、茯神、远志、当归粉成细粉；

c、提取：将熟地、白芍、炒白术、苍术、麦门冬、龙眼肉、黑加仑、黄芪、川芎和炙甘草加四倍水煎煮3次，每次1小时，合并煎液、过滤，将滤液在80℃-85℃下浓缩至相对密度1.20-1.25，

d、混合、制剂：将上述c中的浓缩液与b中的细粉均匀混合，然后干燥粉成细粉，过120目筛，制成水丸。

实施例2

一种治疗贫血的中药制剂，是由以下原料按重量份制成：

当归10g，熟地20g，白芍10g，炒白术10g，苍术10g，阿胶10g，西洋参10g，麦门冬10g，龙眼肉10g，琥珀10g，茯神10g，炒枣仁10g，远志10g，五味子8g，黑加仑20g，黄芪40g，川芎8g，炙甘草10g。

其制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗贫血的中药制剂，是由以下原料按重量份制成：

当归20g，熟地40g，白芍20g，炒白术20g，苍术20g，阿胶20g，西洋参20g，麦门冬20g，龙眼肉20g，琥珀20g，茯神20g，炒枣仁20g，远志20g，五味子10g，黑加仑30g，黄芪60g，川芎15g，炙甘草20g。

其制备方法同实施例1。

Claims (3)

1.一种治疗贫血的中药制剂，是由以下原料按重量份制成：

当归10-20g，熟地20-40g，白芍10-20g，炒白术10-20g，苍术10-20g，阿胶10-20g，西洋参10-20g，麦门冬10-20g，龙眼肉10-20g，琥珀10-20g，茯神10-20g，炒枣仁10-20g，远志10-20g，五味子8-10g，黑加仑20-30g，黄芪40-60g，川芎8-15g，炙甘草10-20g；

并由以下方法制得：按上述比例称取药物，其中枣仁炒至微黄，甘草用蜜炙，白术用麸炒至微黄，将其中的阿胶、西洋参、五味子、琥珀、炒枣仁、茯神、远志、当归粉成细粉，其余药材加四倍水煎煮3次，每次1小时，合并煎液、过滤，将滤液浓缩至相对密度1.20-1.25，与上述细粉混合均匀，干燥后粉成细粉，制成水丸。

2.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征是由以下原料按重量份制成：

当归15g，熟地30g，白芍15g，炒白术15g，苍术15g，阿胶15g，西洋参15g，麦门冬15g，龙眼肉15g，琥珀15g，茯神15g，炒枣仁15g，远志15g，五味子5g，黑加仑25g，黄芪50g，川芎10g，炙甘草15g。

3.一种如权利要求1所述的治疗贫血的中药制剂的制备方法，由下列步骤构成：

a、炮制：枣仁炒至微黄，甘草用蜜炙，白术用麸炒至微黄；

b、制粉：阿胶、西洋参、五味子、琥珀、炒枣仁、茯神、远志、当归粉成细粉；

c、提取：将熟地、白芍、炒白术、苍术、麦门冬、龙眼肉、黑加仑、黄芪、川芎和炙甘草加四倍水煎煮3次，每次1小时，合并煎液、过滤，将滤液在80℃-85℃下浓缩至相对密度1.20-1.25，

d、混合、制剂：将上述c中的浓缩液与b中的细粉均匀混合，然后干燥粉成细粉，过120目筛，制成水丸。