CN102988851A - 一种治疗咳血的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，特别公开了一种治疗咳血的中药组合物及制备方法,一种治疗咳血的中药组合物，其特征在于：所述中药由下述重量份数的各原料药制成：桑白皮5-15份、黄芩3-10份、百部5-15份、栀子炭3-10份、青黛1.5-3份、海蛤壳10-15份、天花粉10-15份、川贝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黄芪10-60份、人参5-10份、蒲黄炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份三七3-10份,本发明具有清肝润肺，化痰止咳，化瘀止血之功，既有止血不留瘀，又能化瘀而不致出血的双向调节作用，治疗各种病因所导致的咳血疗效显著，不易复发，且无副作用。

Description

一种治疗咳血的中药组合物及制备方法

技术领域：

本发明属于中药技术领域，特别涉及了一种治疗咳血的中药组合物及制备方法。

背景技术:

咳血，亦称嗽血。如《丹溪心法·咳血》说：“咳血者，嗽出痰内有血者。”其病因病机为：风、热、燥等外邪犯肺，或嗜酒辛辣厚味；或情志过极;或疲倦过度；或久病；或热病之后等。导致肺络受损，血溢脉外而引起的咳血、发热、咳痰、胸闷痛、气短等症。

西药治疗本病，采用避免受凉，戒烟酒及预防呼吸道感染，祛除痰液，应用止血剂等对症治疗，其副作用大，疗效差，不易控制出血，经久不愈。严重者采用手术治疗，更伤身体。

发明内容：

    本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足之处，而提供了一种治疗咳血的中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种治疗咳血的中药组合物，其特征在于：所述中药由下述重量份数的各原料药制成：桑白皮5-15份、黄芩3-10份、百部5-15份、栀子炭3-10份、青黛1.5-3份、海蛤壳10-15份、天花粉10-15份、川贝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黄芪10-60份、人参5-10份、蒲黄炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份 三七3-10份。 

所述各原料药的重量份数优选为：桑白皮5-10份、黄芩6-10份、百部5-10份、栀子炭6-10份、青黛1.5-2份、海蛤壳10-14份、天花粉10-14份、川贝母6-10份、紫菀6-10份、款冬花6-10份、黄芪10-40份、人参6-10份、蒲黄炭6-10份、血余炭6-8份、白及6-10份 三七6-10份。

所述各原料药的重量份数最佳选为：桑白皮10份、黄芩10份、百部10份、栀子炭10份、青黛1.5份、海蛤壳10份、天花粉10份、川贝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黄芪30份、人参10份、蒲黄炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。 

所述中药组合物为：按现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。

所述制剂为：煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。

急性期用煎剂或颗粒剂，

所述中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。

所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋10克、每次服1袋，每日服三次。

稳定期用丸剂或胶囊剂，

所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g、每日服二次。

所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。

本发明中药组合物具有清肝润肺，化痰止咳，化瘀止血之功。且有止血不留瘀，又能化瘀而不伤正的双向调节作用，治疗各种病因所导致的咳血疗效显著，不易复发，且无副作用。

本发明各原料药的药理如下：

桑白皮：甘、寒。归肺经。具有泻肺平喘，利水消肿之功。本品性寒入肺经，能泻肺火，兼泻肺中水气而平喘。又有止血清肝之功，可治衄血、咯血等证。

黄芩：苦、寒。归肺、胃、肝、大肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、凉血止血、除热安胎之功。本品善清肺火及上焦之实热，若肺热壅遏，肺失清降，咳嗽痰稠，咳血等单用即效。

百部：甘、寒。归肺、胃、胆、大肠经。具有润肺止咳，杀虫之功。本品甘润苦降，微温不燥。功专润肺止咳。无论外感内伤，暴咳久嗽皆可用之。可用于新、久咳嗽、百日咳、肺痨咳嗽等证。

栀子：苦、寒。归心，肝、肺、胃，三焦经。具有泻火除烦，清热利湿、凉血解毒，消肿止痛之功。本品苦寒清降、清泻三焦火邪、有清心除烦、止血之效。用于血热妄行的咳血、吐血、衄血等证。

