CN109310828B - 用于附件装置的安装特征 - Google Patents

Abstract

适于能够可释放地附接到药物输送装置的附加装置，所述药物输送装置包括：第一壳体，其具有第一安装表面，该第一安装表面具有第一定位结构；以及剂量设定机构，其具有剂量指示器构件。附加装置包括：第二壳体，其包括具有第二定位结构的第二安装表面，所述第二定位结构从第二安装表面突出并且适于当附加装置被安装在药物输送装置上时以形状配合的方式接合第一定位结构；安装开关，其能够在非安装状态与安装状态之间致动；形成于安装表面中的相机开口，第二定位结构包围所述相机开口；相机，其适于当指示器构件被布置成与相机窗口对齐时捕获该指示器构件的图像，其中，安装开关被布置在第二定位结构附近。

Description

用于附件装置的安装特征

技术领域

本发明总体上涉及与数据的生成、收集和存储相关的医疗装置和组件。在特定实施例中，本发明涉及用于以可靠和用户友好的方式捕获和组织药物输送剂量数据的装置和系统。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参考这样的药物输送装置，该药物输送装置包括由旋转驱动构件驱动的螺纹活塞杆，这样的装置例如在通过输送胰岛素来治疗糖尿病中使用，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物注射装置已经极大地改善了必须自己施用药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可采取多种形式，包括：简单的一次性装置，其仅仅是具有注射机构的安瓿；或它们可以是适于与预填充的药筒一起使用的耐用装置。不论其形式和类型，它们已经被证明极大地有助于辅助患者自己施用可注射的药物和生物制剂。它们还极大地辅助护理人员将可注射的药品施用给不能执行自己注射的那些人。

在正确的时间和以正确的剂量大小来执行必要的胰岛素注射对于控制糖尿病来说至关重要，即，遵守指定的胰岛素方案很重要。为了使医务人员有可能确定处方剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者保存每次注射的剂量大小和时间的记录。然而，这样的记录通常保存在手写的笔记本中，且所记录的信息可能不容易被上传到计算机来进行数据处理。此外，由于仅记录了被患者注意到的事件，所以，如果所记录的信息要在患者疾病的治疗方面具有任何价值的话，笔记本系统需要患者记得记录每次注射。记录中的缺失或错误的记载导致注射历史的误导性景像，且因此导致医务人员的关于将来药物治疗的决策的误导性基础。因此，可能期望的是，使来自药物输送系统的注射信息的记录自动化。

虽然一些注射装置将该监测/采集机构集成到装置自身中，例如，如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中所公开的，但当今的大多数装置不具有该机构。最广泛使用的装置是耐用的抑或预填充的纯机械装置。后一装置在被排空之后将被丢弃，且很便宜以至于在装置自身中内置电子数据采集功能的成本效益不好。已经提出了多种解决方案来解决该问题，其将帮助用户生成、收集和分配指示给定医疗装置的使用的数据。

例如，WO 2013/120776描述了电子补充装置（或"附加模块"），其适于可释放地附接到笔类型的药物输送装置。该装置包括相机并且被构造成在被捕获图像上执行光学字符识别（OCR），所述被捕获图像来自通过药物输送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度筒，由此来确定已经被拨动到药物输送装置中的药物剂量。在WO 2010/037828、WO 2014/161952、WO2015/136513和WO 2016/030348中示出了用于笔装置的另外的外部装置。由于外部装置被设计成检测源自其所附接到的装置的信号或事件，所以重要的是，这两个装置相对于彼此被正确地定位以确保恰当的操作并防止不正确的测量。

考虑到上文的情况，本发明的目的在于提供允许药物输送组件的安全且容易的操作的装置、组件和方法，所述药物输送组件包括设置有相机装置的用户可安装的附加模块。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述实施例和方面，其将解决上文的目的中的一个或多个，或者将解决从下文的公开内容以及从示例性实施例的描述显而易见的目的。

因此，在本发明的第一一般方面中，提供了包括附加装置和药物输送装置的组件，该附加装置被构造成能够可释放地安装在药物输送装置上。药物输送装置包括：第一壳体，其包括具有相关联的第一定位结构的第一安装表面；药物储存器或用于接收药物储存器的机构；药物驱出机构，其包括剂量设定构件，该剂量设定构件允许用户设定待驱出的药物的剂量用量（dose amount）；致动构件，其能够在第一状态与第二状态之间致动，所述第一状态允许设定剂量用量，所述第二状态允许药物驱出机构驱出设定的剂量；指示器构件，其适于在剂量设定期间显示设定的剂量用量以及在药物驱出期间显示待驱出的剩余剂量用量；以及被包括在第一壳体中的窗口结构，其允许用户在剂量设定期间观察指示器构件的一部分，所述窗口结构形成所述第一定位结构。附加装置包括：第二壳体，其包括第二安装表面，所述第二安装表面具有相关联的第二定位结构，该第二定位结构适于当附加装置被安装在药物输送装置上时以形状配合的方式接合第一定位结构；安装开关，其能够在非安装状态与安装状态之间致动；形成于安装表面中的相机开口，所述第二定位结构至少部分地包围所述相机开口；相机，其适于捕获被布置成与相机窗口对齐的指示器构件的至少一部分的图像；以及处理器，其适于基于来自相机的输入确定驱出的剂量用量。安装开关和定位结构被构造成使得开关在第一和第二定位结构已经至少部分地以形状配合的方式彼此接合时被致动但不会在此之前被致动，并且第二定位结构适于接合窗口结构的至少部分以由此相对于开口轴向地定位和旋转地定位记录装置。

通过该布置，能够在很大程度上保证相机将相对于指示器构件被正确定位，并且除非附加装置已经被正确地安装在药物输送装置上，否则无法致动安装开关。开关构件可被布置在第二定位结构附近，例如，在旋转方向抑或轴向方向上在5 mm、10 mm或15mm之内，并且可以是例如机械的、光学的或导电的。

第一壳体可限定参考轴线，其中第一和第二定位结构被构造成当附加装置被安装在药物输送装置上时至少部分地通过相对于参考轴线在径向方向上移动而以形状配合的方式彼此接合。例如，第一和第二定位结构可包括在这两个部件中的任一者上的突出部和对应的接收腔和/或开口。

在示例性实施例中，窗口结构呈形成于第一壳体中的开口的形式，该开口被由壳体形成的边缘部分包围，所述边缘部分至少部分地形成第一定位结构，第二定位结构从第二安装表面突出。边缘部分可以是倒角的或斜切的，这有助于对应的定位结构接合并完全配合。边缘部分可进一步包括指针结构，以指示指示器构件上的所拨动的剂量大小。指针结构可形成定位结构的部分。

替代性地，窗口结构可包括至少部分地形成第一定位结构的透明构件。通常，单独的透明构件被安装在形成于壳体中的开口中。透明构件可具有凸的外表面，从而提供指示器构件的放大。透明构件可从第一壳体突出，从而形成且因此可至少部分地形成第一定位结构，第二定位结构适于以形状配合的方式接收突出的透明构件。

安装开关可包括适于接合药物输送装置的可移动的开关构件，例如，适于接合第一壳体上的表面部分的突出的开关构件。替代性地，开关构件可被布置成相对于第二表面缩回，并且适于接合第一壳体上的突出部并被其激活。例如，安装开关可被布置在第二定位结构附近，并且包括从第二安装表面突出的开关构件，第二定位结构比开关构件从第二安装表面突出得更远。

