CN103030649A - 一种新型替卡西林钠化合物及其与克拉维酸钾化合物的组合物 - Google Patents
一种新型替卡西林钠化合物及其与克拉维酸钾化合物的组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开一种新型替卡西林钠化合物，所述化合物的纯度大于99.8%。本发明还公开所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物含有以下重量份的组分：替卡西林钠30-90份、克拉维酸钾2-6份、乙二胺四乙酸二钠0.5-2份，亚硫酸钠1-6份，甘氨酸3-7份。本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其中含有乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸，三者之间产生协同作用，显著提高替卡西林钠与克拉维酸钾复合而成的组合物的稳定性，所得组合物制备为稳定的注射剂，不需随用随配，使用方便。
Description
技术领域
本发明涉及一种替卡西林钠化合物及其药物组合物，尤其是一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物。
背景技术
替卡西林钠克拉维酸钾由葛兰素史克公司开发成功，是替卡西林钠与克拉维酸钾组成的复方，其中的克拉维酸钾可以保护替卡西林钠不被β-内酰胺酶分解，将替卡西林钠的抗菌谱扩展到许多通常对替卡西林钠耐药的细菌，尤其是一些产β-内酰胺酶的耐药菌。而且，两种成分在药代动力学方面的特征一致，两种成分合用时药代动力学特征没有明显的改变，且毒性没有增加。该制剂在临床上已经应用多年，在各种感染性疾病的治疗中也有比较好的效果。现有的替卡西林钠和克拉维酸钾制剂一般为粉针剂，配制好的静脉输注液必须立即使用，注射用溶液也要随用随配，否则容易分解变质，对患者的健康非常不利，使用不便。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种新型的替卡西林钠化合物，同时还提供一种配制成注射用溶液稳定不易分解变质的替卡西林钠与克拉维酸钾的组合物。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种新型替卡西林钠化合物，其结构式为：
所述替卡西林钠化合物的纯度大于99.8%。
一种如上所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物含有以下重量份的组分：替卡西林钠30-90份、克拉维酸钾2-6份、乙二胺四乙酸二钠0.5-2份，亚硫酸钠1-6份，甘氨酸3-7份。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，所述组合物中含有的替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，所述组合物中含有的乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠与甘氨酸的质量比为1:2:3。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，所述组合物为注射剂。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，所述注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、甘氨酸和注射用水制成，每100ml所述注射剂含有替卡西林钠300~900毫克、克拉维酸钾20~60毫克、乙二胺四乙酸二钠5~20毫克、亚硫酸钠10~60毫克、甘氨酸30~70毫克，余量为注射用水。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，所述注射剂中含有的替卡西林与克拉维酸钾的质量比为15:1。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，所述注射剂中含有的乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠与甘氨酸的质量比为1:2:3。
作为本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物的优选实施方式，每100ml所述注射剂含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、乙二胺四乙酸二钠15毫克、亚硫酸钠30毫克、甘氨酸45毫克，余量为注射用水。
本发明所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物复合，在其中添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸，三者之间产生协同作用，显著提高替卡西林钠与克拉维酸钾复合而成的组合物的稳定性，所得组合物制备为稳定的注射剂，不需随用随配，使用方便。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物为注射剂，所述注射剂的制备方法由以下步骤组成：
（1）取400毫升注射用水放置在容器中，然后加入乙二胺四乙酸二钠0.05g、亚硫酸钠0.1g、甘氨酸0.3g，溶解后加入活性炭过滤，形成溶液A；
（2）取60毫升注射用水放置在另一容器中，加入3g替卡西林钠，搅拌至其完全溶解，形成溶液B；
（3）取40毫升注射用水放置在另一容器中，加入0.6g克拉维酸钾，搅拌至其完全溶解，形成溶液C；
（4）将溶液B和C加入到溶液A中，并且加注射用水至1000ml，再次加入活性炭，搅拌后过滤，形成溶液D；
（5）检测溶液D中替卡西林钠化合物和克拉维酸钾的含量，合格溶液经过精滤、灌封、灭菌后即可包装，形成替卡西林钠克拉维酸钾注射剂成品。
实施例2
一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物为注射剂，所述注射剂的制备方法由以下步骤组成：
（1）取400毫升注射用水放置在容器中，然后加入乙二胺四乙酸二钠0.1g、亚硫酸钠0.2g、甘氨酸0.3g，溶解后加入活性炭过滤，形成溶液A；
（2）取60毫升注射用水放置在另一容器中，加入3g替卡西林钠，搅拌至其完全溶解，形成溶液B；
（3）取40毫升注射用水放置在另一容器中，加入0.2g克拉维酸钾，搅拌至其完全溶解，形成溶液C；
（4）将溶液B和C加入到溶液A中，并且加注射用水至1000ml，再次加入活性炭，搅拌后过滤，形成溶液D；
（5）检测溶液D中替卡西林钠化合物和克拉维酸钾的含量，合格溶液经过精滤、灌封、灭菌后即可包装，形成替卡西林钠克拉维酸钾注射剂成品。
实施例3
一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物为注射剂，所述注射剂的制备方法由以下步骤组成：
