CN103068363B

CN103068363B - 用于去除烟焦油的物质以及包含该物质的组合物

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Publication number: CN103068363B
Application number: CN201080059755.9A
Authority: CN
Inventors: 艾琳娜·由里乌娜·贝罗斯; 斯韦特兰娜·阿列克谢耶夫娜·玛里他巴尔; 安娜·祖法洛弗娜·卡里莫瓦
Original assignee: Silk Bradley Specialization Cosmetic Co Ltd
Current assignee: Silk Bradley Specialization Cosmetic Co Ltd
Priority date: 2009-12-28
Filing date: 2010-12-27
Publication date: 2014-11-05
Anticipated expiration: 2030-12-27
Also published as: KR20120109599A; EA022115B1; UA101790C2; ES2692532T3; JP5825532B2; WO2011081573A1; US20120288451A1; JP2013515720A; PL2520278T3; EP2520278B1; RU2414210C1; CN103068363A; EP2520278A4; KR101879818B1; EP2520278A1; EA201200892A1

Abstract

本发明属于美容领域，涉及用于去除烟焦油并包含萜烯和类萜的物质，并涉及用于口腔卫生并包含所述物质的组合物，所述组合物包括牙膏和其它产品。本发明能用于有效去除烟焦油。用于去除烟焦油的物质包括至少一种植物的碳化萃取物，所述萃取物具有质量百分比含量至少为10%的萜烯和/或类萜。本发明还涉及用于口腔卫生的组合物，所述组合物包括用于去除烟焦油的所述物质。

Description

用于去除烟焦油的物质以及包含该物质的组合物

技术领域

本发明涉及美容，尤其涉及基于萜烯（terpene）和类萜（terpenoid）的烟焦油去除剂，还涉及基于该去除剂的口腔卫生组合物，包括牙膏和其它产品。

背景技术

吸烟者的牙齿美白是当前牙科学中的一个难题，因为在吸烟过程中，由于烟草烟雾包含诸如尼古丁、焦油、铵以及酚类化合物的化合物，从而将以坚定且持续的方式改变牙齿颜色。

以上所述的化合物对牙釉质有害，将导致其变色：所产生的黄棕色、还有可能几乎是黑色的沉积物难于去除。如果吸烟者没有遵从个人口腔卫生的要求，还将加倍变色。另外，沉积在牙齿上的烟焦油将造成微生物菌斑迅速积累、牙结石形成以及牙周组织恶化。

烟焦油由浓缩气溶胶组成：混合气体以及高浓缩的空气悬浮颗粒，其中空气悬浮颗粒浓缩形成所谓的烟焦油。包含固态颗粒的烟草烟雾中大部分为尼古丁，其它包含水和烟焦油。

在迄今为止的专利研究中，以下去除剂和材料已用于去除烟焦油：

1.高效研磨剂（Highly abrasive substances）

2.包含活性氧（过氧酸）或过氧化物以及它们的衍生物的物质

3.表面活性剂

4.酶类。

高效研磨剂通过研磨腐蚀将焦油从牙齿表面去除。已在多个专利中公开了该物质，它们既可以用在牙膏中，也可用在其它用于口腔卫生的组合物中。

例如，在文献号为JP2003335646的专利申请中公开了该去除剂的应用。用于去除由吸烟导致的污渍的各种牙齿清洁剂包含植酸基化合物和颗粒，该颗粒的平均直径在0.05到2mm的范围内，且极限载荷为10g/粒。

这些去除剂的缺点之一是可能导致牙釉质损伤。

包含活性氧的物质在与牙齿表面的焦油沉积物接触的过程中通过化学过程实现牙齿的美白效果。

没有完全研究该过程的化学原理，但是假设自由氧通过位于变色分子中的不饱和碳-碳、碳-氧以及碳-氮键的氧化作用破坏了牙齿的色素，将它们转换成脱色的或可溶解的状态。

就表面活性剂而言，它们也与菌斑形态的焦油沉积物反应，产生类似于用于洗涤的洗涤剂所产生的作用。

下面的文档中提供了采用活性氧的去除剂以及表面活性剂的示例。

文献号为JP2002047157（狮王公司）的专利公开了一种组合物，包括（A）非离子表面活性剂、（B）从苯氧乙醇、苯氧基丙醇和苯氧异丙醇中选择一种或多种表面活性剂、以及（C）乙醇。依据该专利，该配合物能有效地从牙齿去除包括烟焦油的污渍，该组合物还能显著促进化学口腔清洁的效果。

