CN102488849B - 一种用于治疗牙周炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗牙周炎的中药组合物，其包括：知母、栀子、谷精草、黄芩、金银花、连翘、淡竹叶、玄参、猪苓、泻泽、地榆、延胡索、白扁豆、甘草。采用这种中药组合物对牙周炎治疗具有疗效显著，无药害，无耐药性，成本低等优点。

Description

一种用于治疗牙周炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗牙周炎的中药组合物。

背景技术

牙周炎是人类普遍罹患的口腔疾病之一，世界各地均有较高的发病率，在我国牙周炎患病率高达80%以上，是成年人失牙的主要原因。随着我国逐渐进入老龄化社会，牙周炎将成为突出的保健问题。世界卫生组织(1984年)提出健康人的十项标准中，牙周健康状况被列为人类健康水平的一项重要标准。

患病后常导致牙周组织破坏、牙周附着丧失、牙周袋形成、牙齿松动甚至脱落。因此，治疗牙周炎的关键是消除炎症，促使被破坏和吸收的牙周组织再生，恢复牙齿的正常功能。

目前牙周炎的治疗多采用牙周基础治疗和牙周手术治疗，同时配合全身或局部应用抗生素。抗生素的副作用较多，不宜长时间服用，加之近年来病原微生物的抗药性不断增强，使抗生素的疗效日益降低。

中药治疗着眼于机体整体的调节作用、注重局部与全身的联系，发挥人体的抗病潜能，即提高机体免疫功能、提高牙周炎患者御病能力。研究表明不同的中药具有免疫增强、免疫抑制或双向免疫调节作用。因此，采用中草药组合物治疗牙周炎成为人们研究的一个新的热点，但是，目前，用于治疗牙周炎的中草药及重要复方制剂存在配方不精、品种单一，治疗效果并不甚理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是在于提供一种新型的用于治疗牙周炎的中药组合物及其制备方法，采用这种中药组合物对牙周炎治疗具有疗效显著，无药害，无耐药性，成本低等优点。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗牙周炎的中药组合物，其包括：知母、栀子、谷精草、黄芩、金银花、连翘、淡竹叶、玄参、猪苓、泻泽、地榆、延胡索、白扁豆、甘草。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，知母55～60重量份、栀子23～27重量份、谷精草13～16重量份、黄芩10～12重量份、金银花12～15重量份、连翘15～17重量份、淡竹叶16～18重量份、玄参8～10重量份、猪苓12～14重量份、泻泽8～9重量份、地榆10～12重量份、延胡索8～10重量份、白扁豆10～12重量份和甘草7～9重量份。

其中，所述用于治疗牙周炎的中药组合物中还可以包括佛手和陈皮，所述佛手和陈皮在所述中药组合物中的重量份数比为，佛手3～5重量份、陈皮4～6重量份。

其中，所述用于治疗牙周炎的中药组合物的剂型可以为蜜炼丸剂、水合丸剂、煎剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、喷雾剂、煎膏剂、浸膏剂、牙膏、含漱剂、牙贴膜及牙托，进一步优选为煎剂、胶囊剂、密炼丸剂、喷雾剂、含漱剂及牙贴膜。

其中，当所述中药组合物的剂型为煎剂时，其制备方法包括以下步骤：

1、将所述组分按比例混合，粉碎成粉末；

2、将第1步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第1步获得的粉末质量的3～5倍；

3、将第2步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量和第2步中的相同；

4、合并两次滤液，获得所述煎剂。

其中，当本发明中药组合物的剂型为牙贴膜时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，所述组分按比例混合、加水煎煮提取，过滤，合并滤液，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏，随后粉碎成50目～100目的细粉；

第二步，将生物粘合剂羟丙基甲基纤维素、赋形剂蛋白糖和第一步中获得的细粉混合，加入水，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在70℃~90℃，烘干后冷却，压片、干燥、成型。

