CN103058854B - 一种参芎葡萄糖注射液制备过程中将丹酚酸b转化为丹参素的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开的一种参芎葡萄糖注射液制备过程中将丹酚酸B转化为丹参素的方法：其特征在于，在丹参药材加水进行煎煮，煮沸后在温度为90℃～150℃、压力为0.05Mpa～0.2Mpa条件下保温、保压30～60分钟后过滤得煎煮液，煎煮液经减压浓缩后经过醇沉和水沉后，浓缩得丹参浸膏，丹参浸膏丹酚酸B含量未检出。本发明能最大限度的将丹酚酸B转化为丹参素，提取物中丹酚酸B的含量很低，目标丹参素的含量得到了大大的提高。本发明在提取过程中能将丹酚酸B转化为丹参素，提取物中丹酚酸B的含量较低，目标丹参素的含量得到了大大的提高。利用本发明制备目标成分为丹参素的浸膏，减少精制过程中的纯化处理过程，目标丹参素含量大大提高。设备投入小，适合工业化大生产。
Description
技术领域：
本发明涉及丹参素制备方法，尤指参芎注射液制备过程中将丹参药材里的丹酚酸B在提取工序最大限度的转化为丹参素的方法。
背景技术：
中文名称：丹参素（酚性芳香酸类化合物，棕黄色或黄色），英文名称：Danshensu，别名：B-（3，4-二羟基苯基）乳酸，D（+）B-（3，4-Dihydroxyphenyl）lacticacid丹参酸甲，化学名：Propanoic acid,3-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-hydroxy-，分子式为C9H10O5，分子量：198.17。
结构式如式（1）所示：
中文名称：丹酚酸B，英文名称：Lithospermic acid B，别名：丹参酚酸B、丹参酸B、丹酚酸乙，由3分子的丹参素和1分子的咖啡酸缩合形成的，具有两个羧基，，分子式为C36H30O16，分子量：718.61。
结构式如式（2）所示
丹酚酸B是以不同盐的形式存在的（K+，Ca2+，Na+，NH4+等复合形式），相对丹参素不稳定，在高温、高压过程中，长时间煎煮，易水解生成丹参素。
丹参素具有：抗血栓形成、抑制血小板聚集及抗凝、抗动脉粥样硬化及降血脂、扩张冠状动脉等作用，是治疗血管性疾病的主要成分。
丹酚酸B具有：对心脏的保护、对脑的保护等作用，无明显治疗血管性疾病的作用，丹参提取物在治疗血管性疾病时必须将其中的丹酚酸B全部转化为丹参素。
长期以来，在丹参素提取、纯化、精制领域，都是采用精制处理的工艺不同来提取分离丹参素，但中药提取物成分复杂，做到100%的分离是不现实的。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于针对参芎注射液制备过程中丹参素提取、纯化、精制工艺中无法将丹酚酸B最大量转化为丹参素的问题而提供一种参芎注射液制备过程中将丹酚酸B转化为丹参素的提取方法，该方法能在提取工序将丹酚酸B转化为丹参素，提取物中丹酚酸B的含量很低，目标丹参素的含量得到了大大的提高。
本发明所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现：
一种参芎葡萄糖注射液制备过程中将丹酚酸B转化为丹参素的方法：其特征在于，在丹参药材加水进行煎煮，煮沸后在温度为90℃～150℃、压力为0.05Mpa～0.2Mpa条件下保温、保压30～60分钟后过滤得煎煮液，煎煮液经减压浓缩后经过醇沉和水沉后，浓缩得丹参浸膏，丹参浸膏丹酚酸B含量未检出。
在本发明的一个优选实施例中，所述丹参浸膏pH值为3～5。
在本发明的一个优选实施例中，所述丹参药材分两次煎煮，每次煎煮煮沸后均在温度为90℃～150℃、压力为0.05Mpa～0.2Mpa条件下保温、保压进30～60分钟。
在本发明的一个优选实施例中，第二次煎煮的加水量少于第一次煎煮的加水量。
在本发明的一个优选实施例中，第一次煎煮前，加水后在温度为40-50℃条件下进行温浸。
在本发明的一个优选实施例中，所述温浸时间为30分钟。
本发明能较大限度的将丹酚酸B转化为丹参素，提取物中丹酚酸B的含量很低，目标丹参素的含量得到了大大的提高。利用本发明制备目标成分为丹参素的浸膏，减少精制过程中的纯化处理过程，目标丹参素含量大大提高。设备投入小，适合工业化大生产。
具体实施方式：
1、常规煎煮工艺及结果：
实施例1：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材350Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为97℃、常压条件下保温60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为98℃、常压条件下保温60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.28得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表1
表1
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 22 | 20.6 |
实施例2：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材350Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为98℃、常压条件下保温60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为98℃、常压条件下保温60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%-75%，第二次含醇量达80%-85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.29得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表2
表2
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 44 | 19.1 |
2、本发明煎煮工艺及结果：
通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地了解本发明，但它们不是对本发明的限定。
下面实施例使用的提取设备为SUS304不锈钢材料。一次最大提取量为400Kg丹参药材。
