TW201540336A - 用於附接至注射裝置之輔助裝置 - Google Patents

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Christian Hoffmann
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Abstract

一種用於附接至一注射裝置之輔助裝置,此輔助裝置包含:一取像配置,組態成用於擷取一出現在一注射裝置之可移動組件上之一個或多個數之影像;以及一處理器配置,組態成用於執行一第一演算法,用於:接收表示一影像之資料;藉由決定每個可見數之邊界來決定影像中之至少一數之位置;選擇待識別之可見數之其中一個;執行一圖案匹配過程以確認選擇的數之數值;以及藉由使用影像中之至少一可見數之選擇的其中一個之確定位置,以決定一撥入注射裝置中之劑量。

Description

用於附接至注射裝置之輔助裝置
本發明是有關於一種用於附接至一注射裝置之輔助裝置,其中輔助裝置包含一取像配置及一處理器配置,其被組態成用於偵測一個或多個分離出現在注射裝置上的連續數之空間。
存在有各種疾病需要藉由一藥劑之注射來固定治療。這種注射可藉由使用注射裝置而執行,注射裝置係由醫務人員或由患者本身所施打。舉例而言,1型(type-1)及2型(type-2)糖尿病可由患者本身藉由胰島素劑量之注射而治療,譬如每天一次或數次。例如,可使用一預充填式拋棄式胰島素注射筆(pre-filled disposable insulin pen)作為一注射裝置。或者,可使用一種可重複使用的筆。一種可重複使用的筆允許以一新的一個藥劑匣筒置換一空的藥劑匣筒。兩種筆的任何一種可能配有一組在每次使用之前被置換之單向針部。接著,可藉由轉動一劑量旋鈕及從一胰島素注射筆之劑量視窗或顯示器觀察實際劑量,而例如於胰島素注射筆手動地選擇待被注射之胰島素劑量。然後,藉由將針部插入至一適當的皮膚部分中並按下一胰島素注射筆之注射按鈕而注射此劑量。為了能監視胰島素注射,例如為避免胰島素注射筆之錯誤處理或為不斷地注意已被施加之劑量,理想上是可測量關於一注射裝置之狀態及/或使用之資訊,譬如例如關於注射的胰島素型式及劑量之資訊。
本發明之一第一實施樣態提供一種用於附接至一注射裝置之輔助裝置,此輔助裝置包含:一取像配置,組態成用於擷取一出現在一注射裝置之可移動組件上之一個或多個數之影像;以及一處理器配置,組態成用於執行一第一演算法,用於:接收表示一影像之資料;藉由決定每個可見數之邊界來決定影像中之至少一數之位置;選擇待識別之可見數之其中一個;執行一圖案匹配過程以確認選擇的數之數值;以及藉由使用影像中之至少一可見數之選擇的其中一個之確定位置,以決定一撥入注射裝置中之劑量。
使用至少一可見數之選擇的其中一個之確定位置以決定一撥入注射裝置中之劑量可包含:計算選擇的數距離影像之中心之一位置偏移,並基於對於選擇的數之數值之位置偏移應用一加權函數。此處理器亦可對接收的影像資料執行一種二值化過程。
影像中之一個或多個數可能只是部分可見的。
決定每個可見數之邊界可包含:記錄影像之每個像素列中之黑色像素之總和並確認一個或多個列,於其中總和係在一閾值以下。決定每個可見數之邊界可更包含:記錄影像之每個像素行中之黑色像素之總和並確認一個或多個行,於其中總和係在一閾值以下。閾值可以是1。
執行圖案匹配過程可包含:如果選擇的數包含兩個以上的數字,則分開這些數字;並比較此數字或這些數字與儲存的數字模板(digit templates)以決定一最佳匹配。
選擇待識別之可見數之其中一個可包含選擇具有最大高度之數, 或如果兩個數係屬於相等高度,則選擇最上面之數。
處理器可被預編程有數值以供影像中可見數之期望的高度及寬度用。
處理器配置可更進一步組態成用於使對應於一加權函數之應用至選擇的數之數值之結果之一數值被顯示在此裝置之一顯示器上。
處理器配置可更進一步組態成用於針對表示一影像之接收的資料執行一第二演算法,其中第二演算法在至少一步驟上不同於第一演算法。處理器配置可更進一步組態成用於比較一第一演算法之結果及一第二演算法之結果,以便決定一撥入注射裝置中之劑量。
本發明之一第二實施樣態提供一種系統,其包含本發明之第一實施樣態之輔助裝置,及一具有一可移動組件之注射裝置,可移動組件具有出現於其上之數。
本發明之一第三實施樣態提供一種方法,藉由使用一用於附接至一注射裝置之輔助裝置來決定一撥入注射裝置中之劑量,包含:輔助裝置之一取像配置,擷取出現在一注射裝置之可移動組件上之一個或多個數之一影像;輔助裝置之一處理器配置:接收表示一影像之資料;藉由決定每個可見數之邊界來決定影像中之至少一數之位置;選擇待識別之可見數之其中一個;執行一圖案匹配過程以確認選擇的數之數值;以及藉由使用影像中之至少一可見數之選擇的其中一個之確定位置,以決定一撥入注射裝置中之劑量。
使用至少一可見數之選擇的其中一個之確定位置以決定一撥入注射裝置中之劑量可包含:計算選擇的數距離影像之中心之一位置偏移, 並基於對於選擇的數之數值之位置偏移應用一加權函數。
1‧‧‧注射裝置/筆
2‧‧‧輔助裝置/感測器裝置
10‧‧‧殼體
11‧‧‧注射按鈕
12‧‧‧劑量旋鈕
13‧‧‧劑量視窗/顯示窗/觀看視窗
14‧‧‧胰島素容器
15‧‧‧針部
16‧‧‧內針蓋
17‧‧‧外針蓋
18‧‧‧蓋子
19‧‧‧套筒
20‧‧‧殼體
21‧‧‧顯示單元/顯示器
22‧‧‧按鈕/輸入按鈕/開關
22‧‧‧輸入按鈕/輸入轉換器
