MX2012010831A - Dispositivo y metodo para determinar informacion relacionada con un dispositivo medico. - Google Patents

Dispositivo y metodo para determinar informacion relacionada con un dispositivo medico.

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MX2012010831A
MX2012010831A MX2012010831A MX2012010831A MX2012010831A MX 2012010831 A MX2012010831 A MX 2012010831A MX 2012010831 A MX2012010831 A MX 2012010831A MX 2012010831 A MX2012010831 A MX 2012010831A MX 2012010831 A MX2012010831 A MX 2012010831A
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MX
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medical device
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dose
captured
injection
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MX2012010831A
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Michael Schabbach
Amit Kohli
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Sanofi Aventis Deutschland
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Abstract

La invención está relacionada con un aparato (2, 3), que comprende una unidad de emparejamiento (20-1, 20-2) para conectar de manera liberable el aparato (2) a un dispositivo médico (1) o para recibir de manera liberable por lo menos una parte del dispositivo médico (1). El aparato (2, 3) comprende además uno o más sensores ópticos (25, 26) y/o uno o más sensores acústicos (27) para determinar información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico (1). La invención está relacionada además con un sistema que comprende tal aparato (2, 3) y tal dispositivo médico (1), con un método (500, 600, 700) y con un programa informático (61) para determinar información relacionada con una condición y/o el uso de tal dispositivo médico (1), y con un soporte (60) legible por ordenador que almacena tal programa informático (61).

Description

DISPOSITIVO Y MÉTODO PARA DETERMINAR INFORMACIÓN RELACIONADA CON UN DISPOSITIVO MÉDICO DESCRIPCIÓN Campo de la invención La presente invención está relacionada con un aparato, un método y un programa informático para determinar información relacionada con una condición y/o con el uso de un dispositivo médico, por ejemplo un dispositivo médico configurado para expulsar un medicamento.
Antecedentes de la Invención Existe una variedad de enfermedades que requiere un tratamiento regular por inyección de un medicamento. Tal inyección puede ser realizada utilizando dispositivos de inyección, que son aplicados ya sea por el personal médico o por los propios pacientes. Como ejemplo, la diabetes de tipo-1 y de tipo-2 puede ser tratada por los propios pacientes mediante inyección de dosis de insulina, por ejemplo una vez o varias veces al día. Por ejemplo, como dispositivo de inyección se puede utilizar un bolígrafo desechable llenado de antemano. Como alternativa, puede utilizarse un bolígrafo reutilizable. Un bolígrafo reutilizable permite la sustitución de un cartucho vacío de medicamento por uno nuevo. Cualquiera de los bolígrafos puede venir con un conjunto de agujas de una vía que son sustituidas antes de cada uso. La dosis de insulina que va a ser inyectada puede entonces por ejemplo ser seleccionada manualmente en el bolígrafo de insulina girando un mando de dosificación y observando la dosis verdadera por una ventana de dosificación o un display en el bolígrafo de insulina. La dosis es inyectada entonces insertando la aguja en una porción adecuada de piel y apretando un botón de inyección del bolígrafo de insulina.
Para poder vigilar la inyección de insulina, por ejemplo para evitar un manejo falso del bolígrafo de insulina o para hacer un seguimiento de las dosis ya aplicadas, es deseable medir la información relacionada con una condición y/o con el uso del dispositivo de inyección, tal como por ejemplo información acerca del tipo y la dosis de insulina inyectada.
En este sentido, la publicación internacional de patente WO 2009/024562 describe un dispositivo médico con un sensor de valor. Una unidad de Identificación de Radiofrecuencia (RFID) comprende un sensor de valor tal como un sensor de presión y está integrada con un envase de medicamento líquido para permitir la vigilancia de la presión inalámbrica u otro parámetro pertinente del medicamento. El envase de medicamento líquido está acoplado con una primera parte de alojamiento del dispositivo médico, dicha primera parte de alojamiento puede por ejemplo constituir un dispositivo de inyección desechable llenado de antemano. La unidad de RFID se comunica de manera inalámbrica con un circuito de control que está contenido en una segunda parte de alojamiento del dispositivo médico que está conectado de manera liberable a la primera parte de alojamiento. El circuito de control está adaptado para procesar los valores medidos por la unidad de RFID, para compararlos con valores predefinidos y para proporcionar una alarma al usuario si los valores medidos se encuentran fuera de condiciones normales de funcionamiento, y para comunicar los datos relacionados con los valores medidos a un dispositivo externo para el procesamiento adicional de datos.
El circuito de control del dispositivo médico descrito en el documento WO 2009/024562 puede ser utilizado de este modo con una serie de dispositivos de inyección desechables llenados de antemano, pero el requisito de que la unidad de RFID con el sensor de valor esté contenida en el envase de medicamento de los dispositivos de inyección desechable llenados de antemano aumenta considerablemente los costes del dispositivo de inyección desechable llenado de antemano.
Sumario de Algunas Modalidades de la Invención De este modo, entre otros, un objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato, un método y un programa informático para determinar información relacionada con una condición y/o el uso de un dispositivo médico mientras se hace sin componentes costosos de medición dentro del dispositivo médico.
Según un primer aspecto de la presente invención, se describe un aparato, que comprende una unidad de emparejamiento para conectar de manera liberable el aparato a un dispositivo médico o para recibir de manera liberable por lo menos una parte del dispositivo médico, y uno o más sensores ópticos y/o uno o más sensores acústicos para determinar información relacionada con una condición y/o con el uso del dispositivo médico.
Según un segundo aspecto de la presente invención, se describe un sistema, que comprende un dispositivo médico y un aparato según el primer aspecto de la presente invención.
Según un tercer aspecto de la presente invención, se describe un método, que comprende determinar, basándose en la información captada por uno o más sensores ópticos y/o uno o más sensores acústicos, la información relacionada con una condición y/o con el uso de un dispositivo médico, en donde los sensores están comprendidos en un aparato que comprende además una unidad de emparejamiento para conectar de manera liberable el aparato al dispositivo médico o para recibir de manera liberable por lo menos una parte del dispositivo médico.
Por consiguiente, también se considerará que se describe un aparato configurado para realizar el método según el tercer aspecto de la presente invención.
Según un cuarto aspecto de la presente invención, se describe además un programa informático, que comprende código de programa para realizar el método según el tercer aspecto de la presente invención cuando el programa informático es ejecutado en un procesador. El programa informático por ejemplo puede tener la capacidad de ser almacenado o codificado en un soporte legible por ordenador. El programa informático puede por ejemplo representar por lo menos parcialmente software y/o firmware del procesador.
Según un quinto aspecto de la presente invención, se describe además un soporte legible por ordenador, que tiene un programa informático según el cuarto aspecto de la presente invención almacenado en el mismo. El soporte legible por ordenador puede, por ejemplo, ser plasmado como un soporte eléctrico, magnético, electromagnético, óptico u otro soporte de almacenamiento, y puede ser un soporte que se puede quitar o un soporte que está instalado de manera fina en un aparato o dispositivo. Ejemplos no limitativos de un soporte legible por ordenador son una Memoria de Acceso Aleatorio (RAM) o una Memoria de Solo Lectura (ROM). El soporte legible por ordenador puede ser, por ejemplo, un soporte tangible, por ejemplo un soporte tangible de almacenamiento. Se entiende que un soporte legible por ordenador puede ser leído por un ordenador, tal como por ejemplo un procesador.
En lo siguiente, se describirán características y modalidades (que exhiben características adicionales) de la presente invención, que se entiende que se aplican igualmente al aparato, el sistema, el método, el programa y el soporte legible por ordenador de la presente invención descrita anteriormente. En particular, una mención a que un componente está configurado o está dispuesto para realizar una determinada acción debe entenderse también que describe una etapa de método según el método del tercer aspecto de la presente invención y según un código de programa del programa informático según el cuarto aspecto de la presente invención. Estas características/modalidades individuales son consideradas como ejemplos y sin ser limitativas, y se pueden combinar respectivamente de manera independiente con otras características/modalidades descritas con el aparato, el sistema, el método, el programa informático y el soporte legible por ordenador de la presente invención como se ha descrito anteriormente. Independientemente, estas características/modalidades también se considerarán estar descritas en todas posibles combinaciones entre sí y con el aparato, el sistema, el método, el programa informático y el soporte legible por ordenador de la presente invención como se ha descrito anteriormente.
El dispositivo médico puede por ejemplo estar configurado para expulsar un medicamento (ejemplos no limitativos de un medicamento, también denominado con frecuencia como un "fármaco", son una sustancia que, cuando es absorbida en el cuerpo de un organismo vivo, altera la función fisiológica normal, y una sustancia utilizada en el tratamiento, la curación, la prevención o en el diagnóstico de una enfermedad o aumentar de otro modo el bienestar físico o mental de una criatura). El fármaco o medicamento expulsados pueden por ejemplo estar en estado sólido (por ejemplo un polvo), líquido o gaseoso, o pueden comprender una mezcla de componentes en estados sólidos, líquidos y/o gaseosos, tal como un aerosol.
El medicamento expulsado puede por ejemplo ser por lo menos parcialmente (por ejemplo completamente) administrado (por ejemplo por medio de inyección o infusión) en el material, por ejemplo un cuerpo de una criatura (por ejemplo un ser humano o un animal). Ejemplos no limitativos del dispositivo médico son de este modo un dispositivo de inyección (tal como un bolígrafo de inyección) o un dispositivo de infusión (tal como una bomba de infusión). En eso, un proceso de inyección puede por ejemplo ser diferenciado de un proceso de infusión, entre otras cosas, basándose en el tiempo que tarda cada proceso (por ejemplo un proceso de inyección puede tener una duración significativamente más pequeña (por ejemplo menos de 5 minutos) en comparación con un proceso de infusión). La administración del medicamento puede ser ejecutada, por ejemplo, con el dispositivo médico por una entidad (un ser humano o una máquina). El humano que ejecuta la administración del medicamento puede entonces, por ejemplo, ser un paciente que recibe el medicamento, u otra persona, tal como un miembro del personal sanitario, tal como un médico o una enfermera. Un ejemplo de un medicamento que va a ser administrado con el dispositivo médico es la insulina.
El dispositivo médico puede por ejemplo ser un dispositivo desechable que está diseñado para un número limitado de procesos de expulsión y la subsiguiente eliminación. El dispositivo médico puede por ejemplo ser llenado de antemano y que no se puede rellenar, de modo que tenga que ser desechado después de que todo o substancialmente todo el medicamento contenido en el mismo haya sido inyectado. Igualmente bien, el dispositivo médico puede ser equipado con envases intercambiables que comprenden el medicamento que va a ser inyectado. El dispositivo médico puede por ejemplo ser un dispositivo de inyección con forma de bolígrafo con una aguja de inyección en un extremo y un botón de inyección en el otro extremo.
El aparato puede por ejemplo ser un componente suplementario con una unidad de emparejamiento con la que el aparato se puede conectar de manera liberable al dispositivo médico (por ejemplo a una superficie exterior del mismo), por ejemplo de una manera que la conexión puede ser soltada más tarde (por ejemplo por un paciente que utiliza el dispositivo médico), en particular sin causar daños al dispositivo médico ni al aparato. Ejemplos no limitativos de tal unidad de emparejamiento son componentes que permiten un cierre de forma, cierre encajado, acoplamiento roscado o acoplamiento tipo velero entre el aparato y el dispositivo médico. Por ejemplo la unidad de emparejamiento está configurada para acoplarse con el dispositivo médico, o por lo menos abrazarlo parcialmente, por ejemplo con uno o más brazos, sujetadores o anillos.
Como alternativa, la unidad de emparejamiento del aparato puede permitir la recepción de manera liberable de por lo menos una parte del dispositivo médico, por ejemplo de una manera que la parte del dispositivo médico recibida por la unidad de emparejamiento puede ser retirada de la unidad de emparejamiento más tarde (por ejemplo por un paciente que utiliza el dispositivo médico), en particular sin causar daños al dispositivo médico ni al aparato. Ejemplos no limitativos de tal unidad de emparejamiento son un rebaje o abertura del aparato en los que el dispositivo médico puede ser insertado por lo menos parcialmente o puede ser colocado.
En ambos casos, la unidad de emparejamiento puede estar configurada de modo que el aparato pueda ser conectado o recibir sólo un tipo de dispositivo médico al tiempo que se excluyen otros tipos de dispositivos médicos (por ejemplo proporcionando unos salientes en la unidad de emparejamiento que tienen que acoplarse con correspondientes rebajes del dispositivo médico o viceversa, siendo diferente la posición de los rebajes/salientes para diferentes dispositivos médicos), o de tal manera que el aparato pueda ser conectado o recibir varios tipos de dispositivos médicos.
El aparato comprende uno o más sensores ópticos/acústicos para determinar información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico. La información relacionada con la condición y/o el uso del dispositivo médico puede por ejemplo comprender información relacionada con una expulsión de un medicamento con el dispositivo médico.
La condición del dispositivo médico puede por ejemplo comprender características del medicamento contenido en el dispositivo médico, como por ejemplo el tipo del medicamento, la cantidad de medicamento que queda en el dispositivo y el valor utilizable del medicamento (por ejemplo con respecto a su fecha de caducidad).
El uso del dispositivo médico puede por ejemplo comprender la puesta en marcha o preparación del dispositivo médico (por ejemplo cuando se usa el dispositivo médico por primera vez o después de un cambio de un envase de medicamento), la preparación para una administración del medicamento (por ejemplo cambio de una aguja, seleccionando una dosis que va a ser expulsada), el propio proceso de expulsión/administración (por ejemplo inyección) y/o tareas tras la expulsión/administración (por ejemplo limpieza y retirada de la aguja).
La información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico puede por ejemplo comprender por lo menos información acerca del tipo y/o la dosis del medicamento que se va o se ha expulsado/administrado, y/o información acerca de si ha tenido lugar una expulsión/administración del medicamento, y/o información acerca de cuando ha tenido lugar una expulsión/administración del medicamento.
Los sensores son uno o más sensores ópticos o uno o más sensores acústicos. El aparato puede de este modo comprender uno o más sensores ópticos, uno o más sensores acústicos, o a la vez uno o más sensores ópticos y uno o más sensores acústicos.
Un sensor óptico está configurado para determinar ópticamente información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico. Ejemplos no limitativos de un sensor óptico son una unidad de cámara (con o sin capacidad adicional de reconocimiento de caracteres y/o patrón), por ejemplo para captar una imagen de un display electrónico o no electrónico del dispositivo médico donde se muestra la dosis seleccionada de medicamento que va a ser expulsada, y un fotómetro para detectar un color, por ejemplo del medicamento o de un envase que comprende el medicamento.
