CN102920714B - 奶牛口服补钙制剂及其制备工艺 - Google Patents

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奶牛口服补钙制剂—多维胶性钙乳剂及其制备工艺，涉及一种奶牛口服补钙药物及其制备工艺。本发明的多维胶性钙乳剂的原料药包括以下组分：维生素A0.1~0.5重量份、维生素D30.1~3重量份、维生素E0.1~0.5重量份、乳化剂5~65重量份、葡萄糖酸钙80~120重量份、维生素B10.1~3重量份、烟酰胺0.1~3重量份、丁羟基甲苯0.01~0.02重量份、EDTA-2Na0.05~0.2重量份、苯甲酸钠0.5~1.0重量份、尼泊金甲酯0.5~1.0重量份，上述原料混合后经高压均质机乳化，滤过、灌装、轧盖或封口，即得口服乳剂，其具有疗效确切，使用方便，应激小，价格低廉的优点。

Description

奶牛口服补钙制剂及其制备工艺
技术领域
本发明涉及一种奶牛口服补钙药物及其制备工艺，具体涉及一种奶牛口服补钙制剂“多维胶性钙”乳剂及其制备工艺。 
背景技术
钙为兽医临床对奶牛广泛应用的药物，常与维生素D合用，提高佝偻病、软骨症、产后瘫痪等。临床常用的有碳酸钙、氯化钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙等。碳酸钙常制成粉剂，内服补充钙；一次量，马、牛30～120g。氯化钙苦涩味较重，常制成注射液，由于其注射剂刺激性强，只适宜静脉注射；静脉注射，一次量，马、牛5～15g。葡萄糖酸钙，无臭，无味，溶于水，常制成注射液，对组织刺激性小，比氯化钙安全；静脉注射，一次量，马、牛20～60g。乳酸钙几乎无臭，溶于水，常制成片剂；内服，一次量，马、牛10～30g。 
多维钙制剂在国内外有片剂、糖浆剂、注射剂等。目前国内兽医上使用的胶性钙制剂均为注射剂，使用方式限制了其应用的范围。因此，奶牛疾病的防治迫切的需要疗效确切，使用方便，应激小，价格低廉的奶牛口服补钙制剂。 
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切，使用方便，应激小，价格低廉的奶牛口服补钙制剂—多维胶性钙乳剂及其制备工艺。 
本发明的多维胶性钙乳剂的原料药包括以下组分：维生素A 0.1~0.5重量份、维生素D3 0.1~3重量份、维生素E 0.1~0.5重量份、乳化剂5~65重量份、葡萄糖酸钙80~120重量份、维生素B1 0.1~3重量份、烟酰胺0.1~3重量份、丁羟基甲苯0.01~0.02重量份、EDTA-2Na 0.05~0.2重量份、苯甲酸钠0.5~1.0重量份、尼泊金甲酯0.5~1.0重量份，其制备工艺如下： 
（1）取维生素A、维生素D3、维生素E与乳化剂混匀加热至60~85℃，得溶液1；
（2）将葡萄糖酸钙用60~85℃水溶解搅拌至澄清，得溶液2；
（3）将溶液1与溶液2混合形成初乳液；
（4）然后加入维生素B1、烟酰胺搅拌溶解，其他原料按常规加入，加水至1000ml，经高压均质机乳化，滤过、灌装、轧盖或封口，即得口服乳剂。
本发明中，所述乳化剂可以是卵磷脂、亲水性单甘酯、聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油、吐温-80、司盘-80等中的两种至三种。 
本发明与现有技术相比具有以下有益效果： 
1、本发明将多种维生素与钙合理配比成为一个制剂，减少了兽医临床联合用药操作次数；
2、由于采用口服给药，对人员技术要求低，比注射补钙操作更简便；
3、通过制成乳剂使溶液中葡萄糖酸钙在浓度10%情况下，仍可保持溶液的稳定性。
具体实施方式
具体实施方式一：本实施方式按照如下步骤制备多维胶性钙乳剂： 
（1）取维生素A 0.5重量份、维生素D3 3重量份、维生素E 0.3重量份、丁基羟甲苯0.02重量份与乳化剂卵磷脂30重量份、亲水性单甘酯20重量份、吐温-80 15重量份混匀加热至85℃，得溶液1；
（2）将葡萄糖酸钙100重量份用80℃水溶解搅拌至澄清，得溶液2；
（3）将溶液2与溶液1混合，搅拌5min形成初乳液；
（4）加入维生素B1 1.5重量份、烟酰胺0.1重量份搅拌溶解；
（5）加入EDTA-2Na 0.05重量份、苯甲酸钠0.8重量份、尼泊金甲酯1重量份，加水至1000ml，经高压均质机在30~40MPa的条件下乳化3遍，滤过、灌装、轧盖或封口，即得口服乳剂。
本发明是采用适宜的乳化剂等，用高压均质方式使多种维生素和葡萄糖酸钙共同制成乳剂，该乳剂为水包油型，在水中分散快，体内吸收好。对于典型缺钙引起的奶牛疾病，一次见效。 
对某地区某奶牛场发病高产奶牛进行了口服补钙实验并进行了评价。实验前奶牛卧倒不起，所有病例均发生发生于产犊过程或产犊后48h内。病牛表现机敏，饮食欲有所减少，病牛常常很想爬起来，但其后肢不能充分伸展。服用上述制剂，一次一瓶，一次灌服。100%病牛精神状态好转。82.6%的病牛，给药后1h内即可站立，次日饮食正常。 
将本制剂与葡萄糖酸钙的补钙效果进行对比，对比数据见表1。 
表1 
  多维胶性钙（n=23） 葡萄糖酸钙溶液（n=23）
给药方式 口服不需与维生素D合用 口服与维生素D合用
给药1次恢复率 82.6% 52.2%
给药3次恢复率 100% 100%
P<0.05，差异极显著。
从实验数据中可以得出结论：多维胶性钙的治疗效果明显优于现有上市同原料制剂。 
具体实施方式二：本实施方式的多维胶性钙乳剂的制备工艺方法如下： 
（1）取维生素A 0.3重量份、维生素D3 0.1重量份、维生素E 0.1重量份、丁基羟甲苯0.01重量份与乳化剂司盘-80 6重量份、亲水性单甘酯14重量份、吐温-80 12重量份混匀加热至85℃，得溶液1；
（2）将葡萄糖酸钙120重量份用80℃水溶解搅拌至澄清，得溶液2；
（3）将溶液2与溶液1混合，搅拌5min形成初乳液；
（4）加入维生素B1 0.1重量份、烟酰胺1.5重量份搅拌溶解；
（5）加入EDTA-2Na 0.1重量份、苯甲酸钠1重量份、尼泊金甲酯0.5重量份，加水至1000ml，经高压均质机在30~40MPa的条件下乳化3遍，滤过、灌装、轧盖或封口，即得。
具体实施方式三：本实施方式的多维胶性钙乳剂的制备工艺方法如下： 
（1）取维生素A 0.1重量份、维生素D3 1.5重量份、维生素E 0.5重量份、丁基羟甲苯0.02重量份与乳化剂聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油3重量份、卵磷脂 2重量份混匀加热至75℃，得溶液1；
（2）将葡萄糖酸钙80重量份用60℃水溶解搅拌至澄清，得溶液2；
（3）将溶液2与溶液1混合，搅拌5min形成初乳液；
（4）加入维生素B1 3重量份、烟酰胺3重量份搅拌溶解；
（5）加入EDTA-2Na 0.2重量份、苯甲酸钠0.5重量份、尼泊金甲酯1重量份，加水至1000ml，经高压均质机在30~40MPa的条件下乳化3遍，滤过、灌装、轧盖或封口，即得。

