CN102920768A - 一种杜仲胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种杜仲胶囊及其制备方法,杜仲胶囊由内容物和囊材组成，内容物由以下重量份数的原料组成：杜仲有效成分提取物0.3～0.5份，辅料0.2～0.6份。本发明杜仲胶囊制备过程中不加粘合剂、不加压，因此在胃肠道中崩解快，显效快，吸收好，稳定性好,疗效高，可用于镇静催眠。
Description
技术领域
本发明涉及一种杜仲胶囊，同时还涉及一种该杜仲胶囊的制备方法，属于药物技术领域。
背景技术
杜仲（Eucommia ulmoides Oliv.）是我国名贵的滋补中药材，现代医学证明杜仲具有调节血压、降低血糖、调节血脂、抗菌消炎、抗突变、抗癌、抑制肿瘤细胞生长、抗真菌防霉、滋阴补肾、强壮筋骨、延缓衰老、减肥等多种功效。杜仲的保健作用早在《神农本草经》中就有反映，“久服轻身耐老，一名思仙”是其真实写照。杜仲确实具有保健功能却是现代医学已证实的。鉴于杜仲的功效特性，专家们预测，杜仲将成为21世纪人类保健食品的重要植物资源之一。
发明内容
本发明目的是提供一种能迅速崩解的杜仲胶囊。
本发明的另一目的在于提供一种杜仲胶囊的制备方法。
为实现上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：杜仲胶囊由内容物和囊材组成，内容物由以下重量份数的原料组成：杜仲有效成分提取物0.3～0.5份，辅料0.2～0.6份。
囊材由以下重量份数的原料组成：明胶1份、增塑剂0.1～1份，水0.5～2份。
所述的增塑剂甘油、山梨醇、己三醇、碳酸亚丙基酯、己二醇、脱水山梨醇四氢呋喃醇醚、二甘醇单乙醚，1,3-二甲基-2-咪唑酮或二甲基异山梨酸酯。
辅料由以下重量份数的原料组成：吸收剂0.1～0.3份、包合剂0.05～0.15份、包衣材料0.05～0.15份。
所述的吸收剂为玉米淀粉，马铃薯淀粉255。
所述的包合剂为β-环状糊精，α-环糊精（α-CD），β-环糊精（β-CD）或N-LOK变性淀粉。
包衣材料为聚乙烯吡咯烷酮PVP或水性丙烯酸树脂薄膜包衣材料。
本发明的技术方案还采用了一种杜仲胶囊的制备方法，包括以下制备步骤：（1）按配比称取各原料，杜仲有效成分提取物：吸收剂：包合剂：包衣材料重量比为0.3～0.5：0.1～0.3:0.05～0.15:0.05～0.15；（2）原料直接粉碎成细粉；（3）制颗粒（必要时加适量的75%～95%的乙醇溶液便于制粒），过20-40目筛，干燥，整粒，得胶囊填充材料；（4）将所述颗粒填充至空心胶囊中制得胶囊。
本发明的杜仲有效成分提取物可以为市售商品。也可以由以下方法提取获得：选用整齐无杂叶残枝及其他异物的杜仲叶压碎加入提取罐中进行提取；具体是在50℃～60℃下，用60%～75%的乙醇浸提4h，然后用旋转蒸发仪蒸馏2h即得。在杜仲粉制造过程中可以将β-环糊精加入浸提杜仲汁中，β-环糊精能吸附芳香成分，减少浸提、干燥等过程中杜仲叶芳香成分的损失，从而能较好保持杜仲纯粉的香味，减轻杜仲纯粉的苦味。β-环状糊精水溶液的浓度为15～30g/kg，用量为杜仲叶质量的10～15倍。浓缩干燥：杜仲有效成分属于热敏性强的物质，使用旋转式蒸发仪浓缩，能较好保护速溶杜仲粉的风味和成分；浓缩的真空度为0.045MPa，浓缩除去90%的水分；
