CN103156984A - 用于治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗牙龈炎的中药组合物，其包括：生石膏、山麦冬、鱼腥草、没药、槟榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黄、黄连、天冬、牛膝、升麻、功劳木、枯矾、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、泽兰、枸骨叶、络石藤、白芷、金银花。本发明的中药组合物具有疗程短，疗效高，无毒副，病情不反复，不易产生耐药性的优势，既可以消灭口腔中的有害菌，又可以保护口腔中的有益菌，也可以促进促进牙龈组织再生、修复作用，能够显著改善牙龈指数和菌斑指数。

Description

用于治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗牙龈炎的中药组合物。

背景技术

牙龈炎是指牙龈龈缘和龈乳头充血、浸润、渗出的炎症病变，是口腔科门急诊常见病，属中医牙痛、牙痈、齿衄等范畴，牙龈炎是人类最常见的口腔感染性疾病之一，遍及世界各地区、各种族、各年龄阶段，其患病率高达90%以上，牙龈炎已成为突出的口腔保健问题。

牙龈炎是牙龈组织的炎症，以牙龈出血为主要特征，一般在刷牙、吮吸及咀嚼硬物时容易出血，牙龈呈鲜红或紫红色，肿胀或松软，表面发亮，局部有牙石、软垢、牙菌斑积聚，优势牙龈缘糜烂，挤压龈缘有少量脓液排出，并可出现龈乳头水肿和牙龈沟加深，甚至形成牙龈脓肿。

大部分牙龈炎病例的发病原因是由局部因素引起，主要由牙颈部的菌斑、结石或食物嵌塞刺激致牙龈出血，水肿产生牙龈炎、牙周炎。龈沟内皮组织充血，炎性反应使肉芽组织形成，一旦受到刺激极易引起血管破裂出血(如探诊方法不当、洁治出血等)。部分病例的发病原因是由全身因素引起，如高血压、冠心病、糖尿病、肝硬化、血液性疾病。

牙龈炎是牙周炎的先期病变，如不及时彻底的治疗，牙龈组织的炎症在机体内外因素的作用下可能发展为牙周炎，造成牙实质的进行性破坏，最终导致牙齿松动，脱落，对人类的口腔和全身的健康危害极大。

临床上治疗牙龈炎多采用牙周基础治疗，同时配合全身或局部应用抗生素和化学合成药物。虽然牙周基础治疗对去除菌斑和控制炎症是行之有效的，但要长期控制菌斑在理想水平是很困难的。全身长期使用抗生素有可能导致菌群失调，产生耐药性等不良后果，而药物局部浓度相对较低。牙周局部用药虽然可避免全身用药有可能发生的不良后果，也存在着使用不方便、导致多种副作用、产生耐药性等缺点。此外，目前各种牙周局部用药剂型大多数主要为抑菌杀菌制剂，或某些生物膜制剂仅能起到促进牙龈组织再生的作用，因此，人们期望一种既有抗炎抑菌作用、能调节口腔微生态平衡，又有促进牙龈组织再生、修复作用的较为理想的天然药物。

中草药在中国的历史悠久，中医药作为中国的国粹，1600年的使用历史让中国人对中医药的信赖很难随着时尚潮流的变化而改变，我国使用中草药养生历来已久，最早可追溯至数千年之前。中国的古代人就已知道了利用天然药物内服或外用达到养生的目的，在古籍中这方面的记载很多。我国中草药的特点之一，就是药食同源，从进食上对人体进行调理，也可以外部使用来护肤美容。

采用中草药治疗牙龈炎、牙周炎等口腔疾病已经逐渐为人们所共识，细菌耐药性是指细菌多次与药物接触以后，对药物的敏感性减小甚至消失，致使药物对耐药菌的疗效降低甚至无效。细菌耐药性的形成，是细菌进化发展的结果，是细菌适应性的表现，现代药理学研究证实，很多中草药如苍术、败酱草、复方蒲黄、三七、娄仁、射干等有一定的抗菌消炎作用，且可以消除细菌的耐药性。所以，好的中草药既可以消灭口腔中的有害菌，又可以保护口腔中的有益菌，另外，中草药通过对人体内环境进行调节，也可以促进促进牙龈组织再生、修复作用，相对于抗生素等西药，中草药的毒性小，不易产生耐药性和毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗牙龈炎的中药组合物，相对于西药，其具有疗程短，疗效高，无毒副，病情不反复，不易产生耐药性的优势，既可以消灭口腔中的有害菌，又可以保护口腔中的有益菌，也可以促进促进牙龈组织再生、修复作用，能够显著改善牙龈指数和菌斑指数。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗牙龈炎的中药组合物，其包括：生石膏、山麦冬、鱼腥草、没药、槟榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黄、黄连、天冬、牛膝、升麻、功劳木、枯矾、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、泽兰、枸骨叶、络石藤、白芷、金银花。