为解决上述技术问题，本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，其包括：

1、将所述组分按比例混合，粉碎成粉末；

2、将第1步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第1步获得的粉末质量的3～5倍；

3、将第2步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量和第2步中的相同；

4、合并两次滤液，获得所述煎剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，其包括：

第一步，所述组分按比例混合、加水煎煮提取，过滤，合并滤液，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏，稠膏的相对密度为1.22～1.24(60℃)，随后粉碎成50目～100目的细粉；

第二步，将生物粘合剂羟丙基甲基纤维素、赋形剂蛋白糖和第一步中获得的细粉混合，加入水，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在70℃~90℃，烘干后冷却，压片、干燥、成型，获得牙贴膜。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种牙膏，所述牙膏的组分中含有上述的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明还提供了上述的中药组合物的给药方式为口服或外敷。

本发明的有益效果:

    相对于现有技术中的用于治疗牙周炎的药物，采用这种中药组合物对牙周炎治疗具有疗效显著，无药害，无耐药性，成本低等优点。

具体实施方式

本发明继承祖国的医学遗产，利用中草药的资源优势，是一种安全、方便、价廉、纯天然的中药组合物，弥补了西药治疗牙周炎疾病所带来的副作用较多，不宜长时间服用，抗药性不断增强等缺陷。基于此，本发明的用于治疗牙周炎的中药组合物包括：知母、栀子、谷精草、黄芩、金银花、连翘、淡竹叶、玄参、猪苓、泻泽、地榆、延胡索、白扁豆、甘草。

中医辨证对牙周炎的病因的认识归纳为口腔不洁、胃肠积热、气血虚弱和肾气亏损，中医把牙周炎大致分为胃火上蒸型、肾阴亏虚型、气血两虚型，早期多为胃火上蒸型，中后期多为肾阴亏虚型和气血两虚型，胃火上蒸型的牙周炎的主要症状为起病较急,牙龈红肿，伴有轻度疼痛及少量脓血性分泌物渗出，口臭口苦，喜冷饮，烦渴，胃脘嘈杂，尿黄，大便秘结，舌质红，苔黄厚，脉洪大或滑数。 

中医讲究对症下药，对不同类型的牙周炎采用不同的方剂进行治疗，方能最大限度的发挥药效，本发明的中药组合物主要对的是胃火上蒸型的牙周炎的治疗具有非常好的疗效，根据中医理论，本发明的中药组合物所采用“清热解毒、养阴生津、活血化瘀”作为其治疗原则。 

各组分的药理分析如下：

知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有清热泻火、生津润燥的作用，主治热病壮热烦渴，肺热咳嗽，咽喉肿痛，骨蒸潮热，虚烦不眠，消渴淋浊，大便秘结。《本草新编》：知母，味苦、辛，气大寒，沉而降，阴也，无毒。入足少阴、阳明，又入手太阴。最善泻胃、肾二经之火，解渴止热，亦治久疟。此物只可暂用，而不可久服。丹溪加入六味丸中，亦教人暂服，以泻肾中浮游之火，非教人长服也。黄柏未尝不入气分，而知母未尝不入血分也。黄柏清肾中之火，亦能清肺中之火，知母泻肾中之热，而亦泻胃中之热，胃为多气多血之腑，岂止入于气分，而不入于血分耶？是二药不必兼用。知母对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌、链球菌等多种细菌有抑制作用。

栀子：味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；胃中郁热，口燥唇干、口疮口臭；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等症状，栀子通利三焦导热下行，且有抗肝损害作用。

黄芩：味苦、性寒，入肺、心、肝、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；清泻胃火，肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、抑制肠管蠕动等作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、绿脓杆菌具有一定的抑制作用，对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。

金银花：味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有清热解毒的作用，兼能凉血止痢。主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起、焮热肿痛者等，金银花有较好的退热作用，能抗炎，控制炎症的渗出和炎性增生，能促进白细胞的吞噬功能，对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、新城疫、绿脓杆菌、结核杆菌等。

连翘：味苦，性微寒，入心、肝、胆、小肠经，有清热解毒，消肿散结的作用，用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭等证的治疗，对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用。

