CN103028071A - 用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄。相对于西药治疗，其具有疗效好，见效快，复发率低，无毒副作用和耐药性，能有效解除患者的病痛的优势。

Description

用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肠易激综合征（IBS）是临床上较常见的一种胃肠道功能紊乱性疾病，是一组包括腹痛、腹胀、以大便习惯改变为主要特征，并伴大便性状异常，持续存在或间歇发作，而又缺乏形态学及生物化学异常改变等可用器质性疾病解释的临床症候群。罗马Ⅲ亚型分类标准将其分为腹泻型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）、混合型（IBS-M）及不定型（IBS-U）。该病患病率在欧美国家为10%~20%，我国城市的患病率约为10.5%，其中以腹泻型肠易激综合征为主，该病严重影响患者的生存质量，给个人、社会及家庭造成了巨大的经济和精神负担。

西医认为该病病因与精神、心理、饮食、感染、药物等关系密切。发病机理可能与脑肠轴作用、免疫异常、胃肠激素与神经肽作用、肠道动力学异常、性激素水平变化等有关。目前西医治疗本病主要以止泻、止痛等药物对症治疗，再配以调整肠道菌群和植物神经功能紊乱或肠道黏膜保护剂的药物，如蒙脱石散剂、谷维素、维生素B₁等。这些药物对症状的缓解有一定效果，但远期疗效很不满意，复发率较高，部分患者服药有效，停药即发。

中医以整体、宏观的方式来研究疾病，中医的证包含了病因、病位、病性等诸多方面。与现代医学相比较，中医某一具体的证可能涉及到现代医学多个系统、多个层次、多个指标及相互联系所体现出来的整体性质和特点，而西医诊治所采用的一些病理特征和指标绝大多数有局部、片面和静态的缺憾，因此，采用中医治疗腹泻型肠易激综合征具有西医所不具有的优势。

腹泻型肠易激综合征的发病与肝、脾两脏关系最为密切，肝脾相关证候约占80%。肠易激综合征腹泻以情志不遂为诱因，以“痛泄”为特点，中医认为情志不舒或者过极易伤肝，肝气过旺则乘脾，思虑过度则损脾，伤肝则气机不畅，伤脾可致运化不及，脾失健运，水湿下趋肠道而致泄泻、腹痛、肠鸣，故脾虚肝郁为本病的基本病机，它贯穿于疾病发展的始终。

本发明就是以中医治疗理论为基础，提出一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，相对于西药治疗，其具有疗效好，见效快，复发率低，无毒副作用和耐药性，能有效解除患者的病痛的优势。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其相对于西药治疗，其具有疗效好，见效快，复发率低，无毒副作用和耐药性，能有效解除患者的病痛的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，该中药组合物的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为吴茱萸25重量份~29重量份、飞扬草22重量份~26重量份、白术80重量份~84重量份、枳实27重量份~31重量份、五倍子54重量份~58重量份、乌梅29重量份~33重量份、红豆蔻23重量份~27重量份、藏菖蒲34重量份~38重量份、松花粉23重量份~27重量份、白扁豆50重量份~54重量份、甘草33重量份~37重量份、莲子31重量份~35重量份、补骨脂42重量份~46重量份、儿茶16重量份~20重量份、明党参36重量份~40重量份、防风40重量份~44重量份、槟榔22重量份~26重量份、佛手29重量份~33重量份、沉香24重量份~28重量份、薏苡仁30重量份~34重量份、萹蓄23重量份~27重量份、高良姜29重量份~33重量份、黄连36重量份~40重量份、椿皮30重量份~34重量份、金果榄19重量份~23重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为吴茱萸27重量份、飞扬草24重量份、白术82重量份、枳实29重量份、五倍子56重量份、乌梅31重量份、红豆蔻25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、莲子33重量份、补骨脂44重量份、儿茶18重量份、明党参38重量份、防风42重量份、槟榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、萹蓄25重量份、高良姜31重量份、黄连38重量份、椿皮32重量份、金果榄21重量份。

其中，所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为口服液时，具体为：

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为55%～65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液；

第三步，在过滤液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，至生药浓度为3g/ml~4g/ml，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为软胶囊剂时，具体为：

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，以进风温度为185℃±5℃，出风温度为95℃±5℃，喷头电机频率为40Hz±5Hz的条件下喷雾干燥，获得干燥粉末；

第三步，将粉末加入分散介质中，粉末与分散介质的质量混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25％。

其中，所述分散介质为大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕榈油、花生油、橄榄油、茶油中的任一种。