其中，所述中药组合物中各组分的重量份分别为生石膏42～52重量份、山麦冬39～49重量份、鱼腥草26～36重量份、没药12～22重量份、槟榔10～20重量份、山楂17～27重量份、赤芍38～48重量份、九里香30～40重量份、酒大黄37～47重量份、黄连78～88重量份、天冬28～38重量份、牛膝40～50重量份、升麻15～25重量份、功劳木29～39重量份、枯矾36～46重量份、西洋参52～62重量份、侧柏叶46～56重量份、茜草40～50重量份、肿节风27～37重量份、泽兰19～29重量份、枸骨叶31～41重量份、络石藤28～38重量份、白芷35～45重量份、金银花51～61重量份。

其中，所述中药组合物中各组分的重量份为生石膏47～52重量份、山麦冬44～49重量份、鱼腥草26～31重量份、没药12～17重量份、槟榔10～15重量份、山楂17～22重量份、赤芍38～43重量份、九里香35～40重量份、酒大黄42～47重量份、黄连83～88重量份、天冬33～38重量份、牛膝45～50重量份、升麻20～25重量份、功劳木34～39重量份、枯矾41～46重量份、西洋参57～62重量份、侧柏叶51～56重量份、茜草45～50重量份、肿节风32～37重量份、泽兰19～24重量份、枸骨叶31～36重量份、络石藤33～38重量份、白芷40～45重量份、金银花56～61重量份。

其中，所述中药组合物中各组分的重量份为生石膏47重量份、山麦冬44重量份、鱼腥草31重量份、没药17重量份、槟榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黄47重量份、黄连88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功劳木34重量份、枯矾46重量份、西洋参62重量份、侧柏叶56重量份、茜草45重量份、肿节风32重量份、泽兰19重量份、枸骨叶31重量份、络石藤33重量份、白芷40重量份、金银花56重量份。

其中，所述中药组合物的剂型可以为片剂、散剂或含漱液。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，其包括以下步骤：

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，加入相对于混合粉末1至2倍的淀粉，送入搅拌机中搅拌均匀，分瓶盛装，获得中药组合物散剂。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其包括以下步骤：

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，随后加入相对于100重量份的中药组合物粉末3～5重量份的硬脂酸镁、40～60重量份的微晶纤维素、20～30重量份的乳糖，40～80重量份的炼蜜均匀制粒，整粒，压片，获得片剂。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为含漱液时，其包括以下步骤：

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，将获得的粉末与相对于其质量1.5～2.5倍的水混合，置于密封的烧瓶内，在75℃～85℃的水浴下加热3～5小时，过滤，收集滤液即得。

本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗牙龈炎的药物中的应用。

本发明的有益效果:

本发明的中药组合物具有疗程短，疗效高，无毒副，病情不反复，不易产生耐药性的优势，既可以消灭口腔中的有害菌，又可以保护口腔中的有益菌，也可以促进促进牙龈组织再生、修复作用，能够显著改善牙龈指数和菌斑指数。

具体实施方式

元代朱震亨在《症因脉治·牙衄总论》中指出:“牙衄者,即牙龈出血之症也。有两经之别,一主阳明肠胃,一主少阴肾经。若血来如涌,来势甚暴，来血甚多,此阳明牙衄之血也,有外感,有内伤;若血来点滴，来势缓慢,来血不多,此少阴肾经之血也,有内伤,无外感。”《血证论·齿衄》说:“牙床尤为胃经脉络所绕,故凡衄血,皆是胃火上炎,血随火动,治法总以清理胃火为主”。足阳明胃经循行入齿龈,胃火炽盛,循经上蒸齿龈,“人身之火,唯胃最烈”,火升于齿龈,则牙龈红肿,火盛伤脉络则渗血。根据祖国医学理论，牙龈炎的发病以火邪炽盛为主，为阳明胃经实火或少阴肾经阴虚火亢，虚火上炎或两者兼有，足阳明胃经循鼻旁入上齿，牙龈炎的发病与胃肠、肝胆、肾等脏腑有着密切的关系，其脾胃开窍于口，手足阳明经脉循行于上、下牙龈；当脾胃、肝胆湿热蕴聚时，常循经上扰，引起牙龈红肿痛，或溢脓，当血热妄行可致牙龈出血，口苦口臭等病症。

