CN102940751B - 一种跌打活血滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种跌打活血滴丸及其制备方法。所述的跌打活血滴丸包括重量份数之比为1:1-1:9的主药与基质；所述主药包括红花、当归、血竭、骨碎补、乳香、续断、儿茶、大黄、土鳖虫、没药、三七和冰片。制备时先将各主药成分混合，然后将其加入到熔融的基质中，再将主药与基质的混合物滴入到冷凝剂中，最后干燥即得。本发明的跌打活血滴丸，具有快速释药、快速显效、生物利用度高、服用方便、便于外出携带、安全无毒副作用的优点，补充了治疗跌打活血的中药产品剂型，对于跌打损伤、瘀血疼痛、闪腰岔气均有很好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，涉及一种跌打活血滴丸及其制备方法。
背景技术
跌打损伤、骨折脱臼、闪腰岔气是日常生活中常见的突发性疾病，伤处表现为疼痛、肿胀、瘀血、行动不便等，治疗以活血化瘀、通络止痛的对症疗法为原则。
CN1706439A公开了一种跌打活血膏药，是由原料乳香、没药、大黄、大艽、红花、川断、鸡血藤、三七、龙骨、桂枝、血竭、牛膝、苏木、铁灵仙、桃仁、当归、土元、广丹、香油制备而成。
CN1137386A公开了一种跌打活血散，由中药材归尾、川芎、檀香、骨碎补、生地、玄胡、补骨脂、杜仲、伸筋草、桃仁、红花、白芷、老观姜、制汲药、血藤、冰片按一定比例配制，先由粉碎机磨碎成末，经滤筛后调和均匀即成。
CN1366958A公开了一种纳米跌打活血制剂药物，是以纳米红花、纳米当归、纳米血竭、纳米三七、纳米骨碎补、纳米续断、纳米乳香、纳米没药、纳米儿茶、纳米大黄、纳米冰片、纳米土鳖虫为原料，按比例配制成新的药物制剂，其颗粒细度达1200-1500目，粒径为0.1-200nm，其中绝大部分粒径小于100nm并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。
CN1081373A公开了一种治疗骨伤病症的中成药跌打活血灵，由一支蒿、三七、红花、苏木、川芎、刘寄奴、川乌、草乌、南星、半夏、姜黄、白芷、泽兰、当归、冰片、薄荷脑、蜈蚣所组成。将上述药材用白酒浸泡制成药液后搽敷患处，对骨伤科病症如扭伤、软组织损伤、骨折及风湿性关节痛等症有明显疗效。
现有的跌打活血药物主要分为外敷与内服两种使用方式，内服的跌打活血药物在剂型方面以口服胶囊或片剂为主，普遍存在溶散时间长、溶出度低、吸收差、服用量大、生物利用度低等问题，严重影响药效发挥，治疗效果并不显著；其次，胶囊和片剂在制备过程中由于有制粒的工艺，会产生较大的粉尘污染，不仅会污染环境，还会对工作人员的身体造成危害；再次，由于制备技术等原因，现有胶囊和片剂的生产工艺复杂，生产成本较高，使得患者的药用成本随之提高，不利于提高广大患者的就医能力，亦不利于社会总体健康水平的提高。
滴丸是于20世纪50年代兴起研究的一种药物剂型，中国药典中将滴丸剂定义如下：系指药材经适当的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。滴丸与其他药物剂型相比，生产周期较短，质量更易控制，既可制成速释制剂也可制成缓释制剂，能够增加药物稳定性、提高难溶性药物的溶出速率和溶出度，还可减少刺激性并掩盖不良气味，还具有生产车间卫生、劳动保护好的优点，因此滴丸在中药剂型中的应用越来越引人注目。滴丸的生产原理是由药物与基质混熔经迅速冷却而成，因此基质与冷凝剂的选择是制备滴丸的关键因素，限于技术上的原因，目前尚无关于跌打活血滴丸的报道。
发明内容
本发明目的之一在于针对现有技术之不足，提供一种跌打活血滴丸，补充治疗跌打活血的中药产品剂型，为患者提供更多选择，而且集显效快、生物利用度高、无毒副作用、服用方便、便于携带、价格低廉等众多优点于一身。本发明的目的之二在于提供该跌打活血滴丸的制备方法。
为达到上述目的之一，本发明采用如下技术方案：
一种跌打活血滴丸，包括主药与基质；所述主药包括红花、当归、血竭、骨碎补、乳香、续断、儿茶、大黄、土鳖虫、没药、三七和冰片。
优选地，所述主药与基质的重量份数之比为1:1-1:9，例如可以是1:1-1:3、1:2.5-1:6、1:4-1:7.8、1:5.45-1:8.45、1:7-1:9、1:1、1:1.07、1:1.6、1:2、1:2.8、1:3、1:3.4、1:4、1:4.6、1:5、1:5.9、1:6、1:6.2、1:7、1:7.5、1:8、1:8.1、1:9；进一步优选为1:3-1:7；最优选为1:5。
所述红花是具有活血通经，散瘀止痛等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为15-25份，例如可以是15-17.5份、16.2-19.5份、18.1-22.1份、17-24份、23-25份、15份、16份、16.4份、17份、17.7份、18份、18.3份、19份、19.5份、19.8份、20份、20.6份、21份、21.4份、22份、22.9份、23.2份、24.1份、24.5份、25份；进一步优选为18-22份；最优选为20.76份。
所述当归是具有补血活血、调经止痛、润肠通便等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为5-15份，例如可以是5-7.2份、6.6-9.5份、8.5-10.3份、11.9-13.7份、14-15份、5份、5.4份、6份、6.5份、7份、7.5份、7.7份、8份、8.2份、9份、9.5份、10份、10.25份、11份、11.7份、12份、12.5份、13份、13.1份、13.5份、14份、14.9份、15份；进一步优选为8-12份；最优选为10.38份。
所述血竭是具有活血散瘀、止血生肌、定痛敛疮等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打损伤滴丸中的重量份数优选为1-3份，例如可以是1-1.7份、1.3-1.6份、1.5-1.9份、2.1-2.8份、2.5-3份、1份、1.2份、1.5份、1.9份、2份、2.4份、2.5份、2.7份、2.8份、3份；进一步优选为1.8-2.8份；最优选为2.42份。
所述骨碎补是具有补肾强骨，续伤止痛等功能的常用中药材，在本发明中优选为炒骨碎补，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为5-15份，例如可以是5-8.1份、5.6-7.5份、6.5-11.3份、10.9-14.7份、9-15份、5份、5.7份、6份、6.4份、7份、7.2份、7.7份、8份、8.3份、9份、9.5份、10份、10.25份、11份、11.5份、12份、12.5份、13份、13.2份、13.6份、14份、14.8份、15份；进一步优选为8-12份；最优选为10.38份。