在文献号为JP2001199855（小林制药）的专利中公开了类似的组合物。

文献号为JP2006104101（狮王公司）的专利公开了一种用于口腔卫生的组合物，包括具有特定比例的以下组分：水溶性焦磷酸盐；从聚乙二醇、二甘醇、聚丙二醇以及其它类似物中选择的一种或多种多价醇类；月桂烷硫酸酯以及两性甜菜碱表面活性剂。

文献号为US5662888的专利公开了一种用于吸烟者的牙膏，该牙膏从口腔的牙齿、牙龈、舌头以及其它表面溶解并去除烟焦油。该牙膏包括至少一种非离子表面活性剂（浓度在重量比为0.3%到6.5%的范围内）、溶解烟焦油的水杨酸甲酯（浓度近似在重量比为0.06%到0.2%的范围内）、至少一种醚油（浓度近似在重量比为0.30%到2.0%的范围内）、乙醇（浓度近似在重量比为12.0%到20.0%的范围内）、至少一种阴离子型表面活性剂（浓度在重量比为0.3%到4.5%的范围内）、以及胶凝剂。

然而，所有已知的组合物都是将牙齿焦油菌斑脱色，并不是完全去除。另外，所有以上组合物都具有明显的缺点：导致使用该产品的大多数用户敏化，患者将越来越对热、冷等敏感。

包含口腔卫生去除剂的组合物中的酶制剂能控制适当的作用范围。酶类在溶解牙齿菌斑的有机材料的同时不会损伤活性组织，在牙周组织和口腔黏膜的组织上产生有益效果，采用对于牙齿菌斑微生物有毒的和刺激生命的产品，以及产生直接的或间接的杀菌和抑菌作用。以下为常用的酶类：蛋白酶、葡聚糖酶、糖酶、转化酶、非水溶性葡聚糖酶、氧化还原酶、乳酸脱氢酶以及淀粉转葡糖苷酶。

在依据文献号为CN1864661(A)的专利的牙膏的描述中公开了使用酶类去除烟焦油菌斑。该牙膏包括质量百分比为30-40的二氧化硅纳米颗粒、10-15的天然甘油、18-30的山梨醇、0.5-1.2的甲基纤维素、0.1-0.3的羟乙基纤维素、1.5-2.5的酰基肌胺酸钠、0.01-0.1的酶类组、1.5-5的美白颗粒、0.1-0.3的ETDA-2Na、0.5-3.5的柠檬酸锌、0.3-0.8的蜂胶、0.5-0.8的氯化锶、0.2-0.3的糖精、0.8-1.0的D-泛醇、0.8-1.2的风味剂以及余量的水。

如专利中所述，该牙膏确保对染色的菌斑实现可接受的去除程度，同时不会损失牙釉质。

然而，使用酶类并没有确保实现焦油沉积物的满意去除。

应当注意的是，在用于牙齿护理和口腔卫生的医药和保健产品领域中，目前已经非常普遍地通过添加各种生物活性物质（诸如植物萃取物）来用于多种用途，例如，文献号为RU2310436的专利公开了在牙膏中使用枞叶形态的营养成分以及车前草油溶剂来预防和治疗龋齿、齿龈炎、牙周炎，以及用于抑制牙垢的形成和减少牙垢。

针对类似的用途，以生物活性添加物的形式应用去除剂，该生物活性添加物包括叶绿素-胡萝卜素枞叶糊状物、或芦荟萃取物以及植物来源原料的水-乙醇、水-乙醇-甘油以及СО₂萃取物（参见RU2306922）。该去除剂包含在牙膏组合物中。

后一种牙膏与本发明最接近，其包括以下组分：作为研磨基料的二氧化硅、作为保湿剂的山梨醇、作为赋形增稠剂的纯化纳羧甲基纤维素（sodiumcarboxy-methylcellulose）、作为防龋齿添加物的单氟磷酸钠、作为清洁和起泡剂的月桂醇硫酸酯钠盐；生物活性添加物、作为口味添加物的糖精钠、保鲜剂；作为目标添加物，它包括在水介质中的着色剂和风味剂，以及包括由植物材料的CO₂萃取物、叶绿素-胡萝卜素枞叶糊状物、或芦荟萃取物以及植物来源原料的水-乙醇（aqueous-alcohol）、以及水-乙醇-甘油萃取物组成的生物活性剂，以及作为水介质包括中药发酵液水溶液，通过真空下在沸腾床中对细切植物原材料进行浸泡来获取该中药发酵液水溶液，随后借助含乙醇的组合物的作用在水介质中保存该中药发酵液水溶液，以下示出了各个组分及其质量百分比：