替代性地，安装开关可不包括移动构件，例如包括当两个安装表面彼此接合时通过导电结构短接的两个导体，或者安装开关可以是光学的或磁性的。

在示例性实施例中，第一壳体包括形成第一安装表面的大致筒形部分，并且附加装置包括适于接收药物输送装置筒形部分的大致柱形孔，该孔形成第二安装表面。附加装置可包括可释放的锁定机构，该锁定机构适于接合药物输送以由此将附加装置轴向地锁定和旋转地锁定到药物输送装置。锁定机构可被构造成仅当第一和第二定位结构已经至少部分地彼此接合时才接合，这进一步保证了附加装置在药物输送装置上的正确安装。

在本发明的另外的方面中，提供了适于可释放地附接到药物输送装置的附加捕获装置，该药物输送装置包括：输送壳体，其包括输送安装表面，所述输送安装表面具有呈窗口开口形式的输送定位结构；药物储存器或用于接收药物储存器的机构；药物驱出机构，其包括剂量设定构件，所述剂量设定构件允许用户设定待驱出的药物的剂量用量；致动构件，其能够在第一状态与第二状态之间致动，所述第一状态允许设定剂量用量，所述第二状态允许药物驱出机构驱出设定的剂量；以及指示器构件，其适于在剂量设定期间显示设定的剂量用量以及在药物驱出期间显示待驱出的剩余剂量用量，窗口开口允许用户在剂量设定期间观察所述指示器构件的一部分。附加捕获装置本身包括：捕获壳体，其包括具有捕获定位结构的捕获安装表面，该捕获定位结构从捕获安装表面突出并且适于当附加装置被安装在药物输送装置上时接合药物输送装置的窗口开口；安装开关，其能够在非安装状态与安装状态之间致动；形成于捕获安装表面中的相机开口，第二定位结构至少部分地包围所述相机开口；相机，其适于捕获被布置成与相机窗口对齐的指示器构件的至少一部分的图像；以及处理器，其适于基于来自相机的输入确定驱出的剂量用量，其中，安装开关被布置在第二定位结构附近。

通过该布置，能够在很大程度上保证相机将相对于指示器构件被正确地定位，并且除非附加装置已经被正确地安装在药物输送装置上，否则无法致动安装开关。

安装开关可被布置在距捕获定位结构例如小于5 mm、10 mm或15mm的距离之内。开关可以是机械的、光学的或导电的。机械安装开关可包括开关构件，该开关构件从捕获安装表面突出并且适于接合药物输送装置，捕获定位结构比开关构件从捕获安装表面突出得更远。

如本文所使用的，术语“胰岛素”意图涵盖能够以受控方式被传送通过输送机构（诸如，插管或中空针）的任何含有药物的可流动药品，诸如，液体、溶液、凝胶或微细粒悬浮液，并且其具有血糖控制作用，例如，人胰岛素和其类似物，以及非胰岛素，诸如，GLP-1和其类似物。在示例性实施例的描述中将参考胰岛素的使用，然而，所描述的模块还可被用于产生其他类型的药物（例如，生长激素）的记录。

附图说明

将在下文参考附图来描述本发明的实施例，其中：

图1A示出了笔形药物输送装置，

图1B示出了图1A的笔装置，其中移除了笔帽，

图2以分解视图示出了图1A的笔装置的部件，

图3A和图3B以剖视图示出了处于两个状态中的驱出机构，

图4示出了附加装置的示意性图示，

图5示出了安装在药物输送装置的壳体上的附加装置，

图6示出了另外的附加装置，

图7示出了图6的装置的截面视图，

图8A和图8B以详细视图示出了分别处于非安装位置和在药物输送装置上的安装位置中的图7的装置，

图9示出了被安装在药物输送装置的壳体上的又一另外的附加装置，

图10示出了刻度筒参考图示，

图11示出了从刻度筒捕获的图像，

图12示出了图11的图像部分与参考图示的互相关，

图13示出了参考图示的匹配部分，以及

图14以示意性图示示出了与附加模块处于配合接合的药物输送装置的详细视图。

在附图中，相似的结构主要由相似的附图标记来识别。

具体实施方式

当在下文中使用诸如“上部”和“下部”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”的术语或类似相对表达时，这些仅指的是附图并且不一定指的是实际使用情形。所示出的附图为示意性图示，出于此原因，不同结构的构造以及其相对尺寸意图仅用于说明性目的。当术语“构件“或“元件”被用于给定部件时，其总体上指示了在所描述的实施例中，该部件为整体部件，然而，同一构件或元件可替代性地包括多个子部件，正如所描述的部件中的两个或更多个可被提供为整体部件，例如，被制造为单个注射模制的部分。术语“组件”不意味着所描述的部件必须能够在给定组装过程期间被组装以提供整体或功能组件，而是仅仅用于描述因为在功能上更紧密相关而被集合到一起的部件。

在转到本发明的实施例本身之前，将描述预填充的药物输送的示例，这样的装置提供本发明的示例性实施例的基础。尽管图1A至图3B中所示出的笔形药物输送装置100可代表“通用”药物输送装置，但实际所示出的装置是由丹麦Bagsværd的Novo Nordisk A/S制造和销售的FlexTouch®预填充的药物输送笔。

笔装置100包括帽部分107和主要部分，该主要部分具有近侧本体或驱动组件部分以及远侧药筒保持器部分，所述近侧本体或驱动组件部分具有壳体101，药物驱出机构被布置或集成在该壳体中，在所述远侧药筒保持器部分中，具有远侧针可刺穿隔膜的填充有药物的透明药筒113通过被附接到近侧部分的不可移除的药筒保持器被布置并保持就位，所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远侧联接机构115。药筒设置有形成为驱出机构的部分的由活塞杆驱动的活塞并且可例如容纳胰岛素、GLP-1或生长激素制剂。最近侧的可旋转剂量设定构件180用于手动地设定在显示窗口102中示出的药物的期望剂量，并且然后在按钮190被致动时该期望剂量能够被驱出。窗口呈壳体中的开口的形式，所述开口被倒角边缘部分109和剂量指针109P包围，窗口允许观察可螺旋地旋转的指示器构件170（刻度筒）的一部分。取决于在药物输送装置中实施的驱出机构的类型，驱出机构可包括如在所示出的实施例中的弹簧，该弹簧在剂量设定期间被张紧并且然后当释放按钮被致动时被释放以驱动活塞杆。替代性地，驱出机构可以是完全手动的，在这种情况下，剂量构件和致动按钮在剂量设定期间对应于设定的剂量大小向近侧移动，并且然后由用户向远侧移动以驱出设定的剂量，例如，如在由Novo Nordisk A/S制造并销售的FlexPen®中那样。

尽管图1A和图1B示出了预填充类型的药物输送装置，即，其被供应有预先安装的药筒并且将在药筒已经被排空时被丢弃，但在替代性实施例中，药物输送装置可被设计成允许替换所加载的药筒，例如，呈“后部加载”的药物输送装置的形式，其中药筒保持器适于从装置主要部分被移除；或替代性地，呈“前部加载”装置的形式，其中药筒通过药筒保持器中的远侧开口被插入，该药筒保持器被不可移除地附接到装置的主要部分。