23‧‧‧聲音信號產生器
24‧‧‧處理器
25‧‧‧OCR讀取器/光學感測器/單元
26‧‧‧光度計
27‧‧‧聲音感測器
28‧‧‧無線單元
29‧‧‧發光二極體(LED)
30‧‧‧筆偵測開關
31‧‧‧電源供應部
32‧‧‧電池
33‧‧‧按鈕/輸入按鈕
34‧‧‧按鈕/輸入按鈕
35‧‧‧觸控式輸入轉換器
70‧‧‧定位肋
240‧‧‧記憶體/程式記憶體
241‧‧‧主記憶體
400‧‧‧視野
402‧‧‧水平實線
600‧‧‧影像
602‧‧‧水平實線
700‧‧‧視野
702‧‧‧水平實線
900‧‧‧視野
圖式顯示:圖1a:一藥物傳輸裝置之分解圖;圖1b顯示圖1a之藥物傳輸裝置之某些細節之透視圖;圖2a:依據本發明之一實施樣態之待可分開地裝設至圖1a及1b之藥物傳輸裝置之一感測器裝置之示意圖;圖2b:依據本發明之各種實施樣態之待可分開地裝設至圖1a及1b之藥物傳輸裝置之一感測器裝置之透視圖;圖2c:依據本發明之其他實施樣態之待可分開地裝設至圖1a及1b之藥物傳輸裝置之一感測器裝置之透視圖;圖3:裝設至一藥物傳輸裝置之一感測器裝置之概要視圖,顯示感測器裝置之組件;圖4及圖5示意地顯示一光學感測器相對於一劑量視窗之視野之例子;圖6顯示劑量視窗之一個二值化影像(binarized image)之一例子;圖7及8示意地顯示光學感測器之視野與一分割過程之期望的結果之更進一步的例子;以及圖9顯示在主要數字列包含兩個數字的狀況下之光學感測器之視野之欄位(field)之一更進一步的例子。
以下,將參考一胰島素注射裝置說明本發明之實施例。然而,本發明並未受限於這種應用,且同樣很可能部署有噴出其他藥劑之注射裝置或其他型式之醫療裝置。
圖1a係為一注射裝置1之分解圖,其例如可代表賽諾菲(Sanofi)之Solostar(R)胰島素注射筆。
圖1a之注射裝置1係為一種預充填的可棄換的注射筆,其包含一殼體10並容納一胰島素容器14,一針部15可被固定至胰島素容器14。針部係受到一內針蓋16及一外針蓋17保護,內針蓋16及外針蓋17因而可由一蓋子18所覆蓋。待從注射裝置1射出之一胰島素劑量係可藉由旋轉劑量旋鈕12而被選擇,且選擇的劑量接著係經由劑量視窗13而以例如所謂的國際單位(International Unit,IU)的倍數被顯示,其中一個IU係為大約45.5微克之純結晶胰島素之生物當量(1/22mg)。顯示在劑量視窗13中之一選擇的劑量之一例子可例如是30IU,如圖1a所示。吾人應注意到選擇的劑量同樣很可能被不同地顯示。一標籤(未顯示)係設置於殼體10上。此標籤包含關於包含在注射裝置之內的藥劑之資訊,包含確認藥劑之資訊。確認藥劑之資訊可以文字之型式存在。確認藥劑之資訊亦可以一色彩之型式存在。確認藥劑之資訊亦可被編碼成一條碼、QR碼等等。確認藥劑之資訊亦可以一黑色及白色圖案、一色彩圖案或陰影(shading)之型式存在。
旋轉劑量旋鈕12導致一機械單擊聲音提供聲音回饋給一使用者。 劑量視窗13中所顯示的數(numbers)係藉由印刷而出現在一套筒上,且此套筒係包含於殼體10中並機械地與一胰島素容器14中之活塞交互作用。當針部15被刺入一患者之一皮膚部分中,然後,注射按鈕11被推壓時,顯示窗13中所顯示之胰島素劑量將從注射裝置1被射出。在注射按鈕11被推壓之後,當注射裝置1之針部15在皮膚部分中維持一段時間時,一高百分比之劑量實際上被注射至患者之身體中。胰島素劑量之射出亦導致一機械單擊聲音(click sound),然而,其係與在使用劑量旋鈕12時所產生之聲音不同。
注射裝置1可用於數個注射過程,直到胰島素容器14是空的或到達注射裝置1之有效期限(例如在第一使用之後的28天)為止。再者, 在首次使用注射裝置1之前,可能需要執行一所謂的"初射(prime shot)",以例如藉由選擇兩個單位之胰島素,並按下注射按鈕11,同時保持具有針部15之注射裝置1朝上,而從胰島素容器14及針部15移除空氣。
為簡化敘述之便,以下,吾人將示範性地假設射出劑量實質上相當於注射劑量,俾能例如在提出接著待被注射之一劑量之一建議時,使這個劑量等於必須被注射裝置所射出之劑量。然而,在射出劑量與注射劑量之間的差異(例如損失)當然可被納入考量。
圖1b係為注射裝置1之末端之特寫。這張圖顯示一定位肋70,其被設置在觀看視窗13與劑量旋鈕12之間。
圖2a係為待可分開地裝設至圖1a及1b之注射裝置1之一輔助裝置2之一實施例之示意圖。輔助裝置2包含一具有一接合單元之殼體20,其被組態成用於包含圖1a及1b之注射裝置1之殼體10,俾能使輔助裝置2緊緊地坐落在注射裝置1之殼體10上,但依然可從注射裝置1移除,例如當注射裝置1是空的且必須被置換時。圖2a是高度概要的,且物理配置之細節係參考圖2b說明於下。
輔助裝置2包含光學及聲學感測器,用於蒐集來自注射裝置1之資訊。這個資訊之至少一部分(例如一選擇的劑量(與可選擇地一單位之這個劑量)),係經由輔助裝置2之顯示單元21被顯示。注射裝置1之劑量視窗13係在裝設至注射裝置1時被輔助裝置2所阻擋。
輔助裝置2更包含至少一使用者輸入轉換器,概要顯示為一按鈕22。這些輸入轉換器22允許一使用者打開/關閉輔助裝置2,用於觸發動作(例如用以導致一連接至另一個裝置或一與另一個裝置配成一對之建構,及/或用於觸發來自輔助裝置2之資訊之傳輸至另一個裝置),或用於確認某事物。
圖2b係為待可分開地裝設至圖1a及1b之注射裝置1之一輔助 裝置2之一第二實施例之示意圖。輔助裝置2包含一具有一接合單元之殼體20,其被組態成用於包含圖1a及1b之注射裝置1之殼體10,俾能使輔助裝置2緊緊地坐落在注射裝置1之殼體10上,但依然可從注射裝置1移除。