金银花偏散表热，疏解胃肺热邪，且甘而不伤胃气，又能凉血，用以治疗热毒血痢，连翘善于清泻心火而散上焦热，且可散血中气聚而消肿散结，两者合用们特别有助于治疗温病初起以及热入气分之高热。

淡竹叶：又名竹叶，味甘、淡，性寒，入心、肺、胃经，有清热除烦、利尿通淋的作用，主要用于外感热病、心烦口渴、心胃火盛、口舌生疮、尿赤淋浊等证，对金黄色葡萄球菌及血溶性链球菌有抑制作用，淡竹叶与连翘、栀子相配，多用于治疗牙痛。

谷精草：味辛、甘，性平，归肝、胃经，具有疏风散热、明目退翳的作用，用于目赤肿痛、羞明多泪、风热头痛、牙痛等证，对金黄色葡萄球菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等有较强的抑制作用。

玄参：味苦、甘、咸，性微寒，入肺、胃、肾经，具有清热凉血、滋阴降火、解毒散结的作用，用于温热病热入营血、气血两燔、发斑发疹；热病伤阴、津伤便秘、骨蒸劳嗽；目赤红肿、咽喉疼痛，臃肿疮毒等证的治疗。

猪苓：味甘、淡，性平，入肾、膀胱经，具有利水渗湿的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利，以及脾虚湿困之泄泻、呕吐；湿热下注之白带、白浊等证。

泻泽：味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，有利水渗湿、泻热通淋、清心肺、泻肾火的作用，主要用于脾虚水湿停滞、水湿泛滥之全身水肿；水饮痰湿至邪困阻，致清阳不升浊音不降之眩晕；湿热下注之小便不利；湿热黄疸等证的治疗，对结核杆菌、肺炎双球球菌、黄金色葡萄球菌有抑制作用。

地榆：味苦、酸、涩，性微寒，入大肠、肝、胃经，有凉血止血，解毒敛疮的作用，用于血热所致各种出血证，尤适用于下焦热盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血证，地榆有较好的止血作用，对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌等有较强的抑制作用。

延胡索：又名玄胡索、元胡索、元胡，味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有活血散瘀，行气止痛的作用，用于气滞血瘀引起的各种痛证，尤为心腹疼痛所常用，如肝郁化热，肝胃不和之胃脘腹胀，具有镇痛的作用。

白扁豆：味甘、性微温，入脾、胃经，具有健脾化湿、和中消暑的作用，用于脾胃虚弱之纳呆腹胀、便溏、完谷不化、恶心呕逆等证。

甘草：味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。

本发明的中药组合物以传统中医理论为指导原则，精心组方而成，组合物中知母清热泻火、生津润燥、泻胃中热火；栀子除烦泻火、清热利湿、凉血止血，治胃中郁热、口燥唇干、口疮口臭；黄芩清心胃之火，苦寒直折其热；金银花清热解毒、凉血止血，具有广谱抗菌作用，促进白细胞的吞噬作用，有明显的抗炎作用，提高机体的免疫能力；连翘清热解毒，消肿散结；淡竹叶清热除烦、利尿通淋、泻心胃之火，谷精草疏风散热、明目退翳，两者均能够缓解牙痛；玄参清热凉血、滋阴降火，地榆凉血止血、解毒敛疮，延胡索活血散瘀，行气止痛，三味药均有助于散结消肿；猪苓和泻泽利水渗湿，利于消肿；白扁豆健脾化湿；甘草补脾益气，缓急止痛，清热解毒，调和诸药；诸药内外结合, 共收清热解毒、养阴生津、活血化瘀之功。

进一步优选，所述用于治疗牙周炎的中药组合物仅由上述组分构成。

所述用于治疗牙周炎的中药组合物中，各种组份的重量份数比可优选为: 知母45～60重量份、栀子20～27重量份、谷精草10～16重量份、黄芩8～12重量份、金银花10～15重量份、连翘12～17重量份、淡竹叶15～18重量份、玄参7～10重量份、猪苓10～14重量份、泻泽6～9重量份、地榆8～12重量份、延胡索6～10重量份、白扁豆8～12重量份和甘草5～9重量份。