由于本发明涉及适于与药物输送装置相互作用的电子电路，因此将描述这样的装置的示例性实施例以便更好地理解本发明。

图2示出了图1A中所示出的笔形药物输送装置100的分解视图。更具体地，笔包括具有窗口开口102的管状壳体101，且药筒保持器110被固定地安装到管状壳体101上，填充有药物的药筒113被布置在药筒保持器中。药筒保持器设置有远侧联接机构115、呈两个相对的突出部111的形式的近侧联接机构、以及突出部112，所述远侧联接机构允许可释放地安装针组件116，所述近侧联接连接机构允许将帽107可释放地安装成覆盖药筒保持器和所安装的针组件，所述突出部防止笔例如在桌面上滚动。螺母元件125被固定地安装在壳体远端中，螺母元件包括中心螺纹孔126，且具有中心开口的弹簧基座构件108被固定地安装在壳体近端中。驱动系统包括螺纹活塞杆120、环形的活塞杆驱动元件130、以及环形的离合器元件140，所述螺纹活塞杆具有两个相对的纵向凹槽且被接收在螺母元件螺纹孔中，所述环形活塞杆驱动元件被旋转地布置在壳体中，所述环形的离合器元件与驱动元件（见下文）处于旋转接合，该接合允许离合器元件的轴向移动。离合器元件设置有适于接合壳体内表面上的对应花键104（见图3A和图3B）的外花键元件141，这允许离合器元件在其中花键接合的旋转上锁定的近侧位置与其中花键脱离接合的自由旋转的远侧位置之间移动。如刚刚提到的，在两个位置中，离合器元件在旋转上锁定到驱动元件。驱动元件包括具有两个相对的突出部131的中心孔，所述突出部与活塞杆上的凹槽接合，由此驱动元件的旋转引起活塞杆旋转，且由于活塞杆与螺母元件之间的螺纹接合而由此引起活塞杆向远侧轴向移动。驱动元件进一步包括一对相对的周向地延伸的柔性棘齿臂135，其适于接合布置在壳体内表面上的对应棘齿105。驱动元件和离合器元件包括配合的联接结构，所述配合的联接结构将驱动元件和离合器元件在旋转上锁定在一起，但允许离合器元件轴向地移动，这允许了离合器元件轴向地移动到允许其旋转的其远侧位置，由此将旋转移动从拨盘系统（见下文）传递到驱动系统。将参考图3A和图3B更详细地示出和描述离合器元件、驱动元件和壳体之间的相互作用。

含量结束（end-of-content，EOC）构件128螺纹地安装在活塞杆上，且垫片127旋转地安装在远端上。EOC构件包括用于与重置管（见下文）接合的一对相对的径向凸起129。

拨盘系统包括：棘齿管150；重置管160；刻度筒170，其具有形成一排剂量记号的外螺旋地布置的图案；用户操作的拨盘构件180，其用于设定待驱出的药物的剂量；释放按钮190；以及扭矩弹簧155（见图3A）。重置管被安装成轴向地锁定在棘齿管内，但被允许旋转几度（见下文）。重置管在其内表面上包括两个相对的纵向凹槽169，其适于接合EOC构件的径向凸起129，由此EOC能够被重置管旋转，但被允许轴向地移动。离合器元件被安装成轴向地锁定在棘齿管150的外远端部分上，这提供了棘齿管能够轴向地移动到经由离合器元件与壳体的旋转接合中以及轴向地移动脱离经由离合器元件与壳体的旋转接合。拨盘构件180被安装成在壳体近端上轴向地锁定但自由旋转，拨盘环在正常操作下在旋转上锁定到重置管（见下文），由此拨盘环的旋转导致重置管且由此棘齿管的对应旋转。释放按钮190轴向地锁定到重置管但自由旋转。复位弹簧195在按钮和安装到其上的重置管上提供指向近侧的力。刻度筒170被布置在棘齿管与壳体之间的周向空间中，所述刻度筒经由配合的纵向花键151、171在旋转上锁定到棘齿管，并且经由配合的螺纹结构103、173与壳体的内表面处于旋转螺纹接合，由此当刻度筒被棘齿管相对于壳体旋转时，一排数值经过壳体中的窗口开口102。扭矩弹簧被布置在棘齿管与重置管之间的周向空间中，并且在其近端处被紧固到弹簧基座构件108，且在其远端处被紧固到棘齿管，由此当棘齿管通过拨盘构件的旋转而相对于壳体旋转时弹簧被张紧。具有柔性棘齿臂152的棘齿机构被设置在棘齿管与离合器元件之间，离合器元件设置有内周向齿结构142，每个齿提供棘齿止挡件，使得棘齿管被保持在当设定剂量时其被用户经由重置管旋转至的位置中。为了允许减少设定的剂量，棘齿释放机构162被设置在重置管上并作用于棘齿管上，这允许通过在相反方向上转动拨盘构件来使设定的剂量减少一个或多个棘齿增量，当重置管相对于棘齿管被旋转上述几度时释放机构被致动。

已经描述了驱出机构的不同部件和它们的功能关系，接下来将主要参考图3A和图3B来描述机构的操作。

笔机构能够被认为是两个相互作用的系统：剂量系统和拨盘系统，其如上文所描述。在剂量设定期间，拨盘机构旋转且扭转弹簧被加载。剂量机构被锁定到壳体且无法移动。当按钮被按下时，剂量机构从壳体被释放，且由于与拨盘系统的接合，扭转弹簧现在将使拨盘系统旋转回到开始点，且使剂量系统与其一起旋转。

剂量机构的中心部分是活塞杆120，柱塞的实际位移由活塞杆来执行。在剂量输送期间，活塞杆被驱动元件130旋转，且由于与固定到壳体的螺母元件125的螺纹相互作用，活塞杆在远侧方向上向前移动。活塞垫片127被放置于橡胶活塞与活塞杆之间，所述垫片用作旋转的活塞杆的轴向轴承且使橡胶活塞上的压力均等。由于活塞杆在活塞杆驱动元件接合活塞杆处具有非圆形截面，所以驱动元件在旋转上被锁定到活塞杆，但沿活塞杆轴线自由移动。因此，驱动元件的旋转导致活塞的线性向前移动。驱动元件设置有小的棘齿臂134，所述棘齿臂防止驱动元件顺时针旋转（从按钮端来看）。由于与驱动元件接合，因此活塞杆仅能够向前移动。在剂量输送期间，驱动元件逆时针旋转并且棘齿臂135由于与棘齿105接合而向用户提供小的咔哒声（click），例如，驱出每单位的胰岛素响一次咔哒声。

转到拨盘系统，通过转动拨盘构件180来设定和重置剂量。当转动拨盘时，重置管160、EOC构件128、棘齿管150和刻度筒170都随其转动。由于棘齿管连接到扭矩弹簧155的远端，因此弹簧被加载。在剂量设定期间，棘齿的臂152由于与离合器元件的内齿结构142相互作用而针对所拨动的每个单位执行拨动咔哒声。在所示出的实施例中，离合器元件设置有24个棘齿止挡件，其针对相对于壳体的完整的360度旋转提供24个咔哒声（增量）。弹簧在组装期间被预加载，这使得机构能够在可接受的速度间隔内输送小剂量和大剂量两者。当刻度筒与棘齿管在旋转上接合但在轴向方向上可移动且刻度筒与壳体螺纹接合时，当拨盘系统被转动时，刻度筒将以螺旋模式移动，对应于设定的剂量的数字在壳体窗口102中示出。