实施例1：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为110℃、压力为0.08Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为114℃、压力为0.1Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.25得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表1
表1
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 4.6 | 46.9 |
实施例2：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为108℃、压力为0.085Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为113℃、压力为0.9Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.28得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表2
表2
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 5.5 | 44.7 |
实施例3：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为114℃、压力为0.075Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为111℃、压力为0.08Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.29得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表3
表3
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 1.6 | 46.6 |
实施例4：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为115℃、压力为0.15Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为114℃、压力为0.12Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.27得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表4
表4
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 0.61 | 48.4 |
实施例5：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为108℃、压力为0.07Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为110℃、压力为0.08Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.29得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表5
表5
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 1.2 | 45.2 |
实施例6：
取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为115℃、压力为0.15Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为111℃、压力为0.15Mpa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下。再经过2次醇沉（第一次含醇量达60%—75%，第二次含醇量达80%—85%），1次水沉，浓缩至相对密度为1.25得丹参浸膏。
该实施例丹酚酸B含量和丹参素含量检验结果见表6
表6
| 项目 | 丹酚酸B含量（mg/g） | 丹参素含量（mg/g） | 备注 |
| 丹参浸膏检验结果 | 2.5 | 46.7 |
Claims (1)
1.一种参芎葡萄糖注射液制备过程中将丹酚酸B转化为丹参素的方法：其特征在于，取丹参药材，经挑选——除杂——切制后,称取净药材3Kg，投入提取罐中，加入药材用量6倍的纯化水，在温度为40-50℃条件下温浸30分钟后，煮沸后在温度为115℃、压力为0.15MPa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第一次滤液，药渣加入药材用量5倍量纯化水,煮沸后在温度为114℃、压力为0.12MPa条件下保温、保压60分钟，滤过,过100目筛得第二次滤液；合并两次滤液，减压浓缩至体积为药材重量的1倍以下；再经过2次醇沉，1次水沉，浓缩至相对密度为1.27得丹参浸膏，其中第一次醇沉含醇量达60％—75％，第二次含醇量达80％—85％。
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| 丹酚酸A转化工艺的研究及相关物质的分离鉴定;杨帆;《中国优秀硕士学位论文全文数据库 医药卫生科技辑》;20100715(第7期);34-36 * |
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Denomination of invention: A method for converting salvianolic acid B into salvianolic acid during the preparation of Shenxiong glucose injection Effective date of registration: 20231122 Granted publication date: 20150128 Pledgee: Qingdao Qishun Investment Management Co.,Ltd. Pledgor: GUIZHOU JINGFENG INJECTION Co.,Ltd. Registration number: Y2023980066820 |
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