CN102905613B - 用于确定与医疗装置相关的信息的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种装置(2,3),其包括:用于将所述装置(2)可释放地附连到医疗装置(1)或用于可释放地接收所述医疗装置(1)的至少一部分的配合单元(20-1,20-2)。所述装置(2,3)还包括用于确定与所述医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息的一个或多个光学传感器(25,26)和/或一个或多个声学传感器(27)。本发明还涉及一种包括这样的装置(2,3)和这样的医疗装置(1)的系统、用于确定与这样的医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息的方法(500,600,700)和计算机程序(61)以及存储这样的计算机程序(61)的计算机可读介质。
Description
技术领域
本发明涉及用于确定与医疗装置(例如配置成喷射药剂的医疗装置)的状态和/或使用相关的信息的装置、方法和计算机程序。
背景技术
存在需要通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。这样的注射可以使用注射装置执行,所述注射装置由医务人员或由患者自身应用。作为例子,1型和2型糖尿病可以由患者自身通过注射胰岛素剂量(例如每天一次或若干次)进行治疗。例如,预装式用后可弃胰岛素笔可以用作注射装置。备选地,可以使用可再使用笔。可再使用笔允许用新药剂筒更换空药剂筒。任意一种笔可以伴随有在每次使用之前更换的一套单向针头。然后例如可以通过转动剂量旋钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量在胰岛素笔处手动地选择待注射的胰岛素剂量。然后通过将针头插入合适的皮肤部分中并且按压胰岛素笔的注射按钮注射剂量。
为了能够监测胰岛素注射例如以防止胰岛素笔的误操作或跟踪已经施加的剂量,期望测量与注射装置的状态和/或使用相关的信息,例如关于已注射的胰岛素类型和剂量的信息。
在这方面,国际专利公告WO2009/024562公开了一种具有量值传感器的医疗装置。射频识别(RFID)单元包括诸如压力传感器的量值传感器并且与液体药剂容器整合以允许无线压力或其它药剂相关参数值监测。液体药剂容器与医疗装置的第一壳体部分联接,所述第一壳体部分例如可以构成预装式用后可弃注射装置。RFID单元与包含在医疗装置的第二壳体部分中的控制电路无线地通信,第二壳体部分可释放地附连到第一壳体部分。控制电路适合于处理由RFID单元测量的值,将它与预定值比较并且向用户提供测得值是否超出正常操作状态的警报,以及将与测得值相关的数据传到外部设备供进一步数据处理。
在WO2009/024562中所述的医疗装置的控制电路因此可以与一系列预装式用后可弃注射装置一起使用,但是具有量值传感器的RFID单元包含在预装式用后可弃注射装置的药剂容器中的要求显著地增加了预装式用后可弃注射装置的成本。
发明内容
因此本发明的目的尤其是提供一种用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置、方法和计算机程序,同时省略医疗装置内的昂贵测量部件。
根据本发明的第一方面,公开了一种装置,其包括用于将所述装置可释放地附连到医疗装置或用于可释放地接收医疗装置的至少一部分的配合单元,以及用于确定与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的一个或多个光学传感器和/或一个或多个声学传感器。
根据本发明的第二方面,公开了一种系统,其包括医疗装置和根据本发明的第一方面的装置。
根据本发明的第三方面,公开了一种方法,其包括基于由一个或多个光学传感器和/或一个或多个声学传感器俘获的信息确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息,其中所述传感器包括在装置中,所述装置还包括用于将所述装置可释放地附连到所述医疗装置或用于可释放地接收所述医疗装置的至少一部分的配合单元。
根据本发明的第四方面,还公开了一种计算机程序,其包括当所述计算机程序在处理器上执行时用于执行根据本发明的第三方面的方法的程序代码。所述计算机程序例如可以在计算机可读介质中可存储或可编码。所述计算机程序例如可以至少部分地表示所述处理器的软件和/或固件。
根据本发明的第五方面,还公开了一种计算机可读介质,其具有存储在其上的根据本发明的第四方面的计算机程序。所述计算机可读介质例如可以具体化为电、磁、电磁、光或其它存储介质,并且可以是可移动介质或固定地安装在装置或设备中的介质。这样的计算机可读介质的非限定性例子是随机存取存储器(RAM)或只读存储器(ROM)。计算机可读介质例如可以是有形介质,例如有形存储介质。计算机可读介质应当被理解为可由计算机(例如处理器)读取。
在下文中,将描述本发明的特征和实施例(具有另外的特征),其应当被理解为同样适用于上述的本发明的装置、系统、方法、计算机程序和计算机可读介质。特别地,提到部件被配置或布置成执行某个动作应当被理解为也公开根据本发明的第三方面的方法的相应方法步骤和根据本发明的第四方面的计算机程序的相应程序代码。这些单特征/实施例应当被认为是示例性的和非限制性的,并且独立于其它公开特征/实施例分别可与如上所述的本发明的装置、系统、方法、计算机程序和计算机可读介质组合。然而,这些特征/实施例也应当被认为在与彼此和与如上所述的本发明的装置、系统、方法、计算机程序和计算机可读介质的所有可能组合中公开。
医疗装置例如可以被配置成喷射药剂(也经常被称为“药物”的药剂的非限定性例子是当吸收到活体器官的身体中时改变正常身体机能的物质以及在疾病的治疗、治愈、预防或诊断中使用或用于以另外方式增强生物的身体或心理健康的物质)。已喷射的药物或药剂例如可以呈固体(例如粉末)、液体或气体状态,或者可以包括固体、液体和/或气体状态下的组分的混合物,例如气雾剂。
已喷射药剂例如可以至少部分地(例如完全地)施予(例如通过注射或输注)到诸如生物(例如人或动物)的身体的材料中。医疗装置的非限定性例子因此是注射装置(例如注射笔)或输注装置(例如输注泵)。其中,尤其基于每个过程耗费的时间,注射过程例如可以与输注过程区分开(例如,注射过程可以具有相比于输注过程明显更小的持续时间(例如小于5分钟))。药剂的施予例如可以由实体(例如人或机器)用医疗装置执行。执行药剂的施予的人然后例如可以是接收药剂的患者或另一个人,例如卫生人员中的成员,例如医生或护士。将用医疗装置施予的药剂的例子是胰岛素。
医疗装置例如可以是设计成用于有限次的喷射过程并且随后处置的用后可弃装置。医疗装置例如可以是预装式的或不可再装式的,使得在包含在其中的所有或大致所有(一种或多种)药剂已注射之后必须处置它。同样好地,医疗装置可以配备有包括待注射的药剂的可更换容器。医疗装置例如可以是在一个端部具有注射针头并且在另一个端部具有注射按钮的笔状注射装置。
装置例如可以是具有配合单元的辅助部件,装置经由所述配合单元例如以可以特别地在不导致损坏医疗装置和装置的情况下随后释放附连(例如由使用医疗装置的患者)的方式可释放地可附连到医疗装置(例如附连到它的外表面)。这样的配合单元的非限定性例子是允许装置和医疗装置之间的形状封闭、配合封闭、螺钉联接或魔术贴联接的部件。例如,配合单元被配置成例如用一个或多个臂、夹子或环接合或至少部分地围抱医疗装置。
备选地,装置的配合单元可以允许例如以由配合单元接收的医疗装置的部分可以特别地在不导致损坏医疗装置和装置的情况下随后从配合单元被去除(例如由使用医疗装置的患者)的方式可释放地接收医疗装置的至少一部分。这样的配合单元的非限定性例子是医疗装置可以至少部分地插入或置于其中的装置的凹陷或开口。
在两种情况下,配合单元可以被配置成使得装置可以附连到或接收仅仅一种类型的医疗装置,同时排除其它类型的医疗装置(例如通过提供在配合单元上的突起,所述突起必须与医疗装置的相应凹陷接合,反之亦然,对于不同的医疗装置凹陷/突起的位置是不同的),或者以这样的方式使得装置可以附连到或接收各种类型的医疗装置。
装置包括用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的一个或多个光学/声学传感器。与医疗装置的状态和/或使用相关的信息例如可以包括与用医疗装置喷射药剂相关的信息。
医疗装置的状态例如可以包括包含在医疗装置中的药剂的特性,例如药剂的类型、保留在医疗装置中的药剂的量和药剂的可使用性(例如相对于它的有效期)。
医疗装置的使用例如可以包括医疗装置的调试或引动(priming)(例如当第一次使用医疗装置时或在药剂容器的更换之后)、药剂的施予的准备(例如更换针头、选择待喷射的剂量)、喷射/施予(例如注射)过程本身和/或喷射后/施予后任务(例如清洁和针头去除)。
与医疗装置的状态和/或使用相关的信息例如可以至少包括关于将要或已被喷射/施予的药剂的类型和/或剂量的信息,和/或关于药剂的喷射/施予是否已发生的信息,和/或关于药剂的喷射/施予何时已发生的信息。
传感器是一个或多个光学传感器或一个或多个声学传感器。装置因此可以包括一个或多个光学传感器、一个或多个声学传感器或一个或多个光学传感器和一个或多个声学传感器两者。
光学传感器被配置成光学地确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息。光学传感器的非限定性例子是照相机单元(具有或不具有附加的图形和/或字符识别能力),例如用于俘获显示待喷射的选定药剂剂量的医疗装置的电子或非电子显示器的图像,以及光度计,用于确定例如药剂的或包括药剂的容器的颜色。
声学传感器被配置成声学地确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息。声学传感器的非限定性例子是麦克风(具有或不具有区分/识别能力),例如用于俘获在医疗装置的使用期间导致的一个或多个声音。
当装置附连到医疗装置时或当医疗装置的一部分接收在装置中时,与医疗装置的状态和/或使用相关的信息例如可以由(一个或多个)光学/声学传感器确定。这例如可以例如通过减小在确定中涉及的测量噪声的量而改善信息的确定的质量。