資訊係經由輔助裝置2之顯示單元21被顯示。注射裝置1之劑量視窗13係在裝設至注射裝置1時被輔助裝置2所阻擋。
輔助裝置2更包含三個使用者輸入按鈕或開關。一第一按鈕22係為一電源開/關按鈕,透過它可譬如打開和關閉輔助裝置2。一第二按鈕33係為一通訊按鈕。一第三按鈕34係為一確認或OK按鈕。按鈕22、33、34可以是任何適當形式之機械開關。這些輸入按鈕22、33、34允許一使用者打開/關閉輔助裝置2,用於觸發動作(例如用於導致一連接至另一個裝置或一與另一個裝置配成一對之建構,及/或用於觸發來自輔助裝置2之資訊之傳輸至另一個裝置),或用於確認某事物。
圖2c係為待可分開地裝設至圖1a及1b之注射裝置1之一輔助裝置2之一第三實施例之示意圖。輔助裝置2包含一具有一接合單元之殼體20,其被組態成用於包含圖1a及1b之注射裝置1之殼體10,俾能使輔助裝置2緊緊地坐落在注射裝置1之殼體10上,但依然可從注射裝置1移除。
資訊係經由輔助裝置2之顯示單元21被顯示。注射裝置1之劑量視窗13係在裝設至注射裝置1時被輔助裝置2所阻擋。
輔助裝置2更包含一觸控式輸入轉換器35。其亦包含單一的使用者輸入按鈕或開關22。按鈕22係為一電源開/關按鈕,透過它可譬如打開和關閉輔助裝置2。可使用觸控式輸入轉換器35以觸發動作(例如用於導致一連接至另一個裝置或一與另一個裝置配成一對之建構,及/或用於觸發來自輔助裝置2之資訊之傳輸至另一個裝置),或用於確認 某事物。
圖3顯示圖2a之輔助裝置2在一種係被裝設至圖1a及1b之注射裝置1之狀態下之概要視圖。
利用輔助裝置2之殼體20,複數個組件係被包含。這些是由一處理器24所控制,處理器24可譬如是一微處理器、一數位信號處理器(Digital Signal Processor,DSP)、特殊用途IC(Application Specific Integrated Circuit,ASIC)、現場可程式化閘陣列(Field Programmable Gate Array,FPGA)等等。處理器24執行儲存於一程式記憶體240中之程式碼(例如軟體或韌體),並使用一主記憶體241,例如用以儲存中間結果。 主記憶體241亦可用於將一日誌儲存在執行的射出/注射上。程式記憶體240可譬如是一唯讀記憶體(ROM),而主記憶體可譬如是一隨機存取記憶體(RAM)。
在例如圖2b所顯示之那些實施例中,處理器24與一第一按鈕22交互作用,透過第一按鈕22可譬如打開和關閉輔助裝置2。一第二按鈕33係為一通訊按鈕。第二按鈕可用於觸發一連接至另一個裝置之建構,或用於觸發資訊之一傳輸至另一個裝置。一第三按鈕34係為一確認或OK按鈕。可使用第三按鈕34以認可呈現給輔助裝置2之一使用者之資訊。在例如圖2c所顯示之那些實施例中,可省略按鈕33、34之兩個。反而是,提供一個或多個電容感測器或其他觸控感測器。
處理器24控制一顯示單元21,其目前具體化為一液晶顯示器(LCD)。顯示單元21係用於顯示資訊給輔助裝置2之一使用者,例如關於注射裝置1之目前設定,或關於待被提供之下一次注射。顯示單元21亦可具體化為一觸控螢幕顯示器,例如用以接收使用者輸入。
處理器24亦控制具體化為一光學文字識別(OCR)讀取器之一光學感測器25,其能夠擷取劑量視窗13之影像,於其中顯示一目前選擇 的劑量(經由出現在包含於注射裝置1中之套筒19上之數、字符、符號或字形,其中此數係經由劑量視窗13看得見)。OCR讀取器25係更進一步能夠從擷取的影像認定字符(例如數),並用於提供這種資訊至處理器24。或者,輔助裝置2中之單元25可能只是一光學感測器,例如一照相機,用以擷取影像並提供關於擷取的影像之資訊至處理器24。接著,處理器24是可回應的,以針對擷取的影像執行OCR。
處理器24亦控制例如發光二極體(LEDs)29之光源來照明劑量視窗13,於其中顯示一目前選擇的劑量。一擴散器可使用於光源前,例如用一塊聚丙烯玻璃製成之一擴散器。再者,光學感測器可包含一透鏡系統,例如包含兩個非球面透鏡。放大率(影像尺寸與物體尺寸比率)可小於1。放大率可以是在0.05至0.5之範圍內。在一個實施例中,放大率可以是0.15。
處理器24更進一步控制一光度計26,其被組態成用於決定注射裝置1之殼體10之一光學特性,譬如一色彩或一陰影。光學特性可能只存在於一殼體10之特定部分中,譬如套筒19或包含在注射裝置1之內的一胰島素容器之一色彩或色彩編碼,其中色彩或色彩編碼譬如可經由殼體10中(及/或在套筒19中)之更進一步的視窗看得見。關於這個色彩之資訊接著被提供給處理器24,其可接著決定注射裝置1之型式,或包含於注射裝置1中之胰島素之種類(例如SoloStar Lantus為紫色,而SoloStar Apidra為藍色)。或者,可使用一照相機單元以取代光度計26,且接著可將一殼體、套筒或胰島素容器之影像提供給處理器24,以經由影像處理決定殼體、套筒或胰島素容器之色彩。又,可提供一個或多個光源以改善光度計26之讀取。此光源可提供一某個波長或光譜之光,以藉由光度計26改善色彩偵測。光源可能以避免或減少不必要的反射(舉例而言藉由劑量視窗13)之這樣的方式被配置。在一實施示範 例中,取代光度計26或除了光度計26以外,可部署一照相機單元以偵測一關於注射裝置及/或包含於其中之藥劑之碼(例如一條碼,其可譬如是一維或二維條碼)。僅舉幾個例子,這個碼譬如可被設置在殼體10上或在一包含於注射裝置1中之藥劑容器上。這個碼可例如表示注射裝置及/或藥劑之一型式,及/或更進一步的特性(例如一有效期限)。