本发明还提供了一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物口服液，所述口服液的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄；

所述口服液的制备方法具体为，

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为55%～65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液；

第三步，在过滤液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

其中，所述中药组合物口服液的生药浓度为3g/ml~4g/ml。

本发明还提供了一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物软胶囊剂，所述软胶囊剂的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄；

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，以进风温度为185℃±5℃，出风温度为95℃±5℃，喷头电机频率为40Hz±5Hz的条件下喷雾干燥，获得干燥粉末；

第三步，将粉末加入分散介质中，粉末与分散介质的质量混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25％。

本发明的有益效果:

本发明提供的中药组合物相对于西药，具有疗效好，见效快，复发率低，无毒副作用和耐药性，能有效解除患者的病痛的优势。

具体实施方式

中医无腹泻型肠易激综合征之病名，根据其临床表现，当属中医学“泄泻、腹痛”等范畴，病位在胃及大肠，与肝、脾、肾的功能相关，肠，脾失健运是关键，同时与肝、肾密切相关。肝主疏泄，属木喜条达而恶抑郁，郁怒伤肝，肝气不疏，横逆犯脾，肝郁脾虚，运化无力，升降失常，疏泄失调，大肠传导失司，清浊不分，混浊而下，则成泄泻。日久则脾病及肾，或因忧愁伤肝，思虑劳倦损伤心脾，心主血，肝藏血，脾统血，三脏俱伤，则化源不足，精血阴津亏虚，肠道失润，则成便秘。诸病因中情志失调，饮食不节，感受外邪，肝气疏泄不畅,脾胃调节失衡,肝脾不和是主要病因。

肝失疏泄和脾失健运为其基本病机，肝郁脾虚，大肠传导失司，气机不利;肝气郁结不得疏泄，不通则痛;肝失条达，横逆侮脾，肝脾不调，脾失健运，水湿不化，故见腹痛腹泻，该病以脾虚为本，肝脾失调为发病关键，脾主运化，胃主受纳，各种原因导致的脾胃虚衰，能引起脾胃不能受纳运化水谷精微，水谷停滞，清浊不分，湿自内生，合污而下，遂成泄泻，正如《景岳全书·泄泻》所云：“凡遇怒气便作泄者，必先怒时挟食，致伤脾胃，故但有所犯，即随触而发，此肝脾二脏之病也，盖以肝木克土，脾气受伤而然”；叶桂云：“肝病必犯土，是侮其所胜也，克脾则腹胀，便或溏或不爽”；脾气虚，肝失疏泄，肝脾相因，痛泻乃作，发为本病，如《医方考》云：“泻责之脾，痛责之肝，肝责之实，脾责之虚，脾虚肝实故令痛泻”。

该病发病有一个重要的特点是致病和诱发均与情志因素关系密切。多为情志失调而致肝的疏泄功能失常，一疏泄不及，则肝郁；气机不调，腑气通降不利则腹痛；肠腑传导失利则便秘，中肝与情绪恼怒变化关系最为密切。肝为将军之官，不受遏郁，主疏泄气机，易为情志所伤，一旦肝木有病，则气机怫郁，脾运化受制，肝病必犯土，是侮其所胜也，克脾则腹胀，便或溏或不爽，患者过度思虑、紧张劳累等可导致脾虚，而精神因素刺激或平素性情抑郁又可导致肝气郁结、肝气横逆则腹痛、脾气虚则泄泻或大便秘结。

综上，腹泻型肠易激综合征的病因涉及精神因素、饮食不节、劳倦体虚、气候环境、遗传因素等诸多方面。但概括而言在外多为情志刺激，在内多为脾胃虚弱。即脾气亏虚是发病之根本，肝失疏泄是本病之关键，肝郁脾虚是本病病机的基础。