根据本发明,因此与医疗装置的状态和/或使用相关的信息由包括在装置中的(一个或多个)光学/声学传感器确定,所述装置被配置成可附连到医疗装置或接收医疗装置的至少一部分。因此不必具有在医疗装置内(例如在其药剂容器中)与医疗装置外部的部件无线地通信的传感器。根据本发明的解决方案基于可以从医疗装置的外部光学地和/或声学地收集与医疗装置的状态和/或使用相关的多个参数(即,不需要闯入医疗装置中)的洞察。根据本发明的装置因此特别适合作为附连到相同或不同类型的现成医疗装置(例如可以是预装式的、用后可弃的、可再使用的和/或类似形式的医疗装置)的辅助装置。医疗装置可以是纯机械医疗装置,但是同样可以包括电子部件,例如用于显示已选择用于喷射的药剂剂量的电子显示器。由(一个或多个)传感器从医疗装置收集的信息然后可以由装置进一步处理(例如向医疗装置的用户显示)或传到另一个装置。
根据本发明的实施例,所述一个或多个光学传感器包括配置成俘获所述医疗装置的信息承载或信息显示部分的图像的至少一个光学传感器。所述至少一个光学传感器例如可以是照相机单元。被俘获图像例如可以由装置进一步处理和/或存储,或者可以提供给另一个装置。
其中,所述装置例如可以被配置成识别来自所述被俘获图像的字符。这例如可以由光学字符识别(OCR)实现。然后例如仅仅被识别字符可以由装置进一步处理(例如存储),或提供给另一个装置。与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的确定包括识别来自被俘获图像的字符。因此,被确定信息例如可以涉及和/或对应于被识别字符(例如被确定信息至少部分地等于或包括被识别字符,例如表示将用医疗装置喷射/施予的剂量的数字)。
信息显示部分例如可以是显示器,医疗装置经由所述显示器指示用医疗装置将要或已经喷射/施予的药剂剂量。显示器例如可以由医疗装置的壳体中的开口或透明部分形成,可以通过所述开口或透明部分观察医疗装置内的套筒上的剂量数字,其中套筒联接到医疗装置的喷射机构。然后例如可以通过用剂量按钮转动套筒来选择剂量,并且然后经由开口或透明部分显示选定剂量。作为另一个例子,显示器例如可以是显示选定剂量的电子显示器,例如液晶显示器(LCD)。
信息承载部分例如可以是打印的、刻写的或以另外方式提供的可见代码,其例如指示包含在医疗装置中的药剂的类型和/或有效期。该代码例如可以设在包括药剂的容器上。该代码也可以设在医疗装置上并且然后例如可以指示医疗装置的类型和/或有效期。
根据本发明的实施例,所述装置被配置成俘获所述医疗装置的所述信息承载或信息显示部分的至少两个图像并且如果未检测到所述至少两个被俘获图像之间的变化则仅仅识别来自所述至少两个被俘获图像中的至少一个的字符。备选地,所述装置被配置成俘获所述医疗装置的所述信息承载或信息显示部分的至少两个图像并且如果在指定时期内未检测到所述至少两个被俘获图像中的至少两个之间的变化则仅仅识别来自所述至少两个被俘获图像中的至少一个的字符。
例如,装置被配置成如果未检测到所述至少两个被俘获图像之间的变化则仅仅识别来自所述至少两个被俘获图像中的至少一个的字符。所述至少两个被俘获图像例如可以是随后俘获的图像,例如当前俘获的图像以及一个先前俘获的图像或若干个先前俘获的图像。备选地和/或附加地,装置被配置成如果在指定时期内未检测到所述至少两个被俘获图像中的至少两个之间的变化则仅仅识别来自所述至少两个被俘获图像中的至少一个的字符。所述至少两个被俘获图像中的所述至少两个图像例如可以是当前俘获的图像以及在临近俘获当前图像之前俘获的先前俘获的图像或在检测到被俘获图像之间的最后变化之后或期间俘获的先前俘获的图像。而且,装置例如可以被配置成如果检测到所述至少两个被俘获图像(中的至少两个)之间的变化则仅仅(或附加地)识别来自被俘获图像中的至少一个。其中,变化的检测可以不基于字符识别。此外,例如也可以确定是否有被确定信息的变化(例如在指定时期内)。
例如,当前俘获的图像可以与(一个或多个)先前俘获的图像比较以便确定或检测(例如基于阈值)是否有被俘获图像之间的变化。其中,与先前俘获的图像的比较可以被限制到在临近俘获当前图像之前俘获的先前俘获的图像和/或被限制到在俘获当前图像之前的第一指定(例如预定)时期(例如0.1秒)内俘获的先前俘获的图像。例如,监测(例如通过执行时间测量)有多长时间没有检测到当前俘获的图像和先前俘获的图像之间的变化。例如,当前俘获的图像可以与在临近俘获当前图像之前俘获的先前俘获的图像比较,并且如果例如未检测到变化,则可以开始新的时间测量或者可以保留已经开始的时间测量,然而如果例如检测到变化,则可以不开始时间测量并且可以停止已经开始的时间测量。备选地,例如,当前俘获的图像可以与在检测到最后变化之后或期间俘获的先前俘获的图像比较,并且如果例如检测到变化,则可以开始新的时间测量并且可以停止已经开始的时间测量,然而如果例如未检测到变化,则可以保留已经开始的时间测量。
比较可以基于图像分析技术,例如在当前俘获的图像上和在(一个或多个)先前俘获的图像上执行的图形识别。例如,可以分析显示在当前俘获的图像上的医疗装置的信息承载或信息显示部分的图形(例如标度)是否变化。例如,可以在(一个或多个)图像中搜索具有某个尺寸和/或长宽比的图形并且这些图形可以与先前保存的图形比较。在一些实施例中,如果在图像之间有任何变化则可以检测到变化,然而在其它实施例中,只有图像之间的图像的至少指定百分比(例如在5-50%内的百分比)变化才可以检测到变化。
例如,被俘获图像仅仅是医疗装置的信息承载或信息显示部分的子图像。子图像可能具有低分辨率和/或仅仅显示医疗装置的信息承载或信息显示部分的一部分(例如仅仅标度和/或字符)。备选地,被俘获子图像可以显示医疗装置的整个信息承载或信息显示部分。
例如,如果未检测到子图像之间的变化(例如在第一指定时期内),则仅仅俘获医疗装置的(整个)信息承载或信息显示部分的和/或具有高分辨率的图像以执行字符识别。这特别有利于减小待分析的数据量。
例如,在剂量调拨程序期间显示在医疗装置的信息承载或信息显示部分上的将由医疗装置喷射/注射的选定剂量可能不断地变化(例如典型地持续小于0.1秒的中断(具有高概率)),然而仅仅必须确定最后选定剂量。因此,有利的是如果在第一指定时期内未检测到先前俘获的图像(例如子图像)之间的变化则仅仅执行字符识别(并且确定选定剂量)。
根据本发明的实施例所述确定还包括至少部分地监测所述医疗装置的施加序列的定时。
例如,可以至少部分地预先限定医疗装置的施加序列(例如施加序列可以包括预定序列中的强制和/或可选步骤)。施加序列的步骤例如可以是必须由用户在医疗装置上执行的用户动作。用于喷射药剂的医疗装置的施加序列的示例性步骤是:
-执行安全测试,例如引动步骤,
-调拨/选择将由医疗装置注射/喷射的药剂的剂量,
-校正调拨/选定剂量,和/或
-注射/喷射调拨/选定剂量。
至少部分地监测施加的序列例如可以包括监测(例如测量)医疗装置的施加序列的不同步骤之间的(一个或多个)时间差异。例如,可以监测(例如测量)施加序列的步骤的结束时间和当前时间或施加序列的后续步骤的开始时间之间的差异。而且,例如可以监测(例如测量)施加序列的步骤的开始时间和结束时间之间的时间差异。
至少部分被监测的施加序列的定时然后例如可以至少部分地与一个或多个指定时期(例如第一指定时期)比较。例如,调拨剂量的结束时间(例如改变调拨剂量和/或转动剂量旋钮的最后时间)和当前时间之间的时间差异被监测并且与第一指定时期(例如0.1秒)比较。例如,监测有多长时间没有检测到医疗装置的信息承载或信息显示部分的被俘获图像(例如随后俘获的图像)之间的变化。如果该被监测时间差异例如超过第一指定时期,则可以执行字符识别。
例如,施加序列的被监测定时有利地允许在施加序列的步骤的中断(即,暂停)和施加序列的步骤的终止之间和/或在施加序列的两个步骤(例如引动步骤期间的喷射和注射步骤期间的(例如持续更长的)喷射)之间进行区分(例如以高概率)。
根据本发明的实施例,如果所述被监测定时至少部分地对应于所述装置的施加序列的指定(例如预定)定时,则所述装置被配置成仅仅确定所述信息和/或进一步处理所述被确定信息。例如,监测有多长时间未检测到随后识别的字符(例如随后从随后俘获的图像识别)之间的变化。如果该被监测时间差异例如超过第二指定(例如预定)时期,则当前识别的字符例如可以至少部分地被确定成对应于与医疗装置的状态和/或使用相关的信息和/或被确定信息可以由装置进一步处理。因此,被监测定时例如可以确认(例如以高概率)被识别字符至少部分地对应于与医疗装置的状态和/或使用相关的信息。第二指定时期可以大于、等于或小于第一指定时期。
(一个或多个)被识别字符例如可以对应于将由医疗装置喷射/注射并且显示在医疗装置的信息承载或信息显示部分上的药剂的选定剂量。例如,选定剂量的校正典型地(具有高概率)在已调拨剂量之后的第二指定时期(例如3秒)内执行。因此,例如,调拨剂量的结束时间(例如改变调拨剂量和/或转动剂量旋钮的最后时间)和当前时间之间的时间差异被监测并且与第二指定时期(3秒)比较。如果时间差异超过第二指定时期,则被识别字符以高概率对应于选定剂量。
附加地,被确定信息的用户确认可能例如是必需的,例如以保证信息的正确确定。根据本发明的实施例,所述一个或多个光学传感器可以包括配置成俘获表示所述医疗装置的至少一部分的颜色的信息或确定所述医疗装置的至少一部分的颜色的至少一个光学传感器。所述至少一个光学传感器例如可以是光度计,例如分光光度计。备选地,光学传感器例如可以是照相机单元,例如用于俘获医疗装置的信息承载或信息显示部分的图像的相同照相机单元。表示颜色的被俘获信息或被确定颜色例如可以由装置进一步处理和/或存储,和/或可以提供给另一个装置。
在所述至少一个光学传感器被配置成俘获表示所述医疗装置的至少一部分的颜色的信息的情况下,所述装置例如可以被配置成从所述被俘获信息识别所述医疗装置的所述部分的颜色。颜色识别例如可以基于单色黑白图片中的灰度图形的识别(其中不同灰度图形例如可以与待识别的不同颜色关联)。
根据本发明的实施例,所述一个或多个声学传感器可以包括配置成俘获当使用所述医疗装置时产生的声音的至少一个声学传感器。例如当医疗装置的部件相对于彼此移动时,声音例如可以由医疗装置(或其一部分)机械地产生(例如咔嗒声),但是声音例如也可以由医疗装置电子地产生,例如以指示医疗装置的某个状态(例如药剂喷射/施予完成或医疗装置准备好喷射/施予)。