棘齿管与离合器元件140之间的棘齿152、142防止弹簧将零件往回转动。在重置期间，重置管移动棘齿臂152，由此逐棘爪（click）地释放棘齿，在所描述的实施例中一个棘爪对应于胰岛素的一单位IU。更具体地，当拨盘构件顺时针转动时，重置管简单地旋转棘齿管，从而允许棘齿的臂与离合器元件中的齿结构142自由地相互作用。当拨盘构件被逆时针转动时，重置管与棘齿棘爪臂直接相互作用，从而迫使棘爪臂朝向笔的中心远离离合器中的齿，因此允许棘齿上的棘爪臂由于由加载的弹簧引起的扭矩而向后移动"一个棘爪"。

为了输送设定的剂量，如图3B中所示出，由用户在远侧方向上按下按钮190。重置管160与拨盘构件断开联接，且随后离合器元件140与壳体花键104断开接合。现在，拨盘机构连同驱动元件130一起返回到“零”，这导致驱出药物剂量。有可能通过在药物输送期间的任何时间释放或按下按钮来在任何时间停止和开始给剂量。小于5 IU的剂量通常无法被暂停，因为橡胶活塞被非常快地压缩，从而导致橡胶活塞的压缩并且随后在活塞返回到原始尺寸时输送胰岛素。

EOC特征防止用户设定比药筒中所留有的剂量更大的剂量。EOC构件128在旋转上锁定到重置管，这使得EOC构件在剂量设定、重置和剂量输送期间旋转，在此期间，其能够遵循活塞杆的螺纹轴向地来回移动。当其到达活塞杆的近端时，提供了止挡件，这防止包括拨盘构件在内的所有连接的零件在剂量设定方向上进一步旋转，即，现在设定的剂量对应于药筒中剩余的药物含量。

刻度筒170设置有远侧止挡表面174，该远侧止挡表面适于接合壳体内表面上的对应止挡表面，这提供了用于刻度筒的最大剂量止挡，从而防止包括拨盘构件在内的所有连接的零件在剂量设定方向上进一步旋转。在所示出的实施例中，最大剂量被设定为80 IU。对应地，刻度筒设置有近侧止挡表面，该近侧止挡表面适于接合弹簧基座构件上的对应止挡表面，这防止包括拨盘构件在内的所有连接的零件在剂量驱出方向上进一步旋转，由此为整个驱出机构提供“零”止挡。

为了防止在拨盘机构中出现故障从而允许刻度筒移动超过其零位置的情况下的意外过剂量，EOC构件用于提供安全系统。更具体地，在药筒充满的初始状态中，EOC构件被定位在最远侧轴向位置中与驱动元件接触。在给定剂量已经被驱出之后，EOC构件将再次被定位成与驱动元件接触。对应地，EOC构件将在机构试图超过零位置输送剂量时锁定抵抗驱动元件。由于机构的不同零件的公差和柔性，EOC将行进短距离，从而允许驱出小的"过剂量"药物，例如，3至5 IU的胰岛素。

驱出机构进一步包括剂量结束（EOD）棘爪特征，其在驱出剂量结束时提供独特的反馈，从而通知用户已经驱出了全部药物量。更具体地，EOD功能通过弹簧基座与刻度筒之间的相互作用来产生。当刻度筒向零返回时，渐进的刻度筒迫使弹簧基座上的小棘爪臂106向后。刚好在"零"之前，臂被释放并且该臂撞击刻度筒上的沉头表面。

所示出的机构进一步设置有扭矩限制器，以便保护机构免受由用户经由拨盘构件施加的过载。该特征由如上文所描述的在旋转上彼此锁定的拨盘构件与重置管之间的接口提供。更具体地，拨盘构件设置有周向内齿结构181，其接合被布置在重置管的柔性载体部分161上的多个对应的齿。重置管齿被设计成传递给定的指定最大大小的扭矩，例如，150至300 Nmm，在高于该扭矩的情况下柔性载体部分和齿将向内弯曲，并且使拨盘构件在不旋转拨盘机构的其余部分的情况下转动。因此，笔内部的机构无法以比扭矩限制器通过齿传递的负载更高的负载被加应力。

已经描述了机械药物输送装置的工作原理，将描述本发明的实施例。

图4示出了附加装置（或模块）200处于其已经被安装在上述笔类型的药物输送装置100的壳体101上的状态中的示意性图示。该附加装置适于确定在驱出事件期间从药物输送装置驱出的药物的量，所述驱出事件即药物剂量的皮下注射。在所示出的实施例中，基于确定在驱出事件的开始和结束时的刻度筒位置来确定所驱出的药物剂量。为了确定刻度筒的旋转位置，可捕获和使用如显示窗口102中看到的剂量数值，这允许使用未修改的笔装置。可使用例如光学字符识别（OCR）或模板匹配来执行刻度筒位置的实际确定。在EP15202796.7中更详细地描述了后一概念，该文献通过引用并入本文。替代性地，可在刻度筒上提供专用代码图案（code pattern），如在例如WO 2013/004843中所公开的。

附加装置包括壳体201，由能量源211供能的电子电路210布置在所述壳体中。电子电路与以下连接且相互作用：光源220、捕获装置（相机装置）221、低功率运动/位置传感器组件235、安装开关230、显示器240、以及呈一个或多个按钮250形式的用户输入机构，所述光源适于照亮窗口102中所看到的刻度筒170的至少一部分，所述捕获装置适于从刻度筒捕获图像数据，所述低功率运动/位置传感器组件被设计成与剂量设定构件180（见下文）联结，所述安装开关适于接合笔壳体101。另外，可提供声学传感器以检测在剂量设定和剂量驱出期间由驱出机构生成的特定声音。电子电路210将通常包括例如呈通用微处理器或ASIC的形式的控制器机构、诸如ROM的提供用于嵌入程序代码的存储的非易失性程序存储器、诸如闪速存储器和/或RAM的可用于数据的可写入的存储器、以及显示控制器。电子电路还可包括移除或传达存储在ROM或闪速存储器中的信息的一个或多个机构，诸如无线发射器/接收器、卡槽或输出端口，例如，USB端口。

附加装置进一步包括安装机构（未示出），所述安装机构适于将附加装置可释放地安装且牢固地保持和定位在笔壳体上。对于所示出的实施例，附加装置覆盖显示窗口，出于此原因，显示窗口中所示出的当前剂量大小必须被捕获和显示在电子显示器240上。替代性地，附加装置可被设计成允许用户查看显示窗口。

联接机构可呈例如如下形式：孔，其允许附加装置在笔本体上滑动就位；柔性夹持结构，其允许在垂直方向上安装附加装置；或必须由用户来操作的锁定机构，例如，铰接闩锁构件或滑动构件。为了将附加装置牢固地保持和定位在笔壳体上，附加装置可设置有定位机构，该定位机构适于接合笔本体上的对应定位结构。定位结构可呈针对不同目的提供的现有结构（例如，窗口开口）或特定安装结构（例如，被设置在笔本体上的一个或多个凹部）的形式。

由于基于图像捕获和被捕获的图像数据的随后处理来确定刻度筒位置且因此确定剂量大小，因此重要的是附加装置被正确地定位在药物输送装置上的其预期的操作位置中。除了被设计成提供用户可识别的接合（例如，通过确保“咔哒声”）的上述联接和定位机构之外，附加装置200还设置有安装开关230，例如，机械微开关，当附加装置被安装在笔壳体上时，所述安装开关从断开状态被致动到接通状态。

如上文所提到的，附加装置设置有被设计成在剂量设定期间控制显示器240的低功率运动/位置传感器组件235。以这种方式，在剂量设定期间不必操作相对高耗能的相机装置和光源以控制显示器，而是相机装置和光源能够被保留以捕获与驱出剂量相关的信息，这提供了更长的电池寿命。

