CN102949600A

CN102949600A - 一种苦丁降压胶囊的制备方法

Info

Publication number: CN102949600A
Application number: CN2011102453553A
Authority: CN
Inventors: 何庆洪
Original assignee: GUIZHOU TESE PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: GUIZHOU TESE PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2011-08-25
Filing date: 2011-08-25
Publication date: 2013-03-06

Abstract

本发明涉及一种苦丁降压胶囊的制备方法，属于药品的生产加工，用于治疗高血压、高血脂、高胆固醇等，且无副作用。其生产加工步骤包括：备料，粉碎过筛，干燥灭菌，配料，总混，胶囊填充，胶囊抛光、灯检，装瓶，旋盖、封口，外包装，入库。

Description

一种苦丁降压胶囊的制备方法

技术领域

本发明专利涉及一种苦丁降压胶囊的制备方法，属于药品的生产加工。

背景技术

苦丁降压胶囊是一种胶囊剂，内容物为灰色或灰绿色粉末；气微，味微苦。

目前市场上流通的降压胶囊大多都含有不可控的成分，对人体有一定的副作用，使用效果不理想，增加了成本的同时对人体健康无保障；本发明的苦丁降压胶囊利用苦丁茶，天麻等材料为天然原料，无副作用，效果佳。

发明内容。

本发明的目的是提供一种苦丁降压胶囊的制备方法，该苦丁降压胶囊的功能有：苗医——赊买，赊贝，乃抡给仰当洛，蒙修，纳英症。中医——清肝明目，凉血活血。用于肝热血瘀引起的早期高血压病，头昏目眩，神疲乏力等

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明以苦丁茶、天麻、人参为原料。

本发明的生产步骤为：备料，粉碎过筛，干燥灭菌，配料，总混，胶囊填充，胶囊抛光、灯检，装瓶，旋盖、封口，外包装，入库。

本发明的有益效果：

本发明公开一种苦丁降压胶囊的制备方法，其产品苦丁降压胶囊，用于治疗高血压、高血脂、高胆固醇等，且无副作用，治疗时间短，起效快，效果佳。

附图说明

图1是本发明的制备工艺流程图。

具体实施方式：

苦丁降压胶囊的原材料配比：苦丁茶225g、天麻180g、人参45g。

本发明的制备步骤包括：

1、备料——其工序根据备料生产指令，按指令从仓库领取原药材进入车间；手工分离药材的非药用部分，清除变质药材和杂质；采用洗药机或人工清洗，清洗时用流动水，洗至无泥沙，沥干水；放入热风循环烘箱中进行烘干；烘干后，称量放入净药材暂存室暂存。

2、粉碎过筛——用万能粉碎机将苦丁茶、天麻、人参等三味净药材粉碎成细粉，药粉装入桶中，称量后经双人复核无误后，交下一工序或放入暂存室。

3、干燥灭菌——用微波灭菌器进行灭菌，水份应控制在≤6.0％，填请检单，通知QC人员取样，药粉装入不锈钢或塑料桶内，检测符合规定后交下一工序或中间产品暂存间。

4、配料——按处方中规定的各味中药配比，用电子台称称量配药，经复核无误后将成药粉移至总混间。

5、总混——将已配好的药粉放入三维运动混合机内进行混合，混合均匀后方可出料。放入中间站，请检。

6、胶囊填充——每粒装量0.45g，每30分钟称量一次，崩解时限为6粒30分钟内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)，及时填写装量差异记录，胶囊外观应整洁，不得有粘结，变形或破裂现象，应无异味。

7、胶囊抛光、灯检——抛光过程中，同时检选出空壳、漏粉等不合格胶囊；抛光后，进行灯检，仔细检查每粒胶囊，将混入的空胶囊及破裂的胶囊选出；将合格的胶囊放入装有洁净塑料袋的不锈钢桶中，并扎紧口袋送至中间站。

8、装瓶——按批包装指令从库房领取合格的内包装材料；采用LPJ-II自动理瓶机，在理瓶过程中发现不合格瓶应及时清出，瓶子输送时防止倒瓶、卡瓶，胶囊装瓶按30粒/瓶进行瓶装，每30分钟检查一次胶囊装瓶数量，装瓶数量应准确无误，凡装量不符合规定的应及时纠正。

9、旋盖、封口——每30分钟检查一次旋盖和铝箔是否密封成型良好，如密封成型不好及时回收重新封口。

10、外包装——按批包装指令的数量，从库房领取合格的外包装材料，按照批准的包装规格进行包装，包装结束后，统计标签的数量，做到领用数等于实际使用数、残损数、结存数之和。

11、入库——外包装完成后送成品库寄库，待成品检验合格后与库房办理入库手续。

根据上述说明书的揭示和教导，本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何限制。

Claims

1.一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：其生产步骤为：备料，粉碎过筛，干燥灭菌，配料，总混，胶囊填充，胶囊抛光、灯检，装瓶，旋盖、封口，外包装，入库。

2.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：苦丁降压胶囊的原材料配比是，苦丁茶225g、天麻180g、人参45g。

3.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：备料——其工序根据备料生产指令，按指令从仓库领取原药材进入车间；手工分离药材的非药用部分，清除变质药材和杂质；采用洗药机或人工清洗，清洗时用流动水，洗至无泥沙，沥干水；放入热风循环烘箱中进行烘干；烘干后，称量放入净药材暂存室暂存。

4.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：粉碎过筛——用万能粉碎机将苦丁茶、天麻、人参等三味净药材粉碎成细粉，药粉装入桶中，称量后经双人复核无误后，交下一工序或放入暂存室。

5.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：干燥灭菌——用微波灭菌器进行灭菌，水份应控制在≤6.0％，填请检单，通知QC人员取样，药粉装入不锈钢或塑料桶内，检测符合规定后交下一工序或中间产品暂存间。

6.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：配料——按处方中规定的各味中药配比，用电子台称称量配药，经复核无误后将成药粉移至总混间。

7.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：总混——将已配好的药粉放入三维运动混合机内进行混合，混合均匀后方可出料。放入中间站，请检。

8.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：胶囊填充——每粒装量0.45g，每30分钟称量一次，崩解时限为6粒30分钟内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)，及时填写装量差异记录，胶囊外观应整洁，不得有粘结，变形或破裂现象，应无异味。

9.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：胶囊抛光、灯检——抛光过程中，同时检选出空壳、漏粉等不合格胶囊；抛光后，进行灯检，仔细检查每粒胶囊，将混入的空胶囊及破裂的胶囊选出；将合格的胶囊放入装有洁净塑料袋的不锈钢桶中，并扎紧口袋送至中间站。

10.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：装瓶——按批包装指令从库房领取合格的内包装材料；采用LPJ-II自动理瓶机，在理瓶过程中发现不合格瓶应及时清出，瓶子输送时防止倒瓶、卡瓶，胶囊装瓶按30粒/瓶进行瓶装，每30分钟检查一次胶囊装瓶数量，装瓶数量应准确无误，凡装量不符合规定的应及时纠正。

11.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：旋盖、封口——每30分钟检查一次旋盖和铝箔是否密封成型良好，如密封成型不好及时回收重新封口。

12.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：外包装——按批包装指令的数量，从库房领取合格的外包装材料，按照批准的包装规格进行包装，包装结束后，统计标签的数量，做到领用数等于实际使用数、残损数、结存数之和。

13.根据权利要求1所述一种苦丁降压胶囊的制备方法，其特征在于：入库——外包装完成后送成品库寄库，待成品检验合格后与库房办理入库手续。