CN102946822B

CN102946822B - 用于具有机械地互锁的两个组件的医疗装置的分配包装及其使用方法

Info

Publication number: CN102946822B
Application number: CN201180030945.2A
Authority: CN
Inventors: D.M.戴西; J.W.加勒斯皮
Original assignee: Ethicon SAS
Current assignee: Johnson and Johnson Medical SAS
Priority date: 2010-06-22
Filing date: 2011-06-21
Publication date: 2016-05-25
Anticipated expiration: 2031-06-21
Also published as: CA2801711C; CA2801711A1; EP2584996B1; ES2643629T3; EP2584996A1; WO2011163197A1; US8770405B2; JP5770275B2; US20120217176A1; US8517174B2; JP2013534848A; US20110308983A1; CN102946822A

Abstract

本发明公开了一种用于扁平医用植入物(190)的包装，所述包装包括诸如Tyvek^？的柔性外部组件(50)和诸如纸的内部组件(120)，所述柔性外部组件(50)包括第一面板(52)和能够折叠到所述第一面板之上以用于封闭所述包装的第二面板(94)，所述内部组件(120)与所述柔性外部组件机械地互锁。通过所述内部组件来固定扁平医用植入物。当所述外部组件和内部组件彼此保持机械地互连时，所述外部组件的第一面板和第二面板的上端可从彼此剥离开，以用于在所述包装的上端处打开所述包装并且触及所述扁平医用植入物。

Description

用于具有机械地互锁的两个组件的医疗装置的分配包装及其使用方法

背景技术

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，并且更具体地讲涉及用于医疗装置的包装。

相关领域的说明

医疗装置通常保存在无菌包装中，以便以后在外科手术期间从包装移出以供使用。例如，Malinowski等人的美国专利No.7,600,634公开了用于缝合线的包装，所述包装包括包层、外部护套、和固定在外部护套内的内部保持器。当外部护套和内部保持器被折叠时，包层接纳外部护套和内部保持器。包层具有由透明塑料（例如聚乙烯）形成的顶片和由硬纸板、纤维板、铝箔、或其他类似材料构造的底片。顶片和底片的材料组合防止或阻止水分从中透过。顶片和底片具有大致矩形的形状，具有基本上相同的尺寸，并且沿其相应周边通过粘合剂材料粘附在一起。

Warnecke的共同转让的美国专利No.6,533,112公开了用于外科缝合线的包装，所述包装具有基部和螺旋状缝合线管道，所述基部具有凸起边缘，所述螺旋状缝合线管道在其第一末端通向缝合线移出区，所述缝合线移出区由位于缝合线管道的第一末端附近的所述基部中的凹槽来限定。所述基部包括缝合线托盘和持线钳，所述缝合线托盘定位在凹槽中与缝合线管道的第一末端相反的一侧，所述持线钳具有在缝合线托盘上方从所述基部的凸起边缘向内延伸的鼻部。所述包装包括应用于缝合线管道上方的基部的覆盖件。在一个实施例中，覆盖件由硬纸板片材制成，所述硬纸板在其下侧涂布有聚乙烯。硬纸板覆盖件适于刻印，使得所述包装可易于设有产品标签。另外，在已将具有外科缝合线材料的包装引入到外部封套内之后，硬纸板覆盖件能够吸收残余量的水。硬纸板覆盖件还保护外科缝合线材料并且充当基部的封盖以增强整个包装。

Foster的美国专利No.5,699,909公开了外科器械包装，所述外科器械包装包括外部包层和保持器构件，所述外部包层具有围绕各个片材的周边粘合在一起的微生物不能透过的材料的第一片材和第二片材，所述保持器构件能够插入到外部包层内以用于固定医疗产品。保持器构件包括柔性材料（例如聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、乙烯树脂、聚丙烯、和乙烯醋酸乙烯酯）的条带。

尽管已取得上述进展，但仍需要用于医疗装置（例如组织支承植入物）的下述包装，所述包装具有增强的完整性和功能，使得外科人员可在将医疗装置从包装移出时容易地移出和控制医疗装置。另外仍需要用于分配医疗装置的包装，所述包装牢固地锁定，使得在打开包装时医疗装置不会轻易地涌出包装。另外，需要下述医疗包装，所述医疗包装不需要额外的粘合剂来固定包装和医疗产品，由此降低生物负荷量和粘合剂沥滤到医疗装置内的可能性。另外仍需要下述医疗包装分配器，由其可将医疗装置在折叠和/或褶卷操作期间插入到包装内，从而允许包装的便捷填充且无需承担如下风险：医疗装置中的折叠或弯曲以及医疗装置在其从包装移出期间抓住分配器包装的表面。另外仍需要下述医疗包装，所述医疗包装阻止不需要的液滴或误操作并且允许医疗产品的便捷触及和分配。另外仍需要下述医疗包装，由其将产品覆盖并且保护在无菌环境中直至即将使用时。

用于较小幅面的医疗装置的包装通常完全由硬纸板制成。然而，大幅面包装需要过大数量的硬纸板，由此不能用于需要干燥周期的产品。因此，还需要下述包装，所述包装采用由不太亲水的第二材料增补的足够数量的硬纸板。另外仍需要下述包装，所述包装易于打开，使得可易于触及保存在其中的医疗装置。提供具有这种特征的包装为尤其具有挑战性的，因为非硬纸板组件不具有如同硬纸板组件的结构支承性。

发明内容

在一个实施例中，用于医疗装置的包装包括外部组件、以及与外部组件机械地互锁的内部组件。内部组件优选地能够在包装被封闭时设置在外部组件内。在一个实施例中，包装能够在外部组件和内部组件保持机械地互锁在一起时被打开。