所述用于治疗动物牙周炎的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进一步优选为: 知母55～60重量份、栀子23～27重量份、谷精草13～16重量份、黄芩10～12重量份、金银花12～15重量份、连翘15～17重量份、淡竹叶16～18重量份、玄参8～10重量份、猪苓12～14重量份、泻泽8～9重量份、地榆10～12重量份、延胡索8～10重量份、白扁豆10～12重量份和甘草7～9重量份。

为促进患者开郁散结、疏肝理气，所述用于治疗牙周炎的中药组合物中还可以包括佛手和陈皮。

佛手：味辛、苦，性温，归肝、胃、肺经，用于疏肝行气，和中化痰，用于肝郁气滞之胸胁胀痛，肝胃不和，脾胃气滞，呕恶食少。

陈皮：味辛、苦，性温，入脾、肺经，有理气健脾，燥湿化痰的作用，主要用于脾胃气滞，湿浊中阻所致之脘腹胀满，恶心呕吐，食少纳呆，胃寒气逆或胃有虚热之呕逆少食等证。

进一步优选，所述用于治疗牙周炎的中药组合物仅由上述组分构成。

所述陈皮和木香在所述中药组合物中的重量份数比为，佛手3～5重量份、陈皮4～6重量份。

所述中药组合药物剂型可以为蜜炼丸剂、水合丸剂、煎剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、喷雾剂、煎膏剂、浸膏剂、牙膏、含漱剂、牙贴膜及牙托，进一步优选为煎剂、胶囊剂、密炼丸剂、喷雾剂、含漱剂及牙贴膜。

当本发明中药组合物的剂型为煎剂，其制备方法包括以下步骤：

1、将所述组分按比例混合，粉碎成粉末；

2、将第1步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第1步获得的粉末质量的3～5倍；

3、将第2步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量和第2步中的相同；

4、合并两次滤液，获得所述煎剂。

所述中药组合物在使用时，如果以煎剂服用，每日3剂，早中晚各一次，每剂水煎分两次服，每5天为一疗程。

当本发明中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

a、将所述组分按比例混合、加乙醇加热回流提取，获得提取液，减压浓缩，抽滤；

b、上述滤液经体积为8L～10L的大孔吸附树脂柱，先用8～10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3～5倍树脂柱体积的90%～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精混匀，装入胶囊制为胶囊剂。

所述a步骤中，减压浓缩至药液浓度为0.5g～0.6生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08～1.10(20℃)，所加入的乙醇的醇浓度为75%～85%，加入的乙醇的质量为混合物质量的6～8倍。

所述b步骤中，所述大孔吸附树脂可以为市售的任何大孔吸附树脂，进一步优选为AB-8型、D101型、Amberlite 252型或Diaion HP-20型大孔吸附树脂，稠膏的相对密度为1.20(60℃)，粉碎的细粉为50目～100目。

所述中药组合物在使用时，如果以胶囊剂服用，每次3粒胶囊，一日三次，每5天为一疗程。

当本发明中药组合物的剂型为密炼丸剂，其制备方法包括以下步骤：

1、将所述组分按比例混合，加水煎煮，提取，过滤，合并过滤液；

2、将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80℃～90℃，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装。

    所述第1步中，加水的量为各组分质量之和的8～10倍，煎煮次数优选为2～4次，每次煎煮时间优选为1小时～1.5小时。

所述中药组合物在使用时，如果以密炼丸剂服用，每次3丸，一日三次，每5天为一疗程。

当本发明中药组合物的剂型为牙贴膜时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，所述组分按比例混合、加水煎煮提取，过滤，合并滤液，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏，随后粉碎成50目～100目的细粉；

第二步，将生物粘合剂羟丙基甲基纤维素、赋形剂蛋白糖和第一步中获得的细粉混合，加入水，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在70℃~90℃，烘干后冷却，压片、干燥、成型。