生物活性剂，包括

目标添加物，包括

风味剂 0.5-1.5

着色剂 0.1-0.5

中药发酵液直到100

在公开号为CN1172647(A)的中国专利申请中公开了最接近的发泡组合物。该组合物包括氟化钠、氟化亚锡、单氟磷酸钠、氯化锶、乳酸钙、亚油酸乙酯、月桂醇硫酸酯钠盐、植物萃取物以及蒸馏水。

没有分析技术方案来确保能有效去除烟焦油。

发明内容

本发明的目的是有效去除烟焦油。

本发明的目的是提供一种烟焦油去除剂，该烟焦油去除剂包括至少一种具有质量百分比最少为10%的萜稀和/或类萜的二氧化碳植物萃取物，通过超临界萃取（supercritical extraction）从包括绿茶、胡桃、鼠尾草和茴香的植物中获取该植物萃取物。

该去除剂可进一步包括通过超临界萃取获得的二氧化碳石榴萃取物。

在该情况中，去除剂包括的萃取物的组分和质量百分比如下：

还可通过用于口腔卫生的组合物实现设置的目的，该组合物包括有效量的前面所描述的烟焦油去除剂以及可接受的载体。

在本发明的特定实施例中，该组合物构成牙膏。

所主张的组合物可构成口腔清洗剂组合物，包括发泡口腔清洗剂组合物。

所主张的组合物可构成口香糖。

通过用于口腔卫生的牙膏实现设置的目的，该牙膏包括有效量的烟焦油去除剂、以及可接受的载体，该载体包括从溶剂、增稠剂、研磨物质、乳化剂、增溶剂、保湿剂以及它们的混合物中选择的物质。

在所主张的牙膏的特定实施例中，载体包括作为溶剂的水、作为研磨剂的二氧化硅、作为增稠剂的钠甲基纤维素、从山梨醇、甘油、聚乙二醇PEG-400中选择的至少一种保湿剂、从氢化蓖麻油和聚山梨醇酯-20中选择的至少一种增溶剂，以及作为表面活性剂的酰基肌胺酸钠（sodium lauryl sarcosinate），各个组分及其质量百分比如下所示：

该牙膏可额外包括至少一种从甜味剂、风味剂、保鲜剂中选择的物质，其总质量百分比不超过10%。

该牙膏还可额外包括聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯（polyvinylpyrrolidon/vinyl acetate）、羟磷灰石、乳酸薄荷酯、异丙基甲基苯酚（isopropyl methylphenol）、CO₂猴面包树植物萃取物、百里香醚油、樟脑油、薰衣草生物浓缩物（bioconcentrate）、叶绿素铜配合物、风味剂、保鲜剂、甜叶菊萃取物以及三氯蔗糖（sucralose），各个组分及其质量百分比如下所示：

在本发明的另一个实施例中，牙膏可额外包括聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯、羟磷灰石、乳酸薄荷酯、异丙基甲基苯酚、CO₂猴面包树植物萃取物、拂手柑醚油、大茴香醚油风味剂、保鲜剂、着色剂、甜叶菊萃取物以及三氯蔗糖，各个组分及其质量百分比如下所示：

还可通过用于口腔卫生的发泡口腔清洗剂组合物来实现本发明的目的，该口腔清洗剂包括有效量的以上所述的烟焦油去除剂以及可接受的载体，该载体包括从溶剂、表面活性剂、泡沫稳定剂、乳化剂、增稠剂、增溶剂、保湿剂、酸度调节剂、甜味剂以及它们的混合物中选择的物质。

在本发明的特定实施例中，组合物包括作为溶剂的水、作为表面活性剂的酰基肌胺酸钠、作为泡沫稳定剂的角叉菜胶、至少一种从作为增溶剂的氢化蓖麻油和聚山梨醇酯-20中选择的增溶剂、作为保湿剂的山梨醇、作为增稠剂的聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯、以及至少一种从作为酸度调节剂的L-精氨酸和柠檬酸中选择的酸度调节剂，各个组分及其质量百分比如下所示：

烟焦油去除剂 0.01-2

酰基肌胺酸钠 0.1-10

角叉菜胶 0.01-3

增溶剂，从以下物质中选择：

至少一种酸度调节剂，从以下物质中选择

L-精氨酸 0.01-1.0

和柠檬酸 0.01-5.0

水余量

在最佳实施例中主张的组合物可额外包括氨羧络合剂BD、保鲜剂、甜叶菊萃取物、三氯蔗糖、甘草萃取物、薄荷脑、橙花油醚油、风味剂、乳酸薄荷酯、芦荟凝胶、丙二醇（propylenglycol）沙棘（buckthorn）和石榴萃取物、以及平衡皮脂（Sebomin）SB 12，各个组分及其质量百分比如下所示：