基于上述中医治疗理论，本发明提供的中药组合物以清泻胃腑之火，凉血解毒消肿，并引血下行为治疗原则，包含以下组分：

生石膏、山麦冬、鱼腥草、没药、槟榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黄、黄连、天冬、牛膝、升麻、功劳木、枯矾、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、泽兰、枸骨叶、络石藤、白芷、金银花。

进一步，所述中药组合物仅由上述组分构成。

所述酒大黄为大黄采用酒灸法进行炮制获得的(参见《中华人民共和国药典》2010版)。

所述枯矾为白矾经过照明煅法获得的(参见《中华人民共和国药典》2010版)。

所述中药组合物中各组分的重量份分别为生石膏42～52重量份、山麦冬39～49重量份、鱼腥草26～36重量份、没药12～22重量份、槟榔10～20重量份、山楂17～27重量份、赤芍38～48重量份、九里香30～40重量份、酒大黄37～47重量份、黄连78～88重量份、天冬28～38重量份、牛膝40～50重量份、升麻15～25重量份、功劳木29～39重量份、枯矾36～46重量份、西洋参52～62重量份、侧柏叶46～56重量份、茜草40～50重量份、肿节风27～37重量份、泽兰19～29重量份、枸骨叶31～41重量份、络石藤28～38重量份、白芷35～45重量份、金银花51～61重量份。

所述中药组合物中各组分的重量份进一步优选为生石膏47～52重量份、山麦冬44～49重量份、鱼腥草26～31重量份、没药12～17重量份、槟榔10～15重量份、山楂17～22重量份、赤芍38～43重量份、九里香35～40重量份、酒大黄42～47重量份、黄连83～88重量份、天冬33～38重量份、牛膝45～50重量份、升麻20～25重量份、功劳木34～39重量份、枯矾41～46重量份、西洋参57～62重量份、侧柏叶51～56重量份、茜草45～50重量份、肿节风32～37重量份、泽兰19～24重量份、枸骨叶31～36重量份、络石藤33～38重量份、白芷40～45重量份、金银花56～61重量份。

所述中药组合物中各组分的重量份最优选为生石膏47重量份、山麦冬44重量份、鱼腥草31重量份、没药17重量份、槟榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黄47重量份、黄连88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功劳木34重量份、枯矾46重量份、西洋参62重量份、侧柏叶56重量份、茜草45重量份、肿节风32重量份、泽兰19重量份、枸骨叶31重量份、络石藤33重量份、白芷40重量份、金银花56重量份。

本发明所述中药组合物的各组分中，生石膏性味辛寒，能清泻阳明胃经实火，山麦冬养阴降火，与生石膏合用，既能清泻实火，又能养阴降虚火，鱼腥草清热解毒，没药散瘀消肿，槟榔杀虫消积，赤芍凉血散瘀，黄连苦寒直折胃腑之火，酒大黄泻脾胃实火及亢盛相火，山楂行气散瘀，九里香行气活血散瘀，茜草凉血止血，天冬养阴清肺生津，牛膝活血通络,引血下行，升麻清热解毒，功劳木泻胃腑之火，枯矾止血化腐，西洋参补气养阴生津，侧柏叶凉血止血，肿节风清热凉血，泽兰利水消肿，枸骨叶清热养阴，络石藤凉血消肿，白芷消肿止痛，金银花清热解毒，诸药合用，共奏清热泻火(实火)、滋阴降火(虚火)、凉血止血、引血下行的作用。

方中各组分药理如下：

生石膏：味辛、甘，性大寒，入肺、胃经，有清热泻火、止渴除烦的作用，其气味俱薄而质重，能清解足阳明胃之实热，治疗邪入阳明之弥漫高热、大汗、口渴、心烦、脉洪等症状，为阳明胃经之要药，对流脑、乙脑、肺炎等所致之高热有较好的退热作用，且兼有镇惊作用，亦可用于胃火亢盛所致之胃脘灼痛、头痛、口舌生疮以及暑湿烦热、肺热咳喘、心烦口渴、湿热阻滞经脉、关节疼痛之热痹等证。

