CN102138956A - 一种具有护肝功能的保健品及生产工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有护肝功能的保健品及生产工艺，由红景天和刺五加组成，其中红景天按重量份为1.25-2份，刺五加按重量份为1-10份，片剂、散剂、颗粒和胶囊的生产工艺：(1)净选；(2)洗原料；(3)切原料；(4)干燥；(5)提取浓缩；(6)真空干燥；(7)粉碎；(8)制成品；口服液的生产工艺：(1)净选；(2)洗原料；(3)切原料；(4)干燥；(5)提取浓缩；(6)醇沉；(7)调配；(8)洗瓶；(9)灌装轧盖；(10)检漏灭菌；(11)灯检；(12)贴签包装，有益效果：能有效阻止和延长肝纤维化的发展过程，特别是对化学性肝损伤具有明显的保护作用。

Description

一种具有护肝功能的保健品及生产工艺

技术领域

本发明涉及一种保健品及生产工艺，特别涉及一种具有护肝功能的保健品及生产工艺。

背景技术

目前在生活中，由于日常应酬较多，人们经常酗酒，当酒精量摄入过多时，人体的肝脏难免会造成一定的损伤，轻者会产生脂肪性酒精肝，时间长了肝脏就会产生硬化危及生命安全。还有的人员在服用一些药物以及接触某些化学物质不慎浸入人体时，服用的药物和浸入人体的化学物质均会给肝脏造成一定的损伤，前述这些均为化学性肝损伤，产生化学性肝损伤的患者如不及时治疗，一段时间后肝脏就会产生硬化等病变，严重危害了患者的生命安全。

发明内容

本发明的目的是为了解决人们经常饮酒、服用药物以及人体浸入一些化学物质而导致肝脏发生化学性损伤的问题而提供的一种具有护肝功能的保健品及生产工艺，这种保健品没有毒副作用，对化学性肝损伤有辅助治疗作用。

本发明所述的具有护肝功能的保健品是由红景天和刺五加组成，其中红景天按重量份为1.25-2份，刺五加按重量份为1-10份，红景天和刺五加混合经加工提取可以制成片剂、散剂、颗粒、胶囊和口服液。

片剂、散剂、颗粒和胶囊的生产工艺包括如下步骤：

(1)净选：在净选工作台挑选红景天和刺五加原料药中的杂质、伪品及非食用部分；

(2)洗原料：在洗药机里分别用流动饮用水漂洗红景天和刺五加，然后红景天和刺五加原料药分别放在晾架上控水；

(3)切原料：用切原料机分别切制或破碎红景天、刺五加原料药，切制或破碎的红景天、刺五加分别装在洁净容器里；

(4)干燥：将切制或破碎的红景天、刺五加分别用热风循环烘箱干燥；

(5)提取浓缩：取粉碎烘干后的红景天按重量份1.25-2份、粉碎烘干后的刺五加按重量份1-10份的比例混合后投入提取罐内，提取两次，第一次加入料量8倍量的水，打开夹层蒸汽阀门加热至沸，控制夹层蒸汽压力0.1-0.2Mpa，温度：98～100℃，保持微沸3小时，第二次加入料量6倍量的水，加热至沸，保持微沸2小时，合并提取液，过滤，将滤液置真空浓缩罐中加热浓缩，当浓缩至相对密度为1.21～1.25(50±1℃)的稠膏，收集稠膏，备用；

(6)真空干燥：将提取浓缩后的稠膏均匀铺于干燥盘内，装盘厚度≤2cm，用真空干燥箱进行干燥，蒸汽压力控制在：0.01～0.05MPa，真空度控制在-0.02～-0.06MPa，干燥温度：60～70℃，干燥时间：10～12小时，工作结束后，密封、称重，贴上物料标签；

(7)粉碎：将干燥后的物料全部粉碎，过80～100目筛；

(8)制成品：将粉碎过筛后的物料制成片剂、散剂、颗粒或胶囊，分装、包装后入库。

红景天按重量份1.25-2份，刺五加按重量份1-10份，经混合加工提取浸膏后可以制成口服液，1000ml的口服液中含有红景天和刺五加提取浸膏5g、橘子香精2g、柠檬酸2g和蜂蜜80g，其余为纯化水。