本发明的产品食用便捷，方便携带，可较长时间的保存。杜仲有效成分提取物主要化学成分有木质素类、苯丙素类、环烯醚萜类、黄酮类等，主要药理作用有降压、降血脂、增强免疫力、抗肿瘤、抗菌、抗病毒、镇静、催眠、保肝等作用。辅料选用的是玉米淀粉、β-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。淀粉是一种良好的稀释剂和吸收剂，选用玉米淀粉的原因是其不仅可以作为稀释剂和吸收剂，且润滑效果比较好，可以改善胶囊的流动性以及营养价值比较高；淀粉和糊精的不同配比，可以明显降低吸收湿率，降低13.5%。包合剂能够减少温度影响，增加药物的稳定性；聚乙烯吡咯烷酮（PVP）作为包衣材料可以使胶囊制剂达到更稳定、有效、方便、以及达到缓释、肠溶等目的。
具体实施方式
杜仲胶囊实施例1
本实施例的杜仲胶囊由内容物和囊材组成，内容物由以下重量份数的原料组成：杜仲有效成分提取物0.3份，辅料0.2份；囊材由以下重量份数的原料组成：明胶1份、增塑剂0.1份，水0.5份；本实施例中的增塑剂为甘油。辅料由以下重量份数的原料组成：吸收剂0.1份、包合剂0.05份、包衣材料0.05份。所述的吸收剂为玉米淀粉，所述的包合剂为β-环状糊精，包衣材料为聚乙烯吡咯烷酮PVP。
杜仲胶囊制备方法的实施例1
（1）杜仲雄花叶挑选：选用整齐无杂叶残枝及其他异物的杜仲雄花叶压碎；
（2）浸提：提取罐温度控制在50℃，用60%的乙醇浸提4h，然后再用旋转蒸发仪蒸馏2h；
（3）制备内容物：按杜仲胶囊实施例1中的配比称取各原料，原料直接粉碎成细粉，制颗粒（必要时加适量的75%～95%的乙醇溶液便于制粒），过20-40目筛，干燥，整粒；
（4）干燥：经上述浓缩组分在真空干燥箱中烘干；
（5）粉碎：用粉碎机粉碎后，过20-40目筛；
（6）将所述颗粒填充至空心胶囊中制得杜仲胶囊。
杜仲胶囊实施例2
本实施例的杜仲胶囊由内容物和囊材组成，内容物由以下重量份数的原料组成：杜仲有效成分提取物0.4份，辅料0.4份；囊材由以下重量份数的原料组成：明胶1份、增塑剂0.5份，水0.9份；本实施例中的增塑剂为脱水山梨醇四氢呋喃醇醚。辅料由以下重量份数的原料组成：吸收剂0.2份、包合剂0.10份、包衣材料0.10份。所述的吸收剂为马铃薯淀粉255。所述的包合剂为α-环糊精（α-CD），包衣材料为水性丙烯酸树脂薄膜包衣材料。
杜仲胶囊制备方法的实施例2
（1）杜仲雄花叶挑选：选用整齐无杂叶残枝及其他异物的杜仲雄花叶压碎；
（2）浸提：提取罐温度控制在55℃，用65%的乙醇浸提4h，然后再用旋转蒸发仪蒸馏2h；
（3）制备内容物：按杜仲胶囊实施例1中的配比称取各原料，原料直接粉碎成细粉，制颗粒，过20-40目筛，干燥，整粒；
（4）干燥：经上述浓缩组分在真空干燥箱中烘干；
（5）粉碎：用粉碎机粉碎后，过20-40目筛；
（6）将所述颗粒填充至空心胶囊中制得杜仲胶囊。
杜仲胶囊实施例3
本实施例的杜仲胶囊由内容物和囊材组成，内容物由以下重量份数的原料组成：杜仲有效成分提取物0.5份，辅料0.6份；囊材由以下重量份数的原料组成：明胶1份、增塑剂1份，水2份；本实施例中的增塑剂为己二醇，辅料由以下重量份数的原料组成：吸收剂0.3份、包合剂0.15份、包衣材料0.15份。所述的吸收剂为玉米淀粉，所述的包合剂为β-环糊精（β-CD），包衣材料为聚乙烯吡咯烷酮PVP。
杜仲胶囊制备方法的实施例3
（1）杜仲雄花叶挑选：选用整齐无杂叶残枝及其他异物的杜仲雄花叶压碎；
（2）浸提：提取罐温度控制在60℃，用75%的乙醇浸提4h，然后再用旋转蒸发仪蒸馏2h；