在一个实施例中，内部组件有利地比外部组件更具刚性。内部组件优选比外部组件更具亲水性。在一个实施例中，外部组件为疏水的。在一个实施例中，外部组件为多孔的。在一个实施例中，外部组件优选地包括合成材料，例如并且内部组件包括纤维素材料，例如纸或硬纸板。将用于外部组件使得包装与环氧乙烷(ETO)消毒方法高度适合和相容。

在一个实施例中，外部组件和内部组件中的一者有利地包括至少一个狭缝并且外部组件和内部组件中的另一者有利地包括至少一个接片，以用于将外部组件和内部组件机械地互锁在一起。在一个实施例中，内部组件包括一对侧接片并且外部组件包括狭缝以用于接纳内部组件的侧接片。

在一个实施例中，外部组件优选地具有第一面板、能够折叠到第一面板之上以封闭包装的第二面板、沿第二面板的第一侧面延伸的第一锁定狭缝、以及沿第二面板的第二侧面延伸的第二锁定狭缝。外部组件有利地包括从第一面板的第一侧面突出的第一能够折叠的接片、以及从第一面板的第二侧面突出的第二能够折叠的接片，由此使得当将第二面板折叠到第一面板之上时，第二面板上的第一锁定狭缝和第二锁定狭缝有利地与第一面板上的第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片对准。

在一个实施例中，内部组件优选地具有从内部组件的第一侧面突出的能够与外部组件的第一能够折叠的接片机械地互锁的第一锁定接片和从内部组件的第二侧面突出的能够与外部组件的第二能够折叠的接片机械地互锁的第二锁定接片。在一个实施例中，当将外部组件的第二面板折叠到外部组件的第一面板之上时，第一侧面锁定接片能够插入到第二面板上的第一锁定狭缝内以用于封闭包装的第一侧面并且第二锁定接片能够插入到第二面板上的第二锁定狭缝内以用于封闭包装的第二侧面。在一个实施例中，第一能够折叠的接片优选地包括能够接纳第一侧面锁定接片的狭缝，并且第二能够折叠的接片优选地包括能够接纳第二侧面锁定接片的狭缝。

在一个实施例中，内部组件上的锁定接片穿过外部组件的能够折叠的接片中的狭缝以用于将内部和外部组件互锁在一起。在锁定接片已穿过能够折叠的接片的狭缝之后，优选地将互锁组件（即，穿过能够折叠的接片的狭缝的锁定接片）一起折叠到包装的相应侧面之上以用于封闭包装的侧面。可将折叠、互锁组件的锁定接片插入到外部组件上的锁定狭缝内以用于锁定包装的侧面。

在一个实施例中，第一锁定接片和第二锁定接片中的每一个包括圆形下端以及上端，所述上端包括锁定凹槽和邻近锁定凹槽的齿状缺口接片。第一侧面锁定接片和第二侧面锁定接片中的每一个上的锁定凹槽优选地取向为朝向包装的开口端。在一个实施例中，第一侧面锁定接片和第二侧面锁定接片中的每一个限定从圆形下端延伸到其齿状缺口接片的第一长度，并且第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片上的狭缝中的每一个限定第二长度，其中第一长度大于第二长度。

在一个实施例中，外部组件的第一面板有利地包括下端和具有第一上端锁定接片的上端，并且外部组件的第二面板有利地包括下端和具有第二上端锁定接片的上端。在一个实施例中，第一面板和第二面板的下端优选地沿着折痕线连接在一起，所述折痕线使第二面板能够折叠到第一面板之上，因此第一面板和第二面板的上端彼此基本上对准。在一个实施例中，当将第二面板折叠到第一面板之上时，第一面板的第一上端锁定接片可有利地接合第二面板的上端，并且第二面板的第二上端锁定接片可有利地接合第一面板的上端，以用于封闭包装的上端。

在一个实施例中，第一上端锁定接片优选地包括能够接合第二面板的上端的第一柔性翼并且第二上端锁定接片优选地包括能够接合第一面板的上端的第二柔性翼，以用于将包装的上端保持为封闭的。

在一个实施例中，第一侧面锁定接片有利地具有第一侧面和第二侧面，所述第一侧面具有有利于将第一侧面锁定接片插入到第二面板上的第一锁定狭缝内的圆形表面，所述第二侧面具有锁定凹槽，所述锁定凹槽能够将第一侧面锁定接片在插入到第一锁定狭缝内之后保持在第二面板上的第一锁定狭缝内。第二侧面锁定接片可具有第一侧面和第二侧面，所述第一侧面具有有利于将第二侧面锁定接片插入到第二面板上的第二锁定狭缝内的圆形表面，所述第二侧面具有锁定凹槽，所述锁定凹槽能够将第二侧面锁定接片在插入到第二锁定狭缝内之后保持在第二面板上的第二锁定狭缝内。

在一个实施例中，内部组件优选地包括具有上端和下端的主面板以及至少一组相对的固定元件，所述相对的固定元件能够将医疗装置可释放地固定到内部组件。在一个实施例中，相对的固定元件被取向为朝向主面板的上端以用于促使从主面板的上端释放医疗装置。

在一个实施例中，内部组件有利地包括铰接固定到主面板的下端的柔性覆盖件，所述柔性覆盖件能够折叠到主面板之上以用于至少部分地覆盖内部组件的主表面。柔性覆盖件可覆盖由内部组件固定的植入物。