所述乳香是具有调气活血、镇痛、追毒等功能的常用中药材，在本发明中优选为制乳香。所述乳香在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为5-15份，例如可以是5-5.9份、6.5-9.5份、8.4-11.4份、10.5-12.5份、13-15份、5份、5.8份、6份、6.3份、7份、7.1份、7.5份、8份、8.6份、9份、9.5份、10份、10.7份、11份、11.5份、12份、12.6份、13份、13.2份、13.7份、14份、14.4份、15份；进一步优选为8-12份；最优选为10.38份。
所述续断是具有补肝肾、强筋骨、调血脉、续折伤、止崩漏等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为5-15份，例如可以是5-8.6份、6.3-10.5份、8.4-12份、7.5-13.5份、11-15份、5份、5.5份、6份、6.2份、6.6份、7份、7.1份、7.7份、8份、8.5份、9份、9.5份、10份、10.7份、11份、11.5份、12份、12.2份、12.8份、13份、13.4份、13.9份、14份、14.5份、15份；进一步优选为8-12份；最优选为10.38份。
所述儿茶是具有收湿、生肌、敛疮等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为4-10份，例如可以是4-6.5份、5.3-7.6份、6.5-8.8份、8.1-9.9份、7-10份、4份、5份、5.4份、5.5份、6份、6.1份、6.5份、6.9份、7份、7.5份、7.7份、8份、8.2份、8.5份、8.8份、9份、9.5份、10份；进一步优选为6-8份；最优选为6.92份。
所述大黄是具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为4-10份，例如可以是4-6.4份、5.7-7.9份、6.1-8.5份、8.3-9份、8.7-10份、4份、5份、5.2份、5.5份、5.9份、6份、6.5份、6.8份、7份、7.1份、7.5份、8份、8.4份、8.8份、9份、9.3份、9.5份、10份；进一步优选为6-8份；最优选为6.92份。
所述土鳖虫是具有破瘀血、续筋骨等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为4-10份，例如可以是4-7.4份、5.2-8.9份、6-9.5份、7.3-8.2份、7-10份、4份、5份、5.3份、5.5份、5.8份、6份、6.5份、6.7份、7份、7.1份、7.5份、7.8份、8份、8.5份、8.8份、9份、9.3份、10份；进一步优选为6-8份；最优选为6.92份。
所述没药是具有散血去瘀、消肿定痛等功能的常用中药材，在本发明中优选为制没药。所述没药在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为5-15份，例如可以是5-7.1份、5.4-9份、6.4-6.8份、7.5-10.5份、14-15份、5份、5.2份、5.8份、6份、6.5份、7份、7.1份、7.1份、7.7份、8份、8.5份、8.6份、9份、9.5份、10份、11份、11.5份、12份、12.4份、13份、13.5份、14份、14.5份、15份；进一步优选为8-12份；最优选为10.38份。
所述三七是具有止血、散血、定痛等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为1-7份，例如可以是1-3.4份、2.3-5.6份、2.8-6.9份、3.5-5份、6-7份、1份、1.2份、1.45份、1.5份、2份、2.38份、2.6份、3份、3.3份、3.68份、4份、4.4份、4.86份、5份、5.3份、5.5份、5.8份、6份、6.5份、6.7份、7份；进一步优选为2-5份；最优选为3.46份。
所述冰片是具有消肿止痛、去翳明目、通诸窍、散郁火等功能的常用中药材，其在本发明所述的跌打活血滴丸中的重量份数优选为0.2-1份，例如可以是0.2-0.4份、0.3-0.6份、0.45-0.85份、0.5-0.9份、0.75-1份、0.2份、0.25份、0.3份、0.38份、0.4份、0.41份、0.46份、0.5份、0.57份、0.6份、0.62份、0.68份、0.7份、0.74份、0.78份、0.8份、0.81份、0.86份、0.9份、0.95份、1份；进一步优选为0.5-0.9份；最优选为0.7份。
所述基质为本领域技术人员通过商购或自制途径可获得的任意一种用于制备滴丸的基质，具有吸收组织渗出液、加快释药速率的作用；优选为水溶性基质；进一步优选自聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000中的任意一种或至少两种的组合；所述组合例如聚乙二醇6000/聚乙二醇2000、聚乙二醇4000/聚乙二醇8000、聚乙二醇2000/聚乙二醇6000/聚乙二醇8000、聚乙二醇2000/聚乙二醇4000/聚乙二醇6000/聚乙二醇10000等；最优选为聚乙二醇6000。
综上所述，本发明优化后的技术方案为：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:1-1:9的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花15-25份、当归5-15份、血竭1-3份、炒骨碎补5-15份、制乳香5-15份、续断5-15份、儿茶4-10份、大黄4-10份、土鳖虫4-10份、制没药5-15份、三七1-7份和冰片0.2-1份；所述基质为水溶性基质。
本发明进一步优化后的技术方案为：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:3-1:7的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花18-22份、当归8-12份、血竭1.8-2.8份、炒骨碎补8-12份、制乳香8-12份、续断8-12份、儿茶6-8份、大黄6-8份、土鳖虫6-8份、制没药8-12份、三七2-5份和冰片0.5-0.9份；所述基质选自聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000中的任意一种或至少两种的组合。
本发明最优化的技术方案为：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:5的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花20.76份、当归10.38份、血竭2.42份、炒骨碎补10.38份、制乳香10.38份、续断10.38份、儿茶6.92份、大黄6.92份、土鳖虫6.92份、制没药10.38份、三七3.46份和冰片0.7份；所述基质为聚乙二醇6000。