基于上述中医治疗理论，本发明紧切肝失疏泄，脾失健运，肝脾失调的主要病机，治疗以疏肝健脾，理气调中，祛湿止泻、清热解郁为基本治则。

本发明提供一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄。

优选，所述中药组合物仅由上述原料药构成。

方中，飞扬草有清热解毒、利湿止痒的功效，其具有利尿和中毒致泻的作用，可显著改善患者的便秘情况，吴茱萸性热而温补肾阳，肾为先天之本，脾为后天之本，肾阳充足则能温煦脾阳，白术益气健脾、燥湿止泻，所含挥发油能缓和胃肠蠕动，白术丙酮提取物能抑制胃排空，对胃肠平滑肌有兴奋和抑制双向调节作用，能明显促进小肠蛋白质的合成，枳实对胃肠有温和的刺激作用，能增加消化液分泌、排除胃肠道积气、缓和肠管蠕动和解痉作用，并有抗菌和促进消化的作用，五倍子涩肠止泻、敛肺降火，补骨脂补肾助阳、温脾止泻，乌梅涩肠止泻、敛肝柔肝，肝为刚脏，体阴而用阳，宜柔宜养，故用乌梅味酸入肝，柔肝缓急，敛肝之气，酸收性合，守而不走，红豆蔻燥湿散寒、消食醒脾，藏菖蒲疏达肝气、化湿和胃，能通心气，开肾气，温肺气，达肝气，快脾气，通透五脏六腑、十二经、十五络之药，藏菖蒲对中枢神经系统具有兴奋、镇静双向调节的作用，松花粉收涩止泻、补虚健脾，具有抗抑郁作用，白扁豆健脾化湿、和中消暑、补中益气、培补后天之本，使气旺而阳复，莲子补脾止泻、养心安神，儿茶含酚酸成分，内服能治疗各种原因导致的腹泻，明党参养阴和胃、平肝解毒，防风辛能散肝，香能舒脾，风能胜湿，湿祛则泻止，升清舒脾，调畅肝之疏泄，为理脾引经要药，槟榔驱虫消积、下气行气，佛手疏肝行气、调和脾胃，沉香行气止痛、解毒消肿，薏苡仁、萹蓄利水渗湿、健脾止泻，高良姜温中祛寒、扶阳抑阴，黄连清热利湿、泻火解毒，椿皮清热燥湿、涩肠止带，金果榄清热解毒、养胃止泻，甘草补脾益气，调和诸药，诸药合用，可使人体阴阳平衡，气血调畅，脏腑和谐，经脉畅通，达到除病强身之目的。

各原料药药理如下：

吴茱萸：拉丁名EuodiaeFructus，性热，味辛、苦，具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效，用于用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮，高血压等证。

飞扬草：拉丁名Euphorbiae Hirate Herba，味微苦、微酸，性凉，具有清热解毒，利湿止痒的功效，用于细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，肠道滴虫，消化不良，支气管炎，肾盂肾炎；外用治湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等证。

白术：味甘、苦，性温，入脾、胃经，有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的作用，主要用于脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证。

枳实：味苦、辛，性微寒，入脾、胃经，有破气消积，消痰除痞的作用，主要用于积滞内停、脘腹胀满、大便秘结之阳明腑实证。

五倍子：拉丁名GallaChinensis，味酸，涩，性寒，归肺、大肠、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖等证，五倍子能增强机体对非特异性刺激的防御能力，能增强细胞的免疫功能，对这种致病菌有抑制作用，并能够抗病毒生长。

乌梅：味苦、酸、涩，性温，入肝、肺、脾、大肠经，具有敛肺，涩肠，止血，生津的作用，用于治疗久痢不止，湿热泻痢，便血、尿血、雪崩等证，对痢疾杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等多种病菌具有抑制作用。

红豆蔻：拉丁名Hedysari Radix，味辛，性温，归脾、肺经，具有温中燥湿，燥湿散寒，醒脾消食的功效，主治脘腹冷痛、食积胀满、呕吐泄泻、饮酒过多等证。

藏菖蒲：拉丁名Acori CalamiRhizoma，味苦、辛，性温，具有温胃，消炎止痛的功效，用于补胃阳，消化不良，食物积滞，白喉，炭疽等证。

松花粉：拉丁名Pini Pollen，味甘，性温，归肝、胃经，具有燥湿止血，祛风平肝的功效，用于湿疹，黄水疮，皮肤溃烂，外伤出血，咳嗽咳血，吐血，便血，外伤出血，泻痢，风邪上扰，头痛，目眩等证。

白扁豆：味甘、性微温，入脾、胃经，具有健脾化湿、和中消暑的作用，用于脾胃虚弱之纳呆腹胀、便溏、完谷不化、恶心呕逆等证。

甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix etRhizoma，味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作。

莲子：拉丁名Nelumbinis Semen，味甘、涩，性平，归脾、肾、心经，具有补脾止泻、益肾固精、养心安神的作用，用于脾胃虚弱，食少乏力，呕吐泄泻，肾虚不固，遗精滑精，梦遗尿浊，心神不宁，心肌，失眠等证。