處理器24更進一步控制(及/或接收來自聲音感測器27之信號)一聲音感測器27,其被組態成用於感測由注射裝置1所產生之聲音。 這種聲音可例如在一劑量係藉由旋轉劑量旋鈕12被撥入(dial)時及/或在一劑量係藉由按下注射按鈕11被射出/注射時,及/或在執行一初射時產生。這些動作機械上是類似的,然而在聲音是不同的(這亦可以是關於表示這些動作之電子聲音的情況)。聲音感測器27及/或處理器24可組態成用於辨別這些不同的聲音,例如能夠安全地認定一注射已經發生(而非只是一初射)。
處理器24更進一步控制一聲音信號產生器23,其被組態成用於產生譬如可以是關於注射裝置1之操作狀態之聲音信號,例如作為對使用者的回饋。舉例而言,一聲音信號可由聲音信號產生器23發出,例如在誤用的情況下作為一待被注射之下一個劑量的提示或作為一警告信號。聲音信號產生器譬如可被具體化為一蜂鳴器或揚聲器。除了聲音信號產生器23以外或做為聲音信號產生器23的替代,亦可使用一觸覺信號產生器(未顯示)以例如經由振動提供觸覺回饋。
處理器24控制一無線單元28,其被組態成用於以一種無線方式傳輸及/或接收往/返另一個裝置之資訊。這種傳輸可譬如是基於無線電傳輸或光學傳輸。在某些實施例中,無線單元28係為一藍芽收發器。 或者,無線單元28可由一有線單元所替代或補充,有線單元組態成用於以一種有線(wire-bound)方式,例如透過一電纜或光纖連接來傳輸及/ 或接收往/返另一個裝置之資訊。當資料被傳輸時,可詳細地(explicitly)或暗示地(implicitly)界定所傳輸之資料(數值)之單位。例如,在一胰島素劑量的情況下,始終可使用國際單位(IU)或其他,使用的單位可例如以編碼形式明確地被傳輸。
處理器24接收來自一筆偵測開關30之一輸入,筆偵測開關30係可操作以偵測筆1是否存在,亦即,偵測輔助裝置2是否耦接至注射裝置1。一電池32透過一電源供應部31提供電力給處理器24及其他組件。
因此,圖3之輔助裝置2能夠決定關於注射裝置1之一狀況及/或使用之資訊。此種資訊係被顯示在顯示器21上,以供裝置之使用者使用。資訊可由輔助裝置2本身被處理,或至少可局部地被提供給另一個裝置(例如一血糖監視系統)。
圖4及圖5概要顯示在輔助裝置2被裝設至注射裝置1時之光學感測器25之視野(field of view)400之例子。感測器之視野可以是長方形或正方形。光學感測器之視野400可比劑量視窗13寬,但不一樣高,因此,並未佔據整個劑量視窗13。然而,在某些其他實施例中,視野朝兩個方向可大於劑量視窗13。圖4及圖5中之水平實線402表示視野400之中心線(亦即,光學感測器25之像素陣列之中央像素列)。
在某些實施例中,由於空間限制與對於數的需求是具有某個尺寸,只有偶數是被印刷在數套筒19上。在某些其他實施例中,只有奇數可被印刷在數套筒上。然而,無論多少單位之藥劑可以被撥入注射裝置1中。在某些替代實施例中,每個數(亦即,上升的整數)可被印刷在套筒上。在這些實施例中,可能將一半單位的劑量撥入注射裝置中。注射裝置可受限於一80單位之最大的撥入劑量。在更進一步替代實施例中,只有每第3數(3rd)、每第4數(4th)或每第5數(5th)可被印刷。在印刷數之 間的劑量位置可以刻點標記表示。於此使用用語“印刷”以表示這些數係被標記在數套筒之表面上,然而具有通常知識者將理解到這些數可被印刷、被蝕刻、被標記、被黏著或其他以一些已知方法做成輔助裝置2之光學感測器25可看得見的。
注射裝置1及輔助裝置2係被組態成以使光學感測器25之視野400大約中心地安置在劑量視窗13上面。製造公差可意指視野係朝水平及垂直方向兩者略偏離中心。在圖4中,6個單位係被撥入注射裝置1中,以使數6中心地顯示在劑量視窗13中。在圖5中,7個單位係被撥入注射裝置1中,以使數6及8兩者係顯示在劑量視窗13中,且這些數之間的空間佔據劑量視窗13之中央區域。
處理器24係被組態成用於執行一演算法,其允許以圖4及5表示之兩種情況正確地被解碼。這個演算法針對可見數執行一光學文字識別(OCR)過程並使用OCR過程之結果,以便正確地決定目前被撥入注射裝置1中之劑量。演算法可被具體化在軟體或韌體中,並可儲存於輔助裝置2之程式記憶體240中。處理器24及儲存演算法之記憶體240一起於此可被稱為一“處理器配置”。
整個演算法可被分為一預處理部分、一OCR部分以及一後處理部分,其中每個部分通常包括數個步驟。
在預處理部分中,影像資料品質係藉由執行下述步驟而被評估及改善:
‧不良及壞像素修正
‧光修正
‧失真及傾斜修正
舉例而言,一曝光控制演算法濾掉太亮或太暗之圖片,且以調整的曝光參數拍攝一新圖片。為減輕一人類之認知與定位起見,這些數可 被印刷在一斜面上,但如果移開這個斜面,則可較容易解碼。為了於此所說明並主張之本發明之目的,預處理係為一可選擇的特徵。演算法之OCR部分可被設計用於在不需要影像之預處理的情況下執行至需要的標準,及/或光學感測器25可被組態成用於產生關於直接針對他們被執行之OCR之足夠品質之影像。
在OCR部分中,接著更進一步處理影像資料,且於結束時可得到一認定字符。OCR過程包含下述步驟:
‧二值化(Binarization)
‧分割(Segmentation)
‧圖案匹配(Pattern matching)
‧位置計算(Position calculation)
這些步驟更詳細說明於下。