具体实施方式

以下构成了本发明的实质。

已知的，萜烯和类萜能有效溶解天然树脂，它们大多数是多环烃的衍生物。例如，由萜烯和类萜的液态混合物构成的松节油（松脂油）可溶解特定的树脂、油脂，并广泛地用于溶解涂料和油漆。

烟焦油也是大部分由多环烃构成。因此，可假定萜烯和类萜必然也溶解烟焦油。

当得到证实时，该假定成立。

用于溶解烟焦油的去除剂包括浓缩的萜烯含量，二氧化碳植物萃取物初始包括大量的萜烯和类萜。

借助通过天然二氧化碳的超临界流体萃取获得该植物的萃取物。

可从植物的任意部分获取适用于本发明的萃取物，包括叶子、茎、皮、果肉、种子、果皮、果汁、根以及上述所列的混合。

相比于传统方法，超临界二氧化碳流体萃取可从植物获取更高浓度的活性物质。

为了使萃取物能有效地清除牙齿和口腔中的烟焦油，萜烯和类萜的最小浓度是10%。最大浓度仅由所讨论的植物中的最大萜烯和类萜含量来限定。

为了研究，选择一组萜烯含量相对高的植物，通过超临界萃取从该组植物中获取二氧化碳萃取物（参见表1）。

来自所有植物的萃取物被证实对烟焦油溶解具有高活性。

在这些萃取物中，被证实用在口腔卫生组合物中具有最佳性能、可用性以及适用性的是：鼠尾草萃取物、胡桃萃取物、茴香萃取物以及绿茶萃取物。

用于溶解烟焦油的去除剂既可包括一种上述的萃取物，也可包括任意量的两种或多种萃取物的混合。

还应注意的是，可在这些萃取物中添加二氧化碳石榴萃取物来增加烟焦油去除率。石榴萃取物也包括萜烯（萜烯高达3%，苯甲酸高达0.1%，甾醇（sterol）为0.1%，生育酚-0.19%）。另外，它还可产生良好的抗氧化作用，这也是其能加速烟焦油溶解的原因。

该植物的选择可确保在去除剂中出现各种萜烯和类萜的组合物，这将非线性增加萃取物对烟焦油产生的影响，从而在较短的时间内溶解焦油或漂洗牙齿。

如果去除剂包括所有的五种萃取物，则优选的组合物是该组合物中每个组分的质量百分比在10-60%的范围内，因为在该范围内可以获得最佳结果。

烟焦油溶解剂是用于口腔卫生组合物的一种组分。

口腔卫生组合物护理组合物，或口腔护理组合物，从广义上来说是一种物质（mean），组合物包括以上所提及的用作活性成分的有效量的烟焦油溶解剂，并结合可接受的载体。

术语“…烟焦油去除剂…具有有效量”表明无毒，但是具有足够量的以上所述物质来实现所需的效果。

有效量与组合物的类型、尤其是萃取物或萃取物的组合等有关。

在任意单个情况中，可通过具有普通经验的本领域技术人员确定该有效量。

对于本发明的具体实施例（牙膏、摩丝），通过主张本发明的作者确定该量，并在发明的权利要求中描述了该量。

可接受的载体表明所需组合物可用于例如牙膏、口腔清洗剂、牙粉、凝胶、摩丝、口香糖等形式的口腔卫生物。从这点而言，依据本发明的组合物可构成配料的液体溶剂，例如口腔清洗剂，或是半硬性的牙膏或牙科用凝胶，或是硬性的，例如口香糖。

如果组合物构成液体，例如口腔清洗剂，则可接受的载体通常为具有含量在5到30%范围内的无毒乙醇（乙醇、异丙基甲基苯酚）的水-乙醇混合物。为了在口腔清洗组合物中减少乙醇含量，或者甚至完全去除它，添加质量比可高达10%的增溶剂到口腔清洗剂中。下文中的组合物还可包含各种添加物，例如保湿剂或用于增加组合物的器官感觉性能的添加物（风味剂或甜味剂）。

如果组合物构成口香糖，则可接受的载体包括具有增塑剂、风味剂、芳香剂、保鲜剂、甜味剂或其它食物添加物的合成的天然的聚合物。

如果组合物构成牙膏，则可接受的载体包括溶剂、增稠剂、表面活性剂、研磨剂、乳化剂、增溶剂、保湿剂、甜味剂、保鲜剂以及它们的混合。

目前工艺水平的分析示出，对于牙膏，研磨剂的质量百分比通常在5到60%的范围内波动，对应所主张的牙膏的研磨剂含量。本发明中研磨剂优选为基于二氧化硅的材料，实现本发明的示例所采用的二氧化硅的商标为Sorbosil（生产商：PQ公司）以及Tixosil（生产商：罗地亚（Rhodia））。