Un sensor acústico está configurado para determinar acústicamente información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico. Ejemplos no limitativos de un sensor acústico son un micrófono (con o sin capacidad de diferenciación/reconocimiento de sonidos), por ejemplo para captar uno o más sonidos producidos durante el uso del dispositivo médico. g La información relacionada con la condición y/o el uso del dispositivo médico puede por ejemplo ser determinada por los sensores ópticos/acústicos cuando el aparato es conectado al dispositivo médico o cuando la parte del dispositivo médico es recibida en el aparato. Este puede por ejemplo mejorar una calidad de la determinación de la información, por ejemplo reduciendo la cantidad de ruido de medición implicado en la determinación.
Según la presente invención, de este modo se determina información relacionada con una condición y/o el uso de un dispositivo médico mediante sensores ópticos/acústicos que están comprendidos en un aparato que está configurado para poderse conectar al dispositivo médico o para recibir por lo menos una parte del dispositivo médico. De este modo no es necesario tener sensores dentro del dispositivo médico (por ejemplo en un envase de medicamento del mismo) que se comuniquen de manera inalámbrica con componentes fuera del dispositivo médico. La solución según la presente invención se basa en el entendimiento de que una pluralidad de parámetros relacionados con la condición y/o el uso del dispositivo médico pueden recogerse ópticamente y/o acústicamente desde fuera del dispositivo médico, es decir sin la necesidad de meterse en el dispositivo médico. El aparato según la presente invención está adaptado particularmente de este modo como un suplemento que es conectado a los mismos o diferentes tipos de dispositivos médicos disponibles comercialmente, por ejemplo dispositivos médicos que pueden ser llenados de antemano, desechables, reutilizables y/o cosas por el estilo. Los dispositivos médicos pueden ser dispositivos médicos estrictamente mecánicos, pero pueden comprender igualmente componentes electrónicos, por ejemplo un display electrónico para presentar una dosis de medicamento que ha sido seleccionada para la expulsión. La información recogida desde el dispositivo médico por los sensores entonces puede ser procesada aún más por el aparato (por ejemplo ser presentada a un usuario del dispositivo médico), o ser comunicada a otro dispositivo.
Según una modalidad de la presente invención, el uno o más sensores ópticos comprenden por lo menos un sensor óptico configurado para captar una imagen de una parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico. El por lo menos un sensor óptico puede por ejemplo ser una unidad de cámara. La imagen captada puede por ejemplo ser procesada aún más y/o ser almacenada por el aparato, y/o puede ser proporcionada a otro dispositivo.
En esto, el aparato puede por ejemplo estar configurado para reconocer los caracteres de la imagen captada. Este puede por ejemplo conseguirse por Reconocimiento óptico de caracteres (OCR). Entonces por ejemplo sólo los caracteres reconocidos pueden ser procesados aún más (por ejemplo almacenados) por el aparato, o se proporcionan a otro dispositivo. La determinación de la información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico comprende el reconocimiento de caracteres de la imagen captada. Por consiguiente, la información determinada puede por ejemplo estar relacionada y/o corresponder a los caracteres reconocidos (por ejemplo la información determinada es igual por lo menos parcialmente o comprende los caracteres reconocidos tales como números que representan una dosis que va a ser expulsada/administrada con el dispositivo médico).
La parte que presenta información puede por ejemplo ser un display con el que el dispositivo médico indica una dosis de medicamento que va a ser o ha sido expulsada/administrada con el dispositivo médico. El display puede por ejemplo estar formado por una abertura o parte transparente en un alojamiento del dispositivo médico por las que pueden verse unos números de dosis en un manguito dentro del dispositivo médico, en donde el manguito está acoplado a un mecanismo de expulsión del dispositivo médico. Una dosis puede entonces por ejemplo ser seleccionada girando el manguito con un botón de dosis, y la dosis seleccionada se muestra entonces a través de la abertura o parte transparente. Como ejemplo adicional, el display puede por ejemplo ser un display electrónico, como por ejemplo una Pantalla de Cristal Líquido (LCD), que muestra una dosis seleccionada.
La parte portadora de información puede por ejemplo ser un código impreso, grabado o proporcionado visible de otro modo, que puede por ejemplo ser indicativo de un tipo y/o una fecha de caducidad de un medicamento contenido en el dispositivo médico. Este código puede por ejemplo ser proporcionado en un envase que incluye el medicamento. Este código también puede ser proporcionado en el dispositivo médico y entonces puede por ejemplo ser indicativo de un tipo y/o la fecha de caducidad del dispositivo médico.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato está configurado además para captar por lo menos dos imágenes de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico y sólo reconocer los caracteres de por lo menos una de las por lo menos dos imágenes captadas si no se detecta cambio entre las por lo menos dos imágenes captadas. Como alternativa, el aparato está configurado además para captar por lo menos dos imágenes de la pieza portadora de información o que presenta información del dispositivo médico y sólo reconocer los caracteres de por lo menos una de las por lo menos dos imágenes captadas si no se detecta cambio entre por lo menos dos de las por lo menos dos imágenes captadas dentro de un periodo de tiempo especificado.
Por ejemplo el aparato está configurado para reconocer sólo los caracteres de por lo menos una de las por lo menos dos imágenes captadas si no se detecta cambio entre las por lo menos dos imágenes captadas. Las por lo menos dos imágenes captadas pueden por ejemplo ser imágenes captadas subsiguientemente, por ejemplo una imagen captada actualmente y una imagen captada anteriormente o varias imágenes captadas anteriormente. Como alternativa y o adicionalmente, el aparato está configurado para reconocer sólo los caracteres de por lo menos una de las por lo menos dos imágenes captadas si no se detecta cambio entre por lo menos dos de las por lo menos dos imágenes captadas dentro de un periodo de tiempo especificado. Las por lo menos dos imágenes de las por lo menos dos imágenes captadas pueden, por ejemplo, ser una imagen captada actualmente y una imagen captada anteriormente que fue captada inmediatamente antes de que fuera captada la imagen actual o una imagen captada anteriormente que fue captada después o cuando se detectó el último cambio entre imágenes captadas. También, el aparato puede por ejemplo estar configurado para reconocer sólo (o adicionalmente) los caracteres de por lo menos una de las imágenes captadas si se detecta un cambio entre (por lo menos dos de) las por lo menos dos imágenes captadas. En esto, la detección del cambio puede no basarse en el reconocimiento de caracteres. Además, también puede por ejemplo determinarse si hay o no hay un cambio en la información determinada (por ejemplo en un periodo de tiempo especificado).
Por ejemplo la imagen captada actualmente puede ser comparada con las imágenes captadas anteriormente para determinar o detectar (por ejemplo basándose en un umbral) si hay o no hay un cambio entre las imágenes captadas. En esto, la comparación con imágenes captadas anteriormente puede estar limitada a la imagen de las imágenes captadas anteriormente que fue captada inmediatamente antes de que fuera captada la imagen actual y/o a las imágenes de las imágenes captadas anteriormente que fueron captadas dentro de un primer periodo de tiempo (por ejemplo 0,1 segundos) especificado (por ejemplo predefinido) antes de que fuera captada la imagen actual. Por ejemplo, se vigila (por ejemplo realizando una medición del tiempo) durante cuánto tiempo no se detecta cambio entre una imagen captada actualmente y una imagen captada anteriormente. Por ejemplo la imagen captada actualmente puede ser comparada con las imágenes captadas anteriormente que fueron captadas inmediatamente antes de que fuera captada la imagen actual y si, por ejemplo, no se detecta cambio, puede empezarse una nueva medición de tiempo o puede mantenerse una medición de tiempo ya empezada, mientras que, si, por ejemplo, se detecta un cambio, no puede empezarse una medición de tiempo y puede pararse una medición de tiempo ya comenzada. Como alternativa, por ejemplo, la imagen captada actualmente puede ser comparada con la imagen captada anteriormente que fue captada Inmediatamente después o cuando fue detectado el último cambio y si, por ejemplo, se detecta un cambio, puede empezarse una nueva medición de tiempo o puede detenerse una medición de tiempo ya empezada, mientras que, si, por ejemplo, no se detecta un cambio, puede mantenerse una medición de tiempo ya comenzada.
La comparación puede basarse en técnicas de análisis de imágenes tal como reconocimiento de formas realizado en la imagen captada actualmente y en las imágenes captadas anteriormente. Por ejemplo puede analizarse si ha cambiado o no un patrón (tal como una escala) de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico mostrado en la imagen captada actualmente. Por ejemplo, pueden buscarse patrones en las imágenes que tengan un determinado tamaño y/o relación de aspecto y estos patrones pueden ser comparados con patrones anteriormente guardados. En algunas modalidades, puede detectarse un cambio si hay algún cambio entre las imágenes, sin embargo, en otras modalidades, un cambio sólo puede ser detectado si por lo menos un porcentaje especificado (por ejemplo un porcentaje dentro del 5-50%) de la imagen cambia entre las imágenes.
Por ejemplo las imágenes captadas son sólo sub-imágenes de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico. Las sub-imágenes pueden tener una resolución baja y/o mostrar sólo una parte (tal como sólo una escala y/o caracteres) de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico. Como alternativa, las sub-imágenes captadas pueden mostrar toda la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico.
Por ejemplo una imagen de (toda) la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico y/o con una resolución alta sólo es captada para realizar un reconocimiento de caracteres, si no se detecta cambio entre las sub-imágenes (por ejemplo en el primer periodo de tiempo especificado). Esto es especialmente ventajoso para reducir la cantidad de datos a analizar Por ejemplo durante un procedimiento de regulación de dosis la dosis seleccionada que va a ser expulsada/inyectada por el dispositivo médico mostrada en la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico puede cambiar permanentemente (por ejemplo interrupciones típicamente (con una alta probabilidad) que duran menos de 0,1 segundos), mientras que sólo tiene que determinarse la dosis seleccionada en último lugar. De este modo, es ventajoso realizar sólo el reconocimiento de caracteres (y determinar la dosis seleccionada) si no se detecta cambio entre las imágenes captadas anteriormente (por ejemplo sub-imágenes) dentro del primer periodo de tiempo especificado.
Según una modalidad de la presente invención la determinación comprende además vigilar por lo menos parcialmente una sucesión temporal de una secuencia de aplicación del dispositivo médico.
Por ejemplo la secuencia de aplicación del dispositivo médico puede ser predefinida por lo menos parcialmente (por ejemplo la secuencia de aplicación puede comprender unas etapas obligatorias y/u opcionales en una secuencia predefinida). Las etapas de la secuencia de aplicación pueden por ejemplo ser acciones de usuario, que tienen que ser realizadas en el dispositivo médico por un usuario. Ejemplos de etapas de la secuencia de aplicación de un dispositivo médico para expulsar un medicamento son: - realizar una prueba de seguridad tal como una etapa de preparación, - regular/seleccionar una dosis para un medicamento que va a ser inyectado/expulsado por el dispositivo médico, - corregir la dosis regulada/seleccionada, y/o - inyectar/expulsar la dosis regulada/seleccionada.
La vigilancia por lo menos parcialmente de la sucesión temporal de la aplicación puede por ejemplo comprender la vigilancia (por ejemplo midiendo) de las diferencias de tiempo entre etapas diferentes de una secuencia de aplicación del dispositivo médico. Por ejemplo, puede vigilarse (por ejemplo medirse) la diferencia de tiempo entre el momento final de una etapa de la secuencia de aplicación y el momento actual o del momento de comienzo de una etapa subsiguiente de la secuencia de aplicación. También, por ejemplo puede vigilarse (por ejemplo medirse) la diferencia de tiempo entre el momento de comienzo y el momento final de una etapa de la secuencia de aplicación.
La sucesión temporal vigilada por lo menos parcialmente de la secuencia de aplicación puede entonces, por ejemplo, ser comparada por lo menos parcialmente con uno o más periodos de tiempo especificados (por ejemplo el primer periodo de tiempo especificado). Por ejemplo, se vigila la diferencia de tiempo entre el momento final de la regulación de una dosis (por ejemplo la última vez se cambió una dosis regulada/se giró un mando de dosificación) y el momento actual y se compara con el primer periodo de tiempo especificado (por ejemplo 0,1 segundos). Por ejemplo, se vigila durante cuánto tiempo no se detecta cambio entre imágenes captadas (por ejemplo imágenes captadas subsiguientemente) de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico. Si esta diferencia de tiempo vigilada, por ejemplo supera el primer periodo de tiempo especificado, puede realizarse el reconocimiento de caracteres.
Por ejemplo, la sucesión temporal vigilada de la secuencia de aplicación permite con ventaja diferenciar (por ejemplo con una alta probabilidad) entre una interrupción (es decir una pausa) de una etapa de la secuencia de aplicación y la terminación de una etapa de la secuencia de aplicación y/o entre dos etapas de la secuencia de aplicación tal como una expulsión durante una etapa de cebado y una (por ejemplo duración más larga) expulsión durante una etapa de inyección.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato está configurado para sólo determinar la información y/o además procesar la información determinada si la sucesión temporal vigilada corresponde por lo menos parcialmente a una sucesión temporal especificada (p. ej. predefinida) de una secuencia de aplicación del dispositivo médico. Por ejemplo, se vigila durante cuánto tiempo no se detecta cambio entre caracteres subsiguientemente reconocidos (por ejemplo reconocidos subsiguientemente de imágenes subsiguientemente captadas). Si esta diferencia vigilada de tiempo, por ejemplo, supera un segundo periodo de tiempo especificado (por ejemplo predefinido), el carácter actualmente reconocido puede, por ejemplo, ser determinado por lo menos parcialmente para corresponder a la información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico y/o la información determinada puede ser procesada aún más por el aparato. De este modo, la sucesión temporal vigilada, por ejemplo, confirma (por ejemplo con una alta probabilidad) que un carácter reconocido corresponde por lo menos parcialmente a la información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico. El segundo periodo de tiempo especificado puede ser más grande, igual o más pequeño que el primer periodo de tiempo especificado.