所述第一步中，加入的蒸馏水的重量为各组分质量之和的4～6倍，煎煮时间为1小时～2小时，煎煮次数为2～4次，静置时间为24小时～36小时，压缩的稠膏的相对密度为1.22～1.24(60℃)。

所述第二步中，所述羟丙基甲基纤维素、所述蛋白糖和所述细粉之间的重量分数比为2～4:1～2:0.8～1。

所述中药组合物在使用时，如果以牙贴膜方式使用，一次每一牙位1片，每4小时一次，一天总剂量不超过20片，每5天为一疗程。

所述中药组合物的给药方式为口服或外敷。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 本发明中药组合物的蓄积毒性试验   

实验药物：

将55g知母、23g栀子、13g谷精草、10g黄芩、12g金银花、15g连翘、16g淡竹叶、8g玄参、12g猪苓、8g泻泽、10g地榆、8g延胡索、10g白扁豆、7g甘草、3g佛手和4g陈皮混合、加醇浓度为75%的乙醇1290g，加热回流提取，获得提取液，压浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤直至滤液的相对密度为1.08 (20℃)；将滤液经体积为10L的AB-8型大孔吸附树脂柱，80L的去离子水洗脱，再用30L的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩成稠膏，稠膏的相对密度为1.20(60℃)，干燥，粉碎成50目细粉，加入200g糊精混匀，装入胶囊制为胶囊剂。      

试验方法：选用20只健康小白鼠(购自四川省中医药科学院实验动物中心)，雌、雄各10只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为内服上述胶囊剂药物0.10LD₅₀ 、0.15LD₅₀ 、0.22LD₅₀ 、0.34LD ₅₀ 、0.50LD₅₀ ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD ₅₀均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

实施例2 本发明的中药组合物的急性毒性试验

本发明中药制剂对健康小白鼠(购自四川省中医药科学院实验动物中心)按7.81、18.34和40.11g生药/kg连续用药12周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小白鼠鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小白鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实施例3 本发明中药组合物制备的煎剂

将110g知母、46g栀子、26g谷精草、22g黄芩、26g金银花、32g连翘、32g淡竹叶、16g玄参、24g猪苓、16g泻泽、22g地榆、16g延胡索、20g白扁豆、18g甘草、6g佛手和8g陈皮混合，粉碎成粉末；随后加入1320g冷水中浸泡24小时，以文火煎煮1小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液；过滤获得的滤渣再次加入1320g冷水中，以文火煎煮1小时，过滤获得第二滤液；合并两次滤液，获得所述煎剂。

实施例4 本发明中药组合物制备的胶囊剂

将120g知母、54g栀子、32g谷精草、24g黄芩、30g金银花、34g连翘、36g淡竹叶、20g玄参、28g、18g泻泽、24g地榆、20g延胡索、24g白扁豆、18g甘草、10g佛手和12g陈皮混合、加醇浓度为80%的3100g乙醇加热回流提取，获得提取液，减压浓缩至药液浓度为0.6生药/mL，抽滤，获得的滤液的相对密度为1.10(20℃)；将滤液经体积为10L的AB-8型大孔吸附树脂柱，先用80L的去离子水洗脱，再用40L的95％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩成稠膏，稠膏的相对密度为1.20(60℃)，干燥，粉碎成50目的细粉，加入500g糊精混匀，装入胶囊制为胶囊剂，每粒胶囊装0.4g。可以每12粒为一板。

    实施例5 本发明中药组合物制备的密炼丸剂

将60g知母、27g栀子、16g谷精草、12g黄芩、15g金银花、17g连翘、18g淡竹叶、10g玄参、14g、9g泻泽、12g地榆、10g延胡索、12g白扁豆、9g甘草、5g佛手和6g陈皮混合，加2000g水煎煮3次，每次煎煮1小时，获得提取液，过滤，合并过滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在90℃，烘干后冷却，与200g蜂蜜混在一起搓成细条，制丸腊封包装。