本发明所述的“包括”，意指其除所述组分外，还可以含有其他组分，这些其他组分赋予所述跌打活血滴丸以不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……制成”。
为达到上述目的之二，本发明采用如下技术方案：
一种跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，备用。
优选地，所述细粉过8号筛。
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、骨碎补、土鳖虫和儿茶，加水煎煮，煎煮液顺序经过过滤、浓缩和冷却。
优选地，所述加水的量为本步骤药材质量的5-15倍，例如可以是5-7.5倍、6.2-8.4倍、7.9-11倍、9-13.5倍、10-15倍、5倍、5.6倍、6倍、6.5倍、7倍、8倍、8.3倍、9.1倍、9.5倍、10.4倍、11.8倍、12倍、12.1倍、12.9倍、13倍、14倍、14.4倍、15倍；进一步优选为8-12倍；最优选为10倍。
优选地，所述煎煮的次数为1-3次，例如可以是1次、2次、3次；进一步优选为2次。
优选地，所述煎煮每次的时间为0.5-3h，例如可以是0.5-1.2h、0.71-1.63h、1.45-2.7h、1.9-2.82h、2.6-3h、0.5h、0.6h、0.8h、0.94h、1h、1.05h、1.1h、1.3h、1.5h、1.68h、1.7h、1.84h、2h、2.17h、2.3h、2.4h、2.5h、2.76h、2.9h、3h；进一步优选为1-2h；最优选为1.5h。
优选地，所述浓缩是指浓缩至在50℃-85℃时相对密度1.00-1.25，例如50℃-62℃时相对密度1.05、54.5℃-79℃时相对密度1.12、75℃-85℃时相对密度1.23、50℃时相对密度1.00、55℃时相对密度1.18、60℃时相对密度1.14、65℃时相对密度1.25、70℃时相对密度1.04、75℃时相对密度1.17、80.1℃时相对密度1.21、85℃时相对密度1.25；进一步优选为52℃-72℃时相对密度1.1-1.2；最优选为56℃时相对密度1.15。
优选地，所述冷却为冷却至室温。冷却可以有效防止下一步骤所加入乙醇的挥发损失。
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，静止，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩得提取物，备用。
优选地，所述乙醇的加入量为使加入乙醇后的煎煮液中含醇量达65-85wt%，例如可以是65-74wt%、68.2-77.4wt%、70.6-79.3wt%、74.3-81.9wt%、79-85wt%、65wt%、66.5wt%、67.2wt%、68wt%、68.5wt%、69wt%、70wt%、71.8wt%、72wt%、72.5wt%、73wt%、74.7wt%、75wt%、76.1wt%、78.4wt%、80wt%、81.6wt%、83.5wt%、84wt%、85wt%；进一步优选为70-80wt%；最优选为75wt%。
优选地，所述静置的时间为12-36h，例如可以是12-21h、14-28.3h、17.5-26.5h、22-32h、33-36h、12h、12.5h、13h、14.5h、15h、16h、17.8h、19h、20h、21.7h、23.6h、25h、26.3h、28h、30h、30.2h、31h、32h、34.7h、35h、36h；进一步优选为18-30h；最优选为24h。
优选地，所述浓缩是指浓缩至在50℃-90℃时相对密度为1.00-1.25，例如可以是50℃-62℃时相对密度1.00-1.06、55℃-75℃时相对密度1.05-1.15、64.8℃-84.8℃时相对密度1.18-1.22、73℃-83℃时相对密度1.08-1.19、81℃-90℃时相对密度1.20-1.25、50℃时相对密度1.00、55℃时相对密度1.18、60℃时相对密度1.14、65℃时相对密度1.05、70℃时相对密度1.07、75℃时相对密度1.16、80.1℃时相对密度1.19、85℃时相对密度1.23、90℃时相对密度1.25；进一步优选为52℃-72℃时相对密度1.1-1.2；最优选为56℃时相对密度1.15。
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用。
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，备用。
优选地，所述细粉过8号筛。
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，备用。
优选地，所述细粉过8号筛。
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，得主药混合物。
优选地，所述主药混合物过6号筛。
（8）称取配方量的基质，置于容器内进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液。
优选地，所述水浴加热的温度为70℃-90℃，例如可以是70℃-74.3℃、73.5℃-82℃、75℃-85℃、79.1℃-89.1℃、88℃-90℃、70℃、71℃、72℃、72.5℃、73℃、74.7℃、75℃、76℃、77.2℃、78.4℃、80℃、81.5℃、83.6℃、84℃、86.9℃、87℃、89.5℃、90℃；进一步优选为75℃-85℃；最优选为80℃。
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在70℃-90℃，冷凝柱内冷凝剂的温度保持在-2℃~25℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到冷凝柱内的冷凝剂中。
所述滴头温度保持在70℃-90℃，例如可以是70℃-78.3℃、73.5℃-84℃、77℃-87℃、80.1℃-88℃、83.2℃-90℃、70℃、71.5℃、72℃、73.2℃、74.7℃、75℃、76℃、77.2℃、78.4℃、80℃、81.5℃、83.6℃、84℃、86.9℃、87℃、89.5℃、90℃；进一步优选为75℃-85℃；最优选为80℃。
冷凝剂的温度保持在-2℃~25℃，例如可以是-2℃-2℃、-1℃-5℃、3.7℃-17℃、10.1℃-20℃、6.2℃-25℃、-2℃、-1℃、-1.5℃、0℃、1℃、2.5℃、3.8℃、5℃、6℃、7.9℃、9.2℃、10℃、11℃、12.4℃、15℃、18.5℃、20℃、22.4℃、25℃；进一步优选为0℃-5℃；最优选为1-2℃。
优选地，所述冷凝剂选自液体石蜡、大豆油、甲基硅油的任意一种或至少两种的组合；所述组合例如液体石蜡/大豆油、大豆油/甲基硅油、液体石蜡/甲基硅油、液体石蜡/大豆油/甲基硅油；进一步优选为甲基硅油。
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的冷凝剂，干燥后即得跌打活血滴丸。