口服液的生产工艺包括如下步骤：

(1)净选：在净选工作台挑选红景天和刺五加原料药中的杂质、伪品及非食用部分；

(2)洗原料：在洗药机里分别用流动饮用水漂洗红景天和刺五加，然后红景天和刺五加原料药分别放在晾架上控水；

(3)切原料：用切原料机分别切制或破碎红景天、刺五加原料药，切制或破碎的红景天、刺五加分别装在洁净容器里；

(4)干燥：将切制或破碎的红景天、刺五加分别用热风循环烘箱干燥；

(5)提取浓缩：取粉碎烘干后的红景天按重量份1.25-2份、粉碎烘干后的刺五加按重量份1-10份的比例混合后投入提取罐内，提取两次，第一次加入料量10倍量的水，打开夹层蒸汽阀门加热至沸，控制夹层蒸汽压力0.1-0.2Mpa，温度：98～100℃，保持微沸2小时，第二次加入料量10倍量水，加热至沸，保持微沸2小时，合并提取液，过滤，将滤液置真空浓缩罐中加热浓缩，当浓缩至相对密度为1.1～1.3(50±1℃)的稠膏，收集稠膏，备用；

(6)醇沉：加入收集的稠膏10倍重量份的体积浓度为70％的乙醇，边加边搅拌，然后用体积浓度为95％的乙醇调整到混合液的含醇量为70％，然后在2-10℃温度的条件下静止24h，取上清液，过滤，回收乙醇，留取浸膏备用；

(7)调配：1000ml的口服液中含有浸膏5g、橘子香精2g、柠檬酸2g和蜂蜜80g，其余为纯化水，充分搅拌，过滤，待灌装；

(8)洗瓶：挑选好的合格管制口服液瓶放入不锈钢盘内转入超声波清洗机清洗，管制口服液瓶清洗结束后出机，瓶盘分离将瓶自动送到隧道式灭菌干燥机进瓶转盘或网带上，瓶子由输送带进入烘箱后开始干燥灭菌；

(9)灌装轧盖；

(10)检漏灭菌：115.5℃，30min，热压灭菌；

(11)灯检：检出盖未轧平、有异物、破损、漏药、浑浊及装量不合格品；

(12)贴签包装。

本发明中的红景天根据藏医《四部医典》中记载：红景天性凉、具有清热功能，能够滋补元气，另外《本草纲目.草部》第20卷中注明红景天为“草本上品”，具有扶正固本、补气养血等功效。用不同浓度的红景天苷处理大鼠肝星状细胞；以MTT比色法测定细胞的增殖；放射免疫法测定透明质酸和层粘连蛋白；酶联免疫吸附法(ELISA)测定I型胶原的水平；结果：红景天苷可剂量依赖性地抑制HSC增殖，不同程度抑制I型胶原、透明质酸和层粘连蛋白分泌。证明红景天苷具有显著的抗纤维化作用。

本发明中的刺五加属五加科，别名刺拐棒，为我国医药珍贵，品、根茎和叶均可入药，其干燥根皮为五加皮，其根茎含量有多种甙类及糖类，如三萜类皂甙、木质素甙类；刺五加甙A、B、Bl、D、F，芝麻素，多糖；其叶和花中含有黄酮，果实含有水溶多糖，全株均含有挥发油，刺五加味辛、性温，具有类似人参的“扶正固本”作用，为良好的强壮剂，可增强肌体的防御机能，有促性腺、抗疲劳和防止记忆衰退等活性，医学上被称之为适应原样药物。特别是所含的多种糖类及刺五加甙是理想的干扰素(cFN)促诱生剂、可提高肌体内1FN水平，增强机体免疫力，用刺五加多糖(ASPS)证明对四氯化碳与硫代乙酰胺所致鼠肝脏中毒有明显改善，还能促进抗体形成，增强抗感染能力。

有益效果：本发明中所述的保健品主要为红景天和刺五加的提取物组成，这种保健品对肝损伤具有明显的保护作用，能有效阻止和延长肝纤维化的发展过程，特别是对化学性肝损伤具有明显的保护作用，而且对人体没有毒副作用，另外对改善血循环，失眠，脚臭脚气，便秘等也有较明显的作用。