用于获得膏体或清洗摩丝形式的组合物的可接受的载体可包括保湿剂。保湿剂优选地为山梨醇、甘油和/或聚乙二醇PEG-400；然而，还可使用分子量在200-1000范围内的其它保湿剂或它们的混合。在已知的技术方案中，保湿剂的浓度通常为质量百分比约0.5到约70%。通常而言，用于口腔卫生的组合物中的增稠剂的质量百分比可高达10%。增稠剂包括天然的以及合成的树脂以及胶体。在本发明中，钠甲基纤维素用作增稠剂；另外，还可通过以上所讨论的二氧化硅来实施增稠剂的功能。

任意以上所述的组合物可额外包括任意适合的风味剂或甜味剂。

还可依据本发明添加各种其它物质（包括保鲜剂，诸如对羟基苯甲酸甲酯钠和叶绿素化合物）到用于口腔卫生的组合物（诸如牙膏和清洗摩丝）中。该辅助物质，在出现时，所添加的量不应对所需性能和特性产生反面影响。

有时可添加乳化剂和增溶剂到用于口腔卫生的组合物中。乳化剂确保油脂在水介质中处于分散状态，以及增溶剂保持成分处于溶解的状态。增溶剂帮助将其它组分的粒子转移进入溶胶。

乳化剂和增溶剂既可以是天然的也可以是人造的。在本发明中，乳化剂和增溶剂可在本发明的特定实施例中为相互互补的物质的平衡混合物，这比单种物质更有效，以及与单种物质相比，在各种乳化中更常用到。

要求乳化剂和增溶剂是类似物，以确保组合物的稳定性，并要求对组合物的其它组分为惰性、无刺激作用、无毒、无难闻的气味。

如以上所提及的，牙膏形式或清洗摩丝形式的组合物可包括表面活性剂，尤其为阴离子型表面活性剂，诸如月桂烷硫酸酯或酰基肌胺酸钠，其具有多种作用：增溶、分散和保湿。另外，它们的功能是与用于口腔卫生的组合物的其它组分（包括风味剂）一起形成乳液。

包含表面活性剂的作用是对口腔卫生组合物进行发泡。消费者偏爱发泡程度高的用于口腔卫生的组合物，其原因在于，据文献记载，发泡能有助于口腔清洁。

除了以上所述的物质，组合物可包括各种萃取物形式的植物来源的辅助添加物-丙烯乙二醇、水-乙醇、甘油、二氧化碳以及其它浓缩物；醚油以及其它的。该组分并不是基础组分，然而它们是活性组分。并不强制要求在膏体或摩丝形式的组合物中添加它们，然而，如果添加的话它们将对组合物产生多种额外有益的效果，例如抗菌、抗炎等。

可通过混合各个成分来获得依据本发明的用于口腔卫生的组合物。例如，在获得口腔清洗剂的过程中，分散制剂，该制剂由具有高含量萜烯的二氧化碳萃取物组成，并与增溶剂和水混合；随后添加目标添加物（风味剂、保鲜剂、甜味剂等）。

表2示出了在膏体和摩丝产品中使用的物质、它们在所主张的组合物中的功能、以及该膏体和摩丝中的各成分的性质。

示例1

通过以各种比例和组合来混合五种植物萃取物以制得以下所讨论的烟焦油去除剂，其中萃取物中的萜烯和类萜的含量超过10%。

借助通过天然二氧化碳的超临界流体萃取来获得萃取物，其中不存在无机盐，没有溶剂残留物、重金属或可再生的微生物。

表3示出了烟焦油去除剂的组合物。

为了获得包括至少两种组分的合成组合物，机械混合萃取物，例如借助锚式搅拌机。研究示出该萃取中萜烯和类萜的百分比含量为10-80%。

示例2

为了制备牙膏，使用制剂（agent）作为烟焦油去除剂，该制剂具有包括五种等量萃取物的组合物C。其组合物在图2中示出的牙膏的制备如下所示：在常规搅拌器中以搅拌方式在水中分散保湿剂，例如甘油、山梨醇或聚乙二醇。对分散物添加增稠剂、甜味剂、保鲜剂、属于活性组分的任意盐分、以及泡沫稳定剂。对凝胶态添加着色剂和色素，例如TiO₂。如果膏体本来不是为了形成凝胶形态，则根据需要添加任意的酸或酸基来调节PH值。混合该成分来获得均匀态。随后该混合物被转移至真空高速搅拌器中，其中将二氧化硅基的增稠剂添加到混合物中，紧接着添加在组合物中使用的二氧化硅基研磨剂与其它研磨剂、植物萃取物和醚油、风味剂以及表面活性剂。任意不溶于水的抗菌剂溶解在PEG-400中，并与保湿剂混合到一起。事先将包含萜烯和萜类混合物的萃取物与增溶剂混合或与增溶剂（聚山梨醇酯-20、PEG-40氢化蓖麻油）的混合物混合。在各种情况中获得的产品是均匀的半硬性膏体或凝胶产品。