後處理可涉及各種檢查與待被顯示之一結果之產生。後處理包含下述步驟:
‧執行完整性檢查(Perform sanity checks)
‧遲滯計算(Hysteresis calculation)
‧顯示最終結果在顯示器上(Show end result on display)
為了於此所說明並主張之本發明之目的,後處理係為一可選擇的特徵。舉例而言,OCR過程之結果可直接輸出至一顯示裝置而不需要後處理。
由於感測器裝置2之高可靠度需求,在某些實施例中可能有兩個平行操作之OCR演算法。兩個OCR演算法具有相同的輸入(影像),且意圖提供相同的輸出。它們兩者執行類似的步驟,然而每個步驟中所使用之個別方法可改變。這兩個OCR演算法在二值化、分割、圖案匹配及位置計算步驟之其中一個方面或在一個以上的這些步驟上面可能不 同。因為資料已在兩個獨立方法中被處理,所以利用使用不同的方法以提供相同的結果之兩個OCR部分可增加整個演算法之可靠度。
一關鍵挑戰係用於實施一影像擷取及後來的OCR過程,包含分割成一小系統,其確實能夠從一顯示器認定數、字符及/或字形以決定一劑量值。由於小型設計及壽命需求,此系統是以電池供電的、小的且具有受限制的取像與處理能力。關於這種裝置之一處理器一般具有一大約100MHz或以下之時鐘脈衝頻率,一高至32kByte RAM及512kb快閃之記憶體(這些規格是例示的且並非意圖是限制的)。然而,OCR過程之結果應該是即時可得到的,意指撥入一劑量之使用者可從輔助裝置讀取它同時撥入。一典型的計算時間將是大約70ms。
現在將更詳細說明此演算法之OCR部分。圖6顯示在二值化之後的劑量視窗13之一影像600之一例子。水平實線602表示光學感測器25之視野之中心線。一劑量視窗13之影像首先被光學感測器25所擷取。在應用上述之預處理步驟之後,一灰階影像係經由一種二值化過程而轉換成一純黑色及白色影像。依據在一亮套筒(bright sleeve)上之具有暗數之注射筆之一設計,黑色及白色影像將利用黑色像素表示數字之存在,並利用白色像素表示數字之不存在。
在某些實施例中,一固定閾值係用於在黑色與白色像素之間分離。在二值化圖片中,具有於此閾值或此閾值之上的一數值之像素變成白色,在閾值之下的像素變成黑色。一高閾值將導致假象(artefacts)(白色區域中之黑色部分),而一低閾值在某些情況下具有遺漏數字之部分的風險。在某些實施例中,選擇閾值,俾能在任何情况下不會使數字之部分遺漏,這是因為演算法對抗假象一般是強健的(亦即,在某些假象存在的情況下可執行一正確的OCR過程)。在測試中,使用能夠偵測256個灰度值之一感測器,一個127之閾值顯示良好結果。
因為預處理中之光修正,可能使用一固定閾值的。光修正與固定閾值之組合係類似於一開窗平均二值化(windowed mean binarization)。 一開窗平均二值化比較像素值與其被設置之區域之像素的平均值。在失真及傾斜修正步驟之前執行光修正步驟,意味著可得到更多資訊以供OCR過程使用,OCR過程已被顯示以在圖片之邊緣及角落上產生更好的結果。
或者,Otsu閾值方法可被應用至擷取的灰階影像,用於產生類似於影像600之一個二進位的影像。在某些替代實施例中,可省略二值化,且可針對擷取的灰階影像執行演算法之OCR部分。
在二值化之後,執行分割步驟。演算法之這個部分之目標係用於決定影像中之每個看得見的或部分可見數之正確位置。為了達成此目的,演算法藉由找出數字之邊緣來界定可見數之邊界。這通常以兩個步驟被達成,這兩個步驟可依任何順序被執行。再參見圖4及圖5,處理器24首先執行一“垂直投影”,於其中分析集合成二值化影像之像素行。個別地分析每個像素行,且計算每個行中之黑色像素之數目之總和。在某些實施例中,只有具有零黑色像素之一像素行可界定一數之邊緣。或者,可將關於黑色像素之數目之一低閾值設定成足以考慮污垢、刮痕及其他擾動。計算關於鄰近行之差異值,且具有最大差異之邊界表示此數之邊緣。此外,可計算重疊的行之群組之像素內容(例如三個鄰近行),以幫助決定這些數之水平邊緣。圖4及5中看得見的虛線顯示“垂直投影”之期望結果。
然後,處理器24執行一“水平投影”,於其中分析了集合成二值化影像之像素列。這以與如上關於垂直投影所述相同的方式繼續。現在參考圖7及圖8,再度顯示光學感測器25之視野700。水平實線702表示光學感測器25之視野之中心線。水平投影之期望結果係被加至垂 直投影之期望結果,以使可見數之邊緣被識別。虛線顯示此過程之期望結果。在圖8中,數“6”及“8”兩者完全看得見,且分割過程因此偵測這些數之兩個之所有四個邊緣(左、右、上及下)。這將對應至一具有撥入的7個單元之使用者。在圖7中,數“6”係中心地位於視野700中,而數“4”及“8”係上方及下方局部看得見。這將對應至一具有撥入的6個單元之使用者。因此,並非部分可見數的所有的邊緣係被偵測。 處理器24可以一全數之期望高度(在像素列中)被預編程,所以能夠認知部分可見數之存在。
直接看到“水平投影”與“垂直投影”同等地很可能基於一分析,於此反而是計算白色像素之總和,假設每個行與列中之白色像素之期望數目是已知的。
知道正確位置允許只使用表示OCR過程中關於下一個步驟之單一或多重可見數之影像之一部分。藉此,可減少除此數以外之其他物體之任何影響,例如污垢、刮痕及其他擾動。又,亦減少在後來步驟中,例如在圖案匹配步驟中之待被處理之像素的總數。這幫忙降低資源需求。 這亦幫忙增加性能。此外,知道正確位置亦支援決定相對於影像之中心之垂直位置(參見下文)。