取决于期望的装置复杂度水平，用户接口可以是或多或少地用户友好的，即，高的用户友好程度将通常需要高的装置复杂度水平，而较低的用户友好程度将通常需要较低的装置复杂度水平。

简单的运动检测器可被设计成与剂量设定构件180的表面机械地或光学地联结，以检测对应于设定剂量的大小的增量旋转。尽管剂量设定构件通常设置有多个纵向脊部或凹槽来为用户提供良好的夹持，但是在大多数情况下，这些结构将未被设计成对应于给定笔的旋转剂量增量，例如，对于每个1单位胰岛素（IU）的增量旋转15度。为了克服这种情况，附加模块可设置有旋转传感器环构件，该旋转传感器环构件具有：内表面，该内表面适于非旋转地接合剂量设定构件；以及外（内部）表面，该外（内部）表面具有“增量图案”，其适于与布置在附加模块中的对应的低功率运动/位置传感器机构联结 。传感器机构可以是由传感器环构件上的凹槽/脊部致动的机械开关，或者是适于感测传感器环构件上的增量图案（例如，更强或更弱反射性的区域）的光学传感器。替代性地，代替传感器环构件的是，旋转轮构件可接合剂量设定构件或传感器环构件（如在传统的基于球的计算机鼠标中）。后一布置所具有的优点在于，当通过向下拨动来调节设定剂量时检测起来将相对简单。如果传感器系统是基于增量机械开关的，则这样的开关将必须被设计成检测旋转方向以应对向下拨动情况。

在上述增量计数器设置中，必须满足两个条件以便正确地检测所拨动剂量的大小并对应地控制显示器：即，传感器系统必须从初始旋转移动是操作的，并且传感器系统必须知道开始点，即，通常但不一定是初始零位置。尽管可使用机械开关来唤醒系统，但这对于检测初始移动来说可能不是足够快的。

为了克服这些问题，附加装置可被设计成需要特定的初始用户输入以便恰当地工作。例如，可指示用户初始地拨动例如至少10 IU的给定剂量，并且然后将剂量设定构件180往回拨动到零停止位置，这将允许传感器系统加电（power up）并执行基于相机的位置检查以确保刻度筒显示“0”。当这得到确认时，可在附加模块显示器上显示“OK”或类似消息。用户现在能够通过旋转剂量设定构件来拨动剂量，由此增量传感器系统将检测每个增量并对应地控制显示器。

当检测到拨盘移动已经停止时，例如，在两秒内没有运动输入时，相机装置将捕获刻度筒的图像，所述图像然后能够被处理以确定刻度筒的“真实”实际旋转位置，该“真实”实际旋转位置然后可被显示。这可在显示器中由符号指示。如所显现的，取决于在剂量设定期间检测到的拨盘运动的准确程度，可调节迄今为止显示的剂量大小值。然后，如果期望，则用户可重新调节设定的剂量大小，从而导致新的图像捕获。由于图4的所示出的系统未设置有用于检测释放按钮190的致动的传感器机构，所以系统将替代性地检测剂量结束状态。例如，系统可包括声学传感器，该声学传感器适于检测与剂量结束状态相关联的特定声音，例如，如由Novo Nordisk的FlexTouch®笔产生的独特的剂量结束咔哒声。当识别出该声音时，相机装置可捕获图像，所述图像然后可以被处理以确定刻度筒是否已经返回到零位置。如果是这种情况，则驱出的剂量将被显示在显示器上并与时间戳结合地存储在存储器中以提供记录条目。如果没有检测到剂量结束指标（indicator），则系统可在例如5分钟之后超时，并在显示器中显示对应的消息。

在替代性方式中，附加装置可被设计成提供更高的用户友好程度并且更少地关注低系统复杂度。

转到图5，示出了附加模块300的第二实施例，该模块包括与状态开关结合的位置传感器组件，该状态开关由被提供作为模块的部分的释放构件致动。更具体地，附加模块300包括壳体301，所述壳体中布置有电子电路310、能量源、光源、相机装置321和显示器340，这大致对应于图4中所示出的附加模块的部件。附加模块壳体形成孔，该孔适于接收笔装置的大致筒形近侧壳体部分101，该孔由适于面向笔装置的大致筒形安装表面限定。相机开口302形成于安装表面中。在孔与笔之间提供了小间隙，以允许将笔接收在孔中。这两个结构之间的牢固夹持由附加模块上的锁定结构304提供，该锁定结构适于接合笔装置并确保牢固夹持。锁定结构可以是弹簧偏置的，并且适于当附加模块被安装在笔上时卡扣就位。替代性地，锁定结构可呈用户操作的锁定件的形式。附加模块包括定位结构303，所述定位结构从安装表面突出并且适于以形状配合的方式接合窗口开口边缘的至少部分，以由此相对于开口既轴向地定位又旋转地定位附加模块。在所示出的实施例中，定位结构呈至少部分地包围相机开口的突出唇部303结构的形式，所述唇部结构适于以形状配合的方式接合窗口开口的边缘部分，以由此确保在两个壳体结构之间且因此在相机装置与刻度筒之间既轴向地又旋转地正确定位。

另外，附加模块300设置有：用户可通达的附加拨盘构件380；用户可通达的附加释放按钮390；位置传感器组件，其包括与代码接触阵列385结合的筒形代码构件381；以及状态开关386，其与附加拨盘构件相关联。在所示出的实施例中，安装开关功能集成在位置传感器组件中，见下文。在所示出的实施例中，附加拨盘构件380和附加释放按钮390被安装成彼此轴向地锁定，以形成组合的附加拨盘和释放构件。这两个构件还可彼此旋转地锁定。如所显现的，当附加模块被安装在笔装置上时，笔剂量设定构件和笔释放按钮被附加模块覆盖。

在更详细地描述用户可通达的附加拨盘构件380、用户可通达的附加释放按钮390、位置传感器组件（其包括与代码接触阵列385结合的筒形代码构件381）、以及与附加拨盘构件相关联的状态开关386的组合功能之前，将描述附加模块的另外的实施例。

图6示出了附加模块400的第三实施例，示出了该模块包括壳体401、显示窗口441、以及近侧地布置的用户可通达的附加拨盘构件480和用户可通达的附加释放按钮490，如在图5的实施例中一样。附加模块壳体形成孔405，该孔具有适于接收笔装置的大致筒形近侧部分的面向远侧的开口408，该孔由适于面向笔装置的大致筒形安装表面限定。这两个结构之间的牢固夹持由附加模块上的锁定结构404提供，该锁定结构适于接合笔装置并确保牢固夹持。

转到图7，示出了图6的模块的截面视图。该模块包括腔409，所述腔中布置有电子电路、能量源、光源、相机装置、显示器和位置传感器组件（未示出），这大致对应于图5中所示出的附加模块的部件。

相机开口402形成于孔安装表面中。在孔与笔之间提供了小间隙，以允许将笔接收在孔中。这两个结构之间的牢固夹持由包括锁定构件404的锁定组件406提供，该锁定构件适于接合笔装置并确保牢固夹持。在所示出的实施例中，锁定构件是弹簧偏置的，并且适于当附加模块安装在笔上时卡扣就位。锁定组件进一步包括用户操作的可滑动释放构件407，该释放构件适于向近侧移动，以由此释放夹持构件并允许从笔本体移除附加模块。