Claims (6)

1.一种奶牛口服补钙乳剂，其特征在于所述补钙乳剂的原料药包括以下组分：维生素A 0.1~0.5重量份、维生素D3 0.1~3重量份、维生素E 0.1~0.5重量份、乳化剂5~65重量份、葡萄糖酸钙80~120重量份、维生素B1 0.1~3重量份、烟酰胺0.1~3重量份、丁羟基甲苯0.01~0.02重量份、EDTA-2Na 0.05~0.2重量份、苯甲酸钠0.5~1.0重量份、尼泊金甲酯0.5~1.0重量份，所述乳化剂为卵磷脂、亲水性单甘酯、聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油、吐温-80、司盘-80中的两种或三种。
2.根据权利要求1所述的奶牛口服补钙乳剂，其特征在于所述奶牛口服补钙乳剂由以下原料药制备而成：维生素A 0.5重量份、维生素D3 3重量份、维生素E 0.3重量份、丁基羟甲苯0.02重量份、卵磷脂30重量份、亲水性单甘酯20重量份、吐温-80 15重量份、葡萄糖酸钙100重量份、维生素B1 1.5重量份、烟酰胺0.1重量份、EDTA-2Na 0.05重量份、苯甲酸钠0.8重量份、尼泊金甲酯1重量份。
3.根据权利要求1所述的奶牛口服补钙乳剂，其特征在于所述奶牛口服补钙乳剂由以下原料药制备而成：维生素A 0.3重量份、维生素D3 0.1重量份、维生素E 0.1重量份、丁基羟甲苯0.01重量份、司盘-80 6重量份、亲水性单甘酯14重量份、吐温-80 12重量份、葡萄糖酸钙120重量份、维生素B1 0.1重量份、烟酰胺1.5重量份、EDTA-2Na 0.1重量份、苯甲酸钠1重量份、尼泊金甲酯0.5重量份。
4.根据权利要求1所述的奶牛口服补钙乳剂，其特征在于所述奶牛口服补钙乳剂由以下原料药制备而成：维生素A 0.1重量份、维生素D3 1.5重量份、维生素E 0.5重量份、丁基羟甲苯0.02重量份、聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油3重量份、卵磷脂 2重量份、葡萄糖酸钙80重量份、维生素B1 3重量份、烟酰胺3重量份、EDTA-2Na 0.2重量份、苯甲酸钠0.5重量份、尼泊金甲酯1重量份。
5.一种权利要求1所述的奶牛口服补钙乳剂的制备工艺，其特征在于所述工艺包括如下步骤：
（1）取维生素A、维生素D3、维生素E与乳化剂混匀加热至60~85℃，得溶液1；
（2）将葡萄糖酸钙用60~85℃水溶解搅拌至澄清，得溶液2；
（3）将溶液1与溶液2混合形成初乳液；
（4）然后加入维生素B1、烟酰胺搅拌溶解，其他原料按常规加入，加水至1000ml，经高压均质机乳化，滤过、灌装、轧盖或封口，即得权利要求1所述口服乳剂。
6.根据权利要求5所述的奶牛口服补钙乳剂的制备工艺，其特征在于所述乳化的压力为30~40MPa。
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