其中,装置例如可以被配置成区分由装置产生的至少两个不同声音。例如,当调拨剂量时产生的声音可以与当喷射药剂剂量时产生的声音区分开。此外,当(在不将药剂喷射到生物中的情况下)执行引动击发时产生的喷射声音可以与当执行实际喷射到生物中时产生的喷射声音声学地区分开。
其中,装置例如可以被配置成至少从被俘获声音识别用医疗装置执行的药剂的喷射。药剂的喷射的识别例如可以触发装置执行动作,例如以俘获医疗装置的信息承载或信息显示部分的图像,然后例如基于所述图像可以确定已喷射药剂的剂量,或者存储、处理和/或传输医疗装置的信息承载或信息显示部分的被俘获图像或与这样的被俘获图像相关的信息。该被俘获图像例如可以是在药剂的喷射之前(在图像俘获的定期或不定期系列中)俘获的最后图像。该识别也可以或备选地触发由光学/声学传感器俘获的信息传输到另一个装置。
根据本发明的实施例,如果所述被俘获声音对应于当调拨将由所述医疗装置喷射的药剂的剂量时产生的声音,则所述装置被配置成仅仅俘获所述医疗装置的所述信息承载或信息显示部分的图像和/或执行所述识别字符。声音例如可以是机械地产生的声音(例如咔嗒声)和/或电子地产生的声音。备选地和/或附加地,装置例如可以被配置成至少部分地独立于被俘获声音俘获图片(例如每个指定时间间隔至少一个图片)。此外,例如也可以确定被确定信息是否有变化(例如在指定时期内)。
例如可以通过俘获医疗装置的信息承载或信息显示部分的图像确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息,如上所述。被俘获图像例如可以由装置进一步处理和/或存储,和/或可以提供给另一个装置。其中,装置例如可以被配置成识别来自被俘获图像的字符。
该实施例可能是有利的,原因是当医疗装置可以使用时产生的声音的实时检测比例如不断地俘获图像以检测例如显示医疗装置的信息承载或信息显示部分的(一个或多个)被俘获图像的变化能量消耗更少。
根据本发明的实施例,所述装置还可以包括用于显示表示所述被确定信息的至少一部分的信息(例如关于将要或已被选择的药剂的剂量的信息)的显示单元。显示单元例如可以是电子显示器,例如液晶显示器(LCD)、有机发光二极管(OLED)显示器和/或类似物。在示例性实施例中,在剂量调拨期间显示在显示单元上的信息可以连续地更新以显示当前选择的剂量。显示单元还可以显示喷射之后的已喷射剂量。显示单元可以显示附加信息,例如当前时间、从最后喷射/施予以后的时间等。显示单元例如可能是有利的,原因是医疗装置的显示器(例如显示器,将要或已被喷射的药剂的剂量经由所述显示器指示)可以至少部分地由装置的一个或多个光学传感器覆盖,使得当用户调拨剂量时可以有利地经由显示单元向用户提供光学反馈。
根据本发明的实施例,所述装置还可以包括接口,所述接口被配置成经由有线或无线连接将所述被确定信息提供给另一个装置。接口例如可以是标准接口,例如通用串行总线(USB)或蓝牙接口,但是同样好地可以是专用接口。无线连接例如可以基于无线电波、光波、声波,而且基于磁场或电场。
其中,接收信息的其它装置例如可以被配置成存储例如呈日志或文档形式的信息,和/或使用信息监测医疗装置的使用(例如如果检测到医疗装置的不适当操作则发出警报),和/或使用信息(和可能另外的信息)确定将施予的药剂的下一个类型和/或剂量的建议。在示例性实施例中,这样的信息可以返回到医疗装置并且可以可选地向医疗装置的用户显示。
其它装置例如可以是血糖监测系统,其例如可以显示血糖变化的单独图形并且可以帮助计划膳食、活动和在一天中的什么时间服药或施予药剂。
血糖监测系统例如可以包括用于测量患者的血糖水平的血糖仪,所述血糖仪使用医疗装置,或者可以(例如定期地或不定期地)从血糖仪接收关于该血糖水平的信息。血糖仪例如可以基于置于与数字计量器接口的一次性测试条上的血滴测量血糖水平。
由装置的一个或多个传感器确定的信息的提供可以由用户(例如通过按压按钮)触发或例如响应检测到药剂被或已被喷射自动地触发。
根据本发明的实施例,所述装置还可以包括接口,所述接口被配置成接收指示待喷射的药剂的类型和/或剂量的信息。这样的信息例如可以从监测系统(例如如上所述的血糖监测系统)接收。
其中,装置然后例如还可以包括用于显示指示待喷射的药剂的类型和/或剂量的被接收信息的显示单元。该显示单元例如可以是在其上显示由装置的(一个或多个)光学/声学传感器确定的信息的相同显示器或另一个显示器。
其中,装置例如还可以包括控制器以用于控制在医疗装置处选择用于喷射的药剂的类型和/或剂量是否匹配由被接收信息指示的待喷射的药剂的类型和/或剂量。这有助于避免不精确剂量的施加。例如,如果检测到不匹配,则警告或警报信号可以由装置发出。
根据本发明的实施例,所述装置还可以包括用于确定待喷射(例如待喷射到生物中)的药剂的类型和/或剂量的建议的处理器。该建议例如可以至少基于存储在装置中的关于至少一个先前喷射的药剂剂量的信息。建议例如还可以基于从将接收药剂(例如经由注射或输注)的生物(例如患者)测量的一个或多个参数(例如血糖水平)。表示所述一个或多个参数的信息例如可以经由装置的用户接口接收(例如由医疗装置的用户输入),或由装置测量(例如由包括在装置中或连接到装置的血糖仪)或经由接口接收(例如借助于有线或无线连接)。
装置然后例如可以实现或包括血糖监测系统。
根据本发明的实施例,所述装置还可以包括用于测量至少一个参数的测量单元,所述至少一个参数表示将接收可由所述医疗装置喷射的药剂的生物(例如患者)的状态。所述至少一个参数例如可以是相关的,以用于确定将由生物接收的药剂的类型和/或剂量。
所述至少一个参数例如可以是血糖水平。测量单元然后例如可以是血糖仪,并且例如可以包括用于接收具有生物的血滴的载体(例如条)的开口。
根据本发明的实施例,所述装置还可以包括用于产生与所述医疗装置的状态和/或使用相关的声信号的声信号发生器。所述声信号发生器例如可以具体化为扬声器或蜂鸣器。它例如可以产生反馈和/或警告信号。
根据本发明的实施例,所述医疗装置的用户需要确认所述被确定信息(例如通过执行确认动作,例如按压装置的按钮)。例如,只有用户将被确定信息确认为正确才存储和/或进一步处理被确定信息。否则,可以校正被确定信息(例如由用户)并且然后可以存储和/或进一步处理经校正的被确定信息。如果既未确认也未校正被确定信息,则例如可以丢弃它。
只有用户的确认才可能足以涵盖施加序列期间的用户的许多可能动作并且避免错误确定的信息的存储/进一步处理。
根据本发明的实施例,所述装置被配置成至少部分地从被识别字符(例如从从医疗装置的信息承载或信息显示部分俘获的至少一个图像识别的字符)确定所述信息。因此,被确定信息例如可以涉及和/或对应于被识别字符(例如,被确定信息至少部分地等于或包括被识别字符,例如表示将用医疗装置喷射/施予的剂量的数字)。这例如可以有利地允许减小对应于(例如表示)被确定信息的数据的量。
根据本发明的第三方面的实施例,所述方法还包括接收由所述一个或多个光学传感器和/或所述一个或多个声学传感器俘获的信息。所述光学/声学传感器和执行确定的单元例如可以是装置的不同部件,但是可以同样好地至少部分地由装置的一个或多个相同部件执行。
根据本发明的第三方面的实施例,所述方法还包括显示表示与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的至少一部分的信息。
根据本发明的第三方面的实施例,所述方法还包括经由有线或无线连接将表示与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的至少一部分的信息提供给另一个装置。
根据本发明的第三方面的实施例,所述一个或多个光学传感器包括配置成俘获所述医疗装置的信息承载或信息显示部分的图像的至少一个光学传感器。
所述确定然后例如可以包括从所述被俘获图像识别字符。
根据本发明的第三方面的实施例,所述一个或多个光学传感器包括配置成俘获表示所述医疗装置的至少一部分的颜色的信息或确定所述医疗装置的至少一部分的颜色的至少一个光学传感器。
所述确定然后例如可以包括从所述被俘获信息识别颜色。
根据本发明的第三方面的实施例,所述一个或多个声学传感器包括配置成俘获当使用所述医疗装置时产生的声音的至少一个声学传感器。
所述确定然后例如可以包括至少从所述被俘获声音识别用所述医疗装置执行的药剂的喷射。
参考下文中呈现的详细描述将显而易见并且阐释本发明的这些和其它概念。
附图说明
在附图中:
图1显示了注射装置的分解图;
图2a显示了根据本发明的实施例的将可释放地附连到图1的注射装置的辅助装置的示意图;
图2b显示了根据本发明的实施例的配置成至少部分地接收图1的注射装置的辅助装置的示意图;
图3a显示了根据本发明的实施例的装置之间的功能的分配;
图3b显示了根据本发明的实施例的装置之间的功能的另一个分配;
图3c显示了根据本发明的实施例的装置之间的功能的另一个分配;
图3d显示了根据本发明的实施例的装置之间的功能的另一个分配;
图4显示了在其附连到图1的注射装置的状态下的图2a的辅助装置的示意图;
图5a显示了根据本发明的方法的实施例的流程图;
图5b显示了根据本发明的方法的另一个实施例的流程图;
图5c显示了根据本发明的方法的另一个实施例的流程图;
图5d显示了图1的注射装置的典型施加序列;
图5e显示了根据本发明的方法的另一个实施例的流程图;
图5f显示了根据本发明的方法的另一个实施例的流程图;
图5g显示了根据本发明的方法的另一个实施例的流程图;
图6显示了根据本发明的实施例的有形存储介质60的示意图;以及
图7显示了示出根据本发明的实施例的各装置之间的信息流的信息序列图。
具体实施方式
在下文中,将参考胰岛素注射装置描述本发明的实施例。然而本发明不限于这样的应用,而是可以同样好地用于注射其它药剂的注射装置,或用于其它类型的医疗装置。
图1是注射装置1的分解图,该注射装置例如可以表示申请人的胰岛素注射笔。
图1的注射装置1是预装式、用后可弃注射笔,包括壳体10并且包含胰岛素容器14,针头15可以附着到所述胰岛素容器。针头由内针头帽16和外针头帽17保护,针头帽又可以由帽18覆盖。