青黛：咸、寒。归肝、肺、胃经。具有清热解毒，凉血、消斑，清肝泻火、定惊之功。本品咸寒，清肝泻火，凉血止血。用于咳嗽、胸痛、痰中带血等证。

海蛤壳：咸、寒。归肺、胃经。具有清肺化痰，软坚散结之功。本品能清肺热而化痰清火，治痰火内郁、灼伤肺络之胸胁疼痛，咯吐痰血诸证，配伍青黛效果更佳。

天花粉：甘、微苦、微寒。归肺、胃经。具有清热生津、清肺润燥，解毒消痈之功。本品能清肺热而润肺燥，用于燥热伤肺，干咳少痰，痰中带血等证。

川贝母：苦、甘、微寒。归肺、心经。具有清热化痰，润肺止咳，散结消肿之功。本品性寒味微苦，能清肺泄热化痰，又味甘质润能润肺止咳，尤宜于内伤久咳，吐血、咯血，燥痰、热痰之证。

紫菀：辛、甘、苦、温。归肺经。具有润肺，化痰止咳之功。本品甘润苦泄，辛温而不燥，主入肺经，长于润肺下气，开肺郁、化痰浊而止咳，专治血痰。凡咳嗽无论新久，寒热虚实，皆可用之。治阴虚劳嗽、痰中带血等证。

款冬花：辛、温、微苦。归肺经。具有润肺止咳化痰之功。本品辛温而润，长于化痰，凡咳嗽无论新久，寒热虚实皆可配伍用之。治疗阴虚燥咳日久，痰中带血等证。

黄芪：甘、微温。归脾、肺经。具有补气升阳，益卫固表，利水消肿等功效。本品擅长补中益气，既能补气以生血，又能补气以摄血，对气虚不能摄血的咳血，便血等配伍人参更佳。

人参：甘、微苦、微温。归肺、心、脾经。具有大补元气，补脾益肺、生津、安神之功。本品甘微温，既能补益肺、脾之气；又能益气生血、益气摄血和益气壮阳。用于治疗血虚症、气不摄血所致出血证等。现代药理研究证明：“本品能增加机体免疫功能，有抗癌作用，能促进造血系统功能。其药理活性常因机体机能状态不同呈双向作用。即具有“适应原”样作用等。

蒲黄：甘、平。归肝、心经。具有化瘀止血，利尿之功。本品性平，既能止血，又能化瘀，对出血症，无论属寒属热，有无瘀血，皆可随症配伍用之。但以属实夹瘀者尤宜。治咳血、吐血等配血余炭，三七，作用更优。

血余炭：苦、涩、平。归肝、胃、膀胱经。具有收敛止血，化瘀，利尿之功。本品味涩性平，有较强的收敛止血作用，又能散瘀。治疗衄血、咯血、吐血等出血证。

白及：苦、甘、涩，寒。归肺、胃、肝经。具有收敛止血，消肿生肌之功。本品质粘而涩，为收敛止血要药。止血作用佳。治咳血，衄血、吐血等诸内出血证。配伍三七，则既可加强止血作用，又不致瘀血留滞经络。配伍桑白皮增强治肺络损伤之咯血作用。

三七：甘、微苦、温。归肝、胃经。具有化瘀止血，活血定痛之功。本品既能止血，又能散瘀，药效卓著，有止血而不留瘀，化瘀而不伤正之特点，诚为血症良药。治咳血、吐血等单味内服即可奏效，配伍血余炭作用更佳。

以上诸药配伍共凑：清肝润肺，化痰止咳，化瘀止血之功。用于治疗因风、热、燥等外邪犯肺损伤肺络；或嗜酒辛辣厚味、滋生湿热、热伤脉络；或情志过级、忧思恼怒过度，肝郁化火，肝火犯肺;或劳倦过度，劳则伤气，则气虚不能摄血；或久病入络使血脉瘀阻，血不循经;或热病之后，致阴虚火旺，迫血妄行等各种致病因素引起肺络受损，血溢脉外，而导致咳血，发热、咳痰、胸闷痛、气短等,疗效显著，不易复发。

具体实施方式：

以下结合具体实施例，对本发明的技术方案作进一步的详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此：

实施例1：桑白皮5份、黄芩7份、百部15份、栀子炭7份、青黛2份、海蛤壳10份、天花粉15份、川贝母3份、紫菀7份、款冬花3份、黄芪60份、人参5份、蒲黄炭7份、血余炭8份、白及3份、三七7份。

制备方法及使用方法如下：

急性期用煎剂或颗粒剂。

所述中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液。所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。把两煎药液混匀后分两次服，早、晚各服一次，温服。

所述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒，装袋密封，每袋10克、每次服1袋，每日服三次。

稳定期用丸剂或胶囊剂，

所述中药组合物蜜丸剂的制备方法，其特征在于所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸，每丸3g、每次服6g、每日服二次。