OCR過程中之下一個步驟係用於選擇待被解碼並識別之其中一個可見數。這係藉由指定其中一個數作為“主要數字列”而完成。主要數字列係基於可見數何者具有最大高度而被選擇。此乃因為印刷在套筒上之所有數幾乎具有相同的高度,且吾人可假設具有最大高度之數將是完全看得見的,因此,易於以一高度之確定性解碼。在圖7中,數“6”具有一比上方及下方部分可見數更大的高度,且被選擇作為主要數字列。 在圖8中,數“6”及“8”兩者是完全看得見的且具有相同的高度。於此情況下,最上數係被選擇作為主要數字列。主要數字列係為隨後用於 決定被撥入注射裝置1中之劑量之數。
供胰島素之自我管理用之一標準注射裝置1可注射從1至80單位之許多藥劑單位。因此,為了適當地解碼被視為主要數字列之數,吾人必須決定此數是否由一個或兩個數字所構成。處理器24因此執行一連串的步驟,以便決定每個數是否由一個或兩個數字所構成,且在後者的情況下,把數字彼此分開。處理器24可使用事先為這個目的所計算之行像素資訊。現在參考圖9,顯示另一個例示的視野900,於其中9個單位之藥劑係被撥入注射裝置1中。顯示出水平及垂直投影之期望結果。數“10”係具有比數“8”更大的高度,且係被選擇作為主要數字列。
在這之後,處理器24決定選擇的主要數字列是否比一預先界定的“最大數字寬”數值寬。因為處理器24係被預編程以關於擷取的影像中之數的期望尺寸之資訊,所以可界定單一數字之一最大的期望寬度。為了增加可靠度,最大寬度可被設定為最寬數以上的一小數目之像素行。如果主要數字列之寬度係為最大的數字寬度或更少,則假設此列包含單一數字。如果主要數字列係太寬以致於成為單一數字,則接著對主要數字列(而非在全部影像上)執行一第二垂直投影。此外,每個個別數字之期望寬度可用於預測分開應產生之點。
圖9所顯示之例示的視野900係為一圖式,於其中這些數被充分地隔開。實際上,由於數套筒可利用的有限空間以及在輔助裝置2並未被採用時這些數是一使用者可讀取的需求,所以這些數可能被印刷相當靠攏。因此,在二值化之後,集合成數之兩個數字無法被乾淨地分開,亦即,無法有一行是在兩個數字之間不具有黑色像素。這就是圖6所顯示之例示的二值化影像的情況,於其中上數“74”之“7”及“4”並未具有一在它們之間不包含黑色像素之像素行。於此情況下,每個個別的數字之 期望寬度再次用於預測分開應發生之點。如果預測的行包含黑色像素,則計算這個行與鄰近行之差異以決定最佳分離點。於此情況下,因為不清楚選擇的分離行中之黑色像素是否屬於左或右數字,所以它們被忽略。 這已被證明對OCR過程之可靠度具有一最小效果以正確地確認數字。
接著執行一圖案匹配過程以確認主要數字列中之數字。供每個數用之模板可儲存於一輔助裝置2之記憶體中,且識別數字可接著與這些模板作比較。在一簡單的方法中,可針對一種逐像素(pixel-by-pixel)的基礎執行圖案匹配。然而,這可能需要高計算能力。再者,這個方法係易於在影像與模板之間出現位置變化。在某些其他實施例中,執行一特徵認知過程。特徵可以是水平、垂直或斜線、曲線、圓形或封閉迴路等。這種特徵可在選擇的數之影像中被認定並與模板作比較。
在又更進一步的實施例中,圖案匹配演算法可基於一向量比較過程。舉例而言,模板可能以描述黑色像素之每條線(連續執行)之位置及長度之向量之型式存在。在一個例子中,位置及長度有關各條線中之絕對位置。在另一個例子中,位置及長度有關一條延伸通過模板之中心之垂直線。每個數字之擷取的二進位影像可類似地被轉換成向量,且因而與每個儲存的模板作比較以尋得最佳匹配。
當比較擷取的影像之向量與一特定數字模板時,任何偏離將導致一種應用於在影像與那個模板之間一匹配之可能性之損失。相較於模板,損失之大小可取決於影像中之找不到的或額外的黑色像素之數目。在數字影像已與每個模板作比較且所有損失已被應用之後,做出一項關於何種數字會出現之決定。在良好光學條件下,正確的模板將具有一非常低的損失,而所有其他模板將具有一高損失。如果主要數字列由兩個數字所構成,則針對兩個數字執行這個處理,接著處理器24結合這些成果以產生一關於此數之最後結果。
特殊測量可能為某些數字存在。舉例而言,“1”實質上在寬度上與所有其他數字偏離,藉以導致共同的錯誤檢測。為了解決這個問題,如果一數字之二進位的影像係比“1”之期望寬度寬,則其在與“1”之儲存的向量模板作比較時接收一額外偵測損失。
在某些例外的情況下,如果主要數字列之圖案匹配之結果中的信賴位準係低於一某個閾值(例如99%),則此處理器可針對其他看得見的或部分可見數之一個或多個執行一第二圖案匹配過程。因為這些數之順序是已知的,所以這個第二圖案匹配可作為一項第一圖案匹配傳回正確結果之檢查。
如果此結果中之信賴位準尚不夠高,則可藉由光學感測器25與重複的過程擷取一第二影像。或者,可顯示一錯誤訊息。
一旦主要數字列之單一或多重數字已成功地被識別,就應用一加權函數以便決定一被撥入注射裝置1中之劑量。為了整理加權函數,決定主要數字列相對於影像之中心之垂直位置。這可藉由計算中間像素列之偏移而完成,中間像素列包含相對於表示影像之中心線之光學感測器25之像素列之主要數字列。
舉例而言,在某些實施例中,光學感測器包含一長方形64 x 48陣列之光敏元件。所產生之二進位的影像係為一具有這些相同尺寸之像素陣列。第24(24th)及/或第25(25th)像素列可被指定為影像之中央列。決定了包含主要數字列之中間像素列之位置。接著計算出在包含主要數字列之中間像素列與影像之單一或多重中央列之間的像素列中的偏移。依據偏移之方向,此種偏移可以是正或負的。因此,偏移係在被應用至決定的數之前,藉由將其除以在連續數之間的距離(在像素列中)而被轉換成一百分率。偏移因此允許用於決定此數相對於感測器之旋轉位置。如果主要數字列之中央像素列係與影像之中央像素列相同,則偏移為零且 位置係等於主要數字列數。然而,由於在輔助裝置2中,及或在注射裝置1中之製造公差且由於由一使用者施加在數套筒上之壓力,在大部分的情況下有可能會有一些偏移。
