CN102599498A - 一种丹红滴丸及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于保健食品技术领域,本发明公开了一种丹红滴丸及其制备方法,其特征在于滴丸活性成分是由丹参:红花按重量份比例为3∶1-1.5所得提取物组成,滴丸活性成分与基质的重量份比例为1∶3--5。试验表明本发明滴丸具有很好的保健作用,优于同类产品。
Description
技术领域
本发明涉及功能食品技术领域,具体涉及一种丹红滴丸及其制备方法。
背景技术
丹参又名赤参,紫丹参,红根等。为双子叶植物唇形科,干燥根及根茎。丹参始载于《神农本草经》,列为上品。以后历代本草均有收载,丹参根主含脂溶性的二萜类成分和水溶性的酚酸成分,还含黄酮类,三萜类,甾醇等其它成分.现代药理研究结果表明,丹参具有较好的药用效果:在心血管系统方面,有强心作用,加强心肌收缩力、改善心脏功能,不增加心肌耗氧量;对血管作用方面,能扩张冠脉,增加心肌血流量,扩张外周血管;还有抗血栓形成及改善微循环作用;此外丹参还具有促进组织的修复与再生作用;改善肝微循环;抗菌;降血脂作用,能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少,血清总胆固醇,甘油三脂均有一定程度的降低,研究发现丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。
丹参味苦,性微寒。能活血化瘀,凉血,安神。还具有良好的食疗价值.用于血瘀所致月经不调、痛经、经闭,产后瘀滞腹痛;冠心病心绞痛,动脉粥样硬化;慢性肝炎、肝硬化,腹腔包块或肿瘤;慢性肺心病;血不养心或心火偏亢,心悸不安,心烦失眠。传统用法:一日5~15g,煎汤,浸酒,泡茶。传统用方如:田七丹参饮用于活血化瘀,并降血脂,增加冠脉流量;丹参饮用于血瘀气滞,脘腹疼痛;丹红酒用于活血化瘀,调经;丹参玉楂饮用于冠心病心绞痛,动脉粥样硬化,高血脂症.
红化,又称草红花,学名Carthamus tinctorius L.,是常用的中药材之一,乃行血之要药.
红花主要成分含红色、黄色的色素,如红花甙、前红花甙、红花醌甙、新红花甙、红花黄色素A及B等.又含多酚类成分如绿原酸、咖啡酸、儿茶酚、焦性儿茶酚等.还含挥发性成分80余种.
红花的药理作用包括:
对心血管的作用:对蟾蜍离体心脏与兔在位心脏,小剂量煎剂可增强心缩力,大剂量有抑制作用.水提取液和红花注射液能使在位犬心冠脉流量增加,提高小鼠耐缺氧能力,增加小鼠心肌营养性血流量.水提取液能明显降低麻醉猫、犬的血压.
对血液的影响:红花制剂对大鼠体外血栓形成有明显抑制效果,尚有抑制血小板凝集及抗内、外凝血的功能.
免疫作用:能促进淋巴细胞转化,对抗强的松龙的免疫抑制.
药典规定红花用量为3-10克.
目前,以丹参,红花提取物为活性成分的药物制剂很多,包括注射制剂,口服制剂等.但作为功能食品的报道仅见丹参红花茶和丹参红花酒,并且都是以切片或粗粉形式应用.也正因此就不可避免的出现有效成分不能完全溶出,服用不方便的问题,因此有必要进行改进.
发明内容
基于上述原因,本申请人通过多年的试验研究,将丹参和红花采用现代工艺进行提取,得到二者的提取物,并结合滴丸工艺制备成一种丹红滴丸.试用表明,本发明滴丸具有很好耐缺氧、降血脂等保健作用,能显著改善服用者的健康状况。
本发明通过下述技术方案实现的。
一种丹红滴丸,其特征在于滴丸活性成分是由重量份计丹参∶红花=3∶1-1.5所得提取物组成的,以重量份计滴丸的活性成分∶滴丸基质=1∶3-5;
其中滴丸活性成分是通过以下工艺制备的:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次,每次60-90分钟,合并提取液并高速离心,离心液用酸液调pH值至2-4,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用20%-50%的乙醇3-5倍量洗脱,收集20%-50%的乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1-2,用有机溶剂萃取3-5次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次,每次60-90分钟,合并提取液,提取液高速离心,离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用20%-50%的乙醇3-5倍量洗脱,收集20%-50%的乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分.