（1）取400毫升注射用水放置在容器中，然后加入乙二胺四乙酸二钠0.2g、亚硫酸钠0.4g、甘氨酸0.6g，溶解后加入活性炭过滤，形成溶液A；
（2）取80毫升注射用水放置在另一容器中，加入6g替卡西林钠，搅拌至其完全溶解，形成溶液B；
（3）取40毫升注射用水放置在另一容器中，加入0.4g克拉维酸钾，搅拌至其完全溶解，形成溶液C；
（4）将溶液B和C加入到溶液A中，并且加注射用水至1000ml，再次加入活性炭，搅拌后过滤，形成溶液D；
（5）检测溶液D中替卡西林钠化合物和克拉维酸钾的含量，合格溶液经过精滤、灌封、灭菌后即可包装，形成替卡西林钠克拉维酸钾注射剂成品。
实施例4
一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物为注射剂，所述注射剂的制备方法由以下步骤组成：
（1）取400毫升注射用水放置在容器中，然后加入乙二胺四乙酸二钠0.15g、亚硫酸钠0.3g、甘氨酸0.45g，溶解后加入活性炭过滤，形成溶液A；
（2）取80毫升注射用水放置在另一容器中，加入6g替卡西林钠，搅拌至其完全溶解，形成溶液B；
（3）取40毫升注射用水放置在另一容器中，加入0.4g克拉维酸钾，搅拌至其完全溶解，形成溶液C；
（4）将溶液B和C加入到溶液A中，并且加注射用水至1000ml，再次加入活性炭，搅拌后过滤，形成溶液D；
（5）检测溶液D中替卡西林钠化合物和克拉维酸钾的含量，合格溶液经过精滤、灌封、灭菌后即可包装，形成替卡西林钠克拉维酸钾注射剂成品。
实施例5
一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物为注射剂，所述注射剂的制备方法由以下步骤组成：
（1）取400毫升注射用水放置在容器中，然后加入乙二胺四乙酸二钠0.2g、亚硫酸钠0.6g、甘氨酸0.7g，溶解后加入活性炭过滤，形成溶液A；
（2）取90毫升注射用水放置在另一容器中，加入9g替卡西林钠，搅拌至其完全溶解，形成溶液B；
（3）取40毫升注射用水放置在另一容器中，加入0.6g克拉维酸钾，搅拌至其完全溶解，形成溶液C；
（4）将溶液B和C加入到溶液A中，并且加注射用水至1000ml，再次加入活性炭，搅拌后过滤，形成溶液D；
（5）检测溶液D中替卡西林钠化合物和克拉维酸钾的含量，合格溶液经过精滤、灌封、灭菌后即可包装，形成替卡西林钠克拉维酸钾注射剂成品。
实施例6
一种替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，所述组合物为注射剂，所述注射剂的制备方法由以下步骤组成：
（1）取400毫升注射用水放置在容器中，然后加入乙二胺四乙酸二钠0.15g、亚硫酸钠0.5g、甘氨酸0.4g，溶解后加入活性炭过滤，形成溶液A；
（2）取60毫升注射用水放置在另一容器中，加入5g替卡西林钠，搅拌至其完全溶解，形成溶液B；
（3）取40毫升注射用水放置在另一容器中，加入0.5g克拉维酸钾，搅拌至其完全溶解，形成溶液C；
（4）将溶液B和C加入到溶液A中，并且加注射用水至1000ml，再次加入活性炭，搅拌后过滤，形成溶液D；
（5）检测溶液D中替卡西林钠化合物和克拉维酸钾的含量，合格溶液经过精滤、灌封、灭菌后即可包装，形成替卡西林钠克拉维酸钾注射剂成品。
实施例7
注射剂分别在高温、高湿和强光照下的稳定性实验
分别设置实验组、对照组和空白组，实验组1-6分别采用实施例1-6所得注射剂成品。
对照组1采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、乙二胺四乙酸二钠和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、乙二胺四乙酸二钠15毫克，余量为注射用水。
对照组2采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、亚硫酸钠和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、亚硫酸钠30毫克，余量为注射用水。
对照组3采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、甘氨酸和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、甘氨酸45毫克，余量为注射用水。
对照组4采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、乙二胺四乙酸二钠15毫克、亚硫酸钠30毫克，余量为注射用水。
对照组5采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、乙二胺四乙酸二钠、甘氨酸和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、乙二胺四乙酸二钠15毫克、甘氨酸45毫克，余量为注射用水。
对照组6采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、亚硫酸钠、甘氨酸和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、亚硫酸钠30毫克、甘氨酸45毫克，余量为注射用水。
空白组采用的注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾和注射用水制成，每100毫升注射剂中含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克，余量为注射用水。
对照组和空白组的注射剂均可采用本发明实施例1-6的方法制备而成。
将实验组、对照组和空白组的注射剂均在40℃下放置一个月，检测替卡西林钠和克拉维酸钾分解的有关物质，结果见表1。
表1注射剂在高温下的稳定性
| 组别 | 性状 | 颜色 | 澄明度 | 有关物质 |
| 空白组 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.63% |
| 对照组1 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.61% |
| 对照组2 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.59% |
| 对照组3 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.65% |
| 对照组4 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.66% |
| 对照组5 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.60% |
| 对照组6 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 6.62% |
| 实验组1 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 1.33% |