Los caracteres reconocidos pueden, por ejemplo, corresponder a una dosis seleccionada de un medicamento que es expulsado/inyectado por el dispositivo médico y ser presentados en la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico. Por ejemplo, habitualmente se realizan correcciones de una dosis seleccionada (con una alta probabilidad) dentro de un segundo periodo de tiempo especificado (por ejemplo 3 segundos) después de que la dosis haya sido regulada. De este modo, por ejemplo, se vigila la diferencia de tiempo entre el momento final de la regulación de una dosis (por ejemplo la última vez se cambió una dosis regulada/se giró un mando de dosificación) y el momento actual y se compara con el segundo periodo de tiempo especificado (por ejemplo 3 segundos). Si la diferencia de tiempo supera el segundo periodo de tiempo especificado, el carácter reconocido corresponde a la dosis seleccionada con una alta probabilidad.
Adicionalmente, por ejemplo, puede ser necesaria una confirmación de usuario de la información determinada, por ejemplo para garantizar una determinación correcta de la misma. Según una modalidad de la presente invención, el uno o más sensores ópticos pueden comprender por lo menos un sensor óptico configurado para captar información representativa de un color de por lo menos una parte del dispositivo médico o para determinar un color de por lo menos una parte del dispositivo médico. El por lo menos un sensor óptico puede por ejemplo ser un fotómetro, por ejemplo un fotómetro espectral. Como alternativa, el sensor óptico puede por ejemplo ser una unidad de cámara, por ejemplo la misma unidad de cámara que se utiliza para captar la imagen de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico. La información captada representativa del color o el color determinado puede por ejemplo ser procesada aún más y/o almacenada por el aparato, y/o puede ser proporcionada a otro dispositivo.
En caso de que el por lo menos un sensor óptico esté configurado para captar la información representativa del color de por lo menos una parte del dispositivo médico, el aparato puede por ejemplo estar configurado para reconocer un color de la parte del dispositivo médico a partir de la información captada. El reconocimiento de color puede por ejemplo basarse en un reconocimiento de patrones grises en una imagen monocroma de blanco y negro (en donde patrones grises diferentes pueden por ejemplo estar asociados con colores diferentes que se van a reconocer).
Según una modalidad de la presente invención, el uno o más sensores acústicos pueden comprender por lo menos un sensor acústico configurado para captar un sonido producido cuando se utiliza el dispositivo médico. El sonido puede por ejemplo ser producido mecánicamente por el dispositivo médico (o parte del mismo), por ejemplo cuando componentes del dispositivo médico son movidos relativamente entre sí (por ejemplo un sonido de chasquido), pero el sonido también puede ser producido electrónicamente por el dispositivo médico, por ejemplo para indicar un cierto estado del dispositivo médico (por ejemplo que la expulsión/administración de medicamento ha terminado o que el dispositivo médico está listo para la expulsión/administración) En esto, el aparato puede por ejemplo estar configurado para diferenciar por lo menos dos sonidos diferentes producidos por el dispositivo. Por ejemplo, un sonido producido al regular una dosis puede ser diferenciado de un sonido producido cuando se expulsa una dosis de medicamento. Además, un sonido de expulsión producido al realizar un disparo de cebado (sin inyectar el medicamento en una criatura) puede ser diferenciado acústicamente de un sonido de expulsión producido cuando se realiza una inyección verdadera en una criatura.
En esto, el aparato puede por ejemplo ser configurado para reconocer, a partir del sonido captado, por lo menos una expulsión de un medicamento realizada con el dispositivo médico. El reconocimiento de la expulsión del medicamento puede por ejemplo provocar que el aparato realice una acción, por ejemplo que capte una imagen de una parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico, basándose en esa imagen puede determinarse entonces por ejemplo la dosis del medicamento expulsado, o para almacenar, procesar y/o transmitir una imagen captada de una parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico o la información relacionada con tal imagen captada. Esta imagen captada puede por ejemplo ser la última imagen que fue captada (en una serie regular o irregular de capturas de imagen) antes de la expulsión del medicamento. Este reconocimiento también puede provocar como alternativa la transmisión de información captada por los sensores ópticos/acústicos a otro dispositivo.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato está configurado para captar sólo una imagen de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico y/o realizar el reconocimiento de los caracteres si el sonido captado corresponde a un sonido producido cuando se regula una dosis para un medicamento que va a ser expulsado por el dispositivo médico. El sonido puede por ejemplo ser un sonido producido mecánicamente tal como un sonido de chasquido y/o un sonido producido electrónicamente. Como alternativa y/o adicionalmente, el aparato puede por ejemplo estar configurado para captar una imagen por lo menos parcialmente de manera independiente de un sonido captado (por ejemplo por lo menos una imagen por intervalo de tiempo especificado). Además, también puede por ejemplo determinarse si hay o no hay un cambio en la información determinada (por ejemplo en un periodo de tiempo especificado).
La información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico puede por ejemplo ser determinada captando una imagen de una parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico como se ha descrito anteriormente. La imagen captada puede por ejemplo ser procesada aún más y/o ser almacenada por el aparato, y/o puede ser proporcionada a otro dispositivo. En esto, el aparato puede por ejemplo estar configurado para reconocer los caracteres de la imagen captada.
Esta modalidad puede ser ventajosa, porque la detección en tiempo real de un sonido producido cuando el dispositivo médico puede ser utilizado consume menos energía que, por ejemplo, la captura permanente de una imagen para detectar un cambio en las imágenes captadas, por ejemplo mostrando una parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato puede comprender además una unidad de display o pantalla para presentar información representativa de por lo menos una parte de la información determinada (por ejemplo información en una dosis del medicamento que va a ser o ha sido seleccionada). La unidad de display puede por ejemplo ser un display electrónico como una Pantalla de Cristal Líquido (LCD), un display de Diodo Orgánico Emisor de Luz (OLED), y/o algo parecido. En un ejemplo de modalidad, la información mostrada en la unidad de display puede ser actualizada continuamente para mostrar la dosis actualmente seleccionada durante la regulación de la dosis. La unidad de display puede mostrar además la dosis expulsada después de la expulsión. La unidad de display puede mostrar información adicional, por ejemplo un momento actual, el tiempo desde la última expulsión/administración, y/o algo parecido La unidad de display puede por ejemplo ser ventajosa ya que un display del dispositivo médico (por ejemplo un display con el que se indica la dosis del medicamento que va a ser o ha sido expulsada) puede ser cubierta por lo menos parcialmente por uno o más sensores ópticos del aparato, de modo que puede ser ventajoso proporcionar una reacción óptica al usuario a través de la unidad de display cuando el usuario regula una dosis.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato puede comprender además una interfaz configurada para proporcionar la información determinada a otro dispositivo a través de una conexión cableada o inalámbrica. La interfaz puede por ejemplo ser una interfaz estandarizada como por ejemplo un Bus en Serie Universal (USB) o una interfaz de Bluetooth, pero igualmente puede ser una interfaz registrada o patentada. La conexión inalámbrica puede por ejemplo basarse en ondas de radio, ondas ópticas, ondas sonoras, pero también campos magnéticos o eléctricos.
En esto, el otro dispositivo que recibe la información puede por ejemplo estar configurado para almacenar la información, por ejemplo en forma de un diario o archivo, y/o para utilizar la información para vigilar el uso del dispositivo médico (por ejemplo para lanzar una alarma si se detecta el manejo inapropiado del dispositivo médico), y/o para utilizar la información (e información potencialmente adicional) para determinar una propuesta del próximo tipo y/o dosis de medicamento que ha de ser administrada. En un ejemplo de modalidad, tal información puede ser proporcionada de nuevo al dispositivo médico y puede ser presentada opcionalmente a un usuario del dispositivo médico.
El otro dispositivo puede por ejemplo ser un sistema de vigilancia de glucosa en sangre, que puede por ejemplo revelar patrones individuales de cambios de glucosa en sangre y puede ayudar en la planificación de comidas, actividades y a qué hora del día tomar medicamentos o administrar un medicamento.
El sistema de vigilancia de glucosa en sangre puede por ejemplo comprender un medidor de glucosa en sangre para medir el nivel de glucosa en sangre del paciente que utiliza el dispositivo médico, o puede (por ejemplo regularmente o de manera irregular) recibir información en este nivel de glucosa en sangre de un medidor de glucosa en sangre. El medidor de la glucosa en sangre puede por ejemplo medir el nivel de glucosa en sangre basándose en una gota de sangre colocada en una tira desechable de prueba que tiene un punto de contacto con un medidor digital.
La provisión de la información determinada por el uno o más sensores del aparato puede ser provocada por un usuario (por ejemplo pulsando un botón) o automáticamente, por ejemplo en respuesta a un descubrimiento que una dosis de medicamento que es o ha sido expulsada.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato puede comprender además una interfaz configurada para recibir información indicativa de un tipo y/o una dosis de medicamento que se va a expulsar. Tal información puede por ejemplo ser recibida de un sistema de vigilancia, tal como por ejemplo un sistema de vigilancia de glucosa en sangre como se ha descrito anteriormente.
En esto, el aparato puede entonces por ejemplo comprender además una unidad de display para presentar la información recibida indicativa del tipo y/o la dosis de medicamento que va a ser expulsada. Esta unidad de display puede por ejemplo ser el mismo display en el que se muestra la información determinada por los sensores óptico/acústicos del aparato, u otra unidad de display.
En esto, el aparato puede por ejemplo comprender además un controlador para controlar si un tipo y/o una dosis de medicamento seleccionada para la expulsión en el dispositivo médico coincide con el tipo y/o la dosis de medicamento que va a ser expulsado como lo indicado por la información recibida. Esto contribuye a evitar la aplicación de dosis imprecisas. Por ejemplo, si se detecta una incompatibilidad, el aparato puede emitir una advertencia o señal de alerta.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato puede comprender además un procesador para determinar una propuesta de un tipo y/o una dosis de medicamento que va a ser expulsada (por ejemplo expulsada para ser inyectada en una criatura). Esta propuesta puede por ejemplo por lo menos estar basada en la información acerca de por lo menos una dosis de medicamento expulsada anteriormente, que es almacenada en el aparato. La propuesta puede por ejemplo estar basada además en uno o más parámetros (por ejemplo un nivel de glucosa en sangre) medidos de una criatura (por ejemplo un paciente) que va a recibir el medicamento (por ejemplo a través de inyección o infusión). La información representativa del uno o más parámetros puede por ejemplo ser recibida a través de una interfaz de usuario del aparato (por ejemplo ser introducida por el usuario del dispositivo médico), o medida por el aparato (por ejemplo mediante un medidor de glucosa en sangre comprendido en el aparato o conectado al mismo), o recibida a través de una interfaz (por ejemplo por medio de una conexión cableada o inalámbrica).
El aparato puede entonces por ejemplo implementar o comprender un sistema de vigilancia de glucosa en sangre.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato puede comprender además una unidad de medición para medir por lo menos un parámetro que es representativo de una condición de una criatura (p. ej. un paciente) que va a recibir urr medicamento que puede ser expulsado por el dispositivo médico. El por lo menos un parámetro puede por ejemplo ser relevante para determinar un tipo y/o una dosis del medicamento que va a ser recibido por la criatura.
El por lo menos un parámetro puede por ejemplo ser un nivel de glucosa en sangre. La unidad de medición puede entonces por ejemplo ser un medidor de glucosa en sangre, y puede por ejemplo comprender una abertura para recibir un portador (por ejemplo una tira) con una gota de sangre de la criatura.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato puede comprender además un generador de señal acústica para producir señales acústicas relacionadas con la condición y/o el uso del dispositivo médico. Dicho generador de señal acústica puede por ejemplo ser plasmado como un altavoz o zumbador. Puede por ejemplo producir una reacción y/o señal de alerta.
Según una modalidad de la presente invención, se solicita a un usuario del dispositivo médico que confirme dicha información determinada (p. ej. realizando una acción de confirmación, como por ejemplo apretar un botón del aparato). Por ejemplo la información determinada sólo es almacenada y/o procesada aún más si el usuario confirma la información determinada como correcta. De otro modo, la información determinada puede ser corregida (por ejemplo por el usuario) y la información determinada corregida puede ser entonces almacenada y/o procesada aún más. Si lo determinado no es confirmado ni corregido puede, por ejemplo, ser descartado.
Sólo una confirmación por parte de un usuario puede ser bastante versátil para cubrir muchas acciones posibles del usuario durante una secuencia de aplicación y para evitar el almacenamiento/procesamiento adicional de información determinada incorrectamente.
Según una modalidad de la presente invención, el aparato está configurado para determinar la información por lo menos parcialmente a partir de caracteres reconocidos (por ejemplo caracteres reconocidos de por lo menos una imagen captada de la parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico). Por consiguiente, la información determinada puede por ejemplo estar relacionada y/o corresponder a los caracteres reconocidos (por ejemplo la información determinada es igual por lo menos parcialmente o comprende los caracteres reconocidos tales como números que representan una dosis que va a ser expulsada/administrada con el dispositivo médico). Esto puede, por ejemplo, permitir con ventaja reducir la cantidad de los datos correspondientes a (por ejemplo que representan) la información determinada.
Según una modalidad del tercer aspecto de la presente invención, el método comprende además recibir la información captada por el uno o más sensores ópticos y/o el uno o más sensores acústicos. Dichos sensores óptico/acústicos y una unidad que realiza la determinación pueden por ejemplo ser componentes diferentes de un aparato, pero igualmente bien pueden ser realizados por lo menos parcialmente por el mismo componente o componentes de un aparato.
Según una modalidad del tercer aspecto de la presente invención, el método comprende además presentar información representativa de por lo menos una parte de la información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo médico.
Según una modalidad del tercer aspecto de la presente invención, el método comprende además proporcionar información representativa de por lo menos una parte de la información relacionada con la una condición y/o el uso del dispositivo médico a otro dispositivo a través de una conexión cableada o inalámbrica.
Según una modalidad del tercer aspecto de la presente invención, el uno o más sensores ópticos comprenden por lo menos un sensor óptico configurado para captar una imagen de una parte portadora de información o que presenta información del dispositivo médico.
Dicha determinación puede entonces por ejemplo comprender el reconocimiento de caracteres a partir de la imagen captada.
Según una modalidad del tercer aspecto de la presente invención, el uno o más sensores ópticos comprenden por lo menos un sensor óptico configurado para captar información representativa de un color de por lo menos una parte del dispositivo médico o para determinar un color de por lo menos una parte del dispositivo médico.
Dicha determinación puede entonces por ejemplo comprender el reconocimiento de un color a partir de la información captada.
Según una modalidad del tercer aspecto de la presente invención, el uno o más sensores acústicos comprenden por lo menos un sensor acústico configurado para captar un sonido producido cuando se utiliza el dispositivo médico.