可以通过转动剂量旋钮12选择从注射装置1喷射的胰岛素剂量,并且然后经由剂量窗口13显示选定剂量,例如多个所谓的国际单位(IU),其中一个IU是大约45.5μg纯结晶性胰岛素(1/22mg)的生物当量。显示在剂量窗口13中的选定剂量的例子例如可以是30IUs,如图1中所示。应当注意到选定剂量可以同样好地不同地显示,例如借助于电子显示器。
转动剂量旋钮12导致机械咔嗒声以向用户提供声反馈。显示在剂量窗口13中的数字打印在套筒上,所述套筒包含在壳体10中并且与胰岛素容器14中的活塞机械地相互作用。当针头15插入患者的皮肤部分中并且然后推动注射按钮11时,显示在显示窗口13中的胰岛素剂量将从注射装置1喷射。当推动注射按钮11之后注射装置1的针头15在皮肤中保持一定时间时,高百分比的剂量实际上注射到患者的身体中。胰岛素剂量的喷射也导致机械咔嗒声,然而该机械咔嗒声不同于当使用剂量旋钮12时产生的声音。
注射装置1可以使用若干注射过程直到胰岛素容器15变空或到达注射装置1的有效期(例如第一次使用后的28天)。
此外,在第一次使用注射装置1之前,必需执行所谓的“引动击发”以例如通过选择两个单位的胰岛素并且在保持注射装置1使针头15向上的同时按压注射按钮11从胰岛素容器14和针头15去除空气。
为了简化描述,在下文中,将示例性地假设已喷射剂量大致对应于已注射剂量,使得例如当提出下一次将注射的剂量的建议时,该剂量等于必须由注射装置喷射的剂量。然而,当然可以考虑已喷射剂量和已注射剂量之间的差异(或损失)。
图2a是将可释放地附连到图1的注射装置1的辅助装置2的实施例的示意图。辅助装置2包括具有两个夹子20-1和20-2的壳体20,所述夹子用作构造成围抱图1的注射装置1的壳体10的配合单元,使得辅助装置2紧密地就座在注射装置1的壳体10上,但是从注射装置1可去除,例如当注射装置1变空并且必须被更换时。备选地,夹子20-1和20-2例如可以由环状元件替换,注射装置10的壳体10的上部分可以插入所述环状元件中使得实现注射装置1的壳体10上的辅助装置2的紧密配合。辅助装置2包含用于收集来自注射装置1的信息的光学和声学传感器。该信息的至少一部分(例如选定剂量(和可选地,该剂量的单位))经由辅助装置2的显示单元21显示,这归因于当辅助装置附连到注射装置1时注射装置1的剂量窗口13可能至少部分地由辅助装置2阻挡的事实。辅助装置2还包括按钮22,例如打开/关闭辅助装置2,和/或触发动作(例如导致建立至另一个装置的连接,和/或触发信息从辅助装置2传输到另一个装置,例如血糖监测系统,和/或导致下一个剂量的计算)。如下面将更详细地解释,这样的血糖监测系统的功能性和/或血糖仪的功能性也可以由辅助装置2提供。
图2b显示了配置成至少部分地接收图1的注射装置1的辅助装置3的备选实施例。辅助装置3包括经由铰链彼此连接的下部分30-1和上部分30-2使得下部分30-1和上部分30-2可以盖合以形成外壳。
下部分30-1包括形成为凹陷31并且配置成接收注射装置1的配合单元。当注射装置1置于凹陷31中时,包括在辅助装置3中的光学和/或声学传感器可以收集来自注射装置1的信息。该信息的至少一部分(例如选定剂量)可以经由辅助装置3的显示单元32显示。辅助装置3的使用情况例如可以是注射装置1的用户(其可以是将接收注射的患者或另一个人)通过转动注射装置1的剂量旋钮12选择剂量并且然后,在执行注射之前,将注射装置1置于辅助装置3的凹陷31中。在选定剂量的光学识别(其例如可以通过在显示器32上显示剂量和/或在声信号发生器上产生电子声音进行指示)之后,用户然后可以从凹陷31取出注射装置1并且执行实际注射。当执行喷射(其在医疗装置是注射笔的示例性情况下与注射一致)时由注射装置1导致的咔嗒声也可以由辅助装置3的声传感器感测并且可以用作被识别剂量实际上已被喷射/注射的确认。在已执行喷射/注射之后,注射装置1可以储存在辅助装置3的凹陷31中。辅助装置3因此也可以用作用于注射装置1的储存容器,并且因此可以被配置成保证注射装置1和包含在其中的胰岛素的质量不会下降,即使随身携带辅助装置3。
辅助装置3也包括按钮34,例如以打开/关闭辅助装置3,和/或触发动作(例如导致信息从辅助装置2传输到另一个装置,例如血糖监测系统,或导致下一个剂量的计算)。
在图2b中,还显示了可选的狭槽33,辅助装置3可以经由所述狭槽接收具有血滴的载体材料(例如试条),血滴然后可以由可选的血糖仪处理以便确定患者的当前血糖水平。
辅助装置3还可以执行血糖监测系统的功能性。
图3a-3d显示了当与注射装置一起使用辅助装置(例如图2a和2b的辅助装置)时的装置之间的功能的各种可能分配。
在图3a的组系4中,辅助装置41(例如图2a和2b的辅助装置)确定来自注射装置40的信息,并且将该信息(例如待注射的药剂的类型和/或剂量)提供给血糖监测系统42(例如经由有线或无线连接)。
血糖监测系统42(其例如可以具体化为计算机、个人数字助理或移动电话)对到目前为止患者已接收的注射作记录(基于已喷射剂量,例如通过假设已喷射剂量和已注射剂量是相同的,或者通过基于已喷射剂量确定已注射剂量,例如假设预定百分比的已喷射剂量未完全由患者接收),并且例如可以建议用于该患者的下一次注射的胰岛素的类型和/或剂量。该建议可以基于关于由患者接收的一个或多个以往注射和关于由血糖仪43测量并且提供(例如经由有线或无线连接)给血糖监测系统42的当前血糖水平的信息。
其中,血糖仪43可以具体化为配置成接收患者的小血液探针(例如在载体材料上)并且基于该血液探针确定患者的血糖水平的独立装置。然而血糖仪43也可以是至少暂时植入患者中(例如植入患者的眼睛中或皮肤之下)的装置。
所建议的胰岛素的类型和/或剂量可以从血糖监测系统42提供给辅助装置41,其中它例如可以向注射装置40的用户显示和/或用于检查它是否匹配然后注射到患者中的剂量。不匹配例如可以触发警告或警报信号。
图3b是经修改的组系4’,其中图3a的血糖仪43已被包括到图3a的血糖监测系统42中,因此产生图3b的经修改的血糖监测系统42’。图3a的注射装置40和41的功能性不受该修改影响。而且除了两者新包括在相同装置中的事实以外,组合成血糖监测系统42’的血糖监测系统42和血糖仪43的功能性基本不变,使得这些装置之间的有线或无线通信不再必要。然而,血糖监测系统42和血糖仪43之间的通信在系统42’内发生。
图3c是另一个经修改的组系4”,其中图3a的血糖监测系统42的功能性已被包括到图3a的辅助装置41中,产生经修改的辅助装置41’。除了血糖仪43现在与组合单元41’通信以外,注射装置40和血糖仪43基本上不受该修改影响。
图3d显示了另一个经修改的组系4’”,其中图3a的血糖监测系统42和血糖仪43的功能性已被包括到图3a的辅助装置41中,因此产生经修改的辅助装置41”。经修改的辅助装置41”因此能够测量患者的血糖水平,从而执行血糖监测,并且读取来自注射装置40的信息。经修改的辅助装置41”因此可以被理解为包括辅助装置部分、血糖监测部分和血糖仪部分。血糖监测部分然后使用从注射装置1读取(由辅助装置部分)并且由血糖仪部分测量的信息。将使用的下一批剂量的建议然后可以被显示和/或与用注射装置1实际注射的剂量核对。
图4显示了在其附连到图1的注射装置1的状态下的图2a的辅助装置2的示意图。
使用辅助装置2的壳体20,包括由处理器24控制的多个部件,所述处理器例如可以是微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)等。处理器24执行存储在程序存储器240中的程序代码(例如软件或固件),并且使用主存储器241,例如以存储中间结果。主存储器241也可以用于存储关于所执行的喷射/注射的日志和确定下一次喷射/注射的建议所需的信息。程序存储器240例如可以是只读存储器(ROM),并且主存储器例如可以是随机存取存储器(RAM)。
在示例性实施例中,处理器24与按钮22相互作用,例如可以经由所述按钮打开和关闭辅助装置2。按钮22例如也可以用于触发进一步的动作,例如触发建立至另一个装置的连接,或触发信息传输到另一个装置,或确认提供给辅助装置2的用户的信息。
处理器24控制当前具体化为液晶显示器(LCD)的显示单元21。显示单元21用于向辅助装置2的用户显示例如关于注射装置1的当前设置或关于将提供的下一次注射的信息。显示单元21也可以具体化为触摸屏显示器例如以接收用于输入。
处理器24也控制光学传感器25,所述光学传感器当前具体化为能够俘获剂量窗口13的图像的光学字符识别(OCR)读取器,在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(借助于打印在包含于注射装置1中的套筒19上的数字,所述数字通过剂量窗口13可见)。OCR读取器25还能够识别来自被俘获图像的字符(例如数字)并且将该信息提供给处理器24。备选地,辅助装置2中的单元25可以仅仅是用于俘获图像并且将关于被俘获图像的信息提供给处理器24的光学传感器。然后处理器24或该信息由辅助装置2所传输到的装置可以负责对被俘获图像执行OCR。后一种方式可以允许减小辅助装置2的复杂性。
可选地,处理器24也控制诸如发光二极管(LED)(例如白光和/或彩光LED)的光源,所述光源可以用于照明在其中显示当前选择的剂量的剂量窗口13。由于光可能反射离开注射装置的透明部分的表面,因此可以在光源的前面使用漫射器,例如由一块丙烯酸玻璃制造的漫射器。此外,光学传感器可以可选地包括导致放大(例如大于3:1的放大倍数)的透镜(例如非球面透镜)。
处理器24还控制光度计26,所述光度计被配置成确定注射装置1的壳体10的光学性质,例如颜色或阴影。光学性质仅仅可以存在于壳体10的特定部分中,例如套筒19的或包括在注射装置1内的胰岛素容器的颜色或颜色编码,所述颜色或颜色编码例如可以通过壳体10中(和/或套筒19中)的另外窗口可见。关于该颜色的信息然后提供给处理器24,然后处理器可以确定注射装置1的类型或包含在注射装置1中的胰岛素的类型(例如具有紫色的SoloStarLantus和具有蓝色的SoloStarApidra)。备选地,照相机单元可以用于代替光度计26,并且壳体、套筒或胰岛素容器的图像然后可以提供给处理器24以借助于图像处理确定壳体、套筒或胰岛素容器的颜色。此外,可以提供一个或多个光源以改善OCR读取器25和/或光度计26的读取。光源可以提供某个波长或光谱的光以改善由光度计26执行的颜色检测。光源可以以这样的方式布置使得避免或减小例如由剂量窗口13产生的有害反射。