综上所述，本发明优化后的技术方案为：
一种跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量5-15倍的水煎煮1-3次，每次0.5-3h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在50℃-85℃时相对密度1.00-1.25，冷却；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达65-85wt%，静止12-26h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在50℃-90℃时相对密度为1.00-1.25，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质，置于容器内于70℃-90℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在70℃-90℃，冷凝柱内冷凝剂的温度保持在-2℃~25℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到冷凝柱内的冷凝剂中，所述冷凝剂选自液体石蜡、大豆油、甲基硅油的任意一种或至少两种的组合；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的冷凝剂，干燥后即得跌打活血滴丸。
本发明进一步优化后的技术方案为：
一种跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量8-12倍的水煎煮1-3次，每次1-2h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在52℃-72℃时相对密度1.1-1.2，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达70-80wt%，静止18-30h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在52℃-72℃时相对密度为1.1-1.2，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质，置于容器内于75℃-85℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在75℃-85℃，冷凝柱内冷凝剂的温度保持在0℃-5℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到冷凝柱内的冷凝剂中，所述冷凝剂选自液体石蜡、大豆油、甲基硅油的任意一种或至少两种的组合；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的冷凝剂，干燥后即得跌打活血滴丸。
本发明最优化的技术方案为：
一种跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量10倍的水煎煮2次，每次1.5h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在56℃时相对密度1.15，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达75wt%，静止24h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在56℃时相对密度为1.15，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇6000，置于容器内于80℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇6000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇6000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在80℃，冷凝柱内冷凝剂甲基硅油的温度保持在1℃-2℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到甲基硅油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的甲基硅油，干燥后即得跌打活血滴丸。
本发明通过合理配方和精心的工艺设计，以低廉的成本和简单易控的方法制备出快速释药、快速显效、生物利用度高、服用方便、便于外出携带、安全无毒副作用的跌打活血滴丸，功能主要为活血化瘀、通络止痛，对于跌打损伤、瘀血疼痛、闪腰岔气均有很好的治疗效果。本发明的跌打活血滴丸，还补充了治疗跌打活血的中药产品剂型，丰富了患者的选择。
现将本发明的跌打活血滴丸的临床治疗情况详述如下：
1、一般资料：
跌打损伤患者600例，男367例，女233例；其中软组织挫伤204例，腰部扭伤165例，踝部扭伤91例，肩关节脱臼11例，肘关节脱臼24例，腕关节挫伤32例，膝关节扭伤73例；病程最短3小时，最长1个月；年龄最小6岁，最长76岁。
2、诊断标准：
外伤史，局部肿胀、疼痛、压痛，皮下青紫或充血水肿。
3、治疗方法：
本发明的跌打活血滴丸，口服，一次1粒，一日2次。服药1周为1个疗程，症状较轻者用药1个疗程，症状较重者用药2-3个疗程。
4、疗效指标：
治愈：自觉症状完全消失，局部无肿胀、疼痛，功能恢复。
显效：自觉症状基本消失，局部仅有轻度压痛，功能基本恢复。
有效：症状体征减轻，功能有改善。
无效：与治疗前相比较，各方面均无明显进步。
5、治疗结果：
600例患者中，592例治愈，治愈率达98.67%；7例显效，1例有效，总有效率（治愈+显效+有效）达100%；未见无效患者。
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。但下述的实施例仅仅是本发明的简易例子，并不代表或限制本发明的权利保护范围，本发明的权利范围以权利要求书为准。
具体实施方式
为更好地说明本发明，便于理解本发明的技术方案，现以几组具体实施例，就本发明所述的跌打活血滴丸的制备方法作进一步说明。