附加模块包括定位结构403，所述定位结构从安装表面突出并且适于接合笔本体开口边缘部分（见图5）的至少部分，以由此相对于开口既轴向地定位又旋转地定位附加模块。在所示出的实施例中，定位结构呈至少部分地包围相机开口的突出唇部403结构的形式，所述唇部结构适于以形状配合的方式接合窗口开口的边缘部分，以由此确保在两个壳体结构之间且因此在相机装置与刻度筒之间既轴向地又旋转地正确定位。

附加模块进一步包括布置在定位结构403附近的安装开关组件415。开关组件415与电子电路通信并且包括致动器元件416，该致动器元件布置成在偏置的远侧“断开”位置与缩回的近侧“接通”位置之间移动，在所述远侧“断开”位置中，该致动器元件突出到孔405中，近侧“接通”位置向电子电路指示附加模块已经被安装在对应于笔的笔本体上。

在所示出的实施例中，开关组件已经以这样的方式被布置和设计，使得在很大程度上保证了除非附加模块已经被正确地安装在笔本体上，否则开关无法被致动到“接通”状态。更具体地，开关组件415被定位在定位结构403附近，其中开关元件416处于断开位置中从而比定位结构403突出更短的距离到孔405中。由于笔显示窗口被形成为在大致光滑的管状表面（见例如图5）中的开口102，所以所显现的是直到定位结构403已经至少部分地安置于窗口开口中时开关元件才能够接合笔壳体表面101。以这种方式，使得除非附加模块已经被正确地安装在笔本体上，否则保护安装开关不被致动。实际上，通常由于致动开关所需要的行程和公差，在大多数情况下，开关组件将在定位结构403已经完全安置于窗口开口中之前被致动，然而，当锁定构件404接合笔壳体并且将模块锁定就位时，定位结构403将被迫使完全接合，定位结构403分别被窗口开口上的倒角边缘109支撑。为进一步确保正确定位，锁定组件可被设计成仅当定位结构403已经至少部分地安置于窗口开口中时才接合（或允许接合）笔壳体。以这种方式，能够在很大程度上保证附加模块仅能够在正确的位置中被安装和锁定到笔壳体。如果安装锁定件没有接合笔壳体，则模块将松散地置于笔壳体上，并且安装开关将随后断开接合。代替突出的开关元件的是，开关元件可布置成与孔表面齐平并且由笔本体上的对应突出部致动。

理想地，定位结构403、开关组件415和笔壳体101相对于彼此以这样的方式被定位和定尺寸，使得仅当附加模块被正确地安装在笔本体上时开关组件才能够被致动。

替代性地，开关组件可呈光学传感器或电流接触件的形式，该电流接触件接合笔壳体上的导电表面部分。后一类型的传感器可被设计成仅当孔和笔表面基本上彼此接触时才被致动。

在图7的实施例中，定位结构403突出到孔中并且接合笔本体中的开口，然而，替代性地，附加模块上的定位结构可呈适于接收从笔本体表面突出的结构的开口或腔的形式。

图8A示出了处于未安装状态中的定位结构403和开关组件415的详细视图，并且图8B示出了相同的视图，其中模块被安装在笔本体上。如能够看到的，定位结构403已经安置于笔窗口开口中，并且开关元件416已经向近侧移动成与笔本体表面齐平接合。

再次转到图5和位置传感器组件的工作原理，筒形代码构件381具有适于当附加装置被安装在笔装置上时轴向地接合剂量设定构件180的内表面，配合的表面提供非旋转接合，例如，基于提供在如图1A中所示出的FlexTouch®笔装置上的轴向定向的凹槽图案来实现。附加拨盘构件380以可自由旋转的方式联接到模块壳体301，但是当附加模块被安装在笔装置上时，附加拨盘构件380与代码构件381且因此与剂量设定构件180处于非旋转接合。附加拨盘构件380布置成相对于模块壳体在初始的最近侧位置与致动的最远侧位置之间轴向地移动。偏置弹簧382被设置在代码构件381与附加拨盘构件380之间，以确保组合的附加构件朝向其最近侧位置被偏置。组合的附加构件的附加释放按钮部分390适于当相对于模块壳体轴向地移动时接合笔装置释放按钮190。以这种方式，借助于附加拨盘构件部分380设定剂量，并且借助于附加释放按钮部分390释放设定的剂量。

位置传感器组件包括：上述大致筒形代码构件，其具有外周向表面，该外周向表面设置有与附加拨盘构件380一起旋转的格雷码图案；以及接触组件，其包括与代码图案表面处于滑动接合的多个电流接触构件。来自位置传感器组件的输出由处理器译码，并且旋转位置被确定，然后所述旋转位置用于控制显示器。位置传感器可以是“绝对的”，其所具有的分辨率对应于剂量设定构件的完整旋转的增量数量（例如，24个增量）或其一部分（例如，8个增量）。由于大多数笔中的剂量设定构件被设计成旋转不止一次完整旋转，例如对应于80个增量，所以电子器件（electronics）在两种情况下都将必须在已经达到例如8或24个增量的最大分辨率之后增加增量。由于显示控制因此是基于位置确定而不是如上文所描述的计数，所以系统对遗漏输入（例如，在唤醒期间或者在用户非常快地旋转剂量设定部件的情况下）更稳健。

除了位置感测特征之外，格雷码布置还提供运动感测特征，即，只要所检测的值在给定时间量内变化，就能够假定剂量被设定。

除了位置和运动感测特征之外，格雷码布置还提供唤醒开关布置，该唤醒开关布置具有低功率休眠模式，但当在初始剂量设定期间旋转代码构件时提供唤醒信号。由于代码构件在安装附加模块期间将不可避免地移动，所以格雷码布置还可提供安装开关，该安装开关将在安装期间唤醒电子器件。

在所示出的实施例中，状态开关组件包括与附加拨盘构件380的远侧部分（在该远侧部分上布置有周向代码环）处于滑动接合的一个或多个接触构件386，这提供了被布置成检测附加释放按钮390在近侧剂量设定状态与远侧剂量释放状态之间的轴向移动的开关。位置传感器和状态开关两者的接触构件可呈柔性接触臂的形式，所述柔性接触臂能够以组合的接触臂阵列的形式提供。

在替代性实施例（未示出）中，可通过利用格雷码表面和接触组件来将轴向状态开关集成在位置传感器中。更具体地，筒形代码构件可布置成在对应于剂量设定状态的近侧位置与对应于剂量释放状态的远侧位置之间轴向地移动，该代码构件借助于附加释放按钮而轴向地移动。在WO 2010/052275中公开了类似的传感器布置，该文献通过引用并入本文。

除了状态感测特征之外，状态开关装置还可提供唤醒开关布置，该唤醒开关布置具有低功率休眠模式，但当附加释放按钮被致动时提供唤醒信号。在某些操作条件下，这种布置可能是相关的，如下文将描述的。

在转到不同使用场景的描述之前，将描述系统的另外的特征。更具体地，附加模块设置有存储器，所述存储器中存储有通过使用相机确定的刻度筒的最后旋转位置。当附加模块被安装在新的笔装置上时，必须重置存储器，然而，为了避免用户将必须执行某些操作作为初始安装过程的部分（如上文所描述的图4实施例的情况），附加模块可设置有自动刻度筒位置捕获。更具体地，当由安装开关机构检测到附加模块已经被重新（或第一次）安装在笔装置上时，相机将捕获刻度筒的图像，该图像将被处理以确定刻度筒的位置（例如，通过模板匹配）并被存储在“最后位置”存储器中。然后，该位置还能够被用于在模块显示器上显示对应的当前刻度筒剂量大小值。