在一个实施例中，外部组件的第一面板和第二面板中的至少一者优选地包括窗口以用于当包装被封闭时提供进入包装内的视觉入口。

在一个实施例中，用于扁平医用植入物的包装优选地包括柔性外部组件、内部组件、以及由内部组件固定的扁平医用植入物，所述柔性外部组件包括第一面板和能够折叠到第一面板之上以封闭包装的第二面板，所述内部组件与所述柔性外部组件机械地互锁在一起。当外部组件和内部组件保持机械地互连在一起时，第一面板和第二面板的上端可从彼此有利地剥离开，以用于在包装的上端处打开包装并且触及扁平医用植入物。

在一个实施例中，扁平医用植入物优选地包括下述层合物，所述层合物包括外科网片和叠压在外科网片上的至少一个可吸收层。内部组件有利地能够移除存在于医用植入物中的和包装内的水分。

在一个实施例中，医疗装置或扁平医用植入物优选地具有约5-60cm的长度和约10-30cm的宽度。扁平植入物可具有椭圆形、圆形、方形、或矩形形状。在一个实施例中，内部组件相对扁平医用植入物的至少一个可吸收层的重量比在约3.9:1-5.5:1之间。在一个实施例中，小型植入物的可吸收部分的重量为约1.17克并且包装的内部组件的重量为约5.4克以获得约4.6:1的重量比。在一个实施例中，中等植入物的可吸收部分的重量为约2.34克并且包装的内部组件的重量为约12.8克以获得约5.5:1的重量比。在一个实施例中，大型植入物的可吸收部分的重量为约4.1克并且包装的内部组件的重量为约20.7克以获得约5.1:1的重量比。在一个实施例中，超大型植入物的可吸收部分的重量为约5.86克并且包装的内部组件的重量为约23.1克以获得约3.9:1的重量比。

在一个实施例中，用于医疗装置的双组件分配包装有利地包括内部组件，所述内部组件具有第一硬度和至少两个锁定接片。两个锁定接片优选地具有位于一侧的锁定凹槽和位于相对侧的圆形边缘。双组件分配包装优选地包括外部组件，所述外部组件具有低于第一硬度的第二硬度。外部组件优选地具有锁定狭槽，其中内部组件的锁定接片与外部组件的狭槽机械地互锁且锁定接片的锁定凹槽紧邻折叠件中的开口。在一个实施例中，双组件分配折叠件的一个组件相对于另一个组件为柔性的并且相对于另一个组件具有较低的相对亲水性。在一个实施例中，内部组件可为纤维素材料，例如硬纸板，并且外部组件可为合成材料，例如在一个实施例中，内部组件的侧面上的锁定接片优选与外部组件（即，折叠件）中的狭槽相锁定以形成一体化的分配包装或折叠件。纸质内部组件与外部组件相结合来共同起作用以提供牢固的包装锁定机构。在一个实施例中，纸质插件优选地放置在折叠件的内部并且有利地具有接片，所述接片通过折叠件中的狭缝或狭槽延伸到折叠件的外部。折叠件还具有侧接片延伸部。然后当沿指定折痕线折叠纸质插件时，将这些接片状特征卷绕在纸质插件周围。通过将纸质接片锁定到折叠件的面板上的锁定狭缝内的适当位置来完成和锁定折叠件。

在一个实施例中，通过下述方式易于打开包装以用于分配医疗装置：拆开两个上端锁定接片并且折叠开或剥离开折叠件的两个上端。在已将折叠件的两个上端剥离开之后，由内部纸质组件支承的医疗装置优选地从包装的上端突出，以用于分配无菌环境中的扁平医疗装置。分配器包装的组件提供透气性，并且纸质组件有利地提供刚性并且用作干燥剂以从包装内的环境中移除多余的水分。在一个实施例中，接触医疗装置的纸的侧面优选地进行涂布或压延，以在从分配折叠件移出医疗装置期间确保医疗装置的滑动。折叠件设计可被定制成合适的尺寸以接纳具有各种尺寸的医疗装置。

以下将更详细地描述本发明的这些和其他优选实施例。

附图说明

图1示出了根据本发明的一个实施例的用于医疗装置的包装的外部组件的顶视图。

图2A示出了根据本发明的一个实施例的用于医疗装置的包装的内部组件的顶视图。

图2B示出了图2A所示的内部组件的一部分的放大视图。

图3A示出了根据本发明的一个实施例的由图2A和2B所示的内部组件固定的医疗装置。

图3B示出了内部组件和图3A的医疗装置，其中能够折叠的覆盖件叠压在医疗装置上。

图3C示出了图2A的内部组件的第一侧面锁定接片，所述第一侧面锁定接片包括第一能够折叠的部分和第二能够折叠的部分。

图3D示出了图3C所示的第二能够折叠的部分的下端。

图3E示出了图3C所示的第二能够折叠的部分的上端。

图4A-4G示出了根据本发明的一个实施例的组装用于医疗装置的包装的方法。

图4A-1示出了根据本发明的一个实施例的穿过外部组件的折叠接片中的狭槽的内部组件的锁定接片。

图4F-1示出了图4F所示的锁定接片的侧视图。

图5A-5D示出了根据本发明的一个实施例的拆开包装的上端以用于分配医疗装置的方法。

具体实施方式

参见图1，在一个实施例中，用于医疗装置例如扁平组织支承植入物的包装优选地包括具有第一面板52的第一或外部组件50，所述第一面板52具有上边缘54、下边缘56、第一侧面边缘58、和第二侧面边缘60。第一面板52优选地包括第一窗口62，所述第一窗口62能够使医护人员在视觉上确认医疗装置是否设置在包装内。第一面板52优选地包括具有第一柔性翼66的第一上锁定接片64，所述第一柔性翼66有利地位于邻近第一面板52的上边缘54的位置。第一面板52有利地包括一对能够折叠的侧接片，所述能够折叠的侧接片可用于将外部组件50与内部组件相连接并且可用于封闭包装的侧面，如将在本文中更详细所述。