实施例1：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:3的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花25份、当归11份、血竭1份、炒骨碎补11份、制乳香11份、续断11份、儿茶4份、大黄4份、土鳖虫4份、制没药11份、三七3份和冰片1份；所述基质为聚乙二醇2000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量10倍的水煎煮2次，每次1h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在56℃时相对密度1.15，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达75wt%，静止24h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在56℃时相对密度为1.15，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇6000，置于容器内于80℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇6000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇6000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在80℃，冷凝柱内冷凝剂甲基硅油的温度保持在2℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到甲基硅油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的甲基硅油，干燥。
实施例2：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:5的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花23份、当归12份、血竭2份、炒骨碎补12份、制乳香12份、续断12份、儿茶5份、大黄5份、土鳖虫5份、制没药12份、三七3.5份和冰片0.5份；所述基质为聚乙二醇4000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量12倍的水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在52℃时相对密度1.1，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达70wt%，静止18h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在52℃时相对密度为1.1，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇4000，置于容器内于75℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇4000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇4000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在75℃，冷凝柱内冷凝剂甲基硅油的温度保持在1℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到甲基硅油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的甲基硅油，干燥。
实施例3：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:6的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花22份、当归14份、血竭3份、炒骨碎补14份、制乳香14份、续断14份、儿茶6份、大黄6份、土鳖虫6份、制没药14份、三七2.5份和冰片0.7份；所述基质为聚乙二醇10000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量11倍的水煎煮2次，每次1.5h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在72℃时相对密度1.15，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达80wt%，静止30h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在72℃时相对密度为1.2，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇10000，置于容器内于85℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇10000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇10000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在85℃，冷凝柱内冷凝剂甲基硅油的温度保持在0℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到甲基硅油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的甲基硅油，干燥。
实施例4：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:7的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花20份、当归10份、血竭1.8份、炒骨碎补10份、制乳香10份、续断10份、儿茶8份、大黄8份、土鳖虫8份、制没药10份、三七2.5份和冰片0.7份；所述基质为聚乙二醇8000。
红花20份、当归10份、血竭2份、骨碎补（炒）10份、乳香（制）10份、续断10份、儿茶8份、大黄8份、土鳖虫8份、没药（制）10份、三七2份和冰片0.9份；所述基质为聚乙二醇8000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量8倍的水煎煮1次，每次3h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在85℃时相对密度1.25，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达85wt%，静止36h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在90℃时相对密度为1.25，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇8000，置于容器内于90℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇8000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇8000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在90℃，冷凝柱内冷凝剂液体石蜡的温度保持在-2℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到液体石蜡中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的液体石蜡，干燥。