补骨脂：味辛、苦，性温，入肾、脾经，有补肾壮阳，温脾止泻的作用，主要用于命门火衰，下元虚冷之腰膝冷痛，尿频遗尿，阳痿滑泄；肾阳不足、脾土失温之腹痛肢寒，五更泄泻，补骨脂还具有止泻的作用。

儿茶：味苦、涩，性微寒，归肺经，具有收湿生肌敛疮的功效，用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血等证。

明党参：味甘、微苦，性微寒，归肺、脾、肝经，具有润肺化痰，养阴和胃，平肝解毒的功效，用于肺热咳嗽，呕吐反胃，食少口干，目赤眩晕，疔毒疮疡等证。

防风：味辛、甘，性微温，入肺、肝、脾、膀胱经，有散寒解表，胜湿止痛，祛风止痉，止痒的作用，主要用于外感风寒证及寒邪郁闭，内热郁结之表寒里热证等。

槟榔：味苦、辛，性温，归胃、大肠经，具有杀虫，消积，行气，利水，截疟的功效，主治虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾等证，槟榔能够促进肠胃运动，提高胃动素和血管活性肠肽的分泌，槟榔水煎剂对突变链球菌杀伤细胞黏附性有抑制作用。

佛手：味辛、苦，性温，归肝、胃、肺经，具有疏肝行气，和中化痰的功效，用于肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少等证。

沉香：味辛、苦，性温，归脾、胃、肾、肺经，具有降气温中，暖肾纳气的功效，主治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷等证。

薏苡仁：拉丁名Coicis Semen，味甘、淡，性微寒，入肺、脾、大肠经，具有健脾止泻，利水除痹，排疮脓的功效，主治湿困肺胃之泄泻；湿邪侵渍肌肤之全身水肿，小便不利；湿热阻于气血之痹通以及毒热蕴结于肺肠之肺痈、肠痈等证。

萹蓄：拉丁名Polygoni AvicularisHerba，味苦，性微寒，入膀胱经，具有利水通淋，杀虫止痒的功效，用于淋证，尤其是砂淋，石淋，小便不利，湿热黄疸，泻痢，带下等证，萹蓄具有将显著的利尿作用。

高良姜：味辛，性热，归脾、胃经，具有温胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸等证。

黄连：味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等症状。

椿皮：味苦、涩，性寒，入大肠、胃、肝经，具有清热燥湿，涩肠止带，止血，杀虫的作用，用于湿热泻痢，久泻久痢，崩漏，便血，痔疮下血，带下，肠风便血等证。

金果榄：味苦，性寒，归肺、大肠经，具有清热解毒，利咽止痛的功效，用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛等证。

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为吴茱萸22重量份~32重量份、飞扬草19重量份~29重量份、白术77重量份~87重量份、枳实24重量份~34重量份、五倍子51重量份~61重量份、乌梅26重量份~36重量份、红豆蔻20重量份~30重量份、藏菖蒲31重量份~41重量份、松花粉20重量份~30重量份、白扁豆47重量份~57重量份、甘草30重量份~40重量份、莲子28重量份~38重量份、补骨脂39重量份~49重量份、儿茶13重量份~23重量份、明党参33重量份~43重量份、防风37重量份~47重量份、槟榔19重量份~29重量份、佛手26重量份~36重量份、沉香21重量份~31重量份、薏苡仁27重量份~37重量份、萹蓄20重量份~30重量份、高良姜26重量份~36重量份、黄连33重量份~43重量份、椿皮27重量份~37重量份、金果榄16重量份~26重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为吴茱萸25重量份~29重量份、飞扬草22重量份~26重量份、白术80重量份~84重量份、枳实27重量份~31重量份、五倍子54重量份~58重量份、乌梅29重量份~33重量份、红豆蔻23重量份~27重量份、藏菖蒲34重量份~38重量份、松花粉23重量份~27重量份、白扁豆50重量份~54重量份、甘草33重量份~37重量份、莲子31重量份~35重量份、补骨脂42重量份~46重量份、儿茶16重量份~20重量份、明党参36重量份~40重量份、防风40重量份~44重量份、槟榔22重量份~26重量份、佛手29重量份~33重量份、沉香24重量份~28重量份、薏苡仁30重量份~34重量份、萹蓄23重量份~27重量份、高良姜29重量份~33重量份、黄连36重量份~40重量份、椿皮30重量份~34重量份、金果榄19重量份~23重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为吴茱萸27重量份、飞扬草24重量份、白术82重量份、枳实29重量份、五倍子56重量份、乌梅31重量份、红豆蔻25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、莲子33重量份、补骨脂44重量份、儿茶18重量份、明党参38重量份、防风42重量份、槟榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、萹蓄25重量份、高良姜31重量份、黄连38重量份、椿皮32重量份、金果榄21重量份。