示例3

为了制得用于口腔卫生的发泡清洗组合物，使用制剂作为烟焦油去除剂，该制剂具有包括五种等量萃取物的组合物C。

以下示出了依据本发明的用于清洗口腔的发泡组合物的制备。

制备保湿剂水溶液，该保湿剂具有风味剂、具有甘草萃取物的有机增稠剂、以及保鲜剂。随后在40-45°С的温度下混合所获得的溶液和剩余组分；最后加入的组分是表面活性剂。随后将所获得的溶液冷却到30-35°С的温度，并添加平衡皮脂SB12和司达玛（Sederma）（乳铁蛋白和乳过氧化物酶、葡糖氧化酶、葡糖五乙酸酯（glucose pentaacetate）以及硫氰酸钾）。

以下为对所获得的膏体和摩丝进行的测试。

测试的目的是评价所研究的组合物的清洁效果，确定它们的抗炎作用和评价美白效果。

将图2中示出的牙膏组合物命名为初级美白经典型（PRO-WHITERCLASSIC）和初级美白清淡型（PRO-WHITER LITE），将摩丝标记为初级美白型（PRO-WHITER）。

研究材料和方法。年龄在18到55岁的100个吸烟患者参与该研究。在初始的口腔检查后，按照年龄和性别组成以及平均口腔状态指示将患者平均分成四组。

组#1（预防）–25个患者使用初级美白清淡型牙膏；

组#2（预防）-25个患者使用初级美白经典型牙膏；

组#3（预防）-25个患者使用初级美白经典型牙膏和牙齿用摩丝；

组#4（控制）–25个患者使用对照牙膏。

在研究开始之前，对所有的患者进行刷牙技术训练。提供给预防组参与者完全相同的普通硬度的牙刷（Oral-B经典）以及初级美白型口腔卫生辅助。建议患者每天刷牙两次（早晚各一次），以及每次持续3分钟，组#1使用初级美白清淡型（PRO-WHITER LITE）牙膏，组#2使用初级美白经典型（PRO-WHITER CLASSIC）牙膏。另外，在每次刷牙后，组3中的参与者在牙齿和牙龈表面使用清洁摩丝。

控制组的患者使用完全相同的普通硬度的牙刷（Oral-B经典）以及对照牙膏进行刷牙。

在控制口腔检查的过程中，依据以下标准评价口腔卫生状态、牙齿硬组织以及口腔黏膜。

口腔卫生状态的确定

患者卫生状况（PHP）指数确定（Podshadley,Haley,1968）

借助牙菌斑指示溶液，辨认牙菌斑的存在以及确定牙菌斑在前庭和舌头表面的位置。

在无法获得索引牙齿的情况中，检查同名牙齿组中相邻的牙齿。按照与牙齿相同的方式认定固定修复体的人造牙冠和部分。从理论上将每个牙齿的表面分成五个区：1–内侧区（medial）、2–末端区、3–中间咬合区、4–中心区、5–中间颈部区。

牙菌斑评价代码和标准：0–没有变色、1–确认变色。

PHP指数计算：将每个区的代码总和确定为每个牙齿的代码。为了计算指数，使用以下公式：PHP=（PHP点的总和）/n，其中n为牙齿的数量（通常为6）。

结果的解释：

邻近菌斑指数（Approximal Plaque Index，API）确定(Lange D.E.,PlagmannH.,1977)。

借助于牙菌斑指示溶液，辨认牙齿间牙菌斑的存在。

从口腔表面的第I象限（右上方）和第III象限（左下方）；

从前庭表面的第II象限（左上方）和第IV象限（右下方）。

评价标准：

0点–牙齿间没有菌斑（没有变色）；

1点–在牙齿间有菌斑。

指数计算：API=（总点数:牙齿的数量）x100%

结果的解释：

在研究开始时，所有研究参与者的口腔卫生条件评价为不满意。在初始检查时各组之间的平均PHP和API值的差异是无效的（p>0.5）。

在随后的6个星期内定期使用初级美白型（Pro-Whiter），可以在组#1和组#2中观察到PHP值的可靠减少（p<0.05），以及在组#3中观察到PHP值的可靠减少（p<0.01）。清洁效果从39.2%到45.9%，组#3中的清洁效果最明显，其中，在组#3中结合使用了初级美白经典型牙膏和牙科用摩丝（表4-PHP动态）。

