CN103463162A - 一种红药滴丸的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种红药滴丸的制备方法:当归、三七、白芷加乙醇回流提取,滤液浓缩成清膏,备用;川芎加乙醇回流,滤液浓缩成清膏,备用;土鳖虫加水煎煮,减压滤过,滤液减压浓缩,放冷,加乙醇使含醇量为50%,静置过夜,上清液浓缩得清膏,备用;红花加水,加热,浸泡,滤过,滤渣加水煎煮,滤过,合并滤液,放置过夜,取上清液,减压浓缩成清膏,备用。另取聚乙二醇6000,置85℃±2℃水浴中,加入上述四清膏,融合搅匀,于80℃±5℃下滴制,冷凝温度为0℃-5℃,制成滴丸。本发明提供的红药滴丸,起效迅速,生物利用度高,具备生产设备简单、操作方便,质量稳定,剂量准确等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有活血止痛,去瘀生新等功能的红药滴丸剂,属于中药制剂领域。
背景技术
原剂型红药片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第20册(标准号:WS3-B-3827-98),功能活血止痛,去瘀生新,用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿麻木。跌打损伤主要包括由于跌扑、刀伤、殴打、闪压、擦伤以及运动损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、出血、皮肤青紫等外伤现象,也包括呼吸时内部刺痛等内脏损伤。风湿病是一种破坏性的自身免疫性疾病,对人体危害较大,过去称 “不死的癌症”,严重者可造成终生性残疾。
红药片处方中无毒性药材,药材无十八反、十九畏配伍禁忌,临床服用安全,疗效确切可靠。其制备工艺,主要是将药材粉碎,加淀粉浆制粒,压片,技术水平低、服用量大、生物利用度极低。
发明内容
本发明以红药片的处方组成为基础,提供一种具有活血止痛,去瘀生新等功能的红药滴丸的制备方法。
本发明是通过如下技术方案实现的:
1、当归、三七、白芷加8倍60%乙醇回流提取两次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
2、川芎加8倍80%乙醇回流提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
3、土鳖虫分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次,每次2小时,合并煎液,80~100目减压滤过,滤液60~70℃减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20(50℃),放冷,加乙醇使含醇量为50%,静置过夜,取上清液60~70℃减压(-0.09MPa)回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(50℃),得清膏,备用;
4、红花加14倍水,加热至80℃,浸泡0.5小时,滤过,滤渣加10倍水煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,放置过夜,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
5、以聚乙二醇6000为基质,置85℃±2℃水浴中,加入上述四清膏,融合搅匀;保温80℃±5℃,以二甲基硅油为冷凝液,冷凝温度为0℃~5℃,滴距6cm,冷却柱长100cm。
本发明所提供的红药滴丸,与普通片剂、胶囊等剂型相比,采用固体分散技术制备,具有吸收迅速、生物利用度高的特点,且生产设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高,工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确。
以下通过实施例形式再对本发明的内容作进一步详细说明,但不应就此理解为本发明上述主题范围内仅限于以下实施例。在不脱离本发明上述技术前提下,根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的相应替换或变更的修改,均包括在本发明的范围内。
实施例1:
(1)以重量份数计,取当归3份、三七和白芷各1份,加8倍60%乙醇回流提取两次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(2)川芎2份,加8倍80%乙醇回流提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(3)土鳖虫2份,分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次,每次2小时,合并煎液,80~100目减压滤过,滤液60~70℃减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20(50℃),放冷,加乙醇使含醇量为50%,静置过夜,取上清液60~70℃减压(-0.09MPa)回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(50℃),得清膏,备用;
(4)红花1份,加14倍水,加热至80℃,浸泡0.5小时,滤过,滤渣加10倍水煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,放置过夜,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(5)聚乙二醇6000 4份,置85℃±2℃水浴中,加入上述四清膏,融合搅匀。保温75℃;以二甲基硅油为冷凝液,冷凝温度为0℃-~5℃,滴制1000粒。
实施例2:
(1)以重量份数计,取当归4份、三七和白芷各1份,加8倍60%乙醇回流提取两次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(2)川芎1份,加8倍80%乙醇回流提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(3)土鳖虫1份,分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次,每次2小时,合并煎液,80~100目减压滤过,滤液60~70℃减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20(50℃),放冷,加乙醇使含醇量为50%,静置过夜,取上清液60~70℃减压(-0.09MPa)回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(50℃),得清膏,备用;
(4)红花1份,加14倍水,加热至80℃,浸泡0.5小时,滤过,滤渣加10倍水煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,放置过夜,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(5)聚乙二醇6000 4份,置85℃±2℃水浴中,加入上述四清膏,融合搅匀。保温80℃,冷凝温度为0℃--5℃,滴入二甲基硅油中,制成1000粒即成;
实施例3:
(1)以重量份数计,取当归2份、三七和白芷各2份,加8倍60%乙醇回流提取两次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(2)川芎2份,加8倍80%乙醇回流提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(3)土鳖虫1份,分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次,每次2小时,合并煎液,80~100目减压滤过,滤液60~70℃减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20(50℃),放冷,加乙醇使含醇量为50%,静置过夜,取上清液60~70℃减压(-0.09MPa)回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(50℃),得清膏,备用;
(4)红花2份,加14倍水,加热至80℃,浸泡0.5小时,滤过,滤渣加10倍水煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,放置过夜,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(5)聚乙二醇6000 4份,置85℃±2℃水浴中,加入上述四清膏,融合搅匀。保温85℃;以二甲基硅油为冷凝液,冷凝温度为0℃-~5℃,滴制1000粒。
Claims (5)
1.一种红药滴丸,以三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花为原料,与可作为基质的药用载体制备而成,其特征在于:
(1)取当归、三七和白芷,加8倍60%乙醇回流提取两次,每次1小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(2)川芎加8倍80%乙醇回流提取两次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(3)土鳖虫分别加水8倍、6倍、6倍重复煎煮三次,每次2小时,合并煎液,80~100目减压滤过,滤液60~70℃减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20(50℃),放冷,加乙醇使含醇量为50%,静置过夜,取上清液于60~70℃减压(-0.09MPa)回收乙醇,并浓缩至相对密度1.20(50℃),得清膏,备用;
(4)红花加14倍水,加热至80℃,浸泡0.5小时,滤过,滤渣加10倍水煎煮1.5小时,滤过,合并滤液,放置过夜,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(50℃)的清膏,备用;
(5)以聚乙二醇6000为基质,置85℃±2℃水浴中,加入上述四清膏,融合搅匀,保温80℃±5℃,冷凝液温度为0℃~5℃,滴距6cm,冷却柱长100cm,滴制而成。
2.如权利要求1所述的红药滴丸,其特征在于: 当归、三七和白芷的重量份数比例为1~4:1:1。
3.如权利要求1所述的红药滴丸,其特征在于:川芎与土鳖虫的重量份数应为1份或2份。
4.如权利要求1所述的红药滴丸,其特征在于:红花的重量份数应为1份或2份。
5.如权利要求1所述的红药滴丸,其特征在于:所述冷凝液为二甲基硅油。
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