在示例性实施例中,作为光度计26的替代或附加,照相机单元可以用于检测与注射装置和/或包含在其中的药剂相关的代码(例如条形码,其例如可以是一维或二维条形码)。简单地举几个例子,该代码例如可以位于壳体10上或包含在注射装置1中的药剂容器上。该代码例如可以指示注射装置和/或药剂的类型和/或另外的性质(例如有效期)。
处理器24还控制声学传感器27(和/或接收来自声学传感器的信号),所述声学传感器被配置成感测由注射装置1产生的声音。例如当通过转动剂量旋钮12调拨剂量时和/或当通过按压注射按钮11喷射/注射剂量时和/或当执行引动击发时可以产生这样的声音。这些动作在机械上是类似的,但是声音不同(指示这些动作的电子声音也同样如此)。声学传感器27和/或处理器24可以被配置成区分这些不同的声音,例如以能够安全地识别注射已发生(而不是仅仅引动击发)。由声学传感器27俘获的声音也可以提供给然后执行声音识别的另一个装置。这可以再次减小辅助装置2的复杂性。
处理器24还控制声信号发生器23,所述声信号发生器被配置成产生例如可以与注射装置1的操作状态相关的、例如作为向用户的反馈的声信号。例如,声信号可以由声信号发生器23作为待注射的下一个剂量的提示或例如在误用的情况下作为警告信号发出。声信号发生器例如可以具体化为蜂鸣器或扬声器。作为声信号发生器23的附加或替代,触觉信号发生器也可以用于例如借助于振动提供触觉反馈。
在示例性实施例中,处理器24控制无线单元28,所述无线单元被配置成以无线方式传输和/或接收去往/来自另一个装置的信息。这样的传输例如可以基于无线电传输或光传输。备选地,无线单元28可以由配置成以有线方式例如经由电缆或光纤连接传输和/或接收去往/来自另一个装置的信息的有线单元替代或补充。用于无线或有线传输/接收的这样的单元例如可以在如图3d中所示的情形中被省略,其中辅助装置41’”执行血糖监测系统功能性并且也执行血糖仪。当传输数据时,所传送的数据(值)的单位可以明确地或隐含地限定。例如,在胰岛素剂量的情况下,总是可以使用国际单位(IU),否则,例如可以以编码形式明确地传送使用的单位。
最后,辅助装置2也包括可选的血糖仪29,所述血糖仪被配置成接收将接收注射的患者的血液探针(例如在诸如试条的载体上)并且从其确定血糖水平,然后所述血糖水平提供给处理器24进行进一步处理,例如以确定接下来将施加的注射的类型和/或剂量的建议。
图4的辅助装置2因此能够确定与注射装置1的状态和/或使用相关的信息。该信息可以由辅助装置2自身处理,或者可以至少部分地提供给另一个装置(例如血糖监测系统)。
作为进一步的细节,图4显示了形成于辅助装置2的壳体20上的凹陷20-3,当辅助装置2附连到注射装置1时,所述凹陷被配置成接收形成于注射装置1的壳体10上的特定位置处的键10-3。该凹陷-键对例如可以布置成保证辅助装置2只能附连到特定类型的注射装置1,例如以保证兼容性。不同类型的注射装置1例如可以使用键10-1的不同位置和/或键10-1的不同形状以保证仅仅使用兼容的辅助装置2。备选地,这样的凹陷-键对可以被省略,从而允许辅助装置2可以用于各种不同的注射装置1。辅助装置2然后例如可以被配置成用于多种多样的注射装置1。然而例如可以通过例如基于表征不同类型的注射装置1的代码或颜色识别不同类型的注射装置1考虑单注射装置1的细节。这样的代码或颜色可以由辅助装置1以类似于已经如上面所述的方式光学地感测,即,基于OCR和/或颜色识别(和被识别值的随后比较(颜色与表))。
应当注意如图4中所示的辅助装置2的功能部件可以同样地存在并且以相同的方式在图2b的辅助装置3中起作用。
图5a-5c是根据本发明的方法的实施例的流程图。这些方法例如可以由辅助装置2的处理器24执行(参见图2b和4),但是也可以由图2b的辅助装置3的处理器执行,并且例如可以存储在辅助装置2的程序存储器240中,所述程序存储器例如可以采用图6的有形存储介质60的形状。
图5a显示了在如图3a和3b所示的情形中执行的方法步骤,其中由辅助装置41从注射装置40读取的信息提供给血糖监测系统42或42’而不接收从血糖监测系统42或42’返回的信息。
例如当打开或以另外方式启动辅助装置时流程图500开始。
在步骤501中,例如基于颜色识别或基于打印在注射装置或其部件上的代码的识别确定由注射装置提供的药剂的类型(例如胰岛素),如上面已经所述。如果患者总是使用相同类型的药剂并且仅仅使用具有该单一类型的药剂的注射装置,则药剂的类型的检测可能不是必要的。此外,可以以另外方式保证药剂的类型的确定(例如通过图4中所示的键-凹陷对,辅助装置只能用于一种特定的注射装置,然后该注射装置只能提供该单一类型的药剂)。
在步骤502中,例如通过显示在注射装置的剂量窗口上的信息的OCR确定当前选择的剂量,如上所述。然后在步骤503中向注射装置的用户显示该信息,然而这也可以是可选的。
在步骤504中,例如通过声音识别检查喷射是否已发生,如上所述。其中,例如可以基于由注射装置产生的各自不同的声音和/或基于已喷射剂量将引动击发与实际注射(到生物中)区分开(例如小剂量(例如小于预定量的单位,例如4或3个单位)可以被认为属于引动击发,而较大剂量被认为属于实际喷射)。
如果喷射已发生,则被确定数据,即选定剂量和药剂的类型(例如胰岛素)(如果适用的话),传输到另一个装置,例如血糖监测系统。如果已关于喷射的性质进行区分,例如喷射作为引动击发还是作为实际注射被执行,则也可以传输该信息。
否则,重复步骤502和503。
在数据的传输之后,流程图500终止。
图5b显示了在如图3a和3b所示的情形中执行的方法步骤,其中由辅助装置41从注射装置40读取的信息提供给血糖监测系统42或42’并且也从血糖监测系统42或42’往回接收信息。
在流程图600中,在步骤601中,在辅助装置处例如从血糖监测系统接收与下一次注射相关的信息(例如下次将由患者注射的药剂(例如胰岛素)的类型和/或剂量的建议)。
在步骤602中,向辅助装置的用户显示该信息,例如以通知用户关于待注射的下一个剂量的细节。
在可选地确定(步骤603)药剂(例如胰岛素)的类型并且也已确定(步骤604)和显示(步骤605)选定剂量之后,在步骤606中,检查被确定信息(选定剂量和可选地,药剂的类型)是否匹配在步骤601中接收的信息。如果就是这样,则在步骤608中显示批准。否则,在步骤607中显示选定剂量还未匹配建议剂量的警告。
在步骤609中,然后检查是否已执行喷射,并且如果就是这样,则例如与关于喷射的性质(引动击发或实际注射)的另外信息一起传输被确定数据(例如传输到血糖监测系统),否则,重复步骤604-608。
其中,应当注意流程图600的步骤603、604、605、609和610对应于图5a的流程图500的步骤501-505,那里给出的解释和例子也适用于此。
图5c显示了在如图3c和3d所示的情形中执行的方法步骤,其中由辅助装置41’或41”从注射装置40读取的信息由辅助装置41’或41”自身处理,例如以执行血糖监测。
在流程图700的步骤701中,例如基于关于由包括辅助装置自身中的血糖仪(参见图3d)确定或从外部血糖仪(参见图3c)接收的当前血糖水平的信息,由辅助装置确定与下一次注射相关的信息(例如药剂(例如胰岛素)的类型和/或剂量)。
在步骤702中,然后经由辅助装置的显示单元显示该信息。
在可选地确定(步骤703)药剂(例如胰岛素)的类型并且也已确定(步骤704)和显示(步骤705)选定剂量之后,在步骤706中,检查从步骤703和704确定的信息(选定剂量和可选地,药剂的类型)是否匹配在步骤701中确定的信息。如果就是这样,则在步骤708中显示批准。否则,在步骤707中显示选定剂量还未匹配建议剂量的警告。
在步骤709中,然后检查是否已执行喷射,并且如果就是这样,则例如与关于喷射的性质(引动击发或实际注射)的另外信息一起存储被确定数据(例如存储在日志中,例如作为以后血糖监测处理的基础),否则,重复步骤704-708。
其中,应当注意流程图700的步骤703、704、705和709对应于图5a的流程图500的步骤501-505,那里给出的解释和例子也适用于此。
图5d显示了注射装置1(例如申请人的胰岛素注射笔)的典型施加序列。
对于注射装置1,在实际注射程序820之前需要安全测试810(即,引动)。
在步骤801中将针头15附着到注射装置1之后,在步骤811中需要用户选择将由注射装置1喷射的两个单位的剂量。可以通过转动剂量旋钮12选择胰岛素剂量。步骤811是安全测试810的第一步骤。
在步骤812中,喷射选定剂量使得正常地胰岛素从附着到注射装置1的针头15的尖端出现。
在步骤813中,确定是否必须重复安全测试810。如果在步骤812中胰岛素未从针头的尖端出现,则必须重复安全测试810。
否则在步骤821中,选择将由注射装置1注射的剂量。可以通过转动剂量旋钮12选择胰岛素剂量。这是实际注射程序820的第一步骤。
在步骤822中,将针头15注射到身体中。
在步骤823中,选定剂量由注射装置1喷射并且注射到身体中。
在步骤824中,在实际注射之后用户等待大约5秒。
明显地,安全测试810不可与用于实际注射的剂量的选择(参见步骤811和821)和连续注射(参见步骤812和823)区分开,原因是声和光信号是相同的。如果由辅助装置2确定的选定剂量例如存储在日志中,则在两种情况之间进行区分是有用的。
注射装置1(例如申请人的胰岛素注射笔)的施加序列的示例性时间步长可以如下:
-剂量调拨(例如转动剂量旋钮)和注射/喷射之间的时间差异>3秒
-注射/喷射的时间为1-30秒
-在注射/喷射之后再次转动剂量旋钮12之前的时间差异>3秒
-在安全测试/引动之后再次转动剂量旋钮12之前的时间差异>1秒。
因此,用于确定选定剂量的目的例如是:
-以高重复率监测调拨剂量/转动剂量旋钮。
-最小化调拨剂量/转动剂量旋钮和显示相应数字之间的时间差异。
-如果选定剂量/剂量旋钮保持不变持续3秒以上,则相应数字(例如通过剂量窗口13可见的数字)用作为注射选择的单位的数量。
-如果选定剂量/剂量旋钮读数为零持续0.1秒以上,则返回数字。
图5e显示了当仅仅基于光学传感器的使用确定选定剂量时执行的更详细的示例性方法。例如,可以在图5a-c的步骤502、604和704中执行这些步骤。