所述中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。

实施例2：  桑白皮10份、黄芩10份、百部10份、栀子炭10份、青黛1.5份、海蛤壳10份、天花粉10份、川贝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黄芪30份、人参10份、蒲黄炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。

（制备方法及使用方法同实施例1）

实施例3： 桑白皮15份、黄芩3份、百部5份、栀子炭7份、青黛3份、海蛤壳10份、天花粉12份、川贝母7份、紫菀3份、款冬花7份、黄芪10份、人参7份、蒲黄炭3份、血余炭10份、白及10份、三七3份。

（制备方法及使用方法同实施例1）

临床试验：

1.1一般资料

自2000年元月至2012月8月，收治咳血患者筛选共70例。全部病例均经体检及胸部CT，实验室等多项检查确诊，且无严重肝、肾、心功能不良。随机分为：治疗组35例，其中：男23例，女12例，年龄37—72，平均年龄60岁；

对照组35例，其中：男22例，女13例，年龄36—70，平均年龄59岁。两组在性别、年龄、病情等方面均无显著差异（P>0.05），具有可比性。详见表1：

表1，两组病例一般情况比较：

组别（例）	男/女(例）	年龄（岁）	肺炎（例）	支气管扩张（例）	肺结核（例）	支气管肺癌（例）
							治疗组35	23/12	60	18	8	6	3
对照组35	22/13	59	19	7	7	2

 注：两组比较：P>0.05。

1.2诊断标准：

1、先天禀赋不足。2、有外感六淫，饮食不节、情志过极，劳倦过度及热病，久病之后等诱因。3、咳嗽，咳痰，痰中带血等，血色鲜红或暗、舌质红、苔黄、脉浮数或细数。4、胸部正侧位片，查CT或MRI等明确诊断。

1.3治疗方法

对照组：采用西药常规治疗：预防呼吸道感染酌用头孢曲松，祛痰用氨溴索，止血用维生素K3,甚者用垂体后叶素等对症治疗，严重者采用手术治疗。

治疗组：在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明实施例2药方。

（急性期）(其制备和使用方法同实施例1）。

（稳定期）(其制备和使用方法同实施例1）。

两组分别治疗4周后，两组治疗前、后均进行实验室、CT等检查。观察临床症状改善情况。

1.4：疗效评价

1.4.1显效:咳血等临床症状消失，半年后随访无复发。

1.4.2有效：咳血等临床症状基本消失，半年后随访复发率<25%。

1.4.3无效：咳血等症状基本消失或无明显改善，半年后随访复发率>75%。

1.5统计学方法

数据用率表示，采用X2检验，以（P＜0.05）为差异有统计学意义。

1.6结果：

1.6.1 治疗前,、后两组症状改善情况比较：

治疗组在对照组用西药常规治疗基础上，加服本发明中药组合物，临床症状改善率（91%)，明显优于对照组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率（53%）。详见表2：

表2.两组治疗前、后临床症状改善例数与改善率：

注：改善=显效+有效。

 1.6.2不良反应：

 两组均未见不良反应出现

典型病例：

病例1：

邢某某：男，72岁，农民，系西部乡邢古宁甫村人，患者在1月前因咳嗽，痰中带血，在南乐县人民医院诊治，查肺部CT，诊断为肺癌。继而到濮阳市人民医院复查，诊断同前，给予支持疗法，用药不详，效果欠佳而出院。于2010年11月19日来发明人处。证见：咳嗽、咯血、痰中带大量鲜血，胸闷、胸痛、情绪低落，烦躁易怒、头晕，头胀痛、失眠、口干而苦、纳差，小便短赤、大便秘结、舌红、苔黄、脉弦数。

辩证分析：肝火上逆犯肺，肺失肃降，肺络受损，故咳嗽、咯血、痰中带大量鲜血；肝气郁滞，故胸闷胸痛；肝火上炎，故口苦，烦躁易怒。因惧病重故情绪低落；舌质红、苔黄、脉弦数为肝火偏亢之征。

中医诊断：咳血（肝火犯肺）。

西医诊断：肺癌。

治则：清肝润肺，化痰止咳，化瘀止血。

方药：本发明实施例2药方、制备及使用方法。

西医治疗:控制感染用头孢曲松，祛痰用氨溴索，止血用6—氨基乙酸，余对症治疗。

经治疗1周后，咳血量逐渐减少，饮食有所增加；服药3周后，咳嗽，痰中带血基本消失，精神转佳，情绪较前稳定、头晕头痛消失。饮食、睡眠均可，二便正常。瞩继续服用两周以巩固治疗，诸症状逐渐消失。经多次随访，至今无复发。