因為這些數表示一關於注射裝置機構之一離散機械移動之劑量,所以在印刷在數套筒上之連續數之間的距離是固定的。因此,在擷取的影像中之連續數的之間的距離(在像素列中)亦應是固定的。這些數及在這些數之間的空間的期望高度係被預編程成為演算法。
舉例而言,每個數之期望高度可以是22個像素,而在這些數之間的空間之期望高度可以是6個像素。因此,在連續數之中央像素列之間的距離將是28個像素。
繼續這個例子,如果像素列係從影像之頂端至底部連續地被編號,則加權函數之應用可數學地被界定為:位置=主要數字列數字+[2×偏移/(數之期望高度+空間之期望高度]其中,偏移=中央影像列數-主要數字列中央列數
因此,如果主要數字列係在影像之上半部中,則偏移是正的,而如果主要數字列係在影像之下半部中,則偏移是負的。舉例而言,如果主要數字列所顯示之數是“6”(如在圖4中的)且偏移為零,則計算的位置將是:位置=6+[2×0/(28)]=6
因此,將如期望地傳回一個“6”之結果。
舉75個單位被撥入注射裝置1中之圖6之例子為例,如果頂數(“74”)係被選擇為主要數字列,且依據上述方程式存在有一11個像素列之正偏移,且再假設28個像素之一結合的數/空間高度,則計算的位置將是:位置=74+[2×11/(28)]=74.79
這個結果接著被無條件進位至最靠近的整數,用以如期望的給予一個“75”之位置判定。
在應用最後的後處理部分之後,處理器24導致這個結果被顯示在輔助裝置2之顯示單元21上。如以前所討論的,由於空間限制,並非每個數可被印刷在數套筒上。在某些實施例中,只有偶數被印刷在數套筒上。上述之位置判定步驟允許輔助裝置2顯示劑量值,縱使這些數值無法顯現在數套筒上。因此,一撥入劑量之一更清晰的指示係被提供給一輔助裝置2之使用者。
如果一使用者係緩慢地以一劑量撥入(亦即,緩慢地旋轉劑量旋鈕12),則上述位置進位(position rounding)可導致在兩個數之間的顯示之一閃爍。為了避免此現象,後處理步驟可包含遲滯規則,以使顯示的數對事先顯示的數具有某些從屬關係。在顯示此結果之前,這個遲滯計算可以是在演算法中被執行之最終步驟。
具有通常知識者將明白到,上述加權函數及位置判定只表示一個例子,且許多其他計算方法可用於到達相同的結果。具有通常知識者亦將明白到,可改變並改善上述的數學計算以減少計算時間。因此,加權函數之正確形式對於本發明之一定義並非是基本的。
在某些實施例中,只有每第3個(3rd)、每第4個(4th)或每第5個(5th)數可被印刷在套筒上,舉例而言數之順序可0、5、10、15等。中間劑量值可能只以套筒上之刻點標記表示。於此情況下,光學感測器25之解析度係足以允許演算法決定數套筒19之一正確位置,並導出一藉由決定可見數相對於感測器之中心線之位置未被蓋之劑量單位數值。舉例而言,可將7個單位撥入注射裝置中,以使劑量套筒被旋轉成為一在印刷數5與10之間的位置。於此情況下,演算法之位置判定實施樣態是足夠準確,以藉由使用一加權函數之修改形式計算一“7”之劑量值(因 亦可修改這些數之高度及在這些數之間的空間之尺寸)。
此演算法亦可被組態成用於譬如藉由改變一個或多個數字之尺寸,將這些數裁剪至一界定的像素區域並將印刷在一斜體字體中之數剪切成一直立位置,對影像數執行其他型式之處理。這些處理可在與儲存的模板作一圖案匹配比較之前被執行。或者,這些處理可在二值化過程之前,在一影像預先處理步驟中針對擷取的影像被執行。亦可執行額外遮蔽、失真及曝光修正。
1‧‧‧注射裝置/筆
10‧‧‧殼體
11‧‧‧注射按鈕
12‧‧‧劑量旋鈕
13‧‧‧劑量視窗/顯示窗/觀看視窗
14‧‧‧胰島素容器
15‧‧‧針部
16‧‧‧內針蓋
17‧‧‧外針蓋
18‧‧‧蓋子
70‧‧‧定位肋

Claims (25)

  1. 一種用於附接至一注射裝置之輔助裝置,該輔助裝置包含:一取像配置,組態成用於擷取一出現在該注射裝置之一可移動組件上之一個或多個數之影像;以及一處理器配置,組態成用於執行一第一演算法,用於:接收表示一影像之資料;藉由決定每個可見數之邊界來決定該影像中之至少一數之位置;選擇待識別之該些可見數之其中一個;執行一圖案匹配過程以確認該選擇的數之數值;以及藉由使用該影像中之該至少一可見數之該選擇的其中一個之該確定位置,以決定一撥入該注射裝置中之劑量。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之輔助裝置,其中使用該至少一可見數之該選擇的其中一個之該確定位置以決定一撥入該注射裝置中之劑量包含:計算該選擇的數距離該影像之中心之一位置偏移,並基於對於該選擇的數之數值之該位置偏移應用一加權函數。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之輔助裝置,其中該位置偏移係被表示為一些像素列(pixel rows)。
  4. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該影像中之該些數之一個或多個只是部分可見的。