具体实施方式

取红景天20g，刺五加100g混合经加工提取制成片剂、散剂、颗粒、胶囊和口服液。

片剂、散剂、颗粒和胶囊的生产工艺包括如下步骤：

(1)提取浓缩：取净选、洗净、粉碎烘干后的红景天20g和净选、洗净、粉碎烘干后的刺五加100g混合后投入提取罐内，提取两次，第一次加入960g的水，打开夹层蒸汽阀门加热至沸，控制夹层蒸汽压力0.1-0.2Mpa，温度：98～100℃，保持微沸3小时，第二次加入720g的水，加热至沸，保持微沸2小时，合并提取液，过滤，将滤液置真空浓缩罐中加热浓缩，当浓缩至相对密度为1.21～1.25(50±1℃)的稠膏，收集稠膏，备用；

(2)真空干燥：将提取浓缩后的稠膏均匀铺于干燥盘内，装盘厚度≤2cm，用真空干燥箱进行干燥，蒸汽压力控制在：0.01～0.05MPa，真空度控制在-0.02～-0.06MPa，干燥温度：60～70℃，干燥时间：10～12小时，工作结束后，密封、称重，贴上物料标签；

(3)粉碎：将干燥后的物料全部粉碎，过80～100目筛；

(4)制成品：将粉碎过筛后的物料制成片剂、散剂、颗粒或胶囊，分装、包装后入库。

口服液生产工艺包括如下步骤：

(1)提取浓缩：取净选、洗净、粉碎烘干后的红景天20g和净选、洗净、粉碎烘干后的刺五加100g混合后投入提取罐内，提取两次，第一次加入1200g的水，打开夹层蒸汽阀门加热至沸，控制夹层蒸汽压力0.1-0.2Mpa，温度：98～100℃，保持微沸2小时，第二次加入1200g的水，加热至沸，保持微沸2小时，合并提取液，过滤，将滤液置真空浓缩罐中加热浓缩，当浓缩至相对密度为1.1～1.3(50±1℃)的稠膏，收集稠膏，备用；

(2)醇沉：加入收集的稠膏10倍重量份的体积浓度为70％的乙醇，边加边搅拌，然后用体积浓度为95％的乙醇调整到混合液的含醇量为70％，然后在2-10℃温度的条件下静止24h，取上清液，过滤，回收乙醇，留取浸膏备用；

(3)调配：1000ml的口服液中含有浸膏5g、橘子香精2g、柠檬酸2g和蜂蜜80g，其余为纯化水，充分搅拌，过滤，待灌装；

(4)洗瓶：挑选好的合格管制口服液瓶放入不锈钢盘内转入超声波清洗机清洗，管制口服液瓶清洗结束后出机，瓶盘分离将瓶自动送到隧道式灭菌干燥机进瓶转盘或网带上，瓶子由输送带进入烘箱后开始干燥灭菌；

(5)灌装轧盖；

(6)检漏灭菌：115.5℃，30min，热压灭菌；

(7)灯检：检出盖未轧平、有异物、破损、漏药、浑浊及装量不合格品；

(8)贴签包装。

经过对368例化学性肝损伤患者的饮用治疗统计，饮用此保健品配合其他治疗手段治愈340例，有效13例，显效5例，无效10例，总有效率为97％，经过实验证明饮用此保健品配合其他治疗手段能够较大地提高化学性肝损伤的治愈率，并且无不良反应。

具体病例：

王某，男，54岁，被诊断为化学性肝损伤，饮用本保健品配合其他治疗手段六个月后治愈，并且无不良反应。

Claims (4)

1.一种具有护肝功能的保健品，是由红景天和刺五加组成，其中红景天按重量份为1.25-2份，刺五加按重量份为1-10份，红景天和刺五加混合经加工提取制成片剂、散剂、颗粒、胶囊和口服液。