病例2：

  唐某某：女，62岁，农民，系果屯乡唐王庄村人，患者半年前，因感冒出现发热，口咽干燥，咳黄粘稠痰。继而出现痰中带血，曾在南乐县人民医院治疗，用药叙述不详，咳血不止。转濮阳市人民医院，诊为支气管扩张，经治月余仍咳血。又转倒安阳市肿瘤医院，按支气管扩张治疗，咳血仍然不止。于2010年3月16日来发明人处就诊，症见：咳嗽、痰少、痰中带血、血色鲜红、口咽干燥、颧红，潮热，极度消瘦，体重40kg，舌质红、苔薄黄、脉细数。查肺CT示：肺部平扫未见异常。

    辩证分析：火热灼肺、损伤肺络，故痰中带血、阴虚津亏不能上荣，故口咽干燥。阴虚火旺，则颧红、潮热。久病伤津耗液，故极度消瘦。舌质红、脉细数为阴虚有热之象。

中医诊断：咳血（阴虚肺热)

西医诊断：支气管扩张。

治则：清热润肺，化痰止咳，化瘀止血。

方药：本发明实施例2药方。制备及使用方法；

西药治疗：控制感染用头孢曲松，祛痰用氨溴索，止血用6—氨基乙酸，余给予氨基酸等对症治疗。

经治疗2周后，咳血逐渐减少，口咽干燥减轻；治疗4周后咳血基本消失，口咽干燥消失，颧红、潮热渐恢复正常。嘱继续服2月巩固治疗后，咳血消失，精神转佳，体重增至50kg痊愈。经多次随访，至今无复发。

Claims (9)

1.一种治疗咳血的中药组合物及制备方法，其特征在于：所述中药有下述重量份数的各原料药制成：桑白皮5-15份、黄芩3-10份、百部5-15份、栀子炭3-10份、青黛1.5-3份、海蛤壳10-15份、天花粉10-15份、川贝母3-10份、紫菀5-10份、款冬花5-10份、黄芪10-60份、人参5-10份、蒲黄炭3-10份、血余炭6-10份、白及3-10份 三七3-10份。

2.根据权利要求1所述一种治疗咳血的中药组合物及制备方法，其特征在于所述各原料药的重量份数优选为：桑白皮5-10份、黄芩6-10份、百部5-10份、栀子炭6-10份、青黛1.5-2份、海蛤壳10-14份、天花粉10-14份、川贝母6-10份、紫菀6-10份、款冬花6-10份、黄芪10-40份、人参6-10份、蒲黄炭6-10份、血余炭6-8份、白及6-10份 三七6-10份。

3.根据权利要求1所述一种治疗咳血的中药组合物及制备方法，其特征在于所述各原料药的重量份数最佳选为：桑白皮10份、黄芩10份、百部10份、栀子炭10份、青黛1.5份、海蛤壳10份、天花粉10份、川贝母10份、紫菀10份、款冬花10份、黄芪30份、人参10份、蒲黄炭10份、血余炭6份、白及6份、三七10份。

4.根据权利要求1—3之一所述的一种治疗咳血的中药组合物及制备方法，其特征在于所述中药组合物为：按现有工艺制成任何一种临床上可接受的制剂。

5.根据权利要求4所述一种治疗咳血的中药组合物及制备方法，其特征在于所述制剂为：煎剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。

6.根据权利要求1—3之一所述一种治疗咳血的中药组合物煎剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物放入砂锅内，第一煎加500—700体积份的水，浸泡20-40分钟，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分钟，取药液；第二煎加400-600体积份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分钟，取药液；合并两次的药液，所述的重量份的单位以g计，体积份的单位以ml计。

7.根据权利要求1—3之一所述一种治疗咳血的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物运用现有工艺的煎煮、浓缩、干燥、制粒等程序精制成颗粒。

8.根据权利要求1—3之一所述一种治疗咳血的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，再将药粉和蜜按1:1.2—1.8的重量比制成蜜丸。

9.根据权利要求1—3之一所述一种治疗咳血的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于将所述重量份的中药组合物粉碎后，过100目或者120目筛制成极细药粉，将药粉装入空心胶囊。