在正常使用期间，用户将开始拨动剂量，这将唤醒系统，这将开始将实际旋转位置增加到存储于存储器中的最后位置值并在模块显示器上显示对应的值。所存储的值将通常但不一定是零。取决于系统将被唤醒的速度、在剂量设定期间能够确定位置的速度、以及用户拨动的速度，显示器上所示出的第一个值可能不是“1”（在开始时的位置是零的情况下），而是例如3。由于在剂量设定期间确定“绝对”位置，系统还将能够处理设定的剂量被调节（即，减小）的情况。

当系统检测到运动已经停止时，相机将被操作以捕获图像，该图像将被处理以确定刻度筒的“真实”位置并显示对应的值，正如将用新的最后位置值来更新存储器一样。尽管第二实施例的系统不遭受上述在剂量设定期间遗漏增量的问题，但是所计算的和显示的值可能会由于系统中的松弛而彼此不对应，这潜在地导致所显示的值基于相机捕获而被调节。然而，由于系统设计，这不应超过一个增量。用户可能期望进一步调节剂量，这将导致在检测到运动已经停止时捕获新图像。

此时，系统是被唤醒的并等待释放设定的剂量，然而，在没有活动的5分钟之后，系统可返回到休眠模式。为了在通过致动附加释放按钮来释放设定的剂量时唤醒系统，可利用来自状态开关的输入。由于剂量设定构件且因此位置传感器在向外给剂量（out-dosing）期间不移动，因此将没有运动活动输入来唤醒系统。替代性地，系统可当附加释放按钮返回到近侧剂量设定位置时首先被唤醒。

当用户在剂量驱出之后或期间释放附加释放按钮时，状态开关将检测到变化并控制相机装置以捕获刻度筒的图像。如果确定刻度筒位置处于剂量结束零位置处，则能够假定设定的剂量已经被完全驱出，并且驱出剂量的大小对应于存储在存储器中的最后位置值。然后，显示器可将该值连同指示所示出的值对应于驱出剂量的信息一起显示，例如，通过显示相关联的时间戳。数据将作为记录条目被存储在模块存储器中。如果相机捕获的刻度筒位置不对应于剂量结束位置，则系统将首先假定已经暂停设定剂量的驱出并等待进一步的活动。为了不使用户困惑成假定设定的剂量已经被完全驱出，显示器可以不显示对应于当前刻度筒位置的值，而是改为显示暂停符号。如果没有检测到活动，则系统将在给定的时间量（例如，5分钟）之后超时将并驱出的剂量大小计算为设定的剂量用量（对应于最后位置值）与剩余剂量用量（对应于当前位置值）之间的差异。所计算的剂量大小将被显示并存储为记录条目。将用当前位置值覆写先前的最后位置值。

如果此时用户决定驱出剩余剂量，则系统将被唤醒并确定进一步的驱出的剂量用量，例如，完全或部分地对应于剩余剂量用量。替代性地，用户可决定通过将附加拨盘构件朝向初始零位置拨动来完全或部分地取消剩余剂量。当位置传感器系统被激活时，显示器将被激活，并且对应于当前位置的剂量大小将被动态地示于显示器中。当检测到旋转运动已经停止时，相机将被操作以捕获图像。由于状态开关尚未被操作，所以新的捕获的位置值（例如，零）将作为新的最后位置而存储在存储器中。

除了在笔装置的操作期间提供输入之外，状态开关还可被用于控制附加模块以显示所存储的记录条目。

如所显现的，通过第二实施例的传感器设置，提供了在使用中既用户友好又节能的附加记录装置。

图9示意性地示出了处于如下状态的附加装置400，在该状态中该附加装置已经被安装在上述笔类型的药物输送装置的壳体101上。如所显现的，附加装置400设置有开放腔，该开放腔允许用户在药物输送装置的操作期间观察刻度筒。对应地，该附加装置不包括显示器。

如所示出的附加装置500包括具有腔505的壳体501，所述腔具有下部相机开口，该下部相机开口适于被定位在壳体显示窗口102上方并与其对齐。相机（未示出）被布置成捕获刻度筒的至少一部分的图像。该开口被呈向下突出的唇部部分506形式的定位结构包围，该唇部部分适于精确地接合和夹持显示器开口的倒角边缘部分109，这确保了附加装置能够被正确地定位在笔壳体上。如在EP 15202796.7中更详细地解释的那样，在所示出的实施例中，唇部部分不完全覆盖包围窗口开口的边缘部分。除了缺少的显示器之外，图9的附加装置在设计上类似于参考图5所描述的上述附加装置。对应地，附加装置500设置有组合的附加拨盘和释放构件580以及旋转传感器组件和状态开关。附加装置进一步包括用户可操作的锁定构件504。该锁定构件可被设计成直到附加装置被正确地定位在笔壳体上并且唇部部分安置于壳体显示器开口中之前都防止锁定。安装开关可被布置成当锁定构件被致动到其完全闭合位置时被致动。

参考图5至图9所描述的附加模块设置有定位结构，所述定位结构从安装表面突出并且适于接合窗口开口边缘的至少部分，以由此相对于开口既轴向地又旋转地定位附加模块。替代性地，可将该布置颠倒，使得药物输送装置设置有突出的定位结构，所述定位结构适于被接收在附加模块的对应定位中。

对应地，图14以示意性图示示出了与附加模块700处于配合接合的药物输送装置600的详细视图。窗口结构包括被接收在壳体601中的窗口开口602中的透明构件605，所述透明构件具有形成放大透镜的凸的突出表面604，该凸部分至少部分地被相对于周围的壳体表面垂直地布置的边缘部分603包围，这允许边缘部分用作定位结构。对应地，形成于附加模块壳体701中的相机开口702被边缘部分703包围，该边缘部分703适于当附加模块已经被正确地安装在药物输送装置上时以形状配合的方式接合透镜边缘603，由此用作定位结构。在所示出的示例中，安装开关715是非移动类型的，其基于通过例如光学或磁性机构进行的接近检测。

在图5的实施例中，旋转传感器组件被用于提供输入以用于控制显示器，然而，来自旋转传感器组件的输出也可被用于其他目的。更具体地，在上述附加装置中，可通过与整个刻度筒表面图像的存储图示进行模板匹配来确定刻度筒位置。

对应地，图10图示了整个刻度筒的模板图像215，所述模板图像是通过将来自于影片的一系列图像的部分连结起来获得的，在所述影片中刻度筒从位置80移动到位置0。当要确定特定图像的位置时，模板图像被用作参考。像素位置（上述图中的水平轴线）对应于刻度筒位置（单位是度、IU或其他单位）。作为示例，图11示出了其中位置对应于10 IU的刻度筒窗口的图像216，矩形217图示了被用于位置检测的区域。然后，图12示出了作为像素位置的函数218的矩形图像部分与参考115的互相关。寻找峰值揭示了在像素位置341处的最佳匹配，其对应于如图13中所示出的来自参考图像的切割部119。在该像素偏移处的参考图像是当刻度筒处于位置9.8 IU中时采集的。