Dicha determinación puede entonces por ejemplo comprender el reconocimiento de, a partir del sonido captado, por lo menos una expulsión de un medicamento realizada con el dispositivo médico.
Estos y conceptos adicionales de la invención serán evidentes y se aclararán haciendo referencia a la descripción detallada que se presenta a continuación en esta memoria.
Breve descripción de las figuras En las figuras se muestra: Fig. 1: Una vista en despiece ordenado de un dispositivo de inyección; Fig. 2a: una ilustración esquemática de un dispositivo suplementario que se va a conectar de manera liberable al dispositivo de inyección de la Fig. 1 según una modalidad de la presente invención; Fig. 2a: una ilustración esquemática de un dispositivo suplementario configurado para recibir por lo menos parcialmente el dispositivo de inyección de la Fig. 1 según una modalidad de la presente invención; Fig. 3a: una distribución de funciones entre dispositivos según una modalidad de la presente invención; Fig. 3b: una distribución adicional de funciones entre dispositivos según una modalidad de la presente invención; Fig. 3c: una distribución adicional de funciones entre dispositivos según una modalidad de la presente invención; Fig. 3d: una distribución adicional de funciones entre dispositivos según una modalidad de la presente invención; Fig. 4: una vista esquemática del dispositivo suplementario de la Fig. 2a en un estado donde está conectado al dispositivo de inyección de la Fig. 1 ; Fig. 5a: un diagrama de flujo de una modalidad de un método según la invención; Fig. 5b: un diagrama de flujo de una modalidad adicional de un método según la invención; Fig. 5c: un diagrama de flujo de una modalidad adicional de un método según la invención; Fig. 5d: una secuencia de aplicación típica del dispositivo de inyección de la Fig. 1 ; Fig. 5e: un diagrama de flujo de una modalidad adicional de un método según la invención; Fig. 5f: un diagrama de flujo de una modalidad adicional de un método según la invención; Fig. 5g: un diagrama de flujo de una modalidad adicional de un método según la invención; Fig. 6: una ilustración esquemática de un soporte tangible de almacenamiento 60 según una modalidad de la presente invención; y Fig. 7: un gráfico de secuencia de información que ilustra un flujo de información entre varios dispositivos según una modalidad de la presente invención.
Descripción detallada de algunas modalidades de la invención En el sucesivo, se describirán modalidades de la presente invención haciendo referencia a un dispositivo de inyección de insulina. La presente invención sin embargo no está limitada a tal aplicación e igualmente puede ser implementada bien con dispositivos de inyección que expulsan otros medicamentos, o con otros tipos de dispositivos médicos.
La Fig. 1 es una vista en despiece ordenado de un dispositivo de inyección 1 , que puede por ejemplo representar un bolígrafo de inyección de insulina Solostar® del Solicitante.
El dispositivo de inyección 1 de la Fig. 1 es un bolígrafo desechable de inyección llenado de antemano que comprende un alojamiento 10 y que contiene un envase 14 de insulina, al que puede fijarse una aguja 15. La aguja está protegida por un capuchón interior 16 de aguja y un capuchón exterior 17 de aguja, que a su vez puede estar cubierto por un capuchón 8.
Una dosis de la insulina que va a ser expulsada del dispositivo de inyección 1 puede ser seleccionada girando un mando de dosificación 12, y la dosis seleccionada entonces ser presentada a través de ventana de dosificación 13, por ejemplo en múltiplos de las denominadas Unidades Internacionales (IU), en donde una IU es el equivalente biológico de aproximadamente 45,5 g de insulina cristalina pura (1/22 mg). Un ejemplo de una dosis seleccionada presentada en la ventana de dosificación 13 puede por ejemplo ser de 30 IU, como se muestra en la Fig. 1. Cabe señalar que la dosis seleccionada igualmente puede ser mostrada bien de forma distinta, por ejemplo por medio de un display electrónico.
El giro del mando de dosificación 12 produce un sonido mecánico de clic para proporcionar reacción acústica a un usuario. Los números presentados en la ventana de dosificación 13 están impresos en un manguito que está contenido en el alojamiento 10 e interacciona mecánicamente con un pistón en el envase 14 de insulina. Cuando la aguja 15 se atasca en una porción de piel de un paciente, y entonces se pulsa el botón de inyección 11 , la dosis de insulina mostrada en la ventana de presentación 13 será expulsada desde el dispositivo de inyección 1. Cuando la aguja 15 del dispositivo de inyección 1 se queda un determinado tiempo en la porción de piel después de que el botón de inyección 11 sea pulsado, un alto porcentaje de la dosis es inyectado realmente en el cuerpo del paciente. La expulsión de la dosis de insulina también produce un sonido mecánico de clic, que es sin embargo diferente a los sonidos producidos cuando se usa el mando de dosificación 12.
El dispositivo de inyección 1 puede ser utilizado para varios procesos de inyección hasta que el envase 14 de insulina esté vacío o se alcance la fecha de caducidad del dispositivo de inyección 1 (por ejemplo 28 días después del primer uso).
Además, antes de utilizar el dispositivo de inyección 1 por primera vez, puede ser necesario realizar un llamado "disparo de cebado" para quitar el aire del envase 14 de insulina y de la aguja 15, por ejemplo seleccionando dos unidades de insulina y apretando el botón de inyección 11 mientras se sostiene el dispositivo de inyección 1 con la aguja 15 hacia arriba.
Para simplificar la presentación, en lo que sigue, se asumirá a modo de ejemplo que las dosis expulsadas corresponden substancialmente a las dosis inyectadas, de modo que, por ejemplo al hacer una propuesta para una dosis que va a ser inyectada luego, esta dosis es igual a la dosis que tiene que ser expulsada por el dispositivo de inyección. No obstante, por supuesto pueden considerarse diferencias (por ejemplo pérdidas) entre las dosis expulsadas y las dosis inyectadas.
La Fig. 2a es una ilustración esquemática de una modalidad de un dispositivo suplementario 2 que va a ser conectado de manera liberable al dispositivo de inyección 1 de la Fig. 1. El dispositivo suplementario 2 comprende un alojamiento 20 con dos sujetadores 20-1 y 20-2 que funcionan como una unidad de emparejamiento configurada para abrazar el alojamiento 10 del dispositivo de inyección 1 de la Fig. 1 , de modo que el dispositivo suplementario 2 se asiente apretadamente sobre el alojamiento 10 del dispositivo de inyección 1 , pero independientemente se puede quitar del dispositivo de inyección 1 , por ejemplo cuando el dispositivo de inyección 1 está vacío y tiene que ser sustituido. Como alternativa, los sujetadores 20-1 y 20-2 pueden por ejemplo son sustituidos por un miembro con forma de anillo, en el que puede insertarse la porción superior del alojamiento 10 del dispositivo de inyección 10 de modo que se consigue un encaje apretado del dispositivo suplementario 2 sobre el alojamiento 10 del dispositivo de inyección 1. El dispositivo suplementario 2 contiene sensores ópticos y acústicos para reunir información del dispositivo de inyección 1. Por lo menos una parte de esta información, por ejemplo una dosis seleccionada (y opcionalmente una unidad de esta dosis), se presenta a través de la unidad de display 21 del dispositivo suplementario 2, que permite el hecho de que la ventana de dosificación 13 del dispositivo de inyección 1 puede ser obstruida por lo menos parcialmente por el dispositivo suplementario 2 al ser conectado al dispositivo de inyección 1. El dispositivo suplementario 2 comprende además un botón 22, por ejemplo para encender/apagar el dispositivo suplementario 2, y/o para provocar acciones (por ejemplo para producir el establecimiento de una conexión con otro dispositivo, y/o para provocar la transmisión de información desde el dispositivo suplementario 2 a otro dispositivo, por ejemplo un sistema de vigilancia de glucosa en sangre, y/o para producir el cálculo de una próxima dosis). Como se explicará con más detalle más adelante, la funcionalidad de tal sistema de vigilancia de glucosa en sangre y/o la funcionalidad de un medidor de glucosa en sangre también puede ser proporcionada por el dispositivo suplementario 2.
La Fig. 2b muestra una modalidad alternativa de un dispositivo suplementario 3 que está configurado para recibir por lo menos parcialmente el dispositivo de inyección 1 de la Fig. 1. El dispositivo suplementario 3 comprende una parte inferior 30-1 y una parte superior 30-2 que están conectadas entre sí a través de bisagras de modo que la parte inferior 30-1 y la parte superior 30-2 puedan plegarse para formar una caja.
La parte inferior 30-1 comprende una unidad de emparejamiento que está formada como un rebaje 31 y está configurada para recibir el dispositivo de inyección 1. Cuando el dispositivo de inyección 1 es colocado en el rebaje 31 , los sensores ópticos y/o acústicos comprendidos en el dispositivo suplementario 3 pueden reunir información del dispositivo de inyección 1. Por lo menos una parte de esta información, por ejemplo una dosis seleccionada, puede ser presentada a través de la unidad de display 32 del dispositivo suplementario 3. Un caso del uso del dispositivo suplementario 3 puede por ejemplo ser que un usuario (que puede ser el paciente que va a recibir la inyección u otra persona) del dispositivo de inyección 1 selecciona una dosis girando el mando de dosificación 12 del dispositivo de inyección 1 y entonces, antes de realizar la inyección, coloca el dispositivo de inyección 1 en el rebaje 31 del dispositivo suplementario 3. Después del reconocimiento óptico de la dosis seleccionada, que puede por ejemplo ser indicado presentando la dosis en el display 32 y/o produciendo un sonido electrónico en un generador de señal acústica, el usuario entonces puede quitar el dispositivo de inyección 1 del rebaje 31 y realizar la inyección verdadera. Un sonido de clic producido por el dispositivo de inyección 1 cuando se realiza la expulsión (que en el ejemplo de caso del dispositivo médico que es un bolígrafo de inyección coincide con la inyección) también puede ser sentido por un sensor acústico del dispositivo suplementario 3 y puede servir como un reconocimiento de que la dosis reconocida ha sido expulsada/inyectada realmente. Después de que se haya realizado la expulsión/inyección, el dispositivo de inyección 1 puede ser almacenado en el rebaje 31 del dispositivo suplementario 3. El dispositivo suplementario 3 también puede servir de este modo como envase de almacenamiento para el dispositivo de inyección 1 , y puede estar configurado para asegurar por consiguiente que la calidad del dispositivo de inyección 1 y la insulina contenida en el mismo no se deteriore aun cuando el dispositivo suplementario 3 es llevado a todos lados.
El dispositivo suplementario 3 comprende también un botón 34, por ejemplo para encender/apagar el dispositivo suplementario 3, y/o para provocar acciones (por ejemplo para provocar la transmisión de información desde el dispositivo suplementario 2 a otro dispositivo, por ejemplo un sistema de vigilancia de glucosa en sangre, o para producir el cálculo de una próxima dosis).
En la Fig. 2b, se muestra además una ranura opcional 33, a través de la cual el dispositivo suplementario 3 puede recibir material portador (por ejemplo tiras) con gotas de sangre, que entonces pueden ser procesadas por un medidor opcional de glucosa en sangre para determinar un nivel actual de glucosa en sangre de un paciente.
El dispositivo suplementario 3 puede implementar además la funcionalidad de un sistema de vigilancia de glucosa en sangre.
Las Figs. 3a-3d muestran varias distribuciones posibles de funciones entre dispositivos cuando se usa un dispositivo suplementario (tal como los dispositivos suplementarios de las Figs. 2a y 2b) junto con un dispositivo de inyección.
En la constelación 4 de la Fig. 3a, el dispositivo suplementario 41 (tal como los dispositivos suplementarios de las Figs. 2a y 2b) determina información del dispositivo de inyección 40, y proporciona esta información (por ejemplo tipo y/o dosis del medicamento que va a ser inyectado) a un sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre (por ejemplo a través de una conexión cableada o inalámbrica).
El sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre (que puede por ejemplo ser plasmado como un ordenador, PDA o móvil) lleva un registro de las inyecciones que un paciente ha recibido hasta ahora (basándose en las dosis expulsadas, por ejemplo suponiendo que las dosis expulsadas y las dosis inyectadas son las mismas, o determinando las dosis inyectadas basándose en las dosis expulsadas, por ejemplo suponiendo que un porcentaje predefinido de dosis expulsadas no es recibido completamente por el paciente), y puede por ejemplo proponer un tipo y/o dosis de insulina para la próxima inyección para este paciente. Esta propuesta puede basarse en la información acerca de una o más inyecciones pasadas recibidas por el paciente, y en un nivel actual de glucosa en sangre, que es medido por el medidor 43 de glucosa en sangre y es proporcionado (por ejemplo a través de una conexión cableada o inalámbrica) al sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre.
En esto, el medidor 43 de glucosa en sangre puede ser plasmado como un dispositivo separado que está configurado para recibir una pequeña sonda de sangre (por ejemplo en un material portador) de un paciente y para determinar el nivel de glucosa en sangre del paciente basándose en esta sonda de sangre. El medidor 43 de glucosa en sangre sin embargo también puede ser un dispositivo que es implantado por lo menos temporalmente en el paciente, por ejemplo en el ojo del paciente o debajo de la piel.
El tipo y/o la dosis propuestos de insulina pueden ser proporcionados desde el sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre al dispositivo suplementario 41 , donde puede por ejemplo ser presentado al usuario del dispositivo de inyección 40 y/o ser utilizado para comprobar si coincide con una dosis que entonces es inyectada en el paciente. Las incompatibilidades pueden por ejemplo provocar una advertencia o señales de alarma.
La Fig. 3b es una constelación modificada 4' donde el medidor 43 de glucosa en sangre de la Fig. 3a han sido incluido en el sistema de vigilancia de glucosa en sangre 42 de la Fig. 3a, produciendo de este modo el sistema modificado 42' de vigilancia de glucosa en sangre de la Fig. 3b. La funcionalidad del dispositivo de inyección 40 y 41 de la Fig. 3a no se ve afectada por esta modificación. También la funcionalidad del sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre y del medidor 43 de glucosa en sangre combinado en el sistema 42' de vigilancia de glucosa en sangre es básicamente igual, aparte del hecho que ambos están comprendidos ahora en el mismo dispositivo, de modo que ya no es necesaria la comunicación cableada o inalámbrica entre estos dispositivos. Sin embargo, la comunicación entre el sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre y el medidor 43 de glucosa en sangre se produce dentro de sistema 42'.