在研究过程中，还证实邻近牙齿表面上的牙菌斑的量与初始相比有可靠减少（组#1和#2中p<0.001，组#3中p<0.01）。API值下降了42.2%到47.4%，在清洁效果上组#2和组#3之间没有明显差异（表5-API动态）。在控制组中，卫生指标在研究过程中没有发生可靠变化（p>0.5）。光滑牙齿表面上的牙菌斑减少了9.2%，邻近表面上的减少了10.6%。该组中大概是口腔卫生条件的一定改进推动了患者进行口腔护理。

在预防组的51个（68%）患者中，在使用初级美白型口腔护理产品后，硬性着色沉积物（“吸烟者菌斑”）得到减少；在9个（12%）参与者中，该吸烟者菌斑在研究末期已经看不出来了。

组#3中的美白效果最好，组#3中使用初级美白经典型牙膏和牙科用摩丝。在该组的7个（28%）患者中，通过病例（Vita）表观察到牙齿美白了1-1.5荫度。在使用初级美白经典型牙膏的组#2中，通过病例表记录了有3个（12%）患者的牙齿颜色发生了变化，在组#1（使用初级美白清淡型牙膏）中有2个（8%）患者。

直到研究结束，控制组中患者的吸烟者菌斑量和牙齿颜色都没有发生任何变化。

除此之外，还通过确定齿龈指数（GI）、龈沟出血指数（SBI）以及牙齿硬性组织的敏感性来评价牙周组织状态。

按照以下确定GI指数：从视觉上检查齿龈（牙龈）状态，并借助4个区（末端、内侧、前庭和舌部分的中心处）中6个牙齿范围内的牙周探针。

评价标准：0–没有炎症

1–牙龈中有轻微炎症（轻微变色，在探查过程中没有出血）

2-牙龈中度炎症（中度充血，水肿，在探查过程中有出血）

3-牙龈明显炎症（明显充血，水肿，有自发出血倾向）

指数计算：

牙齿GI=总点数/4

个人GI=牙齿GI总数/n，其中n为牙齿的数量（通常为6个）

指数解释：

通过以下确定SBI指数：借助牙周探针探查每个牙齿的龈沟：

从口腔表面的第I象限（右上方）和第III象限（左下方）；

从前庭表面的第II象限（左上方）和第IV象限（右下方）。

评价标准：

0点–没有出血；

1点–龈沟出血。

指数计算：

结果的解释：

指数口腔卫生等级

10% 可接受

10%以上无法接受

在研究的开始，大多数患者的牙周组织炎症主要表现为牙龈出血、牙龈变色以及各种程度的结构恶化（水肿）。

在研究开始时，各组之间的平均GI值没有可靠差异（p>0.5）。

在随后的6个星期内定期使用初级美白经典型牙膏，在组#2中观察到GI指数的可靠减少（p<0.01），在结合使用初级美白经典型牙膏和牙科用摩丝的组#3中获得了可比的结果。这些组中的抗炎性能从53.2%到55.9%（表6）。

另外，在这些组中，通过SBI指数记录了龈沟出血有可靠下降，在组#3中记录到最大减少，其中牙龈出血指示下降了54.3%（表7）。

在组#1（使用初级美白清淡型牙膏）中，与初始相比，GI和SBI值也减少了（分别减少了43.5%和34.4%），然而该变化是统计无效的（р>0.5）。

所获得的结果证实了，用于口腔卫生的组合物（诸如牙膏和清洁牙齿摩丝）中有关烟焦油去除的制剂的高性能，因此可以得出以下的结论。

以上所述的用于口腔卫生的组合物通过有效去除硬性着色沉积物来实现美白效果。大部分预防组参与者证实，与初始相比，吸烟者菌斑有明显减少。另外，在多种情况下，通过病例表观察到1-1.5荫度（shade）的牙齿美白。

所主张的口腔护理组合物具有温和的美白和抛光作用，且不会损失牙釉质表面。

使用以上所述的用于口腔卫生的组合物能对口腔状态产生统计有效的改进。通过6个星期的使用，牙菌斑在光滑牙齿表面上减少了39.2%-45.9%（通过PHP指数），在邻近表面减少了42.2%-47.4%（通过API指数）。

在研究过程中，通过GI指数测得牙龈炎症程度有明显降低：与初始数据相比降低了43.5%到55.9%。另外，当定期使用所主张的牙膏和摩丝时，通过SBI指数测得龈沟出血明显减少：减少了34.4%到54.3%。