其中所述的抗氧剂是亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠或者维生素C中的一种,抗氧剂在水溶液中的含量为0.1%-0.3%。
其中所述离心速度为8000-20000转/分钟。
其中所述的大孔吸附树脂是D101、AB-8、D-4020、D-3520、X-5中的一种。
其中所述的萃取溶剂是乙酸乙酯、水饱和的正丁醇中的一种。
一种丹红滴丸,其制备方法包括以下步骤:
(1)按处方取滴丸活性成分和基质;
(2)基质在水浴中加热熔融,于70℃-90℃保温备用;
(3)将滴丸活性成分在搅拌下加入到熔融的基质中,充分混合,保温备用;
(4)调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在70℃-90℃,冷凝剂的温度冷却并保持在1℃至10℃;
(5)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含有滴丸活性成分的基质熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;
(6)收集滴丸,擦除表面冷凝剂,干燥后即得。
所述的冷凝剂选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种.
本发明的优点在于:
1.采用滴丸剂型,服用量小,剂量易控制,并且便于携带.
2.通过提取,使丹参、红花的活性成分得到富集、纯化,为实现滴丸剂型奠定了基础.
3.采用滴丸工艺,减少了制备过程中污染和劳动强度,对提高制剂品质有利.
4.保健效果得到显著提高.
以下通过试验资料对本发明技术方按作进一步说明.
一.制备试验
取丹参切片(市售)1000g,用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取4次,每次80分钟,合并提取液并高速离心,离心液用酸液调pH值至3,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用40%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶2,用有机溶剂萃取5次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花(市售)500g,用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取4次,每次60分钟,合并提取液,提取液高速离心,离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用40%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
合并丹参提取物和红花提取物,充分混合均匀,得滴丸活性成分.取活性成分1克,用适量注射用水溶解,使溶液含生药1克/1毫升,作为处理样品.
丹参红花茶:购市售保健品丹参红花茶,取10小袋,按其饮用方法用沸水泡5次,每次用水1000毫升,浸泡时间30分钟,合并浸泡液,常规浓缩至含丹参红花生药1克/1毫升,作为对照样品1.
丹参红花酒:丹参30克,红花15克,500毫升白酒浸泡2周,每日摇动一次.滤过,滤液减压浓缩至45毫升,相当于含生药1克/1毫升.作为对照样品2.
按《中国药典》2010版红花项下羟基红花黄色素,山柰素含量测定方法和丹参项下丹参酮II A和丹酚酸B测定方法测定上述提取物,结果见表1.
表1不同样品中活性成分含量测定结果
样品 | 羟基红花黄色素(%) | 山柰素(%) | 丹参酮IIA(%) | 丹酚酸B(%) |
处理样品 | 1.4* | 0.12* | 0.8* | 4.6* |
对照样品1 | 0.5 | 0.02 | 0.05 | 0.9 |
对照样品2 | 0.8 | 0.04 | 0.11 | 1.3 |
测定结果表明,本发明方法制备的丹参提取物及红花提取物中的有效成分远高于现有丹参红花保健品中的有效成分含量.*P<0.01.
二.效果试验
试验产品:
试验产品1:按本发明技术方案制备丹红滴丸,每克滴折合含生药4克,志愿人员日服用滴丸量0.5克,折合生药量为2克/日,人.
试验产品2:市售丹参红花茶,按该产品说明用法,志愿人员日用2小袋,折合丹参红花生药量为3克.
试验产品3:按丹参红花酒处方制备,志愿人员日服用量为40-50毫升,折合丹参红花生药量为2-2.25克.
将所制得的产品供志愿人员试用,并统计服用效果.
志愿人员服用前,我们都向参试人说明服用产品的成分,可能的效果及有可能出现的问题,服用方法及数据收集方法,以期得到志愿人员的认可与配合.服用前对志愿人员身体状况询问调查,并记录在相应调查表内保存,以利比较服用效果.对接收试验产品3的志愿人员均为有饮酒习惯者.
本次共征集志愿人员180名,男女各90名;按年龄段计:45-55岁段60名,35-45岁段60名,30-35岁段60名;志愿人员分为3组,每组中含各年龄段志愿人员20名,男女各30人.
志愿人员按分组服用相应编号产品划分,一个月后回收统计表.
服用后自感身体状况按10分制统计:
感觉所有症状都有显著改善计10分;感觉所有症状都有改善计5分;
感觉一项症状有明显改善计2分;感觉一项症状有所改善计1分;
感觉所有症状无改善计0分.
统计结果汇总见表2,表3.