在一个实施例中，一对能够折叠的侧接片优选地包括与第一面板52的第一侧面边缘58整体地形成的第一能够折叠的侧接片68。第一能够折叠的侧接片68优选地包括沿着第一折痕线72固定到第一面板52的第一侧面边缘58的第一能够折叠的部分70。在一个实施例中，第一细长狭槽74优选地在第一面板52的第一侧面边缘58和第一能够折叠的部分70之间延伸。第一能够折叠的侧接片68有利地包括能够相对第一能够折叠的部分70折叠的第二能够折叠的部分76。第二能够折叠的部分76有利地沿着第二折痕线78与所述第一能够折叠的部分70相连接。第二细长狭槽80有利地在第二能够折叠的部分76和第一能够折叠的部分70之间延伸。

在一个实施例中，包装的外部组件50有利地包括固定到第一面板52的第二侧面边缘60的第二能够折叠的侧接片81。第二能够折叠的侧接片81有利地包括沿着第一折痕线84固定到第二侧面边缘60的第一能够折叠的部分82。第一细长狭槽86有利地在第一能够折叠的部分82和第一面板52的第二侧面边缘60之间延伸。第二能够折叠的接片81有利地包括通过第二折痕线90固定到第一能够折叠的部分82的第二能够折叠的部分88。第二细长狭槽92优选地在第二能够折叠的接片81的第二能够折叠的元件88和第一能够折叠的元件82之间延伸。

在一个实施例中，包装的外部组件50优选地包括与第一面板52连接的第二面板94。第二面板94有利地包括上边缘96、连接到第一面板52的下边缘56的下边缘98、第一侧面边缘99、和第二侧面边缘100。第一面板52的下边缘56和第二面板94的下边缘98有利地沿着折痕线102连接在一起，从而使第二面板94能够折叠到第一面板52之上以用于封闭围绕可设置在面板52、94之间的医疗装置的包装。

在一个实施例中，第二面板94有利地包括第二窗口104，所述第二窗口104使医护人员能够确定当封闭包装时医疗装置（如，组织支承植入物）是否位于第一面板和第二面板52、94之间。第二面板94有利地包括具有柔性锁定翼108的第二上锁定接片106。在一个实施例中，当将第二面板94折叠到第一面板52之上以封闭包装时，所述第二上锁定接片106的第二锁定翼108有利地接合第一面板52的上边缘54，并且第一上锁定接片64的第一锁定翼66有利地接合第二面板94的上边缘96以用于将外部组件50的相应第一面板和第二面板52、94的上边缘54、96固定在一起（即，处于封闭位置）。

在一个实施例中，外部组件50的第二面板94有利地包括优选邻近第二面板的第一侧面边缘99延伸的第一锁定狭槽110和优选邻近第二面板94的第二侧面边缘100延伸的第二锁定狭槽112。有利的是，第一锁定狭槽和第二锁定狭槽110、112彼此平行并且平行于第二面板94的相应第一侧面边缘和第二侧面边缘99、100。

在一个实施例中，包装的外部组件50优选由柔性材料制成。在一个实施例中，外部组件50优选由相对疏水的材料制成。在一个实施例中，外部组件50由合成材料例如制成。

在一个实施例中，第二面板94有利地包括第一切口114，所述第一切口114优选地在第二面板94的下边缘98和朝向第二面板94的上边缘96的侧边的部分之间延伸。第二面板94还优选地包括第二切口116，所述第二切口116优选地在第二面板94的下边缘98和朝向第二面板94的上边缘96的侧边的部分之间延伸。切口部分114、116限定第二面板94的略微较窄部分，由此优选地使包装能够更有效地折叠和组装，如将下文中更详细所述。切口部分114、116还优选在完全组装包装时提供较紧凑的包装。

参见图2A和2B，在一个实施例中，用于医疗装置的包装优选地包括能够与图1的外部组件50进行组装的第二或内部组件120。在一个实施例中，相比于外部组件，内部组件120优选由较坚硬和较亲水的材料制成。在一个实施例中，内部组件120由纤维素材料例如纸或硬纸板制成。内部组件可充当干燥剂材料以用于从封闭包装内或者从保存在包装中的医疗装置移除多余的水分。

在一个实施例中，内部组件120有利地包括具有上边缘124、下边缘126、第一侧面边缘128、和第二侧面边缘130的主面板122。主面板122有利地包括第一窗口132和第二窗口134。在一个实施例中，形成第一和第二窗口132、134以用于最小化包括内部组件120的材料量。

在一个实施例中，内部组件120有利地包括可用于将医用植入物固定在内部组件120上的多个柔性翼和/或狭槽。在一个实施例中，内部组件120有利地包括第一组柔性翼136A、136B、第二组相对柔性翼138A、138B、以及第三组相对柔性翼140A、140B，以用于接纳具有多种尺寸的医疗装置。在一个实施例中，两组或多组柔性翼可用于将医用植入物固定到内部组件120。在一个实施例中，内部组件的主体122的上边缘124具有切割到主体122的上边缘124内的一个或多个锁定狭缝142。一个或多个锁定狭缝142优选地能够将医疗装置（例如外科网片）接纳并且固定到内部组件120。可在内部组件120上提供多个锁定狭缝142以用于接纳具有不同尺寸和形状的医用植入物。在一个实施例中，柔性翼和/或锁定狭缝面向主体122的上边缘124以使得可朝向主面板122的上端124来从包装移出医疗装置。