使用所主张的用于口腔卫生的组合物使得牙齿响应热或触觉刺激的敏感性降低。

牙膏和清洁牙齿摩丝具有良好的感官性能以及持久的除臭作用。在研究过程中没有发现该产品会对口腔黏膜产生附带的局部刺激和过敏作用。

因此，推荐具有吸烟习惯的成年人使用初级美白清淡型和初级美白经典型牙膏和清洁牙齿摩丝进行日常口腔护理。

表1

表2

表3

表4.PHP动态

表5.API动态

表6.GI动态

表7.SBI动态

Claims

1.一种烟焦油去除剂，其特征在于，包括至少一种具有质量百分比最少为10％的萜稀和/或类萜的二氧化碳植物萃取物，通过超临界萃取从包括绿茶、胡桃、鼠尾草和茴香的植物中获取所述植物萃取物；以及通过超临界萃取获得的二氧化碳石榴萃取物。

2.根据权利要求1所述的烟焦油去除剂，其特征在于，所述烟焦油去除剂包括如下所示质量百分比％的萃取物：

3.一种用于口腔卫生的组合物，其特征在于，包括有效量的依据权利要求1-2中任一项所述的烟焦油去除剂以及可接受的载体。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物构成牙膏。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物构成口腔清洗剂组合物。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物构成发泡口腔清洗剂组合物。

7.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物构成口香糖。

8.一种用于口腔卫生的牙膏，其特征在于，包括有效量的依据权利要求1-2中任一项所述的烟焦油去除剂以及可接受的载体，所述载体包括从溶剂、增稠剂、表面活性剂、研磨剂、乳化剂、增溶剂、保湿剂以及它们的混合物中选择的物质。

9.根据权利要求8所述的牙膏，其特征在于，所述载体包括作为溶剂的水、作为研磨剂的二氧化硅、作为增稠剂的钠甲基纤维素、从作为保湿剂的山梨醇、甘油、聚乙二醇PEG-400中选择至少一种保湿剂、从作为增溶剂的氢化蓖麻油和聚山梨醇酯-20中选择至少一种增溶剂，以及作为表面活性剂的酰基肌胺酸钠，各个组分及其质量百分比％如下所示：

10.根据权利要求8所述的牙膏，其特征在于，所述牙膏额外包括至少一种从甜味剂、风味剂、保鲜剂中选择的物质，其总质量百分比含量不超过10％。

11.根据权利要求8所述的牙膏，其特征在于，所述牙膏额外包括聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯、羟磷灰石、乳酸薄荷酯、异丙基甲基苯酚、CO₂猴面包树植物萃取物、百里香醚油、樟脑油、薰衣草生物浓缩物、叶绿素铜配合物、风味剂、保鲜剂、甜叶菊萃取物以及三氯蔗糖，各个组分及其质量百分比如下所示：

12.根据权利要求8所述的牙膏，其特征在于，所述牙膏额外包括聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯、羟磷灰石、乳酸薄荷酯、异丙基甲基苯酚、CO₂猴面包树植物萃取物、拂手柑醚油、大茴香醚油风味剂、保鲜剂、着色剂、甜叶菊萃取物以及三氯蔗糖，各个组分及其质量百分比如下所示：

13.一种用于口腔卫生的发泡口腔清洗剂组合物，其特征在于，包括有效量的依据权利要求1-2中任一项所述的烟焦油去除剂以及可接受的载体，所述载体包括从溶剂、表面活性剂、泡沫稳定剂、乳化剂、增稠剂、增溶剂、保湿剂、酸度调节剂、甜味剂以及它们的混合物中选择的物质。

14.根据权利要求13所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括作为溶剂的水、作为表面活性剂的酰基肌胺酸钠、作为泡沫稳定剂的角叉菜胶、至少一种从作为增溶剂的氢化蓖麻油和聚山梨醇酯-20中选择的增溶剂、作为保湿剂的山梨醇、作为增稠剂的聚乙烯基吡咯烷酮/醋酸乙烯酯、以及至少一种从作为酸度调节剂的L-精氨酸和柠檬酸中选择的酸度调节剂，各个组分及其质量百分比如下所示：

至少一种酸度调节剂，从以下物质中选择

15.根据权利要求13所述的组合物，其特征在于，所述组合物额外包括Na2EDTA、保鲜剂、甜叶菊萃取物、三氯蔗糖、甘草萃取物、薄荷脑、橙花油醚油、风味剂、乳酸薄荷酯、芦荟凝胶、丙二醇沙棘和石榴萃取物、以及平衡皮脂SB12，各个组分及其质量百分比如下所示：

其中所述平衡皮脂SB12包括乳铁蛋白，乳过氧化物酶，葡糖氧化酶，葡糖五乙酸酯以及硫氰酸钾。