La Fig. 3c es otra constelación modificada 4" donde la funcionalidad del sistema 43 de vigilancia de glucosa en sangre de la Fig. 3a ha sido incluida en el dispositivo suplementario 41 de la Fig. 3a, produciendo un dispositivo suplementario modificado 41'. El dispositivo de la inyección 40 y el medidor 43 de glucosa en sangre básicamente no se ven afectados por esta modificación, aparte del hecho que el medidor 43 de glucosa en sangre ahora se comunica con una unidad combinada 41 '.
La Fig. 3c es otra constelación modificada 4"' donde la funcionalidad del sistema 42 de vigilancia de glucosa en sangre y el medidor de 43 de glucosa en sangre de la Fig. 3a han sido incluidos en el dispositivo suplementario 41 de la Fig. 3a, produciendo de este modo un dispositivo suplementario modificado 41 ". El dispositivo suplementario modificado 41 " es de este modo capaz de medir un nivel de glucosa en sangre de un paciente, para realizar la vigilancia de la glucosa en sangre, y para leer información del dispositivo de inyección 40. El dispositivo suplementario modificado 41 " de este modo puede entenderse que comprende una parte suplementaria de dispositivo, una parte de vigilancia de glucosa en sangre y una parte de medidor de glucosa en sangre. La parte de vigilancia de glucosa en sangre puede utilizar entonces la información leída del dispositivo de inyección 1 (por la parte suplementaria de dispositivo) y medida por la parte de medidor de glucosa en sangre. Las propuestas para las próximas dosis que se van a tomar pueden entonces ser presentadas y/o comprobadas frente a las dosis realmente inyectadas con el dispositivo de inyección .
La Fig. 4 muestra una vista esquemática del dispositivo suplementario 2 de la Fig. 2a en un estado donde está conectado al dispositivo de inyección 1 de la Fig. 1.
Con el alojamiento 20 del dispositivo suplementario 2, se comprende una pluralidad de componentes, que están controlados por un procesador 24, que puede por ejemplo ser un microprocesador, un Procesador Digital de Señal (DSP), Un Circuito Integrado Específico de Aplicación (ASIC), Distribución de Puerta Programable en Campo (FPGA) o algo parecido. El procesador 24 ejecuta código de programa (por ejemplo software o firmware) almacenado en una memoria 240 de programa, y utiliza una memoria principal 241 , por ejemplo para almacenar resultados intermedios. La memoria principal 241 también puede ser utilizada para almacenar un diario de expulsiones/inyecciones realizadas e información necesaria para determinar una propuesta para una próxima expulsión/inyección. La memoria 240 de programa puede por ejemplo ser una Memoria de Solo Lectura (ROM), y la memoria principal puede por ejemplo ser una Memoria de Acceso Aleatorio (RAM).
En un ejemplo de modalidad, el procesador 24 interacciona con un botón 22, a través del cual el dispositivo suplementario 2 puede por ejemplo ser encendido y apagado. El botón 22 también puede ser utilizado para provocar acciones adicionales, por ejemplo para provocar el establecimiento de una conexión con otro dispositivo, o para provocar una transmisión de información a otro dispositivo, o para reconocer la información presentada a un usuario del dispositivo suplementario 2.
El procesador 24 controla una unidad de display 21 , que actualmente está plasmada como una Pantalla de Cristal Líquido (LCD). La unidad de display 21 se utiliza para presentar información a un usuario del dispositivo suplementario 2, por ejemplo acerca de ajustes presentes del dispositivo de inyección 1 , o acerca de una próxima inyección que se va a dar. La unidad de display 21 también puede ser plasmada como un display táctil, por ejemplo para recibir aportes de usuario.
El procesador 24 también controla un sensor óptico 25, que actualmente se plasma como un lector de Reconocimiento Óptico de Caracteres (OCR), que es capaz de captar imágenes de la ventana de dosificación 13, en la que se presenta una dosis actualmente seleccionada (por medio de números impresos en el manguito 19 contenido en el dispositivo de inyección 1, cuyos números son visibles a través de la ventana de dosificación 13). El lector de OCR 25 es además capaz de reconocer caracteres (por ejemplo números) de la imagen captada y proporcionar esta información al procesador 24. Como alternativa, la unidad 25 en el dispositivo suplementario 2 puede ser sólo un sensor óptico para captar imágenes y proporcionar información acerca de las imágenes captadas al procesador 24. Entonces el procesador 24 o un dispositivo al que se transmite esta información por parte del dispositivo suplementario 2 puede ser responsable de realizar OCR en las imágenes captadas. El último enfoque puede permitir la reducción de la complejidad del dispositivo suplementario 2.
Opcionalmente, el procesador 24 también controla fuentes de luz como diodos emisores de luz (LED) (por ejemplo LED blancos y/o de color), que pueden ser utilizados para iluminar la ventana de dosificación 13, en la que se presenta una dosis actualmente seleccionada. Debido a la luz que se refleja potencialmente de la superficie de una parte transparente del dispositivo de inyección, puede utilizarse un difusor delante de las fuentes de luz, por ejemplo un difusor hecho de un pedazo de vidrio acrílico. Además, el sensor óptico puede comprender opcionalmente una lente (por ejemplo una lente asférica) que lleva a una ampliación (por ejemplo una ampliación de más de 3:1 ).
El procesador 24 controla además un fotómetro 26, que está configurado para determinar una propiedad óptica del alojamiento 10 del dispositivo de inyección 1 , por ejemplo un color o un sombreado. La propiedad óptica puede estar presente sólo en una porción específica del alojamiento 10, por ejemplo un color o un código de color del manguito 19 o de un envase de insulina comprendido dentro del dispositivo de inyección 1 , dicho color o código de color puede por ejemplo ser visible a través de una ventana adicional en el alojamiento 10 (y/o en el manguito 19). La información acerca de este color es proporcionada entonces al procesador 24, que entonces puede determinar el tipo de dispositivo de inyección 1 o el tipo de insulina contenida en el dispositivo de inyección 1 (por ejemplo SoloStar Lantus con color púrpura y SoloStar Apidra con color azul). Como alternativa, puede utilizarse una unidad de cámara puede en lugar del fotómetro 26, y entonces puede proporcionarse una imagen del alojamiento, manguito o envase de insulina al procesador 24 para determinar el color del alojamiento, manguito o envase de insulina por medio de procesamiento de imagen. Además, puede proporcionarse una o más fuentes de luz para mejorar la lectura del lector de OCR 25 y/o el fotómetro 26. La fuente de luz puede proporcionar la luz de una determinada longitud de onda o espectro para mejorar la detección de color por parte del fotómetro 26. La fuente de luz puede disponerse de tal manera que se eviten o reduzcan los reflejos no deseados, por ejemplo mediante una ventana de dosificación 13.
En un ejemplo de modalidad, en vez de o además del fotómetro 26, puede implementarse una unidad de cámara para detectar un código (por ejemplo un código de barras, que puede por ejemplo ser un código de barras unidimensional o de dos dimensiones) relacionado con el dispositivo de inyección y/o el medicamento contenido en el mismo. Este código puede por ejemplo estar situado en el alojamiento 10 o en un envase de medicamento contenido en el dispositivo de inyección 1 , por nombrar sólo unos ejemplos. Este código puede por ejemplo indicar un tipo de dispositivo de inyección y/o el medicamento, y/o propiedades adicionales (por ejemplo una fecha de caducidad).
El procesador 24 controla además (y/o recibe las señales de) un sensor acústico 27, que está configurado para sentir sonidos producidos por el dispositivo de inyección 1. Tales sonidos pueden por ejemplo producirse cuando se regula una dosis girando el mando de dosificación 12 y/o cuando una dosis es expulsada/inyectada apretando el botón de inyección 11, y/o cuando se realiza un disparo de cebado. Estas acciones son mecánicamente similares pero independientemente suenan de forma distinta (este también puede ser el caso de sonidos electrónicos que indican estas acciones). El sensor acústico 27 y/o el procesador 24 pueden estar configurados para diferenciar estos sonidos diferentes, por ejemplo para poder reconocer con seguridad que ha tenido lugar una inyección (en lugar de solo un disparo de cebado). Un sonido captado por el sensor acústico 27 también puede ser proporcionado a otro dispositivo que entonces realiza el reconocimiento del sonido. Esto de nuevo puede reducir la complejidad del dispositivo suplementario 2.
El procesador 24 controla además un generador 23 de señal acústica, que está configurado para producir señales acústicas que pueden por ejemplo estar relacionadas con el estado operativo del dispositivo de inyección 1 , por ejemplo como reacción para el usuario. Por ejemplo, una señal acústica puede ser lanzada por el generador 23 de señal acústica como un recordatorio de la próxima dosis que va a ser inyectada o como una señal de alerta, por ejemplo en caso de despilfarro. El generador de señal acústica puede por ejemplo ser plasmado como un zumbador o altavoz. Además de o como una alternativa al generador 23 de señal acústica, también puede utilizarse un generador de señal háptica para proporcionar una reacción háptica, por ejemplo por medio de vibración.
En un ejemplo de modalidad, el procesador 24 controla una unidad inalámbrica 28, que está configurada para transmitir y/o recibir información desde o hacia otro dispositivo de una manera inalámbrica. Tal transmisión puede por ejemplo estar basada en la transmisión por radio o transmisión óptica. Como alternativa, la unidad inalámbrica 28 puede ser sustituida o puede ser complementada por una unidad cableada configurada para transmitir y/o recibir información desde o hacia otro dispositivo de una manera de unión por cable, por ejemplo a través de una conexión por cable o fibra. Tales unidades para la transmisión/recepción inalámbrica o de unión por cable pueden por ejemplo dejarse a un lado en escenarios como el representado en la Fig. 3d, donde el dispositivo suplementario 41"' implementa funcionalidad de sistema de vigilancia de glucosa en sangre y también implementa un medidor de glucosa en sangre. Cuando los datos son transmitidos, las unidades de los datos (valores) transferidos pueden estar definidas explícita o implícitamente. Por ejemplo, en caso de una dosis de insulina, siempre se pueden utilizar Unidades Internacionales (IU), o de otro modo, la unidad utilizada puede ser transferida explícitamente, por ejemplo de forma codificada.
Por último, el dispositivo suplementario 2 también comprende un medidor opcional 29 de glucosa en sangre, que está configurado para recibir una sonda de sangre (por ejemplo en un portador tal como una tira) de un paciente que va a recibir una inyección y para determinar un nivel de glucosa en sangre de la misma, que entonces es proporcionado al procesador 24 para un procesamiento adicional, por ejemplo para determinar una propuesta para un tipo y/o dosis de una inyección que va a ser aplicada luego.
El dispositivo suplementario 2 de la Fig. 4 es de este modo capaz de determinar información relacionada con una condición y/o el uso del dispositivo de inyección 1. Esta información puede ser procesada por el propio dispositivo suplementario 2 o por lo menos puede ser proporcionada parcialmente a otro dispositivo (por ejemplo un sistema de vigilancia de glucosa en sangre).
Como detalle adicional, la Fig. 4 muestra un rebaje 20-3 formado en el alojamiento 20 del dispositivo suplementario 2, dicho rebaje está configurado para recibir una clavija 10-3 formada en una posición específica sobre el alojamiento 10 del dispositivo de inyección 1 , cuando el dispositivo suplementario 2 está conectado al dispositivo de inyección 1. Este par de rebaje-clavija puede por ejemplo disponerse para asegurar que el dispositivo suplementario 2 sólo pueda conectarse a un tipo específico de dispositivo de inyección 1 , por ejemplo para asegurar la compatibilidad. Por ejemplo diferentes tipos de dispositivos de inyección 1 pueden utilizar ubicaciones diferentes de la clavija 10-1 y/o formas diferentes de la clavija 10-1 para asegurar que solo se utilizan dispositivos suplementarios compatibles 2. Como alternativa, se puede prescindir de tales pares de clavija-rebaje, para permitir que el dispositivo suplementario 2 pueda ser utilizado con una variedad de diferentes dispositivos de inyección 1. El dispositivo suplementario 2 puede entonces por ejemplo estar configurado para funcionar con un amplio espectro de dispositivos de inyección 1. Detalles de dispositivos individuales de inyección 1 pueden tenerse en cuenta no obstante, por ejemplo reconociendo diferentes tipos de dispositivos de inyección 1, por ejemplo basados en códigos o colores que son característicos de los tipos diferentes de dispositivos de inyección 1. Tales códigos o colores pueden ser sentidos por el dispositivo suplementario 1 ópticamente de una manera similar a como ya se ha explicado anteriormente, es decir basándose en OCR y/o reconocimiento de color (y una comparación subsiguiente de los valores reconocidos (colores con una tabla).
Cabe señalar que los componentes funcionales del dispositivo suplementario 2 como se muestra en la Fig. 4 pueden estar igualmente presentes y funcionar de la misma manera en el dispositivo suplementario 3 de la Fig. 2b.
Las Figs. 5a-5c son diagramas de flujo de modalidades de métodos según la presente invención. Estos métodos pueden por ejemplo ser realizados por el procesador 24 del dispositivo suplementario 2 (véanse la Figs. 2b y 4), pero también por un procesador del dispositivo suplementario 3 de la Fig. 2b, y pueden por ejemplo ser almacenados en la memoria 240 de programa del dispositivo suplementario 2, que puede por ejemplo tomar la forma del soporte tangible de almacenamiento 60 de la Fig. 6.
La Fig. 5a muestra las etapas del método que son realizadas en escenarios como el mostrado en las Figs. 3a y 3b, donde la información leída por el dispositivo suplementario 41 del dispositivo de inyección 40 es proporcionada al sistema 42 o 42' de vigilancia de glucosa en sangre sin recibir información proveniente del sistema 42 o 42' de vigilancia de glucosa en sangre.
El diagrama de flujo 500 comienza por ejemplo cuando el dispositivo suplementario es encendido o es activado de otro modo.
En una etapa 501 , se determina un tipo de medicamento, por ejemplo insulina, proporcionado por el dispositivo de inyección, por ejemplo basándose en el reconocimiento de color o basándose en el reconocimiento de un código impreso en el dispositivo de inyección o un componente del mismo como ya se ha descrito anteriormente. La detección del tipo de medicamento puede no ser necesaria si un paciente siempre toma el mismo tipo de medicamento y sólo utiliza un dispositivo de inyección con este tipo único de medicamento. Además, la determinación del tipo de medicamento puede asegurarse de otro modo (por ejemplo por el par de clavija-rebaje mostrado en la Fig. 4 con el que el dispositivo suplementario es sólo utilizable con un dispositivo específico de inyección, que entonces sólo puede proporcionar este tipo único de medicamento).