山麦冬：味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。

鱼腥草：味辛，性微寒，入肺、膀胱经，具有清热解毒，排脓消痈，利尿通淋的功效，用于肺痈吐脓，痰热咳喘，热毒血痢，湿热淋证，热毒疮痈，蛇虫要上等证，鱼腥草主含癸酰乙醛、丹桂醛、甲基正壬酮、柏皮李甙等,主要功能为消肿止痛、止血、抗菌，并可增强机体免疫力，改善局部血液循环，减少炎性渗出，促进上皮修复。

没药：味苦，辛，性平，入肝、脾、心、肾经，有活血止痛、消肿生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等证。

槟榔：味苦、辛，性温，归胃、大肠经，具有杀虫，消积，行气，利水，截疟的功效，主治虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾等证，槟榔能够促进肠胃运动，提高胃动素和血管活性肠肽的分泌，槟榔水煎剂对突变链球菌杀伤细胞黏附性有抑制作用。

山楂：味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效，主要用来治疗食积不化，泄泻，痢疾，山楂为治疗消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促进消化等证，山楂可促进口腔唾液分泌，唾液中有溶菌酶，对细菌亦有杀灭作用。

赤芍：味苦、微苦，归肝经，具有泻肝火，清热凉血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤肿痛，头晕目眩，胸胁疼痛，温热病热入血分之身热舌绛，斑疹出血，以及血瘀经闭；火热炽盛迫血妄行之吐血尿血；妇女血热之行经过多；血行阻滞所引起的各种疼痛；血热毒盛之疮疖痈肿等证。

九里香：味辛、微苦，性温，有小毒，具有行气止痛、活血散瘀的功效，用于胃痛，风湿痹痛，跌打肿痛，骨折，疮痈肿毒，毒蛇咬伤，湿疹，外治牙痛等证。

酒大黄：味苦，性寒，归胃经；大肠经；肝经；脾经，具有攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒的功效，主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤等证，大黄止血机理是大黄鞣质能收敛创面而止血,能减低毛细血管的通透性和改善其脆性,减少创面体液外流,有增加血小板、使血凝时间缩短、促进血液凝固的作用，酒大黄用于赤目咽肿，齿龈肿痛，大黄取其苦寒沉降之性,主泻脾胃实火及亢盛相火,能使上炎之火得以下泄。

黄连：味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热解毒、泻火解毒、杀虫的功效，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，外治湿疹，湿疮，耳道流脓等证。

天冬：味甘、苦，性寒，归肺、肾经，具有养阴润燥，清肺生津的功效，主治燥热咳嗽，阴虚劳嗽，阴虚火旺，肾精不固之遗精、早泄及虚火上炎之咽喉肿痛，热病津伤口渴，内热消渴肠燥便秘等证。

牛膝：味苦、甘、酸，性平，归肝、肾经，具有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋、饮血下行等证，主治经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血等证。

升麻：味辛、微甘，性微寒，入肺、脾、胃、大肠经，具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的功效。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂等证。

功劳木：味苦，性寒，归大肠、肾、肺经，具有清热、燥湿、解毒的功效，主治肺热咳嗽，黄疸，泄泻，痢疾，目赤肿痛，疮疡，湿疹，烫伤等证。

枯矾：味酸、涩，性寒，归肺、脾、肝、大肠经，枯矾收湿敛疮，止血化腐，用于湿疹湿疮，脱肛，痔疮，聤耳流脓，鼻衄，齿衄等证。

西洋参：味甘、微苦，性凉，归心、肺、肾经，具有补气养阴，清热生津的功效，主治气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥咽干。

侧柏叶：味苦、涩，性寒，入心、肝、大肠经，具有凉血止血，祛风湿，散肿毒的功效，主治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤等证。

茜草：性寒，味苦，归肝经，功效：凉血止血；活血化瘀，主治：血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。

肿节风：拉丁名Sarcandrae Herba，性微温，味苦、辛，具有抗菌消炎，祛风通络，活血散结的功效，主治肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤等证