在一个实施例中，内部组件120上的柔性翼和/或锁定狭缝充当限制元件，所述限制元件能够将医疗装置牢固地固定到内部组件直到是时候从包装移出（例如通过滑动动作）该装置时。在一个实施例中，当至少部分地打开包装时，医疗装置保持通过柔性翼136、138、140和/或锁定狭缝142牢固地固定到内部组件120。柔性翼和/或锁定狭缝能够将医疗装置从内部组件102释放以用于从包装分配医疗装置。可通过从柔性翼和锁定狭缝并且朝向内部组件的上端滑动医疗装置来移出医疗装置。描述于此段落中的限制特征能够在无菌环境中提供优异的产品控制，由此显著地降低或消除将在打开包装时掉落或损坏医疗装置的可能性。在一个实施例中，限制元件能够将医疗装置可释放地固定到内部组件且不会损坏医疗装置。

在一个实施例中，内部组件120优选地包括从主面板122的第一侧面边缘128突出的第一侧面锁定接片144和从主面板122的第二侧面边缘130突出的第二侧面锁定接片146。在一个实施例中，第一侧面锁定接片144有利地包括第一能够折叠的部分148，所述第一能够折叠的部分148沿着第一折痕线150铰接连接到主面板122的第一侧面边缘128。在一个实施例中，细长狭槽152有利地在第一能够折叠的部分148和主面板122的第一侧面边缘128之间延伸。第一侧面锁定接片144有利地包括第二能够折叠的部分154，所述第二能够折叠的部分154与第一能够折叠的部分148沿着第二折痕线156链接地连接。第二细长狭槽158有利地在第一能够折叠的部分148和第二能够折叠的部分154之间延伸。在一个实施例中，第二能够折叠的部分154的下端160具有圆形表面并且第二能够折叠的部分154的上端162优选地包括锁定凹槽164。

在一个实施例中，第二侧面锁定接片146优选地包括第一能够折叠的部分166，所述第一能够折叠的部分166与主面板122的第二侧面边缘130沿着第一折痕线168铰接连接。细长狭槽170有利地在第一能够折叠的部分166和主面板122的第二侧面边缘130之间延伸。

第二侧面锁定接片146有利地包括第二能够折叠的部分172，所述第二能够折叠的部分172优选地与第一能够折叠的部分166沿着第二折痕线174铰接连接。第二细长狭槽176有利地在第二能够折叠的部分172的内边缘和第一能够折叠的部分166的外边缘之间延伸。第二能够折叠的部分172有利地包括具有圆形表面的下端178和包括锁定凹槽182的上端180。如将在下文更详细所述，第二能够折叠的部分172的下端178处的圆形表面和第二能够折叠的部分的上端处的锁定凹槽182优选地使包装的内部组件120能够与包装的外部组件50（图1）更容易地组装和互锁。第二能够折叠的部分172的上端180处的锁定凹槽182优选地确保包装的外部组件和内部组件50，120在组装之后保持互锁在一起。

在一个实施例中，相应第一侧面锁定接片和第二侧面锁定接片144、146上的锁定凹槽164、182优选地取向为朝向主面板的上端124。当将内部组件120与图1的外部组件50组装和互锁时，锁定凹槽有利地取向为朝向包装的开口端（即，朝向外部组件的第一面板52的上边缘54）。

在一个实施例中，包装的内部组件120有利地包括能够折叠的覆盖件184，所述能够折叠的覆盖件184与主面板122的下端126沿着水平延伸的折痕线186铰接连接。在一个实施例中，在将医用植入物通过柔性翼136A、136B、138A、138B、140A、140B、或者锁定狭缝142中的一者或多者与内部组件120相连接之后，可将覆盖件184沿着折痕线186折叠到医用植入物和主面板122之上以确保医用植入物确实偏移到主面板122的下边缘126下方。有利的是，当将医用植入物固定到内部组件120时，能够折叠的覆盖件184至少部分地覆盖和保护医用植入物，从而至少为医用植入物提供一些保护。

参见图3A，在一个实施例中，将医用植入物190固定到包装的内部组件120。在图3A所示的具体实施例中，医用植入物190为具有周边边缘192的外科网片。植入物190的周边边缘192优选地插入到第一组相对柔性翼136A、136B和第三组相对柔性翼140A、140B下面以将医用植入物190牢固地固定到内部组件120的主面板122上的适当位置。在一个实施例中，医用植入物为公开于2010年6月14日提交的共同转让的美国专利申请序列No.12/815,275和2010年6月14日提交的美国外观设计专利序列No.29/363,759中的外科网片，这些专利的公开内容据此以引用方式并入本文。

参见图3B，在一个实施例中，在将医用植入物190固定到内部组件120之后，可将能够折叠的覆盖件184折叠到图3B所示的位置以用于覆盖医用植入物190的至少一部分。尽管能够折叠的覆盖件184的功能不受任何特定操作理论限制，但据信能够折叠的覆盖件184至少部分地保护医用植入物190并且防止医用植入物190偏移到内部组件120的主体122的下边缘126下方。

参见图3C，在一个实施例中，第一侧面锁定接片144的第二能够折叠的部分154有利地包括具有球状部分200的圆形下端160，所述球状部分200限定从第二能够折叠的部分的中心C测得的半径R₁。在一个实施例中，半径R₁为大约10-15mm并且更优选为约13mm。圆形下端160还优选地包括由凹陷线204限定的凹陷部分202，所述凹陷线204在球状部分200和第一侧面锁定接片144的第一能够折叠的部分148的外边缘206之间向内延伸。第一侧面锁定接片144的第二能够折叠的部分154有利地包括具有锁定凹槽164的上端162，所述上端162包括具有下边缘210的齿状缺口接片208，所述下边缘210与第一能够折叠的部分148的外边缘206间隔开。