En una etapa 502, se determina una dosis actualmente seleccionada, por ejemplo por OCR de la información mostrada en una ventana de dosificación del dispositivo de inyección como se ha descrito anteriormente. Esta información es presentada entonces a un usuario del dispositivo de inyección en una etapa 503, esto sin embargo también puede ser opcional.
En una etapa 504, se comprueba si ha tenido lugar una expulsión, por ejemplo por reconocimiento de ruido como se ha descrito anteriormente. En esto, un disparo de cebado puede diferenciarse de una inyección verdadera (en una criatura) basándose en sonidos respectivamente diferentes producidos por el dispositivo de inyección y/o basándose en la dosis expulsada (por ejemplo una pequeña dosis, por ejemplo menos que una cantidad predefinida de unidades, por ejemplo 4 o 3 unidades, pueden considerarse que pertenecen a un disparo de cebado, mientras que dosis más grande se considera que pertenece a una inyección verdadera).
Si ha tenido lugar una expulsión, los datos determinados, es decir la dosis seleccionada y - si es aplicable - el tipo de medicamento (por ejemplo insulina), son transmitidos a otro dispositivo, por ejemplo un sistema de vigilancia de glucosa en sangre. Si se ha hecho una diferenciación con respecto a la naturaleza de la expulsión, por ejemplo si la expulsión fue realizada como un disparo de cebado o como una inyección verdadera, esta información también puede ser transmitida.
De lo contrario, se repiten las etapas 502 y 503.
Después de la transmisión de los datos, el diagrama de flujo 500 termina.
La Fig. 5b muestra las etapas del método que son realizadas en escenarios como el mostrado en las Figs. 3a y 3b, donde la información leída por el dispositivo suplementario 41 del dispositivo de inyección 40 es proporcionada al sistema 42 o 42' de vigilancia de glucosa en sangre y también se recibe información proveniente del sistema 42 o 42' de vigilancia de glucosa en sangre.
En el diagrama de flujo 600, en una etapa 601 , la información pertinente para una próxima inyección (por ejemplo una propuesta para un tipo y/o la dosis de un medicamento (por ejemplo insulina) que va a ser inyectada por un paciente a continuación) es recibida en el dispositivo suplementario, por ejemplo de un sistema de vigilancia de glucosa en sangre.
En una etapa 602, esta información es presentada a un usuario del dispositivo suplementario, por ejemplo para informar al usuario acerca de los detalles de la próxima dosis que va a ser inyectada.
Después de que se ha determinado opcionalmente (etapa 603) un tipo de medicamento (por ejemplo insulina), y también se haya determinado una dosis seleccionada (etapa 604) y se presente (paso 605), en una etapa 606, se comprueba si la información determinada (dosis seleccionada y opcionalmente el tipo de medicamento) coincide con la información recibida en la etapa 601. Si este es el caso, en la etapa 608 se presenta una aprobación. De otro modo, en la etapa 607 se presenta una advertencia de que la dosis seleccionada todavía no coincide con la dosis propuesta.
En la etapa 609, se comprueba entonces si se ha realizado una expulsión, y si este es el caso, los datos determinados son transmitidos (por ejemplo a un sistema de la vigilancia de glucosa en sangre), por ejemplo con información adicional acerca de la naturaleza de la expulsión (disparo de cebado o inyección verdadera), y de lo contrario se repiten las etapas 604-608.
En esto, cabe señalar que las etapas 603, 604, 605, 609 y 610 del diagrama de flujo 600 corresponden a las etapas 501-505 del diagrama de flujo 500 de la Fig. 5a, con las explicaciones y ejemplos dados allí también aplicándose aquí.
La Fig. 5c muestra las etapas del método que son realizadas en escenarios como los mostrados en las Figs. 3c y 3d, donde la información leída por el dispositivo suplementario 41' o 41" del dispositivo de inyección 40 es procesada por el propio dispositivo suplementario 41 ' o 41 ", por ejemplo para realizar vigilancia de glucosa en sangre.
En una etapa 701 del diagrama de flujo 700, la información relacionada con una próxima inyección (por ejemplo tipo y/o dosis del medicamento (por ejemplo insulina)) es determinada por el dispositivo suplementario, por ejemplo basándose en la información en un nivel actual de glucosa en sangre o determinado por el medidor de glucosa en sangre comprendido en el propio dispositivo suplementario (véase la Fig. 3d) o recibida de un medidor externo de glucosa en sangre (véase la Fig. 3c).
En una etapa 702, esta información es presentada entonces a través de una unidad de display del dispositivo suplementario.
Después de que se ha determinado opcionalmente (etapa 703) un tipo de medicamento (por ejemplo insulina), y también se haya determinado una dosis seleccionada (etapa 704) y se presente (paso 705), en una etapa 706, se comprueba si la información determinada (dosis seleccionada y opcionalmente el tipo de medicamento) de las etapas 703 y 704 coincide con la información determinada en la etapa 701. Si este es el caso, en la etapa 708 se presenta una aprobación. De lo contrario, se presenta una advertencia en la etapa 707 de que la dosis seleccionada todavía no coincide con la dosis propuesta.
En la etapa 709, se comprueba entonces si se ha realizado una expulsión, y si este es el caso, los datos determinados son almacenados (por ejemplo en un diario, por ejemplo de manera regular para un posterior procesamiento de la vigilancia de glucosa en sangre), por ejemplo con información adicional acerca de la naturaleza de la expulsión (disparo de cebado o inyección verdadera), y de lo contrario se repiten las etapas 704-708.
En esto, cabe señalar que las etapas 703, 704, 705 y 709 del diagrama de flujo 700 corresponden a las etapas 501-505 del diagrama de flujo 500 de la Fig. 5a, con las explicaciones y ejemplos dados allí también aplicándose aquí.
La Fig. 5d muestra una secuencia típica de aplicación de un dispositivo de inyección 1 , por ejemplo un bolígrafo de inyección de insulina Solostar® del Solicitante.
Para el dispositivo de inyección 1 , se necesita una prueba de seguridad 810 (es decir cebado) antes del procedimiento verdadero de inyección 820.
Después de fijar la aguja 15 en el dispositivo de inyección 1 en una etapa 801 , se solicita al usuario que seleccione una dosis de dos unidades para que sea expulsada por el dispositivo de inyección 1 en una etapa 811. Una dosis de insulina puede ser seleccionada girando el mando de dosificación 12. La etapa 811 es la primera etapa de la prueba de seguridad 810.
En una etapa 812, la dosis seleccionada es expulsada de modo que normalmente sale insulina de la punta de la aguja 15 fijada al dispositivo de Inyección 1.
En una etapa 813, se determina si debe repetirse o no la prueba de seguridad 810. La prueba de seguridad 810 debe ser repetida si no sale insulina de la punta de la aguja en la etapa 812.
De lo contrario, en una etapa 821 , se selecciona una dosis para que sea inyectada por el dispositivo de inyección 1. Una dosis de insulina puede ser seleccionada girando el mando de dosificación 12. Esta es la primera etapa del procedimiento de inyección verdadera 820.
En una etapa 822, la aguja 15 es inyectada en el cuerpo.
En una etapa 823, la dosis seleccionada es expulsada por el dispositivo de inyección 1 e inyectada en el cuerpo.
En una etapa 824, el usuario espera aproximadamente 5 segundos después de la inyección verdadera.
Aparentemente, la prueba de seguridad 810 es indistinguible de la selección de la dosis para la inyección verdadera (véanse las etapas 811 y 821 ) y la inyección sucesiva (véanse las etapas 8 2 y 823) ya que las señales acústicas y ópticas son idénticas. Si las dosis seleccionadas determinadas por el dispositivo suplementario 2 son por ejemplo almacenadas en un diario, es útil sin embargo distinguir entre ambas situaciones.
Ejemplos de etapas de tiempo de la secuencia de aplicación del dispositivo de inyección 1 (por ejemplo bolígrafo de inyección de insulina de Solostar® del Solicitante) pueden ser las siguientes: Diferencia de tiempo entre regulación de dosis (por ejemplo girando el mando de dosificación) y la inyección/expulsión> 3 segundos - Tiempo para la inyección/expulsión 1-30 segundos Diferencia de tiempo después de la inyección/expulsión antes de que el mando de dosificación 12 se gire otra vez > 3 segundos Diferencia de tiempo después de la prueba de seguridad /cebado antes de que el mando de dosificación 12 se gire otra vez > 1 segundo.
Por consiguiente, los objetivos para determinar la dosis seleccionada son por ejemplo: Regulación de la dosis/giro del mando de dosificación es vigilada con una alta tasa de repetición.
- Se minimiza la diferencia de tiempo entre la regulación de la dosis/giro del mando de dosificación y la presentación del correspondiente número.
Si la dosis seleccionada/mando de dosificación permanece sin cambiar durante más de 3 segundos, el correspondiente número (por ejemplo un número visible a través de la ventana de dosificación 13) es utilizado como el número de unidades seleccionadas para la inyección.
Si la dosis seleccionada/mando de dosificación lee cero durante más de 0,1 segundos, el número es devuelto.
La Fig. 5e muestra con más detalle unos ejemplos de etapas de método que son realizadas cuando se determina la dosis seleccionada basándose sólo en el uso de sensores ópticos. Por ejemplo estas etapas pueden ser realizadas en las etapas 502, 604 y 704 de las Figs. 5a-c.
En una etapa 901, una sub-imagen es captada por un sensor óptico tal como el sensor óptico 25 del dispositivo suplementario 2. La sub-imagen captada es por ejemplo una imagen de por lo menos una parte de la ventana de dosificación 13 del dispositivo de inyección 1 , en la que se presenta una dosis actualmente seleccionada (por ejemplo por medio de números y/o una escala imprimida en el manguito 19 del dispositivo de inyección 1 , que es visible a través de la ventana de dosificación 13). Por ejemplo la sub-imagen captada puede tener una resolución baja y/o mostrar sólo una parte de la parte de manguito 19 que es visible a través de la ventana de dosificación 13. Por ejemplo la sub-imagen captada muestra los números o la escala imprimida en la parte de manguito 19 del dispositivo de inyección 1 que es visible a través de la ventana de dosificación 13.
Después de captar una imagen, es procesada aún más, por ejemplo de la siguiente manera: División por una imagen de fondo captada anteriormente; Volcado (Binning) de las imágenes para reducir el número de píxeles para evaluaciones adicionales; - Normalización de las imágenes para reducir variaciones de intensidad en la iluminación; Deformación (sheering) de las imágenes; y/o Conversión a binario de las imágenes por comparación con un umbral fijo. Varias o todas estas etapas pueden ser omitidas si es aplicable, por ejemplo si se utiliza un sensor óptico lo suficientemente grande (por ejemplo un sensor con píxeles lo suficientemente grandes).
En una etapa 902, se determina si hay un cambio o no en la sub-imagen captada. Por ejemplo la sub-imagen captada actualmente puede ser comparada con las sub-imágenes captadas anteriormente con el fin de determinar si hay un cambio o no. En esto, la comparación con sub-imágenes captadas anteriormente puede ser limitada a la sub-imagen de las sub-imágenes captadas anteriormente que fueron captadas inmediatamente antes de que fuera captada la sub-imagen actual y/o con las sub-imágenes de las sub-imágenes captadas anteriormente que fueron captadas dentro de un primer periodo de tiempo (por ejemplo 0,1 segundos) especificado antes de que fuera captura la sub-imagen actual. La comparación puede basarse en técnicas de análisis de imágenes tal como reconocimiento de formas realizado en la sub-imagen captada actualmente y en las sub-imágenes captadas anteriormente. Por ejemplo puede analizarse si ha cambiado el patrón de la escala y/o los números visibles a través de la ventana de dosificación 13 y mostrados en la sub-imagen captada actualmente y en la sub-imagen captada anteriormente. Por ejemplo, pueden buscarse patrones en la imagen que tengan un determinado tamaño y/o relación de aspecto y estos patrones pueden ser comparados con patrones anteriormente guardados.
Las etapas 901 y 902 pueden corresponder a una detección de un cambio en la imagen captada. Si se determina en la etapa 902 que hay un cambio en la sub-imagen, se repite la etapa 901.
De lo contrario, en una etapa 903, una imagen es captada por un sensor óptico tal como el sensor óptico 25 del dispositivo suplementario 2. La imagen captada es por ejemplo una imagen de la ventana de dosificación 13 del dispositivo de inyección 1 , en la que se presenta una dosis actualmente seleccionada (por ejemplo por medio de números y/o una escala imprimida en el manguito 19 del dispositivo de inyección 1 , que es visible a través de la ventana de dosificación 13). Por ejemplo la imagen captada puede tener una resolución que es más alta que la resolución de la sub-imagen captada. La imagen captada muestra por lo menos los números impresos en el manguito 19 del dispositivo de inyección 1 que es visible a través de la ventana de dosificación 13.
En una etapa 904, se realiza un reconocimiento óptico de caracteres (OCR) en la imagen captada en la etapa 903 con el fin de reconocer los números impresos en el manguito 19 del dispositivo de inyección 1 y visibles a través de la ventana de dosificación 13, porque estos números corresponden a la dosis selecciona (actualmente). De acuerdo con los números reconocidos, se determina la dosis seleccionada, por ejemplo estableciendo un valor que representa la dosis seleccionada con los números reconocidos.
En una etapa 905, se determina si hay un cambio o no en la dosis seleccionada determinada, y opcionalmente si la dosis seleccionada determinada es igual a cero o no. Por ejemplo la dosis seleccionada actualmente puede ser comparada con las dosis seleccionadas anteriormente con el fin de determinar si hay un cambio o no.
En esto, la comparación con dosis seleccionadas determinadas anteriormente puede estar limitada a las dosis seleccionadas determinadas anteriormente que fueron determinadas dentro de un periodo de tiempo especificado (por ejemplo 3 segundos) antes de que fuera determinada la dosis seleccionada actual. Si no hay cambio en la dosis seleccionada determinada, y opcionalmente la dosis seleccionada determinada no es igual a cero, la dosis seleccionada determinada actualmente es devuelta/reenviada para un procesamiento adicional (por ejemplo al procesador 24).
De este modo, se determina la dosis seleccionada si la última vuelta del mando de dosificación 12 fue hace más de 3 segundos. Si el mando de dosificación 12 es girado dentro o después de estos 3 segundos y la nueva posición permanece sin cambiar durante más de 3 segundos, este valor es tomado como la dosis seleccionada determinada.