泽兰：味苦、辛，性微温，入肝、脾经，具有活血化瘀、行水消肿，解毒消痈的作用，用于妇女经产淤血诸证，如血淤闭经、痛经等，亦用于浮肿、腹水、跌打损伤、臃肿疮疡等证。

枸骨叶：味苦、性凉，归肝、肾经，具有清热养阴、益肾平肝的功效，主治肺痨咳血，骨蒸潮热，头晕目眩等证。

络石藤：性微寒，味苦，具有祛风通络，凉血消肿的功效，主治风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤等证。

白芷：性温，味辛，归肺、脾、胃经，具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓的功效，主治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣等证。

金银花：味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有清热解毒的作用，兼能凉血止痢。主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起、焮热肿痛者等，金银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、结核杆菌等，金银花对气血营分之热毒均有效，而且有广谱抗菌作用。

本发明提供的中药组合物可以采用内服和/或外用的方式使用，内服药物的剂型可以为片剂或散剂，外用药物的剂型可以为含漱液。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂时，其包括以下步骤：

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，加入相对于混合粉末1至2倍的淀粉，送入搅拌机中搅拌均匀，分瓶盛装，每瓶100g，获得中药组合物散剂。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为片剂时，其包括以下步骤：

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，随后加入相对于100重量份的中药组合物粉末3～5重量份的硬脂酸镁、40～60重量份的微晶纤维素、20～30重量份的乳糖，40～80重量份的炼蜜均匀制粒，整粒，压片，获得片剂，每片含量0.3g。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为含漱液时，其包括以下步骤：

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，将获得的粉末与相对于其质量1.5～2.5倍的水混合，置于密封的烧瓶内，在75℃～85℃的水浴下加热3～5小时，过滤，收集滤液即得。

本发明提供的中药组合物在治疗牙龈炎方面主要作用为：1、止血作用，该中药组合物能使血小板释放ADP、血小板囚子Ⅲ等止血活性物质，起促凝血作用；2、抗炎作用，该中药组合物能对抗缓激肽、组织胺等所致毛细血管通透性增加及炎症组织前列环素的释放，还可抑制角叉柴胶诱导的白细胞游出和蛋白渗出，从而抑制炎性细胞释放自由基，产生抗炎作用。

本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗牙龈炎的药物中的应用。

本发明制备的片剂1

将50g大黄切块，加8g的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒锅内，用文火炒40分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄，将50g白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾，将50g茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末，将生石膏47g、山麦冬44g、鱼腥草31g、没药17g、槟榔15g、山楂22g、赤芍43g、九里香35g、黄连88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功劳木34g、西洋参62g、侧柏叶56g、肿节风32g、泽兰19g、枸骨叶31g、络石藤33g、白芷40g、金银花56g送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌40分钟，将其倒入3200g醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入1200g的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与前面获得的酒大黄粉末47g、枯矾粉末46g和茜草粉末45g混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目的粉末，随后加入38g的硬脂酸镁(安徽山河药用辅料股份有限公司生产)、450g的微晶纤维素(安徽山河药用辅料股份有限公司生产)、190g的乳糖(安徽山河药用辅料股份有限公司生产)，540g的炼蜜(蜂蜜加热熬炼获得)均匀制粒，整粒，压片，获得片剂1，每片含量0.5g。

片剂2

将50g大黄切块，加8g的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒锅内，用文火炒40分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄，将50g白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾，将50g茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末，将生石膏49g、山麦冬46g、鱼腥草28g、没药14g、槟榔13g、山楂20g、赤芍40g、九里香32g、黄连86g、天冬36g、牛膝47g、升麻17g、功劳木32g、西洋参60g、侧柏叶53g、肿节风28g、泽兰21g、枸骨叶34g、络石藤30g、白芷37g、金银花58g送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌40分钟，将其倒入3200g醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入1200g的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与前面获得的酒大黄粉末45g、枯矾粉末44g和茜草47g粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目的粉末，随后加入38g的硬脂酸镁、450g的微晶纤维素、190g的乳糖，540g的炼蜜均匀制粒，整粒，压片，获得片剂2，每片含量0.5g。

散剂1

将50g大黄切块，加8g的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒锅内，用文火炒40分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄，将50g白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾，将50g茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末，将生石膏47g、山麦冬44g、鱼腥草31g、没药17g、槟榔15g、山楂22g、赤芍43g、九里香35g、黄连88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功劳木34g、西洋参62g、侧柏叶56g、肿节风32g、泽兰19g、枸骨叶31g、络石藤33g、白芷40g、金银花56g送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌40分钟，将其倒入3200g醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入1200g的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与前面获得的酒大黄粉末47g、枯矾粉末46g和茜草粉末45g混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目的粉末，加入900g的淀粉，送入搅拌机中搅拌均匀，分瓶盛装，获得中药组合物散剂1。