实施例5：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:8的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花21份、当归15份、血竭2.5份、炒骨碎补15份、制乳香15份、续断15份、儿茶7份、大黄7份、土鳖虫7份、制没药15份、三七4份和冰片0.8份；所述基质为聚乙二醇2000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量9倍的水煎煮1次，每次2.5h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在50℃时相对密度1.00，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达65wt%，静止12h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在60℃时相对密度为1.05，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇2000，置于容器内于70℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇2000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇2000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在70℃，冷凝柱内冷凝剂液体石蜡的温度保持在10℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到液体石蜡中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的液体石蜡，干燥。
实施例6：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:9的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花18份、当归13份、血竭2.8份、炒骨碎补13份、制乳香13份、续断13份、儿茶10份、大黄10份、土鳖虫10份、制没药13份、三七1份和冰片0.6份；所述基质为聚乙二醇10000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量15倍的水煎煮1次，每次2h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在60℃时相对密度1.10，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达72wt%，静止26h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在50℃时相对密度为1.00，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇10000，置于容器内于82℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇10000至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇10000的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在82℃，冷凝柱内冷凝剂液体石蜡的温度保持在25℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到液体石蜡中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的液体石蜡，干燥。
实施例7：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:1的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花24份、当归5份、血竭1.5份、炒骨碎补5份、制乳香5份、续断5份、儿茶9份、大黄9份、土鳖虫9份、制没药5份、三七7份和冰片0.4份；所述基质为等量的聚乙二醇2000和聚乙二醇4000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量5倍的水煎煮3次，每次0.5h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在50℃时相对密度1.00，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达78wt%，静止20h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在50℃时相对密度为1.00，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇2000和聚乙二醇4000，置于容器内于76℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在76℃，冷凝柱内冷凝剂大豆油的温度保持在15℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到大豆油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的大豆油，干燥。
实施例8：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:2的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花15份、当归9份、血竭2.9份、炒骨碎补9份、制乳香9份、续断9份、儿茶6份、大黄6份、土鳖虫6份、制没药9份、三七6份和冰片0.2份；所述基质为等量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量6倍的水煎煮3次，每次0.8h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在65℃时相对密度1.05，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达68wt%，静止28h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在70℃时相对密度为1.12，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇4000和聚乙二醇6000，置于容器内于88℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在88℃，冷凝柱内冷凝剂大豆油的温度保持在3℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到大豆油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的大豆油，干燥。