本发明提供的上述中药组合物为口服药物，可以制备成任何口服剂型，如片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂，优选为软胶囊剂和口服液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为软胶囊剂时，具体为：

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，以进风温度为185℃±5℃，出风温度为95℃±5℃，喷头电机频率为40Hz±5Hz的条件下喷雾干燥，获得干燥粉末；

第三步，将粉末加入分散介质中，粉末与分散介质的质量混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25％。

所述分散介质可以为大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕榈油、花生油、橄榄油、茶油中的任一种。

所述软胶囊壳材是由明胶、甘油、水组成，重量配比为1:0.35:1。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为口服液时，具体为：

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为55%～65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液；

第三步，在过滤液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，至生药浓度为3g/ml~4g/ml，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1口服液1的具体制备

将吴茱萸27g、飞扬草24g、白术82g、枳实29g、五倍子56g、乌梅31g、红豆蔻25g、藏菖蒲36g、松花粉25g、白扁豆52g、甘草35g、莲子33g、补骨脂44g、儿茶18g、明党参38g、防风42g、槟榔24g、佛手31g、沉香26g、薏苡仁32g、萹蓄25g、高良姜31g、黄连38g、椿皮32g、金果榄21g混合，加入75kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟4ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、80℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成80℃下相对密度1.20的浸膏，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2：1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量7倍的醇浓度为70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为60%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液，在过滤液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，浓缩蒸馏水，至生药浓度为4g/ml，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。

实施例2口服液2的具体制备

将吴茱萸29g、飞扬草26g、白术84g、枳实31g、五倍子58g、乌梅33g、红豆蔻27g、藏菖蒲38g、松花粉27g、白扁豆54g、甘草37g、莲子35g、补骨脂46g、儿茶20g、明党参40g、防风44g、槟榔26g、佛手33g、沉香28g、薏苡仁34g、萹蓄27g、高良姜33g、黄连40g、椿皮34g、金果榄23g混合，加入75kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、80℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成80℃下相对密度1.20的浸膏，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2：1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量7倍的醇浓度为70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液，在过滤液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，浓缩蒸馏水，至生药浓度为4g/ml，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。

实施例3口服液3的具体制备

将吴茱萸25g、飞扬草22g、白术80g、枳实27g、五倍子54g、乌梅29g、红豆蔻23g、藏菖蒲34g、松花粉23g、白扁豆50g、甘草33g、莲子31g、补骨脂42g、儿茶16g、明党参36g、防风40g、槟榔22g、佛手29g、沉香24g、薏苡仁30g、萹蓄23g、高良姜29g、黄连36g、椿皮30g、金果榄19g混合，加入72kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、80℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成80℃下相对密度1.20的浸膏，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2：1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量7倍的醇浓度为70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液，在过滤液中加入90g蔗糖，9g尼泊金乙酯，浓缩蒸馏水，至生药浓度为4g/ml，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。

实施例4软胶囊剂1的具体制备

将吴茱萸27g、飞扬草24g、白术82g、枳实29g、五倍子56g、乌梅31g、红豆蔻25g、藏菖蒲36g、松花粉25g、白扁豆52g、甘草35g、莲子33g、补骨脂44g、儿茶18g、明党参38g、防风42g、槟榔24g、佛手31g、沉香26g、薏苡仁32g、萹蓄25g、高良姜31g、黄连38g、椿皮32g、金果榄21g混合，加入75kg醇浓度为80%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.07MPa、80℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成80℃下相对密度1.20的浸膏，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2：1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量7倍的醇浓度为70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，以进风温度为185℃±5℃，出风温度为95℃±5℃，喷头电机频率为40Hz±5Hz的条件下喷雾干燥，获得干燥粉末800g，将粉末加入1.6kg的分散介质大豆油中，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，以重量比1：0.35：1的明胶:甘油:水制成的软胶囊壳，将经过胶体磨后的分散物与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型3小时，成型条件是温度28℃，相对湿度15％，然后，用醇浓度为95％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥28小时，干燥条件30℃，湿度为15%，获得软胶囊剂，每粒0.3g。