    实施例6 本发明中药组合物制备的牙贴膜

将120g知母、54g栀子、32g谷精草、24g黄芩、30g金银花、34g连翘、36g淡竹叶、20g玄参、28g、18g泻泽、24g地榆、20g延胡索、24g白扁豆、18g甘草、10g佛手和12g陈皮混合、加2200g水煎煮3次，每次煎煮1小时，获得提取液，过滤，合并过滤液，静置36小时，取上层清夜，减压浓缩成稠膏的相对密度为1.23(60℃)，随后粉碎成70目的细粉；将2000g羟丙基甲基纤维素、1000g蛋白糖和第一步中获得的细粉混合，加入水，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在90℃，烘干后冷却，压片、干燥、成型。

临床实验

1.1　病例选择

本组250 例均为门诊病人，男129 例，女121 例；年龄20 岁～ 68 岁，平均年龄44±12 岁，其中治疗组男性65例，女性60例，年龄17～70岁，平均42. 88 ±18. 78岁；对照组男性64例，女性61 例，年龄20～70 岁，平均44. 08 ±16. 60岁。两组的性别、年龄以及治疗前临床表现无明显差异( P > 0. 05)。

入选患者参加本试验之前需符合下述选择标准: ①3 个月内未接受过牙周治疗; ②2 周内未使用过抗菌药物; ③口腔内左右两侧至少各有一个病情相似的患牙; ④牙周袋深度≥4 mm，牙龈指数≥2，水肿，充血，糜烂，疼痛，至少有4 颗牙齿牙周袋深度≥3 mm ; ⑤全身无系统性疾病，女性非孕期及非哺乳期者。

1.2 诊断标准

所有患者均患有胃火上蒸型的牙周炎，主要症状为起病较急，牙龈红肿，伴有轻度疼痛及少量脓血性分泌物渗出，口臭口苦，喜冷饮，烦渴，胃脘嘈杂，尿黄，大便秘结，舌质红，苔黄厚，脉洪大或滑数。

1.3 治疗方法

第一步: 两组同时进行牙周常规治疗, 清除或控制临床炎症和咬合致病因素, 龈上洁治, 龈下刮治以清除菌斑, 去除不良修复体。

第二步：治疗组在常规治疗的基础上内服中药：60g知母、27g栀子、16g谷精草、12g黄芩、15g金银花、17g连翘、18g淡竹叶、10g玄参、14g猪苓、9g泻泽、12g地榆、10g延胡索、12g白扁豆和7g甘草混合，随后加入720g冷水中浸泡24小时，以文火煎煮1小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液；过滤获得的滤渣再次加入720g冷水中，以文火煎煮1小时，过滤获得第二滤液；合并两次滤液，获得煎剂，所述煎剂每日3剂，早中晚各一次，每剂分2 次服，徐徐咽下或口含数分钟咽下。以5天为1 个疗程，休息2天，进行下一个疗程，共治疗4 个疗程。

第三步：对照组口服广谱抗菌素加甲硝唑0.2g, 维生素C 0.2g, 每日3次, 再用洗必泰漱口剂10ml, 每日3 次含漱; 3%双氧水冲洗牙周袋, 每日1次, 局部采用碘制剂，持续一个月。

两组治疗期间应保持口腔卫生, 淡盐水漱口, 食后必漱, 以减少致病菌在口内存在, 选用保健牙刷和药物牙膏,运用正确刷牙方法, 晚间必刷牙, 忌坚硬、香燥、油炸、酒类、辛辣之品, 女性月经期及孕妇禁服。

1.4 记录项目

记录全口牙菌斑指数(Quigley-heinplaqueindx, PLI)、牙周探诊深度(probing depth, PPD)、牙周附着水平测定(attachment level, PAL)，按每6个位点记录，确定基线。服药前上午抽取空腹血，应用全自动生化分析仪检查血总钙(Ca)、无机磷(P) 等。