表2服用前志愿人员身体状况汇总情况
组别 | 第1组 | 第2组 | 第3组 |
志愿人员数 | 60 | 60 | 60 |
经常感觉头昏脑涨 | 30 | 32 | 31 |
经常感觉困倦 | 32 | 33 | 32 |
经常感觉疲劳 | 28 | 30 | 29 |
自觉睡眠质量差 | 26 | 26 | 25 |
有高血脂 | 28 | 26 | 27 |
血压偏高 | 22 | 24 | 25 |
因较多志愿人员有多种自觉症状,故各分项人数和大于每组志愿人员数.
表3服用后志愿人员身体状况汇总情况
组别 | 第1组 | 第2组 | 第3组 |
志愿人员数 | 60 | 60 | 60 |
10分 | 10 | 1 | 5 |
5分 | 25 | 5 | 13 |
2分 | 15 | 16 | 24 |
1分 | 8 | 20 | 12 |
0分 | 2 | 18 | 6 |
总分 | 263** | 87 | 155* |
*P<0.01,与第2组比较;**P<0.01,与第3组比较.
试验结果表明,本发明的一种丹红滴丸较市售同类产品有更好的保健效果.
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明,但本发明不限于实施例的范围.
二、制备实施例
实施例1
药材处方:丹参切片2000g,红花1000g.
提取物制备:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含亚硫酸氢钠0.1%的水溶液加热煎煮提取4次,每次70分钟,合并提取液并以8000转/分钟离心,离心液用酸液调pH值至3,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的AB-8大孔吸树脂柱上,先用3倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用30%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶2,用水饱和的正丁醇4次,萃取液合并,减压回收溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含亚硫酸氢钠0.1%的水溶液加热煎煮提取4次,每次60分钟,合并提取液,提取液以8000转/分钟离心,离心液加到已处理好的D-4020大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用30%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分.
滴丸的制备
按重量计活性成分∶基质=1∶3,称取为聚乙二醇4000.将基质于水浴锅中熔融,再在搅拌中加入滴丸活性成分,继续搅拌,充分混合后,于70℃保温备用;
调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在70℃,冷凝剂的温度冷却并保持在2-5℃;待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含滴丸活性成分的基质熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;收集滴丸,擦除表面冷凝剂,40℃热风干燥,即得,冷凝剂为甲基硅油。
实施例2
药材处方:丹参切片3000g,红花1000g.
提取物制备:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含焦亚硫酸钠0.1%的水溶液加热煎煮提取3次,每次90分钟,合并提取液并以10000转/分钟离心,离心液用酸液调pH值至2,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的AB-8大孔吸树脂柱上,先用3倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用40%的乙醇3倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1,用水饱和的正丁醇萃取3次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含维生素C 0.3%的水溶液加热煎煮提取4次,每次60分钟,合并提取液,提取以10000转/分钟液高速离心,离心液加到已处理好的D101大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用40%的乙醇3倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分.
滴丸的制备
按活性成分重量∶基质=1∶4,称取为聚乙二醇6000.将基质于水浴锅中熔融,再在搅拌中加入滴丸活性成分,继续搅拌,充分混合后,于80℃保温备用;
调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在80℃,冷凝剂的温度冷却并保持在5-8℃;待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含有滴丸活性成分的基质熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;收集滴丸,擦除表面冷凝剂,40℃热风干燥,即得,冷凝剂为植物油。
实施例3
药材处方:丹参切片3000g,红花1200g.
提取物制备:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含亚硫酸氢钠0.2%的水溶液加热煎煮提取4次,每次70分钟,合并提取液以12000转/分钟高速离心,离心液用酸液调pH值至4,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用50%的乙醇3倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1,用乙酸乙酯萃取5次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含亚硫酸氢钠0.3%的水溶液加热煎煮提取3次,每次80分钟,合并提取液,提取液以12000转/分钟高速离心,离心液加到已处理好的D-3520大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用50%的乙醇3倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分。
滴丸的制备
按活性成分重量∶基质=1∶5,称取为聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000=1∶1混合基质,将基质于水浴锅中熔融,再在搅拌中加入滴丸活性成分,继续搅拌,充分混合后,于85℃保温备用;
调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在85℃,冷凝剂的温度冷却并保持在4-8℃;待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含有药物原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;收集滴丸,擦除表面冷凝剂,40℃热风干燥,即得,冷凝剂为液体石蜡。
实施例4
药材处方:丹参切片3000g,红花1400g.