实施例5急性毒性试验

取昆明小鼠80只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，体重20±3g，雌、雄各半，实验前先适应性侍养1周，剔除部分状态不好的小鼠。预试验：分4组，每组20只小鼠。各组分别灌胃，灌胃给药，对于实施例1至实施例3制备的口服液，直接灌服于小鼠，对于实施例4制备的软胶囊剂剂，将软胶囊剂中的内容物溶解在水中，灌胃于小鼠，各组小鼠的每日给药量均达40g(生药量)/kg(为临床人日用最大剂量16(生药量)g/60kg的150倍)，给药前先禁食18h，给药后禁食4h，自由饮水，空白组灌胃等量的生理盐水，其余同药物组。每4h观察一次，24h后每天观察一次，共计观察10天，4组给药小鼠在给药后十天内均未死亡，且外观、行为活动、精神状态，食欲、大小便及其颜色、被毛、肤色、呼吸均正常，口腔亦无异常分泌物，体重由20.3+0.6g增加到27.3+0.9g，此结果表明灌胃给予小鼠未引起动物急性毒性反应，该中药组合物是安全无毒的。

实施例6动物长期毒性试验

将豚鼠100只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，14周龄，分为5组，每组20只，其中，给药组4组，对照组1组，给药组各组分别灌胃实施例1至实施例4制备的口服液和软胶囊，对于实施例1至实施例3制备的口服液，直接灌服于豚鼠，对于实施例4制备的软胶囊剂剂，将软胶囊剂中的内容物溶解在水中，灌胃于豚鼠，每次15g(生药量)/kg，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，第1组至第4组每天1次灌胃给药，连续5周，记录受试豚鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。

试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。

各组动物给药后生长发育良好，体重增长与空白对照组比较未见明显异常。试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。心脏：心肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润；心外膜、心内膜无异常。肝脏：肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管区未见炎细胞浸润及纤维结缔组织增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。脾脏：纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰可见，小梁结构正常，红髓、白髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏：细支气管结构完整，层次清楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。

实施例7动物实验资料

实验动物

SD健康雄性大鼠，购自青岛市实验动物和动物实验中心提供，体质量180～220。

主要药品与试剂

得舒特；CCK、MOT试剂盒(青岛海博生物技术有限公司提供)；本发明实施例1制备的口服液。

动物分组及造模

SD大鼠随机分为4组：正常组、模型组、阳性对照组以及本发明的中药治疗组，每组20只，所有实验动物单只单笼饲养1周，开始实验，正常组不做任何处理。其余各组运用番泻叶水煎剂(浓度为0.6g/ml，按15ml/kg)灌胃和束缚结合造模。治疗各组在第2周开始给药，治疗组灌胃3g(生药)/kg，阳性对照组灌胃给予15mg/kg得舒特溶液，持续给药1周。

稀便级的表示法

稀便级表示稀便的程度，以稀便污染滤纸形成污迹的大小定级。本实验采用平均稀便级，见表1。

表1平均稀便级分级标准

注：平均稀便级的计算方式M=(X₁+X₂+X₃+…Xn)/(1+2+3+…+n)；Xn表示某个大便的稀便级

结肠黏膜中MOT、CCK的含量测定大鼠腹主动脉中采集动脉血5ml，加入预冷的、加有1%肝素100μl和抑肽酶2500U的塑料试管中,离心后取上清液-70℃保存待测。剪取约5cm降结肠一段，洗净、煮沸后刮取适量肠黏膜，加入冰醋酸(HAC)匀浆后转入试管中，加入氢氧化钠(NaOH)中和醋酸，离心后取上清液-70℃保存待测。按试剂盒说明书测定MOT、CCK的含量。

病理组织学观察

每组随机选取2只大鼠，取其降结肠用10%甲醛溶液固定，常规脱水，石蜡包埋切片，HE染色，40倍和100倍光学显微镜下观察大鼠结肠黏膜组织形态学的变化。

统计学方法

计量资料采用

表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

药物对稀便级数影响，结果见表2。

表2药物对稀便级数影响

组别	稀便级数
		正常组	0.46±0.11
模型组	3.96±0.62
		阳性对照组	2.61±0.87
治疗组	1.37±0.24

从表2可以看出，与正常组相比，经过造模的各组的稀便级数明显升高，而服用本发明的中药组合物的稀便级数相对于模型组和阳性对照组显著降低。

药物对MOT、CCK含量的影响，结果见表3。

表3药物对各组大鼠结肠粘膜MOT、CCK含量的影响(pg/ml)