1.5 疗效评价标准

治愈: 牙龈充血红肿消失, 牙周袋消失, 牙齿稳固, 恢复咀嚼功能, X 线片显示牙槽骨吸收停止, 出现硬骨板; 症状消失或明显减轻，牙龈指数下降1/ 2 以上，牙周袋深度减少2 mm 以上; 改善:局部牙龈出血减轻，疼痛好转,牙周袋深度减少1 mm 以上; 无效: 经治疗症状仍存在, 牙周袋存在或牙周溢服, 牙松动。X 线片显示牙槽骨继续吸收。1 个月后复查、记录每颗牙的菌斑指数( Plaque index, PLI) 、GI、PD、龈沟出血指数( Sulusbleeding index, SBI)。

1.6统计分析　

检测数据采用SPSS 11. 0 软件统计分析，分别对试验组和对照组的治疗前后进行配对检验，对分组治疗前后的差值进行独立样本的检验。

1.7 两组治疗效果比较

治疗组中治愈125 例, 显效32 例, 有效12 例, 无效8 例, 总有效率93.3%。对照组治愈28 例, 显效20 例, 有效40 例, 无效32 例, 总有效率73.3%。治疗组疗效明显优于对照组, 有显著性差异( P< 0.05) , 见表1。

表1 两组牙周炎不同治疗疗效比较(%)

组别	例数	治愈	显效	有效	无效
						治疗组	125	80(64%)	32(25.6%)	12(9.6%)	1(0.8%)
对照组	125	25(20%)	18(14.4%)	38(30.4%)	44(35.2%)

注：经x² 检验, 总有效率( 治愈率+ 显效率+ 有效率) , 差异有显著性, x²=8.684, P< 0.05

1.8 治疗前后两组各项牙周指标变化情况参见表2和表3。

表2 两组牙周炎在治疗之前牙周指数比较

组别	GI	SBI	PD(mm)	PLI
					治疗组	2.6+0.3	3.7+1.0	6.4+1.2	2.9+0.2
对照组	2.6+0.3	3.7+1.0	6.4+1.2	2.9+0.2

表3 两组牙周炎在治疗之后牙周指数比较

组别	GI	SBI	PD(mm)	PLI
					治疗组	1.11+0.13	1.72+0.15	5.27+0.62	1.41+0.36
对照组	0.26+0.02	0.99+0.07	3.89+0.18	0.39+0.12

注: 两组PLI、GI、PD、SBI 比较均有显著性差异, P< 0.05

典型病例1

患者刘某, 男, 34 岁, 工人, 于2009年3 月17 日就诊。主诉:大多数牙齿牙龈红肿, 伴间断性出血, 疼痛1 个月。病史: 患者平常嗜好烟酒, 1 个月前过食辛辣, 出现牙痛, 后经自行口服消炎药( 具体不详) 缓解, 但此后牙龈红肿不退, 咀嚼无力,吃馒头、苹果或刷牙时牙龈出血, 时常伴有口臭、烦渴、喜冷饮、胃脘嘈杂, 时有便秘尿黄。检查: 上下颌大多数牙龈红肿，触之易出血, 牙周袋深3 mm, 牙周袋有少量脓血性分泌物,上下前牙松动Ⅱ度, 牙龈萎缩不明显, 牙髓活力正常, 对冷热轻度敏感, 有少量牙结石, 舌红、苔黄、脉洪大而数。X 线: 牙槽骨的硬骨板消失, 骨质轻度吸收, 前牙牙槽嵴由尖变平, 后牙由宽平略变凹陷。中医诊断: 牙宣，西医诊断: 急性牙周炎，中医分型: 胃火上蒸型，使用如下配方医治：60g知母、27g栀子、16g谷精草、12g黄芩、15g金银花、17g连翘、18g淡竹叶、10g玄参、14g猪苓、9g泻泽、12g地榆、10g延胡索、12g白扁豆和9g甘草，用水煎服，每日3次，早中晚各一次，每剂分2 次服，5天一个疗程，中间疗程间隔2天，经过5个疗程，牙周炎症状完全消失，随访半年未复发。