参见图3D，球状部分200的切线T和凹陷线204限定约75-80°并且更优选约78°的角度α₁。当第二能够折叠的部分154穿过第一能够折叠的接片68（图1）的第一能够折叠的部分70和第二能够折叠的部分76之间的狭缝80以用于将第一组件和第二组件互锁在一起时，凹陷部分202优选地倚靠狭缝80的第一末端并且球状部分200延伸超过狭缝80的第一末端以用于将第二能够折叠的部分154固定到狭缝80中。

参见图3E，在一个实施例中，齿状缺口接片208的下边缘210与第一能够折叠的部分148的外边缘206间隔开约3mm的距离D₁。齿状缺口接片208具有相距中心点212约2mm的半径R₂。在一个实施例中，在将第二能够折叠的部分154的凹陷部分202坐置为紧靠狭缝80（图1）的第一末端之后，齿状缺口接片208优选地穿过狭缝80，使得狭缝的第二末端坐置在锁定凹槽164内并且齿状缺口接片208延伸超过狭缝80的第二末端。

参见图4A，在一个实施例中，为了将外部组件和内部组件一起组装成包装，将内部组件120优选地定位在外部组件50上且内部组件的主面板122叠压到外部组件50的第一面板52上。内部组件120的第一锁定接片和第二锁定接片144、146优选地与外部组件50的第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片68、80对准。为了将内部组件120与外部组件50牢固地组装在一起，将第一锁定接片144有利地穿过延伸在第一能够折叠的接片68的第一能够折叠的部分70和第二能够折叠的部分76之间的第二细长狭缝80。相似地，将第二锁定接片146有利地穿过延伸在第二能够折叠的接片80的第一能够折叠的部分82和第二能够折叠的部分88之间的第二狭槽92。

图4A-1示出了内部组件的第一锁定接片144的放大视图，所述第一锁定接片144穿过延伸在外部组件50的第一能够折叠的接片68的第一能够折叠的部分70和第二能够折叠的部分76之间的细长狭槽80。第一锁定接片144有利地具有大于细长狭槽80的第二长度L₂的第一长度L₁。在一个实施例中，L₁比L₂长约0.9-1.3mm并且更优选长约1.0mm。第二能够折叠的部分154的圆形下边缘160有利地使第一锁定接片144易于穿过细长狭槽80。下端160处的凹陷部分202优选地倚靠狭缝80的第一末端并且球状部分200优选地延伸超过狭缝80的第一末端以用于将第二能够折叠的部分154固定到狭缝80中。

第二能够折叠的部分154的上端162处的锁定凹槽164确保第一锁定接片144保持连接到第一能够折叠的接片68。在一个实施例中，在将第二能够折叠的部分154的凹陷部分202坐置为紧靠狭缝80的第一末端之后，齿状缺口接片208优选地穿过狭缝80，使得狭缝的第二末端坐置在锁定凹槽164内并且齿状缺口接片208延伸超过狭缝80的第二末端。内部组件的第二侧面锁定接片（未示出）优选地具有与针对第一侧面锁定接片所述相同的特征并且有利地以类似方式与外部组件50的第二能够折叠的接片81（图1）相连接。

参见图4B，在一个实施例中，在第一锁定接片和第二锁定接片144、146已穿过相应第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片68、80的细长狭缝79、92之后，可将能够折叠的覆盖件184朝内部组件120的主面板122的上边缘124进行折叠，以用于至少部分地覆盖固定到内部组件120的医用植入物190并且防止医用植入物190偏移到内部组件的下边缘126下方。

参见图4B和4C，在一个实施例中，将第二面板94折叠到外部组件50的第一面板52之上，使得第二面板94的上边缘96与第一面板52的上边缘54对准。第二锁定接片106的锁定翼108优选地接合第一面板52的上边缘54，并且第一锁定接片64的第一锁定翼66优选地接合第二面板94的上边缘96，以用于将面板52、94的上端保持为封闭的。参见图4C，医用植入物190通过第二面板94的第二窗口104为可见的。

参见图4D，在一个实施例中，在将第一侧面锁定接片144的第二能够折叠的部分154穿过延伸在第一能够折叠的接片68的第一能够折叠的部分70和第二能够折叠的部分76之间的细长狭槽79之后，优选地将第一能够折叠的接片68的第二能够折叠的部分76折叠到第一能够折叠的接片68的第一能够折叠的部分70之上。在一个实施例中，在将第二侧面锁定接片146的第二能够折叠的部分172穿过延伸在第二能够折叠的接片80的第一能够折叠的部分82和第二能够折叠的部分88之间的细长狭缝92之后，优选地将第二能够折叠的接片80的第二能够折叠的部分88折叠到第二能够折叠的接片80的第一能够折叠的部分82之上。当将第二面板94闭合到外部组件的第一面板之上时，第一侧面锁定接片144的第二能够折叠的部分154优选地与第二面板94的第一锁定狭槽110对准，并且第二侧面锁定接片146的第二能够折叠的部分72优选地与第二面板94的第二锁定狭槽112对准。

参见图4E，在一个实施例中，可将第一能够折叠的接片68的第一能够折叠的部分70折叠到第二面板94的顶部之上，并且可将第一侧面锁定接片144的第二能够折叠的部分154插入到第一锁定狭槽110内以用于封闭包装40的第一侧面。参见图4E和4F，在一个实施例中，可将第二能够折叠的接片80的第一能够折叠的部分82折叠到第二面板94之上，使得可将第二侧面锁定接片146的第二能够折叠的部分172插入到外部组件50的第二面板94的第二锁定狭槽112内。