检测指标	正常组	模型组	阳性对照组	治疗组
					MOT	4.33±0.82	7.38±1.05	6.41±1.21	4.95±0.49
CCK	2.69±0.93	6.13±1.02	5.07±0.87	3.02±0.57

MOT水平反应了肠粘膜损伤和肠功能紊乱的情况，经过造模后的大鼠MOT水平显著升高，而服用本发明的中药组合物后可以降低MOT的水平，CCK以多种激素形式存在于血浆和胃肠组织中，它的主要作用是促使胆囊和胃肠平滑肌兴奋收缩，肠道黏膜中含有CCK的释放细胞，对于应激等外来刺激可以直接产生反馈，使大鼠肠道敏感性增加，CCK分泌增多，通过比较发现，经过造模后的大鼠结肠粘膜的CCK含量显著上升，而服用本发明中药组合物的大鼠结肠粘膜的CCK含量明显下降。

实施例8临床资料

一般资料

选择2008年7月~2010年6月就诊的患者137例。运用随机、平行对照的方法，分为中药治疗组、西药对照组，治疗组75例，其中男39例，女36例，年龄最小21岁，最大63岁，平均年龄（41.0±14.4）岁，病程8个月~6年，平均（37.1±12.1）月；对照组62例，其中男37例，女25例，年龄最小18岁，最大59岁，平均年龄（34.2±8.3）岁，病程6个月~4年，平均（31.9±8.2）月。两组在年龄、性别及病程上，具有可比性。

诊断标准

腹泻型肠易激综合征的西医诊断标准（参照罗马Ⅲ标准）：过去6个月有反复出现腹痛或腹部不适、腹泻等症状，近3个月内每月发作至少有3天出现腹痛或腹部不适，在排便后改善，每天排便＞3次，稀烂便或水样便，可伴有黏液便，或排便不尽，或排便急迫感。发作的频率至少为每周2天。没有炎症、解剖学、代谢或肿瘤性疾病的证据可以解释患者的症状。腹泻型肠易激综合征的中医诊断标准（参照2006年9月中华中医药学会脾胃病分会主编《中医消化病诊疗指南》泄泻肝郁脾虚证）：主症：1.腹痛腹泻，泻后痛缓，常因恼怒或精神紧张而发作或加重；2.便下稀便，腹痛、腹部不适，少腹拘急。次症：1.肠鸣矢气；2.食欲不振，纳呆腹胀；3.情志抑郁，善太息；4.急躁易怒；倦怠乏力；5.舌苔薄白，脉弦或弦细。主症2项加次症2项以上确定。

治疗方法

治疗组：服用本发明实施例1制备的口服液1，每日3次，每次10ml，每次均在饭后1h服用，对照组：采用得舒特（匹维溴铵片）口服，每次50mg，一日3次。疗程：2周为1个疗程，两组均服药治疗4个疗程。

观察指标及方法

观察两组治疗前后症状改善情况，所有症状分为无、轻、中、重四级，主症（腹痛、腹部不适，腹痛欲泻、泻后痛减，大便次数，大便性状）分别计0、2、4、6分，次症（腹胀，肠鸣矢气，情绪抑郁或烦躁易怒，食欲不振，倦怠乏力）计0、1、2、3分。记录患者治疗前后积分变化情况，比较两组治疗前后症状总积分、综合疗效及治疗前后各临床症状积分，作出综合评定。

疗效评定标准

临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％，＜95％；有效：症状、体征均好转，证候积分减少≥30％，＜70％；无效：症状、体征均无明显好转，甚或加重，证候积分减少＜30％；证候积分=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100%。