2.权利要求1中所述的一种具有护肝功能保健品的片剂、散剂、颗粒和胶囊的生产工艺包括如下步骤：

(1)净选：在净选工作台挑选红景天和刺五加原料药中的杂质、伪品及非食用部分；

(2)洗原料：在洗药机里分别用流动饮用水漂洗红景天和刺五加，然后红景天和刺五加原料药分别放在晾架上控水；

(3)切原料：用切原料机分别切制或破碎红景天、刺五加原料药，切制或破碎的红景天、刺五加分别装在洁净容器里；

(4)干燥：将切制或破碎的红景天、刺五加分别用热风循环烘箱干燥；

(5)提取浓缩：取粉碎烘干后的红景天按重量份1.25-2份、粉碎烘干后的刺五加按重量份1-10份的比例混合后投入提取罐内，提取两次，第一次加入料量8倍量的水，打开夹层蒸汽阀门加热至沸，控制夹层蒸汽压力0.1-0.2Mpa，温度：98～100℃，保持微沸3小时，第二次加入料量6倍量的水，加热至沸，保持微沸2小时，合并提取液，过滤，将滤液置真空浓缩罐中加热浓缩，当浓缩至相对密度为1.21～1.25(50±1℃)的稠膏，收集稠膏，备用；

(6)真空干燥：将提取浓缩后的稠膏均匀铺于干燥盘内，装盘厚度≤2cm，用真空干燥箱进行干燥，蒸汽压力控制在：0.01～0.05MPa，真空度控制在-0.02～-0.06MPa，干燥温度：60～70℃，干燥时间：10～12小时，工作结束后，密封、称重，贴上物料标签；

(7)粉碎：将干燥后的物料全部粉碎，过80～100目筛；

(8)制成品：将粉碎过筛后的物料制成片剂、散剂、颗粒或胶囊，分装、包装后入库。

3.一种具有护肝功能保健品的口服液，其特征在于：红景天按重量份1.25-2份，刺五加按重量份1-10份，经混合加工提取浸膏后制成口服液，1000ml的口服液中含有红景天和刺五加提取浸膏5g、橘子香精2g、柠檬酸2g和蜂蜜80g，其余为纯化水。

4.如权利要求3中所述的一种具有护肝功能保健品的口服液生产工艺包括如下步骤：

(1)净选：在净选工作台挑选红景天和刺五加原料药中的杂质、伪品及非食用部分；

(2)洗原料：在洗药机里分别用流动饮用水漂洗红景天和刺五加，然后红景天和刺五加原料药分别放在晾架上控水；

(3)切原料：用切原料机分别切制或破碎红景天、刺五加原料药，切制或破碎的红景天、刺五加分别装在洁净容器里；

(4)干燥：将切制或破碎的红景天、刺五加分别用热风循环烘箱干燥；

(5)提取浓缩：取粉碎烘干后的红景天按重量份1.25-2份、粉碎烘干后的刺五加按重量份1-10份的比例混合后投入提取罐内，提取两次，第一次加入料量10倍量的水，打开夹层蒸汽阀门加热至沸，控制夹层蒸汽压力0.1-0.2Mpa，温度：98～100℃，保持微沸2小时，第二次加入料量10倍量水，加热至沸，保持微沸2小时，合并提取液，过滤，将滤液置真空浓缩罐中加热浓缩，当浓缩至相对密度为1.1～1.3(50±1℃)的稠膏，收集稠膏，备用；

(6)醇沉：加入收集的稠膏10倍重量份的体积浓度为70％的乙醇，边加边搅拌，然后用体积浓度为95％的乙醇调整到混合液的含醇量为70％，然后在2-10℃温度的条件下静止24h，取上清液，过滤，回收乙醇，留取浸膏备用；

(7)调配：1000ml的口服液中含有浸膏5g、橘子香精2g、柠檬酸2g和蜂蜜80g，其余为纯化水，充分搅拌，过滤，待灌装；

(8)洗瓶：挑选好的合格管制口服液瓶放入不锈钢盘内转入超声波清洗机清洗，管制口服液瓶清洗结束后出机，瓶盘分离将瓶自动送到隧道式灭菌干燥机进瓶转盘或网带上，瓶子由输送带进入烘箱后开始干燥灭菌；

(9)灌装轧盖；

(10)检漏灭菌：115.5℃，30min，热压灭菌；

(11)灯检：检出盖未轧平、有异物、破损、漏药、浑浊及装量不合格品；

(12)贴签包装。