散剂2

将50g大黄切块，加8g的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒锅内，用文火炒40分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄，将50g白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾，将50g茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末，将生石膏43g、山麦冬42g、鱼腥草28g、没药19g、槟榔13g、山楂24g、赤芍43g、九里香38g、黄连83g、天冬31g、牛膝43g、升麻18g、功劳木32g、西洋参60g、侧柏叶51g、肿节风34g、泽兰22g、枸骨叶35g、络石藤36g、白芷42g、金银花54g送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌40分钟，将其倒入3200g醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入1200g的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与前面获得的酒大黄粉末43g、枯矾粉末41g和茜草粉末43g混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目的粉末，加入900g的淀粉，送入搅拌机中搅拌均匀，分瓶盛装，获得中药组合物散剂2。

含漱液1

将50g大黄切块，加8g的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒锅内，用文火炒40分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄，将50g白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾，将50g茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末，将生石膏47g、山麦冬44g、鱼腥草31g、没药17g、槟榔15g、山楂22g、赤芍43g、九里香35g、黄连88g、天冬33g、牛膝45g、升麻20g、功劳木34g、西洋参62g、侧柏叶56g、肿节风32g、泽兰19g、枸骨叶31g、络石藤33g、白芷40g、金银花56g送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌40分钟，将其倒入3200g醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入1200g的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与前面获得的酒大黄粉末47g、枯矾粉末46g和茜草粉末45g混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目的粉末，将获得的粉末与1800g的水混合，置于密封的烧瓶内，在85℃的水浴下加热4小时，过滤，收集滤液即得含漱液1，每瓶100ml。

含漱液2

将50g大黄切块，加8g的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒锅内，用文火炒40分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄，将50g白矾洗净，砸成小块，置于容器中，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾，将50g茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末，将生石膏42g、山麦冬45g、鱼腥草26g、没药19g、槟榔10g、山楂20g、赤芍47g、九里香32g、黄连87g、天冬35g、牛膝48g、升麻21g、功劳木36g、西洋参60g、侧柏叶53g、肿节风29g、泽兰22g、枸骨叶33g、络石藤30g、白芷39g、金银花53g送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌40分钟，将其倒入3200g醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入1200g的醇浓度为95%的乙醇中，加热回流5小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与前面获得的酒大黄粉末40g、枯矾粉末39g和茜草粉末42g混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目的粉末，将获得的粉末与1800g的水混合，置于密封的烧瓶内，在85℃的水浴下加热4小时，过滤，收集滤液即得含漱液2，分瓶盛装，每瓶100ml。

急性毒性实验

选取小鼠雄、雌各60只，分为6组，每组20只，第一组和第二组分别将片剂1和片剂2粉碎溶解在水中，制成悬液，第三组和第四组将散剂1和散剂2溶解在水中，制成悬液，第五组和第六组直接灌服含漱液1和含漱液2，第一组至第六组按10g(原料药)/kg的用药量灌胃给药，灌胃后观察72小时未见小鼠死亡，表明本发明中药组合物耐受量大，LD₅₀未测出。

亚急性毒性实验

选取兔子雄、雌各30只，分为6组，每组10只，第一组和第二组分别将片剂1和片剂2粉碎溶解在水中，制成悬液，第三组和第四组将散剂1和散剂2溶解在水中，制成悬液，第五组和第六组直接灌服含漱液1和含漱液2，第一组至第六组每天按5g(原料药)/只拌入少量饲料中连续喂养3个月，同时取雌、雄兔子各8只作空白对照组，于3个月末作血红蛋白，红，白细胞计数，白细胞分类，血小板计数，出、凝血时间，肝、肾功能的检测及重要脏器的病例检查，经实验前后1、2、3个月末动态称量用药组和对照组兔子的体重，两组间未见显著差异，与实验后3个月末作兔子血红蛋白，红、白细胞计数，白细胞分类，血小板计数，出、凝血时间，肝、肾功能检查，用药组和空白对照组比较未见显著差异，肝、肾、心、脑的病理形态学检查，两者结果相似，证明该中药组合物并无毒性。