（3）制备内容物：按杜仲胶囊实施例1中的配比称取各原料，原料直接粉碎成细粉，制颗粒，过20-40目筛，干燥，整粒；
（4）干燥：经上述浓缩组分在真空干燥箱中烘干；
（5）粉碎：用粉碎机粉碎后，过20-40目筛；
（6）将所述颗粒填充至空心胶囊中制得杜仲胶囊。
正交试验确定最佳配比
因素与水平设计见表1，正交表L9(34)见表2，直观分析计算表见表3，对原料的用量进行设计，并以总分100分制（色泽20分、气味20分、滋味30分、组织状态30分）进行评价，评分标准见表4。
表1杜仲胶囊正交试验因素与水平
表2杜仲胶囊正交试验结果
表3直观分析计算表
表4杜仲胶囊感官评定标准
结果分析
由表2正交试验极差R结果可知，影响杜仲胶囊感官质量的主次因素顺序为A>C>D>B，杜仲杜仲有效成分提取物含量对配方影响效果最大，其次是玉米淀粉，原因是杜仲粉的吸湿性很强，颜色较深，而淀粉是一种良好的稀释剂和吸收剂，不仅可以降低吸湿率，而且还能够改善其流动性。
感官指标
色泽：红褐色，浓淡适宜；
气味：有杜仲特有的清苦味，浓淡适宜；
组织状态：流动性好，无结块；滋味：有杜仲特有苦味，滋味适中。
理化指标：将灌装好的胶囊，放在37℃的水中，振荡，观察其全部溶解所需的时间为13min，小于30min，符合标准。取本品1g，将帽体分开，在105℃干燥6h，减湿重量为13.5%。
Claims (9)
1.一种杜仲胶囊,其特征在于：它由内容物和囊材组成，内容物由以下重量份数的原料组成：杜仲有效成分提取物0.3～0.5份，辅料0.2～0.6份。
2.如权利要求1所述的杜仲胶囊，其特征在于：囊材由以下重量份数的原料组成：明胶1份、增塑剂0.1～1份，水0.5～2份。
3.如权利要求2所述的杜仲胶囊，其特征在于：所述的增塑剂为甘油、山梨醇、己三醇、碳酸亚丙基酯、己二醇、脱水山梨醇四氢呋喃醇醚、二甘醇单乙醚，1,3-二甲基-2-咪唑酮或二甲基异山梨酸酯。
4.如权利要求1所述的杜仲胶囊，其特征在于：辅料由以下重量份数的原料组成：吸收剂0.1～0.3份、包合剂0.05～0.15份、包衣材料0.05～0.15份 。
5.如权利要求4所述的杜仲胶囊，其特征在于：所述的吸收剂为玉米淀粉，马铃薯淀粉255。
6.如权利要求4所述的杜仲胶囊，其特征在于：所述的包合剂为β-环状糊精，α-环糊精（α-CD），β-环糊精（β-CD）或N-LOK变性淀粉。
7.如权利要求4所述的杜仲胶囊，其特征在于：包衣材料为聚乙烯吡咯烷酮PVP或水性丙烯酸树脂薄膜包衣材料。
8.一种如权利要求1～7任意一项所述的杜仲胶囊的制备方法，其特征在于： 包括以下制备步骤：（1）按配比称取各原料，杜仲有效成分提取物：吸收剂：包合剂：包衣材料重量比为0.3～0.5：0.1～0.3:0.05～0.15:0.05～0.15；（2）原料直接粉碎成细粉；（3）制颗粒（必要时加适量的75%～95%的乙醇溶液便于制粒），过20-40目筛，干燥， 整粒，得胶囊填充材料；（4）将所述颗粒填充至空心胶囊中制得胶囊。
9.如权利要求8所述杜仲胶囊的制备方法，其特征在于：所述的杜仲有效成分提取物可以用以下方法提取获得：选用整齐无杂叶残枝及其他异物的杜仲叶压碎加入提取罐中进行提取；具体是在50℃～60℃下，用60%～75%的乙醇浸提4h，然后用旋转蒸发仪蒸馏2h即得。
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