在步骤901中,由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)俘获子图像。被俘获子图像例如是注射装置1的剂量窗口13的至少一部分的图像,在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(例如借助于打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或标度)。例如,被俘获子图像可以具有低分辨率和/或仅仅显示通过剂量窗口13可见的套筒19的部分的一部分。例如,被俘获子图像显示打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19的部分上的数字或标度。
在俘获图像之后,它例如如下进一步进行处理:
-分割先前俘获的背景图像;
-合并(一个或多个)图像以减小用于进一步评价的像素的数量;
-归一化(一个或多个)图像以减小照明的强度变化;
-剪切(一个或多个)图像;和/或
-通过与固定阈值比较二进制化(一个或多个)图像。
如何适用的话,例如如果使用足够大的光学传感器(例如具有足够大的像素的传感器),则可以省略这些步骤中的若干或全部。
在步骤902中,确定被俘获图像是否有变化。例如,当前俘获的子图像可以与先前俘获的(一个或多个)子图像比较以便确定是否有变化。其中,与先前俘获的子图像的比较可以被限制到在临近俘获当前子图像之前俘获的先前俘获的子图像的自图像和/或限制到在俘获当前子图像之前的指定时期(例如0.1秒)内俘获的先前俘获的子图像的子图像。比较可以基于图像分析技术,例如在当前俘获的子图像上和在先前俘获的子图像上执行的图形识别。例如,可以分析通过剂量窗口13可见并且显示在当前俘获的子图像中和先前俘获的子图像中的标度和/或数字的图形是否变化。例如,可以在图像中搜索具有某个尺寸和/或长宽比的图形并且这些图形可以与先前保存的图形比较。
步骤901和902可以对应于被俘获图像的变化的检测。如果在步骤902中确定子图像有变化,则重复步骤901。
否则在步骤903中,由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)俘获图像。被俘获图像例如是注射装置1的剂量窗口13的图像,在所述剂量窗口中显示当前选择的剂量(例如借助于打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字和/或标度)。例如,被俘获图像具有的分辨率可以高于被俘获子图像的分辨率。被俘获图像至少显示打印在通过剂量窗口13可见的注射装置1的套筒19上的数字。
在步骤904中,在步骤903中俘获的图像上执行光学字符识别(OCR)以便识别打印在注射装置1的套筒19上并且通过剂量窗口13可见的数字,原因是这些数字对应于(当前)选择的剂量。根据被识别数字,例如通过将表示选定剂量的值设置为被识别数字确定选定剂量。
在步骤905中,确定所确定的选定剂量是否有变化,并且可选地确定所确定的选定剂量是否不等于零。例如,当前确定的选定剂量可以(一个或多个)与先前确定的选定剂量比较以便确定是否有变化。其中,与(一个或多个)与先前确定的选定剂量的比较可以被限制到在确定当前选择的剂量之前的预定时期(例如3秒)内的确定的(一个或多个)先前确定的选定剂量。如果所确定的选定剂量没有变化并且可选地,所确定的选定剂量不等于零,则返回/转发当前确定的选定剂量以用于进一步处理(例如至处理器24)。
因此,如果剂量旋钮12的最后转动在超过3秒之前则确定选定剂量。如果在这3秒内或之后转动剂量旋钮12并且新位置保持不变持续3秒以上,则取该值作为所确定的选定剂量。
图5f更详细地显示了当基于声学和光学传感器的使用确定选定剂量时执行的方法步骤。例如,可以在图5a-c的步骤502、604和704中执行这些步骤。
在步骤1001中,由声学传感器(例如辅助装置2的声学传感器27)俘获声音。
在步骤1002中,确定被俘获声音是否是咔嗒声。被俘获声音例如可以是当通过转动注射装置1的剂量旋钮12调拨剂量时和/或当通过按压注射按钮11喷射/注射剂量时和/或当执行引动击发时产生的咔嗒声。可如果被俘获声音不是咔嗒声,则重复步骤1001。
否则在步骤1003中,由光学传感器(例如辅助装置2的光学传感器25)俘获图像。步骤1003对应于流程图900的步骤903。
在步骤1004中,在步骤1003中俘获的图像上执行OCR。步骤1004对应于流程图900的步骤904。
在步骤1005中,确定所确定的选定剂量是否有变化,并且可选地确定所确定的选定剂量是否不等于零。步骤1005对应于流程图900的步骤905。
当考虑到辅助装置的功率消耗时图5f中所示的声学方法可能略微有利,原因是如图5e中所示的持续俘获图像或子图像典型地比收听诸如麦克风的声学传感器功率消耗更大。
图5g更详细地显示了当所确定的选定剂量存储在日志中时执行的方法步骤。
在步骤1101中,例如根据流程图900或1000的步骤确定当前选择的剂量。
在步骤1102中,确定所确定的选定剂量是否等于零。如果它不等于零,则在步骤1103中将值“初始剂量”设置成所确定的选定剂量的值。
否则在步骤1104中,确定先前是否已限定值“初始剂量”。如果先前未限定它,则重复步骤1101。
否则在步骤1105中,将值“结束剂量”设置成所确定的选定剂量的值。
在步骤1106中,显示值“初始剂量”和“结束剂量”之间的差异,并且在步骤1107中,请求用户将差异确认为注射。
如果用户将差异确认为注射,则在步骤1108中,将差异在日志中存储为正在注射,可选地将时间戳加入日志中的相应登记项。
如果用户未确认待注射的差异,则在步骤1109中,将差异在日志中存储为正在注射,可选地将时间戳加入日志中的相应登记项。
因此,如果例如剂量旋钮的最后转动在超过3秒以前则确定“初始剂量”。如果在这3秒内或之后转动剂量旋钮并且新位置保持不变持续3秒以上,则取取相应检测值作为“初始剂量”。如果所确定的选定剂量等于零并且限定除了零以外的“初始剂量”,则显示“初始剂量”的值并且请求用户将被显示值确认为正被注射。
步骤1107中的选定剂量的用户确认可能是在安全测试(引动)期间喷射的剂量和实际注射剂量之间进行区分所必需的。
安全测试通常是施加序列中的强制步骤。引动期间喷射的剂量和实际注射剂量之间的区分可以以不同方式执行:
1.在安全测试810之后但是在实际注射程序820之前用户启动辅助装置2。然而,当辅助装置2阻挡剂量窗口13的观察时用户不能在安全测试810之前检查初始选定剂量并且在安全测试810期间检查选定剂量是否为两个单位并且在安全测试之后检查剂量是否再次设置为零。此外,不能存储在引动期间喷射的剂量以监测留在筒中的胰岛素的量。
2.用户启动辅助装置2。第一次确定的选定剂量显示在显示器上,但是它在日志中不存储为注射。任何另外选择的和喷射的剂量存储为注射。
然而,对于略过引动或将他们希望在针头的注射之前喷射的两个单位加入选定剂量的用户,辅助装置2未正确地存储已注射剂量。重复引动的用户产生错误剂量记录。
3.用户启动辅助装置2,第一次确定的选定剂量与值二比较,并且如果属实,则不存储它。存储任何另外的剂量。
然而,对于略过引动或将他们希望在针头的注射之前喷射的两个单位加入选定剂量的用户,辅助装置2也未正确地存储已注射剂量。重复引动的用户也产生错误剂量记录。如果用户不遵守用于安全测试的两个单位的值,则这也可能导致错误记录。
4.用户启动辅助装置2。只要所确定的选定记录等于值零,就不存储记录。存储任何另外的剂量。
然而,对于将他们希望在针头的注射之前喷射的两个单位加入选定剂量的用户,辅助装置2未正确地记录已注射剂量。将不适当地记录胰岛素剂量二。
5.用户启动辅助装置2。记录用于安全测试810和实际注射820的剂量。如果用户将(一个或多个)所确定的选定剂量(例如“初始值”和“结束值”之间的差异)确认为正确和/或注射,则剂量仅仅存储为正在注射。否则,(一个或多个)所确定的选定剂量可以被校正和/或存储为喷射以监测留在筒中的胰岛素的量。
仅仅由用户进行确认的该实现方式可能是通用的,足以涵盖施加序列期间的用户的许多可能动作。用户确认所确定的选定剂量是正确的并且剂量实际上注射到身体中弥补了如果用户动作的序列明显不同于图5d中所示的序列存在的漏洞。
例如,当未确认所确定的选定剂量时,存在可能导致选定剂量的错误确定和存储的若干施加序列:
-例如,当用户调拨剂量、等待指定时期(例如3秒)并且将剂量旋钮转动到零而不喷射/注射调拨剂量时,选定剂量可能被确定为喷射/注射。
-例如,当用户调拨剂量、等待指定时期(例如3秒以上)、部分地注射调拨剂量、等待指定时期(例如3秒以上)、注射调拨剂量的剩余部分时,所确定的选定剂量可能小于已注射剂量。
-例如,当用户调拨剂量时,等待小于指定时期(例如3秒以下)、完全注射调拨剂量时,可能未确定选定剂量。当用户重复该序列时,所确定的选定剂量可能小于已注射剂量。
-例如,如果用户调拨剂量、等待指定时期(例如3秒)、完全注射调拨剂量、在重复该序列之前等待小于指定时期(例如1秒以下),则所确定的选定剂量可能小于已注射剂量。
为了使用户明白希望他等待指定时期,显示器21将闪烁,同时显示所确定的选定剂量持续指定时期,并且其后切换到非闪烁/永久模式。
图6是根据本发明的实施例的包括具有程序代码62的计算机程序61的有形存储介质(计算机程序产品)的示意图。该程序代码例如可以由包含在辅助装置中的处理器执行,例如图2a和4的辅助装置2的处理器24,以及图2b的辅助装置3的处理器。例如,存储介质60可以表示图4的辅助装置2的程序存储器240。存储介质60可以是固定存储器或移动存储器,例如记忆棒或卡。
最后,图7是示出根据本发明的实施例的各种装置(例如,如图3a或3b所示的情形中的图4的注射装置1和辅助装置2)之间的信息流的信息序列图7。
注射装置70的状态和/或使用影响它的剂量窗口的出现、由注射装置70生成的声音和壳体的颜色。该信息由辅助装置71的传感器710分别转换成OCR信号、声学传感器信号和光度计信号,所述信号又由辅助装置71的处理器711分别转换成关于调拨剂量、关于注射/调拨操作和关于胰岛素的类型的信息。该信息然后由辅助装置70提供给血糖监测系统73,并且也可以经由LCD信号向用户72显示。此外,与建议的下一次注射相关的信息可选地从血糖监测系统73传输到辅助装置71(并且也可以向用户72显示)。