| 实验组2 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 1.01% |
| 实验组3 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.99% |
| 实验组4 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.87% |
| 实验组5 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 1.39% |
| 实验组6 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 1.39% |
由表1可知，在替卡西林钠克拉维酸钾注射剂中，添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸中的任意一种或两种的对照组1-6与不添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的空白组相比，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质基本相同；而同时添加有乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的实验组1-6与空白组和对照组1-6相比，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质显著降低，尤其是实施例3、4、5中，当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质有更显著的降低。由此可知，同时添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸可提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高温下的稳定性，只添加其中的任意一种或两种均起不到提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高温下稳定性的作用；当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，对替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高温下的稳定性有更为显著的提高。
将实验组、对照组和空白组的注射剂均在相对湿度RH为92.5%的条件下放置一个月，检测替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质，结果见表2。
表2注射剂在高湿下的稳定性
| 组别 | 性状 | 颜色 | 澄明度 | 有关物质 |
| 空白组 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.81% |
| 对照组1 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.86% |
| 对照组2 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.84% |
| 对照组3 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.79% |
| 对照组4 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.80% |
| 对照组5 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.84% |
| 对照组6 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 4.82% |
| 实验组1 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.92% |
| 实验组2 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.54% |
| 实验组3 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.56% |
| 实验组4 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.47% |
| 实验组5 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.91% |
| 实验组6 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.96% |
由表2可知，在替卡西林钠克拉维酸钾注射剂中，添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸中的任意一种或两种的对照组1-6与不添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的空白组相比，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质基本相同；而同时添加有乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的实验组1-6与空白组和对照组1-6相比，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质显著降低，尤其是实施例3、4、5中，当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质有更显著的降低。由此可知，同时添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸可提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高湿下的稳定性，只添加其中的任意一种或两种均起不到提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高湿下稳定性的作用；当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，对替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高湿下的稳定性有更为显著的提高。
将实验组、对照组和空白组的注射剂在均照度为（4500±500）LX的强光下照射一个月，检测替卡西林钠和克拉维酸钾分解的有关物质，结果见表3。
表3注射剂在强光下的稳定性
| 组别 | 性状 | 颜色 | 澄明度 | 有关物质 |
| 空白组 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.97% |