图4F-1示出了被插入到外部组件的第二面板94的第二锁定狭槽112内的第二侧面锁定接片146的第二能够折叠的部分172。第二能够折叠的接片80的第一能够折叠的部分82优选地叠压在外部组件的第二面板94上。第二侧面锁定接片146的第二能够折叠的部分176的上端180有利地包括形成于其中的锁定凹槽182，以用于将第二侧面锁定接片146与外部组件50的第二面板94牢靠地固定在一起。

参见图4G，在一个实施例中，在将第一侧面锁定接片144插入到第一锁定狭槽110内并且将第二侧面锁定接片146插入到第二锁定狭槽112内之后，相应第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片68、80有利地覆盖外部组件50的第一面板和第二面板52、94的侧面以用于将面板的侧面保持为封闭的。上锁定接片64、106优选地将相应第一面板和第二面板的上边缘54、96固定在一起，以用于将包装40的面板的上端保持为封闭的。医用植入物190可由内部组件120（图2a）固定并且可设置在外部组件50的第一面板和第二面板52、94之间。

参见图5A，在一个实施例中，第二上锁定接片106优选地接合第一面板52的上边缘54以用于封闭包装的上端。尽管未示于图5A中，但第二锁定接片106的锁定翼108有利地交叠在第一面板52的上边缘54上。第一上锁定接片64的锁定翼66优选地叠压在第二面板94的上边缘96上，以用于将第一面板和第二面板52、94的相应上边缘54、96固定在一起，由此来封闭包装的上端。

参见图5A和5B，在一个实施例中，为了打开包装的上端，优选地将第二锁定接片106从外部组件50的第一面板52的上边缘54拉出。当从第一面板52拉出第二锁定接片106时，第二面板94的上边缘96有利地从第一上锁定接片64的第一锁定翼66释放。

参见图5B和5C，在一个实施例中，当将第一面板和第二面板52、94彼此剥离开或挠曲开时，在包装的上端处有利地暴露并且可触及医用植入物190。图5D示出了当将第一面板和第二面板52、94彼此剥离开时医用植入物190可如何从医疗包装的上端突出。在图5D中，可触及医用植入物190的周边边缘192，使得可将该植入物从包装移出以用于外科手术中。

用于本文所示和所述的医疗装置的包装可用于固定具有各种形状和尺寸的医用植入物。尽管示于图1-5D中的医用植入物190具有椭圆形状，但可将具有其他形状和尺寸的植入物（例如，圆形植入物、方形植入物、和矩形植入物）容纳在本文所公开的包装内。保存在包装内的扁平植入物可具有约10-60cm的长度和约5-30cm的宽度。优选的植入物可包括公开于共同转让的美国专利申请序列No.12/815,275中的那些，该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。

虽然上述涉及本发明的实施例，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施例，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其他实施例中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims

1.一种用于医疗装置的包装，包括：

外部组件，所述外部组件包括第一面板和能够折叠到所述第一面板之上以用于封闭所述包装的第二面板，从所述第一面板的第一侧面边缘突出的第一能够折叠的接片，以及从所述第一面板的第二侧面边缘突出的第二能够折叠的接片；

与所述外部组件机械地互锁的内部组件，其中所述内部组件能够在所述包装被封闭时设置在所述外部组件内，并且其中所述包装能够在所述外部组件和内部组件保持机械地互锁在一起时被打开，并且其中当将所述外部组件的所述第二面板折叠到所述外部组件的所述第一面板之上时，所述内部组件具有的第一侧面锁定接片能够插入到所述第二面板上的第一锁定狭缝内以将所述外部组件和所述内部组件机械地互锁和将所述包装的第一侧封闭，并且所述内部组件具有的第二侧面锁定接片能够插入到所述第二面板上的第二锁定狭缝内以用于将所述外部组件和所述内部组件机械地互锁和将所述包装的第二侧封闭，

其中所述第一锁定狭缝沿平行于所述第二面板的第一侧面边缘的轴线延伸和所述第二锁定狭缝沿平行于所述第二面板的第二侧面边缘的轴线延伸，

其中从所述内部组件的第一侧面边缘突出的所述第一侧面锁定接片能够与所述外部组件的所述第一能够折叠的接片机械地互锁；和从所述内部组件的第二侧面边缘突出的所述第二侧面锁定接片能够与所述外部组件的所述第二能够折叠的接片机械地互锁。

2.根据权利要求1所述的包装，其中所述内部组件比所述外部组件更具刚性。

3.根据权利要求1所述的包装，其中所述内部组件比所述外部组件更具亲水性。

4.根据权利要求1所述的包装，其中所述外部组件包括疏水材料。

5.根据权利要求4所述的包装，其中所述外部组件包括合成材料并且所述内部组件包括纸。

6.根据权利要求4所述的包装，其中所述外部组件包括合成材料并且所述内部组件包括硬纸板。

7.根据权利要求1所述的包装，其中当将所述第二面板折叠到所述第一面板之上时，所述第二面板上的所述第一锁定狭缝和第二锁定狭缝与所述第一面板上的所述第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片对准。