典型病例2

患者张某，女，48岁，于2010年6 月23 日就诊。1周前突发前牙疼痛，出现牙痛，出血，近日来疼痛 有所加重，影响饮食。检查：牙龈颜色暗红，质地松软，点彩消失，牙龈水肿，边缘圆钝，牙周袋均大于4mm，探诊袋壁易出血，甚至有脓，刷牙或进食时出血，咀嚼无力或疼痛，口臭口苦，喜冷饮，胃脘嘈杂，尿黄，大便秘结，舌质红，苔黄厚，脉洪大或滑数。中医诊断: 牙宣，西医诊断: 急性牙周炎，中医分型: 胃火上蒸型，使用如下配方医治：55g知母、23g栀子、13g谷精草、10g黄芩、12g金银花、15g连翘、16g淡竹叶、8g玄参、12g猪苓、8g泻泽、10g地榆、8g延胡索、10g白扁豆和7g甘草，用水煎服，每日3次，早中晚各一次，每剂分2 次服，5天一个疗程，中间疗程间隔2天，经过3个疗程，牙周炎症状完全消失，随访半年未复发。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.一种用于治疗牙周炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物仅由知母、栀子、谷精草、黄芩、金银花、连翘、淡竹叶、玄参、猪苓、泻泽、地榆、延胡索、白扁豆、甘草构成； 

所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，知母55～60重量份、栀子23～27重量份、谷精草13～16重量份、黄芩10～12重量份、金银花12～15重量份、连翘15～17重量份、淡竹叶16～18重量份、玄参8～10重量份、猪苓12～14重量份、泻泽8～9重量份、地榆10～12重量份、延胡索8～10重量份、白扁豆10～12重量份和甘草7～9重量份。 

2.一种用于治疗牙周炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物仅由知母、栀子、谷精草、黄芩、金银花、连翘、淡竹叶、玄参、猪苓、泻泽、地榆、延胡索、白扁豆、甘草、佛手和陈皮构成； 

所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，知母55～60重量份、栀子23～27重量份、谷精草13～16重量份、黄芩10～12重量份、金银花12～15重量份、连翘15～17重量份、淡竹叶16～18重量份、玄参8～10重量份、猪苓12～14重量份、泻泽8～9重量份、地榆10～12重量份、延胡索8～10重量份、白扁豆10～12重量份、甘草7～9重量份、佛手3～5重量份、陈皮4～6重量份。 

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:所述用于治疗牙周炎的中药组合物的剂型可以为蜜炼丸剂、水合丸剂、煎剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、糖浆剂、散剂、喷雾剂、煎膏剂、浸膏剂、牙膏、含漱剂、牙贴膜及牙托。 

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为煎剂时，其制备方法包括以下步骤： 

1、将所述组分按比例混合，粉碎成粉末； 

2、将第1步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第1步获得的粉末质量的3～5倍； 

3、将第2步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量和第2步中的相同； 

4、合并两次滤液，获得所述煎剂。 

5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，当所述中药组合物的剂型为牙贴膜时，其制备方法包括以下步骤： 

第一步，所述组分按比例混合、加水煎煮提取，过滤，合并滤液，静置，取上层清液，减压浓缩成稠膏，随后粉碎成50目～100目的细粉； 

第二步，将生物粘合剂羟丙基甲基纤维素、赋形剂蛋白糖和第一步中获得的细粉混合，加入水，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在70℃～90℃，烘干后冷却，压片、干燥、成型。 

6.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括： 

1、将所述组分按比例混合，粉碎成粉末； 

2、将第1步获得粉末加入冷水中浸泡24小时～36小时，以文火煎煮，煎煮时间为1小时～2小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第1步获得的粉末质量的3～5倍； 

3、将第2步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮1小时～2小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量和第2步中的相同； 

4、合并两次滤液，获得所述煎剂。 

7.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括： 

第一步，所述组分按比例混合、加水煎煮提取，过滤，合并滤液，静置，取上层清液，减压浓缩成稠膏，稠膏在60℃时的相对密度为1.22～1.24，随后粉碎成50目～100目的细粉； 

第二步，将生物粘合剂羟丙基甲基纤维素、赋形剂蛋白糖和第一步中获得的细粉混合，加入水，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在70℃～90℃，烘干后冷却，压片、干燥、成型，获得牙贴膜。