如上详细地所述,本发明的实施例允许标准注射装置(特别是胰岛素装置)以有用和有效方式与血糖监测系统连接。
本发明的实施例引入辅助装置以允许该连接,假设血糖监测系统具有无线或其它通信能力。其它实施例显示血糖监测系统包括在辅助装置中。
从血糖监测和胰岛素注射装置之间的连接获得的益处尤其在于减少注射装置的用户所犯的错误并且减少操作步骤,不再需要将已注射胰岛素单位手动传送到血糖监测,特别是具有基于注射的最后剂量和最近血糖值提供下一个剂量的指导的功能性的血糖监测系统。
如上面参考示例性实施例所述,当用户/患者获得新的胰岛素笔时,用户将辅助装置附连到笔。辅助装置读出已注射剂量并且将它传送到具有胰岛素滴定能力的血糖监测系统。血糖监测系统也可以将推荐的将使用的下一个剂量传输到辅助装置,例如以检查推荐剂量是否与已注射剂量相同。对于使用多种胰岛素的患者,辅助装置从装置结构识别胰岛素类型并且也可以将这条信息传输到血糖监测系统。
在示例性实施例中,显示在显示器(例如图2a和4的LCD显示器21或图2b的显示器32)上的信息也可以例如由处理器24执行的文本转语音功能性转换成通过扬声器向用户播放的声音信号。因此,视力受损的用户可以更好地获得辅助装置2或3的信息,例如调拨剂量、推荐剂量、用于施予的推荐时间和/或类似信息。
当使用本发明的实施例时,用户尤其具有以下优点:
用户可以使用最方便的用后可弃胰岛素注射器。
辅助装置可附连并且可拆卸(可再使用)。
已注射剂量信息可以自动地传送到血糖监测系统(不再有传送错误)。
可以由此产生改善的剂量指导,原因是血糖监测系统计算将使用的剂量。
不再需要保存人工数据日志。
此外,当部署由本发明提出的辅助装置时,通过例如在已注射药剂(例如胰岛素或肝素)的第一剂量之后的适当时间之后接收警报信号,也可以提醒患者注射他们的下一个剂量。
已注射剂量信息可以例如作为输入传送到任何计算机化系统以用于任何剂量计算或任何其它可应用治疗指导计算或用于产生警报信号以例如提醒用户使用下一个剂量。
当在本文中使用时,术语“药剂”表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。
其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽。
其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin-4或exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中,Lys被Pro代替;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39),一种具有如下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表:
H-(Lys)4-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(l-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)l4Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端;
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物:
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Prs37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPr036,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
15H-LysG-desPro36[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)44,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
20desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2;
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者拨转活性肽和它们的拮抗剂,如2008版第50章Rote表中所列,比如是促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖,比如透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式,例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如Na+、或K+、或Ca2+,或者是铵离子,例如N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4相互独立地指:氢,可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton,Pa.,U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington'sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology(制药工艺学百科全书)》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
上面已借助于实施例描述了本发明,所述实施例应当被理解为仅仅是非限定性例子。特别地,应当注意存在本领域的技术人员显而易见并且可以在不脱离附带权利要求的范围和精神的情况下执行的替代方式和变型。
也应当理解上面提供的流程图中的方法步骤的序列不是强制的,替代序列也是可能的。装置的所有功能块也应当被理解为相应方法步骤的公开,并且类似地,每个方法步骤应当被理解为装置的相应功能单元的公开。很好理解,方法步骤和功能部件可以以各种方式仅仅在硬件中或仅仅在软件中或在硬件和软件的组合中实现。
特别地,将公开本发明的方面的以下实施例。
实施例1:一种装置(2,3),其包括:
用于将所述装置(2)可释放地附连到医疗装置(1)或用于可释放地接收所述医疗装置(1)的至少一部分的配合单元(20-1,20-2;31),以及
用于确定与所述医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息的一个或多个光学传感器(25,26)和/或一个或多个声学传感器(27)。
实施例2:根据实施例1所述的装置(2,3),其中所述一个或多个光学传感器(25,26)包括配置成俘获所述医疗装置(1)的信息承载或信息显示(13)部分的图像的至少一个光学传感器(25)。
实施例3:根据实施例2所述的装置(2,3),其中所述装置(2,3)被配置成识别来自所述被俘获图像的字符。
实施例4:根据实施例1-3中的任何一个所述的装置(2,3),其中所述一个或多个光学传感器(25,26)包括配置成俘获表示所述医疗装置(1)的至少一部分(10)的颜色的信息或确定所述医疗装置(1)的至少一部分的颜色的至少一个光学传感器(26)。
实施例5:根据实施例4所述的装置(2,3),其中所述装置(2,3)被配置成从所述被俘获信息识别所述医疗装置(1)的所述部分(10)的颜色。
实施例6:根据实施例1-5中的任何一个所述的装置(2,3),其中所述一个或多个声学传感器(27)包括配置成俘获当使用所述医疗装置(1)时产生的声音的至少一个声学传感器(27)。
实施例7:根据实施例6所述的装置(2,3),其中所述装置(2,3)被配置成从所述被俘获声音识别用所述医疗装置(1)执行的药剂的至少一次喷射。
实施例8:根据实施例1-7中的任何一个所述的装置(2,3),其还包括用于显示表示所述被确定信息的至少一部分的信息的显示单元(21)。
实施例9:根据实施例1-8中的任何一个所述的装置(2,3),其还包括接口(28),所述接口被配置成经由有线或无线连接将所述被确定信息提供给另一个装置(42,42’)。
实施例10:根据实施例1-9中的任何一个所述的装置(2,3),其还包括接口(28),所述接口被配置成接收指示待喷射的药剂的类型和/或剂量的信息。
实施例11:根据实施例1-10中的任何一个所述的装置,其还包括用于确定将由所述医疗装置喷射的药剂的类型和/或剂量的建议的处理器(24)。
实施例12:根据实施例1-11中的任何一个所述的装置,其还包括用于测量至少一个参数的测量单元(29),所述至少一个参数表示将接收可由所述医疗装置喷射的药剂的生物的状态。
实施例13:一种系统,其包括医疗装置(1)和根据实施例1-12中的任何一个所述的装置(2,3)。
实施例14:一种方法(500,600,700),其包括:
基于由一个或多个光学传感器(25,26)和/或一个或多个声学传感器(27)俘获的信息确定与医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息,其中所述传感器(25,26,27)包括在装置(2,3)中,所述装置还包括用于将所述装置(2)可释放地附连到所述医疗装置(1)或用于可释放地接收所述医疗装置(1)的至少一部分的配合单元(20-1,20-2;31)。
实施例15:一种计算机程序(61),其包括当在处理器(24)上执行所述计算机程序(61)时可操作地导致所述处理器(24)执行根据实施例14所述的方法(500,600,700)的指令。
Claims (29)
1.一种用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),,其包括:
用于将所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2)可释放地附连到所述医疗装置(1)或用于可释放地接收所述医疗装置(1)的至少一部分的配合单元(20-1,20-2;31),其中所述医疗装置用于喷射药剂,是注射装置和输注装置中的一种,以及