  5. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係更進一步組態成用於對該接收的影像資料執行一種二值化過程(binarization process)。
  6. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中決定每個可見數之該些邊界包含:記錄該影像之每個像素列中的黑色像素之總和並確認一個或多個列,於其中該總和係在一閾值(threshold value)以下。
  7. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中決定每個可見數之該些邊界更包含:記錄該影像之每個像素行(pixel column)中的黑色像素之總和並確認一個或多個行,於其中該總和係在一閾值以下。
  8. 如申請專利範圍第6或7項所述之輔助裝置,其中該閾值係為1。
  9. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中執行該圖案匹配過程包含:如果該選擇的數包含兩個以上的數字,則分開該些數字;及比較該數字或該些數字與儲存的數字模板以決定一最佳匹配。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係更進一步組態成用於藉由決定該選擇的數是否比一預定的最大數字寬度值寬,來決定該選擇的數是否包含兩個以上的數字。
  11. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中選擇待識別之該些可見數之其中一個包含:選擇具有最大高度之數,或如果兩個數係屬於相等高度,則選擇最上面之該些數。
  12. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該處理器係被預編程有數值,以供該影像中看得見的該些數之期望的高度及寬度用。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之輔助裝置,當依附於申請專利範圍第8項時,其中該處理器配置係更進一步組態成用於使用關於一數之期望的寬度,用於預測該兩個以上的數字之一分開應產生之單一或多重點。
  14. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係更進一步組態成用於使對應於該加權函數之應用至該選擇的數之數值之一結果之一數值顯示在該裝置之一顯示器上。
  15. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係更進一步組態成用於針對表示一影像之該接收的資料執行一第二演算法,其中該第二演算法在至少一步驟上不同於該第一演算法。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之輔助裝置,其中該第一與第二演算法係平行操作。
  17. 如申請專利範圍第15或16項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係更進一步組態成用於比較該第一演算法之一結果及該第二演算法之一結果,以便決定一撥入該注射裝置中之劑量。
  18. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該第一演算法包含:用於評估並改善影像資料品質之一預處理部分。
  19. 如申請專利範圍第18項所述之輔助裝置,其中該預處理部分包含不良及壞像素修正、光修正與失真及傾斜修正之步驟。
  20. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係更進一步組態成用於:如果該圖案匹配過程之該結果中的一信賴位準(confidence level)係在一閾值位準以下,則對該影像中之該些可見數之另一個執行一第二圖案匹配過程。
  21. 如前述的申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置,其中該處理器配置係組態成用於顯示一決定劑量值,其並未對應至出現在該注射裝置之該可移動組件上之該一個或多個數之任何一個。
  22. 一種系統,包含前述申請專利範圍中之任一項所述之輔助裝置及一具有一可移動組件之注射裝置,該可移動組件具有出現於其上之數。
  23. 如申請專利範圍第22項所述之系統,其中只有偶數係出現在該可移動組件上。
  24. 一種方法,藉由使用一用於附接至一注射裝置之輔助裝置來決定一撥入注射裝置中之劑量,包含:該輔助裝置之一取像配置,擷取出現在該注射裝置之一可移動組件上之一個或多個數之一影像;該輔助裝置之一處理器配置: 接收表示一影像之資料;藉由決定每個可見數之邊界來決定該影像中之至少一數之位置;選擇待識別之該些可見數之其中一個;執行一圖案匹配過程以確認該選擇的數之數值;以及藉由使用該影像中之該至少一可見數之該選擇的其中一個之該確定位置,以決定一撥入該注射裝置中之劑量。
  25. 如申請專利範圍第24項所述之方法,其中使用該至少一可見數之該選擇的其中一個之該確定位置以決定一撥入該注射裝置中之劑量包含:計算該選擇的數距該影像之中心之一位置偏移,並基於對於該選擇的數之數值之該位置偏移應用一加權函數。
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