La Fig. 5f muestra con más detalle unas etapas de método que son realizadas cuando se determina la dosis seleccionada basándose en el uso de sensores acústicos y ópticos. Por ejemplo estas etapas pueden ser realizadas en las etapas 502, 604 y 704 de las Figs. 5a-c.
En una etapa 1001 , un sonido es captado por un sensor acústico tal como el sensor acústico 27 del dispositivo suplementario 2.
En una etapa 1002, se determina si el sonido captado es un sonido de clic. El sonido captado puede por ejemplo ser un sonido de clic que se produce cuando se regula una dosis girando el mando de dosificación 12 del dispositivo de inyección 11 , y/o cuando se expulsa/inyecta una dosis apretando un botón de inyección 11 , y/o cuando se realiza un disparo de cebado. Si el sonido captado no es un sonido de clic, se repite la etapa 1001.
De lo contrario, en una etapa 1003, una imagen es captada por un sensor óptico tal como el sensor óptico 25 del dispositivo suplementario 2. La etapa 1003 corresponde a la etapa 903 del diagrama de flujo 900.
En una etapa 1004, se realiza un OCR en la imagen captada en la etapa 1003. La etapa 1004 corresponde a la etapa 904 del diagrama de flujo 900.
En una etapa 1005, se determina si hay un cambio o no en la dosis seleccionada determinada, y opcionalmente si la dosis seleccionada determinada es igual a cero o no. La etapa 1005 corresponde a la etapa 905 del diagrama de flujo 900.
Quizás haya una leve ventaja del enfoque acústico mostrado en la Fig. 5f en cuanto al consumo de potencia del dispositivo suplementario, porque captar imágenes o sub-imágenes permanentemente como se muestra en la Fig. 5e normalmente consume más potencia que escuchar un sensor acústico tal como un micrófono.
La Fig. 5g muestra con más detalle unas etapas del método que son realizadas cuando la dosis seleccionada determinada es almacenada en un diario.
En una etapa 1101 , se determina la dosis actualmente seleccionada, por ejemplo de acuerdo con las etapas de los diagramas de flujo 900 o 1000.
En una etapa 1102, se determina si la dosis seleccionada determinada es igual a cero. Si no es igual cero, el valor de "dosis inicial" es establecido en el valor de la dosis seleccionada determinada en una etapa 1103.
De lo contrario, en una etapa 1104, se determina si el valor de "dosis inicial" ha sido definido con anterioridad. Si no ha sido definido anteriormente, se repite la etapa 1101.
De lo contrario en una etapa 1105, el valor de "dosis final" es establecido al valor de la dosis seleccionada determinada.
En una etapa 1106, se representa la diferencia entre los valores "dosis inicial" y "dosis final" y, en una etapa 1107, se pide al usuario que confirme la diferencia como inyectada.
Si el usuario confirma la diferencia como inyectada, en una etapa 1108, la diferencia es almacenada en el diario como que ha sido inyectada, opcionalmente se añade una marca de tiempo a la correspondiente entrada en el diario.
Si el usuario no confirma la diferencia como que va a ser inyectada, en una etapa 1109, la diferencia es almacenada en el diario como que ha sido expulsada, opcionalmente se añade una marca de tiempo a la correspondiente entrada en el diario.
De este modo, la "dosis inicial" es detectada por ejemplo si la última vuelta del mando de dosificación fue hace más de 3 segundos. Si el mando de dosificación es girado dentro o después de estos 3 segundos y la nueva posición permanece sin cambiar durante más de 3 segundos, el valor detectado correspondientemente es tomado como "dosis inicial". Si la dosis seleccionada determinada es igual a cero y se definió una "dosis inicial" distinta a cero, se presenta el valor de "dosis inicial" y se pide al usuario que confirme el valor representado como que se ha inyectado.
Puede ser necesaria una confirmación del usuario de la dosis seleccionada en la etapa 1107 para distinguir entre la dosis expulsada durante la prueba de seguridad (cebado) y la dosis realmente inyectada.
La prueba de seguridad es en su mayor parte una etapa obligatoria en la secuencia de aplicación. Una distinción entre la dosis expulsada durante el cebado y la dosis realmente inyectada puede ser implementada de maneras diferentes: 1. El usuario activa el dispositivo suplementario 2 después de la prueba de seguridad 810 pero antes del procedimiento de inyección verdadera 820. Sin embargo, como el dispositivo suplementario 2 bloquea la vista de la ventana de dosificación 13 el usuario no puede comprobar antes de la prueba de seguridad 810 la dosis inicialmente seleccionada y durante la prueba de seguridad 810 si la dosis seleccionada es de dos unidades y después de la prueba de seguridad si la dosis se ha establecido a cero otra vez. Además, la dosis expulsada durante el cebado no puede ser almacenada para vigilar la cantidad de insulina dejada en el cartucho. 2. El usuario activa el dispositivo suplementario 2. La primera dosis seleccionada determinada es mostrada en el display, pero no es almacenada en el diario como inyectada. Cualquier dosis adicional seleccionada y expulsada es almacenada como inyectada.
Sin embargo, para usuarios que se saltan el cebado o agreguen dos unidades a la dosis seleccionada que querrían expulsar antes de la inyección de la aguja, el dispositivo suplementario 2 no almacena la dosis inyectada correctamente. Los usuarios que repiten el cebado crean grabaciones incorrectas de dosis. 3. El usuario activa el dispositivo suplementario 2, la primera dosis seleccionada determinada se compara con el valor dos y si es verdadero, no se almacena. Cualquier dosis adicional es almacenada.
Sin embargo, para usuarios que se saltan el cebado o agregan dos unidades a la dosis seleccionada que querrían expulsar antes de la inyección de la aguja, el dispositivo suplementario 2 tampoco almacena la dosis inyectada correctamente.
Los usuarios que repiten el cebado también crean grabaciones incorrectas. Si los usuarios no se atascan en el valor de dos unidades para la prueba de seguridad esto también quizás tendría como resultado grabaciones incorrectas. 4. El usuario activa el dispositivo suplementario 2. Siempre que la dosis seleccionada determinada sea igual al valor dos, la dosis no es almacenada. Cualquier dosis adicional es almacenada.
Sin embargo, para usuarios que agregan dos unidades a la dosis seleccionada que querrían expulsar antes de la inyección de la aguja, el dispositivo suplementario 2 no registra la dosis inyectada correctamente. Una dosis de insulina de dos no será registrada apropiadamente. 5. El usuario activa el dispositivo suplementario 2. La dosis es registrada para la prueba de seguridad 810 y para la inyección verdadera 820. La dosis sólo es almacenada como que es inyectada si el usuario reconoce las dosis seleccionadas determinadas (por ejemplo la diferencia de "valor inicial" y "valor final") como correcta y/o como inyectado. De lo contrario, las dosis seleccionadas determinadas pueden ser corregidas y/o almacenadas como expulsadas para vigilar la cantidad de insulina dejada en el cartucho.
Sólo esta implementación de un reconocimiento por parte del usuario puede ser suficientemente versátil para cubrir las muchas acciones posibles del usuario durante la secuencia de aplicación. Un reconocimiento del usuario de que la dosis seleccionada determinada es correcta y que la dosis fue inyectada realmente en el cuerpo cierra adicionalmente lagunas que existen si la secuencia de acción de usuario difiere substancialmente de lo que se muestra en la Fig. 5d.
Por ejemplo existen varias secuencias de aplicación que pueden llevar a una determinación incorrecta y el almacenamiento de la dosis seleccionada, cuando la dosis seleccionada determinada no es reconocida: Por ejemplo cuando el usuario regula una dosis, espera durante un periodo de tiempo especificado (por ejemplo 3 segundos) y gira el mando de dosificación para poner a cero sin expulsar/inyectar la dosis regulada, la dosis seleccionada puede sin embargo ser determinada como expulsada/inyectada.
- Por ejemplo cuando el usuario regula una dosis, espera durante un periodo de tiempo especificado (por ejemplo más de 3 segundos), inyecta la dosis regulada parcialmente, espera durante un periodo de tiempo especificado (por ejemplo más de 3 segundos), inyecta la parte restante de la dosis regulada, la dosis seleccionada determinada puede ser más pequeña que la dosis inyectada. - Por ejemplo cuando el usuario regula una dosis, espera menos de un periodo de tiempo especificado (por ejemplo menos de 3 segundos), inyecta la dosis regulada enteramente, la dosis seleccionada no puede ser determinada. Cuando el usuario repite esta secuencia, la dosis seleccionada determinada puede ser más pequeña que la dosis inyectada.
- Por ejemplo si el usuario regula una dosis, espera durante un periodo de tiempo especificado (por ejemplo 3 segundos), inyecta la dosis regulada parcialmente, espera durante un periodo de tiempo especificado (por ejemplo menos de 1 segundo), antes de repetir la secuencia, la dosis seleccionada determinada puede ser más pequeña que la dosis inyectada.
Para hacer obvio para un usuario que se espera que espere un periodo de tiempo especificado, el display 21 podría destellar mientras se presenta la dosis seleccionada determinada para el periodo de tiempo y cambiar a un modo no destellando/permanente después de eso.
La Fig. 6 es una ilustración esquemática de un soporte tangible de almacenamiento 60 (un producto de programa informático) que comprende un programa informático 61 con código 62 de programa según una modalidad de la presente invención. Este código de programa puede por ejemplo ser ejecutado por procesadores contenidos en el dispositivo suplementario, por ejemplo el procesador 24 del dispositivo suplementario 2 de las Figs. 2a y 4, pero también de un procesador del dispositivo suplementario 3 de la Fig. 2b. Por ejemplo el soporte de almacenamiento 60 puede representar la memoria 240 de programa del dispositivo suplementario 2 de la Fig. 4. El soporte de almacenamiento 60 puede ser una memoria fija, o una memoria extraíble, como por ejemplo una tarjeta o pendrive de memoria.
Por último, la Fig. 7 es un gráfico de secuencia de información 7 que ilustra el flujo de información entre varios dispositivos (por ejemplo el dispositivo de inyección 1 y el dispositivo suplementario 2 de la Fig. 4 en un escenario como el representado en las Figs. 3a o 3b) según una modalidad de la presente invención.
Una condición y/o el uso del dispositivo de inyección 70 afecta a una apariencia de su ventana de dosificación, los sonidos generados por el dispositivo de inyección 70 y un color del alojamiento. Esta información es transformada por sensores 7 0 del dispositivo suplementario 71 en una señal de OCR, una señal de sensor acústico y una señal de fotómetro, respectivamente, que a su vez es transformada en información acerca de la dosis regulada, en una operación de inyección/regulación y acerca del tipo de insulina mediante un procesador 711 del dispositivo suplementario 71 , respectivamente. Esta información es proporcionada entonces por un dispositivo suplementario 70 a un sistema 73 de vigilancia de glucosa en sangre, y también puede ser presentada a un usuario 72 a través de una señal LCD. Además, la información relacionada con una próxima inyección propuesta es transmitida opcionalmente desde el sistema 73 de vigilancia de glucosa en sangre al dispositivo suplementario 71 (y también puede ser presentada al usuario 72).
Como se ha descrito con todo detalle anteriormente, las modalidades de la presente invención permiten la conexión de un dispositivo estándar de inyección, en particular un dispositivo de insulina, con un sistema de vigilancia de glucosa en sangre de una manera útil y productiva.
Las modalidades de la presente invención introducen un dispositivo suplementario para permitir esta conexión, suponiendo que el sistema de vigilancia de glucosa en sangre tiene capacidades de comunicación inalámbrica u otras. Otras modalidades muestran que el sistema de vigilancia de glucosa en sangre está incluido en el dispositivo suplementario.
Los beneficios de la conexión entre la vigilancia de la glucosa en sangre y un dispositivo de inyección de insulina son, entre otros, la reducción de errores por parte del usuario del dispositivo de inyección y una reducción de etapas de manejo - no se necesita más transferencia manual desde la unidad de insulina inyectada a una vigilancia de la glucosa en sangre, en particular a un sistema de vigilancia de glucosa en sangre con funcionalidad de proporcionar una guía para la próxima dosis basada en la última dosis inyectada y los últimos valores de glucosa en sangre.
Como se ha descrito con referencia a los ejemplos de modalidades antes, cuando un usuario/paciente consigue un nuevo bolígrafo de insulina, el usuario conecta el dispositivo suplementario al bolígrafo. El dispositivo suplementario lee la dosis inyectada y la transfiere a un sistema de vigilancia de glucosa en sangre con capacidades de titulación de insulina. El sistema de vigilancia de glucosa en sangre también puede transmitir la próxima dosis recomendada que va a ser tomada en el dispositivo suplementario por ejemplo para comprobar si la dosis recomendada es idéntica a la dosis inyectada o no. Para pacientes que toman múltiples insulinas, el dispositivo suplementario reconoce la estructura del dispositivo con el tipo insulina y también puede transmitir este dato al sistema de vigilancia de glucosa en sangre.
En un ejemplo de modalidad, la información mostrada en un display, por ejemplo el display LCD 21 de las Figs. 2a y 4 o el display 32 de la figura 2b, también puede ser convertida a una señal de sonido reproducida para un usuario a través de un altavoz, por ejemplo por una funcionalidad de texto a lenguaje (text-to-speech) implementada por el procesador 24. De este modo, un usuario con visión reducida puede tener un mejor acceso a la información de dispositivos suplementarios 2 o 3, tal como una dosis regulada, una dosis recomendada, un momento recomendado para la administración y/o algo parecido.
Cuando se usan modalidades de la presente invención, el usuario entre otras cosas tiene las ventajas siguientes: El usuario puede utilizar el inyector desechable de insulina más conveniente.
El dispositivo suplementario se puede conectar y separar (reutilizable).
La información de la dosis inyectada puede ser transferida al sistema de vigilancia de glucosa en sangre automáticamente (no más errores de transferencia).
Un guiado mejorado de la dosis puede ser el resultado de esto ya que el sistema de vigilancia de glucosa en sangre calcula la dosis que va a ser tomada.
Puede no ser necesario mantener ya un diario manual de datos.
Además, al implementar el dispositivo suplementario propuesto por la presente invención, también se puede recordar a los pacientes la inyección de su próxima dosis recibiendo una señal de alarma, por ejemplo después de un tiempo apropiado después de que haya sido inyectada una primera dosis de un medicamento (por ejemplo insulina o heparina).
La información de la dosis inyectada puede ser transferida a algún sistema informatizado, por ejemplo como aporte para cualquier cálculo de dosis o cualquier otro cálculo terapéutico aplicable de guía, o para la creación de una señal de alarma, por ejemplo para recordar al usuario que ha de tomar la próxima dosis.