用于确定与所述医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息的一个或多个光学传感器(25,26),
所述一个或多个光学传感器(25,26)包括配置成俘获所述医疗装置(1)的信息承载或信息显示(13)部分的图像的至少一个光学传感器(25),并且其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3)被配置成识别来自所俘获图像的字符。
2.根据权利要求1所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中所述与所述医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息至少包括关于将由所述医疗装置喷射的药剂的选定剂量的信息。
3.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中所述医疗装置是注射笔和输注泵中的一种。
4.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置还被配置成俘获所述医疗装置(1)的所述信息承载或信息显示(13)部分的至少两个图像,并且如果未检测到所俘获的至少两个图像之间的变化,则仅仅识别来自所俘获的至少两个图像中的至少一个的字符。
5.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置还被配置成俘获所述医疗装置(1)的所述信息承载或信息显示(13)部分的至少两个图像,并且如果在指定时期内未检测到所俘获的至少两个图像中的至少两个之间的变化,则仅仅识别来自所俘获的至少两个图像中的至少一个的字符。
6.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中所述确定还包拾至少部分地监测所述医疗装置的施加序列的定时。
7.根据权利要求6所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中如果所监测的定时至少部分地对应于所述医疗装置的施加序列的指定定时,则所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置被配置成仅仅确定和/或进一步处理所述与医疗装置的状态和/或使用相关的信息。
8.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中所述一个或多个光学传感器(25,26)包括配置成俘获表示所述医疗装置(1)的至少一部分(10)的颜色的信息或确定所述医疗装置(1)的至少一部分的颜色的至少一个光学传感器(26)。
9.根据权利要求8所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3)被配置成从所俘获信息识别所述医疗装置(1)的所述部分(10)的颜色。
10.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置还包括一个或多个声学传感器(27),其中所述一个或多个声学传感器(27)包括配置成俘获当使用所述医疗装置(1)时产生的声音的至少一个声学传感器(27)。
11.根据权利要求10所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其中如果所俘获声音对应于当调拨将由所述医疗装置(1)喷射的药剂的剂量时产生的声音,则所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3)被配置成仅仅俘获所述医疗装置(1)的所述信息承载或信息显示(13)部分的图像和/或执行所识别字符。
12.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其还包括用于显示表示所确定信息的至少一部分的信息的显示单元(21)。
13.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其还包括接口(28),所述接口被配置成经由有线或无线连接将所确定信息提供给另一个装置(42,42')。
14.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3),其还包括接口(28),所述接口被配置成接收指示待喷射的药剂的类型和/或剂量的信息。
15.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其还包括用于确定将由所述医疗装置喷射的药剂的类型和/或剂量的建议的处理器(24)。
16.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其还包括用于测量至少一个参数的测量单元(29),所述至少一个参数表示将接收可由所述医疗装置喷射的药剂的生物的状态。
17.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其中所述医疗装置的用户需要确认所确定信息。
18.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置被配置成至少部分地从被识别字符确定所述与医疗装置的状态和/或使用相关的信息。
19.根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,其中所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置是具有配合单元的部件,所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置经由所述部件可释放地附连到医疗装置的外表面。
20.一种用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的系统,其包括医疗装置(1)和根据权利要求1-2中的任一项所述的用于确定与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3)。
21.一种用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的方法(500,600,700),由用于确定与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置执行,所述方法包括:
基于由一个或多个光学传感器(25,26)俘获的信息确定与所述医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息,其中所述医疗装置用于喷射药剂,是注射装置和输注装置中的一种,所述一个或多个光学传感器(25,26)包括配置成俘获所述医疗装置(1)的信息承载或信息显示(13)部分的图像的至少一个光学传感器(25),所述确定包括识别来自所俘获图像的字符,其中所述传感器(25,26,27)包括在所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2,3)中,所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置还包括用于将所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置(2)可释放地附连到所述医疗装置(1)或用于可释放地接收所述医疗装置(1)的至少一部分的配合单元(20-1,20-2;31)。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述与所述医疗装置(1)的状态和/或使用相关的信息至少包括关于将由所述医疗装置喷射的药剂的选定剂量的信息。
23.根据权利要求21-22中任一项所述的方法,其中所述医疗装置是注射笔和输注泵中的一种。
24.根据权利要求21-22中任一项所述的方法,还包括显示表示与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的至少一部分的信息,或者经由有线或无线连接将表示与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息至少一部分的信息提供给另一个装置。
25.根据权利要求21-22中任一项所述的方法,其中所述一个或多个光学传感器包括配置成俘获表示所述医疗装置的至少一部分的颜色的信息或确定所述医疗装置的至少一部分的颜色的至少一个光学传感器。
26.根据权利要求25所述的方法,其中所述确定包括从所俘获信息识别颜色。
27.根据权利要求21-22中任一项所述的方法,其中所述用于确定与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置还包括一个或多个声学传感器(27),其中所述一个或多个声学传感器(27)包括配置成俘获当使用所述医疗装置(1)时产生的声音的至少一个声学传感器(27),并且其中如果所俘获声音对应于当调拨将由所述医疗装置(1)喷射的药剂的剂量时产生的声音,则仅仅执行俘获所述医疗装置(1)的所述信息承载或信息显示(13)部分的图像和/或仅仅执行识别字符。
28.根据权利要求21-22中任一项所述的方法,其中所述用于确定与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置是具有配合单元的辅助部件,所述用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置经由所述辅助部件可释放地附连到医疗装置的外表面。
29.一种能够执行根据权利要求21-22中任一项所述方法(500,600,700)的用于确定与所述医疗装置的状态和/或使用相关的信息的装置,用于确定与医疗装置的状态和/或使用相关的信息。
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