| 对照组1 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.96% |
| 对照组2 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.95% |
| 对照组3 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.93% |
| 对照组4 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.92% |
| 对照组5 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.95% |
| 对照组6 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 不符合规定 | 5.91% |
| 实验组1 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.99% |
| 实验组2 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.62% |
| 实验组3 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.61% |
| 实验组4 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 0.58% |
| 实验组5 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 1.01% |
| 实验组6 | 浅灰黄色澄明液体 | 符合规定 | 符合规定 | 1.03% |
由表3可知，在替卡西林钠克拉维酸钾注射剂中，添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸中的任意一种或两种的对照组1-6与不添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的空白组相比，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质基本相同；而同时添加有乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的实验组1-6与空白组和对照组1-6相比，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质显著降低，尤其是实施例3、4、5中，当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，替卡西林钠和克拉维酸钾分解的物质有更显著的降低。由此可知，同时添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸可提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在强光下的稳定性，只添加其中的任意一种或两种均起不到提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在强光下稳定性的作用；当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，对替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在强光下的稳定性有更为显著的提高。
由表1、2和3可知，同时添加乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸可提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高温、高湿和强光下的稳定性，只添加其中的任意一种或两种均起不到提高替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高温、高湿和强光下稳定性的作用；当替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和甘氨酸的质量比为1:2:3时，对替卡西林钠克拉维酸钾注射剂在高温、高湿和强光下的稳定性有更为显著的提高。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。
Claims (9)
1.一种新型替卡西林钠化合物，其特征在于，其结构式为：
所述替卡西林钠化合物的纯度大于99.8%。
2.一种如权利要求1所述替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物含有以下重量份的组分：替卡西林钠30-90份、克拉维酸钾2-6份、乙二胺四乙酸二钠0.5-2份，亚硫酸钠1-6份，甘氨酸3-7份。
3.如权利要求2所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物中含有的替卡西林钠与克拉维酸钾的质量比为15:1。
4.如权利要求2或3所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物中含有的乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠与甘氨酸的质量比为1:2:3。
5.如权利要求2所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述组合物为注射剂。
6.如权利要求5所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂由替卡西林钠、克拉维酸钾、乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠、甘氨酸和注射用水制成，每100ml所述注射剂含有替卡西林钠300~900毫克、克拉维酸钾20~60毫克、乙二胺四乙酸二钠5~20毫克、亚硫酸钠10~60毫克、甘氨酸30~70毫克，余量为注射用水。
7.如权利要求6所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂中含有的替卡西林与克拉维酸钾的质量比为15:1。
8.如权利要求6或7所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，所述注射剂中含有的乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠与甘氨酸的质量比为1:2:3。
9.如权利要求6所述的替卡西林钠化合物与克拉维酸钾化合物的组合物，其特征在于，每100ml所述注射剂含有替卡西林钠600毫克、克拉维酸钾40毫克、乙二胺四乙酸二钠15毫克、亚硫酸钠30毫克、甘氨酸45毫克，余量为注射用水。
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