实施例9：
一种跌打活血滴丸，包括重量份数之比为1:5的主药与基质；所述主药按重量份数包括如下成分：红花20.76份、当归10.38份、血竭2.42份、炒骨碎补10.38份、制乳香10.38份、续断10.38份、儿茶6.92份、大黄6.92份、土鳖虫6.92份、制没药10.38份、三七3.46份和冰片0.7份；所述基质为聚乙二醇6000。
上述跌打活血滴丸的制备方法，包括如下步骤：
（1）称取配方量的红花、乳香、没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（2）称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量10倍的水煎煮2次，每次1.5h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在56℃时相对密度1.15，冷却至室温；
（3）向步骤（2）冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达75wt%，静止24h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在56℃时相对密度为1.2，得提取物，备用；
（4）将步骤（1）的细粉与步骤（3）的提取物均匀混合，备用；
（5）称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（6）称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
（7）将步骤（4）得到的混合物与步骤（5）和步骤（6）得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
（8）称取配方量的基质聚乙二醇6000，置于容器内于80℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤（7）的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
（9）调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在80℃，冷凝柱内冷凝剂大豆油的温度保持在2℃，将步骤（7）得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到大豆油中；
（10）从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的大豆油，干燥。
应该注意到并理解，在不脱离后附的权利要求所要求的本发明的精神和范围的情况下，能够对上述详细描述的本发明做出各种修改和改进。因此，要求保护的技术方案的范围不受所给出的任何特定示范教导的限制。
申请人声明，以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种跌打活血滴丸，其特征在于，包括主药与基质；所述主药由红花、当归、血竭、炒骨碎补、制乳香、续断、儿茶、大黄、土鳖虫、制没药、三七和冰片组成；所述主药由如下重量份数的成分组成：红花15-25份、当归5-15份、血竭1-3份、炒骨碎补5-15份、制乳香5-15份、续断5-15份、儿茶4-10份、大黄4-10份、土鳖虫4-10份、制没药5-15份、三七1-7份和冰片0.2-1份；所述主药与基质的重量份数之比为1:5-1:9；
所述跌打活血滴丸按如下步骤制备而成：
(1)称取配方量的红花、制乳香、制没药和三七，混合后粉碎成细粉，备用；
(2)称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量5-15倍的水煎煮1-3次，每次0.5-3h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在50℃-85℃时相对密度1.00-1.25，冷却；
(3)向步骤(2)冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达65-85wt％，静止12-26h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在50℃-90℃时相对密度为1.00-1.25，得提取物，备用；
(4)将步骤(1)的细粉与步骤(3)的提取物均匀混合，备用；
(5)称取配方量的血竭，粉碎成细粉，备用；
(6)称取配方量的冰片，粉碎成细粉，备用；
(7)将步骤(4)得到的混合物与步骤(5)和步骤(6)得到的细粉混合均匀，得主药混合物；
(8)称取配方量的基质，置于容器内于70℃-90℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤(7)的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
(9)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在70℃-90℃，冷凝柱内冷凝剂的温度保持在-2℃～25℃，将步骤(7)得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到冷凝柱内的冷凝剂中，所述冷凝剂选自液体石蜡、大豆油、甲基硅油的任意一种或至少两种的组合；
(10)从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的冷凝剂，干燥后即得跌打活血滴丸。
2.根据权利要求1所述的跌打活血滴丸，其特征在于，所述主药与基质的重量份数之比为1:5-1:7。
3.根据权利要求2所述的跌打活血滴丸，其特征在于，所述主药与基质的重量份数之比为1:5。
4.根据权利要求1-3之一所述的跌打活血滴丸，其特征在于，所述基质为水溶性基质。
5.根据权利要求4所述的跌打活血滴丸，其特征在于，所述主药由如下重量份数的成分组成：红花18-22份、当归8-12份、血竭1.8-2.8份、炒骨碎补8-12份、制乳香8-12份、续断8-12份、儿茶6-8份、大黄6-8份、土鳖虫6-8份、制没药8-12份、三七2-5份和冰片0.5-0.9份；所述基质选自聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000中的任意一种或至少两种的组合。