临床症状的疗效评价

治疗前后临床症状积分比较，并进行医学统计学处理。

统计学方法

计量资料采用

表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

两组治疗前后症状总积分比较，结果见表4。

表4两组治疗前后症状积分比较

组别	例数	治疗前	治疗后
				治疗组	75	23.17±3.08	3.51±1.29
对照组	62	21.52±2.79	13.92±3.61

从表4可以看出，采用本发明的中药组合物在治疗腹泻型肠易激综合征方面的总体症状改善要好于对照组。

两组总体疗效比较，结果见表5。

表5两组总体疗效比较

通过表5可以看出，采用本发明的中药组合物对腹泻型肠易激综合征的治疗疗效要明显好于西药对照组。

两组治愈患者和显效患者随访半年复发情况比较，结果见表6。

表6两组随访患者复发情况比较

组别	例数	复发数	复发率(%)
				治疗组	57	6	10.53
对照组	31	12	38.71

从表6可以看出，采用本发明中药组合物的患者复发率要显著低于对照组。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为吴茱萸25重量份~29重量份、飞扬草22重量份~26重量份、白术80重量份~84重量份、枳实27重量份~31重量份、五倍子54重量份~58重量份、乌梅29重量份~33重量份、红豆蔻23重量份~27重量份、藏菖蒲34重量份~38重量份、松花粉23重量份~27重量份、白扁豆50重量份~54重量份、甘草33重量份~37重量份、莲子31重量份~35重量份、补骨脂42重量份~46重量份、儿茶16重量份~20重量份、明党参36重量份~40重量份、防风40重量份~44重量份、槟榔22重量份~26重量份、佛手29重量份~33重量份、沉香24重量份~28重量份、薏苡仁30重量份~34重量份、萹蓄23重量份~27重量份、高良姜29重量份~33重量份、黄连36重量份~40重量份、椿皮30重量份~34重量份、金果榄19重量份~23重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为吴茱萸27重量份、飞扬草24重量份、白术82重量份、枳实29重量份、五倍子56重量份、乌梅31重量份、红豆蔻25重量份、藏菖蒲36重量份、松花粉25重量份、白扁豆52重量份、甘草35重量份、莲子33重量份、补骨脂44重量份、儿茶18重量份、明党参38重量份、防风42重量份、槟榔24重量份、佛手31重量份、沉香26重量份、薏苡仁32重量份、萹蓄25重量份、高良姜31重量份、黄连38重量份、椿皮32重量份、金果榄21重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂、颗粒剂。

5.权利要求1至4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为口服液时，制备方法具体为，

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为55%～65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液；

第三步，在过滤液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，至生药浓度为3g/ml~4g/ml，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

6.权利要求1至4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为软胶囊剂时，制备方法具体为，

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，以进风温度为185℃±5℃，出风温度为95℃±5℃，喷头电机频率为40Hz±5Hz的条件下喷雾干燥，获得干燥粉末；

第三步，将粉末加入分散介质中，粉末与分散介质的质量混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25％。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述分散介质为大豆油、玉米油、棉籽油、葵花油、可可油、棕榈油、花生油、橄榄油、茶油中的任一种。

8.一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物口服液，其特征在于：所述口服液的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄；

所述口服液的制备方法具体为，

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至无醇味，再加入醇浓度为70%～80%的乙醇至乙醇体积含量占总溶液体积为55%～65%(V/V)，静置醇沉，过滤，获得过滤液；

第三步，在过滤液中加入蔗糖，尼泊金乙酯，浓缩或添加部分蒸馏水，搅拌，静置，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml，所加入的蔗糖的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.1至0.2倍，所述尼泊金乙酯的质量是所述内服药物中各原料药质量之和的0.01至0.02倍。

9.如权利要求7所述的中药组合物口服液，其特征在于：所述中药组合物口服液的生药浓度为3g/ml~4g/ml。

10.一种用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物软胶囊剂，其特征在于：所述软胶囊剂的原料药包括吴茱萸、飞扬草、白术、枳实、五倍子、乌梅、红豆蔻、藏菖蒲、松花粉、白扁豆、甘草、莲子、补骨脂、儿茶、明党参、防风、槟榔、佛手、沉香、薏苡仁、萹蓄、高良姜、黄连、椿皮、金果榄；

第一步，将所述组分按比例混合，加入混合物质量15~25倍醇浓度为65%~85%的乙醇，搅拌均匀，密封浸泡4~6天，得浸泡液，浸泡液通过渗漉罐渗漉，流量为每分钟3~5ml，收集渗漉液，过滤，滤液在-0.09～-0.06MPa、70～90℃条件下，回收溶剂，真空浓缩成相对密度1.15-1.20的浸膏；

第二步，将浸膏上大孔树脂吸附，浸膏的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，以进风温度为185℃±5℃，出风温度为95℃±5℃，喷头电机频率为40Hz±5Hz的条件下喷雾干燥，获得干燥粉末；

第三步，将粉末加入分散介质中，粉末与分散介质的质量混合比例为1:1～3，搅拌使混合物溶解分散均匀，获得分散物，所得分散物过胶体磨，与软胶囊壳材上软胶囊成型机压制成软胶囊，在滚桶式成型机中成型2～4小时，成型条件是温度25～30℃，相对湿度15～25％，然后，用醇浓度90～98％乙醇清洗，然后置晾盘中晾放干燥20～28小时，干燥条件20～30℃，湿度15～25％。