8.根据权利要求1所述的包装，其中所述第一能够折叠的接片包括能够接纳所述第一侧面锁定接片的狭缝并且所述第二能够折叠的接片包括能够接纳所述第二侧面锁定接片的狭缝。

9.根据权利要求8所述的包装，其中所述第一侧面锁定接片和第二侧面锁定接片中的每一个包括圆形下端和上端，所述上端包括锁定凹槽和邻近所述锁定凹槽的齿状缺口接片。

10.根据权利要求9所述的包装，其中所述第一侧面锁定接片和第二侧面锁定接片中的每一个上的所述锁定凹槽被取向为朝向所述包装的上开口端。

11.根据权利要求9所述的包装，其中所述第一侧面锁定接片和第二侧面锁定接片中的每一个限定从所述圆形下端延伸到其所述齿状缺口接片的第一长度，并且所述第一能够折叠的接片和第二能够折叠的接片上的所述狭缝中的每一个限定第二长度，并且其中所述第一长度大于所述第二长度。

12.根据权利要求8所述的包装，还包括：

具有下端和上端的所述外部组件的所述第一面板，所述第一面板的上端具有第一上端锁定接片；

具有下端和上端的所述外部组件的所述第二面板，所述第二面板的上端具有第二上端锁定接片，所述第一面板和第二面板的所述下端沿着折痕线被连接在一起，所述折痕线使所述第二面板能够折叠到所述第一面板之上，因此所述第一面板和第二面板的所述上端彼此基本上对准，其中当将所述第二面板折叠到所述第一面板之上时，所述第一面板的所述第一上端锁定接片能够接合所述第二面板的所述上端，并且所述第二面板的所述第二上端锁定接片能够接合所述第一面板的所述上端以用于封闭所述包装的上端。

13.根据权利要求12所述的包装，其中所述第一上端锁定接片包括能够接合所述第二面板的所述上端的第一柔性翼，并且所述第二上端锁定接片包括能够接合所述第一面板的所述上端的第二柔性翼，以用于将所述包装的所述上端保持为封闭的。

14.根据权利要求8所述的包装，其中所述第一侧面锁定接片具有第一侧面和第二侧面，所述第一侧面锁定接片的第一侧面具有有利于将所述第一侧面锁定接片插入到所述第二面板上的所述第一锁定狭缝内的圆形表面，所述第一侧面锁定接片的第二侧面具有锁定凹槽，所述锁定凹槽能够将所述第一侧面锁定接片在插入到所述第一锁定狭缝内之后保持在所述第二面板上的所述第一锁定狭缝内，并且其中所述第二侧面锁定接片具有第一侧面和第二侧面，所述第二侧面锁定接片的第一侧面具有有利于将所述第二侧面锁定接片插入到所述第二面板上的所述第二锁定狭缝内的圆形表面，所述第二侧面锁定接片的第二侧面具有锁定凹槽，所述锁定凹槽能够将所述第二侧面锁定接片在插入到所述第二锁定狭缝内之后保持在所述第二面板上的所述第二锁定狭缝内。

15.根据权利要求1所述的包装，其中所述内部组件包括具有上端和下端的主面板以及至少一组相对的固定元件，所述相对的固定元件能够将医疗装置可释放地固定到所述内部组件，其中所述相对的固定元件被取向为朝向所述主面板的所述上端以用于促使从所述主面板的所述上端释放所述医疗装置。

16.根据权利要求15所述的包装，其中所述内部组件还包括铰接固定到所述主面板的所述下端的柔性覆盖件，所述柔性覆盖件能够折叠到所述主面板之上以用于至少部分地覆盖所述内部组件的所述主面板的主表面。

17.根据权利要求1所述的包装，其中所述外部组件的所述第一面板和第二面板中的至少一者包括窗口，所述窗口用于当所述包装被封闭时提供进入所述包装内的视觉入口。

18.一种用于扁平医用植入物的包装，包括：

柔性外部组件，所述柔性外部组件包括第一面板和能够折叠到所述第一面板之上以用于封闭所述包装的第二面板，从所述第一面板的第一侧面边缘突出的第一能够折叠的接片，以及从所述第一面板的第二侧面边缘突出的第二能够折叠的接片；

与所述柔性外部组件机械地互锁的内部组件；

其中当将所述所述第二面板折叠到所述第一面板之上时，所述内部组件具有的第一侧面锁定接片能够插入到所述第二面板的第一锁定狭缝内以将所述外部组件和所述内部组件机械地互锁和将所述包装的第一侧封闭，并且所述内部组件具有的第二侧面锁定接片能够插入到所述第二面板上的第二锁定狭缝内以用于将所述外部组件和所述内部组件机械地互锁和将所述包装的第二侧封闭；

其中从所述内部组件的第一侧面边缘突出的所述第一侧面锁定接片能够与所述外部组件的所述第一能够折叠的接片机械地互锁；和从所述内部组件的第二侧面边缘突出的所述第二侧面锁定接片能够与所述外部组件的所述第二能够折叠的接片机械地互锁，

由所述内部组件固定的扁平医用植入物，其中当所述外部组件和内部组件保持机械地互连在一起时，所述第一面板和第二面板的上端能够从彼此剥离开，以用于在所述包装的上端处打开所述包装并且触及所述扁平医用植入物。

19.根据权利要求18所述的包装，其中所述内部组件比所述柔性外部组件更具刚性并且更具亲水性。

20.根据权利要求18所述的包装，其中所述柔性外部组件包括合成材料并且所述内部组件包括能够从所述扁平医用植入物移除水分的纤维素材料。

21.根据权利要求20所述的包装，其中所述扁平医用植入物包括层合物，所述层合物包括外科网片和叠压在所述外科网片上的至少一个可吸收层，其中所述内部组件能够移除存在于所述医用植入物中的和所述包装内的水分。

22.根据权利要求21所述的包装，其中所述内部组件相对所述扁平医用植入物的所述至少一个可吸收层的重量比在3.9:1-5.5:1之间。

23.根据权利要求18所述的包装，其中所述扁平医用植入物具有5-60cm的长度和10-30cm的宽度。