提取物制备:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含亚硫酸氢钠0.3%的水溶液加热煎煮提取3次,每次90分钟,合并提取液并以离心速度以15000转/分钟离心,离心液用酸液调pH值至2,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的D101大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用20%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1,用乙酸乙酯萃取3次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含亚硫酸氢钠0.2%的水溶液加热煎煮提取3次,每次90分钟,合并提取液,提取液以离心速度以15000转/分钟离心,离心液加到已处理好的D101大孔吸树脂柱上,先用5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用20%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分.
滴丸的制备
按活性成分重量∶基质=1∶4,称取聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000=2∶1混合基质,将基质于水浴锅中熔融,再在搅拌中加入滴丸活性成分,继续搅拌,充分混合后,于90℃保温备用;
调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在90℃,冷凝剂的温度冷却并保持在2-5℃;待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含有药物原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;收集滴丸,擦除表面冷凝剂,40℃热风干燥,即得,冷凝剂为甲基硅油。
实施例5
药材处方:丹参切片3000g,红花1500g
提取物制备:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含维生素C 0.2%的水溶液加热煎煮提取5次,每次60分钟,合并提取液以20000转/分钟高速离心,离心液用酸液调pH值至3,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的X-5大孔吸树脂柱上,先用4倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用30%的乙醇5倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶2,用水饱和的正丁醇5次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含维生素C 0.2%的水溶液加热煎煮提取4次,每次60分钟,合并提取液,提取液以20000转/分钟高速离心,离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用40%的乙醇4倍量洗脱,收集乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分.
滴丸的制备
按活性成分重量∶基质=1∶3,称取为聚乙二醇4000∶聚乙二醇6000=1∶2混合基质,将基质于水浴锅中熔融,再在搅拌中加入滴丸活性成分,继续搅拌,充分混合后,于75℃保温备用;
调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在75℃,冷凝剂的温度冷却并保持在4-8℃;待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含有药物原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;收集滴丸,擦除表面冷凝剂,40℃热风干燥,即得,冷凝剂为植物油。
Claims (3)
1.一种丹红滴丸,其特征在于滴丸活性成分是由重量份计丹参∶红花=3∶1-1.5所得提取物组成的,以重量份计滴丸活性成分∶滴丸基质=1∶3-5;
其中滴丸活性成分是通过以下工艺制备的:
取丹参药材,粉碎成粗粉,用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次,每次60-90分钟,合并提取液并高速离心,离心液用酸液调pH值至2-4,冷藏,滤过,滤液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用20%-50%的乙醇3-5倍量洗脱,收集20%-50%的乙醇洗脱液,减压回收溶剂至药液与生药量之比为1∶1-2,用有机溶剂萃取3-5次,萃取液合并,减压回溶剂至干,即得丹参提取物;
取红花,粉碎成粗粉,用含抗氧剂的水溶液加热煎煮提取3-5次,每次60-90分钟,合并提取液,提取液高速离心,离心液加到已处理好的大孔吸树脂柱上,先用2-5倍量树脂柱体积的水洗去杂质,再用20%-50%的乙醇3-5倍量洗脱,收集20%-50%的乙醇洗脱液,减压回收溶剂至干,即得红花提取物;
将丹参提取物和红花提取物充分混合均匀,得滴丸活性成分.
其中所述的抗氧剂是亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠或者维生素C中的一种,抗氧剂在水溶液中的含量为0.1%-0.3%。
其中所述离心速度为8000-20000转/分钟。
其中所述的大孔吸附树脂是D101、AB-8、D-4020、D-3520、X-5中的一种。
其中所述的萃取溶剂是乙酸乙酯、水饱和的正丁醇中的一种。
2.根据权利要求1所述的一种丹红滴丸,其制备方法包括以下步骤:
(1)按处方取滴丸活性成分和基质;
(2)基质在水浴中加热熔融,于70℃-90℃保温备用;
(3)将滴丸活性成分在搅拌下加入到熔融的基质中,充分混合,保温备用;
(4)调整滴丸机的温度控制系统,使滴丸机的滴头温度加热并保持在70℃-90℃,冷凝剂的温度冷却并保持在1℃至10℃;
(5)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时,将含有滴丸活性成分的基质熔融液置于滴丸机的滴头罐内,通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形;
(6)收集滴丸,擦除表面冷凝剂,干燥后即得。
3.根据权利要求1所述的一种丹红滴丸,所述的冷凝剂选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种。
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CN105920096A (zh) * | 2016-06-12 | 2016-09-07 | 南京中医药大学 | 丹参和红花组合物及其制备方法与应用 |
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2012
- 2012-03-09 CN CN201210062146XA patent/CN102599498A/zh active Pending
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