El término "medicamento", tal como se usa en esta memoria, significa una formulación farmacéutica que contiene por lo menos un compuesto farmacéuticamente activo, en el que en una modalidad el compuesto farmacéuticamente activo tiene un peso molecular de hasta 1500 Da y/o es un péptido, una proteína, un polisacárido, una vacuna, un ADN, un ARN, una enzima, un anticuerpo, una hormona o un oligonucleótido o una mezcla de los compuestos farmacéuticamente activos mencionados anteriormente, en el que en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo es útil para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como la retinopatía diabética, trastornos de tromboembolismo tales como tromboembolismo pulmonar venoso profundo, síndrome coronario agudo (ACS), angina de pecho, infarto de miocardio, cáncer, degeneración macular, inflamación, fiebre del heno, aterosclerosis y/o artritis reumatoide, en el que en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo comprende por lo menos un péptido para el tratamiento y/o la profilaxis de la diabetes mellitus o complicaciones asociadas con la diabetes mellitus tal como la retinopatía diabética, en el que en una modalidad adicional el compuesto farmacéuticamente activo comprende por lo menos una insulina humana o un análogo o derivado de insulina humana, péptido similar al glucagón (GLP-1 ) o un análogo o derivado del mismo, o Exendina-3 o Exendina-4 o un análogo o derivado de Exendina-3 o Exendina-4.
Los análogos de la insulina son por ejemplo insulina humana Gly(A21), Arg(B31 ), Arg(B32); insulina humana Lys(B3), Glu(B29); insulina humana Lys(B28), Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana en la que la prolina en la posición B28 es reemplazada por Asp, Lys, Leu, Val o Ala y en la que en la posición B29 Lys puede ser reemplazada por Pro; insulina humana Ala(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insulina humana Des(B30).
Derivados de la insulina son por el ejemplo insulina humana B29-N-miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina humana B29-N-miristoilo; insulina humana B29-N-palmitoilo; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insulina humana B28-N-palmitoil-LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB29LysB30; insulina humana B30-N-palmitoil-ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(N-litocolil-Y-glutamil)-des(B30); insulina humana B29-N-(u>-carboxiheptadecanoil)-des(B30) y insulina humana B29-N-(u)-carboxiheptadecanoilo).
Exendina-4 significa, por ejemplo, Exendina-4(1-39), un péptido de la secuencia H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Derivados de Exendina-4 son, por ejemplo, seleccionados de la siguiente lista de compuestos: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 G? (02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1 -39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39); o des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [?f(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exend¡na-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Exendina-4(1 -39), en los que el grupo Lys6-NH2 puede estar vinculado al extremo C-terminal del derivado de la Exendina-4; o un derivado de la Exendina-4 de la secuencia H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendina-4(1 -39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 G?f(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 (Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 fTrp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Exendina-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-NH2, des Prc-36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Prc-36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendina-4(1-39)-(Lys)6-NH2; o una sal o solvato farmacéuticamente aceptable de cualquiera de los antes mencionados derivados de la Exendina-4.
Hormonas son por ejemplo las hormonas hipofisarias u hormonas hipotalámicas o péptidos activos reguladores y sus antagonistas tales como se enumeran en Rote Liste, ed. 2008, capítulo 50, tales como gonadotropina (folitropina, lutropina, gonadotropina coriónica, menotropina), somatropina (somatropin), desmopresina, terlipresina, gonadorelina, triptorelina, leuprorelina, buserelina, nafarelina, goserelina.
Un polisacárido es por ejemplo un glucosaminoglicano, un ácido hialurónico, una heparina, una heparina de bajo peso molecular o heparina de muy bajo peso molecular o un derivado de la misma, o una forma sulfatada, por ejemplo poli-sulfatada, de los polisacáridos mencionados, y o una sal farmacéuticamente aceptable de los mismos. Un ejemplo de una sal farmacéuticamente aceptable de una heparina poli-sulfatada de bajo peso molecular es la enoxaparina sódica.
Sales farmacéuticamente aceptables son por ejemplo las sales de adición de ácidos y sales básicas. Sales de adición de ácido son, por ejemplo, sales de HCI o HBr. Las sales básicas son por ejemplo sales que tienen un catión seleccionado de álcali o alcalino, por ejemplo Na+, K+ o Ca2+, o un ion amónico N+(R1 )(R2)(R3)(R4), donde R1 a R4 significan independientemente uno de otro: hidrógeno, un grupo alquilo C1 C6 opcionalmente sustituido, un grupo alquelino C2-C6 opcionalmente sustituido, un grupo arilo C6-C10 opcionalmente sustituido o un grupo heteroarilo C6-C10 opcionalmente sustituido. Ejemplos adicionales de sales farmacéuticamente aceptables se describen en "Remington's Pharmaceutical Sciences" ed. 17. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pensilvania, EE.UU., 1985 y en Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
Solvatos farmacéuticamente aceptables son por ejemplo los hidratos.
La invención ha sido descrita antes por medio de modalidades, que se entenderá que solo son ejemplos no limitativos. En particular, cabe señalar que hay maneras y variaciones alternativas que son obvias para un experto en la técnica y pueden aplicarse sin desviarse del alcance y el espíritu de las reivindicaciones adjuntas.
También debe entenderse que la secuencia de etapas de método en los diagramas de flujo presentados anteriormente de no es obligatoria, pueden ser posible secuencias alternativas. También se entenderán todos los bloques funcionales de aparatos como una descripción de una etapa de método acorde, y similarmente, cada etapa del método será considerada como una descripción de una unidad funcional acorde de un aparato. Se entiende bien que las etapas del método y los componentes funcionales pueden ser aplicados de varias maneras ya sea solo en hardware, o solo en software, o en una combinación de hardware y software.
En particular, se van a describir las siguientes modalidades de aspectos de la presente invención.
Modalidad 1 : Un aparato (2, 3), que comprende una unidad de emparejamiento (20-1 , 20-2; 31 ) para conectar de manera liberable el aparato (2) a un dispositivo médico (1) o para recibir de manera liberable por lo menos una parte del dispositivo médico (1 ), y uno o más sensores ópticos (25, 26) y/o uno o más sensores acústicos (27) para determinar información relacionada con una condición y/o el uso de dicho dispositivo médico (1).
Modalidad 2: El aparato (2, 3) según la modalidad 1 , en donde el uno o más sensores ópticos (25, 26) comprenden por lo menos un sensor óptico (25) configurado para captar una imagen de una pare portadora de información o que presenta información (13) del dispositivo médico (1).
Modalidad 3: El aparato (2, 3) según la modalidad 2, en donde el aparato (2, 3) está configurado para reconocer los caracteres de la imagen captada.
Modalidad 4: El aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-3, en donde el uno o más sensores ópticos (25, 26) comprende por lo menos un sensor óptico (26) configurado para captar información representativa de un color de por lo menos una parte (10) del dispositivo médico (1 ) o para determinar un color de por lo menos una parte del dispositivo médico (1 ).
Modalidad 5: El aparato (2, 3) según la modalidad 4, en donde el aparato (2, 3) está configurado para reconocer un color de la parte (10) del dispositivo médico (1) a partir de la información captada.
Modalidad 6: El aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-5, en donde el uno o más sensores acústicos (27) comprende por lo menos un sensor acústico (27) configurado para captar un sonido producido cuando se utiliza el dispositivo médico (1 ).
Modalidad 7: El aparato (2, 3) según la modalidad 6, en donde el aparato (2, 3) está configurado para reconocer, del sonido captado, por lo menos una expulsión del medicamento realizada con el dispositivo médico (1).
Modalidad 8: El aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-7, que comprende además una unidad de display (21 ) para presentar información representativa de por lo menos una parte de la información determinada.
Modalidad 9: El aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-8, que comprende además una interfaz (28) configurada para proporcionar la información determinada a otro dispositivo 42, 42') a través de una conexión cableada o inalámbrica.
Modalidad 10: El aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-9, que comprende además una interfaz (28) configurada para recibir información indicativa de un tipo y/o dosis de medicamento que se va a expulsar.
Modalidad 11 : El aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-10, que comprende además un procesador (24) para determinar una proposición de un tipo y/o dosis de un medicamento que va a ser expulsado por el dispositivo médico.
Modalidad 12: El aparato según cualquiera de las modalidades 1-11 , que comprende además una unidad de medición (29) para medir por lo menos un parámetro que es representativo de una condición de una criatura que va a recibir un medicamento que puede ser expulsado por el dispositivo médico.
Modalidad 13: Un sistema, que comprende un dispositivo médico (1 ) y un aparato (2, 3) según cualquiera de las modalidades 1-12.
Modalidad 14: Un método (500, 600, 700), que comprende: determinar, basándose en la información captada por uno o más sensores ópticos (25, 26) y/o uno o más sensores acústicos (27), información relacionada con una condición y/o el uso de un dispositivo médico (1 ), en donde dichos sensores (25, 26, 27) están comprendidos en un aparato (2, 3) que comprende además una unidad de emparejamiento (20-1 , 20-2; 31 ) para conectar de manera liberable el aparato (2) al dispositivo médico (1 ) o para recibir de manera liberable por lo menos una parte del dispositivo médico (1 ).
Modalidad 5: Un programa informático (61 ), que comprende instrucciones que se pueden ejecutar para hacer que un procesador (24) realice el método (500, 600, 700) de la modalidad 14 cuando el programa informático (61 ) es ejecutado en el procesador (24).

Claims (19)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato (2, 3), que comprende una unidad de emparejamiento (20-1 , 20-2; 31 ) para conectar de manera liberable el aparato (2) a un dispositivo médico (1 ) para expulsar un medicamento o para recibir de manera liberable por lo menos una parte de dicho dispositivo médico (1 ), y uno o más sensores ópticos (25, 26) para determinar información relacionada con una condición y/o el uso de dicho dispositivo médico (1 ), dicha determinación comprende reconocer caracteres.
2. El aparato (2, 3) según la reivindicación 1 , en donde dicho uno o más sensores ópticos (25, 26) comprenden por lo menos un sensor óptico (25) configurado para captar una imagen de una parte portadora de información o que presenta información (13) de dicho dispositivo médico (1 ), y en donde dicho aparato (2, 3) está configurado para reconocer caracteres de dicha imagen captada.
3. El aparato según la reivindicación 2, en donde dicho aparato está configurado además para captar por lo menos dos imágenes de dicha parte portadora de información o que presenta información (13) de dicho dispositivo médico (1 ) y sólo reconocer los caracteres de por lo menos una de dichas por lo menos dos imágenes captadas si no se detecta cambio entre dichas por lo menos dos imágenes captadas.
4. El aparato según la reivindicación 2, en donde dicho aparato está configurado además para captar por lo menos dos imágenes de dicha pieza portadora de información o que presenta información (13) de dicho dispositivo médico (1 ) y sólo reconocer los caracteres de por lo menos una de dichas por lo menos dos imágenes captadas si no se detecta cambio entre por lo menos dos de dichas por lo menos dos imágenes captadas dentro de un periodo de tiempo especificado.
5. El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde dicha determinación comprende además vigilar por lo menos parcialmente una sucesión temporal de una secuencia de aplicación de dicho dispositivo médico.
El aparato (2, 3) según la reivindicación 5, en donde dicho aparato está configurado sólo para determinar y/o además procesar dicha información si dicha sucesión temporal vigilada corresponde por lo menos parcialmente a una sucesión temporal especificada de una secuencia de aplicación de dicho dispositivo médico.
El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde dicho uno o más sensores ópticos (25, 26) comprende por lo menos un sensor óptico (26) configurado para captar información representativa de un color de por lo menos una parte (10) de dicho dispositivo médico (1 ) o para determinar un color de por lo menos una parte de dicho dispositivo médico (1 ).
El aparato (2, 3) según la reivindicación 7, en donde dicho aparato (2, 3) está configurado para reconocer un color de dicha parte (10) de dicho dispositivo médico (1 ) a partir de dicha información captada.
El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, dicho aparato comprende además uno o más sensores acústicos (27), en donde dicho uno o más sensores acústicos (27) comprende por lo menos un sensor acústico (27) configurado para captar un sonido producido cuando se utiliza dicho dispositivo médico (1 ).
El aparato (2, 3) según la reivindicación 9, en donde dicho aparato (2, 3) está configurado para captar sólo una imagen de dicha parte portadora de información o que presenta información (13) de dicho dispositivo médico (1 ) y/o realizar dicho reconocimiento de los caracteres si dicho sonido captado corresponde a un sonido producido cuando se regula una dosis para un medicamento que va a ser expulsado por dicho dispositivo médico (1 ).
El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende además una unidad de display (21 ) para presentar información representativa de por lo menos una parte de dicha información determinada.
12. El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-11 , que comprende además una interfaz (28) configurada para proporcionar dicha información determinada a otro dispositivo 42, 42') a través de una conexión cableada o inalámbrica.
13. El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-12, que comprende además una interfaz (28) configurada para recibir información indicativa de un tipo y/o dosis de medicamento que se va a expulsar.
14. El aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, que comprende además un procesador (24) para determinar una proposición de un tipo y/o dosis de un medicamento que va a ser expulsado por dicho dispositivo médico.
15. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, que comprende además una unidad de medición (29) para medir por lo menos un parámetro que es representativo de una condición de una criatura que va a recibir un medicamento que puede ser expulsado por dicho dispositivo médico.
16. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde es necesario que un usuario de dicho dispositivo médico confirme dicha información determinada.
17. El aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en donde dicho aparato está configurado para determinar dicha información por lo menos parcialmente a partir de caracteres reconocidos.
18. Un sistema, que comprende un dispositivo médico (1 ) y un aparato (2, 3) según cualquiera de las reivindicaciones 1-17.
19. Un método (500, 600, 700), que comprende: determinar, basándose en la información captada por uno o más sensores ópticos (25, 26), información relacionada con una condición y/o el uso de un dispositivo médico para expulsar un medicamento (1), dicha determinación comprende reconocer caracteres, en donde dichos sensores (25, 26, 27) están comprendidos en un aparato (2, 3) que comprende además una unidad de emparejamiento (20-1 , 20-2; 31 ) para conectar de manera liberable el aparato (2) a dicho dispositivo médico (1 ) o para recibir de manera liberable por lo menos una parte de dicho dispositivo médico (1 ). Un programa informático (61 ), que comprende instrucciones que se pueden ejecutar para hacer que un procesador (24) realice el método (500, 600, 700) de la reivindicación 19 cuando dicho programa informático (61 ) es ejecutado en dicho procesador (24).
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