临床实验

150例的牙龈炎患者多来自门诊中医内科，病程最长为7年,最短为1年，年龄最大为43岁,最小为16岁,平均年龄为28.5岁，所有患者均经牙科确诊,并经常规西医治疗1月以上无效者。

分组与治疗

将150例患者随机分为2组，治疗组和对照组，每组75人，治疗组服用本发明制备的片剂1，每次5片，每日3次，1周为1个疗程，连续服用4个疗程，对照组采用常规西医疗法,红霉素片0.5,每日3次；甲硝唑片0.1,每日3次;诺氟沙星胶囊0.2g,每日3次，1周为1个疗程，连续服用4个疗程。

疗效标准

总疗效评价

经治疗后复查，痊愈:牙龈红肿疼痛消失，牙龈停止出血;好转:牙龈红肿疼痛减轻,牙龈出血次数明显减少;无效:治疗前后病情无变化或牙龈出血无好转甚至加重。

牙龈指数(GI)：采用改良Loe-Silness法测量GI，牙龈炎计分方法及标准：0分为无炎症；1分为轻度炎症，牙龈色泽和质地略有变化，但探诊无出血；2分为中度炎症，牙龈光亮，红、肿、增生，探诊出血；3分为重度炎症，牙龈明显发红、增生，有自发性出血。GI值按下列公式算出:GI=所有牙计分值的总和/测量牙齿面数。

菌斑指数(PL I):采用Quigley-Hein改良Turesky法评价龈上菌斑。对龈上菌斑进行染色,并根据下列标准记分：0分为无菌斑；1分为牙颈部边缘存在散在的菌斑；2分为牙颈边缘可见连续的薄菌斑带(达1mm宽)；3分为牙颈部菌斑带大于1mm，但少于牙面的1/3；4分为菌斑覆盖牙面的1/3～2/3;5分为菌斑覆盖牙面2/3以上。PL I=每位受试者的全部牙齿检查所得计分之和/测量牙数(牙齿颗数×2)。

选择3、8、15、23、27、28共6个牙位为指定观察牙，每个牙齿检查4个牙面，即近中颊(唇)面、颊(唇)面、远中颊(唇)面及舌面，记分为受检牙齿记分的平均值，对患者每月复查时检测其GI、PLI，进行统计学分析。

统计学分析

SPSS10.0统计软件包对数据进行统计分析,采用两样本均数的t检验,检验水准α=0.05。

两组疗效比较

两组疗效比较，结果见表1和表2。

表1两组疗效比较

组别	n	治愈率	好转率	无效率	总有效率
						治疗组	75	57(76%)	16(21.3%)	2(2.7%)	73(97.3%)
对照组	75	12(16%)	28(37.3%)	35(46.7%)	40(53.3%)

表2两组主要观察指标对比

组别	红肿、疼痛消失天数	牙龈停止出血天数
			治疗组	8.2±1.2	8.5±1.3
对照组	12.4±1.4	13.3±1.6

治疗组疗效明显优于对照组,两者有显著差异。其中治疗组红肿、疼痛消失平均天数比对照组减少4.2天,牙龈停止出血平均天数比对照组减少4.8天。两组治疗中均未发现不良反应的病例。经统计学处理,采用四格表确切概率法检验,治疗组与对照组的疗效对比有显著的差异性，证明本发明中药组合物在治疗牙龈炎方面具有显著疗效。

两组治疗前后不同时间GI均值、PLI均值比较，结果见表3。

表3两组治疗前后不同时间GI均值、PLI均值比较

治疗4个疗程内，两组GI、PLI均值比较见表3，治疗前两组的GI、PLI均值无显著差异，在治疗2个疗程后，实验组和对照组仅GI均值差异显著，在治疗4个疗程后，实验组和对照组GI均值、PLI均值差异显著，证明本发明中药组合物在治疗牙龈炎方面能够显著改善牙龈指数和菌斑指数。