6.根据权利要求5所述的跌打活血滴丸，其特征在于，所述主药由如下重量份数的成分组成：红花20.76份、当归10.38份、血竭2.42份、炒骨碎补10.38份、制乳香10.38份、续断10.38份、儿茶6.92份、大黄6.92份、土鳖虫6.92份、制没药10.38份、三七3.46份和冰片0.7份；所述基质为聚乙二醇6000。
7.根据权利要求1-6之一所述的跌打活血滴丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)称取配方量的红花、制乳香、制没药和三七，混合后粉碎成细粉，备用；
(2)称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量5-15倍的水煎煮1-3次，每次0.5-3h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在50℃-85℃时相对密度1.00-1.25，冷却；
(3)向步骤(2)冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达65-85wt％，静止12-26h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在50℃-90℃时相对密度为1.00-1.25，得提取物，备用；
(4)将步骤(1)的细粉与步骤(3)的提取物均匀混合，备用；
(5)称取配方量的血竭，粉碎成细粉，备用；
(6)称取配方量的冰片，粉碎成细粉，备用；
(7)将步骤(4)得到的混合物与步骤(5)和步骤(6)得到的细粉混合均匀，得主药混合物；
(8)称取配方量的基质，置于容器内于70℃-90℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤(7)的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
(9)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在70℃-90℃，冷凝柱内冷凝剂的温度保持在-2℃～25℃，将步骤(7)得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到冷凝柱内的冷凝剂中，所述冷凝剂选自液体石蜡、大豆油、甲基硅油的任意一种或至少两种的组合；
(10)从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的冷凝剂，干燥后即得跌打活血滴丸。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)称取配方量的红花、制乳香、制没药和三七，混合后粉碎成细粉，备用；
(2)称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫、儿茶，加入前述药材质量8-12倍的水煎煮1-3次，每次1-2h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在52℃-72℃时相对密度1.1-1.2，冷却至室温；
(3)向步骤(2)冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达70-80wt％，静止18-30h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在52℃-72℃时相对密度为1.1-1.2，得提取物，备用；
(4)将步骤(1)的细粉与步骤(3)的提取物均匀混合，备用；
(5)称取配方量的血竭，粉碎成细粉，备用；
(6)称取配方量的冰片，粉碎成细粉，备用；
(7)将步骤(4)得到的混合物与步骤(5)和步骤(6)得到的细粉混合均匀，得主药混合物；
(8)称取配方量的基质，置于容器内于75℃-85℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质至其完全熔融，加入步骤(7)的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质的熔融液；
(9)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在75℃-85℃，冷凝柱内冷凝剂的温度保持在0℃-5℃，将步骤(7)得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到冷凝柱内的冷凝剂中，所述冷凝剂选自液体石蜡、大豆油、甲基硅油的任意一种或至少两种的组合；
(10)从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的冷凝剂，干燥后即得跌打活血滴丸。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)称取配方量的红花、制乳香、制没药和三七，混合后粉碎成细粉，过8号筛，备用；
(2)称取配方量的当归、续断、大黄、炒骨碎补、土鳖虫和儿茶，加入前述药材质量10倍的水煎煮2次，每次1.5h，合并煎煮液，过滤，浓缩至在56℃时相对密度1.15，冷却至室温；
(3)向步骤(2)冷却后的煎煮液中加入乙醇，使煎煮液中含醇量达75wt％，静止24h，过滤，回收乙醇后得精制液，精制液浓缩至在56℃时相对密度为1.15，得提取物，备用；
(4)将步骤(1)的细粉与步骤(3)的提取物均匀混合，备用；
(5)称取配方量的血竭，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
(6)称取配方量的冰片，粉碎成细粉，过8号筛，备用；
(7)将步骤(4)得到的混合物与步骤(5)和步骤(6)得到的细粉混合均匀，过6号筛，得主药混合物；
(8)称取配方量的基质聚乙二醇6000，置于容器内于80℃的温度下进行水浴加热，边加热边搅拌容器内的基质聚乙二醇6000至其完全熔融，加入步骤(7)的主药混合物，搅拌均匀，得到含有药物和基质聚乙二醇6000的熔融液；
(9)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度保持在80℃，冷凝柱内冷凝剂甲基硅油的温度保持在1℃-2℃，将步骤(7)得到的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入到甲基硅油中；
(10)从滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，吸除表面的甲基硅油，干燥后即得跌打活血滴丸。
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