为了加速搜索过程以节省时间并提高功率效率，搜索可有利地从代表最可能值的位置开始，并且至少在初始时仅考虑围绕该位置的给定有限范围。因此，图6实施例的电子电路设置有存储器，所述存储器适于存储参考位置值，该参考位置值对应于指示器的最近已知的旋转位置，并且处理器机构适于：（i）基于以下来确定指示器的当前旋转位置：指示器的被捕获的图像、所存储的参考位置值、以及自位置值被存储以来由传感器组件检测到的旋转移动量；（ii）将所确定的当前旋转位置作为新的参考位置值存储在存储器中；以及（iii）基于来自相机的输入确定驱出的剂量用量，如上文所描述的。同样，在指示器的旋转位置是基于OCR的情况下，如果已知最可能的旋转位置的信息则可帮助改善OCR过程的效率和准确性。

实际上，也可在包括如参考图5所描述的显示器的附加装置中利用用于更高效地确定指示器的旋转位置的上述概念，其作用是相同的。

在上文的示例性实施例的描述中，已经在技术读者将显而易见到本发明的概念的程度上描述了提供不同部件的所描述的功能的不同结构和机构。不同部件的详细构造和说明被认为是由技术人员按照在本说明中阐述的路线执行的通常设计过程的目的。

Claims (12)

1.一种包括附加装置（300, 400）和药物输送装置（100）的组件，所述附加装置被构造成能够被可释放地安装在所述药物输送装置上，所述药物输送装置包括：

- 第一壳体（101），所述第一壳体包括第一安装表面，所述第一安装表面具有相关联的第一定位结构，

- 药物储存器（113）或用于接收药物储存器的机构（110），

- 药物驱出机构，所述药物驱出机构包括剂量设定构件（180），所述剂量设定构件允许用户设定待驱出的药物的剂量用量，

- 致动构件（190），所述致动构件能够在第一状态与第二状态之间致动，所述第一状态允许设定剂量用量，所述第二状态允许所述药物驱出机构驱出设定的剂量，

- 指示器构件（170），所述指示器构件适于在剂量设定期间显示所述设定的剂量用量、以及在药物驱出期间显示待驱出的剩余剂量用量，以及

- 被包括在所述第一壳体中的窗口结构（102），所述窗口结构允许用户在剂量设定期间观察所述指示器构件的一部分，所述窗口结构形成所述第一定位结构，

所述附加装置包括：

- 第二壳体（301, 401），所述第二壳体包括第二安装表面，所述第二安装表面具有相关联的第二定位结构（303, 403,703 ），所述第二定位结构适于当所述附加装置被安装在所述药物输送装置上时以形状配合的方式接合所述第一定位结构，

- 安装开关（415），所述安装开关能够在非安装状态与安装状态之间致动，

- 形成于所述第二安装表面中的相机开口（402），所述第二定位结构（403）至少部分地包围所述相机开口，

- 相机（321），所述相机适于捕获被布置成与所述相机开口对齐的所述指示器构件的至少一部分的图像，以及

- 处理器，所述处理器适于基于来自所述相机的输入确定驱出的剂量用量，

其中：

- 所述安装开关和所述定位结构被构造成使得所述安装开关在所述第一定位结构和所述第二定位结构已经至少部分地以形状配合的方式彼此接合时被致动但不会在此之前被致动，并且

- 所述第二定位结构适于接合所述窗口结构的至少部分以由此相对于所述开口轴向地定位和旋转地定位所述附加装置，

其中：

- 所述窗口结构呈形成于所述第一壳体中的开口的形式，所述开口被由所述第一壳体形成的边缘部分（109）包围，所述边缘部分至少部分地形成所述第一定位结构，并且

- 所述第二定位结构（403）从所述第二安装表面突出，

其中：

- 所述安装开关（415）被布置在所述第二定位结构（403）附近，

- 所述安装开关包括开关构件（416），所述开关构件从所述第二安装表面突出并且适于接合所述药物输送装置，并且

- 所述第二定位结构（403）比所述开关构件从所述第二安装表面突出得更远。

2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述第一壳体限定参考轴线，并且所述第一定位结构和第二定位结构被构造成当所述附加装置被安装在所述药物输送装置上时至少部分地通过相对于所述参考轴线在径向方向上移动而以形状配合的方式彼此接合。

3.根据权利要求1或2所述的组件，其中，所述第一定位结构和第二定位结构包括突出部和对应的接收腔和/或开口，所述突出部和对应的接收腔和/或开口与所述药物输送装置和所述附加装置中的任一者相关联。

4.根据权利要求1所述的组件，其中：

- 所述窗口结构包括至少部分地形成所述第一定位结构的透明构件（605）。

5.根据权利要求4所述的组件，其中，所述透明构件从所述第一壳体突出，从而至少部分地形成所述第一定位结构（603），所述第二定位结构（703）适于以形状配合的方式接收所述突出的透明构件。

6.根据权利要求1所述的组件，其中，所述安装开关（415, 715）被布置在所述第二定位结构（403, 703）附近。

7.根据权利要求1所述的组件，其中，所述安装开关包括适于接合所述药物输送装置的可移动的开关构件（416）。

8.根据权利要求1所述的组件，其中：

- 所述第一壳体包括形成所述第一安装表面的大致筒形部分，并且

- 所述附加装置包括适于接收所述药物输送装置筒形部分的大致柱形孔（405），所述孔形成所述第二安装表面。

9.根据权利要求1所述的组件，其中，所述附加装置包括可释放的锁定机构（404, 406,407），所述锁定机构适于接合所述药物输送装置以由此将所述附加装置轴向地锁定和旋转地锁定到所述药物输送装置。

10.根据权利要求9所述的组件，其中，所述锁定机构被构造成仅当所述第一定位结构和第二定位结构已经至少部分地彼此接合时才接合。

11.一种适于能够可释放地附接到药物输送装置（100）的附加捕获装置（400），所述药物输送装置包括：

- 输送壳体（101），所述输送壳体包括输送安装表面，所述输送安装表面具有呈窗口开口（102）形式的输送定位结构，

- 药物储存器（113）或用于接收药物储存器的机构（110），

- 药物驱出机构，所述药物驱出机构包括剂量设定构件（180），所述剂量设定构件允许用户设定待驱出的药物的剂量用量，

- 致动构件（190），所述致动构件能够在第一状态与第二状态之间致动，所述第一状态允许设定剂量用量，所述第二状态允许所述药物驱出机构驱出设定的剂量，以及

- 指示器构件（170），所述指示器构件适于在剂量设定期间显示所述设定的剂量用量、以及在药物驱出期间显示待驱出的剩余剂量用量，所述窗口开口允许用户在剂量设定期间观察所述指示器构件的一部分，

所述附加捕获装置包括：

- 捕获壳体（301, 401），所述捕获壳体包括具有捕获定位结构（303, 403）的捕获安装表面，所述捕获定位结构从所述捕获安装表面突出并且适于当所述附加捕获装置被安装在药物输送装置上时接合所述窗口开口，

- 安装开关（415），所述安装开关能够在非安装状态与安装状态之间致动，

- 形成于所述捕获安装表面中的相机开口（402），所述捕获定位结构（403）至少部分地包围所述相机开口，

- 相机，所述相机适于捕获被布置成与所述相机开口对齐的指示器构件的至少一部分的图像，以及

- 处理器，所述处理器适于基于来自所述相机的输入确定驱出的剂量用量，

其中，所述安装开关（415）被布置在所述捕获定位结构附近，

其中：

- 所述安装开关包括开关构件，所述开关构件从所述捕获安装表面突出并且适于接合所述药物输送装置，并且

- 所述捕获定位结构比所述开关构件从所述捕获安装表面突出得更远。

12.根据权利要求11所述的附加捕获装置，其中，所述安装开关被布置在距所述捕获定位结构小于10 mm的距离之内。

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