典型病例

患者女，36岁，干部，2011年3月初诊断，诉口腔牙龈肿痛，出血，口臭3年，尤其以秋季为甚，经治疗，病情缓解，2011年11月，牙龈再次肿痛，饮食不便，口渴咽燥，喜欢冷饮，心烦少寐，便干，查牙龈红肿，触宜出血、口臭，前来就诊，将实施例3制备的散剂3溶解在水中，制成0.2g/ml的悬液口服，每次生药4g，每日2次，连续服用1周，病情明显好转，继续治疗1周，病情完全好转，诸症悉除，随访半年无复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种用于治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，包括：生石膏、山麦冬、鱼腥草、没药、槟榔、山楂、赤芍、九里香、酒大黄、黄连、天冬、牛膝、升麻、功劳木、枯矾、西洋参、侧柏叶、茜草、肿节风、泽兰、枸骨叶、络石藤、白芷、金银花。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各组分的重量份分别为生石膏42～52重量份、山麦冬39～49重量份、鱼腥草26～36重量份、没药12～22重量份、槟榔10～20重量份、山楂17～27重量份、赤芍38～48重量份、九里香30～40重量份、酒大黄37～47重量份、黄连78～88重量份、天冬28～38重量份、牛膝40～50重量份、升麻15～25重量份、功劳木29～39重量份、枯矾36～46重量份、西洋参52～62重量份、侧柏叶46～56重量份、茜草40～50重量份、肿节风27～37重量份、泽兰19～29重量份、枸骨叶31～41重量份、络石藤28～38重量份、白芷35～45重量份、金银花51～61重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各组分的重量份为生石膏47～52重量份、山麦冬44～49重量份、鱼腥草26～31重量份、没药12～17重量份、槟榔10～15重量份、山楂17～22重量份、赤芍38～43重量份、九里香35～40重量份、酒大黄42～47重量份、黄连83～88重量份、天冬33～38重量份、牛膝45～50重量份、升麻20～25重量份、功劳木34～39重量份、枯矾41～46重量份、西洋参57～62重量份、侧柏叶51～56重量份、茜草45～50重量份、肿节风32～37重量份、泽兰19～24重量份、枸骨叶31～36重量份、络石藤33～38重量份、白芷40～45重量份、金银花56～61重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各组分的重量份为生石膏47重量份、山麦冬44重量份、鱼腥草31重量份、没药17重量份、槟榔15重量份、山楂22重量份、赤芍43重量份、九里香35重量份、酒大黄47重量份、黄连88重量份、天冬33重量份、牛膝45重量份、升麻20重量份、功劳木34重量份、枯矾46重量份、西洋参62重量份、侧柏叶56重量份、茜草45重量份、肿节风32重量份、泽兰19重量份、枸骨叶31重量份、络石藤33重量份、白芷40重量份、金银花56重量份。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型可以为片剂、散剂或含漱液。

6.如权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为散剂时，包括以下步骤，

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，加入相对于混合粉末1至2倍的淀粉，送入搅拌机中搅拌均匀，分瓶盛装，获得中药组合物散剂。

7.如权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为片剂时，包括以下步骤，

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，随后加入相对于100重量份的中药组合物粉末3～5重量份的硬脂酸镁、40～60重量份的微晶纤维素、20～30重量份的乳糖，40～80重量份的炼蜜均匀制粒，整粒，压片，获得片剂。

8.如权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为含漱液时，其包括以下步骤，

第一步，将大黄切块，加0.1～0.2重量份的黄酒搅拌均匀，闷透，置于炒制容器内，用文火炒30～50分钟，取出，静置降温，用粉碎机粉碎成粉末，获得酒大黄；

第二步，将白矾洗净，砸成小块，煅烧至酥脆时，取出，放凉，用粉碎机粉碎成粉末，获得枯矾；

第三步，将茜草放入炒锅炒成炭，用粉碎机粉碎成细末；

第四步，将余下组分分别送入粉碎机中粉碎，随后送入搅拌机中搅拌20分钟～40分钟，将其倒入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第一过滤液，滤渣再次加入相对于其质量3～5倍的醇浓度为90%～95%的乙醇中，加热回流3～6小时，静置降温，过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，减压浓缩乙醇有机溶剂直至获得干燥的固体，将干燥的固体粉碎成粉末，与第一步获得的酒大黄粉末、第二步获得的枯矾粉末、第三步获得的茜草粉末混合，送入搅拌机中搅拌均匀，随后进一步粉碎过筛，获得150目～250目的的粉末，将获得的粉末与相对于其质量1.5～2.5倍的水混合，置于密封的烧瓶内，在75℃～85℃的水浴下加热3～5小时，过滤，收集滤液即得。

9.权利要求1至8所述的中药组合物在制备用于治疗牙龈炎的药物中的应用。